血液净化室评审验收标准

通风柜说明书

一、概述 TF系列通风柜是根据国家城乡建设环境保护部（85）城设字第124号档，编制的图集J930为主要内容，引用美国UL1805-93标准，最新编制QBMD.001-2004先进技术标准的基础上，结合我国实际积累多年经验研制而成的。本TF系列通风柜具有结构合理、造型美观、操作方便、安全可靠、工作效率高、节能、补风、排风、性能优良，是国家监督检测、科研部门、大专院校及企事业单位理想的现代实验室装备。 二、通风柜型号定义 2-1、型号命名： TF □□□—□ 分类（字母A、B、C） 台面长度（数字12、15、18） 空白：常风型、J：补风型 L：落地型 通风柜 2-2、分类 A表示三面玻璃，全钢结构。 B表示单面玻璃，上箱体全钢，下箱体钢木结构。 C表示单面玻璃，全钢结构。 2-3、台面长度 12表示1200mm×750mm×19mm 15表示1500mm×750mm×19mm

18表示1800mm×750mm×19mm 台面标准宽度750mm（也可据用户要求宽度800mm、900mm），台面标准厚度由选择材质而定，详见通风柜标准明细表。 三、通风柜标准明细表 参见通风柜标准明细表第6页 四、通风柜安装方法 4-1、按照指定位置摆正下箱体，调整4个地脚螺丝使箱体达到水平。 4-2、在下箱体的上面摆正台面，左右边沿达到一致，前后边沿以后部对齐为准，然后全面调整达到水平。 4-3、在台面上面，摆正上箱体，台面与上箱体和下箱体固定，并且用密封胶作好密封处理。上好活动玻璃门、玻璃门配重，使玻璃门上下拉动自如。 4-4、接好上水、下水、电器电路。 4-5、配接好通风管路、风机，防雨罩、减振器。 4-6、实验室同时设有多台通风柜时，最好单独设计排风系统，可达到节能的目的。如果采用集中排风时，应按照每台工作面风速参数的要求选择风机，如功率选择大于4KW以上应加装风机消音器，并按合理的型式进行布置。 4-7、排放有害气体时，需增加净化装置，对有害气体净化达到排放标准后方可排出。 五、通风柜使用方法 5-1、使用通风柜时，首先按下风机启动按钮,使风机启动（补风型通风柜,首先启动排风机，随后启动补风机），然后调整风量调节开关（有手动和电动风阀），使之达到适当位置，需要照明时,打开通风柜的照明。

介绍了洁净室施工及验收规范

1) 洁净室检测结果应满足以下标准 空气洁净 度等级大于或等于表中粒径的最大浓度限值(PC/M3) 0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um 1102 210024104 31000237102358 4100002370102035283 51000002370010200352083229 6(1000级)10000002370001020003520083200293 7(10000级) 3520008320002930 8 3520000832000029300 9 3520000083200000293000 2) 对于单向流洁净室，采样点应对着气流方向，对于乱流洁净室，采样口宜向上。 3) 洁净度测点布置原则：应按照均匀的原则进行分布，验收时我司将提供具体采样点分布图(参照标准《洁净室施工及验收规范》JGJ7190)。 2、室内空气温度和相对湿度的检测 1) 室内空气温度和相对湿度测定之前,净化空调系统应已连续运行至少24h。检测结果应符合设计标准，洁净区域温度21~25℃，湿度：50%~60%;办公区域和普通区域温度22~28℃。 2) 室内测点按以下原则分布： A、送、回风口处; B、等距离布置; C、室中心; D、所有测点宜在同一高度，离地面0.8m。

1) 一般只测A声级的数值，静态噪声≤65dB，动态噪声≤70dB。 2) 测点的位置按5点设置，面积小于15m2以下的房间，可用室中心1点;测点高度距地面1.1m。 4、照度的检测 1) 室内的照度采用便携式照度计测定,LED事业部工作区域200Lnx±20Lnx，大尺寸事业部千级工作区域150Lnx±20Lnx，其他区域200 Lnx±20Lnx。 2) 洁净室照度的测量值为各测点的平均值。 3) 测点平面离地面0.8m,按平均分布的原则取测点，测点应距离墙面1m。 5、洁净室墙面验收 1) 所有墙面、天花彩钢板不得有因我方施工过程中撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成的板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染。 2) 所有墙面、天花彩钢板接缝应平齐，并用密封胶密封。 3) 洁净室内墙面与墙面、墙面与地面、墙面与天花交接处均采用元弧均匀过度，并用密封胶密封。 6、地面验收 1) 所有环氧树脂地面表面应平整、不起尘、不起泡、有镜面效果。 2) 防静电地面测得的电阻值为106~109Ω。 7、净化空调系统验收 1) 风管不得有横向拼接缝，尽量减少纵向拼接缝。 2) 风管内表面必须平整光滑，不得在风管内设加固框及加固筋。 3) 风管接缝应严密，漏风量符合设计要求。 4) 风管、静压箱和部件必须保持清洁。 5) 保温层外表面应平整、密封、无胀裂和松弛现象。 6) 所有阀门的把手需设置在便于操作的位置。

