洁净室施工技术

纸蜂窝板
纸蜂窝夹芯板是真正意义 上的绿色环保产品，100％ 的废弃物回收利用。产品 经国家防火建材质量监督 检验中心检验达到难燃材 料的规定要求(依据 GB8624-1997规定检验为 难燃级别）。该产品具有 阻燃性能好、防静电、无 粉尘、整体钢度好等优点。 遇火不产生有毒物质，废 弃物可以完全回收再利用， 是聚苯板、聚氨脂、岩棉 等材料的换代产品。
洁净室围护结构
洁净室围护结构---墙板
密胺树脂面层的墙体板材

面层不会生锈 抗冲击性能优越。 加工性能好,可任意切割开孔、切割、锯 表面平整度好.
彩钢板面层的墙体板材

与特有龙骨系统相匹配 可以完全平整地与各种组件相衔接
两种板材在同一系统中可以互 换
洁净室围护结构---墙板
多种墙板选择
洁净室围护结构---门
钢框钢板气密净化门横剖面
洁净室围护结构---窗 三道气密处理 内置干燥剂
两种专用密封胶密封
钢化安全玻璃
硅胶
与墙板双面齐平
洁净室围护结构---窗
圆角窗安装在彩钢板或者密胺树 脂板上，由白色或黑色烤漆铝框 和双层玻璃构成，用专用结构胶 密封，完全与墙板齐平窗户四角 为圆形设计。可与彩板一体化， 安装方便，易于清洁。
洁净电子时钟
洁净室围护结构---附件
• 附件 负压称量罩或层流设施
负压称量罩确保配料称量过程安全可靠,完全不必担心交叉污染,高 效下均流膜的设计与使用确保A级区面风速均匀,在0.45m/s正负 20%范围内,符合FDA和欧盟cGMP要求
洁净室围护结构
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PROCESS INSTALLATIONS
铝蜂窝板
铝板为不燃材料。蜂窝板属于纯 铝立产品，不挥发任何对人体有 害的气体，无放射性并可以完全 回收利用，百分百的环保型产品。
洁净室围护结构---墙板
洁净室墙体
高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、 抗刮擦等优良的性能 墙板四边封边避免了夹芯材料外泄污染洁净 室。 优质的隔热保温材料作为夹芯材料。 根据需要预埋加强筋保证墙板的强度。 根据设计需要预埋线管方便各种管线通过。 快速容易安装的墙体系统。 灵活可多选的组件满足各种要求。 牢固严密的系统避免了空气的泄漏。 系统配备了完整的门窗组成整套的产品系统。 所有组件的连接都是平滑连接无突起.
中空玻镁板
俗称氧化镁夹芯板是以氧化镁， 氯化镁，和水三元体系，经配 置和加改性剂而制成的，性能 稳定的镁质胶凝材料，以中碱 性玻纤网为增强材料，以轻质 材料为填充物复合而成的新型 不燃性装饰材料。采用特殊生 产工艺加工而成，具有防火、 防水、无味、无毒、不冻、不 腐、不裂、不变、不燃、高强 质轻、施工方便、使用寿命长 等特点
洁净室围护结构---顶板
该板材采用三明治式结构：两面为彩钢板，烤漆， 钢板厚度是0.5 毫米 ；中间为高密度的绝缘的隔热 夹芯，该型号顶板可供选择的夹芯材料有 岩棉 , 纸 蜂窝,铝蜂窝等材质,为了增强顶板强度,可在彩钢板 内加入石膏或玻镁板 , 人员可以在上面行走，进行 各种维护工作。承重在100公斤以上。
洁净室围护结构---连接
墙与顶面连接示 意图
完全独立吊装的吊顶系 统,既保证吊顶强度,又 保证所有墙体的灵活拆 装
洁净室围护结构---连接
• 墙与墙“L”连接示意图
洁净室围护结构---连接
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洁净室围护结构---附件
螺旋式散流板
世卫组织推荐的旋流扩散板,有利于清除房间死角.选用液槽 密封高效过滤器,确保零泄露,满足PAO测试要求
方角窗通过排版安装在彩钢板或者密胺 树脂板上，由白色或黑色烤漆铝框和双 层玻璃构成，与墙板完全齐平，与墙板 一体，易于清洁。
洁净室围护结构---窗
双层玻璃避免结露 在单独的环境生产，避免空腔 内集尘 空腔内特殊处理吸附空腔内水分 与墙面平滑连接
洁净室围护结构---地面
PVC
环氧自流坪
根据不同的客户需求，可以提供环氧 自流平、PVC卷材和环氧彩砂地面等不 同种类材质的地面材料。并且可以提 供具有抗静电表面的特殊地面材质， 同时在一个项目中可以设计为不同颜 色区分不同的洁净等级的地面
洁净室围护结构---门
按压式门锁 门与门框密封,平整 联接 (双面光滑)
洁净室围护结构---门锁及铰链
独特的结构和设计能够达到双面完全平滑连接 圆滑的门框和门体铝合金型材设计 特殊的门锁系统，避免了手接触污染
洁净室围护结构---门底自动升降密封条
门框三边使用密封胶条和门底自动升降密封 条, 保证了门体系统的气密性
洁净系统控制---压差
压差
