化妆品生产的质量控制

化妆品生产的质量控制
化妆品生产的质量控制

化妆品生产的质量控制

摘要:论述了为保证产品质量,化妆品企业必须严格遵守、认真执行我国化妆品行业的各项法规,并且指出化妆品企业要提高质量管理意识,实现全面的质量管理。阐述了化妆品质量控制的目的、内容与方法,介绍了化妆品配方设计、原料采购与验收、生产操作、成品检验与留样观察、质量改进的全过程质量控制。

关键词:化妆品质量管理质量控制

随着科学技术的发展和人民生活水平的不断提高,化妆品在人们生活中占据越来越重要的位置,从而带动了化妆品科学的发展。近年来,化妆品的品种不断增多,功能性越来越强,同时对化妆品的质量要求也越来越高,提高化妆品企业的管理水平和产品质量已成为化妆品行业的当务之急,为了进一步保证产品质量,化妆品生产企业必须严格遵守、认真执行我国化妆品行业的各项法规。

1.、严格遵守、认真执行目前我国有关化妆品行业的各项法规

我国对化妆品行业的生产管理和质量监督可以说是世界上最严格的国家之一。我国化妆品行业是通过轻工、卫生、工商、技术监督等中央和地方各级行政部门共同和分别进行管理的,中央有关行政部门颁布了多项对化妆品生产

和质量进行管理和监督的行政法规,我国化妆品企业只有取得化妆品生产许可证、化妆品生产企业卫生许可证、营业执照等之后,方可允许生产化妆品。若要生产特殊用途化妆品(防晒、祛斑、育发、染发、烫发、脱毛、除臭、美乳、健美),尚再需国家行政部门审核批准,持有特殊用途化妆品批准文号(一个产品一个批号)。另有关行政部门还制定了多种技术法规和标准,如《化妆品检验规则》、《化妆品包装规则》、《消费品使用说明化妆品通用标签》等,对化妆品的原料、产品质量、包装、产品检验及标签等方面都做了具体、明确的技术规定,这些技术法规同样具有强制性和约束力。

2.、化妆品质量控制的目的

产品的质量是随着生产过程而形成的,在生产管理方面要随时注意,因此,这就要根据产品标准的规定来管理生产和控制质量,使产品具有一定的使用价值,符合国家的法规,这是化妆品生产中极为重要的一个环节。其目的是:①根据产品标准的质量要求达到规定的水平。②根据生产发展要不断降低废品率和提高产品质量要求。③预测质量变化的可能,防止质量事故的发生。

3.、合理的配方设计

配方是化妆品的基本因素,控制着产品中各种成分的比例,是产品质量的重要组成部分。企业应根据自己产品的

定位合理设计,掌握所选用原料的特性以及相互之间的配伍协同性;此外,不仅要了解化妆品中禁用物质,还要谨慎使用限用物质。配方是化妆品生产的基本依据,必须严格审定,一旦确定,不宜随意变动,对配方的修改应经过严密的试验和鉴定方可进行,修改过程应执行文件管理系统,确保其经过审批和认可,并经过严密的实验和验证之后方可进行生产。

4.、原料的采购与验收

原料从属于配方,其指标的变动,容易造成成品质量波动,导致质量事故,故质量控制要先把好原料关。把好原料关需依据原料对最终产品质量影响的程度,编制原料标准,并选择合格供应商。原料购回后要有验证程序,包括检验、观察、工艺验证、查验合格证明文件,作出可否投产的决定。未经验证的原料,不得投入生产。下面列举几种常用原料检验时需注意的问题:

4.1 水:主要控制总硬度、氯离子、铁离子。水的总硬度和氯离子含量过高,如氯化钠,当水中含盐量超过3 0 0 p p m时即可能出现盐析现象,导致膏体发粗,结构松懈,对膏体的稳定性有破坏作用,铁离子杂质会促使膏体中香精氧化、香气变味。受到微生物污染的洗发液中有95%是和水质有关。过去往往认为只要找到一种广谱的高效防腐剂就能解决问题,其实这是片面的。实验指出,配有良好的防腐剂

技术质量控制措施

技术质量控制措施 建立以项目经理为首的质量岗位责任制,项目经理是工程质量的第一责任人,项目主任工程师是技术负责人,项目各部门按公司质量手册负有各自的质量职能。在质量责任制的基础上,签订质量保证书,明确岗位的质量职能、责任及权限,定期开展质量统计分析活动,掌握工程质量动态,全面控制各分部分项工程质量。 树立全员质量意识,贯彻“谁管生产,谁管质量;谁施工,谁负责质量;谁操作,谁保证质量”的原则。实行质量“一票否决权”并建立健全各项管理制度: 一、组织、工期保证措施 1、强化计划管理,项目部应按本各项计划组织施工,并定期检查各计划的实施情况,保证该工程优质、高效、低耗完成。 2、组织流水施工,该工程工期短,劳动力需求量大,涉及到的工种多,必须妥善安排,最大限度地降低劳动力出入场的频率。做到科学管理。 3、强化材料管理,加强对材料进场管理,到厂材料及时确保不影响工期, 4、项目部要加强同业主、设计紧密配合,集中统一领导各专业班组,协调各部门之间的关系,对工程进度、质量、和安全全面负责,从组织上保证总进度的实现。 5、项目部定期召开生产协调会,针对施工出现的问题及时研究解决

的方法,为各流水段施工做好物资设备保障。有必要的并且汇报领导协商解决 6、实行长计划短安排,加强调度职能,维护计划的严肃性,实现按期完成竣工的目标 7、充分调动施工人员的生产积极性,抢晴天,战雨天,加班加点,保质保量完成工期要求 8、合理储备劳动力资源,做到召自即来,来之能干 9、按照施工进度计划。合理调整人力及其材料到场。 10施工进行前由项目部根据工程量及实际施工情况,细化各流水施工段,对关键工序及特殊工序要进行划分,组织突击队进行该部位施工,要抓住重点,推进全面工程的施工进度 11各个施工班组强化质量意识,所承担的施工任务要按时、按质、按量完成,不得影响下一道工序施工,引进竞争机制,实行奖罚制度。 二、质量管理保证措施 1、本工程在开工前要认真组织图纸会审,项目部的全体技术人员,必须明确设计要求,并做好安装与土建的协调工作。 2、全面贯彻建筑法、质量管理条例和工程建设强制性标准。做到质量管理不留死角 3、工程施工前,公司主任工程师主持召集有关部门,对本工程进行质量策划主要内容有:确定和配备适宜的控制手段,施工过程,施工设备,工艺装备、明确过程的检验、测量和试验要求,规定验收标准。明确质量记录的要求和方法。