实验室验收内容

实验室的设计和设施 设计特征 1、必须为实验室安全运行、清洁和维护提供足够的空间。 2、实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地板应当防滑。 3、实验台面应是防水的，并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂和中等热度的作用。 4、应保证实验室内所有活动的照明，避免不必要的反光和闪光。 5、实验室器具应当坚固耐用，在实验台、生物安全柜和其他设备之间及其下面要保证有足够的空间以便进行清洁。 6、应当有足够的储存空间来摆放随时使用的物品，以免实验台和走廊内混乱。在实验室的工作区外还应当提供另外的可长期使用的储存间。 7、应当为安全操作及储存溶剂、放射性物质、压缩气体和液化气提供足够的空间和设施。 8、在实验室的工作区外应当有存放外衣和私人物品的设施。 9、在实验室的工作区外应当有进食、饮水和休息的场所。 10、每个实验室都应有洗手池，并最好安装在出口处，尽可能用自来水。 处理生物安全危害时，使用安全设施并结合规范的操作将有助于降低危险。本节阐述了适用于所有生物安全实验室的相关设备的基本原则。 实验室设备 实验室主任应咨询生物安全官员和安全委员会（如果有），确保配备足量的设备，并能正确使用。选择设备时应符合一些基本原则，即：

1、在设计上应能阻止或限制操作人员与感染性物质间的接触 2、建筑材料应防水、耐腐蚀并符合结构要求 3、设备装配后应无毛刺、锐角以及易松动的部件 4、设备的设计、建造与安装应便于操作、易于维护、清洁、清除污染和进行质量检验。应尽量避免使用玻璃及其他易碎的物品。 需要详细咨询设备的性能和结构规格，以确保设施具备必要的安全特性（参见第10 和第11 章）。 基本生物安全设备 1、移液辅助器——避免用口吸的方式移液。有不同设计的多种产品可供使用。 2、生物安全柜，在以下情况使用： ——处理感染性物质；如果使用密封的安全离心杯，并在生物安全柜内装样、取样，则 这类材料可在开放实验室离心 ——空气传播感染的危险增大时 ——进行极有可能产生气溶胶的操作时（包括离心、研磨、混匀、剧烈摇动、超声破碎、打开内部压力和周围环境压力不同的盛放有感染性物质的容器、动物鼻腔接种以及 从动物或卵胚采集感染性组织）。 3、一次性塑料接种环，也可在生物安全柜内使用电加热接种环，以减少生成气溶胶。 4、螺口盖试管及瓶子 5、用于清除感染性材料污染的高压灭菌器或其他适当工具。 6、一次性巴斯德塑料移液管，尽量避免使用玻璃制品。 7、在投入使用前，像高压灭菌器和生物安全柜等设备必须用正确方法进行验收。应参照生

血液净化标准操作规程(2014版)

血液净化标准操作规程（2013年版）一、血液透析管路透析器预冲操作规程 （一）目的 1.正确操作血液透析机器。 2.正确安装血液透析管路和透析器。 3.使血液透析管路和透析器充满生理盐水并进行预冲和排气。 4.执行无菌操作原则。 5.为下一步的治疗做好准备。 （二）准备 1.护士：衣帽整洁，戴口罩、帽子。 2.机器：有电源、水源，透析液供给接头清洁完好。 3.环境：空气清洁、环境整洁，尽可能避免人员走动。 4.物品：治疗车上层：基础治疗盘物品、生理盐水500ml，生理盐水500ml+ 肝素20mg。 治疗车下层：输液网套、干燥清洁废水桶。 碳酸氢盐A、B透析液桶 （三）评估 1.血液透析机器电源、水源正常。 2.A、B透析液集中供液或A、B透析液桶配制正确，连接到位。 3.一次性透析管路和透析器等耗材需标签清晰、无失效、无破损、无潮湿。（四）标准操作程序（以东丽TR8000为例）（备注） 按STOP键

↓ 按STAND-Y按键，机器开始进行自我测试，机器面板显示STAND-BY1 ↓ 将A、B透析液管路连接于集中供液A、B接头或插入A、B透析液桶内 ↓ 打开外包装袋，关闭动脉夹，动脉端预冲短管针头连接于生理盐水500ml上，安装血液透析血路管道，以自然引流或按priming键安装动脉端泵管于血泵内 ↓ 打开动脉夹，打开血泵，以Qb=100ml/min流量预冲动脉管路，排尽空气，关闭血泵 ↓ 连接透析器及静脉端管路，透析器动脉端向下，静脉端朝上，确认静脉除气壶已经放入空气探测器内 ↓ 静脉管路末端连接一次性废液袋，悬挂于输液架上 ↓ 打开血泵，以Qb=100ml/min的流量预冲全部血路管和透析器，排尽空气，液体收集进入废液袋中 ↓ 静脉管路必须放进空气检测器和管路夹中，调节静脉除气液面水平距离顶端1cm，连接静脉压感应器于工作状态 ↓ 按机器自动预冲键，并以肝素盐水500ml，Qb=100ml/min的流量预冲，预冲结束自动关闭血泵 ↓

