BET-72细菌内毒素测定仪标准操作规程

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细菌内毒素检查仪安全操作及保养规程

细菌内毒素检查仪安全操作及保养规程

细菌内毒素检查仪安全操作及保养规程细菌内毒素检查仪是一种测定样品中是否存在内毒素的仪器。

在使用该仪器时,需要严格遵守操作规程,以确保实验安全和数据准确性。

本文将介绍细菌内毒素检查仪的安全操作和保养规程。

操作规程前期准备在操作细菌内毒素检查仪之前,必须进行以下准备:1.确定实验室内符合要求的工作环境。

2.按照厂家提供的操作手册检查仪器的完整性和性能是否正常。

3.预热仪器至稳定状态,通常需要30分钟左右。

样品操作1.打开仪器,等待其进入空闲状态。

2.将标准样品和待测样品稀释至一定浓度,并加入到试剂盘中。

3.将试剂盘放入仪器中,并按照操作手册的要求启动检测程序。

4.在仪器完成检测后,从试剂盘中取出样品,并关闭仪器。

清洗操作1.在取出试剂盘后,立即将试剂盘中的残留试剂倒掉。

2.对试剂盘进行物理清洗。

使用化学溶剂前请先了解溶剂的物理性质,注意防止划伤、断裂和溅泼等情况的发生。

3.重新装载试剂盘,并进行仪器的预热步骤。

技术要求1.操作者必须经过相关培训,了解细菌内毒素检查仪的操作原理和方法。

2.操作者必须佩戴适当的防护装备,如实验手套、护目镜等。

3.操作者必须在出现故障或异常状况时立即停止检测并联系维修人员。

保养规程以细菌内毒素检查仪为例,保养规程分为日常保养和定期保养两部分。

日常保养日常保养是指在每天使用仪器之前和之后的清洁和检查。

具体操作如下:1.清洁仪器表面,用柔软的布擦拭干净,不要使用含有毒性的化学试剂进行清洁。

2.清洁试剂盘,用芳香性清洁剂清洗并擦干,不能用水清洁,避免产生水渍或氧化。

3.检查试剂盘、样品载架和其他仪器部件是否完好无损,如损坏应及时更换。

定期保养定期保养是指细菌内毒素检查仪在长时间使用或维护保养期间需要进行的操作。

具体操作如下:1.仪器的芯片和电子部件可能存在老化、腐蚀、锈蚀等情况,因此定期对仪器进行内部清晰和检修。

2.定期对仪器进行校准,可在正常操作前进行,以保证检测准确性。

3.定期检查仪器的电源线和接线是否存在磨损、剥皮、断裂或腐蚀等情况,避免电源线或接线出现不良现象,如如有出现及时更换电源线或接线。

内毒素检测仪安全操作及保养规程

内毒素检测仪安全操作及保养规程

内毒素检测仪安全操作及保养规程内毒素检测仪是一种用于检测细菌内毒素的仪器,广泛应用于生物制品、药品、医疗器械等领域。

使用内毒素检测仪需要注意安全操作和保养。

安全操作规程1. 仪器使用前的准备在使用内毒素检测仪之前,必须了解所使用的仪器的性能、原理、操作方法、控制范围、技术参数和安全使用规定。

检查设备是否完好无损,严格按照操作规程进行操作。

同时,需要了解使用环境的要求和安全注意事项,保证实验室的安全设施和消防设备等是完备的。

2. 个人防护使用内毒素检测仪必须穿戴适当的防护用品:穿戴工作服,戴手套、面罩、护目镜和口罩等防护用品,保证实验室风险最小化。

3. 操作规范在使用内毒素检测仪的过程中,必须按照内毒素检测仪的操作规程进行操作,先仔细阅读操作手册,按照仪器操作指南,缜密把握每一步操作要点。

在操作期间,禁止单独操作,需由实验室主管或指导教师指导。

在操作服从规程的情况下,不得随意更改控制器的设定、调整或停止试验。

如有问题或不理解,该立即向主管或指导教师寻求帮助和指导。

4. 废弃物的处理内毒素检测仪的废弃物必须按照国家和地方规定的相关要求集中处理。

该进行分类管理,分类投放。

废弃物应该妥善安置,以免对环境和他人的安全造成损害。

保养规程1. 对仪器及其附件进行日常保养检查内毒素检测仪是否干净,内毒素检测仪使用完毕后应当密封,防止有异物进入。

同样的,内毒素检测仪切勿拆卸,以避免软件程序得到损害或影响仪器的一定程度的精度。

2. 每次使用后的处理和保养使用后对样品架和加样嘴和试剂架进行清洗。