化妆品质量安全管理规范

百度文库专用 化妆品质量安全管理体系要求 ICAS10000-2008

上海英格尔认证有限公司 2008-8-15 化妆品质量安全管理体系要求 目次 1.前言 2.范围 3.规范性引用文件 4.术语和定义 5.化妆品质量安全管理体系 6.管理职责 7.资源管理 8.质量安全产品的策划和实现 9.化妆品质量安全管理体系的确认、验证和改进 附录: 1.本准则与GB/T 19001-2000之间的对应关系 2.化妆品认可规范要求的记录 3.化妆品生产企业良好操作规范指导

前言 由于化妆品链的任何环节均可能引入化妆品质量安全危害,应对整个化妆品链进行充分地控制。因此,化妆品质量安全应通过化妆品中所有参与方的共同努力来保证。 化妆品链中的组织包括:原料生产者以及化妆品生产制造者、运输和仓储经营者,零售分包商、美容护理服务与经营者(包括与其密切相关的其他组织,如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者),也包括相关服务提供者。 为了确保整个化妆品链直至最终消费的化妆品质量安全,本标准规定了化妆品质量安全管理体系的要求。该体系结合了下列普遍认同的关键要素:——相互沟通; ——体系管理; ——前提方案; ——危害分析 为了确保化妆品每个环节所有相关化妆品危害均得到识别和充分控制,整个化妆品链中各组织的沟通必不可少。因此,组织与其在化妆品链中的上游和下游组织之间均需要沟通。尤其对于已确定的危害和采取的控制措施,应与顾客和供方进行沟通,这将有助于明确顾客和供方的要求(如在可行性、需求、和对终产品的影响方面)。 在已构建的管理体系框架内,建立、运行和更新最有效的化妆品质量安全体

软件项目质量控制

项目质量控制 1、软件质量管理? 质量管理是管理者在对软件质量进行一系列度量之后做出的各种决策,促使软件产品符合标准。在软件项目质量管理中,质量管理总是围绕着质量保真该过程和质量控制过程两方面。质量保证是在项目过程中实施的有计划、有系统的活动,确保项目满足相关的标准。质量控制是采取适当的方法监控项目结果,确保结果符合质量标准,还包括跟踪缺陷的排出情况。质量控制是确保项目结果与质量标准是否相符,同时确定消除不负的原因和方法,控制产品的质量,及时纠正缺陷的过程。质量控制是对阶段性的成果进行检测、验证,为质量保证提供参考依据。软件质量控制主要是发现和消除软件产品的缺陷。质量控制的方法有技术评审、走查、测试、返工、控制图、趋势分析、抽样统计、缺陷追踪等。 质量保证的三个要点是:? 1)在项目进展过程中,定期对项目各方面的表现进行评价。 ?2)通过评价来推测项目最后是否能够达到相关的质量指标。? 3)通过质量评价来帮助项目相关的人建立对项目质量的信心。 2、软件管理系统质量计划? 2.1导言? 教务管理系统的质量计划是确定哪种质量标准适合该项目并决定如何达到这些标准的过程。说明了该项目管理小组具体执行它的质量策略,该计划可以作为软件质量工作指南,帮助项目经理确保所有工作按计划完成。 2.2项目组织机构? 在项目实施期间成立项目质量保证组织,该组织由质量保证人员和项目经理等组成。项目经理负责质量监督工作及项目进展过程中各环节的质量把关,开发经理负责质量控制的工作,质量保证人员负责质量保证的工作。组织结构如下图所示:? 2.3项目质量保证组织职责? 2.3.1高层管理? 高层管理是公司负责质量的高级管理,其质量职责如下: ?1)受理项目内不能解决的不符合问题,必要时与项目经理协调。?

