肿瘤标志物检测原理及常见问题分析
病患血液中肿瘤标志物的检测方法
病患血液中肿瘤标志物的检测方法引言：随着肿瘤发病率的增加，早期诊断和有效治疗成为了关键。
血液中肿瘤标志物的检测方法因其便捷和非侵入性而受到广泛应用。
本文将介绍常见的肿瘤标志物检测方法，并对其优劣进行评估，以提供医学界和患者更多有关该领域的知识。
一、免疫法免疫法是目前最常用的肿瘤标志物检测方法之一。
主要原理是使用特异性抗体与肿瘤标志物结合，通过染色、放射性同位素等手段来检测。
这种方法具有灵敏度高、专一性好等优点。
1. 酶联免疫吸附试验（ELISA）ELISA是一种常见且经典的免疫学实验技术，用于定量或半定量检测肿瘤标志物。
该方法基于酶与抗原或抗体结合后产生可量化信号这个原理，具有高灵敏度和良好的线性范围。
2. 免疫荧光法免疫荧光法是通过标记荧光物质（如荧光素、硫醇染料等）的抗体与肿瘤标志物结合，然后利用激发和发射的特定波长来检测。
该方法具有高灵敏度、快速反应和低成本等优势。
二、质谱法质谱法是近年来发展起来的一种高分辨率分析技术，可用于检测肿瘤标志物。
质谱法将样品中的分子进行离子化并加以加速、分离和检测，其主要特点是快速性和高准确性。
1. 质谱-时间飞行仪（TOF-MS）TOF-MS是一种常见的质谱技术，能够快速获取样品中各种分子的离子质量信号，并通过信号强度图来识别肿瘤标志物。
TOF-MS具有极高的灵敏度和高通量的优点。
2. 液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）LC-MS/MS结合了液相色谱技术和串联质谱技术，能够实现对复杂混合样品中多个标志物的快速、准确检测。
该方法具有高灵敏度、较强的特异性和广泛的应用范围。
三、电化学法电化学法是一种基于电极反应和电信号进行分析的方法，被广泛用于肿瘤标志物检测。
这种方法具有质量小、成本低、响应时间快等优点。
1. 电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）ICP-MS是一种能够同时检测多种元素的高分辨率质谱技术，主要利用样品中元素的质荷比来识别目标物质，并通过计算结果来定量。
肿瘤标志物的检测与识别技术
肿瘤标志物的检测与识别技术癌症一直是全球公共卫生问题中的头号“杀手”，是威胁人类生存和健康的一个大敌。
随着人们生活水平的提高、饮食习惯的改变以及环境污染的加重，癌症的高发率也得到了极大的增长。
肿瘤标志物是指肿瘤细胞或肿瘤相关物质在体内增加而引起的血液或其他生理液体中的特异性生物化学指标。
肿瘤标志物的检测和识别技术是癌症诊断和治疗的重要手段之一。
肿瘤标志物的种类肿瘤标志物种类繁多，其中常见的肿瘤标志物有CEA、AFP、CA19-9、CA125等。
CEA是胃肠道肿瘤的检测指南，AFP是肝癌与胎儿发育的生长指标，CA19-9是胰腺癌、胆囊癌、肝癌、肺癌、结直肠癌等的检测指标，CA125是卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌等多种妇科肿瘤的检测指标。
肿瘤标志物的检测技术肿瘤标志物检测技术一般分为两种，一种是单一肿瘤标志物检测，另一种是多项肿瘤标志物联合检测。
单一肿瘤标志物检测主要是通过检测血液或生理液体中单一的肿瘤标志物含量，以确定肿瘤是否存在和肿瘤生长的状态。
这种检测方式相对简单，但因为不同人群的肿瘤标志物范围存在差异，无法确定癌症类型和部位。
多项肿瘤标志物联合检测是指通过多种肿瘤标志物的综合检测来确定肿瘤的种类和部位，并确定肿瘤的生长状态。
