醋莪术炮制生产工艺规程完整
007醋莪术(煮制)生产工艺规程
醋莪术生产工艺规程1 产品概述： 1.1 名称：醋莪术 1.2 代码：C0071.3 规格：厚片(2mm~4mm)2 生产依据：《中华人民共和国药典》(2020年版)3 工艺流程：注：★为关键工序4炮制工艺过程4.1 挑选：挑去莪术药材中的杂质、非药用部位及霉变品等。
药屑杂质不得过3.0%4.2 清洗：在洗药池里清洗附在药材上的泥土；洗净后装进物料框，沥干水。
4.3 醋煮：将清洗干净的莪术放入蒸煮锅中，加入食醋。
按WS·EM·001-00《ZYG-90中药蒸煮锅操作规程》操作，待食醋沸腾后开始计时，煮2～3小时，煮至透心，取出，稍凉。
每莪术100kg，用食醋20~30kg。
ZYG-90型中药蒸煮锅核定装载量：每锅煮制莪术不超过150kg。
4.3 切制：切厚片，片厚2~4mm。
4.3.1 将煮好的莪术药材，WS·EM·003-00《QWL-150型离心式切药机操作规程》操作。
将莪术切制成2mm~4mm的片，结束后将切制好的莪术，经QA检查合格后，及时转入干燥岗位进行干燥处理。
操作结束后，及时填写生产记录。
4.3.2 “异型片”的监控：在按规定调节好离心式切药机后，切制岗位操作工先选取约0.5kg药材试切，由质量监督员QA挑出连刀、碎片及片厚度不在2mm～4mm范围内等异型片，称定重量，计算异型片率。
异型片率（%）=异型片量/样品量×100% 标准规定：异型片率不得过10.0%在正式切制过程中，质量监督员QA随时观察切制片型、片厚等，并对切制情况进行评价，一旦发现切制异常，立即停机。
4.4 干燥4.4 .1烘干：将莪术片摊开平铺于烘盘中，摊铺厚度均匀，厚度不超过烘盘高度为宜。
按WS·EM·008-00《CT-C-1型热风循环烘箱操作规程》操作，设定烘干温度为70℃温度，设定5分钟时间间隔排湿3分钟。
到达70℃开始计时，温度恒定在70±5℃烘2~3小时，至水分不得过14.0%，关闭热风循环烘箱。
醋莪术工艺验证方案
醋莪术工艺验证方案验证项目编号：YZW-GY-004验证方案编号：YZW-GY-007-00湖北泓康药业有限公司验证立项申请表验证立项审批表验证文件签发表起草人签名：起草日期：审核人签名：审核日期：批准人签名：批准日期：目录1.验证概况 (2)1.1简介 (2)1.2验证结构介绍 (2)1.3产品介绍 (3)1.4生产控制简介 (3)1.5验证目标 (4)1.6验证计划进度 (10)1.7验证组织 (12)1.8验证指令 (12)1.9验证支持文件检查 (13)1.9.1企业颁发的管理或操作文件 (16)1.9.2设备安装运行确认 (16)1.9.3检测仪器的有效性记录 (17)1.9.4企业年度验证计划 (17)2.醋莪术工艺描述 (17)2.1净制工序 (18)2.2煮制工序 (19)2.3切制工序 (19)2.4烘干工序 (19)2.5包装工序 (19)3 工艺验证风险品估 (19)4.验证结果 (19)5.各项结果分析 (19)6.验证相关项目表格 (19)6.1原药材检验情况汇总 (19)6.2质量情况汇总情况表 (19)7 验证证书 (19)1、验证概况1.1简介本产品是我公司严格依照《湖北省中药炮制规范》2009年版及2010年版《中国药典》拟生产的主要中药饮片品种，尚未做过工艺验证。
现为了实施GMP质量管理体系，有计划开展产品工艺验证工作，保证产品质量，对醋莪术整个工艺的所有生产工序进行验证。
验证过程拟收集醋莪术3个批号的生产数据。
1.2验证结构介绍每个测试项目共分以下几个部分：【验证目标描述】工序简介，中间产品的说明，中间品控制指标及实施验证的组织和人员。
【设备描述】关键设备验证，设备操作SOP,操作SOP培训记录。
【测试方法】测试方法，测试标准。
【测试结果】测试图表，测试结果确认。
1.3产品介绍【产品名称】法定名称醋莪术【性状】醋莪术本品形如莪术片，色泽加深，角质样，微有醋香气。
醋莪术生产工艺规程
1.目的：建立醋莪术饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
2.依据：《中国药典》2015年版一部；3.范围：本工艺规程适用于醋莪术饮片生产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
4.责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产技术部、质量管理部负责监督该规程的实施。
