甘肃省药品集中采购工作实施方案试行
甘肃省药品集中采购工作实施方案（试行）为规范我省医疗机构药品采购行为，保证药品质量，保障人民用药安全，降低不合理的药品费用，减轻群众的用药费用负担，根据卫生部等六部委《关于印发<进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见>的通知》（卫规财发〔2009〕7号）、《关于印发<进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见>有关问题说明的通知》（卫规财发〔2009〕59号）、卫生部《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2001〕308号）和《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》（卫规财发〔2004〕320号）的要求，结合我省实际，制定本方案。
一、总体目标（一）坚持以保障人民群众用药安全、有效为最高准则，保证药品质量，确保用药安全。
（二）降低药品价格，节约采购成本，促进合理用药，减轻群众医药费用负担。
（三）建立医疗机构药品集中采购长效机制，健全全省医疗机构统一的药品采购目录、药品采购规范、药品价格和药品供应保障体系。
（四）建立政府药品集中采购交易平台，为医疗机构和药品生产（经营）企业提供安全可靠、功能完善、数据齐全、监管严密的网上服务，保证药品集中采购活动公开、公平、公正。
二、工作原则按照政府主导、以省为单位、省市联动、部门协调、规范运作、质量优先、科学评价、阳光操作的总体思路，积极稳妥地推进药品集中采购工作。
（一）政府主导，上下联动，部门间协调配合。
省级负责集中采购的组织和实施，市（州）县负责本级集中采购的监管。
（二）公开、公平、公正和诚信。
全省药品集中采购工作实行药品采购信息公开，医疗机构和药品生产（经营）企业通过甘肃省药品和医用耗材集中采购平台（以下简称“集中采购平台”）进行药品购销活动，接受社会监督。
（三）质量优先、价格合理。
在保证药品质量的前提下，选择价格合理的药品，切实减轻群众医药费用负担。
（四）积极稳妥，分步实施。
全省药品集中采购工作，通过分期分批公布集中采购目录，逐步扩大网上药品集中采购范围，实现医疗机构药品、医用耗材全部纳入网上集中采购。
（五）采购周期原则上定为一年。
三、组织领导和机构职责（一）组织领导体系甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组（以下简称“领导小组”）负责对全省药品集中采购工作的组织领导。
领导小组由分管副省长任组长，省卫生厅、省监察厅、省发改委、省工信委、省财政厅、省人力资源和社会保障厅、省政府纠风办、省工商局、省食药局、省检察院、省物价局和兰州市检察院等部门组成。
领导小组下设监督委员会和办公室。
分别由省监察厅和省卫生厅牵头，领导小组成员单位相关处室为办公室成员。
甘肃省药品和医用耗材集中采购中心（以下简称“集中采购中心”）是全省药品集中采购工作具体执行机构，受领导小组办公室和监督委员会的双重领导。
（二）各机构职责1.领导小组职责：负责制定药品集中采购工作的重大政策，协调相关部门研究解决存在的困难和问题，确保药品集中采购工作依法、规范开展。
2. 领导小组监督委员会职责：（1）对集中采购的全过程依据法律、法规和相关规定进行监督；（2）受理、处置当事人的举报和申（投）诉，纠正和查处各种违规违纪行为；（3）组织实施仲裁工作。
3. 领导小组办公室负责领导小组日常工作，其职责：（1）制定全省药品集中采购工作实施方案，审核招标文件，审定评审办法；（2）建立和管理药品集中采购专家库，组建集中采购评标委员会；（3）确认药品竞价、议价中标品种和直接挂网药品品种；（4）负责发布药品招标公告；（5）对药品集中采购的全过程进行管理。
4.集中采购中心职责:（1）草拟药品集中采购实施方案，编制药品集中采购招标目录和招标文件，草拟评价规则等集中采购工作文件并负责具体实施；（2）受理、处置申（投）诉申请，负责集中采购政策、规定的宣传和培训并发布相关信息；（3）协同有关部门对药品生产（经营）企业提交的各种资质、证明文件的完整性、真实性、合法性进行审核；（4）拟定评标委员会组成办法，在监督委员会监督下抽取评标专家；（5）编制招标文件，负责招标文件澄清；（6）审核确认拟挂网药品价格。
（7）负责管理维护药品集中采购交易平台，为医疗机构、挂网药品的生产（经营）企业或其委托的配送企业提供免费交易服务；（8）监督药品购销合同的签订及履行；（9）动态监控全省县及县以上非营利性医疗机构网上药品采购、价格执行情况；（10）负责网上药品采购用量、重点监控品种的动态监测及超常预警分析等；（11）履行领导小组办公室和监督委员会赋予的其他职责。
