脆碎度测试仪简要说明
脆碎度检测仪安全操作及保养规程
脆碎度检测仪安全操作及保养规程一、前言脆碎度检测仪是一种重要的检测仪器，在食品、医药、化工等行业中应用广泛。
本文档旨在提供脆碎度检测仪的安全操作及保养规程，确保测试人员和设备安全，并保证测试结果的准确性和稳定性。
二、脆碎度检测仪安全操作规程1.操作前的准备在进行实验前，请检查仪器的电源、传感器和仪表是否正常工作，必要时进行校准，保证仪器能够正常工作。
同时，检查样品是否按要求安装到测试板上，以避免样品在测试过程中移动或掉落。
2.操作步骤（1）启动仪器电源，并进行热电偶的冷却，确保仪器处于正确的待机状态；（2）安装好样品和固定装置后，调整热电偶放置位置，使其靠近样品表面，准确测量样品温度；（3）根据测试要求调整测试精度和测量范围，以保证测试结果准确；（4）执行测试操作，注意观察操作过程中是否有异常情况，如样品移动、掉落等，及时停机检查；（5）测试完成后，将样品和测试板拆卸并清洗干净，保持仪器和周边环境的清洁。
3.操作注意事项（1）在操作时，不得使用手套和其他隔热材料，以免影响样品温度的测量；（2）在进行测试前，一定要确保样品的温度稳定，并达到与测试要求相符的水平；（3）在测试时请勿过度施加压力或过度振动样品，以避免影响样品测试的准确性；（4）在测试完成后，请勿立即关闭电源，应先停机降温，待热电偶彻底降温后再关闭电源。
三、脆碎度检测仪保养规程1.保养前的检查在进行保养前，请检查脆碎度检测仪的传感器、仪表、热电偶等关键部件是否正常工作，必要时进行校准。
同时，检查设备连接线路、防护杆、固定装置等配件是否完好，不能有拉伸变形或者损坏等情况。
2.保养内容（1）定期对脆碎度检测仪进行清洁，特别要注意仪器传感器和测试板的清洁，以确保测试数据的准确性；（2）为了保证测试的稳定性和准确性，定期校准脆碎度检测仪的参数和设置；（3）定期检查并更换热电偶，以确保测试结果的准确性；（4）对设备表面进行涂层处理，增加仪器的使用寿命。
CJY—300D型说明书
CJY—300D型片剂脆碎度测定仪使用说明书上海黄海药检仪器有限公司一、产品简介CJY-300D型片剂脆碎度测定仪是控制药物非包衣片稳定性的测试仪器。
适用于片剂生产厂、药检所及医院等单位检测药物片剂的机械稳定性、抗磨性、耐滚轧碰撞性，以及其它物理强度（如压碎强度等），是药物检测中不可缺少的必备仪器。
它为片剂包糖衣也提供了可靠的数据。
本产品各项技术指标均符合《中国药典》2005版规定要求。
本仪器有两个透明有机玻璃轮鼓，在每分钟25转恒速转动下，至100转自动停机报警。
整机结构设计合理、外观大方、操作简便，装药鼓轮开启方便，透明度高，便于观察测试情况。
二、工作原理：当仪器工作时，装药鼓轮转动，鼓内药物样品在档板的带动下，不断翻滚、滑动、并反复的从轴心掉落至鼓壁或先行掉落的其它药物样品上，从而使被检样品不断地发生磨擦、振动和撞击。
经规定100转，取出样品，观察破损、碎裂情况，除去粉末，精密称重，计算出损失百分比。
三、主要技术参数：1、轮鼓内径：Ø286mm±0.20mm2、轮鼓深： 39mm±0.30mm3、转速： 25转/分、100转停机4、电源： 200V 50Hz5、环境温度： 1～35℃6、环境相对湿度：﹤85%四、使用方法1.接通电源：在仪器背面插上电源插头，打开电源开关。
2.打开左右轮鼓端盖：握住端盖金属手柄，向内轻按并逆时针旋转，即可打开端盖。
3.将被检药物放入轮鼓，装上轮鼓盖，握住金属手柄，将手柄轴向轴孔内按入，顺时针旋转，关闭端盖。