多项肿瘤标志物联合检测的优势在于，通过多个角度来确定肿瘤的情况，可以更准确地确定肿瘤的部位和生长状况，而且可以判断肿瘤是否转移。
多项肿瘤标志物联合检测也是近年来国际上的主流检测方式。
肿瘤标志物的检测技术实施流程如下：首先采集血液或生理液体，然后进行标本前处理、标本加样、反应、洗涤、显色等步骤。
最后根据设备的测量值来确定肿瘤标志物含量。
肿瘤标志物检测也可通过口腔检测、尿检等方式实施。
肿瘤标志物识别技术肿瘤标志物识别技术是通过分析肿瘤标志物的生化特性和生理特征，利用光谱学、质谱学、生物传感技术等技术来识别和鉴别肿瘤标志物。
肿瘤标志物识别技术主要分为以下两种：1. 传统分子生物学技术传统分子生物学技术主要包括ELISA、PCR等技术。
肿瘤标志物检测原理与方法
肿瘤标志物检测原理与方法肿瘤标志物可以按其来源分为肿瘤细胞标志物和非肿瘤细胞标志物。
肿瘤细胞标志物是指只在肿瘤细胞中表达的标志物，如癌胚抗原（CEA）、糖类抗原（CA125）、前列腺特异性抗原（PSA）等。
非肿瘤细胞标志物是指在正常细胞中也存在，但在肿瘤细胞中表达量增加的标志物，如铁蛋白、转铁蛋白、胰岛素样生长因子（IGF）等。
肿瘤标志物还可以按其化学性质分为蛋白质标志物、糖类标志物、核酸标志物等。
其中，蛋白质标志物最为常见，如CEA、PSA、甲胎蛋白（AFP）等；糖类标志物包括CA125、CA19-9等；核酸标志物如微卫星不稳定性（MSI）等。
二、肿瘤标志物检测原理肿瘤标志物检测的原理是通过检测肿瘤标志物在体液或组织中的表达量来判断肿瘤的存在、发展和治疗效果。
但需要注意的是，肿瘤标志物并非所有患者都会产生，也不是所有肿瘤都会产生相应的标志物，因此不能仅仅依靠标志物来诊断肿瘤。
肿瘤标志物的表达量受多种因素影响，如肿瘤的类型、大小、位置、分化程度、治疗方法等。
因此，同一肿瘤标志物在不同肿瘤类型和不同阶段的肿瘤中表达量可能会有所不同。
三、肿瘤标志物检测方法肿瘤标志物检测方法主要包括免疫学方法、化学发光法、荧光定量PCR法等。
1. 免疫学方法免疫学方法是最常用的肿瘤标志物检测方法之一，包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、放射免疫测定法（RIA）、放射免疫印迹法（RIA）、荧光免疫测定法（FIA）等。
这些方法都是基于抗体-抗原反应原理进行的。
首先，制备与目标肿瘤标志物结构相似的抗原或抗体，然后将其标记上荧光素、酶或放射性同位素等标记物，通过与样本中的肿瘤标志物结合来检测其表达量。
2. 化学发光法化学发光法是一种新型的肿瘤标志物检测方法，具有高灵敏度、高特异性、操作简便等优点。
该方法基于化学荧光素或生物素标记的抗体与肿瘤标志物结合，产生化学发光信号，通过荧光计或光电倍增管进行检测。
化学发光法适用于多种肿瘤标志物的检测，如AFP、CEA、CA125、PSA等。
肿瘤标志物检测常见误差与方法改进
肿瘤标志物检测常见误差与方法改进肿瘤标志物检测是一种常用的辅助手段，用于肿瘤的早期筛查、诊断以及治疗效果的评估。
然而，由于肿瘤标志物检测存在一些技术上的限制和常见误差，其准确性和可靠性受到了一定程度的挑战。
本文将深入探讨肿瘤标志物检测的常见误差，并提出一些相应的方法改进，以提高肿瘤标志物检测的准确性。
一、常见误差：1. 假阳性误差：指实际无肿瘤患者被误诊为阳性。
这种误差可能是由于正常细胞或其他非肿瘤相关因素引起的标志物水平升高所导致的。
例如，某些肝功能异常、炎症、感染或其他疾病都可以导致肿瘤标志物水平的升高。
2. 假阴性误差：指实际有肿瘤的患者却被误诊为阴性。
这种误差可能是由于肿瘤标志物水平过低或其他技术因素导致的。
例如，早期肿瘤病变可能导致标志物浓度较低，难以被检测出来。