制造全过程质量控制技术

制造全过程质量控制技术 一、技术概述 制造全过程质量控制技术是一种既包括生产技术,又包括生产质量管理的系统工程。实现制造全过程的质量控制其内涵包括两个方面。一是要保证优化工艺,提高产品质量,二是要保证稳定不变的工艺条件,得到分散度极小的均一产品质量。制造全过程质量控制不仅要靠生产过程的自动化、工艺参数的在线控制、生产工艺参数对工艺效果的模拟优化来实现,而且还必须尽可能控制过程的智能化,这是当前质量控制技术发展的主要方向。 二、现状及国内外发展趋势 1.国内外现状 随着计算机技术的提高和普及,智能控制技术迅猛发展,为成形与改善生产技术的质量控制的实际应用打下了基础。目前各工业国家都相继建立了专门的科研机构,成立了相应的学术团体,出版了有关的刊物和专著。以热处理生产的智能控制为例,我国上海交通大学近二十年来在热处理计算机模拟与智能化理论和实践方面取得了瞩目成就,国家机械工业局北京机电研究所已建立的数据库和专家决策系统以及当前开展的材料热处理组织和性能模拟技术的研究开发亦获得了明显成绩。1995年,国际热处理与表面工程联合会(IFHT)增设了热处理智能化技术委员会,我国上海交通大学潘建生教授担任首任主席。 热处理工艺数据库和专家决策系统的建立,为实现热处理质量控制创造了条件。早在七十年代初,美国金属学会(ASM)、英国的沃尔夫逊热处理中心(Wolfson Heat Treatment Center)以及原南斯拉夫(现克罗地亚)都相继建立了材料与热处理数据库,做到了可以根据机件热处理后力学性能要求进行计算机辅助选材,或已知材料和热处理工艺预见最后的组织和性能。随后欧美、日本等先进工业国家开发出用计算机对各种热处理工艺过程的控制技术,开展了计算机控制下的工艺参数数模控制技术研究,并在生产中获得了应用。目前国际知名厂家的许多连续式和周期式热处理生产线都采取了用可编程控制器(Programable Controller)或微处理机的单控或群控,使整个生产工艺过程、炉气碳势、氮势以及其浓度沿深度的分布规律都能实现按预定的要求严格控制。我国的科研院所、大专院校、汽车行业的一些大厂在消化吸收引进技术和自行开发的基础上已基本掌握了这些先进技术。当前,在热处理界已开创了一个广泛利用计算机实现质量控制的新时代。 2.发展趋势 质量控制技术发展的前沿突出表现在以下四个方面: (1)质量在线控制技术 热处理质量的在线控制技术中温度、时间和炉气成分是最基本的控制参数。在温度控制方面,国内外已广泛采用可控硅控温技术,结合PID仪表可使热过程温度控制在相当精确范围。对于大型零件和大装炉量的热处理和锻造加热过程,在整炉工件的真空加热中目前已采用专用仪表、可编程控制器、微处理机等实现按工艺要求规定温度变化规律(加热速度、保温台阶、保温时间、随炉冷速、气冷冷速等)施行加热和冷却,并可在工艺过程的自始至终实现时温度的跟踪。在炉气控制方面,从传感器角度在国内外都经历了一个露点法——红外仪——氧探头的发展过程。目前在吸热式气氛、氮基合成气氛和滴注式气氛中渗碳,利用氧探头作传感器,在严格控制炉温和炉气良好笔循环的前提下可以使炉气碳势(钢表面含碳量)达到±0.05~0.02%的精度。利用微处理机对温度、炉气碳势、强渗与扩散时间的精确控制,现在国内外都可以实现表面碳含量、渗层深度、渗层碳浓度梯度按一定规律分布的质量的在线控制。 对于热处理质量的在线控制技术,目前迫切需要考虑的是直生式可近期气氛渗碳时的碳势精确控制、

第三方质控及其应用

第三方质控及其应用 导言:临床检验质量控制分为三个方面:分析前质量控制、分析过程质量控制、分析后质量控制。其中,分析过程质量控制是最重要的一环,这一过程主要是通过实验室质控评价检测系统的可靠性。实验室质控的初衷是通过发现和排除质量问题,实现质量改进和质量保证。这些问题可能来自构成检测系统的“人、机、料、法、环”中的某个或某些环节。所谓“当局者迷”,要想及时、客观、公正地发现任何潜在问题,作为核心的监控手段,室内质控所用的质控品,质控均值和标准差、质控规则的确定,失控处理流程的规范等,必须且只能由实验室根据最佳质量保证的原则,并充分结合实验室的实际情况而定。另一方面,原厂质控无论是从产品设计,产品质量,通用性,售后服务的专业性、客观性等方面,均不利于及时、客观、公正地发现仪器、试剂、校准品可能存在的质量问题。因此,第三方质控的存在,很好解决以上所述问题。 什么是第三方质控品? 定义:不专为某特定方法或仪器设定或使最佳化、其性能与试剂或试剂盒批号完全无关、可以对检测系统提供相对客观评估的控制品。其最大特点在于独立性,因此,第三方质控亦被称为独立质控。 如何理解第三方质控,我们可以从以下四个方面把握: ①立质控首先要使用独立于校准品的质控品; ②优先选用由非检测系统厂家生产的质控品; ③在应用统计学质控程序时,实验室必须建立自己的均值和标准差,绝不能直接使 用厂家提供的定值; ④实验室必须基于患者和医生对检测质量的要求及其日常工作的不精密度和不正确 度水平,选择恰当的质控规则和质控次数。 第三方质控优势: ①目复合程度高,第三方控制品厂家所提供的产品,其产品内所包含的检测项目往往 复合程度很高,一个控制品通常可以涵盖大部分的检测项目。 ②原材料、生产工艺、生产周期、赋值程序、流通途径完全独立于校准品和试剂的生 产和流通,可更好地发现校准品和试剂本身的质量问题,或因相关环节改变导致的 批间变化; ③不专为特定的方法或仪器设计或特别优化,具有广泛的通用性,可为检测系统提供 相对客观的评估; ④拥有更广泛的客户群,可提供更有价值的实验室间比对数据,为实验室提供更多质 量信息; ⑤专注、专业、独立的质控服务,实验室享有更多的质量知情权和更全面的质量保障 服务; ⑥集成化提供质控产品、质控软件及质控服务,可极大简化实验室质控品采购、库管、 质控数据管理、联系厂家服务的工作流程或管理模式,有效提高实验室质控相关的 工作效率。 配套控制品和第三方控制品各有所长,建议有条件的实验室同时使用配套控制品和第三方控制品。

化妆品质量安全管理控制要求(三篇)

化妆品质量安全管理控制要求(三篇) 方案计划参考范本 目录: 化妆品质量安全管理控制要求一 化工行业安全管理总体要求二 质量安全监理控制要点三 - 1 -

化妆品质量安全管理控制要求一 前言由于化妆品链的任何环节均可能引入化妆品质量安全危害,应对整个化妆品链进行充分地控制。因此,化妆品质量安全应通过化妆品中所有参与方的共同努力来保证。化妆品链中的组织包括:原料生产者以及化妆品生产制造者、运输和仓储经营者,零售分包商、美容护理服务与经营者(包括与其密切相关的其他组织,如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者),也包括相关服务提供者。为了确保整个化妆品链直至最终消费的化妆品质量安全,本标准规定了化妆品质量安全管理体系的要求。该体系结合了下列普遍认同的关键要素:——相互沟通;——体系管理;——前提方案;——危害分析为了确保化妆品每个环节所有相关化妆品危害均得到 识别和充分控制,整个化妆品链中各组织的沟通必不可少。因此,组织与其在化妆品链中的上游和下游组织之间均需要沟通。尤其对于已确定的危害和采取的控制措施,应与顾客和供方进行沟通,这将有助于明确顾客和供方的要求(如在可行性、需求、和对终产品的影响方面)。在已构建的管理体系框架内,建立、运行和更新最有效的化妆品质量安全体系,并将其纳入组织的整体管理活动,将为组织和相关方带来最大利益。本规范与GB/T19001-2000相协调,以加强两者的兼容性。附录1提供了本标准和GB/T19001-2000的对应关系表。本规范可以独立于其他管理体系标准之外单独使用,其实施可结合或整合组织已有的相关管理体系要求,同时组织也可利用现有的管理体系建立一个符合本规范要求的化妆品质量安全管理体系。在危害分析过程中,组织应通过组合前提方案、操作性前提方案和计划,选择和确 23 / 23

