中药制剂分析试题(自考)
自考中药制剂分析试题
自考中药制剂分析试题中药制剂分析复习题一、单选题1、以山楂为主药的制剂，如以活血止痛治疗心血管病为主时，则应测定：A、黄酮类成分B、三萜类成分C、醌类成分D、有机酸成分2、中药指纹图谱主要是一种：A、非量化的评价模式B、可量化的评价模式C、半量化的评价模式D、能替代含量测定的综合模式3、《中国药典》分为一部和二部始于：A、1953年版B、1957年版C、1963年版D、1990年版4、公布部颁药品标准(中药材第一册)是：A、1989年B、1990年C、1992年D、1998年5、中药制剂分析的提取方法中提取效率高、操作简便，使用较多的方法是：A、水蒸气蒸馏法B、超声提取法C、超临界流体萃取法D、回流提取法6、为使中药检验具有科学性、真实性和代表性，各类中药制剂取样量至少应够：A、三次检验用B、五次检验用C、六次检验用D、十次检验用7、制定中药质量标准的先决条件是：A、处方组成固定、原料(饮片)稳定、制备工艺稳定；B、处方组成稳定、分析设备齐全、分析方法可靠；C、处方成熟、制备工艺稳定、分析方法可靠；D、分析对象稳定、分析方法可靠、分析手段先进。
8、下列哪一项不是中药口服液制剂的检查项目A、相对密度B、PH值C、澄明度D、砷盐9、中药制剂的采样方法对于样品量不大的粉末状、小块状及小颗粒状样品的取样应采用：A、抽取样品法B、三次均匀法C、粉碎过筛法D、圆锥四分法10、下列那一项不是方法学考察内容：A、线性范围B、稳定性试验C、空白试验D、含量测定11、目前处方中一味药的显微鉴别特征多用：A、一个B、二个C、三个D、四个12、马钱子散中鉴别马钱子采用稀盐酸中加碘化铋钾试液，应生成：A、褐色沉淀B、黄色沉淀C、黄棕色沉淀D、棕色沉淀13、用荧光法鉴别中药时最常用的波长是：A、240nmB、254nmC、320nmD、365nm14、中药制剂的鉴别中最常用的方法是：A、可见一紫外光度法B、红外光度法C、薄层色谱法D、高效液相色谱法15、在2000版药典中，伤湿止痛膏中水杨酸甲酯的鉴别方法是：A、气相色谱法B、红外光度法C、薄层色谱法D、高效液相色谱法16、在某制剂的生产和贮存过程中有可能引入的杂质，称为：A、一般杂质B、特殊杂质C、常见杂质D、非常见杂质17、药物重金属的检出通常需先将药物灼烧破坏，炽灼时的温度应控制在：A、400～500℃B、500～600℃C、600～700℃D、700℃以上18、古蔡法的检砷装置导气管中的棉花混有：A、氯化亚锡B、溴化汞C、醋酸铅D、碘化钾19、恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A、0.1MG以下B、0.2MG以下C、0.3MG以下D、0.4MG以下20、“称定”系指称取重量应准确至所取重量的：A、十分之一B、百分之一C、千分之一D、万分之一21、药典规定，温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以：A、20℃±1℃为准B、20℃±2℃为准C、25℃±1℃为准D、25℃±2℃为准22、《英国药典》称为硫酸灰分，我国药典则称为：A、灰分B、残渣C、硫酸灰分D、炽灼残渣23、更能准确表明中药材中泥土砂石等杂质的掺杂含量的灰烬，称为：A、生理灰分B、总灰分C、酸溶性灰分D、酸不溶性灰分24、测定有机氯农药显色剂用得最多的是：A、二苯胺B、联邻甲苯胺C、硝酸银D、荧光显色剂25、对于药味多、成分复杂、选择质控指标成分目前尚有困难的酒剂，可采用测定药酒中的方法控制其质量。
中药制剂自考(习题卷2)
中药制剂自考(习题卷2)说明：答案和解析在试卷最后第1部分：单项选择题，共88题，每题只有一个正确答案,多选或少选均不得分。