3. 个体差异误差：不同个体之间的生理差异可能导致标志物水平的变异性。
例如，某些人体内产生的标志物比其他人更少，从而导致个体间的标志物水平存在较大的差异。
二、方法改进：1. 多指标综合分析：单一肿瘤标志物的检测结果可能受到干扰，因此，多个肿瘤标志物的综合分析可以提高准确性。
通过建立多指标预测模型，将多个标志物的检测结果结合起来评估肿瘤的风险。
2. 个体化阈值设定：根据患者的个体差异性，可以设定适合不同个体的肿瘤标志物阈值。
这样可以避免正常人被误诊为阳性，或患者被误诊为阴性的情况。
3. 引入新的检测技术：随着科技的发展，新的检测技术不断涌现。
例如，液体活检技术和基因测序等技术可以帮助改善肿瘤标志物检测的准确性。
这些技术可以提供患者的个体化分析、分子水平的检测以及疾病早期诊断。
4. 结合临床病史：肿瘤标志物检测结果应该与患者的临床病史和其他检查结果相结合进行综合分析。
通过综合考虑患者的病情、症状、既往病史和其他检查结果，可以减少误诊和漏诊的可能。
为了减少肿瘤标志物检测的误差，还需要加强标准化和质量控制。
医疗机构应该建立标准化的检测流程，确保每一个步骤都按照规范进行操作，从而降低误差的发生。
肿瘤标志物检测的影响因素
理想的肿瘤标志物
特异性： 100%
真阴性： 100% 假阳性： 0%
健康人
cutof f
灵敏度： 100%
真阳性： 100% 假阴性： 0%
肿瘤患者
理想的肿瘤标志物是不存在的！
“特异性”是指健康的或具良性病变的个体检测结果为正确阴性的百分比 “灵敏度”是指肿瘤患者检测结果为正确阳性的百分比
肿瘤标志物现状1
肿瘤标志物检测的 影响因素
一．概NE
肿瘤标志物简介
肿瘤标志物(Tumor Marker)
在肿瘤发生和增殖过程中，由肿瘤细胞生物合成、释放或者是宿主对癌类反 应性的一类物质。
可在血液中循环，也可在细胞、组织或体 液中出现。 能利用化学、免疫和分子生物学等技术进 行定性或定量检测。 通过对这类物质的分析，可以从正常组织 中区别肿瘤，可以对肿瘤细胞核、细胞质 、细胞膜的特性进行认识。
肿瘤标志物检测过程的影响因素
（二）分析中 1.测定方法和试剂对检测结果的影响：如ELISA测定时，若样本中TM浓
度过高，可能会出现钩状效应，导致假阴性。 2.交叉污染对检测结果的影响：操作过程中标本交叉污染，可能会导致
相邻检测标本的假阳性。 3. 异嗜性抗体对检测结果的影响：大多数肿瘤标志物的测定中常使用鼠
案例分析三：标本内源性干扰
处理方式三：PEG沉淀法
操作流程
使用PEG6000 处理样本
• PEG 6000 沉淀法：25%PEG 1：1（血清） • % recovery = (hCG supernatant * 2)/hCG
serum*100
• 回收率＜40%表明大概率有干扰存在
结果回收率变化 明显，弱阳性结 果由干扰引起
肿瘤越大细胞越多，肿瘤标志物的浓度越高。
肿瘤标志物分子诊断
肿瘤标志物分子诊断肿瘤标志物分子诊断是一种常见的肿瘤诊断方法，通过检测患者体内的肿瘤标志物分子，可以帮助医生早期发现肿瘤的存在并进行进一步的诊断和治疗。
本文将就肿瘤标志物分子诊断的意义、应用、优缺点以及未来的发展方向进行探讨。
一、肿瘤标志物分子的意义肿瘤标志物分子是指在肿瘤细胞内合成并释放到血液、尿液或其他体液中的一类特定分子。
通过检测这些分子的存在和水平，可以帮助医生评估患者患癌的风险、诊断肿瘤的部位和类型以及监测治疗的效果。
肿瘤标志物分子具有非侵入性、简单快捷等优点，因此在肿瘤的精准诊断和治疗中起着重要的作用。
二、肿瘤标志物分子诊断的应用1. 早期诊断：部分肿瘤标志物分子的改变可以在肿瘤形成之前出现，因此通过对这些标志物分子的监测，可以帮助医生早期发现肿瘤的存在。