5.药品集中采购评标委员会职责:（1）论证药品集中采购招标目录；（2）依据《甘肃省药品集中采购评标实施细则》（暂行）评标，接受相关部门监督；（3）拟定中标的竞价、议价品种和重点监控品种及直接挂网的品种；（4）负责其他需要评审的事项。
四、采购主体范围、采购模式医疗机构是药品集中采购中的采购主体。
采购主体范围为全省县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的全部非营利性医疗机构。
鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。
全省药品集中采购活动采取直接挂网与网上竞价、议价相结合的采购方式。
实行由政府组织推动，医疗机构和药品供应商、配送企业通过网上采购系统直接交易的药品购销模式。
五、药品集中采购范围和目录（一）药品集中采购范围列入国家基本药物目录的药品,按照国家基本药物制度规定执行。
国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片等不纳入药品集中采购目录；未获得国药准字号批件的药品（包括国药试字、国药准字B），不纳入集中采购目录。
除上述药品外，医疗机构使用的其他药品包括列入国家基本医疗保险药品目录和甘肃省基本医疗保险药品目录的药品原则上全部纳入集中采购范围。
（二）药品集中采购招标目录药品集中采购招标目录是药品集中采购活动中所公布的拟采购药品品种信息，包括通用名、剂型、规格。
目录来源于我省上一年度医疗机构药品采购数据和兄弟省(市、区)药品采购目录。
药品集中采购招标目录实行动态管理，药品生产企业、医疗机构在规定的增补期可申报新增集中采购招标药品目录品种。
（三）药品集中采购目录药品集中采购目录兼顾不同地区、不同医疗机构用药需求，引导医疗机构调整用药结构，鼓励医疗机构使用常用药、廉价药，控制贵重药品使用，减轻患者负担。
目录分为以下三类：1.直接挂网药品目录对临床用量小、价格低廉、急救必需以及采购困难的药品，经专家论证，领导小组办公室审定，列入直接挂网药品目录。
2.网上竞价、议价药品目录凡未列入直接挂网药品目录的药品全部列入网上竞价、议价药品目录。
3.重点监控限额采购药品目录经网上竞价、议价未中标的品种，但临床必需，且报价未超过价格控制限相关要求的品种，经专家论证，领导小组办公室审定后，可列入重点监控限额采购目录。
六、专家库和评标委员会根据我省药品集中采购的实际需要，按照《甘肃省药品和医用耗材集中采购专家库和评标委员会管理暂行办法》建立专家库和抽取组建评标委员会。
专家库由医学、药学和管理等专业的专家组成。
在监督委员会监督下，随机抽取，按时到位，封闭式评标。
评标委员会由9-25人组成，并抽取一定数量的专家作为候补委员。
与投标当事人有利害关系的专家不得进入评标委员会，已进入的应当更换。
七、药品质量层次划分药品集中采购招标目录所列药品分为四个质量层次，同时满足两个以上质量层次的药品，按最高一级质量层次划分。
（一）第一质量层次1.专利药品；2.获得国家科学技术奖的药品；3.国家一类新药。
（二）第二质量层次1.原研制药品；2.单独定价药品；3.优质优价中成药。
（三）第三质量层次1.全国医药工业独立核算企业主营业务收入排序前50家企业：以工业和信息化部组织编制的《2008年中国医药统计年报》医药企业排序名单为准。
2.进、出口药品；港、澳、台地区药品；3.中药保护品种。
（四）第四质量层次上述以外的合格药品。
八、投标人报名及材料申报（一）生产（经营）企业报名条件1.依法取得《药品生产许可证》、营业执照及GMP 认证证书；进口药品全国总代理依法取得《药品经营许可证》、营业执照及GSP认证证书。
2.具有履行合同必须具备的药品供应保障能力。
3.近两年内在生产、经营活动中无严重违法、违规、违纪记录。
4.法律法规规定的其它条件。
（二）报名程序投标人须持药品生产企业法人授权书，GMP、GSP 认证证书复印件，药品生产（经营）许可证复印件、营业执照（副本）复印件按照集中采购招标公告公布的时间、地点现场报名。
集中采购中心对通过资质审查的报名企业分配网上操作用户名和密码。
获得用户名和密码的投标人，通过用户名、密码登陆集中采购平台，按照要求及时进行密码修改、企业信息和产品信息维护与确认等。
（三）申报材料要求1.使用语言提交的所有文件材料及往来函电均使用中文。
外文原件资料需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证。
2.申报材料构成（1）企业资料：1）国内企业：《药品生产许可证》（复印件）、营业执照（复印件）、所有GMP认证证书（复印件）；进口总代理：《药品经营许可证》（复印件）、营业执照（复印件）、GSP认证证书（复印件）。