1.[单选题]检查相对密度和pH值的是 ( )A)酊剂B)糖浆剂C)酒剂D)煎膏剂2.[单选题]注射剂中有关物质检查项目中,鞣质检查法中用的沉淀剂主要是( )A)稀醋酸B)氯化钠明胶溶液C)1%鸡蛋清的0.9%氯化钠溶液D)30%磺基水杨酸试液或鞣酸试液3.[单选题]麝香中麝香酮的定最方法最常用的是( )A)紫外分光光度法B)薄层扫描法C)高效液相色谱法D)气相色谱法4.[单选题]某药厂仓库有新进山药饮片80件,若要取样进行检验,应取样件数为( )A)11B)5C)4D)205.[单选题]中药化学指纹图譜技术的首选方法( )A)高效液相色谱B)红外光谱C)核磁共振D)质谱法6.[单选题]处方中同时含有甘草和黄连的制剂,进行含量测定,会导致甘草酸和小檗碱的含量测定结果( )A)偏高B)偏低C)偏高或偏低D)不变化7.[单选题]中药指纹图谱的基本属性有( )C)整体性+模糊性D)发散性8.[单选题]古蔡氏法检查砷盐所用锌粒的大小以能过几号筛为宜()A)二号筛B)一号筛C)三号筛D)四号筛9.[单选题]毛细管柱法测定制剂中甲醇含量时,采用( )进行定量A)内标法B)外标法C)内标-校正因子法D)标准曲线法10.[单选题]地奥心血康胶囊鉴别了（ ）A)黄山药皂苷B)甾体总皂苷C)伪原薯蓣皂苷D)薯蓣皂苷元11.[单选题]糖浆剂、合剂、酒剂、注射剂(注射液、静脉输液、注射用浓溶液、滴鼻剂、气雾剂等须做( )检査A)重量差异B)装量差异C)最低装量D)水分12.[单选题]微生物限度检查法中,除另有规定外,固体和半固体制剂的检验量为( )A)10gB)5gC)20gD)30g13.[单选题]中药指纹图谱可分为( )和中药生物指纹图谱A)中药分子指纹图谱B)中药原子指纹图谱C)中药化学(成分)指纹图谱D)中药物理指纹图谱14.[单选题]标准曲线的纵坐标是( )A)吸光度B)吸收系数C)吸收浓度D)测定时间15.[单选题]关于酸碱滴定法测定药材或饮片中二氧化硫残留量的说法错误的是( )A)样品中的亚硫酸盐系列物质需要加酸处理转化为二氧化硫B)过氧化氢吸收液的作用是将二氧化硫氧化为硫酸根离子16.[单选题]薄层扫描法中供试品的吸光度与物质的浓度及液层厚度间呈线性关系的方法有( )A)透光法B)反射法C)荧光法D)均可17.[单选题]热不稳定成分的提取方法是( )A)回流提取法B)超声提取法C)微波辅助提取法D)超临界流体提取法18.[单选题]甲醇量测定法中填充柱法所使用的内标物为( )A)异丙醇B)氯仿C)乙醇D)正丙醇19.[单选题]合剂若需加蔗糖,除另有规定外,含蔗糖量应不高于()(g/ml)。
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一、名词解释1直线扫描：光束以直线轨迹通过色斑，扫描整个斑点，测得光束在各个部分的吸收和，适用于外形规则的斑点，要求测得光束在不同部分的吸收度相同，仅用于荧光测定法。
2锯齿扫描：光束呈现锯齿状轨迹运动，从不同方向扫描得到的吸收积分值相同，被测成分积分值重现性好，适用于外形不规则的斑点或者较大的斑点。
3化学键合相：用化学反应的方法将固定液的官能团键合在载体表面上所形成的填料称之为。
4正相色谱法：流动相的极性小于固定相的极性的液液色谱法5反相色谱法：流动相的极性大于固定相的极性6圆锥四分法：样品被堆积成圆锥后，上部压平，从顶端上十字垂直切开分成均匀的四等分，取对角两分，并混合均匀，重复操作，使样品的量适合检测。
7保留时间：从进样开始到某个组分的色谱锋顶点之间的时间，8校正因子：被测物质的峰面积所占物质的量基标准物质-----的几倍9归一化法：待试样组分全部出峰后，将试样组分的面积乘以校正因子校准为各组分相应质量，然后归一化求出各组分的百分含量10程序升温气相色谱法：在气相色谱法分析中，色谱柱的温度按组分的沸程设置的程序随时间呈线形或非线形增加，混合物在最佳的柱温下流出色谱柱二、论述题1中药制剂分析的特点（二成分，质量，中医药，工艺，杂质综合）①中药制剂化学成分的多样性和复杂性任何一种中药的化学成分都很复杂，包括各类型的有机和无机化学成分，包含的化学物是一个很大的复合物。
