全自动免疫分析系统
Phadia250全自动荧光免疫分析系统性能验证
Phadia250全自动荧光免疫分析系统性能验证Phadia250全自动体外检测系统是由瑞典Phadia公司研制，基于荧光酶联免疫分析法原理，以提供过敏、气喘及自体免疫疾病的临床诊断和监控为目的，集反应、检测和数据分析为一体的全自动荧光免疫分析系统。
ImmunoCAP特异性IgE定量是检测人血清或血浆中过敏原特异性IgE的体外实验方法，是用羊抗人IgE抗体包被的ImmunoCAP，捕获血清中存在的人体受食物和空气中变应原攻击后所产生的特异性IgE抗体，再以荧光标记的发展液与之结合，荧光强度的大小与待检特异性IgE的含量呈正相关。
以WHO标定的IgE标准品含量的对数做横坐标，以荧光强度为纵坐标，绘制半对数曲线，由该曲线可以确定不同的荧光强度所对应的特异性IgE含量。
PhadiaImmunoCAP检测过敏原的方法被认为是国际过敏原检测的公认标准，其他任何一种方法都要与其进行比较。
我科于2011年购买了一台该型号的仪器，我们对该仪器的准确性、稳定性、重复性、线性等相关性能的进行了评价，现将检测结果报告如下。
1仪器与方法1.1仪器瑞典Phadia AB公司生产的Phadia250全自动体外荧光免疫分析系统。
1.2试剂ImmunoCAP特异性IgE质控品、ImmunoCAP特异性IgE校准品（条）0100、ImmunoCAP特异性IgE酶标二抗、清洗液、底物液以及终止液等。
所用试剂及质控品均为Phadia AB公司原装进口。
1.3加样精度分别对样本（sample）、发展液（development）和终止液（stop solution）加样量进行测试，按IDM软件中虚拟Immuno反应盘提示，将20个已称重量（G1）的检测ImmunoCAP放入反应盘中的正确位置，选择“Replicate”为20次。
执行加样操作后，将检测CAP小心取出，并立刻称重（G2）。
加样重量（G）按G=G2G1。
计算20次加样的均值和CV%，CV%应小于厂家声明的加样2%。
最新的全自动化学发光免疫分析仪参数全自动血液体液细胞分析仪参数骨髓图像分析系统参数
全自动化学发光免疫分析仪参数1★非酶参与的管式直接化学发光，性状稳定不受温度及酸碱度影响2★测试速度单机≥600个测试/小时3★单机一次可装载≥300个样本4支持急诊优先，可自定义急诊位5具有自动重测功能6激发底物在实验过程中可随时更换7样本区、试剂区带独立供电冷藏系统8★单机一次可装载≥42种试剂9无线自动识别技术高速读取试剂盒全部信息10★校准品内置，无需另购11取样采用一次性TIP吸头12自动液面探测、凝块探测、气泡探测、碰撞探测13★单机一次可装载≥570个TIP吸头14★单杯设计，单机一次可装载≥2900个反应杯15智能化装载方式，支持连续装载，实时数量显示全自动血液体液细胞分析仪参数1、检测方法及原理：血液分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法和流式细胞技术原理，CRP检测采用胶乳增强免疫散射比浊法。
2、报告参数≥37个，三维散点图≥3个。
★3、单机检测速度：CBC＋DIFF＋NRBC＞100个样本/小时；CBC＋DIFF＋NRBC＋CRP≥100样本/小时。
★4、进样方式及用血量：静脉血和末梢全血均可自动批量进样或手动进样；末梢全血检测CD+CRP用血量≤37μl，预稀释模式CD+CRP用血量≤20μl。
★5、配置自动进样器，自动进样器内轨标配回退功能，并可同时选配开放进样或封闭进样装置。
★6、末梢血自动批量检测模式支持以下功能：自动扫码进样、自动混匀、异常标本自动回退复检；自动混匀功能可适配主流末梢血采血管。
