能力验证控制程序
实验室间能力验证管理程序-检验检测计量认证程序

实验室间能力验证管理程序-检验检测计量认证程序为持续保证检验结果质量和技术能力的稳定性及有效性,应主动参加CNAS或行业组织的能力验证计划,以便及时发现问题,纠正或预防检验结果质量的偏离,特制定本程序。
2、范围适用于外部组织或由本实验室组织的实验室间能力验证活动。
3、职责3.1 检测检测实验室主任批准检验检测实验室年度能力验证计划。
3.2 质量负责人制定年度检验检测实验室能力验证计划,负责组织能力验证工作的实施,负责组织能力验证结果有效性评审及完成后续整改活动;3.3 技术负责人参加能力验证结果有效性评审,监督并指导能力验证计划的实施,编写能力验证报告。
4、工作程序4.1 制定能力验证计划4.1.1 质量负责人在每年年初要制定出本年度参加能力验证的计划。
计划中应保证每个认可周期内每一个检验子领域至少参加一次能力验证。
4.1.2注意跟踪CNA删站公布的能力验证计划,如果有相关的项目,应主动与CNAS能力验证部联系报名参加。
4.1.3当接到CNAS能力验证部的参加能力验证通知后,立即向检测检测实验室主任报告并通知质量负责人、监督员和相关项目负责人。
4.2 能力验证的实施4.2.1 技术负责人安排相关项目负责人按照要求做好迎接检验的准备工作(如安排时间和人员、必要时增加一次期间核查)。
4.2.2 当检测检测实验室接到检验样品后,技术负责人应确认样品是否完好,按组织方要求确认样品是否完好无误,并将信息反馈至发送机构。
4.2.3 技术负责人组织相关人员认真学习组织方提供的能力验证计划操作指导书,了解并掌握能力验证计划的要求后,方可开始实施能力验证计划。
4.2.4 尽量节约并保证原样品不被污染,按照能力验证计划操作指导书的要求进行检验并及时填写检验原始记录。
4.2.5 技术负责人组织质量负责人、相关项目负责人、监督员对完成的能力验证结果进行有效性评审,给出评审意见,并填写评审记录。
通过评审后,技术负责人或其指定人员对所有检验结果进行汇总,核查无误后,报检验检测实验室主任批准。
能力验证程序

能力验证程序1. 目的为了不断提高本公司检验能力和检验工作质量,增加客户对本公司检验能力的信任或为无法溯源的检测设备测量结果的可靠性提供证据,应有计划地组织和参加实验室能力验证活动,并进行有效控制。
2. 适用范围适用于本公司参加由上级组织的或实验室之间自行组织的比对或能力验证活动,以及组织公司内部不同人员之间、不同设备、不同方法之间进行的比对试验。
3. 职责3.1 质量负责人负责实验室间比对或能力验证计划的制定和实验结果的评定。
3.2 各检验科室负责按计划参加能力验证实验和比对试验,按规定报送检验结果。
3.3 质量负责人审核实验计划和结果评定报告,技术负责人批准计划和评定报告。
4. 工作程序4.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行检验的组织、实施和评价活动。
4.2 能力验证:利用实验室间比对来确定实验室的检验能力的活动。
是为确定某个实验室进行某项特定检验的能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室比对,目前国内一般特指由CANS组织的实验室比对。
4.3 内部比对检验4.3.1 由质管部制定能力考核实验计划。
计划内容包括:项目名称、项目负责人、技术方案(试验项目、试验样品、测量仪器、测量方法、数据处理、结果评定方法、参加人员、计划进度等)。
计划由技术负责人审批后执行。
由质管部组织,各相关检验室具体实施,对全公司检验室检验能力进行考核,至少每年进行一次。
a. 根据计划,业务部负责准备并分发考核样品。
b. 各参加检验室按考核要求对样品进行检验,并书写检验记录。
c. 第二复核人复核后交室主任审核,并将检验结果报送质管部。
