药品验收程序

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药品验收程序

药品验收程序

一、药品验收程序1、货到存放于待验区,清点件数。

2、验收员检查随货凭证,并根据随货凭证检查药品包装质量。

3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。

4、检查药品的标签说明书是否符合规定。

5、进口药品应检查有无浙江大宇医药有限公司质管科盖章的进口药品注册证,口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。

6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。

7、验收检查中发现不合格药品由验收员填写医药商品拒收报告单,报药店质管员联系后退回磐安分公司,不合格药品移入待处理区,并记录不合格商品台帐。

验收员根据随货凭证货到处理区符合规定的检查品名规格、生产企业、批号、清点数量、检查包装质量有效期、数量是否与随货凭证一致符合规定上柜销售验收员填医药商品拒验收员详细记不合格收报告单报质管员记录不合格质管员与磐安及时退回磐录验收台帐药品不合格药品移商品台帐分公司联系后安分公司入待处理区查询后补齐说明书的验收上拒销售无说明书的填质量信息反馈单报药店质管员查询查询后仍无说明书的由验收员填医药商品拒收报告单后,及时退回磐安分公司退货员记录详细商品退出台帐二、药品养护程序1、养护员对柜台陈列药品按月循环检查养护。

2、养护员做好详细检查养护记录。

3、检查养护合格的继续销售。

4、养护过程中发现有问题药品摆放暂停销售标志牌并由养护员填写不合格商品确认表报质管员确认,确认为不合格的由养护员填医药商品停售通知单停止销售(不合格药品移入待处理区),并记录不合格商品台帐,由质管员联系后退回磐安分公司,确认为合格的药品摘除暂停销售标志牌,并开具解除停售通知单继续销售。

合格继续销售柜台陈列药记录详细品按月养护养护台帐不合格药品放暂停报质管员确认由养护员填不合有疑问药品销售牌格商品确认表摘除暂停销售牌合格继续销售开具解除停售通知单由养护员填医药商品停售通知单停止销售不合格记录不合格商品台帐不合格药品移入待处理区三、退货药品管理程序1、对于滞销药品由药店经理填进货退出通知单通知退出。

药品验收程序

药品验收程序

药品验收程序1、接受凭证接收送货单位送货凭证(随货同行联或发票)、质检报告书。

2、接受药品(材料)对照合同清点送货数量,检查药品(材料)外包装是否破损,如破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品(材料)应检查是否封箱严密。

3、验收药品(材料)根据药品(材料)招标采购合同和送货凭证验收药品(材料)。

验收药品(材料)采购数量和实际进货数量是否相符并开箱检查箱中是否具有合格证,验收药品包装、标签、说明书的规范内容。

3.1 化学药品与生物制品、制剂:3.1.1 内包装标签内容包括:【药品名称】【规格】【适应症】【用法用量】【贮藏】【生产日期】【生产批号】【有效期】及【生产企业】。

由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可适当减少,但至少须标注【药品名称】【规格】【生产批号】三项(如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等)。

3.1.2 直接接触内包装的外包装标签内容包括:【药品名称】【成份】【规格】【适应症】【用法用量】【贮、藏】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【包装】【生产日期】【生产批号】【有效期】【批准文号】及【生产企业】。

由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项,均应注明“详见说明书”字样。

对预防性生物制品,上述【适应症】项均应列为【接种对象】3.1.3 大包装标签内容包括:【药品名称】【规格】【生产批号】【生产日期】【有效期】【贮藏】【包装】【批准文号】【生产企业】及运输注意事项或其它标记。

3.2 原料药标签内容包括:【药品名称】【包装规格】【生产批号】【生产日期】【有效期】【贮藏】【批准文号】【生产企业】及运输注意事项或其它标记。

3.3 中药制剂:3.3.1 内包装标签内容包括:【药品名称】【规格】【功能与主治】【用法用量】【贮藏】【生产日期】【生产批号】【有效期】及【生产企业】。

【药品名称】【规格】【生产批号】因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,可适当减少,但至少须标注三项,如安瓿、注射剂瓶等。

