人员进出生产车间
人员进出生产车间操作规程
人员进出生产车间操作规程为了保障生产车间的安全和工作效率，特制定本操作规程。
本规程适用于企业的生产车间内所有员工、访客及外来人员。
请严格遵守以下规定：一、进入生产车间1.所有进入生产车间的人员必须佩戴统一的工作证，并保持清晰可辨；2.未经授权的人员严禁进入生产车间；3.所有人员应依次排队，遵守秩序进入车间；4.进入车间前，必须进行人员身份验证，接受安全教育和培训并佩戴个人防护设备；5.严禁携带易燃、易爆、有毒及危险物品进入车间。
二、生产车间内行为规范1.所有人员必须保持良好的仪容仪表，着装整齐干净；2.严禁擅自调整、操作生产设备，如有需要，请向所负责人员提出申请；3.遵守相关安全操作规程，禁止违规操作或越权操作；4.操作设备或工具时，应严格按照操作手册或工作指引的要求进行，确保操作正确；5.严禁在车间内吸烟、嚼食、小型电器使用（如手机、耳机等）；6.禁止在车间内大声喧哗、打闹、谈论与工作无关的事务，并保持车间内宁静的工作环境；7.如需离开工作岗位，应事先与负责人员提前沟通，并妥善处理好正在处理的工作。
三、生产车间内安全措施1.严禁随意触摸机器、仪器仪表及其他设备，不得私自解除设备上的安全防护措施；2.操作设备前，应检查设备运行状态及周围的环境，确保设备及工作区域安全；3.注意设备的安全保护装置是否齐全有效，如发现故障或异常，应立即报告上级；4.遵守相关消防安全规定，不在车间内乱扔、乱放易燃、易爆物品；5.存放的物品应分类整理，保持走道畅通，避免物品堆放过高或过多；6.暂离工作区时，应关闭设备电源，清理工作区域，防止发生意外事故；7.在紧急情况下，按照现场指挥人员的指示，有序撤离车间，并在指定安全区域等待进一步指示。
四、违反规定处理措施1.对于发现违反规定的行为，现场负责人员有权制止并予以警告；2.对于违反规定行为情节严重的，将进行临时封堵，并报告上级领导；3.如违反规定行为造成事故，责任人将被追究相应的法律责任。
车间外来人员进出管理制度
一、目的为确保车间生产安全、有序，防止外来人员进入车间造成安全隐患，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有车间，包括生产车间、仓库、实验室等。
三、管理职责1. 车间主任负责对本车间的外来人员进出进行管理，确保制度有效执行。
2. 安全生产部负责对车间外来人员进出管理制度进行监督、检查和指导。
3. 各部门负责人负责对本部门外来人员进出进行管理，确保制度有效执行。
四、外来人员进出流程1. 凡需进入车间的外来人员，必须提前向车间主任提出申请，填写《车间外来人员登记表》。
2. 车间主任对申请人员进行审核，确认其进入车间的必要性后，为其办理临时通行证。
3. 外来人员凭临时通行证进入车间，并在车间指定的区域活动。
4. 外来人员进入车间时，必须遵守以下规定：（1）着装整齐，不得穿着休闲服装、拖鞋等进入车间；（2）不得携带火种、易燃易爆物品等进入车间；（3）不得擅自进入车间内部，不得随意触摸设备、物品；（4）不得在车间内吸烟、饮酒；（5）不得随意离开车间，如需离开，必须向车间主任报告。
5. 外来人员离开车间时，应将临时通行证交还车间主任。
五、监督检查1. 安全生产部定期对车间外来人员进出管理制度执行情况进行检查，对违反规定的行为进行纠正和处理。
2. 车间主任负责对本车间的外来人员进出情况进行监督，发现问题及时报告。
3. 各部门负责人对本部门外来人员进出情况进行监督，发现问题及时报告。
六、奖惩措施1. 对严格执行本制度，确保车间生产安全的部门和个人，给予表扬和奖励。
2. 对违反本制度，造成安全隐患的部门和个人，给予批评教育，并视情节轻重给予处罚。
七、附则1. 本制度由安全生产部负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
注：本制度根据实际情况可进行修订。
车间出入管理规定
车间出入管理规定生产车间出入管理规定一、目的为进一步加强管理，杜绝闲杂人员进入车间，维护车间生产秩序正常运作，创造良好的工作环境，确保车间的生产和财产的安全，结合本企业的实际情况特制订本制度。