7、预稀释模式也能进行白细胞五分类、有核红细胞和CRP 检测，有急诊插入功能。
8、具有全自动体液（含胸水、腹水、脑脊液和浆膜液等体液）细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能；具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。
9、使用荧光染料和半导体激光检测WBC五分类，并具有有核红细胞检测功能，并能自动进行对白细胞计数的校正。
10、具有低值白细胞检测功能，如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确性，无需二次折返检测。
Access 2全自动化学发光免疫分析系统原理与维修
“ Ｓ ＥＬ 报 警 。 ＮＯ ＶＥ Ｓ ”
（ ） 育 。进 ． 孵育 ， ５孵 步 光信 号 得 到 ３．． 分 析 与 维 修 １２
这 是 指 ＲＶ１和 ＲＶ２处 没 有 检 测 到
（ 检 测 。通 过光 电倍 增 管 检测 ， ６） 并 Ｒ 管 ， ・ Ｖ 般用 医 用 棉 签 和 无 水 酒 精 清 为缓 冲液 很 容易 Ｊ 气 泡 ．如 果 没有 安 生
１ 工 作原 理
电源提供＋ 、 ５
＋ ２、 １ 、 ２ 多 １ 一 ２＋ ４Ｖ
转 盘 模 块 内 置 条码 阅读 器 、 管探 测 器 、 试 试剂 转 盘 样 品转 盘
主探 针 模 块 超 声 波 发生 器 、 主探 针 导轨 、 主探 针 、洗／ 测 转 盘 、 电倍 增 管 孵 育 带 清 检 光
如 果 存 在泄 露 ，说 明探 针 冲 洗 阀及 其 到
真 字 瓶 的管 道 没 有 问题 。则要 检 查 蠕 动
泵 管 和 蠕 动 泵ｒ 如 果 检 查 出是 真 空 泵 引 。 的 问题 ， 首先要 考 虑泵 内是 否有 结 晶 ． 因
生光信号。
加 强 ， 稳 定可 长 达 数 小时 之 久 ： 其
将 信 号放 大 处 理 ．从 定 标 曲线 上 计 算 Ｈ ｛
待 测抗 原 的 浓 度口 １ 。 ２ 仪 器 的 结 构 组 成 ２１ 仪 器 的 组成 ．
洁光 电传 感 器 即可 解 决 问题 。 因为 周 围
装 消泡 器 或 消泡 器 位 置 不佳 ，负 压泵 容
环 境 不 佳 ，传 感 器 易 粘灰 尘 引 起 传感 器 易 进 水 ， 泵 损 毁或 真 空 值 偏 低 。 使
学同济医学院附属荆州医院器材科 （ 赵
全自动化学发光免疫分析仪Immulite2000标准操作规程完整
3.抗体捕获法：抗体捕获形式是指被测量样本中的物质是抗体。试剂是使用一种抗人的特种抗体。抗体捕获形式通常使用两次孵育和洗涤，第一次孵育和洗涤是为了除去样品中过多的干扰物质。第二次孵育和洗涤是为了测量样品中的抗体。抗体捕获形式主要是检测人体内的IgG和IgM。下面以检测体内IgG为例来说明抗体捕获类型：
2. 竞争法：竞争法使用ALP标记的抗原在检测单位中进行反应。
2.1 标记抗原的液相试剂加到检测单位中，标记有ALP的抗原(Ag※ALP)与样品中的抗原共同竞争捕
获抗体。
2.2充分反应后形成抗原－抗体－抗原ALP的复合物。
2.3通过高速离心将游离物分离。
2.4底物加入后，在发光区发光，根据光量子数，对应曲线，系统马上计算出抗原的浓度。
DHS
铁蛋白
FER
性激素结合球蛋
SBG
叶酸
FOL
雄烯二酮
AND
白介素-6
I6
非结合雌三醇
FE3
全段甲状旁腺激素
iPT
总三碘甲状腺原氨酸
T3
降钙素
CAL
总甲状腺素
T4
地高辛
DGX
游离三碘甲状腺原氨酸
T3F
总IgE
TIE
游离甲状腺素
T4F
β-2 微球蛋白
BMG