再次使用前要进行检验,确保其清洁干净,并用携带的细毛刷清洁样品孔旁边的缝隙,保证清洁度。

摆放时避免碰撞、摔落或加剧长期运输或存放出现的磨损过程。

同时要求各个部件、仪器本体应做到干燥通风、远离环境湿润、与其他物品保持一定的距离。

3. 经常性的维护保养使用一定时间后,内毒素检测仪的感光元件、磁盘、光路、光学元件、扫描仪、采样头等零部件需要进行次要的清理和保养。

BET-48G细菌内毒素分析仪操作规程1

BET-48G细菌内毒素分析仪操作规程1

天大天发BET-48G系列细菌内毒素分析仪操作规程1. 仪器组成及开机1.1 仪器组成细菌内毒素测定仪主机、计算机、打印机、EasyBET 软件。

1. 2 .试验环境要求安装在没有明显空气流动的洁净的工作间,无菌、无尘、低温。

1.3 开机打开细菌内毒素测定仪主机的电源开关,打开计算机,启动EasyBET 软件。

2操作方法2.1 软件启动,双击软件图标打开软件,软件首先搜索内毒素测定仪,找到后显示该仪器的型号。

如果仪器未联机则不能进行检测操作。

2.1.1用户登录登录过的用户选好检验员,输入密码,点击确定即可进入;没登录过的用户输入检验员名称,设置好密码点击【添加新检验员】即可进入。

图12.1.2 进入主画面待仪器右上角温度显示为37±0.3℃时,即可进行试验设置和检测。

图22.2标准曲线的可靠性试验2.2.1标准品系列浓度溶液准备在进行标准系列的制备时,2至10倍的稀释方法都可以使用,将细菌内毒素标准品用细菌内毒素检查用水按等比例稀释(如2倍稀释,5倍稀释等,制备成一个至少包含三个标准浓度的标准系列溶液,例如,0.5、 0.25、0.125、 0.06、0.03Eu/ml系列或5、1、0.2、0.04Eu/ml系列),每个标准浓度在检测时最少要做三个平行管,稀释步骤参照凝胶法标准品稀释步骤。

2.2.2检测软件设置用鼠标点击【新试验】出现【试验设置向导】画面,首先填写鲎试剂批号、内毒素批号、检查用水批号,选中【做新标准曲线】,填写初始浓度、稀释梯度、浓度点数、平行管数,然后用鼠标点击【自动设置标准曲线】,在表格中出现所设置的数据。

鼠标点击【阴阳性对照】画面,选中【阴性对照】,填写平行管数,图3 图4鼠标点击【试管位置选择】,点击【自动选择】后点击【开始检测】,程序设置完毕,该文件存在【检品管理中心】的标准曲线内,该标准曲线以【鲎试剂批号】+【内毒素批号】+【当前时间】作为文件名存盘,也可在画面底列【保存文件名】处改动,自行输入名称,但要事先建好该文件夹。

BET操作使用说明

BET操作使用说明

BET操作使用说明
一、样品与预处理
1、开电脑、仪器、真空泵、软件(无顺序)
2、先设置参数:Vc=0.573,设置样品质量,加热时间和保存路径
3、称样(万分之一天平),然后装管(三个必须装上,将长的那个管装在最
右侧的一号测试通道上,由于三号测试通道漏气、二号三号管损坏参数不正确,所以只能用一号管进行测试),界面点击“1,2,4”,然后点击“重置”,仪器自动开始抽真空。

4、放上加热套,开启加热1,调节过程一(C1)的温度(加热套可承受400℃),
时间;过程二(C2)的时间为-121(此为终止命令),长按“▼”键直至出现“run”即可。

5、待软件界面右下角显示压强降至“30Kpa”以下时,点击“1,2,4,5”
“重置”,待软件界面右下角显示压强降至“0.2Kpa”以下时方可离开。

预处理时间自行掌握,时间到达后,仪器自动停止,关闭加热,将加热套取下,待管恢复室温之后,点击掉1,2,4,5,“重置”。

二、测试
将液氮杯放到托盘上,点击“上升”仪器5min后自动开始测样
三、实验结束
1、当界面压力降至0.2Kpa以下,数据不再变化,点击“终止脱附”,降液氮杯
2、保存数据:“保存”,导出Excel;“打印”导出pdf格式
四、换管
1、将试管恢复至室温,点“1,2,4,5,6”充气,至80Kpa以上,可更换试管
2、带试管装好后,点“1,2,4”“重置”,抽真空,重复以上(一.4)的操作
注意事项:
1、称重
样品比表面(m2/g)<1 1~10 10~100 >100 样品用量>3 3~0.8 0.8~0.2 <0.2。