②中药制剂原料药材质量的差别原料药材的品种，规格，产地，药用部位，采收季节，加工方法的影响不同炮制方法其中的化学成分不同，对药物的药性都会有影响③以中医药理论为指导原则，评价中药制剂的质量以中医药理论原则对组方的各味中药按照中药组方的君臣佐使的原则，对组方的主要化学成分为主要指标，建立检测方法和手段；根据不同的组方中的主要功效不同采用不同的评价指标④中药的制剂工艺与辅料的不同中药的制剂工艺和辅料的不同对于原料药材的主要成分的提取和杂质的去除都会有不同，从而影响制剂分析的结果⑤中药杂质来源的多途径性中药材的非药用部位和未除净的泥沙；中药中的重金属和杂质以及残留的农药等杂质;由于保管不当引起的发霉和变质而引入的微生物⑥中药制剂成分的非单一性中药成分的化学成分很多，相互作用还有各类成分的相互协调，是各类化学成分的共同作用的结果⑦中药制剂分析是多种学科的综合，是在不断的实践中丰富和发展起来的2中药制剂分析的一般程序①取样固体取样方法：抽取样品法、圆锥四分法液体取样方法：吸管在混合均匀液体中抽取定量检查；混浊液和浓度大的溶液均匀性差，吸管分层取液后再混匀；样品沉淀时，摇匀再取样②供试品的制备1提取（溶剂提取法，水蒸气蒸馏法，升华法等）2净化（液—液萃取法、色谱法、沉淀法等）③鉴别（薄层色谱法、指纹图谱、光谱法）④检查（制剂通则检查，一般杂质检查，特殊杂质检查，微生物限度检查）⑤含量测定（药味测定，测定成分的选定，测定方法及条件选定，方法学考察内容）⑥原始记录和检验报告原始记录：药品名称，来源，批号，数量，规格，取样方法，外观性状，检查目的，检查方法，依据等检验报告：检查项目，标准规定，检查结果等三、问答题1天然麝香来源于鹿科动物林麝，马麝，原麝中雄体香囊中的分泌物，主要成分为麝香酮，一般含量为2%-5%，使用的检波器为质量型的；对于宽沸程组分常采用程序升温法，形式有线形升温法、线形恒温加热法、恒温线形加热法、恒温线形恒温加热法、多种速度加热法2薄层扫描中的双波长指的是在薄层扫描中分光器将光源分成两束不同波长的光，一路用来测定样品的波长&s，另一束作为对照组，称为参比波长&r，用一定频率交替照射到薄层斑点上求得，两者扫描中的吸收度之差。
2022年中药制剂分析自考试题及答案
2022年中药制剂分析自考试题及答案中药制剂分析试卷(课程代码03053)一、单项选择题{本大题共20小题，每小题1分，共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均不得分。
1.牛黄解毒片的鉴别：取样品1片，研细后置微量升华装置，收集白色升华物，加新制的1％香草醛硫酸1滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。
此法系鉴别片剂中的哪类成分【】A．冰片B.香豆素C.挥发油D．羟基葸醌2.中药制剂砷盐检查法中加入KI试液的作用为【】A．去除H2S的干扰B．将5价砷还原为3价砷C.使砷斑更清晰D．在锌粒表面形成Zn-Sn齐3.中药制剂重金属检查：常常需要进行有机破坏，主要原因是【】A．除去制剂中的水分B．除去共存组分的干扰C．使有机结合的重金属游离D．使重金属转化成铅4．运用HPLC法进行中药制剂中指标成分含量测定时，最常用的色谱柱是【】A．C18柱B．氨基柱C．氰基柱D.硅胶柱5．薄层扫描法定量分析时，采用内标法的主要优点在于【】A．消除展开剂挥发造成的影响B.克服由于薄层板厚薄不均匀造成的影响C．防止边缘效应造成的影响D．消除点样量不准确造成的影响6.中药制剂分析的取样原则是【】A.随机取样B.均匀合理C．宜少不宜多D.宜多不宜少7.用uv法进行含量测定，需测定某一波长处一系列不同浓度的对照品溶液吸收度的方法是【】A．吸收系数法B.比较法C.标准曲线法D．计算分光光度法8．可用于样品分离净化的预处理方法是【】A．高效液相色谱法B.