二、适用范围适用于人员进出生产车间的管理。
三、内容1．人员进入车间公司员工佩戴上岗证；新员工佩戴临时上岗证；外来工作人员佩戴临时工作证；来宾佩戴访客证方可进入车间。
进入车间，请注意安全！员工进出车间时，调整好情绪，保持正常的步伐；禁止勾肩搭背，嬉闹追逐。
车间员工在工作时间，先到更衣室更换工作服，着装保持整齐、干净；非工作时间进入车间，办完事后即行离开，不得逗留，闲聊，影响其他员工的工作。
1)工作人员严禁带领任何闲杂人员进入车间，工作时间会客时，应经领导批准，并一律在车间外。
2)外来人员参观生产车间，必须由相关业务部门人员到生产技术部开具“参观通知单”（一式两份），经生产技术部负责人批准后，一份转生产车间，一份由人事部门存档。
外来人员应在陪同人员的指引下，方可进入生产车间参观。
相关人员应介绍参观中的注意事项，应劝阻参观人员不要随便开动设备及电源控制开关，以确保参观人员的人身安全。
2．人员离开车间1)任何人离开车间时，严禁将工具、生产材料与产品带出车间。
2)非生产人员未经允许不得从车间拿取任何物料、半成品、成品等物品。
3)如无正当理由将物料、样品、产成品等带出车间，将按偷盗论处。
4)禁止在生产车间地区内吸烟，吸烟区设在厂区东侧超市旁休息亭内，烟头须投入吸烟区的铁桶内，禁止随意丢在地上；违者由安全员及时登记上报。
5)除非工作原因，任何他人不得进入生产作业区，外来人员必须由人事部门同意并安排相关人员陪同，任何人员带东西出入车间必须自觉到保安处登记由安全员检查确认后，否则，保安必须及时阻止并说服办理登记手续；仍不听劝阻者及时登记上报行政人事处理。
7）员工离开工作岗位外出，凭“外出申请单”外出。
“外出申请单”、“请假单”须部门主管批准，安全员凭有效“外出申请单”、“请假单”、及厂牌对照确认后放行，保安需负责监管离岗人员是否遵守规定，如-是否按时返回，-是否离开厂区等，否则必须详细登记上报行政人事处。
外来人员进出生产车间管理制度
外来人员进降生产车间管理制度1. 前言本规章制度旨在确保外来人员进降生产车间的安全管理，加强生产现场的安全意识和责任意识，保障企业的正常生产秩序，提高生产效率和员工的工作环境。
2. 适用范围本管理制度适用于全部外来人员进降生产车间的场景，包含但不限于供应商、承包商、访客等。
3. 安全准备3.1 身份识别3.1.1 全部外来人员进入生产车间前必需佩戴有效的身份识别卡，身份识别卡应包含姓名、照片和单位等信息，并由企业安全管理部门颁发。
3.1.2 外来人员在进入生产车间前，应自动出示身份识别卡并接受安全管理部门的检查。
3.2 安全教育3.2.1 全部外来人员进入生产车间前，必需接受企业安全教育的培训，包含生产车间的相关安全知识、操作规程、应急预案等内容。
3.2.2 安全教育培训应由企业安全管理部门负责，并记录外来人员的培训情况。
4. 进出车间管理4.1 进入车间4.1.1 外来人员进入生产车间前，必需经过生产车间门岗的登记和确认。
4.1.2 登记包含外来人员的姓名、单位、身份识别卡信息等，并需审核核实。
4.2 陪伴要求4.2.1 外来人员进入生产车间必需由本单位员工陪伴，被陪伴人员应具备肯定的生产车间操作经验，并对外来人员的安全进行监督。
4.2.2 陪伴人员应对外来人员的行为和活动负责，确保其遵守车间安全规定和操作程序。
4.3 工作授权4.3.1 外来人员进入生产车间从事工作，必需由本单位的管理人员签发工作授权，并经过接受安全管理部门的审批。
4.3.2 工作授权应明确外来人员的进入车间的时间、工作内容、安全注意事项等，并需由外来人员签字确认。
5. 安全管理要求5.1 安全区域限制5.1.1 外来人员在生产车间内只能进入其工作所需的区域，严禁进入未获授权的区域。
5.1.2 全部外来人员进入受限区域前必需事先与负责该区域的工作人员取得联系，并得到许可。
5.2 安全防护装备5.2.1 外来人员必需依照相关规定佩戴必需的安全防护装备，包含但不限于安全帽、防护眼镜、防护手套等。
生产车间人员进出管理制度
一、总则为加强生产车间的管理，确保生产安全、高效、有序进行，特制定本制度。
