管理体系策划及风险控制程序

HBHZ-2101-2017

管理体系策划及风险控制程序

1 范围

本文件规定了管理体系策划及风险控制的程序、活动的内容及方法、检查与审核、报告与记录等要求。

本文件适用于XX有限公司管理体系策划及风险控制管理工作。

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

HBHZ-2103 文件控制程序

HBHZ-2108 沟通与协商控制程序

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

无

4 职责

4.1 总经理

4.1.1 参加管理体系策划活动，对重要事项进行决策。

4.1.2 负责管理体系结构、管理文件清单和管理文件的审批。

4.2 质量档案室

4.2.1 负责组织管理体系策划活动。

4.2.2 负责组织建立和改进管理体系。

4.3 各室

4.3.1 参加管理体系策划活动。

4.3.2 审查管理体系结构、管理文件清单和管理文件。

5 管理活动的内容与方法

5.1 策划建立管理体系

1

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2 质量档案室组织策划公司管理体系的建立和改进。公司管理体系是质量管理体系、环境管理体

系和职业健康安全管理体系三个体系有机融合的一体化管理体系。策划包括确定管理体系的范围、确定所需的过程及其应用，分析内、外部环境影响因素、风险和机遇的应对、明确相关方需求和期望及管理体系的改进等内容。

5.2 确定管理体系的范围

在每年管理评审后，由质量档案室组织公司领导和相关人员研究确定管理体系的范围，对原有范围进行确认或调整，在公司《管理手册》中予以明确。

确定范围时考虑：

a)公司产品和服务的范围变化；

b)管理评审输出有关对管理体系改进的内容；

c)公司内、外部环境影响因素及其存在的风险和机遇；

d)相关方的要求。

5.3 分析内、外部环境影响因素

在开展管理评审前，质量档案室组织各室开展公司内、外部环境影响分析。可通过会议讨论或报送材料的方式收集影响因素，应用统计方法和集体研究确定主要影响因素及其应对措施。

分析公司内部环境因素时，考虑公司战略目标的变化、企业文化建设、知识管理、绩效管理的现状和目标。

分析公司外部环境因素时，考虑：

a)应执行的法律法规、技术标准的变化；

b)与企业相关的社会和经济形势变化；

c)市场竞争形势变化；

d)先进理论、技术应用情况。

5.4 分析存在的风险和机遇及其应对措施

在开展管理评审前，质量档案室组织各室采取SWOT分析等方法，开展公司风险和机遇分析，根据分析情况确定应对这些风险和机遇的措施。分析时考虑5.3分析内、外部环境影响因素情况，以及利用《环境因素识别与评价控制程序》和《危险源辨识、风险评价和风险控制程序》实施的结果。

5.5 明确相关方需求和期望

5.5.1 综合室和质量档案室按照HBHZ-2108《沟通与协商控制程序》分别组织与相关方沟通工作，了解相关方的需求和期望。

5.5.2 质量档案室组织收集整理相关方需求和期望，必要时组织会议讨论，识别确定与管理体系改进有关的要求。

5.6 建立管理体系所需的过程及其应用

由质量档案室组织，依据管理体系应用范围，确定体系结构，明确体系分类，确定所需的过程及其应用，建立管理文件清单（格式见HBHZ-2103《文件控制程序》附录），确定管理文件主要内容，内容应满足：

a)明确这些过程所需的输入和期望的输出；

b)明确这些过程的顺序和相互作用；

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c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有

效运行和控制；

d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得；

e)分配这些过程的职责和权限；

f)应对风险和机遇的措施；

g)规定对过程评价，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果。

管理体系结构、管理文件清单和管理文件编制完成后按照HBHZ-2103《文件控制程序》规定的审批程序，由各相关部门会签，总经理批准后发布。

5.7 改进管理体系

在每年管理评审后，质量档案室组织开展公司管理体系的改进工作。改进工作主要考虑以下几个方面：

a)管理体系应用范围的变化；

b)内、外部环境影响主要影响因素及其应对措施；

c)存在的风险和机遇及其应对措施；

d)相关方需求和期望；

e)管理评审输出中有关体系改进的要求。

6 检查与考核

质量档案室对本文件规定的管理活动进行检查并对表1所列的指标进行评价，依据评价结果提出考核意见。

表1 评价项目与指标

7 报告与记录

表2给出了执行本文件形成的报告和记录。

表2 报告与记录

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