进口药品全国总代理除上述材料外还需提交代理协议书（复印件）或由国外厂家出具的总代理证明。
2）企业基本情况表；3）《投标品种一览表》、《投标承诺函》；4）在生产活动中是否有严重违法、违规、违纪记录的说明；5）法定代表人授权书；6）其它相关文件材料。
（2）产品资料1）《药品注册批件》及药品质量标准（复印件）；2）药品说明书（原件）；3）进口药品需提供《进口药品注册证》或一次性进口药品批件及国家食品药品监督管理局授权的口岸药品检验所出具的近期进口药品检验合格证明文件（复印件）；4）港、澳、台地区药品需提供《医药产品注册证》及口岸药品检验所出具的近期药品检验合格证明文件（复印件）5）出口药品需提供相关批件、近期出口药品海关报关单及药品质量检验合格报告书（复印件）；6）药品质量层次的相关证明材料（复印件）；7）政府定价药品需提供国家发改委或我省省级价格主管部门公布的药品最高零售价有效证明文件。
企业自主定价药品需提供相应价格证明（原件）；8）药品最新批次省检、市检或厂检全检报告书。
9）其它相关文件材料。
3.申报材料递交时间和地点（1）申报材料递交时间和地点：以集中采购中心公布的时间、地点为准。
（2）因不可抗力原因，可酌情延长材料递交截止时间。
各方当事人相关的所有权利与义务应延长至新的截止时间。
（3）集中采购中心在公布的截止时间后不再受理材料申报。
4.申报材料修改和撤回生产（经营）企业在规定的截止时间前可以修改或撤回申报材料；在规定的截止时间后，生产（经营）企业不得对其申报材料做任何修改，也不得撤销申报。
关于甘肃省网上药品集中采购有关问题的通知
甘肃省卫生厅文件甘卫规财发［2010］166号关于甘肃省网上药品集中采购有关问题的通知各市州卫生局，厅直各医疗卫生机构，兰州大学第一、二医院，甘肃中医学院附属医院，各有关医院:为加快全省网上药品集中采购工作实施步伐，进一步推进全省药品集中采购网上交易、监管工作，现将有关事宜通知如下：一、网上药品集中采购范围及要求（一）采购目录甘肃省网上药品集中采购目录由非基本药物、基本药物、重点监控限额采购药品、直接挂网药品等四部分组成。
全省县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的全部非营利性医疗机构（以下简称“各医疗机构”）及政府举办、承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构（以下简称“基层医疗卫生机构”）必须在采购目录范围内采购药品。
(二)采购范围及要求1．非基本药物从2010年4月1日起，“各医疗机构”必须通过甘肃省药品和医用耗材集中采购交易平台（网址：http://61.178.83.57，以下简称“集中采购交易平台”）进行网上采购，不得在目录以外采购药品，不得网下交易。
2．基本药物（1）“各医疗机构”采购国家基本药物目录药品，参照非基本药物的采购办法实行网上集中采购。
（2）“基层医疗卫生机构”采购国家基本药物目录内药品，按《甘肃省国家基本药物管理办法（试行）》的相关要求执行。
3．重点监控限额采购及直接挂网药品（1）“各医疗机构”采购重点监控限额采购目录药品，参照非基本药物的采购办法实行网上集中采购。
医疗卫生机构采购重点监控限额采购药品的金额不得超过本单位年采购总金额的3%。
重点监控限额采购目录内药品应严格控制、合理使用。
各医疗机构要制定相关管理办法，严格审批程序，单位主要负责人要加强对该类药品采购、使用的监管。
（2）对临床用量小、价格低廉、急救必需以及不易采购列入直接挂网目录的药品，由各医疗机构自行采购。
（3）国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及免疫规划疫苗、计划生育药品的采购，由各医疗机构按国家有关规定执行。
甘肃省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案.doc
甘肃省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案甘肃省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）（征求意见稿）为深化医药卫生体制改革，规范药品流通秩序、减少流通环节、降低虚高药价，根据国务院《关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》（国发〔在全省全面推开。
二、基本原则由于甘肃地处我国青藏高原、黄土高原和内蒙古高原的交汇地带，地势以山地、高原、沙漠、戈壁为主，东西狭长约1600公里，人口密度小、经济欠发达，药品配送集约化程度低，配送覆盖面窄、配送半径大、配送成本明显高于其它省区。
因此，坚持实事求是、积极作为的总原则，重点做好市场培育和规范引导。
