血站检验中全自动酶免分析系统FAME的质量控制
FAME全自动酶免分析系统的常见故障排除及维护
内 的试 剂 达 不 到 需 要 量 ，或 试 剂 内有 大 量 气 泡 时 ，仪 器 感 应不 上无 法 加 试 剂 而 吐板 。解 决 方 案 ：试 剂槽 内加 入 足 量试 剂 ， 以 防止 试 剂 注 射器 吸入 空气 ；沿 试 剂槽 壁 徐 徐倒 入 试剂 ，并把 已产 生 的气 泡用 洁净 吸 管 吸 出。
１常 １．１进 板 时 出现 “吐板 ”
“吐板 ” 是 指 ＦＡＭＥ仪器 对酶 标 板 未 进行 自动处 理 ， 而被 清 理 出来 的现 象 Ｊ，常 因以下 几种 因素造 成 的 。
１．１．１ 洗 板 机 的针 头堵 塞 原 因 ：样 本 抗 凝 效 果 不 好 ，导 致 形 成 纤 维蛋 白凝 块 或 洗 涤 液 中存 在 结 晶 ，都 可 引起 针 头 堵 塞 。 解决 方案 ：取 下 洗 板 头 ，用 细 通 丝对 洗 板 针 头 进 行 疏 通 ，然 后解 锁 ；洗 液 由热 的蒸 馏 水 配 制 ， 提 高 洗液 的 温度 ，使 洗 液 内的结 晶完 全溶 解 。
１．１－２ 酶标 板 条 不 完整 造成 的假 堵 针 原 因 ： 由于微 孔 板 条 不 完 整 或 高低 不 一 ， 引起 洗 板 单 元假 堵 针 报 警 而 吐板 。 解 决 方 案 ： 由于 ＦＡＭＥ－Ｔ－作 时 需求 为 整版 ，在 样 本 数量 少 于８８－ＴＬ时 ，应 使 用 与检 测 酶 标 板 相 同的 废微 孔 板
２定 期 维护 在 实践 中 ，我 们 发 现 对仪 器 的 良好 运 行 环 境 和 日常
维 护 保 养 也 是 至 关 重 要 的 ； 对 ＦＡＭＥ进 行 科 学 有 效 地 维
2012—2016年FAME全自动酶免分析系统故障分析及处理
2012—2016年FAME全自动酶免分析系统故障分析及处理目的通过对FAME全自动酶免分析系统故障的分析，改善实验室维护方案，保证血液检测的准确性。
方法2012年10月—2016年12月无偿献血者血液筛查过程中，对FAME全自动酶免分析系统出现故障的进行统计分析。
结果对故障出现的原因实施有针对性的维护措施后，因故障造成试验中断现象得到明显改善，并对采取加强维护后的试验中断次数进行统计学比较，两者差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论加强对FAME全自动酶免分析系统维护后，在无偿献血者血液血筛过程的质量得到了保证的前提下，血液检测报废率降低，减少了检测过程中不确定因素对血液资源的浪费。
标签：FAME；试验中断；报废率FAME全自动酶免分析系统将ELISA方法自动化，提高了血液检测质量[1]。
但是设备自身的运转必然会导致其性能、技术状态的不断变化，导致实验中断而影响实验的连续性和准确性，对检测工作造成不利影响[2-3]。
因此做好FAME 全自动酶免分析系统的日常保养、维护工作，随时掌握其工作状态，保证仪器的正常运行[4]。
该实验室通过对FAME全自动酶免分析系统的故障进行统计，对因故障造成的试验中断原因进行分析，并有针对性对FAME全自动酶免分析系统加强维护工作，同时进行维护后检测效果的评价。
1 材料与方法1.1 标本来源2012年10月—2016年12月长沙市无偿献血者血液筛查标本590 848份。
1.2 试剂和仪器HBsAg，抗-HCV，抗-HIV，抗-TP，各质控物含量S/CO值在2～5范围内，以上试剂及质控物均在有效期内使用。
检验设备使用瑞士Hamilton FAME24/30全自动酶联免疫检测系统（6台），瑞士Hamilton Star全自动加样仪（2台），瑞士Tecan EVO全自动加样仪（2台），瑞士Tecan Sunrise酶标仪（2台），美国BioTek洗板机（2台），以上设备除洗板机外，验校周期均为6个月。
Microlab FAME全自动酶免分析仪常见故障分析及预防论文
Microlab FAME全自动酶免分析仪常见故障分析及预防【中图分类号】r443.8 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2012）10-0399-02microlab fame全自动酶免分析仪目前广泛应用于对大批量血液标本的全自动快速检测。