例如，乳腺癌早期一般会出现癌胚抗原（CEA）和癌抗原（CA15-3）的升高。
2. 临床诊断：在一些情况下，通过检测肿瘤标志物分子的水平可以帮助医生确定肿瘤的部位和类型。
例如，前列腺特异性抗原（PSA）的升高常与前列腺癌有关。
3. 动态监测：在肿瘤治疗过程中，通过定期检测肿瘤标志物分子的水平，可以帮助医生评估治疗的效果。
如果标志物分子的水平下降，说明治疗有效。
三、肿瘤标志物分子诊断的优缺点肿瘤标志物分子诊断作为一种常用的肿瘤诊断方法，具有以下优点：1. 非侵入性：通过采集患者的血液、尿液或其他体液样本，可以进行非侵入性的检测，减少了患者的不适和痛苦。
2. 简单快捷：与其他肿瘤检测方法相比，肿瘤标志物分子的检测操作简单、结果快速。
然而，肿瘤标志物分子诊断也存在一些局限性：1. 特异性：某些标志物分子在非肿瘤患者中也有升高的情况，或者在某些肿瘤中并不升高，因此特异性有待提高。
2. 敏感性：某些肿瘤早期，标志物分子的水平并不显著升高，导致无法准确诊断。
四、肿瘤标志物分子诊断的未来发展为了克服肿瘤标志物分子诊断的局限性，科学家们正在不断努力开发新的标志物分子，并研究改进肿瘤标志物分子的检测方法。
检验科常见肿瘤标志物检测方法与解读
检验科常见肿瘤标志物检测方法与解读肿瘤标志物是指在肿瘤患者体内可以检测到的一种特殊标记物质，通过检测这些标志物可以对肿瘤患者进行早期筛查、诊断和治疗效果的监测。
在检验科中，常见的肿瘤标志物检测方法有多种，本文将对其中的几种常见方法及其解读进行介绍。
一、血清学检测法血清学检测法是通过采集患者的血液样本，检测其中的肿瘤标志物浓度来判断是否存在肿瘤的一种方法。
这种方法的优点是简单易行，非侵入性，适用范围广。
常用的检测项目有癌胚抗原(CEA)、前列腺特异性抗原(PSA)等。
当血液中这些标志物的浓度超过正常范围时，可能提示患者存在相应的肿瘤风险。
但需要注意的是，血清学检测法无法确定具体的肿瘤部位和病情严重程度，不能作为肿瘤的唯一诊断手段。
二、免疫组化检测法免疫组化检测法是通过对患者组织样本进行染色、观察和分析来确定肿瘤标志物的表达情况。
通过使用特定抗体与标志物进行特异性反应，可以确定肿瘤标志物在组织样本中的分布和表达水平。
这种方法的优点是能够明确标志物在具体组织中的位置和浓度，有助于提供更准确的诊断结果。
常见的免疫组化检测项目有ER、PR、HER2等。
但是，该方法需要较为专业的技术人员进行操作，且操作过程较为繁琐，对标本处理和染色条件有较高的要求。
三、分子生物学检测法分子生物学检测法是利用DNA、RNA、蛋白质等分子水平的变化来判断肿瘤标志物的存在与否。
这种方法的优点是高灵敏度、高特异性，能够提供更为准确的诊断结果。
常用的检测项目有基因突变、融合基因等。
通过检测肿瘤细胞中的基因变化，可以了解肿瘤的遗传特征，为精准治疗提供依据。
然而，该方法的缺点是操作较为繁琐，需要较长的检测时间，且成本较高。
四、细胞学检测法细胞学检测法是通过对患者细胞样本进行镜下观察和分析来确定肿瘤标志物的存在与否。
该方法的优点是结果直观，可以确定肿瘤的种类和恶性程度。
常见的细胞学检测项目有涂片染色、细胞组织培养等。
然而，细胞学检测法的准确性受到技术人员经验和样本质量的影响，需要配合其他检测方法进行综合分析。
肿瘤标志物检测结果解读PPT课件
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2. 胃肠道肿瘤：部分胃肠道肿瘤患者AFP水平升高，可用 于辅助诊断和病情监测。
