洁净区传递窗管理制度
05 洁净区传递窗清洁消毒标准操作规程
生产区传递窗清洁消毒标准操作规程
1. 目的：确保传递窗的清洁，保证洁净区的工艺卫生,防止污染和交叉污染。
2. 范围: 生产区全部的传递窗。
3. 责任：洁净区操作人员、车间主任、QA检查人员对本规程实施负责。
4。
内容：
4.1 清洁周期：
4.1。
1使用前后清洁消毒
4.1.2每天清洁消毒
4.2 清洁工具：洁净布（不脱落纤维）、毛刷.
4。
3消毒剂：75%的乙醇、0.1%的新洁尔灭
4。
4 清洁方法：
4。
4.1 先清洁洁净级别低的一侧传递窗。
4。
4.1。
1打开传递窗门，先用粘有纯化水的湿洁净布擦拭该传递窗内表面及传递窗门内外表面把手。
4。
4。
1.2 再用干洁净布擦拭该侧传递窗内表面及传递窗门内外表面把手.
4。
4.1。
3用粘有消毒剂的抹布依次擦拭传递窗内表面及传递窗门的内外表面把手，关上传递窗门
4。
4.2打开另一侧传递窗门，依次用湿抹布（粘有纯化水）干抹布和粘有消毒液的抹布，对传递窗门的内外表面和传递窗的外表面进行清洁消毒,关上传递窗外侧门。
4.3紫外线消毒
每天生产前消毒30分钟,每次清洁后消毒30分钟
4.4。
4清洁消毒完毕及时填写清洁消毒记录.
4。
5检查
4。
5。
1 清洁、消毒结束后，由QA检查员对清洁结果按照清洁标准进行检查。
检查合格回装。
如不合格，由当班人员再行清洁。
4.5。
2 检查记录备案。
无尘车间传递窗口使用规定
无尘车间传递窗口使用规定
1.无尘车间外送料员检查传递窗是否清洁干净，是否联锁完好；
2.传递窗两侧的门不能同时打开，一侧门打开时，不得强行打开另一侧的门；
3.送料员将外侧的门打开后，迅速将物料放入传递窗，并关好外侧的门，待内侧收料员将物料从内侧取出后，并关闭内侧的门时，方可再次打开外侧的门；
4.传送的物料在传递窗口的消毒时间应大于5分钟，之后才能将物料取出；
5.传递窗的门不能长时间打开，放入或取出物料后都应该立即关门；
6.传递窗不使用时，在确认两侧的门都已关闭后关闭电源；
7.传递窗的卫生清洁应由内侧清洁度更高的人员负责进行清洁。
传递物料时污染了传递窗口的必须及时清洁干净；
无尘车间传递窗口使用
1.无尘车间内送料员检查传递窗是否清洁干净，是否联锁完好；
2.传递窗两侧的门不能同时打开，一侧门打开时，不得强行打开另一侧的门；
3.送料员将内侧的门打开后，迅速将包装好成品放入传递窗，并关好内侧的门，待外侧收料员将物料从传递窗取出后，并关闭外侧的门时，方可再次打开内侧的门；
4.传送的物料在传递窗口的消毒时间应大于5分钟，之后才能将物料取出；
5.传递窗的门不能长时间打开，放入或取出物料后都应该立即关门；
6.传递窗不使用时，在确认两侧的门都已关闭后关闭电源；
7.传递窗的卫生清洁应由内侧清洁度更高的人员负责进行清洁。
传递物料时污染了传递窗口的必须及时清洁干净；。
BCT-D-0020-01传递窗的使用、清洁操作规程
姓名岗位签名日期制定人审核人审核人批准人颁发部门：分发部门：一．目的和范围1.规范各生产车间、仓库、化验室、洗衣房各类型传递窗的使用和清洁操作流程，以确保传递窗的正确使用，并防止在物料流转过程中洁净区或物料受到污染。
2.适用于各生产车间、仓库、化验室和洗衣房所有传递窗的使用和清洁。
二．缩写及定义无三．相关文件无四．记录1.传递窗紫外灯使用记录-BCT-D-0020/R-012. 车间传递窗清洁记录-BCT-D-0020/R-023.车间传递窗维护记录-BCT-D-0020/R-03五．职责1.操作人员、QC、卫生员：严格按照本规程相关内容执行。