第三代促甲状腺素
TSH
甲状腺结合球蛋白
TBG
甲状腺球蛋白
TG
抗甲状腺球蛋白抗体
ATG
抗甲状腺过氧化物酶抗体
ATA
甲胎蛋白
AF
前列腺酸性磷酸酶
PAP
肌酸激酶同工酶
CMB
肌红蛋白
基于IMX8MM全自动多通道荧光免疫分析仪系统设计
基于IMX8MM全自动多通道荧光免疫分析仪系统设计在医学、生命科学和诊断领域，荧光免疫分析技术被广泛应用于病毒检测、蛋白质分析和生物标记物检测等方面。
为了提高实验效率和准确性，全自动多通道荧光免疫分析仪系统成为了研究人员和医生们的首选。
本文将基于IMX8MM处理器，设计一种高性能、稳定可靠的全自动多通道荧光免疫分析仪系统。
系统的设计包括硬件和软件两个方面。
一、硬件设计1. 系统架构设计全自动多通道荧光免疫分析仪系统的硬件架构是关键。
我们采用IMX8MM处理器作为核心处理单元，搭建基于ARM架构的嵌入式系统。
该处理器具有低功耗、高性能和强大的图像处理能力，非常适合用于荧光免疫分析仪系统。
2. 传感器和信号采集为了实现对样本中荧光标记物的检测和分析，我们需要选择合适的传感器和进行信号采集。
例如，我们可以使用光电二极管作为荧光信号的接收器，并选择合适的滤光片以过滤其他光源对荧光信号的干扰。
此外，还需要选择合适的放大器和滤波器来增强信号质量和降低噪声。
3. 液体处理系统全自动多通道荧光免疫分析仪系统需要具备液体处理的功能，包括样本输入、试剂输入和废液排放等。
我们可以设计一个具有多个通道的自动进样系统，通过控制液泵和阀门来实现样本和试剂的输入和排放。
4. 存储和通信系统为了方便数据的处理和分析，系统需要具备存储和通信的功能。
我们可以使用高速的存储器来保存检测结果和相关数据，并且通过以太网或者无线通信模块与计算机进行数据传输。
二、软件设计1. 系统控制和操作界面全自动多通道荧光免疫分析仪系统的软件设计需要实现对硬件的控制和操作。
我们可以使用嵌入式操作系统，开发相应的驱动程序和控制逻辑，实现系统的自动化控制。
此外，还需要设计直观友好的操作界面，方便用户的操作和数据查看。
2. 数据处理和分析荧光免疫分析仪系统收集到的数据需要进行处理和分析，以得到准确的结果。
我们可以使用图像处理算法对荧光信号进行分析和提取，通过统计学方法处理数据，得出相应的浓度和阳性阴性结果。
全自动酶联免疫分析仪的工作原理及应用
全自动酶联免疫分析仪的工作原理及应用全自动酶联免疫分析（简称全自动酶免分析）系统的发展，可以回溯到20世纪90年代初期。
第一代全自动酶免分析系统基本技术特征是单/双针加样系统与酶标板处理系统一体化，多数孵育位置少于4块板。
由于加标本将占用较长时间（单针每板需15分钟，三块板通常需45分钟完成加标本工作），因此，第一代全自动酶免分析系统，被认为是“节约劳动力而不提高效率”。
第二代全自动酶免分析系统的基本技术特征为非多任务和单一轨道。
由于不能同时处理两种过程（如洗板的同时，不能加试剂等）。
因此，其工作任务表（或时间管理器）“堵车”现象仍无法避免，而造成处理过程不能严格执行和试验完成时间延长。
不含标本加样装置全自动酶免分析系统，通常也俗称“后处理系统”。
第三代全自动酶免分析系统的基本特征是采用多任务、多通道，完全实现平行过程处理。
典型产品为瑞士哈美顿公司的FAME全自动酶免分析系统。
FAME系统独特品质表现在，硬件上采用了综合模块化设计，广泛采用液体水平检测（LLD）技术、体积与重量传感、光学位置传感等实现了真正全过程控制（TPC），特别是专利的洗板液体传感，确保了最佳洗板效果。
在软件与功能上，目前仍是唯一的全自动GMP/ GLP规范符合系统，如全面的系统跟踪记录（Traceability）与系统追溯，标本/试剂加样校验（sample verification）及“自由任务管理器”实现随时增加检测板。