药品质量检查验收工作程序

药品质量检查验收工作程序

药品质量检查验收工作程序药品质量检查验收工作程序是指在药品生产、经营、使用过程中进行检查和验收的工作程序,旨在确保药品质量安全和合法合规。

下面是一份药品质量检查验收工作程序的详细步骤。

一、检查验收准备工作1.确定验收的药品名称、规格、批号、生产厂家和数量,按照相关法规和质量标准进行检查验收。

2.选择具备药品检验和验收资质的专业人员组成检验验收小组。

3.制定并审核验收方案,明确验收的目的、方法、依据和要求。

4.准备必要的检测设备和试剂。

二、药品外观检查1.根据药品质量标准,检查药品的外观,包括外包装、内包装和药品本体等。

2.对外包装进行检查,确保包装完好无损、标签清晰、完整。

3.检查内包装,确认无破损、无异味、无异物。

4.药品本体检查,包括视觉、触觉、气味等方面。

三、药品标签检查1.检查药品标签的内容,包括药名、规格、批号、有效期、生产日期、生产厂家、存储条件等信息是否齐全、准确、清晰。

2.检查药品标签的印刷质量和完整性。

3.核对药品标签与实际药品是否一致。

四、药品成分检查1.按照检测要求,采集样品进行药品成分检测。

2.使用准确的检测方法和设备,对药品样品进行分析和检测。

3.根据检测结果,判定药品的成分是否符合质量要求。

五、药品质量控制文件检查1.核对药品质量控制文件的齐全性和规范性。

2.检查药品的质量控制文件是否符合药品质量管理体系的要求。

3.核实药品质量控制文件的有效性和可靠性。

六、药品质量记录检查1.检查药品质量记录的完备性和准确性。

2.核实药品质量记录的填写规范和合法性。

3.核对药品质量记录与实际情况的一致性。

七、药品有害成分检查1.针对高风险药品,进行有害成分的检查。

2.使用准确的检测方法和设备,对药品样品进行分析和检测。

3.根据检测结果,判定药品的有害成分是否符合质量要求。

八、药品质量检查验收报告1.根据检查结果,编写药品质量检查验收报告,详细汇总检查结果和发现的问题。

2.对不合格产品和问题进行分类整理,提出处理建议和措施。

药品验收管理操作规程

药品验收管理操作规程

药品验收管理操作规程
《药品验收管理操作规程》
一、目的
为了规范药品的验收工作,确保药品的品质和安全,制定本操作规程。

二、适用范围
本操作规程适用于医疗机构内各部门对药品的验收管理工作。

三、工作程序
1. 药品验收人员应在验收前进行认真查阅药品的配送单据,包括药品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。

2. 验收人员应在货物抵达时进行验收,首先检查包装是否完好无损。

3. 然后按照配送单据检查药品的信息是否与之相符,如厂家、规格、批号、生产日期、保质期等。

4. 对于液体制剂和注射剂,验收人员还需检查药品的外观和颜色是否正常。

5. 验收过程中,如发现药品有异常情况,应及时通知上级并进行记录。

6. 验收完成后,验收人员应在配送单上签字确认,并将相关信
息记录在验收台账中。

四、质量管理
1. 验收人员应严格按照要求对药品进行验收,并对药品进行合理分置、妥善保管。

2. 发现问题情况时,应及时上报,并参与问题的处理和整改工作。

3. 定期对验收工作进行检查,对验收管理存在的问题进行改进,确保质量安全。

五、责任追溯
1. 对于验收工作中存在的质量问题,应及时进行责任追溯,追究相关人员的责任。

2. 对于故意或严重疏忽的验收人员,医疗机构将进行严肃处理。

综上所述,药品验收管理操作规程对医疗机构的药品管理工作起到了重要的规范和指导作用,有助于确保药品的品质和安全,提高医疗机构的服务质量和安全水平。

药品入库验收程序与出库

药品入库验收程序与出库

药品入库验收程序与出库一、1所有药品必须经过验收合格后方可入库、药品验收工作由保管员、药品会计具体负责,科主任时间许可参加验收.2 购进药品的验收:2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。

2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。

一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。

2.3验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查;①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。

每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。

进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

2.4 验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。

对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。

2.5验收药品时应检查有效期,畅销品种的有效期至少在一年以上方可入库,不畅销品种的有效期至少在一年半以或两年以上方可入库.2.6 验收中发现有质量问题的药品,验收员应及时填写《药品拒收报告单》,报质量管理员,并退回供货商。