技术质量保证措施

技术质量保证措施 1、原材料的控制 所有与工程质量有关的采购产品应符合规定要求,所有采购物资及工程设备必须满足工程的需要,物资采购前建立合格供方档案,标明名称、品种、规格、数量、质量和技术标准,各种材料根据规范和设计要求在使用前做好检验、试验工作,达到材料质量检验率100%,杜绝不合格材料使用到本工程中,并严格按规范设计要求,满足质量计划要求。 2、技术管理 在施工前由建设单位和项目部技术主管组织有关工程技术人员进行图纸会审,图纸会审经设计、施工、建设、监理等各方认可后生效,由建设单位整理后发放给有关单位与部门。分项工程施工前,必须先进行技术交底,技术交底内容包括:技术要求、操作要求、质量验收标准、工期要求、安全要求等;上道工序作业班组与下道工序班组进行交叉交底和交接检查验收,交底与被交底班组相互办理签字手续。 加强技术复核、隐蔽工程验收等过程检验。分项工程施工好之后,由单位工程负责人组织有关工程技术人员,按照验评标准进行评定,专职质量员负责质量核定,一道工序未经检验验收合格,不得进入下道工序施工。 加强工序的质量控制。施工中必须加强对施工过程的质量控制,严格控制每道工序质量,将工程的质量通病消除在分项工序之中。工序的质量控制程序为:施工准备→技术交底→组织施工→质量评定→资料整理归档。 现场施工时,必须加强成品保护工作,设专人管理,提高操作人员成品保护的自觉性。 装饰工程施工时,须先做样板,经设计、业主、监理选定后,方可大面积施工。 工程技术资料的管理。在抓工程质量的同时,必须做好工程技术资料的管理工作,技术资料的管理主要是收集、整理、归档。为此,项目部在设置质量员同时,也设置资料员一名专门负责技术资料及其他文件资料的管理。要求必须做到技术资料与工程同步,真正做好技术资料的管理,对各专业作业队将督促、协助其技术资料的收集、整理,由总包单位负责归档。

化妆品质量安全管理控制要求(新编版)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 化妆品质量安全管理控制要求 (新编版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

化妆品质量安全管理控制要求(新编版) 前言 由于化妆品链的任何环节均可能引入化妆品质量安全危害,应对整个化妆品链进行充分地控制。因此,化妆品质量安全应通过化妆品中所有参与方的共同努力来保证。 化妆品链中的组织包括:原料生产者以及化妆品生产制造者、运输和仓储经营者,零售分包商、美容护理服务与经营者(包括与其密切相关的其他组织,如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者),也包括相关服务提供者。 为了确保整个化妆品链直至最终消费的化妆品质量安全,本标准规定了化妆品质量安全管理体系的要求。该体系结合了下列普遍认同的关键要素: ——相互沟通; ——体系管理;

——前提方案; ——危害分析 为了确保化妆品每个环节所有相关化妆品危害均得到识别和充分控制,整个化妆品链中各组织的沟通必不可少。因此,组织与其在化妆品链中的上游和下游组织之间均需要沟通。尤其对于已确定的危害和采取的控制措施,应与顾客和供方进行沟通,这将有助于明确顾客和供方的要求(如在可行性、需求、和对终产品的影响方面)。 在已构建的管理体系框架内,建立、运行和更新最有效的化妆品质量安全体系,并将其纳入组织的整体管理活动,将为组织和相关方带来最大利益。本规范与GB/T19001-2000相协调,以加强两者的兼容性。附录1提供了本标准和GB/T19001-2000的对应关系表。 本规范可以独立于其他管理体系标准之外单独使用,其实施可结合或整合组织已有的相关管理体系要求,同时组织也可利用现有的管理体系建立一个符合本规范要求的化妆品质量安全管理体系。 在危害分析过程中,组织应通过组合前提方案、操作性前提方

工程质量控制技术措施)

工程质量控制技术措施)

工程质量控制技术组织措施 一、质量目标:河南市政工程省优良、“金杯奖”工程。 为了确保质量目标的实现,特制定以下技术组织措施 二、本合同项目的质量保证体系 1、建立健全项目的质量保证体系 (1)本工程实施项目法管理,组织一个懂技术,懂管理,团结协作的项目经理部,组建一只技术水平高,质量意识强,整体素质好,遵章守纪的施工队伍,项目经理部建立“横向到边,纵向到底,控制有效”的质量自检体系,实施全面质量管理。本项目我们将采用IS09001国际质量体系和全面质量管理,严格控制施工质量,百分之百满足业主的要求。 (2)设立质量管理机构及运转方式 a.成立以项目经理部总工程师为组长,项目副经理,各施工处负责人,项目经理部工程技术负责人和质检负责人为副组长的全面质量管理领导小组,形成行政上支持,技术上把关的良性循环,负责工程总体质量控制。 b.由施工队负责人、施工技术负责人并配备相应的技术人员及质检员,成立质量自检小组,形成第一级自检体系。

c.配备强有力的质检技术力量,以质控部为龙头,组织中心试验室、工程技术部、电算室、实施各工序的质量管理和数据检测,形成第二级自检体系。 d.质检人员在施工过程中,被授予事前介入权,事中检查权,事后验收权,质量否决权,项目部质控部直接对项目经理负责,不受任何人、任何事干扰。 e.专职质检人员必须是经过专门培训,具有一定资质和现场施工经验的专业技术人员,经项目经理部批准后方能担任。 第一节、质量管理制度及质量岗位责任制 (1)建立完善的质量管理制度 a.实行质量否决制。发现不符合施工技术要求,不能满足设计意图的施工方法和操作,质量检查员应令其停止作业,并要求其查找原因,提出改进措施后继续施工。 b.加强基层(施工作业队、班、组)施工质量控制,坚持实行“自检、互检和交接检”三级检查制度和隐蔽工程检查签证制度。 c.建立执行项目的技术管理制度,做好质量检测仪器使用前的鉴定工作,保证其精确性定期复测,并定期校核测量平面控制