气相色谱法C.液-固萃取法D.超声提取法9.运用GC法分析中药制剂中的化学成分，应用最广泛的的检测器是【】A．UVDB．TCDC．ECDD.FID10．RP-HPLC法是指所用固定相和流动相的极性大小为【】A．固定相极性大于流动相的HPLC法B.固定相极性小于流动相的HPLC法C．固定相极性等于流动相的HPLC法D．固定相极性大于或小于流动相的HPLC法11．含生物碱类成分的中药及中药制剂分析时，所用的碱化试剂应根据生物碱的性质及共存杂质选定，其中常用的碱化试剂为【】A.氢氧化钠B．碳酸钠C．碳酸氢钠D.氨水12.根据药品检验标准操作规范要求，采用紫外-可见分光光度法测定药品含量，待测供试品溶液的吸光度以在哪一范围之间为宜【】A．0.1-0.9B．0.2-0.8C.0.3-0.7D.0.4-0.613．用气相色谱法对中药制剂进行鉴别或定量分析，主要适用于含哪类成分的中药制剂【】A．苷类成分B．生物碱类成分C．酸性成分D.挥发性成分14．中药注射剂注入人体后，能使血液脱钙、产生抗凝血作用和产生血栓的杂质为【】A．鞣质B．蛋白质C．草酸盐D.树脂15．用C18柱进行中药制剂中生物碱类成分的HPLC测定时，为克服拖尾的问题，可采用的方法为【】A．调整检测波长B．流动相中加入三乙胺C．调整流动相中甲醇比例D．调整注入HPLC仪供试品溶液的量16.采用RP-HPLC法测定中药制剂中大黄素、大黄酸、丹参素等化学成分时，下列哪一条件对分离及测定是重要的【】A．温度B．流速C.检测器D.流动相pH17．对于含黄芪或人参的中药制剂，运用HPLC法测定黄芪甲苛或人参皂苷等具有梦外末端吸收成分的含量时，检测器的最佳选择是【】A．UVDB．FIDC.ELSDD.FD18．气相色谱法测定中药制剂中有效成分含量最常用的定量分析方法为【】A．外标法B.内标法C.归一法D.标准曲线法19．测定中药制剂中总生物碱类成分含量，可选择的测定方法是【】A.UV法B．TLCS法C.GC法D．RP-HPLC法20.评价中药制剂含量测定方法的回收率试验结果时，一般要求回收率【】A.在80～120％，RSD≤5％(n≥6)B．在85～115％，RSD≤4％(n≥6)C.在90～110％，RSD≤4％(n≥6)D．在95～105％，RSD≤3％(n≥6)二、多项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)在每小题的四个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
中药制剂分析考试试题
中药制剂分析考试试题一、A型题（最佳选择题）1、下列哪项不是中药制剂分析的特点？A.以中医药理论为指导B.利用现代分析方法C.结合传统鉴别经验D.无需考虑样品的复杂性E.涉及多学科知识2、中药制剂分析的主要任务是下列哪一项？A.对中药制剂的成分进行分析B.对中药制剂的处方进行分析C.对中药制剂的工艺进行分析D.对中药制剂的质量进行分析E.对中药制剂的临床疗效进行分析3、下列哪一项不是中药制剂分析的方法？A.化学分析法B.薄层色谱法C.气相色谱法D.高效液相色谱法E.紫外可见分光光度法二、B型题（配伍选择题）1、下列哪一项与中药制剂分析无关？A.药典B.处方C.生产工艺D.临床疗效E.药物相互作用2、下列哪一项不是中药制剂分析中常用的仪器分析方法？A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.原子吸收光谱法D.质谱法E.红外光谱法3、下列哪一项不是中药制剂分析中常用的化学分析方法？A.滴定法B.重量法C.容量法D.分光光度法E.薄层色谱法三、C型题（综合分析选择题）1、下列哪一项关于中药制剂分析的说法是错误的？A.中药制剂分析是一种综合性分析方法，需要考虑样品的复杂性。
B.中药制剂分析需要结合传统鉴别经验和现代分析方法。
C.中药制剂分析不需要考虑中医药理论指导。