相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。 ------EUcGMP（欧盟） 洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于 10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的 压差梯度，以防止污染和交叉污染。 -----中国新版GMP 相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡 -------FDA
好
好 好 好 一般 一般 易 7—10年
可维护性
差
差
好
洁净室围护结构---连接件
铝合金天地轨型材、其他铝合金型 材、1/4 圆弧铝合金型材、1/8 圆 弧铝合金压铸件以及其他辅材辅料。 洁净室铝型材及其他 : 材料材质-铝合金挤压型材和铝合金 压铸件。 表面处理-铝合金型材为阳极氧化表 面处理，除了没有外露的铝合金型 材； 材料厚度-大多数铝合金型材的厚度 为1.2毫米，强度高、尺寸精密并且 容易安装。 圆角的圆弧半径-圆弧材料采用PVC 材质和铝合金材质，或者交叉搭配 使用，符合GMP要求，易于清洁 。 密封胶-道康宁白色硅胶用于密封板 间的缝隙和板与圆角之间的各种缝 隙。黑色道康宁硅胶用于密封板与 窗之间的缝隙 。
洁净室围护结构---门合页
合页上下左 右可调，门 可拆卸
洁净室围护结构---电子互联锁
多种电子互联锁形式满足医药厂房需求: 1.电插互联锁 2.电磁互联锁 3.阴极互联锁 独特的设计可满足不同功能间的需求,可使用按钮式, 触摸式及传感式,最多可达8门互锁
洁净室围护结构---门
铝框彩钢板半气密净化门横剖面
密胺树脂板 密胺树脂墙板+密胺树脂顶板 密胺树脂墙板+彩钢板顶板
密胺树脂+国产
国产 Local 50系列+100系列
彩钢板墙板+彩钢板顶板
风管回风+板内回风
洁净室围护结构---墙板
二次排版设计
全部工厂制作
无现场切割 手工制作
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机制岩棉板
手工岩棉板
1、手工岩棉板.四周采用镀锌板冷拉型框架或 塑钢框。 2、两面可采用彩涂板、镀锌、不锈钢等净化 特定材质。 3、芯材可采用无机质(玻镁板、石膏板)、岩 棉、硅酸铝棉、玻镁棉，珍珠棉。 4.、产品具有表面美观、隔音、绝热、保温、 抗震，防火性能符合国家标准。
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洁净系统控制---气流组织及自净
应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施 确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求 高的区域。生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经15～20分 钟（指导值）自净后，洁净区的应达到 “静态”标准。
目录
1
2 3 洁净室系统简介 洁净室维护结构 暖通空调及自控
CEILING PANEL
HOUSING BOX SANITARY CURVED PROFILE POINT OF USE
SANITARY LIGHTING
WINDOW IN PANEL
RETURN GRILL RETURN AIR
SANITARY DOOR
WALL PANEL
SANITARY CURVED PROFILE
玻镁岩棉板
1、防火，阻燃。按GB25970-2010标准达到A级不燃 板材。
2、防水、防潮。在水中浸泡48小时以上，板材不变 形，无变化。
3、防腐、耐酸碱。保证建材装饰的长久性。 4、隔音、隔热。隔热性能极佳，有极强的隔音效果。 5、低伸缩率，吸湿变形率小雨0.20%，受热变形率低 于2%； 6、轻质高强。整体密度低，由于强度优势，使其能 以超薄的板材施工，整体建筑质量轻，具有一定的抗 震作用。 7、耐火性能。用12mm厚板制作防火墙，耐火4小时， 不开裂、不倒塌，完整性极佳
双面完全平整连接
自动下密封条
洁净室围护结构---门
选项 • 电子互锁
•窗
• 门锁 • 应急推杆 • 磁力锁 • 自动闭门器（带合页）
洁净室围护结构---门
多种材质的门可供选择: 1.钢制门 2.密胺树脂板门 3.彩钢板门 4.不锈钢门 多种形式的洁净门用于不同的场合: 1.平开门 2.移门 3.电动移门 4.快速卷帘门
板与板之间是内置式铝龙骨或PVC方 管连接的，形成一连续自支承结构的 墙。两块板之间的接缝处用硅胶密封 处理。顶板用 M-8 螺纹钢筋和支架固 定在建筑顶上。
尺寸 (mm) 长 500 – 5000 宽 1180 厚 50
洁净室围护结构---门
与墙板完全平整
与墙板双面平整连接
转角全部使用圆弧过渡
卫生型升降铰链 按压式门锁
.