细菌内毒素分析仪安全操作及保养规程

细菌内毒素分析仪安全操作及保养规程

细菌内毒素分析仪安全操作及保养规程细菌内毒素分析仪是一种常用的生物测试设备,可用于检测细菌内毒素的含量。

在使用这种设备时,应当注意一些安全操作规程和保养措施,以确保测试结果的准确性,并保护用户的安全。

本文将介绍细菌内毒素分析仪的安全操作和保养规程,以及常见的故障排除方法。

安全操作规程设备安装安装细菌内毒素分析仪时,应确保设备的稳定性和通风性。

设备应放置在干燥、通风良好的环境中,离开热源和电子设备。

设备周围禁止存放易燃、易爆或有毒的物品。

人员安全使用细菌内毒素分析仪时,应处于常规实验室安全条件下。

穿着适当的实验室服装和防护手套等,并注意个人卫生。

试剂安全在使用细菌内毒素分析仪时,应仔细阅读所有试剂的说明书,并按照说明书中的指示操作。

试剂应储存在干燥、通风、阴凉的地方,并远离孩童。

电气安全在操作细菌内毒素分析仪之前,请先将其接地。

不得在接地扁针上安装任何电气设备,以防止遭受雷击。

使用到电气设备时,请使用符合规定的连接线且不得损坏。

电脑安全在使用细菌内毒素分析仪时,应当先检查电脑的工作状态和安装软件的版本,确保其在正常工作状态下。

禁止在电脑上安装未经授权的软件程序。

紫外线安全在使用细菌内毒素分析仪之前,请先关闭紫外线灯。

使用器械时,应先启用紫外线灯,这样有助于减少杂草和细菌等因素的干扰。

操作安全任何人不得不带着显而易见的手伤进行操作,以防止伤口进入实验室实验。

在进行任何实验时,都必须先戴上手套,以防止样品与空气、容器等物品产生交叉污染。

操作完成后,应将手套和其他可能受到污染的物品都丢弃到指定的垃圾桶。

保养规程以下为细菌内毒素分析仪的保养规程:设备清洁细菌内毒素分析仪表面各部分应经常用仔细擦拭,以确保干燥和洁净。

试剂储存试剂应储存在干燥、通风和阴凉的地方,并要记得标明储存的日期和批次。

那些故障需要修理如果细菌内毒素分析仪出现故障,例如不能正常启动或试剂使用出现问题,请查看设备说明书并进行首要排查, 或联系细菌内毒素分析仪厂家进行维修或保养。

细菌内毒素检查标准操作规程

细菌内毒素检查标准操作规程

细菌内毒素检查标准操作规程目的:明确检测方法,加强质量管理,确保产品质量。

范围:适用于质量管理部检验人员进行细胞产品细菌内毒素检测。

责任人:质检人员及细胞制备人员内容:1、操作前准备1.1检验人员操作前要穿戴好工作服、工作帽、戴上口罩,手要用75%的酒精消毒。

1.2 设备与用具:试验所用的玻璃器皿需经重铬酸钾洗液浸泡过夜,用自来水冲洗干净后,再用纯化水冲洗2~3遍,250℃ 30min以上。

1.3 试剂与标准品:鲎试剂、细菌内毒素检查用水、细菌内毒素工作标准品、75%酒精棉。

2、操作步骤2.1供试品的制备: 取NK细胞培养液上清2.2 供试品阳性对照:2λ浓度的内毒素标准溶液2.3按表1制备溶液A、B、C和D。

表1 凝胶限度试验溶液的制备注;A为供试品溶液;B为供试品阳性对照;C为阳性对照;D为阴性对照2.4 将上述8支管轻轻混匀后用封口膜封闭管口,垂直放入37℃±1℃内毒素凝胶测定仪中保温60min±2min,小心取出,观察结果。