D.中药制剂分析涉及多学科知识，如药学、化学、生物学等。
A.钩藤B.石决明C.珍珠母D.蒺藜A.干姜B.吴茱萸C.小茴香D.丁香A.白茅根B.阿胶C.五味子D.仙鹤草10下列哪些药材具有活血调经的功效？（）川芎益母草红花桃仁判断题（每题1分，共10分）1川芎属于活血调经药。
（）2全蝎属于平肝熄风药。
（）3五味子属于补虚药。
（）4莱菔子属于理气药。
（）5地龙可用于治疗风湿痹痛。
（）6酸枣仁属于安神药。
（）7麻黄属于解表药。
（）8羚羊角属于平肝熄风药。
（）9吴茱萸属于温里药。
（）10丹皮属于活血化瘀药。
（）简答题（每题10分，共20分）1简述黄芪的功效及主治。
2021年自考《中药制剂分析》习题及答案(卷三)
2021年自考《中药制剂分析》习题及答案（卷三）一、单项选择题(每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案)1、天然牛黄是BA、牛的结石B、牛的胆结石C、由人工培育而成的牛胆结石D、黄牛的胆结石E、由牛胆汁提炼而成2、下列说法正确者DA、胆酸与去氧胆酸都易溶于水B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇C、胆酸易溶于氯仿、苯、乙醚等D、胆酸与去氧胆酸均易溶于丙酮E、胆酸的钠盐不溶于水3、牛黄的醋酸溶液加糠醛与浓硫酸，加热显蓝紫色是 AA、胆酸的反应B、脂类的反应C、胆红素的反应D、氨基酸的反应E、粘蛋白的反应4、下列说法不正确者CA、麝香中有香气的主要成分是麝香酮B、麝香酮是大环化合物C、麝香酮是酯类化合物D、麝香中含有胆固醇类化合物E、麝香中含有蛋白质和无机盐5、熊胆中主要化学成分是CA、胆色素B、胆红素C、胆汁酸类D、胆红素与胆酸E、胆红素与胆黄素6、熊胆的鉴别常用的方法是DA、紫外光谱与红外光谱B、紫外光谱与可见光谱C、薄层色谱与纸色谱D、紫外光谱与薄层色谱E、红外光谱与气相色谱7、蛇胆中胆汁酸类含量最多的化合物是 AA、牛磺胆酸B、牛磺鹅去氧胆酸C、牛磺去氧胆酸D、石胆酸E、游离胆酸8、下列说法不正确者CA、蛇胆的鉴别多采用薄层色谱法B、蛇胆的薄层鉴别多用硅胶G板C、蛇胆的鉴别其展开系统多为碱性D、蛇胆薄层鉴别的展开系统多为酸性E、不同种类的蛇胆薄层色谱基本一致9、下列说法不正确者DA、斑蝥为昆虫类药物B、斑蝥为次常用药C、斑蝥有大毒D、斑蝥有微毒E、斑蝥目前主要用于治疗各种癌症10、中药朱砂中的主要化学成分为 BA、HgOB、HgSC、HgCO2D、Hg2Cl2E、HgS2二、多项选择题(每题备选答案中有2个或两个以上正确答案，少选或多选均不得分)1、牛黄中所含的化学成分有ABCDEA、胆色素B、胆汁酸C、胆固醇与脂肪酸D、氨基酸类E、无机元素钠、钾、钙等2、下列反应属于牛黄鉴别反应的是BCDA、样品于坩埚中加热，无火焰与火星出现B、样品的氯仿溶液，加硫酸和过氧化氢少许，显绿色C、样品的醋酸溶液，加新制的糠醛溶液与硫酸溶液适量，加热至70℃显蓝紫色D、样品水合氯醛装片，显微镜下有不规则棕红色团块，遇水合氯醛液，色素速溶，显鲜明金黄色，久置后变绿色E、样品装片显微镜下有规则和不规则晶体并可见圆形油滴，偶见毛和内皮层膜组织。
03053中药药剂分析 浙江省7月自考 试题
03053中药药剂分析浙江省7月自考试题中药药剂分析自考试题中药药剂分析是中药学中的重要分支之一，通过对中药药剂的分析，可以揭示其药物成分、性质和质量等方面的信息。
本文将对浙江省7月份的中药药剂分析自考试题进行解析，探讨其中的知识点和解题思路。
第一部分：多项选择题题目1：以下关于中药药剂分析的说法，正确的是（）A. 现代分析仪器对中药药剂的分析无作用B. 薄层色谱法只能用于纯化化合物C. 红外光谱可以用于中药药剂的指纹图谱研究D. 核磁共振仪器适用于中药药剂的质量控制解析：正确答案为C和D。