化妆品质量管理制度

化妆品经营企业质量管理制度 企业名称: 企业地址: /企业负责人:法人代表 2014年11月3日 目录

1.经营场所卫生管理制度 2.人员培训制度 3.从业人员卫生及健康体检制度 4.进货检查验收制度 5.储存制度 不合格品管理制度 6. 经营场所卫生管理制度 一、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。 二、经营场所内不得存放有毒、有害物品。 三、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。 四、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。 五、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。 六、不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统一规定的区域内。 七、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。 八、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管理员,卫生管理员应立即采取措施加以解决。. 人员培训制度 一、门店营业员均应按《中华人民共和国化妆品监督管理条例》和《中华人民共和国化妆品监督管理实施细则》的规定,根据各自的职责接受培训教育。 二、质量管理部负责制定年度员工培训计划,按照培训计划合理安排

全年的质量教育、培训工作,并负责建立职工教育培训档案。 三、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅。任何人无正当理由,均不得缺席公司的培训,并应自觉完成学习计划。 四、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括《中华人民共和国化妆品监督管理条例》、《中华人民共和国化妆品监督管理实施细则》等相关法律法规,岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核,不合格者不得上岗。 五、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后,留复印件存档。 六、企业内部培训教育的考核,由质量管理部组织,根据培训内容的不同可选择笔试、口试,现场操作等考核方式,并将考核结果存档。 七、培训和继续教育的考核结果,作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。 从业人员卫生及健康体检制度 一、企业员工每年必须在有体检资质的县级以上医疗卫生检验机构体检一次,体检除常规项目外,应加做胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查,取得健康证明后方可参加工作。

施工现场技术质量控制要点要点

建设工程施工现场技术质量控制要点 今年9月份,住建部开始开展为期两年的工程质量治理行动,质量终身责任制将落实到人,重点打击转包、挂靠等违法行为。其中的内容主要有两方面:首先是明确建筑工程的五大责任主体:建设单位、勘察单位、设计单位的项目负责人、施工单位的项目经理以及监理单位的总监理工程师等,在工程的设计使用年限内承担相应的质量终身责任;其次在工程开工前五方责任人(河北省也把商混供应商等包括进去,变成了八方责任人)签署质量终身责任承诺书,工程竣工后设置永久标牌,载明参建单位和相应的负责人姓名,并且由建设单位建立五方责任人质量终身责任信息档案,竣工验收后移交城建档案管理部门统一管理保存。 由此可见国家要下达力气整治建筑市场,截止目前建设部网站已经发布了三篇质量问题简报,涉及的建筑施工单位有中建这样的大公司也有一些不知名的施工企业,涉及到的质量问题包括:钢筋保护层不够、钢筋焊接质量不合格、钢筋蜂窝麻面、梁裂纹、柱错位等等问题。

对照这些感觉到现场施工技术质量需要做的还很多,下面结合自己的工作说下现场技术质量控制的几个点: 一、施工图纸 图纸是施工的根本,只有全面的把握好图纸要求,,做好技术上的准备才能给后续的施工创造好的条件。 图纸审查的重点: 1、特别对于工业建筑,重点看土建同安装的对应关系,对照安装图纸核对土建的预埋件、预留洞、螺栓等的位置、尺寸等是否一致,有无矛盾,另外也要了解安装对土建的要求,以便在施工中做好配合协作,避免出现安装时出现困难; 2、看建筑物的定位在总图中的位置,有无定位不明确、无法准确定位的情况,特别要同现场实际情况相结合,看有无同实际不相符的情况; 3、对照不同专业的图纸,例如:把建筑同结构图纸相对照,核对轴线尺寸、标高等是否一致,有无遗漏尺寸未标注,有无构造不合

质量管理系统和技术保证要求措施

质量保证措施和技术保证措施 22.1质量方针 满足顾客,保护环境,珍爱生命,用我们的承诺和智慧雕塑时代的艺术品。 22.2质量目标 严格按GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》标准执行,科学管理,积极推广新工艺、新材料、新技术、新设备,确保本合同工程质量达到合格标准,各分项、分部工程一次验收合格率达100%。 22.3质量管理体系 22.3.1建立项目质量管理体系 质量保证体系框图如图22-1所示。

建立由公司宏观控制,项目经理领导,项目总工程师策划、组织实施,现场经理中间控制,各专业工程师检查和监控的质量保证体系,形成从项目经理部到各分承包方、各专业化公司和作业班组的质量管理网络。在质量管理过程中采用“目标管理、创优策划、过程监控、阶段考核、持续改进”五大方面及具体的内容与措施。 22.3.2质量职责分配 1、项目经理 (1)贯彻公司的质量方针,根据与业主签订的合同,确立本项目的管理要点,组织制定、审批项目质量计划并贯彻实施。 (2)组织项目各部门共同确立质量目标、经营目标、管理目标,并形成文件。在此基础上,编制施工组织设计、质量阶段预控计划、质量管理文件等。 (3)领导项目经理部全面质量管理工作,建立项目的质保体系和有效的运行机制,完善基础管理工作。 2、项目总工程师 (1)贯彻执行公司质量方针、科技发展规划、项目质量计划,领导与组织质量体系的运行;开展新技术引进和推广应用工作;负责审核项目物资计划及工程物资需要计划,对工程质量负有第一技术责任。(2)负责组织相关人员编制项目质量计划、施工组织设计、质量预控计划、质量管理文件;组织编制并审核专项施工方案、技术措施,负责分包提交技术方案的审批,参与工程创优策划并指导具体实施。