5. 产品概述：5.1产品名称：醋莪术5.2 汉语拼音：Cuezhu5.3 拉丁语：CURCUMAE RHIZOMA5.4 来源：本品为姜科植物蓬莪术 Curcuma phaeocaulis Val.、广西莪术 Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang 或温郁金 Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling 的干燥根茎。
后者习称“温莪术”。
冬季茎叶枯萎后采挖，洗净，蒸或煮至透心，晒干或低温干燥后除去须根和杂质。
5.5 性状：本品形如莪术片，色泽加深，角质样，微有醋香气。
5.6 功能与主治：行气破血，消积止痛。
用于癥瘕痞块，淤血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。
5.7 用法与用量：6-9g。
5.8 贮藏：干燥处，防蛀。
5.9 法定制法:取原药材，除去杂质，大小分开，置锅内，加米醋和水适量，煮3-4小时，至米醋被吸尽、内无干心（如有不透者，可加温水再煮），取出，稍晾，切厚片，晒干或低温干燥，筛去碎屑。
每100g净生莪术，用米醋20kg 。
5.10 包装规格:1.0kg/袋。
5.11 复验期：三年。
5.12产品代码：0900085.13产地：广西6、生产工艺流程图：工艺流程线★---关键工艺控制点主要质量控制点7、操作过程及工艺条件7.1 批量及投料量：按实际生产确定批量和投料量7.2操作过程及工艺条件7.2.1炮制过程7.2.1.1领料：由净选工序的操作员按批生产指令领取规定的数量，填写领料单，核对原料物料编码，确保使用的莪术原料为一批。
炙制生产工艺规程样本
炙制生产工艺规程目的：规范炙制生产工艺；使生产操作过程具有稳定性；保证产品质量。
责任：生产技术部负责组织制定；生产车间遵照执行；质量管理部负责监督。
范围：适用于炙制工艺的生产。
1．工艺名称及规格1.1. 品名：炙制工艺汉语拼音：Zhizhigongyi1.2．产品规格：中药饮片2．工艺概述炙法是待炮炙品与液体辅料共同拌润，并炒至一定程度的方法。
酒炙取待炮炙品，加黄酒或低度白酒拌匀，闷透，置炒制容器内,用文火炒至规定的程度时,取出,放凉。
酒炙时，除另有规定外，一般用黄酒或低度白酒。
除另有规定外，每100kg 待炮炙品，用黄酒或低度白酒10～20kg。
醋炙取待炮炙品，加醋拌匀，闷透，置炒制容器内，炒至规定的程度时，取出，放凉。
醋炙时，用米醋。
除另有规定外，每100kg待炮炙品，用米醋20kg。
盐炙取待炮炙品，加盐水拌匀，闷透，置炒制容器内，以文火加热，炒至规定的程度时，取出，放凉。
盐炙时，用食盐，应先加适量水溶解后，滤过，备用。
除另有规定外，每100kg待炮炙品，用食盐2kg。
姜炙姜炙时，应先将生姜洗净，捣烂，加水适量，压榨取汁，姜渣再加水适量重复压榨一次，合并汁液，即为“姜汁”。
姜汁与生姜的比例为1:1。
取待炮炙品，加姜汁拌匀，置锅内，用文火炒至姜汁被吸尽，或至规定的程度时，取出，晾干。
除另有规定外，每100kg待炮炙品用生姜10kg。
蜜炙蜜炙时，应先将炼蜜加适量沸水稀释后，加入待炮炙品中拌匀，闷透，置炒制容器内，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。
蜜炙时，用炼蜜。
除另有规定外，每100kg待炮炙品用炼蜜25kg。
油炙羊脂油炙时，先将羊脂油置锅内加热溶化后去渣，加入待炮炙品拌匀，用文火炒至油被吸尽，表面光亮时，摊开，放凉。
3．制订依据《中华人民共和国药典》（2010年版）一部《湖南省中药饮片炮制规范》（2010年版）四、炙制生产工艺流程图** 质量监控点（后附：质量控制点、工艺参数）4.1质量控制点:4.2炙制生产工艺所涉品种的质控要点及工艺参数注：文火温度为120℃-150℃5．操作过程及工艺条件5.1 生产前准备各工序生产前由工段班长及QA员对该岗位进行全面检查：是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期内）和上次生产遗留物、设备是否有完好证，容器具是否齐全并已清洁、干燥。
醋没药工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL540201 醋没药生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 没药原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 醋没药中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 醋没药成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：醋没药规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