本制度适用于公司所有生产车间，所有进入车间的人员均须遵守。
二、适用范围1. 本制度适用于公司所有生产车间，包括但不限于生产线、仓库、设备维修区等。
2. 本制度适用于公司内部员工、外来参观人员、临时工、实习生等所有进入生产车间的人员。
三、人员进出要求1. 人员进出车间必须遵守公司规定的上班和下班时间，不得擅自提前或延迟进入或离开车间。
2. 进入车间的人员必须佩戴公司统一的工作牌，不得以任何形式冒用他人工作牌。
3. 进入车间的人员必须穿戴符合车间生产要求的工作服、安全帽、防护眼镜、耳塞等防护用品。
4. 未经许可，禁止携带易燃易爆、有毒有害、腐蚀性等危险物品进入车间。
5. 进入车间的人员不得在车间内吸烟、饮酒、吃零食等，不得从事与生产无关的活动。
四、人员进出流程1. 员工进入车间：（1）员工需在规定时间内，持工作牌和身份证到车间门卫处签到。
（2）门卫核对员工身份及工作牌信息无误后，允许其进入车间。
2. 外来人员进入车间：（1）外来人员需提前向车间负责人申请，并提供有效身份证件。
（2）车间负责人审核同意后，告知门卫放行。
（3）门卫核对信息无误，登记来访人员信息，发放临时通行证。
（4）外来人员携带临时通行证进入车间，并在离开时将通行证交还门卫。
3. 人员离开车间：（1）员工下班时，在车间门卫处签退。
（2）外来人员离开车间时，将临时通行证交还门卫。
五、监督检查1. 车间负责人负责对车间人员进出情况进行监督检查，确保本制度得到有效执行。
2. 门卫负责对进入车间的人员进行身份核实，确保车间安全。
3. 公司安全管理部门定期对车间人员进出管理制度执行情况进行检查，发现问题及时整改。
六、处罚1. 对违反本制度规定的人员，视情节轻重，给予警告、罚款、停职、解除劳动合同等处罚。
2. 对造成安全事故的，依法依规追究责任。
七、附则1. 本制度由公司安全管理部门负责解释。
车间进出人员管理制度
一、目的为了加强车间人员管理，确保生产秩序，保障生产安全，提高工作效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有车间及车间内所有工作人员。
三、管理职责1. 车间主任负责制定车间进出人员管理制度，组织实施，并对制度执行情况进行监督。
2. 安全生产部负责对车间进出人员管理制度进行审核，提出修改意见。
3. 车间内所有工作人员应遵守本制度，服从管理。
四、制度内容1. 进出车间规定（1）工作人员进入车间必须佩戴工作牌，不得携带无关人员进入车间。
（2）外来人员进入车间需经车间主任批准，并填写《外来人员登记表》。
（3）外来人员需遵守车间规定，不得擅自操作设备，不得乱扔垃圾。
2. 人员进出管理（1）车间内工作人员需在规定时间内进入车间，不得迟到、早退。
（2）车间内工作人员需在规定时间内离开车间，不得擅自离岗。
（3）车间内工作人员离岗需经车间主任批准，并填写《员工请假申请表》。
3. 人员培训与考核（1）车间主任负责组织车间内工作人员进行岗位技能培训。
（2）车间内工作人员需参加公司组织的各类培训，提高自身综合素质。
（3）车间主任定期对车间内工作人员进行考核，对考核不合格者进行培训或调整岗位。
4. 人员离职与调离（1）车间内工作人员离职需提前向车间主任提出申请，经批准后方可离职。
（2）车间内工作人员调离需经公司人力资源部批准，并办理相关手续。
（3）离职或调离人员需在规定时间内办理交接手续，确保生产工作顺利进行。
五、奖惩措施1. 遵守本制度，表现良好者，车间主任可给予表扬或奖励。
2. 违反本制度，情节轻微者，车间主任可给予口头警告或罚款。
3. 违反本制度，情节严重者，车间主任可提请公司人力资源部给予处分。
六、附则1. 本制度由公司安全生产部负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
3. 本制度如与本公司的其他规章制度有冲突，以本制度为准。
车间人员进出管理制度
第一章总则第一条为加强车间人员管理，确保生产安全、秩序和效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有车间，包括但不限于生产车间、维修车间、仓库等。