室间质量控制标准操作程序

SOP_05-2 室间质量控制标准操作程序 一、目的:规范室间质量控制程序。 二、适用范围:检验科室间质量控制。 三、操作人员:检验科授权工作人员 四、操作步骤: 1.室间质评的申请 根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划,如卫生部临检中心或省级临检中心质评计划。 2.质控品的接收及登记 实验室在收到质控品时,应有严格的接收及登记制度,具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等,如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系,要求重新或及时发放。 3.室间质评样本的检测 实验室必须按测试病人样本一样的方式在规定的时间内检测室间质评样本。实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字,表明室间质评的标本是按常规标本处理。实验室进行EQA样品检测时,必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年,包括室间质评结果的记录表格、EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。 4.室间质评结果的上报 质评标本检测完毕后,应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字,室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报,同时作好登记,包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式(邮寄或网络)及上报人等。 5.室间质评回报及分析 5.1实验室在收到质评结果回报后,应对回报结果认真分析并作好登记,同时上报科室主管及科主任签字。室间质评计划的成绩要求: (1)每次活动每一分析项目未能达到80%称为本次活动该分析项目不满意EQA成绩。

技术部质量控制措施

混凝土质量控制措施 为了保证混凝土产品质量,控制住生产过程中每一个环节,强化预控措施,现在针对整个砼生产过程中影响质量的众多环节,编制混凝土质量控制措施。 一、质检部 1.0质量责任质检部门负责本公司出厂混凝土的质量,对混凝土生产过程中与质量有关的全过程进行监督和控制。 2.0质量控制 2.1进料过程 2.11砂、石进厂的质量控制 质检部作好对砂、石进厂的抽检工作。 抽检方式:目测、抽查试验报告。 合格标准: ⑴砂子中无明显泥块,无碎屑杂物; ⑵砂子级配基本符合使用要求; ⑶新进厂砂子用手攥时,以放开手后手掌上无泥痕迹为宜; ⑷石子中无明显泥块,石子表面不能有明显泥土; ⑸砂石无风化物颗粒,无碎屑杂物; ⑹石子级配应符合要求,针片状不能过多,石子粒径不宜普遍过大或过小。 发现砂、石情况不符合使用要求的,包括砂石级配、含泥量、泥块含量、含水率过大、砂石质量明显不均匀等问题,及时向主管领导

汇报。在对砂石质量目测情况有异议或需要开具原材料质量控制通知单时,要求试验室取样测试。 2.1.2水泥、粉煤灰、外加剂的进厂监督 2.1.2.1原材料进行清仓、更换品种或类型时,质检部负责对此情况 进行确认和检查。 2.1.2.2对仓库原材料的入仓情况进行抽检,核对原材料品种、类型, 谨防上错仓位。 2.2试验过程 2.2.1对试验室的原材料复检情况进行抽检核查,内容包括水泥、砂 石、粉煤灰、外加剂是否进行试验、是否提供真实、齐全、 准确的试验结果。 2.2.2试块的拆模养护情况进行抽检和龄期试块的抗压试验情况:试 块是否缺棱掉角,试块是否均有标识,拆模试块是否进行标 养、到期试块是否按期进行试验。 2.2.3特殊生产时期(冬施、雨施期间)的砂石含水、含石情况的试 验情况; 2.2.4抽检试验室向工地发放的资料,是否符合规范要求。 2.3生产过程 2.3.1质检员接到生产通知后,先查看生产任务单,搞清所用水泥、 砂石、粉煤灰、外加剂的类型,以及坍落度要求后到搅拌楼 开盘,没有配合比严禁开盘。 2.3.1.2质检员到搅拌楼开盘时,要认真核对材料类型、用量、搅拌

化妆品生产工艺制度规定.doc

1.0目的 建立与生产相适应的生产工艺管理制度,确保生产条件(人员、环境、设备、物料等)满足化妆品的生产质量要求。特制订本程序。 2.0 适用范围 适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3.0 职责 3.1 生产计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2 生产部:负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源;编制设备的操作规程设备维护保养; 负责按生产指令单,在规定的工艺要求和质量要求下,组织安排生产,并对生产过程进行控制。 3.3仓库:负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部:负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工序。负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部: 负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验 负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4.0 内容 4.1 生产前的准备工作 4.1.1生产计划指令和准备 1)计划调度员考虑库存情况,结合车间的生产能力,制订《生产计划》,经经理批准后,发放至相关部门作为采购和生产依据。 2)在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达,生产车间根据生产计划制定生产指令,生产前由车间负责人下达批生产指令,包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。