3、结果判断3.1阳性:缓慢倒转鲎试剂180℃,管内物质是坚实凝胶者,记录为(+)3.2阴性:缓慢倒转鲎试剂180℃,管内物质流动或呈凝胶状但不能保持完整者,记录为(-)3.3 阳性对照管为阳性(+)及阴性对照管为阴性供试品(-),则试验有效。

3.4 供试品2管均为阳性结果(+),应判为不符合规定。

如供试品2管均为阴性结果(-)则符合本法规定。

3.5 供试品2管中如有一管为(+),一管为(-)时,需进行复试。

复试时,供试品组需做4支平行管,若所有平行管均为阴性,判定供试品符合规定;否则判定供试品不符合规定。

研究报告细菌内毒素测定仪操作规程

研究报告细菌内毒素测定仪操作规程

研究报告细菌内毒素测定仪操作规程细菌内毒素测定仪操作规程起草人审核人批准人签字日期签字日期签字日期签发日期生效日期颁发部门质量部分发部门质检中心1 目的与范围为保证BET-32M型细菌内毒素测定仪的正常、安全使用,制定本规程,适用于BET-32M型细菌内毒素测定仪的操作、维护与保养。

2 职责化验员负责对本规程的实施。

3 操作规程3.1连接3.1.1打开仪器电源开关,双击软件图标,显示用户登录框,填写有关内容,点击确定进入;登录成功显示“searching…ok”进入主界面并且在主界面右上角显示温度及ON字样;如连机失败显示searching…fail”,主界面右上角显示未连接及OFF 字样。

3.2参数设定3.2.1点击右上角图标进入仪器设置及自检,选择波长、通迅端口、默认预设OD限值、默认零化期时间、报告记录修改情况。

3.2.1.1选择光源波长:分为红光660nm,蓝光450nm,一般有色检品如中药制剂和动物血清使用红色光源较好,其它检品使用蓝光源为佳。

3.2.1.2通迅端口:根据计算机主机串口电缆接入情况对应选择。

3.2.1.3默认零化期时间:所选时间以‘秒’为单位,表示在此时间以后采集的数据才进行处理,默认值为260秒。

3.2.1.4默认预设OD限值:选项表示OD值达到此值时的反应时间参数与标准的计算。

3.2.1.5报告记录修改情况:选记录则表示实验数据修改后打印出的报告上会有‘修改’字样标记。

3.3新实验3.3.1单击“新实验”键后,出现“实验设置向导”界面.其中有四个标题栏可切换: “标准曲线设置”、“样品设置”、“阴性阳性对照设置”、“试管位置选择”。

3.3.1.1标准曲线设置:点击“使用以前标准曲线”,可在其右方框选择曾保存过的标准曲线。

3.3.1.2点击“做新标准曲线”。

填好鲎试剂批号,内毒素批号,检查用水批号。

“初始浓度”为标准曲线的最高浓度点;“稀释梯度”为各标准点之间的稀释倍数;“浓度点数”为所做标准曲线点的个数;“平行管数”为各点重复的管数。

细菌内毒素检查操作规程

细菌内毒素检查操作规程

*******制药有限责任公司目的:建立一个规范的细菌内毒素检查操作规程。

范围:本规程适用于细菌内毒素检查。

职责:生物检测人员对本规程实施负责。

内容:1 准备工作1.1 设备用具的洗涤及除热原1.1.1 设备与用具刻度吸管(1、2、5、10ml)、10mm³75mm试管、试管架、不锈钢盒(或铝饭盒)、不锈钢筒(或铝筒)、洗耳球、电热干燥箱、恒温水浴箱、定时钟、电冰箱、旋涡混合器。