现代分析仪器对中药药剂的分析具有重要作用，可以提高分析效率和准确度。
薄层色谱法不仅可以用于纯化化合物，还可以用于分析复杂混合物。
红外光谱可以用于中药药剂的指纹图谱研究，通过指纹图谱可以对中药药剂的质量进行评估。
核磁共振仪器也适用于中药药剂的质量控制，可以用于分析中药药剂中的活性成分。
题目2：对于中药药剂的质量控制，下列说法不正确的是（）A. 中药药剂的质量控制是指通过分析和测定中药药剂的性质和成分来评估和控制其质量B. 中药药剂的质量控制不需要使用先进的仪器设备C. 中药药剂的质量控制需要依据国家相关标准进行D. 中药药剂的质量控制应包括对药材和饮片的质量控制解析：正确答案为B。
中药药剂的质量控制需要使用先进的仪器设备来进行分析和测定。
中药药剂的质量控制需要依据国家相关标准进行，在标准的指导下进行。
中药药剂的质量控制应包括对药材和饮片的质量控制，在制备过程中严格控制原材料的质量。
第二部分：简答题题目3：请简要说明中药药剂质量控制的主要内容和方法。
解析：中药药剂的质量控制的主要内容包括对药材和饮片的质量控制，以及对中药药剂成分的分析和测定。
其中，对药材和饮片的质量控制主要包括对其外观、理化性质、微生物含量和重金属残留等指标的检测。
对中药药剂成分的分析和测定可以使用各种分析方法，如高效液相色谱、气相色谱、红外光谱和质谱等，以确定其中的活性成分和有害物质的含量。
自考中药制剂复习题
自考中药制剂复习题一、选择题1. 中药制剂的三大基本类型是什么？A. 固体制剂、液体制剂、气体制剂B. 固体制剂、半固体制剂、液体制剂C. 固体制剂、液体制剂、软胶囊制剂D. 固体制剂、液体制剂、气雾剂制剂2. 中药制剂的制备过程中，下列哪一项不是必要的？A. 药材的挑选与清洗B. 药材的粉碎与混合C. 药材的浸泡与煎煮D. 药材的干燥与包装3. 以下哪种中药制剂不属于传统剂型？A. 丸剂B. 散剂C. 片剂D. 针剂4. 中药制剂的质量控制中，不包括以下哪一项？A. 药材的真伪鉴别B. 制剂的稳定性测试C. 制剂的临床试验D. 制剂的微生物限度检查5. 中药制剂中的“三效”指的是什么？A. 有效、高效、长效B. 高效、长效、速效C. 速效、高效、长效D. 速效、有效、长效二、填空题6. 中药制剂的制备过程通常包括药材的________、________、________等步骤。
7. 中药制剂的稳定性测试主要包括________、________、________等。
8. 中药制剂的质量控制中，药材的真伪鉴别主要通过________、________等方法进行。
9. 中药制剂的微生物限度检查主要检测________、________、________等指标。
10. 中药制剂的“三效”原则是指制剂应具有________、________、________的特性。
三、简答题11. 简述中药制剂中“三效”原则的重要性。
12. 描述中药制剂的稳定性测试的目的和常用方法。
13. 阐述中药制剂的质量控制中，药材真伪鉴别的重要性及其常用方法。
四、论述题14. 论述中药制剂在现代医药领域中的应用及其发展趋势。
15. 论述中药制剂制备过程中的质量控制措施及其对制剂安全性和有效性的影响。
五、案例分析题16. 某中药制剂企业在生产过程中发现制剂的稳定性较差，分析可能的原因，并提出改进措施。
17. 某患者服用中药制剂后出现不良反应，分析可能的原因，并探讨如何通过制剂的质量控制来预防此类情况的发生。
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中药制剂分析试题（201107）03053
一、单项选择题(本大题共15小题，每小题1分，共15分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
1.取样的原则是（D ）
A.具有足够数量
B.在有效期内取样
C.不能被污染
D.均匀合理