4.按动“预置”按键，在按“置数”按键设置轮鼓转动圈数100后，按“预置”退出，按启动键运行并自动计数，待轮鼓转动100转时，自动停机报警。
(若用户需其它圈数可另行设置)5.打开端盖，取出药物，检查测试结果。
（端盖手柄逆时针旋转后可连同轮鼓从仪器上一同退出。
）6.若需继续测试，则重复2-5步骤即可。
7.如当日不再测试，则请关闭仪器背面“电源”开关。
脆碎度测试仪 FT-2000AE标准操作规程
************有限公司GMP文件文件名称：FT-2000AE脆碎度检查仪标准操作规程文件编号：SOP-**-**-***-00起草人日期年月日第 1 页，共 2 页审核人日期年月日分发号QA审核日期年月日生效日期年月日批准人日期年月日颁发部门质量部分发部门质量部1 目的：建立脆碎度检查仪的标准操作规程，保证其正确使用。
2 依据：《中华人民共和国药典》2010年版二部、脆碎度检查仪使用说明书3 适用范围：FT-2000AE脆碎度检查仪的使用操作4 责任者：QC主任、QC检验员5 规程内容：5.1 主要指标5.1.1 时间设置：1-80分钟(开机时自动予置4分钟)5.1.2 转数：25转/分5.1.3轮鼓尺寸：内径285.75mm 宽度39mm5.1.4电源： 220V 50HZ5.2 操作方法5.2.1 准备将仪器清洁干净放置在平稳牢固的工作台上，仪器四周应留有足够空间，要求工作环境无振动，无噪声，温湿度适宜，无腐蚀性气体。
5.2.2 通电接通电源线，指示灯亮，打开电源开关，同时听到一声鸣响仪器便自动设置在常规的工作状态，时间显示4分钟(04:00)。
5.2.3 装样品先将待测样品按药典的有关规定，小心去除片剂表面松散的粉末或颗粒、精密称定，取下防脱钮，将装药轮鼓沿着转轴方向慢慢拔出，鼓盖朝上，放置在平软的台面上，打开SOP-**-**-***-00 FT-2000AE脆碎度检查仪标准操作规程第 2 页共2页鼓盖，放入样品，重新安装在转轴上，注意两轮鼓左右不可调换，轮鼓上的定位孔对准定位销，推入装好，装上防脱钮。
5.2.4 时间设定若做常规测试，仪器已予置好4分钟(100次)不需再改动，若特殊需要可通过时间设定的“▲”键或“▼”键，配合计时显示调整，每按一次予置时间可增或减１分钟。
5.2.5测试以上准备工作完成后，可按“启动”键，测试开始，使轮鼓匀速转动，每分钟25转，仪器自动计时。
该机以倒计时方式工作(显示的是工作剩余时间)，待从设定的时间减到00:00时，电机便自动停止，同时有蜂鸣声提示，而后仪器自动返回初始状态，准备做下一次测试。
脆碎度测试仪脆碎仪药物检测仪设备工艺原理
脆碎度测试仪脆碎仪药物检测仪设备工艺原理
一、背景介绍
脆碎度测试仪又称脆碎仪，是一种用于测试药物分装质量的仪器。
在药物分装中，需要对药物进行研磨、压缩、包装等处理，这些处理会对药物的物理特性产生一定的影响，从而影响药物的分装质量。
因此，需要利用脆碎仪进行测试，以确保药物分装的质量。
二、设备原理
脆碎仪的基本原理是在特定重量和压力下，对药物进行压碎破碎，然后测量所得的颗粒尺寸分布和药物的脆性指数。
脆性指数指的是药物的破碎强度和颗粒分布的综合指标。
脆碎仪主要由压缩装置、电子天平、振动筛、分析软件等组成。
具体操作流程如下：
1.将药物样品置于脆碎仪的压缩装置中。
2.设置所需的重量和压力。
3.开始进行破碎测试，测试过程中脆碎仪将自动记录产生的
粉末重量和颗粒大小。