1.1.2 洗涤及除热原所用的玻璃器皿,先用自来水冲洗,再浸泡在洗液中过夜,取出后用自来水冲洗至pH中性,再用注射用水冲洗三次。

将刻度吸管放入金属筒内,试管、小瓶等放入金属盒内,于250℃干烤至少60分钟,也可采用其其它确证不干扰细菌内毒素检查的适宜方法。

若使用塑料器械,如微孔板和微量加样器配套的吸头等,应选用标明无内毒素并且对试验无干扰的器械。

1.2 试剂与标准品1.2.1 内毒素检查用水(即无热原水),为内毒素含量不超过0.015Eu/mL的灭菌注射用水。

1.2.2 75%酒精棉。

1.2.3 细菌内毒素工作标准品,系以细菌内毒素国家标准品为基准标定其效价,用于试验中的鲎试剂灵敏度复核、干扰试验及各种阳性对照。

由中国药品生物制品检定所标定和供应。

1.2.4 供试品溶液的制备:某些供试品需进行复溶,稀释或在水性溶液中浸提制成供试品溶液。

一般要求供试品溶液的pH值在6.0—8.0的范围内。

对于过酸、过碱或本身有缓冲能力的供试品,需调节被测溶液(或其稀释液)的pH值,可使用酸、碱溶液或鲎试剂生产厂家的推荐的适宜的缓冲液调节pH值。

酸或碱溶液须用细菌内毒素检查用水在已去除内毒素的容器中配制。

缓冲液必须经过验证不含内毒素和干扰因子。

内毒素限值的确定:药品、生物制品的细菌内毒素限值(L)一般按以下公式确定:L=K/M式中:L为供试品的细菌内毒素限值,以EU/ml、EU/mg或EU/U(活性单位)表示;K为人每公斤体重每小时最大可接受的内毒素剂量,以EU/(kg²h)表示,注射剂K=5EU/(kg²h),放射性药品注射剂K=2.5EU/( kg²h),鞘内用注射剂K=0.2EU/( kg²h);M为人用每公斤体重每小时的最大供试品剂量,以ml/(kg²h)、mg/( kg²h)或U( kg²h)表示,人均体重按60Kg计算,注射时间若不足1小时,按1小时计算。

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1.目的为保证BET-72型细菌内毒素测定仪的正常、安全使用,制定本规程,适用于BET-72型细菌内毒素测定仪的操作、维护与保养。

2.适用范围适用于天津市天大天发科技有限公司BET-72型细菌内毒素测定仪。

3.责任者3.1仪器操作员:严格按SOP操作仪器,保持仪器的干净整洁;确保仪器能够正常运行,确认仪器是否在计量效期内。

3.2质量总监:相关仪器文件的审批,仪器使用的管理。

4.相关定义无5.工作程序5.1准备5.1.1开机前检查5.1.1.1检查样品室每次开机前应检查样品室应洁净、无异物。

5.1.1.2检查仪器是否在检定效期内。

5.1.1.3检查电源:BET-72型细菌内毒素测定仪应有良好的接地,并配有220V(±10%)电压,电流2A,可靠接地,每次开机前应检查插头与插座吻合是否正常。

5.1.1.4检查放置环境:BET-72型细菌内毒素测定仪应放置在洁净无尘的房间内,试验环境避免空气流通而引入细菌内毒素污染;放置环境应避免强光直射;需放置在稳定、无振动的位置,同一台面避免放置离心机、涡旋混合器等震动大的设备;周围环境温度应在10℃~30℃、相对湿度不超过80%RH的范围内。

5.1.2仪器使用记录填写5.1.2.1检查上述项目,没有不符合项判定为正常状态,有不符合项判定为不正常状态。

5.2操作5.2.1启动5.2.1.1打开仪器的电源开关,双击软件图标,显示用户登录框,登陆过的用户选好检验员,输入密码,点击确定即可进入;没登陆过的用户输入检验员名称,设置好密码点击“添加新检验员”即可及进入。

添加新检验员姓名被贮存,再次登陆时可在用户登录框中找到。

5.2.1.2登录成功后,如果连机成功则启动画面上显示“searching···ok”,稍后其自动隐藏,然后进入主界面,并且在主界面右上角显示温度及ON字样,如果启动画面显示“searching···Fail”,则连机失败,启动画面也不隐藏,并且主界面右上角显示未连接及OFF字样。

5.2.1.3处理方法:单机启动画面,然后单机右上角显示未连接及OFF字样的绿方框,进入仪器设定界面,在右上角“仪器类型”处选择仪器型号,在“通讯端口”处重新选择com接口,如现在为com1,则改为com2(如计算机主机有扩展串口com3、com4,可根据串口电缆接入情况对应选择)。

选定后,点击下方“关闭”,重回到启动界面“重新连接”键即可重新连接。

5.2.2进入主画面:待仪器右上角温度显示为37±0.3℃时,即可进行试验设置和检测。

5.2.2.1“文件管理栏”由“当前打开的检品文件”和“检品管理中心”组成。

5.2.2.2菜单栏包括:“退出”、“数据合并”、“新实验”及“网站链接”。

5.2.2.3参数设定:a.光源的切换:打开仪器电源,进入软件,点击右上角图标,进入仪器设置,如下图:界面中在检测波长栏中可选择光源波长,分为红光660nm,蓝光450nm。