六．工作程序1.传递窗管理要求1.1.传递窗使用部门应对每个传递窗进行编号，编号原则按照CDC-车间编号-顺序号（三位数）进行，其他车间以此类推，车间在编号的同时应标明该传递窗传递物料、物品内容。
1.2.传递窗使用过程中两侧传递窗不得对开，所传递物料原则上应以表面擦拭（或喷洒）消毒剂消毒后风淋传入高级别区域为准，不便于进行消毒剂消毒处理的物品采用紫外灯消毒处理。
2.传递窗使用维护2.1.传递窗紫外灯使用时间累计达到2000 h或说明书规定时间时应及时更换，并填写《车间传递窗维护记录-BCT-D-0020/R-03》。
2.2.每季度对传递窗密封圈或其他部件完好性进行检查，如发现有损坏须及时更换，填写《车间传递窗维护记录-BCT-D-0020/R-03》。
2.3.当传递窗高效过滤器洁净度级别确认结果达到或超过相应标准行动限时，高效过滤器须进行更换，并填写《车间传递窗维护记录-BCT-D-0020/R-03》，高效过滤器合格证同时附入该记录。
2.4.每半年对B级洁净区传递窗高效过滤器进行洁净度级别确认，检测悬浮粒子及浮游菌合规性，C级或万级洁净区传递窗每年进行测试，如测试不合格，需及时更换，并填写《车间传递窗维护记录-BCT-D-0020/R-03》，D级或十万级区域不需检测。
洁净型传递窗安全操作及保养规程
洁净型传递窗安全操作及保养规程洁净型传递窗是一种常见的医疗设备，适用于病房间的洁净区和污染区之间的无菌物品传递。
为了确保使用效果与使用寿命，必须正确地进行安全操作和保养，本文将介绍洁净型传递窗的安全操作和保养规程。
安全操作1. 安装前检查在安装前，必须进行检查以确保所有部件齐全且不受损。
首先，检查是否存在任何损伤或变形。
然后，检查所有紧固件是否牢固。
最后，检查所有移动部件是否流畅，无异物阻隔。
2. 使用前准备在使用前必须进行准备。
首先，必须确认传递窗已关闭，并且没有任何物品阻挡。
其次，必须确保物品传递区域内无人员或设备。
最后，必须准备好符合要求的移交物品、等候人员和清洁工具等。
3. 操作方法打开传递窗面板后，将物品放入到窗口内，然后关闭面板。
等待10秒钟，正在等待物品的接收人员应将接受窗口打开并将物品取出。
取出物品后关闭接受窗口，并重复整个操作过程。
在传递物品期间，操作人员应尽可能减少手部接触传递窗口及其周围区域。
4. 关闭和清洁妥善关闭传递窗非常重要，它可以延长传递窗使用寿命并避免意外事故的发生。
操作人员在关闭传递窗前应检查窗口是否安装牢固，然后坚定地关闭窗口。
关闭后，应使用洁净无菌材料擦洗传递窗面板，以确保其表面清洁。
保养规程1. 定期检查定期检查是保持传递窗有效性的重要步骤，检查频率取决于使用情况和环境条件。
检查内容包括，但不限于：紧固件是否牢固，面板和周围区域是否无裂缝和变形，移动部件是否畅通无阻。
2. 清洁保持传递窗面板干净是有效保养的关键，以确保其表面洁净无菌。
洁净型传递窗不应使用酒精和其他腐蚀性液体清洁剂，以免素材损伤。
少量温和的肥皂和中性清洁剂可以用于清洁面板和周围区域。
3. 润滑润滑移动部件是保养程序的另一个重要部分。
运动表面的磨合对传递窗的使用寿命和操作效果非常重要。
在润滑时，应使用机械润滑剂，避免使用生物和腐蚀性制剂。
结论以上是洁净型传递窗的安全操作和保养规程。
正确操作和保养可以确保传递窗的有效性和延长其使用寿命，减少医疗设备事故发生，也可为病人和医务人员提供一个更安全的医院环境。
传递窗使用及维护保养SOP