质管部主任审核后,经质量负责人审核,报技术负责人批准,由质管部统一总结考核结果。
d. 当某个检验室的检测结果被判为不满意时,质管部应及时向质量负责人。
能力验证程序

能力验证程序1目的为了不断提高本公司检测水平,满足CMA/CNAS 对实验室参加能力验证活动的要求,并满足客户对检测工作的要求。
确保检测结果的准确性、可靠性、可比性和公正性。
2适用范围本程序适用于各组参加由CMA/CNAS 及经其认可的能力验证提供者(PTP)组织的能力验证、实验室间比对及测量审核活动的实施和管理。
3职责3.1总经理负责“能力验证计划”的审批。
3.2技术负责人负责制定“能力验证计划”,对能力验证和实验室比对活动的有效性进行评价。
3.3质量负责人根据计划查询能力验证、实验室比对及测量审核信息并及时申报。
3.4各组负责人按计划进行能力验证、测量审核和实验室比对活动。
4工作程序4.1能力验证计划的制定(包括实验室间比对及测量审核计划)技术负责人根据本公司已认可领域和预申请认可领域,按照CNAS 对能力验证领域和频次的要求制定能力验证计划,并填写《能力验证和实验室比对计划表》。
计划应考虑以下因素:(1)本公司参加的能力验证活动,必须满足CMA 和 CNAS 要求的领域和频次。
食品微生物1 次/1 年,药物残留1 次/1 年,添加剂1 次/1 年,毒素1 次/2 年,重金属1 次/1 年,营养成分1 次/1 年,理化分析1 次/1 年。
(2)对已开展未经认可的检测项目应同样列入计划,以此检验和提高检测能力。
人员的培训、知识、经验及其变动情况;(3)检测结果的用途;(4)检测技术的稳定性;(5)当 CMA 和 CNAS 提供的能力验证领域不适当时,应考虑增加实验室间比对及测量审核频率。
4.2能力验证计划的实施:4.2.1 质量负责人负责查询能力验证、测量审核和实验室比对相关信息及时申请参加能力验证和实验室比对。
4.2.1 在接到样品后,各相关项目负责人根据检测能力验证参试指导书的要求组织实验,在规定的时间内提交检测结果,以保证能力验证项目及时完成。
4.3能力验证结果汇总:技术负责人负责对本公司参加的各项能力验证活动记录的汇总,并填写《能力验证/测量审核/实验室比对记录表》。
实验室能力验证程序

文件制修订记录1.0目的为本所实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活动,以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力,特制定本程序。
2.0范围本程序适用于本所实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。
3.0职责3.1技术负责人3.1.1负责联系能力验证计划和实验室间比对计划,组织相关检测人员参加。
3.1.2整理上报验证或比对结果,对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。
3.1.3实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时,制定纠正措施计划。
3.2检测组3.2.1负责制定活动的具体实施计划,并按计划组织实施,准时将检测结果报送技术负责人。
4.0工作程序4.1定义4.1.1能力验证计划:为确定实验室在特定领域的检测/校准能力而设计和运作的实验室间比对。
它是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。
4.1.2实验室间比对计划:由其他机构(如行业或专业领域)组织和运作的实验室间比对活动。
4.2申报4.2.1技术负责人根据实验室所承担检测项目的实际情况,积极主动与组织能力验证的单位联系,落实参加的能力验证计划。