2.在牙痛一粒丸的定性鉴别中：取本品约0.2g，研细，加水湿润后，加氯酸钾的硝酸饱和溶液2mL，振摇，放冷，离心，取上清液，加氯化钡试液0.5mL，摇匀，溶液呈白色浑浊，离心，弃去上层酸液，再加水2mL，振摇，沉淀不溶解，为鉴别方中哪味药材的反应？（ D ）
A.蟾蜍
B.朱砂
C.牛黄
D.雄黄
3.在薄层色谱分析时，最常用的吸附剂是（ C ）
A.氧化铝
B.纤维素
C.硅胶G
D.聚酰胺
4.在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连、黄柏原药材，宜采用（ D ）
A.阳性对照
B.化学对照品对照
C.阴阳对照
D.对照药材和化学对照品同时对照
5.在六味地黄丸的显微鉴别中，草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行，为哪味药的特征？（ B ）
A.熟地黄
B.牡丹皮
C.山茱萸
D.泽泻
6.砷盐检查古蔡法中，中国药典规定砷斑为（ C ）
A.1.0μgAs
B.1.5μgAs
C.2.0μgAs
D.2.5μgAs
7.中药制剂分析中最常用的提取方法是（ A ）
A.溶剂提取法
B.煎煮法
C.蒸馏法
D.超临界流体萃取法
8.中药制剂分析的特点是（ B ）
A.制剂工艺复杂
B.化学成分的多样性和复杂性
C.多由大复方组成
D.药材炮制的重要性
9.阿胶中挥发性碱性物质的检查属于（ A ）
A.特殊杂质检查
B.一般杂质检查
C.制剂通则检查
D.安全性检查
10.酸性染料比色法中，生物碱及酸性染料的存在状态受下列哪项因素的影响？（ C ）
A.溶剂的极性
B.反应的温度
C.水相的pH值
D.有机相中的含水量
11.中药制剂分析中，总酯型生物碱的含量测定常采用下列哪个方法？（ D ）
A.镭氏盐比色法
B.酸性染料比色法
C.苦味酸盐比色法
D.异羟肟酸铁比色法
12.盐酸-镁粉显色反应可用于鉴别（ A ）
A.黄酮
B.生物碱
C.皂苷
D.蒽醌
13.中药制剂中游离蒽醌含量的测定，操作步骤正确的是（ B ）
A.取样-氯仿提取-混合碱显色-测定
B.取样-酸水解-氯仿提取-混合碱显色-测定
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C.取样-甲醇提取-混合碱显色-测定
D.取样-甲醇提取-测定
14.药品必须符合（ D ）
A.中国药典
B.局颁药品标准
C.企业药品标准
D.国家药品标准
15.薄层吸收扫描法定量时斑点中组分的浓度与吸收度的关系遵循（ A ）
A.Kubelka-Munk理论及曲线
mber-Beer定理
C.F=KC
D.塔板理论
二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选、少选或未选均无分。
16.中药制剂中生物碱的含量测定方法有（ ABCE ）
A.重量法
B.滴定分析法
C.光谱法
D.佛尔哈德法
E.色谱法
17.GC法分析时，常采用定量参数有（ ABCDE ）
A.保留时间
B.峰面积
C.峰高
D.容量因子
E.分离度
18.下列哪些方法常用于水分的测定？（ ABCD ）
A.烘干法
B.气相色谱法
C.甲苯法
D.减压干燥法
E.热分析法
19.中药制剂中皂苷类成分的含量测定可选用（ BCDE ）
A.酸碱滴定法
B.亚甲蓝比色法
C.香草醛-高氯酸比色法
D.薄层色谱法
E.高效液相色谱法
20.属于动物药的有（ CDE ）
A.雄黄
B.雌黄
C.牛黄
D.斑蝥
E.蟾酥
三、填空题(本大题共13小题，每空1分，共20分)
请在每小题的空格中填上正确答案。
错填、不填均无分。
21.在薄层色谱法定量中，__点样_______是误差的主要来源，原点以_1-3mm________较合适。
22.中药制剂分析时常用的净化方法有___液-液萃取法______、沉淀法、蒸馏法或_色谱法________。