中药材炮制标准操作规程
题目中药材炮制标准操作规程起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量 1 份生效日期分发单位生产部目的：规范中药材炮制操作，确保中药材质量。
范围：中药材炮制操作责任：生产部、提取车间、中药材炮制操作人员、QA监控员。
内容：1.中药材炮制系指将中药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂需要，保证用药安全有效。
炮制药材用水为饮用水、用醋为米醋、用酒为黄酒、用盐为食用盐。
1.1净制中药材在切制、炮炙、调配或制剂时，均应使用净药材。
净制药材可根据其具体情况，分别通过拣选、筛选、风选、洗、漂、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾和捣等方法将杂质和非药用部位除去和分离，使药材达到炮制质量标准要求。
1.2 切制药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失。
并应按药材的大小、粗细、软硬程度等分别处理。
注意掌握气温、水量、时间等条件。
切后应及时干燥，保证质量。
切制品有片、段、块、丝等规格。
其厚薄大小通常为：片极薄片0.5mm以下，薄片1-2mm,厚片2-4mm;段长10-15mm;块 8-12mm的方块;丝皮类药材宽2-3mm,叶类药材丝宽5-10mm.其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。
1.3 炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下：1.3.1 清炒1.3.1.1炒黄（包括炒爆）：取净药材置加热容器内，用文火或中火炒至表面呈黄色，或较原色加深或发泡鼓起，或种皮爆裂，并透出固有气味，取出，放凉。
1.3.1.2 炒焦取净药材置加热容器内，用中火或武火加热，不断翻动，炒至药物表面成焦黄或焦褐色并具有焦香气味时，取出，放凉。
1.3.1.3炒炭取净药材置加热容器内用武火或中火加热，不断翻动，炒至表面焦黑色内部焦黄色或焦褐色。
1.3.2 加固体辅料炒1.3.2.1麸炒取麦麸置加热容器内，加热至冒烟时，放入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈米黄色或深褐色时取出，筛去麦麸，放凉。
【中药加工工艺规程】醋五味子工艺规程标准管理
醋五味子工艺规程标准管理
4、五味子生产工艺流程图
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
6.物料平衡的计算及其平衡限度。
7、成品收率
成品收率＝×100%≥80.0%
9.原辅料、包装材料消耗定额
9.1原辅料消耗定额(按300kg计算)
9.2包装材料消耗定额(按300kg、30kg/件、1kg/袋规格包装)
9.2.2按300kg、30kg/件、2kg/袋规格包装
10.设备一览表主要设备生产能力、型号
11.劳动组织与岗位定员
标准管理规程
13.工艺卫生
执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)
14.动力消耗定额、综合利用与“三废”处理
14.1动力消耗定额：
14.2综合利用与三废处理：
14.2.1严格执行厂订制度及各种标准作规定，保证生产用料得以充分利用。
14.2.2加强管理，降低物料及水电汽的消耗，减少损失率。
14.2.3对本车间的废料，及时进行处理。
15. 变更历史。
中药材炮制标准操作规程1
题目中药材炮制标准操作规程起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量 6 份生效日期分发单位生产部目的：规范中药材炮制操作,确保中药材质量。
范围：中药材炮制操作责任:生产部、提取车间、中药材炮制操作人员、QA监控员。
内容：1.中药材炮制系指将中药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配、制剂需要,保证用药安全有效。
炮制药材用水为饮用水、用醋为米醋、用酒为黄酒、用盐为食用盐.1。
1净制中药材在切制、炮炙、调配或制剂时,均应使用净药材。
净制药材可根据其具体情况，分别通过拣选、筛选、风选、洗、漂、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾和捣等方法将杂质和非药用部位除去和分离，使药材达到炮制质量标准要求.1。
