医疗器械产品出口销售证明书附页

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出口销售证明书

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出口销售证明书篇一:医疗器械产品出口销售证明书申请表医疗器械产品出口销售证明书申请表申请者:天津市泰斯特仪器有限公司填表说明1、申请表应打印,填写内容应完整、清楚、整洁,不得涂改。

一式一份;2、按照《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》报送资料。

报送的资料应按本申请表规定顺序排列,并标明顺序号,装订成册。

3、表中产品名称、生产企业和注册证号,系指已获天津市食品药品监督管理局核准的二类医疗器械注册证及其附表中的相关内容。

表中填写不下时,可附页。

请在“所附资料”栏对应项目右侧括号内划“√”,如“所附资料”栏中的项目不适用,请标明“不适用”。

4、如有在本申请表所列之外的特殊情况,请在“其它需要说明的问题”栏写明具体情况并列出所附文件目录。

5、《医疗器械产品出口销售证明书》请自行打印,存档一份。

附表1自我保证声明我公司保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求,所提交的材料真实合法,保证所出口产品符合出口要求,在出口过程中所发生的一切法律责任,由出口企业自行承担。

特此保证。

天津市泰斯特仪器有限公司(盖章)年月日篇二:医疗器械产品出口销售证明书样中华人民共和国PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA医疗器械产品出口销售证明书CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS证书编号:Certificate No.:产品名称:Product(s):规格型号:Model:生产企业:Manufacturer:生产企业地址:Address of manufacturer出口企业;Distributor:出口企业地址:Address of distributor :兹证明上述产品未在中国注册,尚未进入中国市场。

该产品出口不受限制。

This is to certify that the above product(s) are not registered in China and not distributed on the Chinese market. The exportation of the product(s) is not restricted.中华人民共和国湖北省食品药品监督管理局Hubei Food and Drug Administration, People,s Republic of China 年月日(此证明书从发证时起有效期2年)(This certificate is valid for two years from (本文来自:小草范文网:出口销售证明书)the date of issuance)弗锐达啊医疗器械技术服务有限公司篇三:关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定国食药监械[XX]34号一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。

医疗设备出口销售合同模板

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医疗设备出口销售合同模板这是小编精心编写的合同文档,其中清晰明确的阐述了合同的各项重要内容与条款,请基于您自己的需求,在此基础上再修改以得到最终合同版本,谢谢!医疗设备出口销售合同模板合同双方:甲方:(以下简称“出口商”)地址:联系方式:乙方:(以下简称“采购商”)地址:联系方式:鉴于甲方是医疗设备的制造商,拥有先进的生产技术和高质量的产品,乙方愿意购买甲方的医疗设备,并将其出口到国外市场。

为了明确双方的权利和义务,经甲乙双方友好协商,特订立本合同,以便共同遵守。

第一条 产品及价格1.1 甲方同意向乙方出口如下医疗设备:(详细产品名称、型号、规格、数量等)1.2 产品的单价为人民币(大写):____元整(小写):____元。

1.3 产品的总价=产品单价×产品数量。

第二条 付款方式2.1 乙方应在合同签订后的3个工作日内,向甲方支付合同总价的一定比例作为预付款,该比例为:____%。

2.2 剩余款项应在甲方按照合同约定完成交货后支付。

第三条 交货及运输3.1 甲方应按照合同约定的数量和质量,将产品交付给乙方。

3.2 甲方应承担产品运输至乙方指定地点的费用。

3.3 乙方应按照甲方的交货时间安排接收产品。

第四条 质量保证4.1 甲方保证所出口的医疗设备符合国际质量标准,并具备合法的出口资格。

4.2 甲方应对所出口的医疗设备在运输过程中可能出现的损失或损坏负责。

第五条 售后服务5.1 甲方应在产品交付后的一定时间内,为乙方提供免费的技术培训和指导。

5.2 甲方应对产品在质保期内出现的质量问题负责维修或更换。

第六条 违约责任6.1 如甲方未能按照合同约定时间、数量、质量交付产品,应向乙方支付违约金,违约金为合同总价的一定比例,该比例为:____%。

6.2 如乙方未能按照合同约定时间支付款项,应向甲方支付滞纳金,滞纳金的比例为:____%。

第七条 争议解决双方在履行合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决;如协商不成,任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

医疗器械销售证明书

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医疗器械销售证明书【篇一:关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定】百度文库专用关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定国食药监械[2004]34号一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。

对于已取得医疗器械注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品符合中华人民共和国有关标准,已在中国注册,准许在中国市场销售,出口不受限制。

(格式见附件1)对于未取得医疗器械产品注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品未在中国注册,尚未进入中国市场,但出口不受限制。

(格式见附件2)二、医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。

三、医疗器械产品出口销售证明书的申请者可以是生产企业或出口企业。

四、已取得医疗器械注册证的产品,申请医疗器械产品出口销售证明书,应填写申请表(格式见附件3),并提交下列文件:(一)所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》(复印件)(二)所出口产品的《医疗器械注册证》(复印件)(三)出口企业的营业执照(复印件)(四)申请者的自我保证声明,保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求,所提交的材料真实合法。