3)生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》,车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位,并对每日计划执行情况进行跟踪。 4)各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作,一切有影响计划实施的因素或异常现象产生,车间主管需做有效的记录,每周统一汇总,报备生产部。 4.1.2资源供给 1)各相关责任人员根据生产需要,确认供给合格的水、蒸汽、压缩、空气、电力等资源,保障生产设备的正常运转。 2)质管部微生物检测人员按检测取样规定对纯水和空气进行质量控制。 3)所有生产员工都需经过岗前培训,尤其是关键和特殊工序的操作人员必须经过严格的培训和考核,以保证生产顺利进行。 4) 本工序的工艺规程及规程文件,批记录等。各车间应有可依据规程和岗位操作作业指导书。工艺规程包括配方、称量、配制、灌装、包装过程等生产工艺操作要求及关键控制点。按照确保同一批次产品质量和特征的均一性划分生产批次,规定产品批次的定义,设计可追溯的产品批号,确保不同批次的产品能够得到有效识别。 5)生产前,车间主任或组长落实工艺技术准备工作,对照批生产指令做好生产前确认工作,应确认批号信息,保持已清洁消毒的生产环境及设备,生产设备及计量设备运行良好,标识正确、质量合格的原物料,确认生产过程中相应的操作工艺是否具备且满足要求。 4.1.3物料准备: 1 )各车间依据《生产计划》,制造部根据每日生产计划,由仓库保管员按照订单号遵循先进先出的原则分别进行物料的准备。开出配料单,由称料组到原料仓库领料。 2 )生产所需物料应由生产部根据生产计划的需要填写《领料单》后到仓库领料。进入清洁区和准清洁区的物料根据不同的原辅材料性状做使用前预处理工作,使用的内包装材料按规定的方法,如采用倒置除尘、吹扫等方式进行清洁,必要时经过消毒,保留内包材消毒记录。如:洗瓶、吹瓶、衬盖、脱外包装箱等。 3)各车间各生产线物料使用控制需有明确的领用数、生产数、次品报废书、剩余良品数的前后原始数据记录,确保物料消耗可控。 4)生产原物料应经过物料通道进入车间,人流、物流通道分开,避免交叉污染。 4.1.3清洁消毒 1)生产前按照规定的清洁消毒规程对生产区域及设备进行清洁消毒,保留清场记录。 2)清洁工器具选用无纤维物脱落的材质制成的工器具,例如;扫帚不可使用。

软件质量控制保障方案

项目实施保证 为确保项目的顺利开展和实施,我们分别制定了项目组人员保证方案和软件开发质量保证方案以及项目进度保证方案。 1项目组人员保证方案 为确保项目的顺利开展和实施,项目组的人员配备既有高层次的技术带头人,也有中坚力量,还有一般工作人员,并实行项目经理、技术负责人质量负责制,加强技术管理的有效性和研发过程的科学性、准确性。 2软件开发质量保证方案 2.1质量管理内容 2.1.1 编制和评审质量计划 制定质量保证计划:依据项目计划及项目质量目标确定需要检查的主要过程和工作产品,识别项目过程中的干系人及其活动,估计检查时间和人员,并制定出本项目的质量保证计划。 质量保证计划的主要内容包括:例行审计和里程碑评审,需要监督的重要活动和工作产品,确定审计方式,根据项目计划中的评审计划确定质量保证人员需要参加的评审计划。明确质量审计报告的报送范围。 质量保证计划的评审:质量保证计划需要经过评审方能生效,以确保质量保证计划和项目计划的一致性。经过批准的质量保证计划需要纳入配置管理。当项目计划变更时,需要及时更改和复审质量保证计划。 2.1.2 “过程和工作产品”的质量检查 根据质量保证计划进行质量的审计工作,并发布质量审计报告。 审计的主要内容包括:是否按照过程要求执行了相应的活动,是否按照过程要求产生了相应的工作产品。本项目中对质量的控制主要体现在不同阶段的审计当中。 2.1.3 不符合项的跟踪处理

对审计中发现的不符合项,要求项目组及时处理,质量保证人员需要确认不符合项的状态,直到最终的不符合项状态为“完成”为止。 2.2质量管理责任分配 我公司在开发项目上按照规范化软件的生产方式进行生产。每个项目除配备了项目开发所需角色外,还专门配备了质量保证小组、配置管理小组、测试小组来确保质量管理的实施,下面针对这三种角色进行说明: 2.2.1 质量保证小组职责 质量保证小组作为质量保证的实施小组,在项目开发的过程中几乎所有的部门都与质量保证小组有关。质量保证小组的主要职责是:以独立审查方式,从第三方的角度监控软件开发任务的执行,分析项目内存在的质量问题,审查项目的质量活动,给出质量审计报告。就项目是否遵循已制定的计划、标准和规程,给开发人员和管理层提供反映产品和过程质量的信息和数据,使他们能了解整个项目生存周期中工作产品和过程的情况,提高项目透明度,从而支持其交付高质量的软件产品。 质量保证人员依据质量保证计划,通过质量审计报告向项目经理及有关人员提出已经识别出的不符合项,并跟踪不符合项的解决过程,通过审计周报或者审计月报向项目经理提供过程和产品质量数据,并与项目组协商不符合项的解决办法。 质量保证小组的检测范围主要包括:项目的进度是否按照项目计划执行,用户需求是否得到了用户的签字确认,软件需求是否正确的反映了用户的需求,是否将每一项用户需求都映射到软件需求;系统设计是否完全反映了软件需求;实现的软件是否正确的体现了系统设计;测试人员是否进行了较为彻底的和全面的测试;客户验收和交接清单是否完备;对于系统运行中出现的问题,维护人员是否记录了详细的维护记录;配置管理员是否按照配置管理计划建立了基线,是否严格控制变更过程,是否对配置库进行了维护。 2.2.2 配置管理小组职责 配置管理活动的目的是通过执行版本控制、变更控制、基线管理等规程,借助配置管理工具的使用,来保证整个生命周期过程产生的所有配置项的完整性、一致性和可追溯性。配置管理是对工作成果(阶段工作成果和产品成果、进展状态成果)的一种有效保护形式,是反映项目及其工作产品的过去、现在、动态的资料和数据集中管理体现。