第三条本制度遵循安全第一、预防为主、责任到人的原则。
第二章人员进出规定第四条车间人员进出需遵守以下规定：1. 上下班时间：员工应按时上下班，不得擅自提前或推迟。
2. 进出登记：所有进出车间的人员必须进行登记，包括姓名、部门、时间、事由等。
3. 佩戴工牌：员工进入车间必须佩戴公司统一发放的工牌，以示身份。
4. 着装要求：员工进入车间应穿着整齐，符合车间安全要求的工作服，佩戴必要的防护用品。
5. 严禁携带易燃易爆、有毒有害等危险品进入车间。
6. 严禁在工作时间进行与工作无关的活动。
第三章人员出入管理第五条车间大门管理：1. 车间大门应指定专人负责开关和管理。
2. 上班时间大门应保持开启状态，下班时间大门应关闭并上锁。
3. 严禁非车间人员随意进入车间。
第六条临时出入管理：1. 临时进入车间的人员需提前向车间负责人申请，经批准后方可进入。
2. 临时人员进入车间应遵守本制度相关规定。
3. 临时人员离开车间时，需向车间负责人办理登记手续。
第四章车间安全与秩序第七条车间内严禁吸烟、饮酒、赌博等不良行为。
第八条车间内不得随意摆放物品，应保持整洁、有序。
第九条车间内不得随意拆卸、改造设备，如需维修或改造，需向车间负责人提出申请。
第十条车间内发生安全事故，应立即报告车间负责人，并采取必要措施进行处理。
第五章奖励与处罚第十一条对遵守本制度，表现突出的员工，给予表扬或奖励。
第十二条对违反本制度，造成安全事故或影响车间秩序的员工，将视情节轻重给予警告、罚款、停职或解除劳动合同等处罚。
第六章附则第十三条本制度由公司人力资源部负责解释。
第十四条本制度自发布之日起实施。
第七章车间特殊区域管理第十五条车间内设有特殊区域，如设备操作间、化学品储存间等，下列规定适用于特殊区域：1. 特殊区域需设置明显的警示标志，并配备必要的防护设施。
外来人员进出生产车间管理制度
外来人员进出生产车间管理制度一、总则二、管理原则1.安全第一：保障生产车间的安全是最基本的管理原则，任何外来人员进入车间必须服从工作人员的管理和指导。
2.严格管理：对外来人员进车间采取严格的管理措施，确保每位进入车间的外来人员都符合相关的要求和条件。
3.环境整治：为保持车间环境的整洁和安全，每个外来人员必须遵循车间的清洁规范，不得随意乱丢废弃物。
三、外来人员进入生产车间的要求1.申请进入：外来人员需要提前向相关部门或工作负责人申请进入生产车间，获得许可后才可进入。
3.穿戴设备：外来人员进入车间必须按照规定穿戴工作服、工作鞋和其他相关防护设备，如安全帽、防护眼镜、耳塞等。
4.入场须知：外来人员进入车间前必须接受安全教育和培训，了解相关安全操作事项和禁区范围。
四、车间管理规范1.遵守规章制度：外来人员进入车间后必须遵守车间的规章制度，严禁违规操作、私自调整机器设备或擅自使用各类工具。
2.值勤制度：车间内设有专门的监控和监管人员，对外来人员进行全程监管和管理。
外来人员必须遵守值勤人员的工作要求。
3.禁止吸烟酒精：车间内严禁吸烟和饮用酒精及其他挥发性物品，以确保生产环境的安全和清洁。
4.禁止私自入场：外来人员未经许可，严禁私自进入车间或未经许可擅自出入车间内的各个区域。
五、违规处理1.违反规定的处理：任何违反车间管理制度的行为，都将按照相关规定进行处理，包括口头警告、书面通报、停工整顿、追究法律责任等。
2.事故责任追究：如发生由外来人员引起的生产事故，外来人员将承担相应的法律责任，并依照企业规定的程序进行事故调查和处理。
六、附则1.本制度自颁布之日起实施。
2.本制度解释权归企业相关部门所有。
3.本制度如有修订，将提前通知外来人员，并向全体员工公告。
本管理制度旨在规范外来人员进出生产车间的行为，加强对生产车间的管理和安全控制。
企业必须严格按照制度要求执行，以保障生产安全和维护良好的工作环境。
外来人员也必须自觉遵守制度，增强安全意识，负责任的完成工作任务。
进出车间管理规定(4篇)
进出车间管理规定进出车间管理是企业为了保障车间的安全、维护生产秩序和保护机密信息而制定的一系列规定。