2 切制药材切制时,除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者,应少泡多润,防止有效成分流失。
并应按药材的大小、粗细、软硬程度等分别处理。
注意掌握气温、水量、时间等条件。
切后应及时干燥，保证质量。
切制品有片、段、块、丝等规格。
其厚薄大小通常为：片极薄片0。
5mm以下,薄片1—2mm，厚片2—4mm;段长10-15mm;块 8—12mm的方块；丝皮类药材宽2—3mm,叶类药材丝宽5-10mm。
其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。
1.3 炮炙除另有规定外,常用的炮炙方法和要求如下:1.3.1 清炒1.3。
1。
1炒黄（包括炒爆）：取净药材置加热容器内,用文火或中火炒至表面呈黄色，或较原色加深或发泡鼓起，或种皮爆裂,并透出固有气味，取出，放凉。
1。
3.1.2 炒焦取净药材置加热容器内，用中火或武火加热，不断翻动，炒至药物表面成焦黄或焦褐色并具有焦香气味时，取出，放凉。
1。
3。
1.3炒炭取净药材置加热容器内用武火或中火加热,不断翻动，炒至表面焦黑色内部焦黄色或焦褐色。
1.3。
2 加固体辅料炒1.3.2.1麸炒取麦麸置加热容器内，加热至冒烟时,放入净药材,迅速翻动,炒至药材表面呈米黄色或深褐色时取出，筛去麦麸,放凉.（蜜麸制法：蜂蜜置加热容器内加1/3饮用水,加热至沸,过滤得稀蜜液。
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文件编码：GYG-ZZ-004-00产品工艺规程醋莪术Cuezhu2010－08月制定湖北药业有限公司目录1.目的、范围及责任 (2)2.产品概述 (2)3.法定制法和依据 (3)4.生产工艺流程图 (3)5.炮制工艺的操作要求 (4)6.工艺条件 (9)7.质量监控 (10)8.工艺卫生和环境卫生 (11)9.原辅料、半成品、包装材料、成品质量标准及贮存条件 (12)10.产品包装说明 (14)11.各工序收率及物料平衡计算 (15)12.物料消耗定额 (16)13.技术经济指标的计算 (16)14.主要生产设备一览表 (16)15.技术安全及劳动保护 (17)16.产品生产周期 (17)17.劳动组合与岗位定员 (18)18.综合利用和环境保护 (18)1、目的、范围及责任1.1、目的：建立醋莪术饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于醋莪术炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：醋莪术汉语拼音：Cuezhu2.2来源本品为姜科植物篷莪术Curcuma phaeocaulis Val.、广西莪术Curcuma kwangsiensis S.G.Leeet C.F.Liang或温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥根茎。
后者习称“温莪术”。
冬季茎叶枯萎后采挖，洗净，蒸或煮至透心，晒干或低温干燥后除去须根和杂质。
2.3功能主治：行气破血，消积止痛。
用于癥瘕痞块，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。
2.4性味与归经：辛、苦，温。
归肝、脾经。
2.5性状：本品形如莪术片，色泽加深，角质样，微有醋香气。
2.6商品名：莪术 2.7 等级/规格：统/片2.8 包装规格：无毒聚乙烯塑料半透明袋装，1㎏/袋。
2.9 有效期：暂定18个月。
2.10贮藏：密闭，置阴凉干燥处。
3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质，略泡，洗净，煮制，切厚片，干燥。
3.2依据：3.2.1《中国药典》2010年版3.2.2《湖北省中药饮片炮制规范》2009年版 3.2.3《中药饮片认证检查项目》二00三年版 3.2.4《全国中药炮制规范》3.2.5《中药饮片质量标准通则（试行）》（国家中医药管理局颁布） 4、 生产工艺流程图4.1 生产工艺流程图拣去杂质，去掉非药用部分等片厚2-4mm5、生产操作过程 5.1入库验收5.1.1进厂原药材每件外包装上应有标记，标明品名、数量、产地等。
5.1.2外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象。
5.1.3质量检验合格后，仓库保管员核对品名、件数，对每一件进行称重，正常入库。