（一）规范药品流通秩序，强化市场监管，压缩中间环节，降低虚高价格，保障人民群众用药安全；（二）保障甘肃药品市场供应，尤其以保障使用量小、临床必需及偏远地区、基层医疗机构药品供应为首要前提；（三）通过药品分类、医疗机构分级及区域划分积极稳妥推进“两票制”实施；通过与县乡村一体化配送政策相衔接，促进医药产业转型升级和健康发展。
（四）通过启动新一轮药品集中采购工作，从源头上理顺药品资源分配及新的“两票制”配送关系的建立。
三、“两票制”的界定“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。
药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）、境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。
药品上市许可持有人所委托的代为销售药品的生产企业或经营企业（全国仅限1家），可视同生产企业。
药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间、子公司与母公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。
药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用原则合理确定加价水平。
为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况，紧急采购药品或国家医药储备药品，可特殊处理。
甘肃省第一批药品集中带量联动采购工作实施方案
甘肃省第一批药品集中带量联动采购工作实施方案为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，贯彻落实党中央、国务院关于药品集中带量采购改革决策部署，根据《甘肃省人民政府办公厅印发关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施方案的通知》（甘政办发〔2021〕53号）要求，现制定甘肃省第一批药品集中带量联动采购工作实施方案。
一、总体目标坚持以人民健康为中心，充分发挥集中带量采购在深化医药服务供给侧改革中的引领作用，通过带量价格联动采购的集采模式共享其他省级（省际联盟）药品集采成果，不断扩大集采覆盖范围，有效降低相关药品虚高价格，进一步规范药品采购和使用行为，推动医保、医疗、医药联动改革，更好保障群众获得优质实惠的医药服务。
二、实施范围（一）采购主体。
全省所有公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）均应参加，鼓励医保定点社会办医疗机构参加。
（二）药品范围。
按照稳妥有序、分批推进、应采尽采的原则，对2022年底前4个及以上省（自治区、直辖市）已开展集采但我省未参与或未接续的医保目录内药品，经数据分析和调研论证，着眼于稳定临床用药、稳定市场预期、稳定价格水平，遴选我省公立医疗机构临床使用成熟、采购金额高、较外省价格差异大的部分非独家药品开展带量联动采购工作，带量联动药品目录以最终公布结果为准。
为便于有序衔接国家集采工作，截止2023年6月30日，通过一致性评价仿制药、原研药、参比制剂（以下简称“过评药品”）累计3家及以上的品种不纳入此次带量联动范围（我省省际联盟集采未接续品种中过评药品累计3家的品种除外）。
（三）申报企业范围。
符合本次带量联动药品范围，取得药品注册证书的上市许可持有人（药品上市许可持有人为境外企业的，由其依照《中华人民共和国药品管理法》指定履行药品上市许可持有人义务的中国境内的企业法人，以下统称药品企业），在质量标准、生产能力、供应稳定性等方面达到带量联动要求且无违法违约、失信行为的，并已获得国家药品医保编码的企业均可申报。
药品集中招标采购的工作方案
药品集中招标采购的工作方案一、背景与目的为了进一步规范药品集中招标采购工作，提高采购效率和公平竞争，特制定本工作方案。
本工作方案适合于所有药品采购单位，以确保工作的顺利进行。
二、工作范围本工作方案涵盖以下内容：招标文件的编制、公告与发布、采购方式的确定、招标人员的培训与要求、投标文件的评审、中标结果确认与公示、合同签订及履行等。
三、招标文件的编制1.招标文件包括但不限于招标公告、招标文件及其附件、中标通知书等，其中招标文件应包括项目基本情况、投标要求、技术规范、质量标准、合同条款等内容。
2.招标文件的编制应严格按照像关法律法规和规范要求进行，并经过招标人确认后方可发布。
四、公告与发布1.招标公告应及时发布于指定媒体或者招标网站，公告内容应包括项目名称、招标方式、资格要求、投标截止时间等信息。
2.招标文件及其附件应向潜在供应商提供，确保公开透明，避免不公平竞争。