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

五、未取得医疗器械产品注册证的产品,申请医疗器械产品出口销售证明书,应填写申请表(格式见附件3),并提交下列文件:(一)生产企业的营业执照(复印件)(二)出口企业的营业执照(复印件)(三)申请者自我保证声明,保证所提交的材料真实合法。

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

六、医疗出口企业应保证所出口产品符合出口要求,在出口过程中所发生的一切法律责任,由出口企业自行承担。

七、医疗器械产品出口销售证明书的工作时限为15个工作日。

八、本规定自发布之日起施行。

二00四年二月十二日附件1.中华人民共和国people’s republic of china医疗器械产品出口销售证明书certificate for exportation of medical products证书编号:certificate no.:产品名称:product(s):规格型号:model:生产企业:manufacturer:生产企业地址:address of manufacturer出口企业;distributor:出口企业地址:address of distributor :兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准,已在中国注册,准许在中国市场销售。

山东省食品药品监督管理局关于出具医疗器械产品出口销售证明有关事宜的通知

山东省食品药品监督管理局关于出具医疗器械产品出口销售证明有关事宜的通知

山东省食品药品监督管理局关于出具医疗器械产品出口销售证明有关事宜的通知文章属性•【制定机关】山东省食品药品监督管理局•【公布日期】2017.05.03•【字号】•【施行日期】2017.05.03•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文山东省食品药品监督管理局关于出具医疗器械产品出口销售证明有关事宜的通知为加强医疗器械产品出口销售证明管理工作,便利我省医疗器械产品出口,现就我省出具医疗器械产品出口销售证明工作的有关事宜通知如下:一、按照省局《关于实施医疗器械产品出口销售证明管理规定的通知》(鲁食药监械〔2015〕186号)要求,由设区的市级食品药品监督管理局(以下简称“市局”)负责办理辖区内医疗器械出口生产企业的《医疗器械产品出口销售证明》。

经国家总局分类界定,在中华人民共和国境内不按医疗器械管理的产品,不得出具医疗器械产品出口销售证明。

二、为在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的相关生产企业出具的《医疗器械产品出口销售证明》,参照《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定通告》(2015年第18号)执行。

三、为了鼓励医疗器械产品出口,对省内尚未进入中国市场销售仅供出口的医疗器械生产企业,若符合《医疗器械监督管理条例》第四十四条以及《医疗器械生产监督管理办法》第七十条规定,取得有效《医疗器械出口备案凭证》,且出口备案凭证载明的医疗器械包括拟办理出口销售证明的产品,市局可按规定程序和要求办理出口销售证明。

出口销售证明书的主要内容为:兹证明上述产品在中国生产,尚未进入中国市场。

该产品出口不受限制(样式见附件)。

国家总局对仅供出口医疗器械另有规定的,从其规定。

四、各市局应按规定及时公开《医疗器械产品出口销售证明》相关信息,并严格按《医疗器械产品出口销售证明管理规定》要求对相关企业实施监管。

附件:《医疗器械出口销售证明》格式山东省食品药品监督管理局2017年5月3日。

医疗器械销售出库凭证(按新版医疗器械经营质量管理规范制定)

医疗器械销售出库凭证(按新版医疗器械经营质量管理规范制定)

¥0.00
1单金额总合计:¥0.00
传真: 本次收款金额:
请仔细验收商品,如发现质量问题,请在七天内办理退换,破损请在24小时内办理,冷藏类商品,请当场验收,收货后一律不予退换。 收款人: 客户确认:
质量 状况
换。

购货单位: 送货地址: 商品名称/规格 批号
XXXXX有限公司(随货同行) 医疗器械销售出库凭证
生产日期 效期 产地/生产企业 单位 数量 许可证号 单价
共 1 页 NO: 注册证号
第 1 页
发货日期: 储运 件
金额
本 页 小 计
金额合计(大写):元整
制单人: 上期结欠金额: 发货人: 本次金额: 复核人: 电话: 合计结欠金额:

江苏省出具医疗器械产品出口销售证明书若干管理规定

江苏省出具医疗器械产品出口销售证明书若干管理规定

江苏省出具医疗器械产品出口销售证明书若干管理规定篇一:关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定国食药监械[20XX]34号一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。

对于已取得医疗器械注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品符合中华人民共和国有关标准,已在中国注册,准许在中国市场销售,出口不受限制。

(格式见附件1)对于未取得医疗器械产品注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品未在中国注册,尚未进入中国市场,但出口不受限制。

(格式见附件2)二、医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。

三、医疗器械产品出口销售证明书的申请者可以是生产企业或出口企业。

四、已取得医疗器械注册证的产品,申请医疗器械产品出口销售证明书,应填写申请表(格式见附件3),并提交下列文件:(一)所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》(复印件)(二)所出口产品的《医疗器械注册证》(复印件)(三)出口企业的营业执照(复印件)(四)申请者的自我保证声明,保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求,所提交的材料真实合法。