药品质量检查验收程序

药品质量检查验收程序

药品质量检查验收程序
是指在药品生产、质量控制和质量检验过程中,对药品进行检验和验收的程序。

以下是一般的药品质量检查验收程序:
1. 药品采购阶段:
- 采购部门根据公司需求和采购合同要求,向合格的药品供应商采购药品。

- 购买药品的规格、数量、生产日期、有效期等信息。

2. 药品交付阶段:
- 供应商将药品交付给采购部门。

- 采购部门对药品进行初步检查,确保药品的包装完好、标签清晰、产品完整等。

3. 药品质量控制阶段:
- 将采购的药品送至质量控制部门进行各项质量测试和分析,包括药品组成、纯度、稳定性、微生物污染等。

- 根据药品质量标准,对药品进行合格与否的评估。

4. 药品质量验收阶段:
- 质量控制部门将药品质量检查结果反馈给验收部门。

- 验收部门根据质量检查结果进行药品验收,判断药品是否符合质量要求。

- 若发现药品存在质量问题,验收部门应及时通知供应商,并采取相应的措施,如拒收、退货等。

5. 药品记录和归档:
- 对验收合格的药品进行记录,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。

- 将验收记录归档,便于后续的追溯和管理。

以上是药品质量检查验收程序的一般流程,具体的程序可能因公司和国家的要求而有所不同。

同时,药品质量检查验收程序也需遵循相关法律法规和行业标准。

药品验收的流程

药品验收的流程

药品验收的流程
药品验收是医院药房工作中非常重要的一环,它直接关系到患者的用药安全和医疗质量。

正确的药品验收流程能够有效地保障药品的质量,保证患者用药的安全性和有效性。

下面将详细介绍药品验收的流程。

首先,药品验收前需要对药品的相关信息进行核对。

这包括药品的名称、规格、生产批号、有效期等信息的核对。

核对药品信息是为了确保所收到的药品与所订购的药品一致,以及保证药品的使用期限。

其次,对于液体或粉末剂型的药品,需要进行外观检查。

外观检查包括药品的颜色、透明度、悬浮物、沉淀物等方面的检查。

通过外观检查,可以初步判断药品是否存在异常情况。

接着,对于固体剂型的药品,需要进行包装完整性检查。

包装完整性检查主要是检查药品包装是否破损、是否有漏药等情况。

包装完整性检查是为了避免药品在运输过程中受到污染或损坏,确保药品的完整性。

然后,进行药品的验收记录。

在验收过程中,需要填写药品的验收记录,记录包括药品名称、规格、生产批号、有效期等信息,以及验收人员的签字和日期。

验收记录是对药品验收过程的一种书面记录,有利于日后的追溯和管理。

最后,对于特殊药品,如易制毒化学品、麻醉药品等,需要按照相关法律法规和规定进行特殊处理。

在验收这类特殊药品时,需要严格按照相关程序和要求进行操作,确保符合法律法规的要求。

总之,药品验收是医院药房工作中非常重要的一环,正确的药品验收流程能够有效地保障药品的质量,保证患者用药的安全性和有效性。

通过对药品信息的核对、外观检查、包装完整性检查、验收记录和特殊药品的处理,能够确保药品验收的全面性和严谨性,为患者的用药安全提供保障。

药品质量检查验收程序

药品质量检查验收程序

药品质量检查验收程序药品质量是生产与销售药品的核心问题,保障药品质量是药品生产与销售的起码要求。

为了确保药品质量,对药品进行检查验收是必要的环节。

本文介绍药品质量检查验收程序的基本内容及相关要点。

一、药品检查验收前的准备在进行药品检查验收之前,需要做好以下准备工作:1. 检查验收场所准备药品检查验收需要在符合卫生要求的检查场所进行。

检查场所必须经过消毒,并保持干净、整洁。

2. 药品检查验收设备准备药品检查验收需要使用符合国家标准的设备,包括药品检测仪器设备、计量器具、温湿度计、光度计等。

在进行验收前应检查设备是否正常工作、检测准确。

3. 药品检查验收人员准备药品检查验收应由经过药品检验验收人员资格认证的人员进行。

验收人员应了解药品基本知识、质量标准、检查验收方法等,具备相应的专业技能。

二、药品检查验收程序药品检查验收程序包括药品检查、计量器具检查、质量证明文件检查、药品抽样等环节。

1. 药品检查药品检查主要是对药品的外观、颜色、气味、值、包装是否符合质量标准进行检查。

并进行药品质量参数的检测和对比,如药品说明书中规定的药品性质、含量、不纯物、水分、有害微生物、药物残留物等指标。