五、采购方式的确定1.采购方式可根据实际情况选择招标方式、比选方式或者询价方式等。
2.采购方式的确定应综合考虑产品特性、采购金额、市场竞争情况等因素，并符合相关法律法规的规定。
六、招标人员的培训与要求1.招标人员应具备相关专业知识和经验，且熟悉招标工作流程和法律法规。
2.招标人员应接受专业培训，提高工作能力和素质。
七、投标文件的评审1.投标文件的评审应按照招标文件及其附件的要求进行，重点关注投标人的资格、技术方案和报价等内容。
2.评审应严格按照评标标准进行，并记录评审过程和结果。
八、中标结果确认与公示1.中标结果应由评标委员会进行确认，并向中标供应商发出中标通知书。
2.中标结果应及时公示于指定媒体或者招标网站，确保公正公示，避免不公平竞争。
九、合同签订及履行1.中标供应商与招标人应按照招标文件和中标通知书的要求签订合同。
2.合同履行应按照合同约定的内容和期限进行，并监督合同执行情况。
附件：1.招标公告模板2.招标文件模板3.中标通知书模板法律名词及注释：1.招标：按照一定的方式公开邀请潜在供应商提供商品或者服务的行为。
甘肃省医疗机构药品阳光采购交易规则（试行）
甘肃省医疗机构药品阳光采购交易规则（试行）第一章总则第一条为指导全省医疗机构开展药品阳光采购，保障网上交易有序进行，保护交易各方合法权益，根据《甘肃省人民政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购实施意见》（甘政办发…2015‟158号）等文件精神，制定本交易规则。
第二条本“交易规则”是指交易各方通过甘肃省药品阳光采购平台，对医疗机构拟使用药品进行供货商资格遴选或价格议定时，交易各方均应遵循的基本原则、方式、方法、程序、时限等基本规定。
第三条本规则所指“阳光采购药品”，是指除甘肃省公开招标药品、国家或省际谈判药品、国家定点生产药品等外的其他药品。
阳光采购药品经省级采购机构组织相关部门对资质、经营、产品等情况进行审核、信息核对后挂网，供全省医疗机构议价（询价）采购使用。
未经资格审核或在交易过程中存在违规行为和质量问题的，将被取消或暂停阳光采购。
具体办法参照《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》执行。
第二章采购主体及采购方式第四条采购主体为医疗机构，被邀请参与议价主体为药品生产企业（进口药品一级代理商）。
医疗机构可自行组织或自由联合组成联合体进行集中采购。
辖区医疗机构也可根据需要委托省、市（州）、县（区）卫生计生委部门，由被委托方协调组织辖区内所有医疗机构组成统一联合体进行网上药品竞价议价采购。
省、市（州）、县（区）受托统一组织的，须明示告知方法和安排。
未说明的，视为由采购主体自行安排药品阳光采购工作。
需要时，省、市（州）、县（区）可受托启动全部或部分品种的药品阳光采购工作。
委托时需通过药品阳光采购平台签署电子委托协议。
基层医疗机构在全面配备和使用基本药物的前提下，允许在阳光采购平台上采购少部分非基本药物,具体办法依照《关于基层医疗机构药品使用有关问题的通知》（甘卫药政发…2016‟146号）执行。
基层医疗机构采购阳光目录内药品，原则上应由县级卫生行政部门统一组织议价。
基层医疗机构确需自行网上议价的，需经县级卫生行政部门批准同意。
甘肃省人民政府办公厅关于成立甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组的通知
甘肃省人民政府办公厅关于成立甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组的通知文章属性•【制定机关】甘肃省人民政府•【公布日期】2009.05.19•【字号】甘政办发[2009]82号•【施行日期】2009.05.19•【效力等级】地方工作文件•【时效性】现行有效•【主题分类】政府采购正文甘肃省人民政府办公厅关于成立甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组的通知（甘政办发[2009]82号）各市、自治州人民政府，省直有关部门：为进一步加强我省网上药品和医用耗材集中采购组织领导工作，根据卫生部、国务院纠风办、国家发改委等六部门《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（卫规财发〔2009〕7号）要求，省政府决定，成立甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组。