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3. 畸胎瘤：卵巢畸胎瘤患者AFP水平常升高，有助于诊断 和病情评估。
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4. 其他：AFP在其他肿瘤中也有一定的阳性率，但诊断价 值有限。
CA19-9（糖链抗原19-9）
3. 乳腺癌：部分乳腺癌患者CEA水平 升高，可用于病情监测和预后评估。
4. 其他：CEA在其他消化道肿瘤、妇 科肿瘤等也有一定的阳性率。
AFP（甲胎蛋白）
在此添加您的文本17字
AFP主要用于肝癌的诊断和监测，也可用于其他肿瘤的 辅助诊断。
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•·
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1. 肝癌：AFP是肝癌诊断的重要指标，尤其对于原发性肝 癌的诊断具有较高的敏感性和特异性。
肿瘤标志物的检测方法
酶联免疫吸附试验（ELISA）
化学发光免疫分析（CLIA）
利用抗原与抗体结合的原理，通过酶促反 应放大信号进行定量或半定量检测。
利用化学发光物质标记抗体或抗原，通过 化学发光反应进行定量或半定量检测。
放射免疫分析（RIA）
荧光免疫分析（FIA）
利用放射性同位素标记抗体或抗原，通过 测量放射活性进行定量或半定量检测。
肿瘤标志物存在于患者的血液、体液 、组织或排泄物中，通过生物学、免 疫学或化学的方法进行检测。
肿瘤标志物的分类
01
02
03
按来源分类
可分为肿瘤特异性抗原、 胚胎抗原、分化抗原和致 癌物质等。
按功能分类
可分为酶类、激素类、蛋 白质类和糖类等。
按检测方法分类
可分为生化检测、免疫学 检测和分子生物学检测等。
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6400
信号值（MFI）
每个符号最多表示 33 个观测值。
8000
9600
11200
一.肿瘤标志物概述及试剂检测原理 6.独特的抽样技术
CV%
25.0% 20.0% 15.0% 10.0%
5.0% 0.0%
0
抽样量与变异系数趋势图(理论抽样)
50
类风湿因子本质是一种免疫球蛋白，可以特异性的识别自身IgG的Fc部分， 属于一种自身抗体。主要存在形式为IgM RF（约占80%）及IgG RF。 RF产生原因有（1）人体IgG在物理因素下其抗原性发生变化持续刺激免疫 系统；（2）免疫功能紊乱；（3）遗传因素。
二、结果不一致原因分析
（2）.类风湿因子（Rheumatoid Factor,RF）干扰
三、常见问题答疑
Q5 有关于肿瘤标志物试剂盒组成问题
B液（PE标记抗体）
A液（反应缓冲液）
C液（微球混悬液）
D液 H液
96孔板 光盘
校准品
三、常见问题答疑 Q6 有关肿瘤标志物f-PSA临床意义的问题
解答：
患良性疾病 概率增加 患前列腺癌 概率增加
三、常见问题答疑 Q7 肿瘤标志物阳性意味着什么？
二、结果不一致原因分析 1.基本概念-准确度、正确度、精密度
1.准确度 2.正确度 3.精密度
二、结果不一致原因分析 1.基本概念-不精密度补充说明
95%置信区间
二、结果不一致原因分析 1.基本概念-灵敏度和特异度（阳性符合率、阴性符合率） 试验方法和金标准比较2*2列联
二、结果不一致原因分析 1.基本概念-相关性
三、常见问题答疑 Q3 有关肿瘤标志物试剂盒装量的问题
解答：公司试剂盒装量一般按照110人份的量进行装量，多出来的 试剂一个是为了防止枪头、粘壁等的损失，一个是弥补需要做标准 品的缺点。
