洁净室系统详解和结构洁净室各主要系统图文讲解

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空调洁净室系统详解PPT课件

As per EU GMP: PIC/S July 2004
2021/3/31
9
洁净系统控制---温湿度
Temperature and Relative Humidity/温度和相对湿度
Cleanness
Temperature
Grade B
S:22℃ W:20℃
Grade C, Grad D S:24℃ W:20℃
Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10 - 15 pascals (guidance values). 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。
------EUcGMP
洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
-----中国新版GMP
相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡 -------FDA
2021/3/31
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洁净系统控制---气流组织及自净
It should be demonstrated that air-flow patterns do not present a contamination risk, e.g. care should be taken to ensure that air flows do not distribute particles from a particle-generating person, operation or machine to a zone of higher product risk. The particulate conditions given in the table for the “at rest” state should be achieved after a short “clean up” period of 15-20 minutes (guidance value) in an unmanned state after completion of operations.

洁净室围护结构

Relative humidity 55％ 55％
此数值用于设计，参数可根据需要进行调整
洁净系统控制---压差
Pressure Differential/压差
Adjacent rooms of different grades should have a pres pascals (guidance values). 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。
洁净室围护结构---墙板
洁净室板材优点
密胺树脂面层的墙体板材的优点:
面层为具备各项优越性能的特殊的密胺树脂材料。
面层不会生锈。抗冲击性能优越。加工性能好,可任意切割开孔、切
割、锯。耐腐蚀性能优越。抗刮擦性能特别出色。表面平整度好。
彩钢板面层的墙体板材的优点:
panel
彩钢板墙板+彩钢板顶板 steel skin wall panel + steel skin ceiling panel
50系列+100系列
风管回风+板内回风
洁净室围护结构---墙板
二次排版设计全部工厂制作无现场切割手工制作
.
洁净室围护结构---墙板
洁净室墙体系统的特长
高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮擦等优良的性能墙板四边封边避免了夹芯材料外泄污染洁净室。优质的隔热保温材料作为夹芯材料。根据需要预埋加强筋保证墙板的强度。根据设计需要预埋线管方便各种管线通过。 .快速容易安装的墙体系统。灵活可多选的组件满足各种要求。牢固严密的系统避免了空气的泄漏。系统所有组件的连接都是平滑连接无突起.
应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求高的区域。生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到 “静态”标准。

洁净室系统详解及结构洁净室各主要系统图文讲解

植物提取工艺优化 Optimization of herbs extraction 水机设备 Hydraulic engine equipment
洁净室系统详解和结构洁净室各主要系统图文讲解
洁净系统服务架构
洁净室系统详解和结构洁净室各主要系统图文讲解
洁净系统控制---目标
✓ 为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境 To provide a proper indoor environment for production and staff.
0.5μm
5μm
0.5μm
5μm
3,500
20
3,500
1*
3,500
29
350,000
2,000
350,000
2,000
3,500,000 20,000
3,500,000 20,000
not defined not defined
洁净室系统详解和结构洁净室各主要系统图文讲解
洁净系统控制---洁净度
✓ 降低污染和交叉污染的危险 To lower the risk of contamination and cross contamination.
✓ 保护员工，保护周边环境 To protect the staff and to protect the outdoor environment.
洁净室系统详解和结构洁净室各主要系统图文讲解
------EUcGMP
洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
-----中国新版GMP
相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡 -------FDA

电子厂洁净室系统详解ppt课件

规范和标准
朗朗脉脉技技术术及及管管理理支支持持
生命科学工程
食品及化妆品工程
精选课件ppt
3
主营业务：
工程总承包
Mainly
business: HVAC&洁净室系统 Clean room system
洁净管道系统 Sanitary piping system
概念设计 Conceptual Design
Embedded reinforcement structure as per requirements. ✓ 根据设计需要预埋线管方便各种管线通过。
Custom embedded pipeline for wiring conduit. ✓ 快速容易安装的墙体系统。
Easy and fast installation wall systems. ✓ 灵活可多选的组件满足各种要求。
✓ 面层不会生锈。 Anti-rusting surface.
✓ 抗冲击性能优越。 Excellent impact resistant.
✓ 加工性能好,可任意切割开孔、切割、锯。 Good machinable characteristic.
✓ 耐腐蚀性能优越。 Excellent anti-corrosion .
50系列+100系列
风管回风+板内回风
精选课件ppt
16
洁净室围护结构---墙板
二次排版设计全部工厂制作无现场切割手工制作
精选课件ppt
17
洁净室围护结构---墙板
洁净室墙体系统的特长 partition wall systems advantage
✓ 高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮擦等优良的性能 High quality surface material is resistant to chemical, attack, abrasion

洁净室系统详解-PPT课件

All components can be flush connection.
klcfilter
洁净室围护结构---墙板
洁净室板材优点 cleanroom panel advantage
密胺树脂面层的墙体板材的优点:
The advantage of melamine skin panel
面层为具备各项优越性能的特殊的密胺树脂材料。 The high quality surface material, melamine skin.
Flexible components can be selected for different requirements. 牢固严密的系统避免了空气的泄漏。
Rigid systems to avoid air leakage. 系统配备了完整的门窗组成整套的产品系统。
Systems come with complete door and window sets. 所有组件的连接都是平滑连接无突起.
资料整理:洁净室工程_KLC klcfilter
洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTERFra bibliotekklcfilter
目录
1
洁净室系统简介
2
洁净室维护结构
3
暖通空调及自控
klcfilter
工程业务模式
FDA,EUcGMP 相关规范和指
南
药厂工程
医院工程
工工程程总总包包EEPPCC
设计咨询
应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求高的区域。生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到 “静态”标准。

洁净室介绍_图文

AHU型隔离体过滤器介质
外框滤纸
密封条
外框
HEPA Filter高效过滤器——
High Efficiency Particulate Air Filter
热溶胶（多处加工）
外框
热溶胶
褶皱状滤纸
ULPA Filter高效过滤器—— Ultra Low Penetration Air Filter
1、增大换气次数 2、设备发尘部位应有排气 3、室内的气流形式应使得灰尘难以在产品上附着
除了灰尘还要防止什么呢？
酸、碱——SOX、NH3、HCl、HF等有机物——VOC →DBP等掺杂物——P、B等金属物——Al、Cu、W 等
这些化学物质有什么危害呢？
化学物质酸型物碱性物掺杂物有机物金属物
化学过滤器和FFU的HEPA/ULPA的安装关系举例
风向
碱化学过滤器(A) 有机化学过滤器(L) 酸化学过滤器(C) FFU用ULPA过滤器
有了HEPA、ULPA，还要进行新风的空气净化（湿度控制）
等湿升温
冷却除湿
等焓加湿
（夏季工况）
后过滤器
除5μ m以上颗粒（效率82％以上
）
再热盘管
加热空气调整温、湿度温度：21.5±0.5℃ 湿度：40 ±15％
设备费用
高
中
低
洁净室的洁净度是如何确定的？
1000000
Class1 Class10 Class100 Class1000 Class10000
100000
颗粒数量（个）
10000
1000
100
10
1
0
0
Class 1：大于0.5微米的粒子少于1个 Class 10：大于0.5微米的粒子少于10个 Class 100：大于0.5微米的粒子少于100个 Class 1000：大于0.5微米的粒子少于1000个