23.中药制剂的色谱鉴别法中最常用的方法是__薄层_______。
24.取牛黄解毒丸进行微量升华，得白色升华物，置显微镜下观察：白色升华物呈不定形的无色片状结晶，加新制的__1%香草醛硫酸______溶液，渐显紫红色，此为鉴别牛黄解毒丸中的__冰片_______。
25.比色法测定中药制剂中黄酮类化合物常用的方法是___与铝盐反应______法，常用的对照品是____芦丁_____。
26.Pettenkofer反应是利用蔗糖经浓硫酸作用生成羟甲基糠醛，可与结合____胆汁_____呈紫色。
27.HPLC-MCPD联用技术，能同时描绘某个测定成分的三维图谱，其中X轴表示_________，Y轴表示紫外吸收强度，Z轴表示_________。
28.药品质量标准是对药品的质量规格和__检验方法_______所做的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的_法定依据________。
29.中国药典规定，采用___气相色谱法______测定酒剂、酊剂含乙醇的容量百分数。
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30.含生物碱中药制剂分析时，常利用____游离碱_____难溶于水，易溶于氯仿等有机溶剂；而_碱盐________易溶于水，难溶于氯仿等有机溶剂的性质，采用液-液萃取法净化样品。
31.中国药典规定的铁盐检查法为_硫氰酸铵法________。
32.利用光谱法通过适当数学处理去除干扰直接测定中药制剂的方法有等吸收双波长法、系数倍率法、三波长法、差示光谱法及_导数光谱法________等。
33.六味地黄丸的显微鉴别中，果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。
此为___山茱萸______的显微特征。
四、名词解释(本大题共3小题，共10分)
34.丸剂(4分)
35.相对密度（3分）
36.重现性试验（3分）
五、问答题(本大题共4小题，共35分)
37.简答气相色谱法中应如何选择载气。
（7分）
38.简答丸剂质量分析时常用的预处理方法。
（7分）
39.简答建立中药制剂含量测定方法时，方法学考察应做的主要内容。
（9分）
40.九分散中士的宁含量测定时供试品溶液制备方法为：取本品约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入氯仿20ml与浓氨试液1ml，轻轻摇匀，称重，于室温放置24小时，偶加振摇，称重，并补足氯仿至原重量，充分振摇，滤过。
精密量取续滤液10ml，用硫酸溶液（3→100）分次萃取，每次10ml，合并硫酸液，用浓氨水调pH10~11，以氯仿分次萃取（30ml，30ml，15ml），合并氯仿液，取氯仿液水浴蒸干，残渣精密加入氯仿5ml使溶解，作为供试品溶液。
……请简述上述划线部分的操作依据。
（12分）
六、计算题（本大题10分）
41.香连丸中小檗碱HPLC测定法中系统适应性为：十八烷基键合硅胶为填充剂；乙腈-水（每1L水中含磷酸二氢钾4.7g，十二烷基硫酸钠4.5g）=50：50为流动相，检测波长345nm，理论塔板数按小檗碱峰计应不低于4000。
相邻峰的分离度应符合要求。
供试品溶液10ul重复进样，小檗碱出峰保留时间t R=9.185min；半峰宽为0.300min，峰宽为0.510min；峰面积分别为24125，24082，24712，24226，24588，RSD%=1.2%；相邻峰保留时间t R=8.035min，峰宽为0.502min。
①计算小檗碱峰理论塔板数和与相邻峰的分离度。
②回答以上试验结果是否符合要求。
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