文件形成：制定目的：文件控制：变更记载：传递窗操作及维护保养SOP1、适用范围：所有通过传递窗完成洁净区与非洁净区间物资传递工作。
2、职责：2.1传递窗使用人员负责执行本SOP；2.2各使用部门负责人负责监督本SOP的执行情况。
3、内容：3.1概述：传递窗在我公司设置在一般区与洁净区有物资出入的部位，主要用之完成洁净区与非洁净区的原辅料、中间体、检品等的传递工作。
在结构上，所有的传递窗均设有机械联锁机构，确保两端不能同时打开，以防一般区未净化空气进入、污染洁净区环境。
在功能上所有传递窗均设有紫外灯，用以杀灭传入物资及进入洁净区空气的表面微生物。
3.2物资进入洁净区：3.2.1易产尘的中药材粉、原辅料、中间体均应用密闭容器或塑料袋盛装。
液体类物资应用密闭容器盛装且不应装得太满以防外溢污染传递窗。
3.2.2将待进入洁净区的物资容器外表面清洁干净，必要时应喷洒75%的消毒乙醇进行消毒处理。
3.2.3一般区人员打开一般区一边的传递窗门，将待传递物品放入传递窗中，关好一般区一边的传递窗门，打开紫外灯进行表面杀菌处理，时间应≥10分钟。
3.2.4待杀菌处理时间到，通知洁净区一边的人员打开洁净区一边传递窗门，取走待传递物品，关上传递窗门并将传入的物品放置到指定的位置。
3.2.5如一次传递不能完成要分几次传入，在洁净区一边操作人员取走待传入物品且关好洁净区一边的传递窗门后，一般区一边的人员可打开一般区一边的传递窗门进行二次物品传递。
3.3 物资从洁净区传出：3.3.1洁净区一边的人员打开洁净区一边的传递窗门，将待传出的物品放入传递窗，关好洁净区一边的传递窗门。
3.3.2通知一般区人员打开一般区一边的传递窗门，取走待传出的物品，关好一般区一边的传递窗门并将传出的物品放到指定位置。
3.3.3打开紫外灯，对传递窗中滞留的空气进行杀菌处理，时间应≥10分钟。
3.2.4如一次传递不能完成要分几次传出，在紫外灭菌处理时间到后，一般区一边的人员应通知洁净区一边人员打开洁净区一边的传递窗门进行二次物品传递工作。
传递窗使用操作规程(第一版第0次修订)
一、传递窗是洁净级别不同的区域之间物料的传递通道。
二、平时传递窗的两门处于关闭状态。
三、在物品传递时，操作者先打开一扇门，将物品送入后，关门（从室外往洁净区内传递物品时还应打开紫外灯，灭菌30分钟，取样间除外）。
再打开另一扇门，将物品取出后，再关好门。
严禁两扇门同时打开。
四、取样间物品传递前，先打开紫外灯灭菌30分钟，关闭紫外灯，然后打开一扇门，将物品送入后，关门，再打开另一扇门，将物品取出后，再关好门。
严禁两扇门同时打开。
五、传递窗在操作结束后，应进行清洁工作，并定期进行消毒。
六、紫外灯的使用与更换
1、紫外灯使用一定时间后其辐射强度会有所下降，为保证消毒效果，一般累计使用时间不超过1000小时（或依据厂家使用说明书规定），到期更换紫外灯。
2、一经发现损坏或异常情况应及时报告管理人员，及时更换紫外灯。
七、使用和维护应予以记录。
洁净室传递窗标准
洁净室传递窗标准洁净室传递窗是利用机械手臂或人工操作将物品或文件从一个洁净区域转移到另一个洁净区域的通道。
传递窗的一个重要功能是阻挡细菌和杂质的传播，确保洁净室内的空气质量和人员安全。
因此，在设计和使用洁净室传递窗时，必须遵循一些标准和规范。
1. 窗户材料洁净室传递窗通常由不锈钢制成。
这种材料的优点是易于清洁和消毒，同时具有较好的耐腐蚀性和耐高温性。
此外，不锈钢表面光滑，不会吸附细菌和微粒。
2. 设计参数洁净室传递窗的设计应满足洁净度等级和风量要求。