4.3实施4.3.1由技术负责人向检测室发出“参加能力验证及实验室间比对活动的通知”,组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划,将具体要求和说明传达至实施活动计划的检测人员。
4.3.2检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划,填写《能力验证及实验室间比对实施计划表》。
实施计划内容包括:验证或比对项目名称、检测样品、检测方法、检测仪器、实施日期、实施进度要求、实施负责人等。
实施计划由技术负责人审核。
4.3.3根据实施计划安排,检测室组织实施,安排项目实施负责人检测。
4.3.4项目实施负责人根据有关检测方法的要求,在规定的时间期限内完成检测工作,检测结果经检测组负责人审核后交技术负责人。
4.3.5技术负责人将结果汇总,及时上报组织能力验证和实验室间比对的单位。
能力验证工作程序文件

1 目的:为确保本中心能力验证工作的有效性,维持技术能力,特制定本程序。
2 适用范围:本中心参加的能力验证(包括认监委/认可委组织的能力验证活动,以及国际机构组织的比对活动)的组织、运作、结果的利用和纠正措施等活动。
3 职责3.1 技术主管负责能力验证活动计划的制定、管理和监督。
3.2 检测组负责人负责具体能力验证项目实施方案的制定,并组织实施。
3.3 检测人员根据能力验证组织机构的要求、实施方案以及相关程序文件的规定开展验证作业(包括实验记录和检测结果的核验等)。
3.4 技术主管负责维护本程序的有效性。
4 程序4.1 基本要求4.1.1 只要存在可获得的能力验证活动,认可范围内的每一个主要检测子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。
4.1.2 国家认监委组织的能力验证计划A类项目中只要有我中心获认证/认可的检测项目,必须无条件参加;当认监委/认可委或国际组织发布的能力验证计划中不包括本中心认可范围的某些主要子领域的验证项目时,本中心可通过参加类似项目的能力验证活动间接评价中心的技术能力。
4.1.3 能力验证是通过外部措施对实验室内部质量控制程序的重要补充,因此本中心将参加能力验证作为质量控制的重要组成部分。
4.1 能力验证的管理4.1.1 由技术主管制定参加能力验证的计划,组织对计划的审核、提交批准和组织实施。
如需要对计划进行修改时,技术主管应向主任作出书面说明,获得批准后,按修改后的计划执行。
4.1.2 验证活动的相关资料、所形成的所有文件和记录(如计划、申请/申诉书、报告、纠正措施实施结果、实验记录等)一律归档,保存期限为两个认可周期。
4.2 能力验证活动的流程:(1)技术主管制定参加能力验证活动的年度计划,其内容包括能力验证计划的名称、检测项目、实施时间、负责人等,并报主任批准。
(2)计划获得批准后,由承担验证项目的检测组负责人向能力验证的组织机构提出书面申请。
(3)承担能力验证的检测组负责人负责组织验证前的准备(包括制定具体的实施方案,确定参加验证的人员以及仪器设备和化学试剂的准备等)。
17、能力验证控制程序

1目的保证和维持检测工作质量、增强对检测结果的信任,确保检测结果准确可靠。
2适用范围适用于本中心参加外部组织的,或由本中心组织的能力验证和实验室内外部比对活动的过程控制。
3职责3.1 检测科室负责能力验证计划的制订,报批后组织实施,以及上报能力验证和实验室间比对结果。
3.2质管科负责能力验证计划的审核,督促检测科室组织实施和报告,并收集、整理各检测科室进行的能力验证和实验室间比对活动的记录、报告等资料,保存归档。
3.3 技术负责人负责能力验证计划的批准,并对各检测科室开展的能力验证和实验室间比对活动的结果进行评定。
4工作程序4.1 能力验证和室间比对分类4.1.1 外部机构组织的能力验证和实验室间比对或考核。
4.1.2 本中心组织的实验室间比对和内部比对。