4.测试完成后，脆碎仪将自动计算出药物的脆性指数，并生
成测试报告。
三、设备优势
1.高效性：脆碎仪可以快速准确地测试药物的脆性指数，从
而提高生产效率。
2.精确性：脆碎仪使用电子测量技术，精确度高，数据可靠。
3.自动化：脆碎仪的自动化程度高，不需要人工干预，减少
了人为误差。
四、应用领域
脆碎仪主要应用于药品制造行业，常用于药品分装、质量控制和品
质检验等工作。
同时，脆碎仪还可以用于食品、化妆品和其他颗粒样
品的测试，在这些领域中也有着广泛的应用。
五、小结
脆碎仪是一种用于测试药品分装质量的高效、精确、自动化设备。
在药品制造行业中有着广泛的应用，是保证药品质量的重要工具之一。
脆碎度检测仪设备工艺原理
脆碎度检测仪设备工艺原理1. 概述脆碎度检测仪是一种常用的测试设备，可用于检测食品、药品、日化等各类物品的脆度和碎裂性能。
本文将介绍脆碎度检测仪的工艺原理及其应用。
2. 设备构成脆碎度检测仪由以下组成部分构成：1.筛子装置2.试验室3.压力传感器4.控制系统5.数据采集器在实验中，样品被放置在筛子上，然后用压力传感器对其进行压缩。
当样品达到破裂时，压力传感器将发出信号，数据采集器将记录下破裂点之前的所有数据。
3. 工艺原理脆碎度检测仪检测的是材料的抗折强度、压缩强度、拉伸强度等物理指标。
脆度是指表现为材料在外力作用下破裂的能力，检测时需要通过控制力量大小，来确定材料破裂的临界压力或折弯程度。
脆碎度检测步骤：1.选择适当的样品，将其放置在筛子上。
2.开始压缩样品，压缩力逐渐增加，直到样品破裂。
3.记录下破裂前的压力值，这个值就是样品在破裂前所能承受的最大压力，也就是样品的脆度。
脆碎度检测的灵敏度和准确性取决于压力传感器的精度和样品数量、质量。
在样品的选择时，还要注意材料的均质性和几何结构，以确保测试的准确性和可重复性。
4. 应用领域脆碎度检测仪被广泛应用于食品、药品、塑料等行业中。
以下是一些应用领域的例子：4.1 食品行业在食品行业中，脆碎度检测仪可用于测试薯片、饼干、巧克力等食品的脆度，以评估产品的口感和质量。
4.2 药品行业在药品行业中，脆碎度检测仪可用于测试药片、胶囊等药品的脆度，并可用于生产过程中的质量控制和检验。
4.3 塑料行业在塑料行业中，脆碎度检测仪可用于测试塑料产品的韧性和耐磨性，以评估其应用的实际情况。
5. 总结脆碎度检测仪是一种广泛应用于食品、药品、塑料等行业中的测试设备，它可以用于测试材料的脆度和碎裂性能。
通过控制压缩力量大小，脆碎度检测仪可以确定材料的破裂临界压力或折弯程度，用于评估产品的产品质量。
在实际应用中，我们需要注意样品的选择、准备和操作，以确保测试的准确性和可重复性。
天大天发FT-2000A脆碎度检查仪说明书
一．概述脆碎度是反映片剂质量的一项重要指标。
它对片剂的生产、包装、运输等方面有着直接影响。
FT-2000A型脆碎度检查仪是一种检查片剂脆碎度的专门仪器。
它主要用于检测非包衣片的脆碎情况及其它物理强度，如压碎强度等。
其性能指标完全符合中国药典及美国药典的相关规定。
FT-2000A型脆碎度检查仪采用微型单片机系统对仪器进行控制。
具有计时、计数、暂停、重复及复位等功能。
整机美观大方，操作简便，使用可靠。
电机通过齿形带和带轮与传动轴联接，传动轴左右各装一检测轮鼓，轮鼓转动时，鼓内样品在挡板作用下不断翻滚、滑动并从轴心掉落至鼓壁或在其前面掉落的其它样品上。
经规定次数（或时间）后，取出样品进行观察并精密称重。
经计算并判断样品是否合格。