2. 计量器具检查计量器具检查是为了检验药品计量器具的精确性。

同时进行器具清洁污染的检查,如药品秤、体积瓶、分液漏斗、滤纸等。

3. 质量证明文件检查质量证明文件是药品确定质量是的法定证明。

包括:药品批件、药品质量标准、药品生产记录等。

药品检查验收人员应对质量证明文件进行仔细查实核对。

4. 药品抽样药品抽样作为药品检查验收的核心环节,样品应总体代表、随机抽样同时药品品质状态和生产情况有关。

抽样数量应符合抽样计算的要求。

药品抽样需要严格执行现行的国家药品标准。

三、药品检查验收结果经过药品检查验收后,应当根据样品检测结果进行判断,按照规定“合格”、“试验”、“不合格”分类。

药品检查验收结果应当由药品检验验收人员填写相关的验收记录单,及时将信息录入电脑系统。

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一、药品验收程序
1、货到存放于待验区,清点件数。

2、验收员检查随货凭证,并根据随货凭证检查药品包装质量。

3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。

4、检查药品的标签说明书是否符合规定。

5、进口药品应检查有无浙江大宇医药有限公司质管科盖章的进口药品注册证,口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。

6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。

7、验收检查中发现不合格药品由验收员填写医药商品拒收报告单,报药店质管员联系后退回磐安分公司,不合格药品移入待处理区,并记录不合格商品台帐。

验收员根据随货凭证
货到处理区符合规定的检查品名规格、生产企业、批号、
清点数量、检查包装质量有效期、数量是否与随货凭证一致
符合规定上柜销售
验收员填医药商品拒
不合格收报告单报质管员记录不合格质管员与磐安及时退回磐
药品不合格药品移商品台帐分公司联系后安分公司
入待处理区
馈单报药店质管员查询查询后仍无说明书的由验收员填医药商
品拒收报告单后,及时退回磐安分公司
退货员记录详细商品退出台帐
二、药品养护程序
1、养护员对柜台陈列药品按月循环检查养护。

2、养护员做好详细检查养护记录。

3、检查养护合格的继续销售。

4、养护过程中发现有问题药品摆放暂停销售标志牌并由养护员填写不合格商品确认表报质管员确认,确认为不合格的由养护员填医药商品停售通知单停止销售(不合格药品移入待处理区),并记录不合格商品台帐,由质管员联系后退回磐安分公司,确认为合格的药品摘除暂停销售标志牌,并开具解除停售通知单继续销售。

格继续销售
柜台陈列药
品按月养护
放暂停报质管员确认
由养护员填不合
销售牌格商品确认表
摘除暂停销售牌
继续销售
开具解除停售通知单
由养护员填医药商品停售通知单停止销售
记录不合格商品台帐
不合格药品移入待处理区
三、退货药品管理程序
1、对于滞销药品由药店经理填进货退出通知单通知退出。

2、对于验收中发现的不合格药品由质管员联系后及时退回磐安分公司
3、对于验收过程中发现货单不符的药品质管员应立即与磐安分公司联系并退回。

4、退出时退货员做好详细商品退出记录。

5、销后退回药品存放于待处理区,退货员查实品名、规格、批号、生产企业等是否与本药店销出药品一致。

6、特殊情况退货由药店经理查实同意后退货。

7、退货员做好详细退回商品台帐。

8、经查实属于本药店销出的药品验收员应及时验收,并做好验收记录,合格的入柜继续销售。

不合格的按不合格药品管理程序处理。

滞销
退货员做好详细商品退出记录销后退回药品验收员验收
做好详细
验收记录
合格上柜销售
不合格按不合格药品管理程序处理
四、不合格药品管理程序
1、验收、养护、销后退回过程中发现的不合格药品均移入待处理区,同时由退货员详细记录不合格商品台帐。

2、对于不合格药品药店质管员应及时与磐安分公司联系,并及时退回磐安分公司。

3、退货员做好详细商品退出台帐。

药店质管员与磐
记录不合格
商品台帐安分公司联系后及时退回磐安分公司退货员做好详细商品退出台帐。

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