1997年费米获得美国FDA认证许可，用于血站筛查实验室，至今仍是唯一的特许全自动酶免分析系统。
由于酶免试验过程具有反应时间长而要求严格、步骤多而复杂。
因此，就一项具体的酶免试验而言，其试验过程与完成试验时间是不可改变和缩短的。
但对于多项目的批量处理（mass processing）时，总体的试验时间将大大缩短。
因此，酶免试验全过程自动化的意义，并非仅仅限于降低劳动强度、减少人为的误差。
根据一项多中心检测（multi-center clinical trail）的评价报告，全自动酶标分析系统可以普遍地、显著地提高酶免试验的特异性，并可提高某些检测试剂的灵敏度。
两种全自动化学发光免疫分析系统检测血清细胞角蛋白19片段水平的结果分析
两种全自动化学发光免疫分析系统检测血清细胞角蛋白19片段水平的结果分析目的探讨两种全自动化学发光分析系统检测血清细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）结果的稳定性，对同一标本检测所得结果是否具有可比性进行相关性分析。
方法常规条件下采集我院住院患者82例血清标本，用Roche Cobas E601全自动电化学发光分析系统和Snibe MAGLUMI2000全自动化学发光分析系统在相同条件下分别测定CYFRA-211。
结果通过对比两分析系统检测结果发现，CYFRA21-1的测定结果数值相对偏差及绝对偏差均小于5%，稳定性较好。
应用统计分析软件发现两系统所测结果差异小，无统计学意义（P>0.05），相关性较好，（R=0.9795，P＜0.0001）。
结论Roche Cobas E601全自动电化学发光分析系统和Snibe MAGLUMI2000全自动化学发光分析系统测定血清CYFRA-211结果准确性高、稳定性好，检测结果均可被接受。
标签：化学发光分析系统；CYFRA21-1；稳定性；相关性分析CYFRA21-l为细胞角蛋白的19片段，是一种酸性多肽物质，具有水溶性[1]。
细胞角蛋白是一类构成上皮组织中间纤维亚单位的结构蛋白，目前人类已识别出20余种不同的细胞角蛋白多肽物质，因其在肺部有较多的分布，故十分适合作为肺部肿瘤的分化标记物。
完整的细胞角蛋白多肽可溶性差，但可在血清中检测到其可溶性片段，细胞角蛋白19就是其中的一种，国内外学者研究发现其在肺癌的临床诊断中具有很大价值[2]。
当肿瘤细胞死亡时激活蛋白酶加速了细胞角蛋白的降解，使血中含量显著升高，因而其成为检测非小细胞肺癌的重要标志物[3]。
CYFRA21-l与非小细胞肺癌之间关系已被广泛研究，相关检测设备也较多，本文基于Roche Cobas E601全自动电化学发光分析仪和Snibe MAGLUMI2000全自动化学发光分析仪检测发光原理的不同，前者是电化学发光，后者是直接化学发光；将两种系统检测结果进行比对，探讨两种系统测定血清CYFRA21-1的结果稳定性、可比性及相关性分析。
全自动单分子免疫分析仪
工作原理
通过将单分子免疫分析技术应用于全自动分析系统，对样本中的目标分子进行高 灵敏度检测和分析。
在系统中，样本经过免疫反应后，产生的光信号通过光电倍增管转换为电信号， 再经过计算机处理和分析，最终得到目标分子的定量结果。
技术特点
高灵敏度
快速高效
全自动单分子免疫分析仪能够检测到低至单 个分子的水平，极大地提高了检测的灵敏度 和准确性。
高灵敏度
全自动单分子免疫分析仪具有极高的灵敏度，可以检测 出低浓度的抗原-抗体复合物，为早期诊断提供了可能。
应用广泛性
1 2 3
临床诊断