4.2 外部机构组织的能力验证和实验室间比对4.2.1 积极参加外部组织(含上级下达的质控考核任务)的能力验证和实验室间比对检测。
4.2.2收到外部组织的能力验证或实验室间比对通知或文件后,检测科室应及时制定具体的能力验证或实验室间比对的工作方案,方案内容应包括:参加能力验证或实验室间比对的检测人员、项目分工、时间安排、工作要求、报告方式等。
4.2.3检测科室的检测人员接收质控任务,做好充分准备,严格按照方案要求和本中心相关程序,运用现行有效或验证、比对规定的标准检测方法开展检测工作,并认真填写“能力验证实施记录”,能力验证或实验室间比对的结果,由检测科室负责人审核,报技术负责人批准后,报外部组织机构。
4.2.4 收到外部组织机构(含上级下达的质控考核任务)的能力验证或实验室间比对结果或上级通报或文件后,由技术负责人组织检测实施的科室对参加外部组织的能力验证或实验室间比对项目的结果进行分析和评价,必要时编制分析评价报告。
4.3 本中心组织实验室间或内部比对4.3.1 本中心根据工作需要、专业特点,可组织同级或邀请上级检测机构开展实验室间比对活动,或组织开展内部比对活动。
检验检测机构能力验证控制程序

文件制修订记录1 目的保证和维持检测工作质量、增强对检测结果的信任,确保检测结果准确可靠。
2 适用范围适用于外部组织的或由本公司组织的能力验证和实验室内外部比对活动的过程控制。
3 职责3.1 综合部负责实验室间比对、能力验证计划的制订、记录、报告等资料的保存和归档;3.2 检测部负责实施验证比对计划,上报验证比对结果;3.3 技术负责人负责实验室间比对、能力验证活动的结果评定;4 程序4.1 验证比对分类4.1.1 外部机构组织的实验室间验证考核或比对。
4.1.2 本公司组织的实验室间比对。
4.1.3 本公司组织的内部比对。
4.2 外部机构组织的实验室间验证/比对4.2.1积极参加外部组织的实验室间验证/比对检测。
4.2.2收到外部验证/比对通知后,如经理认为需要,应由综合部会同检测部制定具体的验证比对方案,方案内容应包括:参加验证比对项目及人员、时间安排等。
4.2.3检测部及时组织参加验证比对人员做好准备工作,严格按照组织者要求和本公司工作程序进行验证比对工作。
验证比对结果由质量负责人及时反馈给组织者。
4.2.4收到组织者验证比对总结报告后,由技术负责人组织检测实施部门对参加的验证/比对项目的结果进行分析与评价,编制本次验证比对总体分析评价报告。
4.3本公司组织的实验室间或内部比对4.3.1必要时本公司可根据专业特点组织同级或邀请上级检测机构开展实验室间进行验证比对,或开展内部验证比对。
4.3.2 技术负责人负责组织编制《能力验证计划》,并组织实施。
计划内容应包括:验证比对的目的、验证比对项目及邀请参加单位、参加人员、时间安排等。
4.3.3 检测部组织有关人员按计划参加验证比对活动,并将记录填写《能力验证实施记录》。
4.3.4 技术负责人组织对验证/比对结果分析评价,并编制评价报告。
4.3.5 综合部负责将本公司组织的实验室间比对评价报告发往有关参加比对的外部实验室。
4.4 与能力验证/比对相关的活动要求4.4.1 可结合新人员上岗考核进行;4.4.2 必须同时开展质量监督工作;4.4.3 与新项目开展检测能力验证活动相结合。
能力验证控制程序

能力验证控制程序能力验证程序一、目的为了保证检测结果的有效性,规范检测试验中心开展的能力验证和比对试验活动,补充内部质量控制程序中的控制手段,特制定本程序。
二、范围本程序适用于检测试验中心参加能力验证活动、开展实验室比对。
三、定义无四、职责4.1 技术负责人:根据CNAS的要求,组织制定能力验证和比对试验活动计划,并组织对比对试验结果进行分析;负责按计划进行能力验证和比对试验的实施。
4.2质量负责人:负责查询能力严重和实验室比对的活动信息,提供给技术负责人,并协助技术负责人组织有关人员按计划进行能力验证和比对试验的实施。