三、常见问题答疑
Q4 有关肿瘤标志物定标频率的问题
解答：因为手工操作误差、反应温度、移液器系统误差及其它系统 误差，每次试验间会有区别，造成整体信号值的变化，因此不做标 准曲线会导致结果存在系统偏差。公司要求必须每次试验做标准曲 线。
动态监测
三、常见问题答疑 Q8 无症状的肿瘤标志物升高的患者如何处理？
肿瘤标志物动态监测
动态监测TM水平变化，比参考范围更有意义
TM水平
0
1
3
cutoff
6
月份
三、常见问题答疑
Q8 无症状的肿瘤标志物升高的患者如何处理？
单项标志物轻度升高者，定期复查监测指标的数值变化情况，有条件的尽量复 查全部的常用标志物，一旦体内有恶性肿瘤存在，可能会有几种标志物异常。 如果复查后数值一直维持在参考值上限的临界水平，则意义不大。
A液 消 除 干 扰 样 本 效 果 图 （ 干 扰 类 型 ： 类 风 湿 因 子 ）
指标名称
CEA CYFRA21-1
F-PSA AFP NSE
CA125 T-PSA CA242 free-β-hCG
0
加A液处理 不加A液
5000
10000
15000
Luminex信号值
20000
25000
二、结果不一致原因分析
解答：
TM阳性 ≠ 恶性肿瘤
三、常见问题答疑
Q7 肿瘤标志物阳性意味着什么？
1.采血检测PSA项目前，进行直肠指检、前列腺穿刺等临床操作，PSA水平 可升高；丝裂霉素、顺铂等抗肿瘤药物使PSA水平增高；
2. 采血检测CA125项目，受检对象处于月经期，CA125水平会增高； 3. 妊娠会引起AFP、freeβhCG、CA125水平的增高； 4. 吸烟人群CEA水平会有轻度升高； 5. 在肿瘤手术治疗、化疗和放疗过程中，由于肿瘤组织受到破坏或肿瘤
二、结果不一致原因分析 1.基本概念-相关性
二、结果不一致原因分析 1.基本概念-相关性
二、结果不一致原因分析 2.不同免疫检测方法检测肿瘤标志物结果差异原因分析
（1）计量学溯源问题
上梁不正下梁歪
二、结果不一致原因分析
物质
校准 赋值
程序
a)CGPM的SI单位定义
c) 一级校准品
计
量
学
e) 二级校准品
。
人体表皮皮屑、唾液、汗液导致SCCA指标假性升高。 人体表皮细胞中含大量SCCA抗原，皮屑汗液等如果在实验过程中
掉入到反应体系中将对SCCA产生假阳性。
细菌污染导致假阳性 另外细菌污染导致血清产生大量悬浮物与沉淀，在反应中导致非特
异性吸附的发生，易导致假阳性。
携带污染和交叉污染 此类污染易出现在ELISA方法学及采用相同样品针的仪器上。
100
150
200
250
300
抽样量
一.肿瘤标志物概述及试剂检测原理 7.获得信号值
一.肿瘤标志物概述及试剂检测原理 8.剂量反应曲线
样本2
样本1
Y5=b5x5+a5 Y4=b4x4+a4
Y3=b3x3+a3 Y2=b2x2+a2 Y1=b1x1+a1
一.肿瘤标志物概述及试剂检测原理 核心反应原理
80
90
比较方法 罗氏 Elecsys CEA测值（ng/ml）
三、常见问题答疑 Q1 有关肿瘤标志物Hook效应问题
无HOOK效应
弱HOOK效应
强HOOK效应
HOOK效应即钩状效应, 由于抗原抗体比例不合适而导致假阴性的现象
解答：AFP在临床上有非常高的样本出现，因此我们有设置HOOK微球指 示，其它项目因为我们试剂本身检测范围较广，出现HOOK的概率非常低 ，所以没有设置HOOK指示微球。
一.肿瘤标志物概述及试剂检测原理 4.肿瘤标志物物试剂盒组成
一.肿瘤标志物概述及试剂检测原理
4.肿瘤标志物检测试剂盒组成