下面是一些常见的进出车间管理规定：1. 人员进出车间必须佩戴有效的工作证，并符合相关要求的穿着规定。
2. 严禁未经许可随意进入车间，必须按照规定的通道和时间进行出入车间。
3. 进入车间的人员必须接受安全教育和培训，并遵守相关的安全操作规程。
4. 妥善保管工作证和车间的钥匙，不得将其外借或转移他人使用。
5. 未经车间负责人或安全人员允许，禁止擅自移动或更改车间设备、工具、材料等。
6. 进入车间的人员必须穿戴符合要求的工作服、防护器具，并按照规定的程序进行安全检查。
7. 工作人员必须定期参加车间安全培训和演练，提高应对突发事件的能力。
8. 出入车间的车辆必须符合相关规定，经过车辆安全把关后方可进入。
9. 禁止携带易燃、易爆、有毒、有害物品进入车间，严禁吸烟、打火机等火源。
10. 进出车间时必须接受安全检查，配合安全人员进行必要的安全调查。
以上是一些常见的进出车间管理规定，具体规定可能会因不同的企业和车间而有所差异，企业应根据实际情况制定更具体的规定，并定期进行评估和更新。
进出车间管理规定（2）以下是一些建议的车间管理规定：1. 访问权限控制：车间只允许授权人员进入，未授权人员需经过许可或通过身份验证才能进入车间。
2. 身份标识：所有进入车间的人员都应佩戴有效的身份标识，包括姓名、工号和职位等个人信息。
3. 安全意识培训：所有进入车间的人员都应接受相关的安全意识培训，并了解车间内的安全规定和紧急情况处理措施。
4. 个人防护装备：进入车间的人员必须佩戴适当的个人防护装备，如安全帽、耳塞、防护眼镜、工作手套和防护服等。
5. 严禁吸烟：车间内禁止吸烟，设立专门的吸烟区域以避免火灾和危险物质的积聚。
6. 火灾安全措施：车间应配备适当的灭火设备，并确保所有人员了解如何正确使用这些设备。
7. 废物管理：车间内严禁乱丢废物，应设立回收和管理废物的专门区域。
员工进出车间管理制度
一、总则为加强公司车间的管理，确保生产安全、提高生产效率，保障员工的人身安全和公司财产安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有车间的员工进出管理。
三、管理制度1. 进出权限（1）车间员工凭本人工作证进出车间，非车间员工需经过相关部门审批后方可进入。
（2）外来人员进入车间，需由接待人员陪同，并做好登记手续。
2. 进出时间（1）车间员工正常工作时间应按时进入车间，不得迟到、早退。
（2）非正常工作时间，车间员工需经部门负责人批准后方可进入。
3. 进出程序（1）员工进入车间，需主动接受安全检查，如携带易燃易爆物品、管制刀具等违禁品，一经发现，立即没收并追究相关责任。
（2）外来人员进入车间，需在接待处登记个人信息，并由接待人员陪同。
4. 安全规定（1）车间内严禁吸烟、使用明火、存放易燃易爆物品。
（2）车间内不得随意摆放杂物，保持通道畅通。
（3）车间内操作设备需按照操作规程进行，严禁违规操作。
（4）员工需遵守车间内的各项安全规定，确保自身和他人的安全。
5. 监督与考核（1）车间管理人员负责对员工进出进行监督管理，发现问题及时纠正。
（2）公司定期对车间管理制度执行情况进行检查，对违反制度的行为进行严肃处理。
四、附则1. 本制度由公司人力资源部负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
3. 如有未尽事宜，由公司根据实际情况进行修订。
五、奖励与惩罚1. 对严格执行本制度，表现突出的员工，给予表扬和奖励。
2. 对违反本制度，造成安全事故或不良影响的员工，按照公司相关规定进行处罚。
3. 对违反本制度，情节严重的，公司将追究其法律责任。
通过以上制度，我们旨在确保公司车间生产的安全、有序进行，为员工创造一个良好的工作环境。
希望全体员工共同遵守，共同维护公司的利益。
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据实验得知，每1克指甲垢里38—40亿个细菌。这些细菌包括许多 寄生虫卵、各类病菌、病毒，比如大肠杆菌、肝炎病毒、痢疾杆菌、 伤寒杆菌等，可高达30余种。
指甲油一般比指甲硬, 所以过一段时间后,指甲油会出现裂痕。尘