-质量控制技术解析

质量控制技术解析 第一节质量控制概述 一质量控制的基本原理 质量管理的一项主要工作是通过收集数据、整理数据,找出波动的规律,把正常波动控制在最低限度,消除系统性原因造成的异常波动。把实际测得的质量特性与相关标准进行比较,并对出现的差异或异常现象采取相应措施进行纠正,从而使工序处于控制状态,这一过程就叫做质量控制。质量控制大致可以分为7个步骤: (1)选择控制对象; (2)选择需要监测的质量特性值; (3)确定规格标准,详细说明质量特性; (4)选定能准确测量该特性值得监测仪表,或自制测试手段; (5)进行实际测试并做好数据记录; (6)分析实际与规格之间存在差异的原因; (7)采取相应的纠正措施。 当采取相应的纠正措施后,仍然要对过程进行监测,将过程保持在新的控制水准上。一旦出现新的影响因子,还需要测量数据分析原因进行纠正,因此这7个步骤形成了一个封闭式流程,称为“反馈环”。这点和6Sigma质量突破模式的MAIC有共通之处。 在上述7个步骤中,最关键有两点: (1)质量控制系统的设计; (2)质量控制技术的选用。 二质量控制系统设计 在进行质量控制时,需要对需要控制的过程、质量检测点、检测人员、测量类型和数量等几个方面进行决策,这些决策完成后就构成了一个完整的质量控制系统。 1.过程分析 一切质量管理工作都必须从过程本身开始。在进行质量控制前,必须分析生产某种产品或服务的相关过程。一个大的过程可能包括许多小的过程,通过采用流程图分析方法对这些过程进行描述和分解,以确定影响产品或服务质量的关键环节。 2.质量检测点确定 在确定需要控制的每一个过程后,就要找到每一个过程中需要测量或测试的关键点。一个过程的检测点可能很多,但每一项检测都会增加产品或服务的成本,所以要在最容易出现质量问题的地方进行检验。典型的检测点包括: (1)生产前的外购原材料或服务检验。为了保证生产过程的顺利进行,首先要通过检验保证原材料或服务的质量。当然,如果供应商具有质量认证证书,此检验可以免除。另外,在JIT(准时化生产)中,不提倡对外购件进行检验,认为这个过程不增加价值,是“浪费”。 (2)生产过程中产品检验:典型的生产中检验是在不可逆的操作过程之前或高附加值操作之前。因为这些操作一旦进行,将严重影响质量并造成较大的损失。例如在陶瓷烧结前,需要检验。因为一旦被烧结,不合格品只能废弃或作为残次品处理。再如产品在电镀或油漆前也需要检验,以避免缺陷被掩盖。这些操作的检验可由操作者本人对产品进行检验。生产中的检验还能判断过程是否处于受控状态,若检验结果表明质量波动较大,就需要及时采取措施纠正。 (3)生产后的产成品检验。为了在交付顾客前修正产品的缺陷,需要在产品入库或发送前进行检验。 3.检验方法 接下来,要确定在每一个质量控制点应采用什么类型的检验方法。检验方法分为:计数检验和计量检验。计数检验是对缺陷数、不合格率等离散变量进行检验;计量检验是对长度、高度、重量、强度等连续变量的计量。在生产过程中的质量控制还要考虑使用何种类型控制图问题:离散变量用计数控制图,连续变量采用计量控制图。 4.检验样本大小

血细胞分析仪使用的室内质量控制的要求

血细胞分析仪使用的室内质量控制的要求 一.分析前质量控制 1.操作人员上岗前必须进行专业培训上岗前应仔细阅读仪器说明书或 接受专业人员培训,要求仪器的原理、操作规程、使用注意事项、细胞 分布直方图、异常报警的含义、引起实验误差的因素及对仪器的维护有充分的了解,掌握用ICSH推荐的标准方法校正仪器的调试,具有高度的责任心和事业心,否则不能上机操作。 2.仪器安装必须符合要求条件血细胞分析仪系精密电子仪器,由于测 量电压低,易受各种干扰不。为了确保仪器的正常工作,必须将仪器安 放在一个远离电磁干扰源、热源的位置,防止仪器的实验台要稳固,工 作环境要清洁,要在防潮、防阳光直射、通风好的条件中。室内温度应 在15~25O C之间,相对湿度<80%。为了安全和抗干扰,仪器应用电子闻压器并妥善接地。 3.做好仪器的维护保养工作 日保养程序: 日常开机:开机后用20%次氯酸钠冲洗一次,然后做空白一次。 ①检查试剂量,根据需要更换新试剂 ②检查打印机。 ③执行背景值计数。 ④执行质量控制程序。 日常关机:下午下班前关机,关机后以稀释管道吸20%次氯酸4ml。 ①视需要,清除或更换废水容器。 每周保养程序:用20%次氯酸纳洗次。 每月保养程序:用浓次氯酸纳洗杯子。 每半年一次的保养:注意打印机的清洁保养。根据情况做不定期保养。 4.仪器校正:仪器j校正方法定值后的新鲜血液或其它人工微粒制品校正仪器的各项参数。在没有标准定值血时,不少于半年进行手工校正

(参考质控图,如果异常或失控时进行校正。) HCG校正(氰化高铁血红蛋白法) 1.721型比色计的校正:去HiCN标准液放在1cm比色杯中,从500~580nm 分几个波段测量其A值,如果最大吸收峰在540nm,证明仪器波长准确,否则检查721比色计的有关部分;将四种50g/L,100g/L,150g/L,200g/L的HiCN标准液分别用721比色计比色,然后根据公式求出该仪器的校正系数(K值);进一步观察线形,各点连线应呈直线,如有个别点在直线外,做图时应使直线通过尽量多的点,不在直线上的点其吸光度与所代表的浓度在直线上的吸光度比较,如两者之差在5%以内,则可认为仪器符合线形要求。 2.HiCN测定试剂要求: ○1为淡黄色透明液体,如有变混、变绿现象,即不能用。 ○2PH底于7.0时进行调整,否则与Hb混合引起混浊,同时Hi不易与CN 结合,而KCN容易分解,以HCN形式散失。 ○3试剂应放在棕色玻璃瓶中,冰箱保存,但不能结冰。 3.测定一份新鲜全血标本10次去均值,以次均值作为校正仪器的标准值。 WBC、RBC、PLT校正(目测计数法) ○1标本稀释:取校正后的吸血管及试剂吸管,加入血液后应与试剂充分混匀,放置15分钟后充液计数。充满避免摇出过多气泡。 ○2加盖片方式:采用“推式”盖片法。 ○3正规操作:做到采血量要准,吸血要快、放血要慢,如取末梢血要防止用力挤压。(充液过多、继续、产生气泡或充液后盖片移动,要重新操作。) ○4系统误差的质控:系统误差来源于血红蛋白吸管、计数池及盖玻片是否标准化。血红蛋白吸管要用水银法检查校正,误差<+1%,计数池的深度

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