① 反应缓冲液（A液）：1瓶，2.5ml/瓶。 ② PE标记混合抗体溶液（B液）：1瓶，2.5ml/瓶。 ③ 校准品：6瓶，0.2ml/瓶，分别为：CAL1-CAL6。 ④ 微球混悬液（C液）：1瓶，2.5ml/瓶。 ⑤ 终止液（D液）：1瓶，15ml/瓶。 ⑥ AFP HOOK 指示微球溶液（H液）：1瓶，250ul/瓶。（仅限含AFP指标） ⑦ 说明书：1份。 ⑧ 封板纸：2张。 ⑨ 96孔反应板：1块。 ⑩ 光盘（读数模板+计算模板）
（3）HAAAs（HAMA）干扰 (human anti-animal antibodies,HAAAs)
二、结果不一致原因分析
（4）.异嗜性抗体干扰模式图
二、结果不一致原因分析
（5）.补体干扰
免疫检测系统中捕获抗体在向固相包被中和标记抗体的标记过程中,抗体分子 发生变构,其Fc 段的补体C1q 分子结合位点被暴露出来,使C1q 可以将二者连 接起来,从而造成假阳性。一些公司为了增加检测的敏感性,使用链霉亲和素包 被固相,将捕获抗体用亲和素标记,此过程也可引起捕获抗体的构象发生改变,造 成假阳性或假阴性升高。
坏死时某种肿瘤志物产生增加，从而影响肿瘤标志物的测定，造成假 阳性 6. 标本放置时间过久或溶血会导致NSE水平增高 7. 唾液、汗液会引起SCCA、CEA、CA19-9水平增高； 8. HAMA效应会造成多种肿瘤标志物假阳性； 9.良性疾病会引肿瘤标志物升高，肝脏良性疾病如肝炎、肝硬化会造成
三、常见问题答疑 Q8 无症状的肿瘤标志物升高的患者如何处理？
二、结果不一致原因分析 （10）室间质评样本差异
二、结果不一致原因分析
（10）室间质评样本差异
CEA方法学比对数据 n=45 120
100
y = 1.0317x - 0.1995
评价方法 Tellgen CEA
80
60
40
20
0 0
-20
病人血清样本 上海市临检中心样本
10
20
30
40
50
60
70
表 目前已知肿瘤标志物有国际标准（国际约定校准）的指标
二、结果不一致原因分析
表 无国际标准标志物溯源情况
二、结果不一致原因分析
二、结果不一致原因分析
图 不同方法学胃蛋白酶I检测的系统误差，因为缺乏国际 标准，导致系统间存在显著的差异：
二、结果不一致原因分析
（2）.类风湿因子（Rheumatoid Factor,RF）干扰
以下几类情况要特别重视： 单次检查升高特别明显，数倍于正常值的上限 反复检查，数值动态持续升高 有家族性遗传史肿瘤筛查时肿瘤标志物增高
三、常见问题答疑
Q8 无症状的肿瘤标志物升高的患者如何处理？
无症状患者伴CA19-9水平升高的临床处理原则
三、常见问题答疑 Q9 肿瘤标志物阴性意味着什么？
二、结果不一致原因分析
（6）.抗体标准化问题-CA125
二、结果不一致原因分析 （6）.抗体标准化问题-CEA
罗氏CEA说明书
二、结果不一致原因分析 （6）.抗体标准化问题-CA19-9
Sonia L. La’ulu, and William L. Roberts Performance Characteristics of Five Automated CA 19-9 Assays[J], Am J Clin Pathol 2007;127:436-440.
图像诊断
• •
CT 核磁共振
• 免疫学指标 化学诊断 • 血清学
• 癌反应
细胞及组 织
一.肿瘤标志物概述及试剂检测原理
•1.肿瘤标志物定义： 肿瘤标志物（tumor marker，TM）是指恶性
肿瘤发生和发展过程中，由肿瘤细胞合成分泌或是 由机体对肿瘤细胞反应而产生和（或）升高的，可 预示肿瘤存在的一类物质。存在于血液、体液、细 胞或组织中。