该仪器可按照elisa试剂盒说明书设计最适合的参数，从孵育、洗板、分配试剂、终止，一整套过程全部自动化完成，使分析结果更准确、可靠，有利于血液检测过程标准化实施。
笔者参照文献报道和实际工作经验，就fame常见故障及处理做一简单总结如下：1 在进板时发生实验中断，可能由于以下几种情况：1.1 板条码号与所选实验子掩码不一致。
处理及预防：检查板条码号或所选试验程序是否相符，重新进板。
1.2 微板或进板架与主传输架发生碰撞引起卡板。
处理及预防：及时纠正酶标板或进板架被卡的位置，检查主传输架处于无阻碍位置，重新进板。
1.3 酶标板板条不完整或酶标仪透视镜表面不洁净可引起试验中断。
处理及预防：补足微板板条，清洁酶标仪透视镜。
2 在实验过程中发生实验中断，可能由于以下几种情况：2.1 在孵育过程发生实验中断。
因洗液、试剂不足需重新装载，或洗板异常而使洗板头反复“解锁”，导致前一酶标板处理时间过长，进而影响后一块酶标板的正常处理时间，提示酶标板“孵育时间超限”，造成该板实验中断。
处理及预防：(1)适当延长酶标板孵育的宽容度到6%～8%[1]；(2)及时补充洗液、试剂；(3)找到洗板异常原因并纠正。
2.2 洗板时发生实验中断，可能由于以下几种情况：2.2.1 洗液未装载或洗液量不足。
洗液桶容量约为3500ml，当标本量大进板批次较多时，会因洗液量不足而中断实验。
处理及预防：进板后应对仪器进行巡视，在洗板间隙补充洗液，及时装载。
2.2.2吸液针堵塞。
多是由于标本处理不当、抗凝不理想等原因,使微板板孔内有极小的血凝块或在孵育后产生的纤维蛋白小凝块等,均可堵塞吸液针,引起实验中断。
FAME全自动酶免分析仪原理和日常保养及常见故障处理费
FAME全自动酶免分析仪原理和日常保养及常见故障处理费了解FAME全自动酶免分析仪的特性，分析器械使用的常见故障原因，在充分了解FAME全自动酶免分析仪的特性后，提出日常使用过程中保养、常见故障处理措施，进而有效延长FAME全自动酶免分析仪的使用期限。
标签：全自动酶免分析仪；原理；故障；维护FAME 全自动酶免分析系统在对大批量血液标本的全自动快速检测过程中拥有仪器的精密度高，效率高，标本处理量大，自动化程度高等优点[1]，现已被广泛应用于血站对大批量血液标本的全自动快速检测，应用FAME 全自动酶免分析仪后虽然很大程度上节约劳动力，提高工作效率，但由于分析仪模块零件复杂，因此在频繁使用的过程中极易出现各种故障，笔者根据工作经验对使用FAME 过程中的常见故障及处理方法进行了分析总结，现将报告总结如下。
1 FAME全自动酶免分析仪原理FAME全自动酶免分析仪是运用ELISA测定的基本原理，具有洗板、进板、孵育、试剂分配、读板等多种功能。
准确、快速、省时、灵敏和标准化等是FAME 全自动酶免分析仪最主要的优点。
2 FAME全自动酶免分析仪日常保养内容与方法2.1日维护按仪器提示冲洗管路是每次关机之前必须要做的一项工作，主要包括浸泡清洗探针、清洗槽中冲洗液体、清除堵塞及沾附物等步骤。
可用干净的毛巾擦拭残留有液体洗液桶通道。
清洁废液桶时可以首先加入消毒液浸泡，然后将消毒液倒空，最后用清水清洗、凉干。
对于装粘性及腐蚀性试剂（如终止液）的注射器，先用50℃的温水清洗，再用去离子水清洗1次/3 d[2-3]。
2.2周维护依次用浓度为1∶100 的CDS-C溶液、1∶1000的生理盐水溶液、蒸馏水冲洗洗液管路和洗板头，以溶解管壁上的残留物。
再将洗液桶单向阀的桶内部分用坩锅钳夹住，拧下单向阀的桶外螺帽。
用配好的消毒液浸泡桶内塑料软管、单向阀、洗液滤网，对内壁进行彻底性清洗。
2.3月维护用75%酒精清洁条码扫描枪、洗液通道的后部、孵育槽、传输架微板感应板、洗板头托盘等仪器表面。
酶联免疫吸附试验全自动检测的质量控制
酶联免疫吸附试验全自动检测的质量控制
陈保民;陈维娜
【期刊名称】《职业与健康》
【年(卷),期】2002(18)5
【摘要】目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)全自动检测的可靠性,在启用全自动检测初期,使操作条件尽快处于控制状态。
方法应用室内质控的常规技术,对手工操作和自动化检测结果进行比较。