二．性能1.转速：25±1转/分2.计时范围：0 – 9小时59分59秒，可选择倒计时。
3.计数范围：0 - 99999 次，可选择倒计数。
4.轮鼓尺寸：内径约286 mm ，深39 mm 。
5.工作电源： 220±10% V ，50 Hz 。
6.环境温度： 5 - 35 ℃7.相对湿度：小于 80 %8.整机功率： 15 W三．安装1.打开包装箱，按装箱单核对各零件种类、数量。
2.将轮鼓分别装在主机传动轴两侧（参见图1，图2，图3，图4）。
将轮鼓槽口插入轴上离合器的凸起中，盖好上盖并旋紧锁母。
3.当根据药典规定需作倾斜10 度角试验时，请按图4所示将本仪器配备的专用支脚插入主机底板，转动支脚使其平面与桌面接触即可。
图4 倾斜10 度角图 5 显示与按键四．使用仪器显示窗口及控制按键见图5。
1.打开仪器前面板上的电源，仪器自动进入正计时（计数）工作方式。
显示窗显示“0:0 4:0 0”，“计时”指示灯亮，表示此时为计时方式，默认预置时间为4分钟。
2.计时、计数方式选择按一下“计时/计数”键可切换至计数方式。
显示窗显示“0 0 1 0 0”，“计数”灯亮，表示此时为计数方式，默认预置次数为100次。
CS-2型脆碎度测试仪标准操作规程
CS-2型脆碎度测试仪标准操作规程1 目的CS-2型脆碎度测试仪标准操作规程2 范围适用于片剂脆碎度测试仪的使用3 职责3.1 起草：QC 审核：QA 批准人：质量负责人。
3.2 QC实施本规程。
3.3 QA监督本规程的实施。
4 内容4.1 基本结构和工作原理4.1.1 CS-2型脆碎度测试仪主机由控制系统、传动系统、转盘部件等组成，由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制。
仪器主机机箱由底板、底脚、箱体、前面板、后面板等组成。
4.1.2 当仪器工作时，装药转盘转动，转盘内药物样品在挡板的带动下，不断翻滚、滑动、并反复从轴心掉落至转盘内壁或先行掉落在其它药物样品上，从而使被检药物样品不断摩擦、振动和撞击。
经规定100转，取出样品，观察破损、碎裂情况，去除粉末，精密称重，计算出损失百分比。
4.2 操作4.2.1 开机，预热约10分钟后，即可正常使用。
仪器开机后，系统处于初始状态，转盘旋转圈数自动预置为100圈；转盘旋转速度自动预置为25转/分。
4.2.2 将转盘部件卸下并打开筒盖，把试样放置在圆筒中并盖上筒盖；将转盘部件套装在一起水平转轴上，并用锁紧螺母固定。
4.2.3 按一下启动键，转盘部件转动，开始测试。
4.2.4 旋转100圈后，转盘部件停止转动，读取此时试样的状态。
4.2.5 重复同样的测试请重复4.2.2~4.2.4。
废除测试请按一下复位键。
4.2.6 如当日不再测试，则请关闭仪器背面“电源”开关，并退出转盘，清洗或用软布擦净转盘内外，保持仪器清洁。
4.3 清洁与维护4.3.1 必须定期清洁箱体和部件，不要用钢刷清理，否则会损伤仪器。
4.3.2 每次测试完毕后，必须将转盘部件等擦拭干净，防止损伤仪器。
5.相关文件与记录5.1 相关文件5.2 相关记录《CS-2型脆碎度测试仪使用及清洁记录》**************************************结束***************************************。
片剂脆碎度检测仪C2安全操作规定
片剂脆碎度检测仪C2安全操作规定1. 前言片剂脆碎度检测仪C2是一款用于测定药片是否能够在口腔内迅速崩解的仪器。