埃与微生物就可藏身其中,并到处传播。
手的细菌对照实验
未洗的手 漂洗的手（只用清水）
洗净的手（用皂液）
洗净的手（用消毒液）
洗手的正确方法？
六步洗手法：（摘自《医务人员手卫生规范》）
GMP附录1：无菌药品
第二十四条：工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相
适应，其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。各洁净区的着
装要求规定如下： D级洁净区：应当将头发、胡须等相关部遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。 应当采取适当措施，以避免带入洁净区外位的污染物。 C级洁净区：应当将头发、胡须的呢过相关部位遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处 可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落 纤维或微粒。
300 200 450 70 100 150 22000 100 30000 2800
人员基本卫生要求：
勤洗澡
勤理发
勤剪指甲
勤换衣服
生病
Oh，My God！
洁净区人员健康出现问题的后果： 可能带来新的致病污染菌 洁净区不良行为出现的概率增加 影响人员的工作情绪 造成职业伤害，发生各种安全事故 降低设备的精度及使用寿命
第十九条：洁净区内的人数应当严加控制，检查和监督应 当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
第二十条：凡在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维 修工）应当定期培训，使无菌药品的操作符合要求。培训 的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识。未受培训 的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需 进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督。
TIPS：喝水能够促进新陈代谢，同时将血液中的尼古丁及时排除。 对于烟民而言，多喝水自然能降低尼古丁带来的伤害。但要漱口 后再喝哦！
GMP中关于人员的规定
第三十二条：企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、 患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触
药品的生产。
第三十三条：参观人员和未经培训的人员不得进入生产区
带有污染物，不会污染洁净区。应当按照相关操作规程进行工作服的 清洗、灭菌，洗衣间最好单独设置。
洁净区人员着装原则：
穿着的顺序：
由上而下
穿着要领
尽可能不要直接接触 无菌服的外表面
更衣确认
用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控
取样点如下： 双手手指印 头部 口罩 肩部 前臂 手腕 腿部/靴子
眼罩
实例：
谢谢您的聆听， 明天见！
人员进出生产车间 相关知识
GMP中关于厂房的规定
第三十八条 ：厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品 生产要求，应能最 大限度避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、 操作和维护。
第四十条：企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应 当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合 理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。