现将有关事项通知如下：组长咸辉副省长副组长张正锋省政府副秘书长刘维忠省卫生厅厅长郭万旭省监察厅副厅长成员李存文省卫生厅副厅长王泉清省发改委副主任于光明省经委副主任张智军省财政厅副厅长曹玉龙省劳动保障厅副厅长张学明省卫生厅纪检组长常继乐省卫生厅副厅长杨锦省监察厅纠风室主任陈其寿省工商局副局长丁永辉省食品药品监管局副局长吕效武省检察院纪检组长周莹省物价局副巡视员蒋昱程兰州市检察院副检察长、市反贪局局长领导小组下设监督委员会和办公室。
监督委员会主任由郭万旭兼任，副主任由张学明、吕效武、蒋昱程兼任。
办公室主任由李存文兼任，副主任由张学明、常继乐、杨锦、周莹兼任，负责日常工作。
领导小组成员如有变动，报经组长同意后，由成员单位接任工作的同志自行递补，不另行文。
甘肃省人民政府办公厅二○○九年五月十九日。
甘肃省人民政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见-甘政办发〔2015〕158号
甘肃省人民政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------甘肃省人民政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见甘政办发〔2015〕158号各市、自治州人民政府，兰州新区管委会，省政府各部门，中央在甘有关单位：完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节。
为充分发挥市场机制作用，建立科学合理的药品价格形成机制，促进医疗、医保、医药三医联动，降低虚高药品价格,减轻群众用药负担，根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号,以下简称《指导意见》）和国家发展改革委等七部委《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格〔2015〕904号，以下简称《改革意见》）要求,结合我省工作实际，提出如下实施意见。
一、总体思路按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的要求,借鉴国际药品采购通行做法，充分吸收基本药物采购的成功经验，坚持改革方向，要有利于破除以药补医机制，加快公立医院特别是县级公立医院改革；有利于降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担；有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展。
坚持服务方向，探索政府主导、以省为单位的药品网上集中采购与医疗机构联合体带量阳光采购有机结合的药品采购新机制，实行一个招采平台,上下联动,公开透明,分类采购，保障药品质量和供应。
坚持市场导向，强化招标采购、医保、价格等政策的有效衔接，促进药品价格保持在合理水平。
坚持质量优先，加强对药品采购全过程的综合监管，切实保障药品质量和供应。
甘肃省药品集中采购工作实施方案(试行)
甘肃省药品集中采购工作实施方案（试行）为规范我省医疗机构药品采购行为，保证药品质量，保障人民用药安全，降低不合理的药品费用，减轻群众的用药费用负担，根据卫生部等六部委•关于印发<进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见>的通知‣（卫规财发…2009‟7号）、•关于印发<进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见>有关问题说明的通知‣（卫规财发…2009‟59号）、卫生部•医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）‣（卫规财发…2001‟308号）和•关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定‣（卫规财发…2004‟320号）的要求，结合我省实际，制定本方案。
一、总体目标（一）坚持以保障人民群众用药安全、有效为最高准则，保证药品质量，确保用药安全。
（二）降低药品价格，节约采购成本，促进合理用药，减轻群众医药费用负担。
（三）建立医疗机构药品集中采购长效机制，健全全省医疗机构统一的药品采购目录、药品采购规范、药品价格和药品供应保障体系。
（四）建立政府药品集中采购交易平台，为医疗机构和药品生产（经营）企业提供安全可靠、功能完善、数据齐全、监管严密的网上服务，保证药品集中采购活动公开、公平、公正。
二、工作原则按照政府主导、以省为单位、省市联动、部门协调、规范运作、质量优先、科学评价、阳光操作的总体思路，积极稳妥地推进药品集中采购工作。
（一）政府主导，上下联动，部门间协调配合。
省级负责集中采购的组织和实施，市（州）县负责本级集中采购的监管。
（二）公开、公平、公正和诚信。