根据药物的吸收和吸收位置，药片的崩解速度和脆碎度是非常重要的。
因此，在使用片剂脆碎度检测仪C2之前，需要阅读并理解本操作规定中所列出的安全操作步骤，并遵守以下所有规定。
2. 设备介绍片剂脆碎度检测仪C2（以下简称C2）由仪器主机、电源适配器、脆碎度检测软件等组成。
该设备具有高速转动的专业摇床，摇床在加速运行时需要注意其运转平稳性和安全性。
3. 入门指南在使用C2之前，请仔细阅读以下操作指南：3.1 设备安装C2的使用需要有专业技术支持，因此在操作之前，请联系设备厂家进行设备安装、调试和培训。
在使用过程中，需要确保设备安装处的电源接口符合国家标准，并且设备需要接地。
请勿在潮湿环境下使用C2。
3.2 设备操作在使用C2时，必须按照以下步骤进行操作：•开机前检查：在开机之前，必须进行设备检查，特别是检查设备底座、转盘、温控器、摇床等部件是否正常运作。
若有异常情况，请及时联系厂家售后。
•样品准备：放置样品时，必须按照设备要求的样品数量和摆放要求进行放置。
切勿过量或不足，以免造成误差。
•仪器操作：C2软件在使用过程中，请直接用鼠标点击软件上的操作按钮或菜单进行操作。
请谨慎操作，以防误导致数据丢失或其他损失。
•关机操作：在使用完毕后，必须正确关机。
请勿使用强制关机，以免造成设备损坏或数据丢失。
3.3 安全保护在使用C2时，请注意以下安全事项：•防止漏电：使用前，请检查电源适配器的插线是否规范，并且确保设备底座接地正确，防止漏电。
•避免碰撞：不要将其他物品放在设备的上方，以避免碰撞发生。
•防止污染：不要在仪器周围放置任何药品，并且在使用完毕后，应立即清洗设备。
4. 常见问题解答4.1 设备出现故障怎么办？如果设备出现故障，请及时联系设备厂家进行处理。
切勿随意更改维修设备。
4.2 C2能测试哪些样品？C2可以应用于固体制剂（如片剂、胶囊、糖衣片等）脆碎度的检测。
脆碎度检查仪
脆碎度检查仪型号规格：FT-2000AE产品编号：20130262422生产厂家：天津市天大天发科技有限公司生产日期:2013-2-1一．性能1.转速：25±1转/分2.计时范围：0-9小时59分59秒。
可选倒计时。
3.计数范围：0-99999次。
可选倒计数。
4.轮鼓尺寸：内径约286mm，神39mm。
5.工作电源：220±10%V，50Hz6.环境温度：5-35℃7.相对湿度：小于80%8.整机功率：15w二．按键功能1.按“计时/计数”可切换计数方式和计时方式。
2.倒计时（计数）时，可先按住“计时/计数”键，再开启电源开关。
3.试验时间，次数设定。
通过“置位”键和“置数”键。
4.复位键。
仪器回到开机最初默认设置状态。
计时为“0:04:00”，计数为”00100”。
三．操作过程1.方法简述。
片剂脆碎度检查法（《中国药典》2010年版二部附录XG）是指片剂在规定的脆碎度检查仪圆筒中滚动100次后减失重量的百分数，用于检查片剂的脆碎情况及物理强度，如压碎强度。
2.试验过程。
（1）取供试品若干片使其总重量约为6.5g；平均片重大于0.65g的供试品，取样品10片进行试验。
（2）用吹风机或洗耳球吹去供试品片剂表面的粉末。
精密称定。
（3）将上述供试品置圆筒中，开动电动机转动100次（4min）。
（4）试验结束后，将供试品取出检查，供试品不得出现断裂、龟裂或粉碎现象。
（5）取试验后的供试品，再用吹风机或洗耳球吹去粉末后，精密称定。