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

五、未取得医疗器械产品注册证的产品,申请医疗器械产品出口销售证明书,应填写申请表(格式见附件3),并提交下列文件:(一)生产企业的营业执照(复印件)(二)出口企业的营业执照(复印件)(三)申请者自我保证声明,保证所提交的材料真实合法。

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

六、医疗出口企业应保证所出口产品符合出口要求,在出口过程中所发生的一切法律责任,由出口企业自行承担。

七、医疗器械产品出口销售证明书的工作时限为15个工作日。

八、本规定自发布之日起施行。

二00四年二月十二日PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA医疗器械产品出口销售证明书CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS证书编号:Certificate No.:产品名称:Product:规格型号:Model:生产企业:Manufacturer:生产企业地址:Address of manufacturer出口企业;Distributor:出口企业地址:Address of distributor :兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准,已在中国注册,准许在中国市场销售。

医疗器械自由销售证明书样本

医疗器械自由销售证明书样本

医疗器械自由销售证明书样本医疗器械自由销售证明书样本篇一:医疗器械自由销售证书企业申请办理认证时,我们发现企业存在不少问题,如证明书的内容不符合认证规定、提供佐证材料不齐全等。

为使企业了解申办的相关程序,顺利地取得证明,现就自由销售证明书办理的相关注意事项提供如下:咨询办理自由销售证书了解更多信息,请移步右上方文档信息联系咨询1、自由销售证明书一般格式要求自由销售证明书并没有固定的格式,一般要求如下:①抬头需有公司名称地址;②文件名称一般为"CERTIFICATE OF FREE SALE";③文件内容一般要涉及到出口商、进口商、产品名称等,体现"可自由销售"、"对人体无害"、"适合消费"等内容;④公司在落款处盖公章或公司签章,不可以盖单证章。

2、申办时提供由专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证或产品合格证,如果申请人不是生产商,还须提供申请人和生产商的购销合同,并提供生产商的营业执照;3、对于不属于法定检验但又明显涉及人和动植物的健康、卫生状况时,如某些食品、食品包装、食品添加剂和化妆品等,还须相关部门出具的佐证材料,如各地饲料工作办公室、畜牧局或畜牧水产局针对饲料或饲料添加剂出具的相关证明材料;4、涉及到法定检验的商品还须提供商检机构或相关机构出具的检验证明、健康证明、卫生证明、兽医证明和自由销售证明等;5、对于药品、医疗器械这类直接关系人身安全健康的商品,如果申请人提供的是企业自行出具的自由销售证明书,则认证时,要求申请人必须提供省食品药品监督管理局对于这类产品的自由销售证明书的复印件作为佐证材料;6、申请时,请填写《办理国际商事证明书申办表(厦门分会)》,如果申请人没有在我会注册,还须提供有效的营业执照复印件;如果自由销售证明书还需要办理领事认证,须同时填写《代办领事认证申办表》,并提供有效的营业执照复印件。

医疗器械出口销售合同书

医疗器械出口销售合同书

医疗器械出口销售合同书合同范本。

本合同书由以下双方于(日期)签署:甲方,(出口商名称及详细地址)。

乙方,(进口商名称及详细地址)。

鉴于甲方拥有(具体描述医疗器械),并有出口销售的能力,乙方有意购买上述医疗器械,双方经友好协商,达成以下合同:第一条产品描述。

甲方同意向乙方出口销售以下医疗器械(具体描述医疗器械的名称、型号、数量等)。

第二条交货时间及方式。

1. 甲方应在合同签订后(具体时间)内将医疗器械交付至乙方指定的地点。

2. 交付方式为(具体描述交付方式,如海运、空运等),甲方应承担因运输过程中的损坏或丢失所产生的责任。

第三条价格及付款方式。

1. 乙方同意按照双方商定的价格购买医疗器械,价格为(具体价格)。

2. 付款方式为(具体描述付款方式,如预付款、信用证支付等),乙方应在收到医疗器械后(具体时间)内完成付款。

第四条质量保证。

1. 甲方保证所出口的医疗器械符合国际质量标准,并具有相关的生产许可证和质量检验报告。

2. 若医疗器械在交付后发生质量问题,甲方应承担相应的责任并协助解决问题。

第五条法律适用及争议解决。

本合同适用(具体法律适用条款),双方如因履行本合同发生争议,应友好协商解决;如协商不成,应提交至(具体仲裁机构或法院)仲裁解决。

第六条其他。

1. 本合同自双方签字生效,有效期至(具体日期)。

2. 本合同一式两份,甲乙双方各持一份,具有同等法律效力。

甲方(盖章),__________ 日期,__________。

乙方(盖章),__________ 日期,__________。

以上为医疗器械出口销售合同书范本,如需根据实际情况进行修改,请咨询专业人士。

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