5.2领料5.2.1向仓库领料时，应同发料人一起复核所领料的品名、来货编号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。
注意：应对莪术原料产地、采收季节、贮存期限进行验收，莪术贮存期超过1年的，可拒绝领料。
5.3 净制操作工序 5.3.1净制准备5.3.1.1仔细阅读批生产指令； 5.3.1.2检查净制间清场状态标志； 5.3.1.3检查设备、计量器具状态标志； 5.3.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志； 5.3.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始净制操作。
5.3.2净制操作5.3.2.1领取待净制原药材，领料时，应逐件核对品名、来货编号、数量、产地、外观质量。
如发现与生产指令不符的，拒绝领用。
核对无误后，将领取的原药材移至净制岗位。
5.3.2.2执行《净制标准操作规程》，把药材倾置在中药材净制台上进行净制； 5.3.2.2.1除去泥沙、灰屑等杂质； 5.3.2.2.2除去残留非药用部分；5.3.2.2.3除去霉变、虫蛀等异变药材，并将药材按大小、长短、粗细等分档处理；分档：按药材主根长度分档。
莪术原药材长度一般在2～8㎝，长度在5～8㎝者为大档，长度在2～5㎝者为中档，2㎝以下者为小档；5.3.2.3将净制好的药材以专用容器盛放，检验合格后，移只至净制周转区，挂上状态标志；5.3.2.4计算物料平衡；5.3.3清场5.3.3.1清除现场所有生产指令、记录；5.3.3.2清除净制台及设备残留物、杂物；5.3.3.3清洗物料周转容器和工作用具；5.3.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。
5.4 洗药操作工序5.4.1洗药5.4.1.1洗药准备5.4.1.1.1仔细阅读批生产指令；5.4.1.1.2检查洗药间清场状态标志；5.4.1.1.3检查洗药设备、计量器具状态标志；5.4.1.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.4.1.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始洗药操作。
5.4.1.2洗药操作5.4.1.2.1领取待洗涤药材，核对品名、批号、规格、数量；5.4.1.2.2将领取好的药材移至洗涤岗位上；5.4.1.2.3设置好洗涤转速3转/分钟；5.4.1.2.4洗药机出料口放置一辆不锈钢沥水推车；5.4.1.2.5打开水泵，药材自动送到洗药筒里翻洗。
5.4.1.2.6若翻洗到出料口处药材没洗干净，将正转停止，停稳后，再开反转。
药材翻洗转到加料斗处，停止反转，停稳后，开顺转，如此反复翻洗至药材无泥沙土，出水管水质澄清，方可放下药材。
5.4.1.2.7用温水浸泡2～4小时至六、七成透，取出。
5.4.1.3清场5.4.1.3.1清除现场所有生产指令、记录；5.4.1.3.2清除设备残留物、杂物；5.4.1.3.3清洗物料周转容器和工作用具；5.4.1.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。
5.5 煮制操作工序5.5.1煮制准备5.5.1.1仔细阅读批生产指令；5.5.1.2检查蒸煮间清场状态标志；5.5.1.3检查蒸煮设备、计量器具状态标志；5.5.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.5.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始煮制操作。
5.5.2煮制操作5.5.2.1领取待醋煮药材，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。
如发现与生产指令不符的，拒绝领用。
核对无误后，将领取的药材移至醋煮岗位；5.5.2.2 执行《蒸煮标准操作规程》、《ZZ-500蒸煮锅标准操作规程》；5.5.2.3取净莪术置锅内，加入定量米醋与适量清水浸没，用文火共煮至透心及醋液被吸尽，切开检视无白心时，取出，稍晾（晾至六成干）；5.5.2.4辅料用量：每100㎏莪术，用醋20㎏；5.5.2.5醋煮好的饮片以专用容器盛接，经检验合格，移至周转区，悬挂状态标志；5.5.2.6计算物料平衡；5.5.3清场5.5.3.1清除现场所有生产指令、记录；5.5.3.2清除蒸煮锅残留物、杂物；5.5.3.3清洗物料周转容器和工作用具；5.5.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。