全自动单分子免疫分析仪在临床诊断中具有广 泛的应用价值，可用于感染性疾病、自身免疫 性疾病、肿瘤等疾病的检测。
生物研究
全自动单分子免疫分析仪也可用于生物研究领 域，如对生物分子相互作用、细胞信号转导等 的研究。
全自动分析系统可以同时处理多个样本，缩 短了分析时间，提高了工作效率。
自动化
广泛适用性
从样本处理到数据分析，全自动单分子免疫 分析仪都能够实现全自动化操作，减少了人 为误差和操作时间。
全自动单分子免疫分析仪适用于多种临床诊 断和科学研究领域，如肿瘤标志物检测、激 素水平检测、传染病检测等。
03
应用领域
实验结果
数据准确性
全自动单分子免疫分析仪具有极高的数据准确性，能够避免人为操作误差， 提高了实验结果的可靠性。
数据重复性
由于仪器自动化程度高，可以保证实验结果的重复性，为后续的数据分析提 供了有全自动单分子免疫分析仪可以自动完成数据的收集和分析， 通过专业的软件对数据进行处理，能够快速得到准确的实验 结果。
。
临床医学领域
疾病诊断
全自动单分子免疫分析仪可以 用于检测人体血清、组织等样 本中的蛋白质、核酸等分子， 为临床医学领域的疾病诊断提
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
全自动免疫分析系统
随着科技的不断进步，医学领域也在迅速发展。
全自动免疫分析系
统作为一种高效、准确的医疗设备，被广泛应用于临床检验、药物研
发和疾病诊断等领域。
本文将介绍全自动免疫分析系统的原理、应用
和优势。
一、原理
全自动免疫分析系统利用免疫学原理，通过特定的化学荧光物质标
记抗原或抗体，在相应的试剂盘中进行反应。
系统通过精确的温度控制、自动化的操作程序和高灵敏度的检测器，完成快速、准确的分析
过程。
二、应用
1. 临床检验
全自动免疫分析系统在临床检验中发挥着重要的作用。
它可以快速、准确地检测血液中的生化指标、病原体抗原和抗体等，为医生提供重
要的诊断依据。
例如，系统可以测定血浆中的肿瘤标志物，帮助医生
早期发现和诊断肿瘤。
此外，全自动免疫分析系统还可以进行自动化
的尿液分析、糖尿病指标检测等，提高检验效率和准确性。
2. 药物研发
全自动免疫分析系统在药物研发领域也具有广泛的应用。
研发新药
需要对其在体内的代谢过程进行研究，而这往往需要进行大量的血液
样本分析。
全自动免疫分析系统可以高效地处理这些样本，快速测定药物的代谢产物和毒性指标，为药物研发和临床试验提供准确的数据支持。
3. 疾病诊断
全自动免疫分析系统在疾病诊断中具有重要的意义。
它可以快速、准确地检测人体内的各种生物标志物，对于疾病的早期诊断和监测起着关键作用。
例如，系统可以测定血清中的炎症标志物、肝功能指标和免疫球蛋白等，帮助医生判断患者的病情和治疗效果。
三、优势
1. 高效性
全自动免疫分析系统采用全自动化的操作程序，可以同时处理多个样本，提高分析效率。
系统具有快速反应和准确检测的特点，可以在短时间内获得大量的检测结果。
2. 准确性
全自动免疫分析系统采用高灵敏度的检测器，可以精确测定样本中微量的生物标志物。
系统的标准化反应条件和自动化操作程序，可以最大程度地减少人为误差，提高结果的准确性和可靠性。
3. 方便性
全自动免疫分析系统操作简便、方便快捷。
操作人员只需将样本和试剂装入系统中，设定相应的分析程序，系统会自动完成分析过程。
同时，系统具有智能诊断功能，可以自动判断分析结果的可靠性，并
报警提示操作人员。
结论
全自动免疫分析系统作为一种高效、准确的医疗设备，在临床医学、药物研发和疾病诊断等方面发挥着重要作用。
它的原理和应用广泛，
优势明显，为医学研究和诊断提供了重要的技术支持。
随着科技的不
断进步，全自动免疫分析系统将继续发展壮大，为人类的健康事业作
出更大的贡献。