选择后点击关闭键,软件即可自动切换。

一般有色检品如动物血清使用红色光源较好,其他检品使用蓝色光源为佳。

b.【选择通讯端口】和【选择仪器型号】选在连机时设置。

c.【默认零化期时间】所选时间以“秒”为单位,表示在此时间以后采集的数据才进行处理,默认值为260秒。

d.【报告记录修改情况】选记录则表示实验数据修改后打印出的报告上会有“修改”字样标记。

5.2.2.4数据合并:其功能可对任意多个数据进行合并,处理数据。

但前提是索要合并的试验,所用内毒素、鲎试剂、检测用水的批号是不变的,否则合并数据无实际意义。

a.单击下方左边“打开新的数据文件”,在弹出的对话框中选中所需要合并的一个数据文件并打开,其文件内容会出现在“待选数据框”中;b.通过左边“全选”或“全不选”键对其进行选择,也可单击所需要的合并数据,在其前方框打“√”选中。

c.选择所需数据后单机左边“将选中的项目合并”键,所选中的数据便会上传到该界面上方“选中的数据”框中;d.重复(1)至(3),直至把要合并的数据全部传到界面上部“选中的数据”框中;单机左边“合并后的数据”选项,在弹出的对话框选择保存路径,输入文件名。

e.回到主界面,单击“检品管理中心”下方刷新,即可在保存路径下找到保存的文件。

5.2.3新实验5.2.3.1标准曲线的可靠性试验(1)标准品系列浓度溶液准备:在进行标准系列的制备时,2至10倍的稀释方法都可以使用,将细菌内毒素标准品用细菌内毒素检查用水按等比例稀释(如2倍稀释,5倍稀释等,制备成一个至少包含三个标准浓度的标准系列溶液,例如,0.5、0.25、0.125、0.06、0.03Eu/ml系列或5、1、0.2、0.04Eu/ml系列),每个标准浓度在检测时最少要做三个平行管,稀释步骤参照凝胶法标准品稀释步骤。

(2)检测软件设置:用鼠标点击【新试验】出现【试验设置向导】画面,首先填写鲎试剂批号、内毒素批号、检查用水批号,选中【做新标准曲线】,填写初始浓度、稀释梯度、浓度点数、平行管数,然后用鼠标点击【自动设置标准曲线】,在表格中出现所设置的数据。

鼠标点击【阴阳性对照】画面,选中【阴性对照】,填写平行管数:鼠标点击【试管位置选择】,点击【自动选择】后点击【开始检测】,程序设置完毕,该文件存在【检品管理中心】的标准曲线内,该标准曲线以【鲎试剂批号】+【内毒素批号】+【当前时间】作为文件名存盘,也可在画面底列【保存文件名】处改动,自行输入名称,但要事先建好该文件夹。

出现如下画面:该文件存在【检品管理中心】的标准曲线内。

该标准曲线以【鲎试剂批号】+【内毒素批号】+【当前时间】作为文件名存盘,也可在画面底列【保存文件名】处改动,自行输入名称,但要事先建好该文件夹。

(3)试验检测:a.溶解分状装鲎试剂:根据用量溶解鲎试剂,如使用多支鲎试剂,将溶解的鲎试剂混合在一起,分装到无热原的仪器专用检测管内,每支检测管内0.1ml (要求没有气泡)。

b.加样:取稀释好的内毒素系列浓度溶液,根据所设定管数分别加入有鲎试剂的小试管中0.1ml,注意加样前应混合溶液30秒,且每个浓度点加样前应更换加样头。

另取细菌内毒素检查用水做阴性对照。

c.检测:每个浓度点在加完样后应立即用封口膜封口,放入细菌内毒素测定仪设定位置,仪器自动开始检测。

待标准曲线最后一个浓度的OD值超过预设值后,用鼠标点击【手动停止检测】,停止数据采集。

点击标准曲线坐标画面,生成并储存标准曲线,计算出相关系数。

d. 试验报告打印点击【报告打印预览】,在报告打印预览画面点击【打印】即可。

5.2.3.2供试品干扰预试验(1)供试品溶液制备:将供试品溶液用细菌内毒素检查用水稀释成所选择的系列浓度,同时制备系列浓度的供试品阳性管和阳性管,供试品阳性管外加内毒素标准品浓度和阳性管标准品浓度相同,标准品浓度为所选用标准曲线的中间浓度。