5.6 切制操作工序5.6.1切制准备5.6.1.1仔细阅读批生产指令；5.6.1.2检查切药间清场状态标志；5.6.1.3检查切药设备、计量器具状态标志；5.6.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.6.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始切药操作。
5.6.2切制操作5.6.2.1领取待切药材，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。
如发现与生产指令不符的，拒绝领用。
核对无误后，将领取的药材移至切药岗位；5.6.2.2 以ZQY-100型转盘式切药机进行切制，执行《切制标准操作规程》、《ZQY-100型转盘式切药机标准操作规程》；5.6.2.3将切药机进行调试，刀口调至规定要求；5.6.2.4切制规格：切厚片，厚度：2-4mm（以潮片测量），不得超过该标准的1㎜；注意：1、切片时片型是否有异状，如发生异状或遇到意外（碰到石块、铁片等）应立即停车换刀或校正机器。
2、切好后的潮片待烘时间不得超过8小时，如不能及时干燥，将潮片摊在竹匾中置于通风阴凉处。
5.6.2.5切好的饮片以专用容器盛接，经检验合格，移至周转区，悬挂状态标志；5.6.3清场5.6.3.1清除现场所有生产指令、记录；5.6.3.2清除切药机残留物、杂物；5.6.3.3清洗物料周转容器和工作用具；5.6.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。
5.7干燥操作工序5.7.1干燥准备5.7.1.1仔细阅读批生产指令；5.7.1.2检查干燥间清场状态标志；5.7.1.3检查干燥设备、计量器具状态标志；5.7.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.7.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始干燥操作。
5.7.2干燥操作5.7.2.1领取待干燥药材，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。
如发现与生产指令不符的，拒绝领用。
核对无误后，将领取的药材移至干燥岗位；5.7.2.2执行《干燥标准操作规程》、《DW-1.6-10型带式干燥机标准操作规程》；5.7.2.3设定干燥温度：60℃；设定带速：无级变速器随时调整带速；5.7.2.4药材要均匀平铺于传送带上，铺层厚度2～5㎝；5.7.2.5将干燥好的饮片在摊凉间摊凉，凉好后用筛药机或20目筛筛去灰屑，再以专用容器盛放，检验合格后移至干燥周转区，挂上状态标志；5.7.2.6必须保证在4小时内包装完毕，以确保含水量的稳定。
5.7.2.7计算物料平衡；5.7.3清场5.7.3.1清除现场所有生产指令、记录；5.7.3.2清除干燥机残留物、杂物；5.7.3.3清洗物料周转容器和工作用具；5.7.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。
5.8内包装操作程序5.8.1内包准备5.8.1.1仔细阅读批生产指令；5.8.1.2检查内包间清场状态标志；5.8.1.3检查内包设备、计量器具状态标志；5.8.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.8.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始内包操作。
5.8.2内包操作5.8.2.1领取待包装饮片和塑料袋，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。
如发现与生产指令不符的，拒绝领用。
核对无误后，将领取的饮片移至内包岗位；5.8.2.2执行《包装标准操作规程》、《封口机标准操作规程》；5.8.2.3包装规格：1㎏/袋；5.8.2.4将饮片置于内包装操作台上，称重，装袋；5.8.2.5用封口机封口；5.8.2.6将已填好的标签贴于包装袋上，位置适中，端正；5.8.2.7包装结束，经检验合格后，以专用容器移至外包工序，挂上状态标志；5.8.2.8计算物料平衡；5.8.3清场5.8.3.1清除现场所有生产指令、记录，不合格剔除品用专用桶盛装移至指定存放处；5.8.3.2清除封口机残留物、杂物；5.8.3.3清洗物料周转容器和工作用具；5.8.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。