全省药品集中采购工作实行药品采购信息公开，医疗机构和药品生产（经营）企业通过甘肃省药品和医用耗材集中采购平台（以下简称“集中采购平台”）进行药品购销活动，接受社会监督。
（三）质量优先、价格合理。
在保证药品质量的前提下，选择价格合理的药品，切实减轻群众医药费用负担。
（四）积极稳妥，分步实施。
全省药品集中采购工作，通过分期分批公布集中采购目录，逐步扩大网上药品集中采购范围，实现医疗机构药品、医用耗材全部纳入网上集中采购。
甘肃省药品监督管理局关于印发《甘肃省药品零售连锁企业设置规定（试行）》的通知
甘肃省药品监督管理局关于印发《甘肃省药品零售连锁企业设置规定（试行）》的通知文章属性•【制定机关】甘肃省药品监督管理局•【公布日期】2022.10.14•【字号】甘药监发〔2022〕132号•【施行日期】2022.12.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文甘肃省药品监督管理局关于印发《甘肃省药品零售连锁企业设置规定（试行）》的通知甘药监发〔2022〕132号各市州、兰州新区、甘肃矿区市场监督管理局，各执法检查局：为统一全省药品零售连锁企业设置监督管理，规范连锁企业经营行为，保障药品质量安全，促进连锁企业规模化、集约化、高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规规章，结合实际,省药品监督管理局制定了《甘肃省药品零售连锁企业设置规定（试行）》，现印发你们，请遵照执行。
现就有关事宜通知如下：一、本规定自2022年12月1日起正式施行。
根据省市场监督管理局、省药品监督管理局联合印发《甘肃省药品医疗器械化妆品监管事权划分指导意见（试行）》（甘药监发〔2022〕113号），决定将药品零售连锁总部许可权限由市州市场监督管理局调整至省药品监督管理局。
自2022年12月1日起，省药品监督管理局负责办理全省药品零售连锁总部许可事项，各市州市场监督管理局停止受理该行政许可事项的申请。
2022年12月1日前，各市县市场监督管理局已受理事项的，继续由受理部门按照原办事指南完成审批发证；各市县市场监督管理局已经颁发并在有效期内的药品零售连锁总部许可继续有效，企业后续需要变更、延续换证的，由省药品监督管理局变更或换发新《药品经营许可证》。
二、全省各级药品监管部门要依职责按照本规定开展审批、日常监管、监督检查等工作，积极督导企业依本规定要求及时开展自查整改和完善，保持持续符合本规定相关要求。
（一）省政府政务大厅药品监管分中心，省药品监督管理局行政许可处、审核查验中心根据各自职责依照《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》和本规定的要求，负责药品零售连锁总部许可申请的受理、资料审查、现场核查及审批发证工作。
2024年药物集中采购整改方案
2024年药物集中采购整改方案药物集中采购是指政府或医保部门通过集中采购的方式，统一对医疗机构所需的药品进行采购，以达到降低医疗费用、提高药物质量和保障公平性的目的。
为了进一步推进药物集中采购和整改，为____年的药物集中采购整改方案，我提出以下几点建议：一、加强政策支持和监管1.制定明确的药物集中采购政策，明确政府在采购中的责任和义务，为药物集中采购提供法律保障。
2.加强对采购过程的监管，建立药物集中采购监督机制，确保采购程序公开透明，避免不当行为的发生。
3.加大对假冒伪劣药品的打击力度，加强药品质量监管，保障药物集中采购的品质和安全。
二、优化采购流程和机制1.建立完善的供应链管理系统，实现药品采购、存储、流通、配送的信息化管理，提高采购效率和及时性。
2.通过引入优质供应商和采购政策激励机制，提升药品供应商的竞争意识和服务质量，保证可靠的供应和及时的交付。
3.建立统一的医保支付机制，降低医疗机构的采购成本，减轻医疗机构的负担。
三、加强信息共享和协同合作1.建立药品价格和采购信息公示平台，使采购方和供应商能够更加方便地获取市场情报和信息，促进市场竞争。
2.加强医疗机构和医保部门的沟通与合作，建立起采购需求和供应能力的信息共享机制，提高采购的精确性和适应性。
3.加强与国际采购机构的合作和交流，学习借鉴国际先进的药物集中采购经验，提升我国的采购能力和水平。
四、完善评价和考核机制1.建立科学、客观的指标体系，对药物集中采购的成效进行评估和考核，发现问题及时整改和调整。
2.加强对医疗机构和供应商的监督和考核，对违规行为进行查处和处罚，确保药物集中采购的质量和效益。
3.加强对患者的意见反馈和满意度调查，为进一步优化采购机制和服务质量提供参考和依据。
综上所述，____年药物集中采购整改方案应加强政策支持和监管，优化采购流程和机制，加强信息共享和协同合作，完善评价和考核机制。
通过这些措施的实施，可以进一步提高药物集中采购的质量和效益，为广大患者提供更加安全、可靠和合理的药物保障。