结果通过质控操作使自动化检测的操作条件处于稳定的控制状态;自动化检测的最佳条件下的变异、常规条件下变异、批内与批间变异、灵敏度及重复性与手工操作相比均有明显差异。
结论自动化检测能提供更标准化、稳定均一的操作手段,提高了检测的精确性和重复性,较准确地反映了试剂本身的特异性。
【总页数】2页(P46-47)
【关键词】酶联免疫吸附试验;全自动检测;质量控制
【作者】陈保民;陈维娜
【作者单位】河南省安阳市红十字中心血站
【正文语种】中文
【中图分类】R446.62
【相关文献】
1.血站实验室酶联免疫吸附试验全自动检测的全面质量控制 [J], 王志宏;王宝儒;高小文
2.酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎病毒表面抗原的全面质量控制前后对比分析 [J], 顾友祥
3.酶联免疫吸附试验检测过程中的质量控制 [J], 范海丽;史恩祥;王伟;丁秀丽
4.酶联免疫吸附试验检测过程中的质量控制 [J], 范海丽;史恩祥;王伟;丁秀丽
5.酶联免疫吸附试验检测技术的质量控制 [J], 王义冲
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microlab_fame全自动酶免分析仪常见故障分析处理及预防
临床输血与检验
２１ ０ ０年 ４月第 １ ２卷 第 ２ 期 板表 面 ， 理方 法可 参 考 ３２ １ 处 ．．。
・１ ９・ ６
重 新 释 放 加样 信 息 。 ３ 洗 板 时 ， ＡＭＥ 仪 器 出 现 “ 板 ” 象 ， 往 是 由 于 以下 Ｆ 吐 现 往
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考 文 献
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器 的精密度较高 ， 模块零件较复杂， 在频繁使用过程中容易
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消 化 性 溃 疡 患 者 Ａ Ｏ 血 型 抗 原 分 布特 征 ： 者 组 Ａ Ｏ 血 Ｂ 患 Ｂ
血站检验中全自动酶免分析系统FAME的质量控制
血站检验中全自动酶免分析系统FAME的质量控制作者：边礼来源：《中国实用医药》2014年第32期【摘要】随着全自动酶免分析系统的普及，酶免检验效率和检验结果的准确性都大大提高，但在标本的来源、检验方法、室内质量控制、操着者业务水平等方面都存在不同的差异，都会影响检验结果的准确性。
所以要保证检验结果的准确性，必须加强全自动酶免分析系统的质量控制。
【关键词】 FAME系统；质量控制酶联免疫吸附剂测定（ELISA）是血站血液筛查传染病项目的常用检测方法。
由于血站ELISA检测标本量大，一般均采用全自动检测设备进行检测。
全自动检测设备具有降低劳动强度、减小人为误差、提高检验精密度等优点[1， 2]。
但其使用过程中的质量控制将直接影响检测结果的准确性。
作者在其他质控措施得到保证的前提下，从人、机、料、法、环等几方面总结一下对全自动酶免分析系统的质量控制，现汇报如下。
1 人员全自动酶免分析系统是实验室的大型设备，操作人员除具备相应的专业理论知识外，还应具备熟练操作计算机的能力。
上机前操作人员要仔细阅读仪器使用说明书，并经过严格的培训，熟悉仪器的原理、操作规程、使用注意亊项、异常报警的意义、实验误差因素及保养维护知识。
2 仪器仪器的使用管理是整个实验室质量管理过程中很重要的一环，正确合理地使用仪器，可以减少操作损耗，保持良好的性能和精度，延长仪器的寿命。
仪器的维护和保养应由专人负责，严格按《全自动酶免分析系统的标准操着程序》的要求进行。
其维护、保养的内容包括仪器的日维护、周维护、月维护及试剂槽的定期清理等[3]。
仪器在使用间隔一定时间后，应为其工作轴承涂抹润滑油，保护工作元件，使仪器能够正常运行。
3 标本、试剂与质控品3. 1 标本的采集与处理采血时要正确使用止血带，抽血过程要尽量迅速，抽取中要及时去掉压脉带，以免影响标本质量。
献全血的献血者标本留取要及时混匀，以免标本凝集。
标本容器的选择以真空试管最佳。
酶免检测要尽可能使用抗凝标本，未抗凝标本则要注意标本分离的时间，分离早，纤维蛋白在血清中未析出，匆忙上机易致洗板单元的吸液针或注液针堵塞；分离晚，易致标本溶血，直接影响检测结果的准确性[4]。