电子厂洁净室系统详解课件PPT

洁净室围护结构---墙板
Conceptual Design
密胺树脂面层的墙体板材新风与回风之间用过滤器分隔
净化空调系统使用变频器节能的基础条件设计要点——空气净化——过滤
/Melamine skin panel : 独立净化空调系统运行控制
洁净系统控制---温湿度
设净计化要空点调—系—统的空✓自调动通面控风层制系不统—会—生通锈风管/A道nti-rusting surface. The advantage o✓f ste抗el s冲kin击pan性el 能优越/Excellent impact resistant 。用于系统排风量✓大的加系工统性能好,可任意切割开孔、切割、锯/Good machinable 设内计置要风点管—玻—镁岩空棉调彩通ch钢风a板系ra墙统ct板e—r系—ist统空ic气. 处理单元——管道阻力计算 All components✓can 表be f面lus平h co整nn度ecti好on./Excellent surface flatness.
50系列+100系列
风管回风+板内回风
洁净室围护结构---墙板
二次排版设计全部工厂制作无现场切割手工制作
洁净室围护结构---墙板
洁净室墙体系统的特长 partition wall systems advantage
✓ 高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮擦等优良的性能 High quality surface material is resistant to chemical, attack, abrasion
规范和标准
工程总承包
主营业务：
Mainly
business: HVAC&洁净室系统 Clean room system

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生命科学工程
食品及化妆品工程
中国新版GMP 及相关指南,国家颁布的设计、建筑安装
规范和标准
工程总承包
主营业务： Mainly business:
HVAC&洁净室系统 Clean room system
洁净管道系统 Sanitary piping system
概念设计 Conceptual Design
详细设计 Detailed Design
自动化系统 Automation System
验证 Validation
项目管理&EPC Construction Management
植物提取工艺优化 Optimization of herbs extraction 水机设备 Hydraulic engine equipment
洁净系统服务架构
洁净系统控制---目标
✓ 为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境 To provide a proper indoor environment for production and staff.
✓ 降低污染和交叉污染的危险 To lower the risk of contamination and cross contamination.
Not defined
Remark
The local zone for high risk operations.
For aseptic preparation and filling.
Clean areas for carrying out less critical stages in the manufacture of sterile products.
in operation
maximum permitted number of particles /m3 equal to or above
0.5μm
5μm
0.5μm
5μm
3,500
20
3,500
1*
3,500
29
350,000
2,000
350,000
2,000
3,500,000 20,000
3,500,000 20,000
洁净室系统详解
和结构
洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTER
目录
1
洁净室系统简介
2
洁净室维护结构
3
暖通空调及自控
工程业务模式
FDA,EUcGMP 相关规范和指工工程程总总包包EEPPCC
设计咨询
GMP 咨询
洁净室
流体系统
自控
项目管理
土建施工
机电安装
朗朗脉脉技技术术及及管管理理支支持持
应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求高的区域。生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到 “静态”标准。
目录
1
洁净室系统简介
2
洁净室维护结构
3
As per EU GMP: PIC/S July 2004
洁净系统控制---温湿度
Temperature and Relative Humidity/温度和相对湿度
Cleanness
Temperature
Grade B
S:22℃ W:20℃
Grade C, Grad D S:24℃ W:20℃
Relative humidity 55％ 55％
✓ 保护员工，保护周边环境 To protect the staff and to protect the outdoor environment.
洁净系统控制---要素
洁净系统控制---洁净度
Cleanness - Particle number/洁净度－尘埃粒子数
Grade
A B C D
at rest
------EUcGMP
洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
-----中国新版GMP
相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡 -------FDA
洁净系统控制---气流组织及自净
It should be demonstrated that air-flow patterns do not present a contamination risk, e.g. care should be taken to ensure that air flows do not distribute particles from a particle-generating person, operation or machine to a zone of higher product risk. The particulate conditions given in the table for the “at rest” state should be achieved after a short “clean up” period of 15-20 minutes (guidance value) in an unmanned state after completion of operations.
These data are for designing. These data can be adjusted if needed.此数值用于设计，参数可根据需要进行调整
洁净系统控制---压差
Pressure Differential/压差
Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10 - 15 pascals (guidance values). 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。
not defined not defined
洁净系统控制---洁净度
Cleanness/洁净度－欧盟同ISO标准对照
Cleanness Grade A Grade B Grade C Grade D
At rest ISO 5 ISO 5 ISO 7 ISO 8
In operation ISO 5 ISO 7 ISO 8