一般来说，传递窗工作时防护等级不低于IP65，并且能够满足所需的气流负压。
在传递窗的安装过程中，应严格遵守相关标准和规范。
窗户和洁净室通道的连接必须牢固，以确保物品或文件的传递过程中不会出现渗漏或其他问题。
3. 操作要求在使用洁净室传递窗时，必须遵守以下操作要求：- 在传递过程中，不得将手或其他物品伸入传递窗内部。
- 不得在传递过程中将文件或其他物品直接放入传递窗，必须使用专门的传递容器。
- 在传递窗使用过程中，必须保持室内环境清洁干燥，例如避免水和其他液体进入窗口。
4. 清洁和维护为了确保传递窗的良好工作状态和长期使用寿命，需要进行定期的清洁和维护。
定期清洁传递窗，可以去除堆积的灰尘、细菌和其他杂质，从而提高传递窗的洁净度和安全性。
此外，还需要定期检查传递窗的机械部件和密封圈等零部件，以确保其正常工作和性能。
如果发现传递窗有问题，应及时联系专业技术人员进行检修和维修。
总之，洁净室传递窗作为保证洁净环境和工作安全的重要设备，在设计、安装和使用过程中都要遵循一定的标准和规范。
只有这样，才能确保传递窗的良好运行和效果。
医疗器械洁净区传递窗清洁标准操作规程
文件制修订记录
1.0目的
确保传递窗的清洁，保证洁净区的工艺卫生，防止污染及交叉污染。
2.0适用范围
适用传递窗的清洁、消毒。
3.0职责
使用传递窗的操作人员对本标准的实施负责；QA检查员负责监督。
4.0内容
4.1.清洁频率
4.1.1.使用班前、班后清洁消毒1次。
4.1.2.特殊情况随时按本规程清洁消毒。
4.2.清洁工具：清洁布、毛刷、橡胶手套、清洁盆。
4.3.清洁剂：洗涤剂。
4.1.消毒剂：5%甲酚皂溶液、0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液、均按消毒剂的配制及使用标准操作规程配制。
4.5.清洁方法
4.5.1.十万级及三十万级洁净区传递窗
4.5.1.1.用湿清洁布擦拭清除传递窗内壁各角落、顶棚、紫外灯、传递窗门等处灰尘污迹，污垢堆积处用毛刷、清洁剂刷洗清除污垢，必要时用消毒剂消毒。
4.5.1.2.使用时紫外灯照射消毒。
4.5.1.3.每星期使用后用消毒剂消毒传递窗内外。
4.5.2.清洁后，经QA检查员检查清洁合格，贴挂“已清洁”状态标示卡。
4.6.清洁效果评价：目测传递窗内、外表面无可见污垢及污迹。
4.7.清洁工具清洗及存放：按清洁工具清洁标准操作规程对万级、十万级及三十万洁净区清洁工具清洗，在指定地点晾放。
5.0相关文件
《消毒剂的配制及使用标准操作规程》《清洁工具清洁标准操作规程》。
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3责任：车间主任、班组长、操作工
4内容：
4.1传递窗适用于生产用物料进出洁净区。
4.2严禁车间废弃物从传递窗运出。
4.3严禁把传递窗作为人流通道。
4.4传递窗两侧的门不得同时打开，非使用时间将门反锁好后关掉电源。
4.5传递窗内的清场卫生、消毒由洁净区一侧的操作人员负责。
XXXX药业有限公司生产管理制度
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洁净区传递窗管理制度
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起草日期
部门审阅
日期
QA审阅
日期
批准
日期
生效日期
颁发部门
分发部：
变更原因及目的：
修订文件内容
1目的：建立传递窗管理制度，使传递窗在洁净区与非洁净区物料的传递时起缓冲作用。