FAME (费米)全自动酶免分析系统
•Nexgen Four全自动酶免分析系统•双臂四针，可并行运行4块96孔酶标板•系统由1个中央样品装载盘，2套独立三维加样臂、4个独立孵育舱、4×8通道读数器、2套洗板装置组成。
•拥有可实时互换的双重加样针(金属加样针和一次性加样头)，并行加样本速度>800孔/h，加试剂速度> 3 800孔/h。
•该仪器由内、外2套计算机管理，先进的运行软件基干WINDOWS XP和NET架构设计。
•仪器还可以增选全自动过敏原分析装置。
FAME (费米)全自动酶免分析系统•硬件上采用综合模块化设计，并行工作模式、双孵育双洗板、单读数模块•可容纳10块板，24个试剂位，30个密闭式孵育位•采用液体水平探测(LLD )、体积与重量传感、光学位置传感等技术，实现了真正的全过程控制( TPC )，尤其是专利的洗液传感器，确保了最佳洗板效果。
•软件上采用全自动GMP/GLP规范系统，如全面的系统跟踪记录（Traceability）与系统追溯（Traceability），标本／试剂加样校验( Sarnple verification) 及“自由任务管理”等功能。
VELISA 软件作为日常工作流程，您所作的只是提供一个电子数据l表格，包括样品的描述以及各种参数。
您只需要简单地点击确定您想做的分析，所有进一步的优化都由Hamilton 的VELISA 软件完成。
在您确定了这些参数以后，您将样品放置到工作站台面上，ELISA STAR let将完成您选择的实验。
优化资源管理的Dynamic Scheduler软件Hamilton的Dynamic Scheduler软件可以根据可用的系统资源，动态的调度多个并行任务，从而能够优化您ELISA 实验的通量。
iSWAP 机械手• 集成的台面内外微孔板控制工具• 可将板放置在孵育器，洗站及读板机上• 确认微孔板的运送条形码扫描器• 读取试管、微孔板以及载架上的条形码• 支持样品追踪• 确保正确的样品被载入，增强实验过程安全监控洗板机• 8通道同时进行洗涤• 每个通道都有液面探测功能• 四条液体处理线路（3条清洗，1条漂净）• 独立的吸液和放液钢针，避免交叉污染读板机• 8道LED酶标检测器• 波长范围340－750nm• 标配4个滤光片（405，450，492，620nm）• 其它波长滤光片根据需要选配孵育器• 成熟的Microlab F.A.M.E技术• 暗箱中共可容纳20块微孔板（4个培养仓，每个培养仓可放置5块微孔板）• 每个培养仓的温度均可独立控制• 培养仓的温度范围从环境温度到70℃标准化的实验器具STARlet的台面有30个轨道，可以灵活的放置各种实验器具，比如可放置2个微孔板载架（每个载架占6个轨道），1个吸头载架（占6个轨道）和12个32孔位的试管载架（占1个轨道。
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血站检验中全自动酶免分析系统FAME的质量控制
摘要：目的：分析血站检验中全自动酶免分析系统FAME的质量控制。
方法：本站采集献血者抗凝血液标本100份，血液标本进行检测，围绕抗-HCV、TP、抗-HIV、HBsAg四个项目，对全自动酶免分析系统FAME的质量控制进行研究，以促使检验结果的准确性和可靠性。
结果：本组血样HBsAg、抗-HIV、TP三个项目的
检测结果均为阳性，复测后结果为阴性，提示检测结果为假阳性。
加样高度＜
9.1mm时四项指标的CV值较高；加样高度＞9.1mm时抗-HCV检测结果显示有假
阴性出现。
洗液温度＜14℃时，HBsAg、抗-HIV、TP三项检测结果为假阳性。
结论：合理设置加样仪加样高度及洗液温度，可提高全自动酶免检测结果的质量。
关键词：全自动酶免分析系统；FAME；质量控制
本血站采集抗凝血液标本100份，对全自动酶免分析系统FAME的质量控制进行了研究，提出合理设置加样仪加样高度及洗液温度，可有效控制检测质量，提高结果的可靠性及准确性。
现报道具体内容如下。
1材料与方法
1.1仪器与试剂
DD-5M低速离心机、FAME24/20全自动酶免分析系统及Xantus全自动加样仪、Itswell实验室管理软件、免疫检测试剂盒（TP、抗-HCV、HBsAg、抗-HIV）、广州阳普公司提供的EDTA-K2