和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫
生、更衣等事项进行指导。
GMP中关于人员的规定
第三十四条：任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工 作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净 度级别要求相适应。
第三十五条 ：进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。
GMP附录1：无菌药品
由于标识不清而造成误用等
吸烟
受控洁净区及洁净室都是禁止吸烟的。即使停止吸烟后,粒子仍会存留 在气管和肺中,并不停地从体内向周围空气中散发。这实际上也就意味 着吸烟者是一个强大的粒子产生器。有些公司规定,返回洁净区工作前 的20分钟内不得吸烟。而有的公司则没有时间上的规定,但禁止在洁净 室吸烟。
美国有些公司认定,吸烟者吸烟后喝一杯水即可降低向洁净室区域呼出的 粒子数量。这听上去有些奇怪。因为根据医疗报告,吸烟者在吸完最后一 根烟后,仍会连续产生12小时的粒子。
GMP附录1：无菌药品
第二十五条：个人外衣不得带入通向B级或C级洁净区的更衣室。每位 员工每次进入A/B级洁净区，应当更换无菌工作服；或每班至少更换一 次，但应当用监测结果证明这种方法的可行性。操作期间应当经常消 毒手套，并在必要时更换口罩和手套。
第二十六条 洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携
防止人流、物流之间的交叉污染的发生是 GMP的核心之一。
GMP车间环境要求
人——洁净区的“第一污染源”
人是怎样产生污染的？
人作为环境的污染源包括自身产生的：头发、皮肤等微屑、体表 与呼吸的新陈代谢产物。
人员携带的：附着在人体、衣服等上的各种微粒与微生物，以及
衣服磨损的脱落物。这两类污染不断地产生与扩散着。
7,500,000
10,000,000 15,000,000-30,000,000
人是微生物污染源
人体内外表面 广泛存在微生物
人体携带的微生物根据卫生情况 不同有很大差异
着衣种类
测定日期
细菌数/100CM3
上衣内侧 外侧 裤子内侧 外侧 帽子内侧 外侧 口罩内侧 外侧 袜子内侧 外侧
使用五日后 使用五日后 使用五日后 使用五日后 使用五日后 使用五日后 使用一日后 使用一日后 使用一日后 使用一日后
其它的颗粒源还有喷发胶、化妆品、染发和暴露的非洁净服。
人是尘埃粒子的污染源
活动内容
每分钟产生的≥0.5微米粒子数量
坐姿、站立不动 坐姿,头臂有动作
100,000 500,000
坐姿,臂、腿、头有活动
起立 慢走
1,000,000
2,500,000 5,000,000
正常行走
以每秒2.5米速度行走 工作时
A/B级洁净区：应当用头罩将所有头发及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进
衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物 （如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套 内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并 能滞留身体散发的微粒。
GMP附录1：无菌药品
第二十一条：从事动物组织加工处理的人员或者从 事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不 得进入无菌药品生产区，不可避免时，应当严格执
行相关人员净化操作规程。
第二十三条：应当按照操作规程更衣和洗手，尽可 能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。
你喜欢哪一个？
手是一大污染源,每只手可携带40万个细菌；刚洗过的手，每平方 厘米也可检验出3200个细菌 。