4.3检测试验中心主任:负责批准能力验证和比对试验活动计划。
五、程序要求5.1技术负责人每年年初负责制定《能力验证和比对试验计划》,报检测试验中心主任批准后实施;5.2质量负责人负责根据《能力验证和比对试验计划》,每月利用各种信息来源(如网上查询,认可委通知等),查询能力验证和实验室比对的活动信息,对有关信息进行整理总结,凡属于实验室检测能力范围的能力验证或实验室比对项目,填写举办单位提供的申请书报技术负责人。
由技术负责人根据实验室的实际情况,安排测试室有关人员参加;5.3检测试验中心每年应制定计划抽取部分检测项目参数与有关国家级或省级同类试验室间的比对试验,并保证根据CNAS《能力验证规则》附表领域和频次的要求每2年至少参加一次能力验证;5.4当检测试验中心的人员、设备或认可范围发生重大变化,或者由于其他原因对检测试验中心的能力产生疑问时,检测试验中心应尽快安排参加相关的能力验证的活动计划,确认检测试验中心仍维持其能力;5.5根据能力验证计划和比对试验计划的安排,由质量负责人下达检测任务,测试主管接到检测任务后,应及时安排实施。
试验结束后,测试主管应填写《能力验证和比对试验结果分析表》,并将比对试验的所有资料交技术负责人;5.6技术负责人对比对试验结果进行审核,必要时按《测量不确定度评定程序》对检测结果的测量不确定度进行评定;5.7能力验证和比对试验评定,当结果超差时。
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能力验证程序
一、目的
为了保证检测结果的有效性,规范检测试验中心开展的能力验证和比对试验活动,补充内部质量控制程序中的控制手段,特制定本程序。
二、范围
本程序适用于检测试验中心参加能力验证活动、开展实验室比对。
三、定义
无
四、职责
4.1 技术负责人:根据CNAS的要求,组织制定能力验证和比对试验活动计划,并组织对比对试验结果进行分析;负责按计划进行能力验证和比对试验的实施。
4.2质量负责人:负责查询能力严重和实验室比对的活动信息,提供给技术负责人,并协助技术负责人组织有关人员按计划进行能力验证和比对试验的实施。
4.3检测试验中心主任:负责批准能力验证和比对试验活动计划。
五、程序要求
5.1技术负责人每年年初负责制定《能力验证和比对试验计划》,报检测试验中心主任批准后实施;
5.2质量负责人负责根据《能力验证和比对试验计划》,每月利用各种信息来源(如网上查询,认可委通知等),查询能力验证和实验室比对的活动信息,对有关信息进行整理总结,凡属于实验室检测能力范围的能力验证或实验室比对项目,填写举办单位提供的申请书报技术负责人。
由技术负责人根据实验室的实际情况,安排测试室有关人员参加;
5.3检测试验中心每年应制定计划抽取部分检测项目参数与有关国家级或省级同类试
验室间的比对试验,并保证根据CNAS《能力验证规则》附表领域和频次的要求每2年至少参加一次能力验证;
5.4当检测试验中心的人员、设备或认可范围发生重大变化,或者由于其他原因对检测试验中心的能力产生疑问时,检测试验中心应尽快安排参加相关的能力验证的活动计划,确认检测试验中心仍维持其能力;
5.5根据能力验证计划和比对试验计划的安排,由质量负责人下达检测任务,测试主管接到检测任务后,应及时安排实施。
试验结束后,测试主管应填写《能力验证和比对试验结果分析表》,并将比对试验的所有资料交技术负责人;
5.6技术负责人对比对试验结果进行审核,必要时按《测量不确定度评定程序》对检测结果的测量不确定度进行评定;
5.7能力验证和比对试验评定,当结果超差时。
技术负责人应组织有关人员分析原因,按《不符合检测工作的控制管理程序》确定需要采取的措施;
5.8能力验证和比对试验的所有资料由技术负责人交资料员保存
六、相关文件
6.1“《文件控制程序》”---注意全部改为文件框。