抗凝真空采血管，各个项目的室内质控血清源于北京康彻斯坦公司，其中抗-HCV浓度为
0.5NCU/ml、HBsAg浓度为0.2Iu/ml、抗-HIV浓度0.5NCU/ml、TP浓度均为6mIu/ml。
1.2方法
（1）采用EDTA-K2真空采血管采集血液标本。
室温条件下对血样进行离心，设置转速3000r/min，时间为5min，血浆呈液态。
（2）编辑Xantus全自动加样仪参数，对酶标板孔径及高度进行测量，加样定位以确保加样针准确对应微孔中央。
根据试剂说明书进行加样步骤
的操作，在软件8.1mm缺省值的基础上分别增加高度至8.1mm、8.6mm、9.1mm、9.6mm和10.1mm。
选择室内质控血清4个替代检测样本，手工加样对照，对假阴性、OD值的变异系
数等结果进行观察。
（3）浓缩洗涤液经10℃蒸馏水稀释至20倍，混匀并溶解后加入FAM E
洗液桶，加热水浴分别至14、18、22、26℃。
选用100份完全抗凝的血样样本，采用同一批
号的试剂在不同洗液温度下对抗-HCV、HBsAg、抗-HIV、TP四个项目进行检测，并对假阳性、OD值的变异系数等结果进行观察。
1.3统计学方法
采用统计软件SPSS16.0进行数据分析，采用t和x2进行检验，P＜0.05说明具有统计学
意义。
2结果
2.1各项指标的检测结果
本组血样HBsAg、抗-HIV、TP三个项目的检测结果均为阳性，复测后结果为阴性，提示
检测结果为假阳性，具体见表1。
2.2不同加样高度中各项指标的检测结果
前三种加样高度对检测结果的影响较大，抗-HCV检测结果显示为假阴性。
加样高度＞9.1mm 时，四项指标对检测结果的影响较小，CV≤15%。
具体见表2。
3讨论
酶联免疫吸附剂测定是血站血液筛查传染病项目的检测方法，ELISA检测标本量较大，一般采用全自动检测系统进行检测。
FAME全自动酶免分析系统消除了手工操作的局限性，人
为因素造成的误差被有效避免，试验的特异性及灵敏度得以有效提高。
但在检验工作中，各
实验室的实际情况有所不同，质量控制直接影响检测结果的准确性。
因此，需要排除影响因素，标准化进行实验，才能降低系统检测的误差，提高全自动酶免分析系统FAME的质量。
加样仪加样高度的设置十分关键，受厂家不同因素的影响，所生产试剂的酶标板孔径、
精密性等参数存在不同差异。
总体上讲，加样编程时需要反复对加样高度进行分析，缺省高
度用以参考[2]。
当加样高度较低时，受血样表面张力作用的影响，加样针尖上会有挂珠的产生，一定程度上使加样产生误差；对加样高度进行合理增加，微孔底部与加样针尖之间的距
离就会缩短，血样与样本稀释液接触，受表面张力的影响，样本会完全加入到微孔中。
因此，应合理调整加样高度，以确保检测结果的准确和可靠。
在血样标本中，存在有较多脂血样本，一般来说溶血、脂血样本不会影响检测结果。
然
而经研究发现洗液温度＜14℃时，FAME的洗板效果就会受到影响，脂血样本检测结果可能
为假阳性[3]。
冬季实验室温度＜14℃时，需要采取升温措施确保室内温度达到预定数值，同
时注意洗液温度上升容易产生滞后现象。
此时需要对FAME洗液桶进行预温，适宜检测的温
度为18℃，有效提高FAME检测的准确性。
总之，血液检测过程中的质量控制对检测结果的准确性有着重要影响，加强全自动酶免检测
结果的质量控制吧，科学设置相关参数，从而有效提高检测结果的质量。
参考文献：
[1]陈宏础.应重视实验室分析前后的质量管理[J].江西医学检验，2012，20（1）：1-2
[2]赵飞雪.Microlab FAME全自动酶免分析仪检测的影响因素及质量控制[J].检验医学与临床，2012，9（13）：1677-1678.
[3]李彩霞，史飞，李佳英.全自动酶标仪参数的设置对HBeAb和 HBcAb测定的影响[J].中国医
学检验杂志，2009，10（2）：98-99．
[4]周萍.溶血标本对ELISA法检测HBsAg结果的影响及消除对策[J].国际检验医学，2009，29（7）：668
[5]帅敏，张玲，邓晓琴，等.延长实验温育时间对FAME全自动酶免分析结果的影响[J].临床输血与检验，2010，10（1）：28-30．
[6]李慧，惠永庆，刘世荣，等．酶联免疫吸附性试验全自动与手工操作方式比较[J].中国输血
杂志，2010，13（2）：97-98．。