洁净室围护结构---墙板
洁净室板材优点
密胺树脂面层的墙体板材 的优点: 面层为具备各项优越性 能的特殊的密胺树脂材 料。 面层不会生锈。 抗冲击性能优越。 加工性能好,可任意切割 开孔、切割、锯。 耐腐蚀性能优越。 抗刮擦性能特别出色。 表面平整度好。
彩钢板面层的墙体板材的优点: 镀锌钢板基材、面层辊涂的材料 决定了墙体面层强度较高。 钢板双面镀锌增强了表面的抗腐 蚀能力。 与特有龙骨系统相匹配。 可以完全平整地与各种组件相衔 接。 特殊的结构形式,巧妙的进行板 内回风,节约了空间,保证了合理 的气流组织
资料整理:洁净室工程_
洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解
目录
1 2 3
洁净室系统简介 洁净室维护结构
暖通空调及自控
洁净系统控制---要素
洁净系统控制---洁净度
洁净度－尘埃粒子数
静态 洁净度等级 0.5μm A B C D 3,500 3,500 350,000 3,500,000 20 29 2,000 20,000 动态 悬浮粒子最达允许数/m3 5μm 0.5μm 3,500 350,000 3,500,000 不做规定 1* 2,000 20,000 不做规定 5μm
环氧彩砂
洁净室围护结构---地面
PVC, 环氧彩砂或环氧自流坪地 面与墙板的连接
洁净室围护结构---地面 三种地面材料比较
环氧自流坪 环氧彩砂 PVC
化学稳定性
表面致密度 表面平整度 耐溶剂性能 强度 耐冲击性能 施工难度 使用寿命
好
好 一般,受基层影响大 差 一般 差 较大 较短
好
好 一般 好 好 好 大 10年
两种板材在同一系统中可以互换
洁净室围护结构---墙板
外贴圆弧中置铝连接墙板系统
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洁净室围护结构---墙板
外部分解图
内部分解图
洁净室围护结构---墙板
内置龙骨外帖石膏彩钢板墙板系统
洁净室围护结构---墙板
内置风管玻镁岩棉彩钢板墙板系统
洁净室围护结构---墙板
活动结构 标准地龙骨带有水平调整底座，可快速 精确调整地龙骨水平高度。 回风墙 100系列龙骨挂板,特别的回风墙结构同 中空墙，内衬钢板；回风夹道宽度可变； 标准回风量为560CMH。 常规的回风夹道可用回风墙代替，少占 地方，平面布置灵活,是专为医药厂房紧 凑布局而精心设计的。
洁净室围护结构---连接件
卫生型铝形材部件： 易于清洁，用于水平和垂 直方向彩板凸角的连接。安装在拐角处的凹形 边饰，完全与墙面平齐,美观大方，方便卫生。
新型的可拆卸大柱圆弧角
洁净室围护结构---连接
• 墙与地面连接示意图
独特的地龙骨形式,确 保PVC或环氧彩沙地 面上墙100mm,并与 墙面完全平齐,保证了 各洁净间的完全密闭, 易于清洁,完全符合 cGMP 要求
洁净室围护结构---附件
采用嵌入式上检修洁净灯， 易清洁，检修时亦不影响洁 净室内正常生产。
上检修洁净灯
洁净室围护结构---附件
洁净室围护结构---附件
洁净室围护结构---附件洁净摄像头
洁净室围护结构---附件
洁净电话与墙板平 整安装表面可清洗 灭菌
洁净室围护结构---附件
微压差计不锈钢 护套,拆卸后内部 仍保持整洁,方便 仪表校正