(2)检测软件设置:用鼠标点击【新实验】出现试验向导画面,首先填写鲎试剂批号、内毒素批号、检查用水批号,点击【供试品设置】,选择供试品名称,所做供试品管的稀释倍数;填写供试品批号、稀释倍数(所选择的系列浓度最小稀释倍数)、平行管数。

选中【回收率管】,填写外加内毒素浓度、供试品稀释组数、稀释梯度,点击自动设置,在表格中出现所设置数据,例如【稀释倍数】为10;【供试品稀释梯度】为2;【供试品稀释组数】为4。

那表格显示供试品10,20,40,80四个稀释倍数下回收率管及供试品管的试验设置。

如测定单一浓度的试验,【供试品稀释组数】填写【1】。

鼠标点击【阴阳性对照】画面,选中【阴性对照】,填写平行管数,选中【阳性对照】,填写平行管数。

鼠标点击【试管位置选择】,点击【自动选择】后点击【开始检测】,程序设置完毕。

文件存在所选的【供试品名称】目录下,以【供试品批号+当前时间】为该试验文件名。

标准曲线试验可以和供试品试验一同进行,在软件设置时,进入新试验画面后,首先按照标准曲线试验设置,再进入供试品设置。

(3)试验检测:根据用量溶解鲎试剂,如使用多只鲎试剂将溶解的鲎试剂混合在一起,分装到无热原的仪器专用检测管内,每只检测管内0.1ml (要求没有气泡)。

取稀释好的供试品系列浓度溶液、供试品阳性系列溶液、阳性标准品溶液,根据所设定平行管数分别加入有鲎试剂的小试管中0.2ml(没有气泡),注意加样前应混合溶液30秒,且每个浓度点加样前应更换加样头。

另取细菌内毒素检查用水做阴性对照,每个浓度点在加完样后应立即用封口膜封口,放入分析仪设定位置,仪器自动开始检测。

试验完成后,用鼠标点击【手动停止检测】,停止数据采集。

在【标准曲线】处选择标准曲线后,计算机自动计算出结果。

(4)试验报告打印:鼠标点击【报告打印预览】,在报告打印预览画面点击【打印】即可。

5.2.3.4供试品检查测定(1)供试品溶液制备:根据干扰预试验结果,将供试品稀释到无干扰浓度,同时制备该浓度的供试品阳性溶液和阳性标准品溶液,供试品阳性溶液外加内毒素标准品浓度和阳性标准品浓度相同,标准品浓度为所选用标准曲线的中间浓度。

(2)检测软件设置:点击【新试验】出现试验向导画面,首先填写鲎试剂批号、内毒素批号、检查用水批号,点击【供试品设置】,选择供试品名称,所做供试品管的稀释倍数;填写供试品批号、稀释倍数平行管数。

选中【回收率管】,填写外加内毒素浓度、供试品稀释组数、【供试品稀释组数】填写“1”。

,点击自动设置,在表格中出现所设置数据。

如果有两个或两个以上批号供试品同时检测,在第一个批号设置完成后,更改供试品批号,点击自动设置,重复以上步骤至所有批号供试品设置完成。

如果有两个或两个以上不同供试品同时检测,在第一个批号设置完成后,更改供试品名称、批号、稀释倍数,点击自动设置,重复以上步骤至所有供试品设置完成。

鼠标点击【阴阳性对照】画面,选中【阴性对照】,填写平行管数,选中【阳性对照】,填写平行管数。

鼠标点击【试管位置选择】,点击【自动选择】后点击【开始检测】,程序设置完毕。

文件存在最后设置的【供试品名称】目录下,以【供试品批号+当前时间】为该试验文件名。

(3)试验检测:a.溶解分装鲎试剂:根据用量溶解鲎试剂,将溶解的鲎试剂混合在一起,分装到无热原的仪器专用检测管内,每只检测管内0.1ml (没有气泡)。

b.加样:取稀释好的供试品溶液、供试品阳性溶液、阳性标准品溶液,根据所设定平行管数分别加入有鲎试剂的小试管中0.1ml或0.2ml(没有气泡),注意加样前应混合溶液30秒,且每个浓度加样前应更换加样头。

另取细菌内毒素检查用水做阴性对照。

c.检测:每个供试品在加完样后应立即用封口膜封口,放入细菌内毒素测定仪设定位置,仪器自动开始检测。

试验完成后,点击【手动停止检测】,停止数据采集。

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