3.结果与判定（1）未检出断裂、龟裂或粉碎片，且其减失重量未超过1%时，判为符合规定。
（2）减失重量超过1%，但未检出断裂、龟裂或粉碎片供试品，应另取供试品重复试验2次，3次试验的平均减失重量未超过1%时，且未检出断裂、龟裂或粉碎片，判为符合规定。
4.注意事项（1）由于供试品的形状或大小的影响，使片剂在圆筒中形成不规则滚动时，可调节仪器的基部，使与水平面（左、右）约成10°的角，以保证试验时片剂不再聚集，能顺利落下。
片剂脆碎度测试仪安全操作及保养规程
片剂脆碎度测试仪安全操作及保养规程片剂脆碎度测试仪是一种用来测试固体药物片剂的耐碎性、易碎性等性质的仪器。
为了确保片剂脆碎度测试仪的正常运行和使用安全，本文档为您提供了安全操作和保养规程。
1. 安全操作规程1.1 仪器的摆放与安装1. 在仪器使用时，应放置在干燥，无振动，无电磁干扰的环境中。
2. 确保仪器平稳放置，以防止仪器倾斜或坠落，损坏或出现安全事故。
3. 仪器与电源之间应配备安全插头，确保电气安全接地。
1.2 操作规范1. 操作人员应该通过生产厂家或经过合格的培训机构进行正规培训后方可进行操作。
2. 操作人员应该配备相应的安全警告标志，并在安全操作范围内操作，以保证其及他人的安全。
3. 打开仪器前先确保手动旋转仪器操作能够灵活。
如卡顿需要及时检修，以免对后期实验造成影响。
4. 仪器使用过程中应严格按照说明书操作，规范加样、升降、旋转等动作。
5. 仪器使用完毕后应及时关闭电源，切断电源。
1.3 其他注意事项1. 仪器清洁时，应使用干净的软布或棉布进行，这些布应是干的，无杂质，以防止对仪器器件造成损害。
2. 长期不用时建议使用遮光布进行覆盖以防灰尘、油污等造成影响。
3. 如果仪器出现故障，应及时查明原因，确认问题及解决方法后在使用。
2. 保养规程2.1 仪器维护清洁1. 仪器运行及使用结束之后，应将其清洗干净，清洗时不可强用化学品及溶剂。
2. 禁止向仪器中加入、放置任何有害物质和杂质等物质，影响仪器的使用寿命以及测试结果。
3. 定期检查仪器机械部件的润滑状态，保证机械部件运转灵活顺畅。
4. 注意仪器内部电子部件的维护，保持灵敏度，避免因内部零部件的磨损而影响使用寿命。
2.2 维护周期1. 示波器维护周期大约为每个月进行一次。
2. 机械部件维护：主轴油脂润滑每半年维护一次，齿轮油脂润滑半年维护一次。
2.3 维护和维修因仪器机械部件易受物理因素和外界劣条件等环境因素影响，所以每次使用结束后应该进行必要的检查和维护，以保障其平稳的运转状态，顺利的测试效果。
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脆碎度测试仪简要说明
脆碎度测试仪是根据《中国药典》要求用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度，如压碎强度等技术指标的专用仪器。
脆碎度测试仪的主要特点有：圆筒采用优质无色透明有机玻，可以随意预置速度和圈数参数；分时显示预置值和实时值；全自动智能化控制圆筒旋转速度、转动圈数两个参数；控制精度高；控制自动化，自动检测、自动诊断、自动报警。
4001158566
国达脆碎度测试仪的主要技术指标：
●转盘圆筒数量２个
●转盘圆筒内径Φ２８６ｍｍ
●转盘圆筒深度３９ｍｍｍ
●药物滑落高度１５６ＭＭ
●旋转速度范围２５转／分
●旋转速度精度±１转／分
●转动圈数范围１００）圈
●转动圈数精度±１圈
●连续工作时间大于２４小时
●扣扣2350470569。