化学实验室通风要求-验收标准(精)

化学实验室 化学实验室控制目标一般包括:确保安全(通风柜等局部排风、房间压力、风机排放、监视报警等、降低能耗、舒适(满足房间温湿度要求、易维护管理、系统灵活(便于改扩建等等几方面。各国对于化学实验室的安全均有明确的规范要求。通常化学实验室标准及设计规范通常包括:欧洲: EN/BS14175(欧盟 /英国国家标准协会 BS7258(英国国家标准协会 DIN12924(德国国家标准协会 北美: ASHRAE110(美国采暖制冷与空调工程师学会 ANSI/AIHA Z9.5-92(美国国家标准 /工业卫生协会 SEFA1.2(美国科学设备及实验室专用家具协会 中国: JG/T222-2007(中国建筑工业行业标准 JB/T6412-1999(中国机械行业标准 由于中国国家标准较为不详细, 两份标准均只针对通风柜控制要求及验收标准, 而对于其他如房间送风、压力要求、操作要求等均不详细,因此,国内项目参照 EN14175及 ASHRAE110进行设计的较多。针对实验室要求,标准一般包括: 1通风柜面风速:控制目标 0.5m/s,验收标准 0.5±20%,不建议在 0.3m/s以下操作通风柜, 任何时候, 操作状态的通风柜面风速均不应接近或超过 0.75m/s。通风柜前无扰流及无人操作时, 面风速可适当降低为 0.3m/s。

2通风柜气体泄漏浓度:验收标准中, ASHRAE110及 EN14175均规定验收时通风柜泄漏浓度不应高于 0.05ppm 。中国国家标准为 0.5ppm 。德国 DIN 标准为 0.6ppm 。 3 ASHRAE110及 EN14175标准均规定通风柜前气流干扰应低于面风速的 30%,优选上限为 20%。如面风速为 0.5m/s,则通风柜前扰流应低于 0.15m/s。否则则会影响控制效果。控制系统应能应对通风柜前扰流。 4通风柜就地监视报警。通风柜作为化学实验室危险操作设施,各国规范均要求必须对通风柜面风速进行就地监视及报警。当通风柜面风速低于 0.3m/s时,一定要产生就地报警,提示使用者谨慎使用或停止使用。 5通风柜最小排风量。在任何时候通风柜排风量均不应低于 460立方米 /小时 /平方米柜内操作面积或 280立方米 /小时 /米通风柜操作宽度。 6房间最小换气次数为 6-12次。具体选择按照实验室类型及实验危害程度确认。 7化学实验室要求采用全新风系统设计。任何室内气体不得回用。 8除非能够证实,否则任何情况下,均应保证排风中污染浓度降至安全值之内,否则均需保证最小 15.2m/s的射流速度。为保障人员在屋顶安全,应保持尾气排放点距离屋顶平面最高点至少 3m 距离。

洁净室施工与验收规范2010

修订版《洁净室施工及验收规范》的特点与适用范围 现批准《洁净室施工及验收规范》为国家标准。编号为GB50591-2010。2011年02月01日起实施。其中第4．6．11、5．5．6、 5．5．7、5．5．8、5．6．7、6．3．7、6．4．1、11．4．3条文为强制性条文，必须严格执行。原《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90同时废止。 一，编制情况简介 本规范由中国建筑科学研究院会同国内有关科研、高校、设计、施工等单位共同编制。 《洁净室施工及验收规范》修订编制组于2006/12/26在北京召开启动大会起，在22个 月的时间里，开了5次调研座谈会，聘请了20多位专家、基建负责人等作为顾问，开了两次座谈会。组织40余人次，针对重点或难点开展了9项专题实验和研究，完成了9篇报告、论文： 编制组进行了广泛的收集、查阅资料工作，若干参编单位提供了本单位的标准、操作规程或具体技术资料。编制组对ISO系列标准、欧盟与WHO的GMP、美国FDA手册、美国微电子污染控制手册、美国制药工程指南、瑞士加拿大等国家的兽药生物安全设施手册以及国内关于微振、噪声、防静电、施工安装等文献、手册和国内29项标准规范，进行了认真的研究，获得了丰富的信息，提取了对规范有用的材料。 2007年11月应台湾中华洁净学会和相关企业的邀请，组织编制组部分成员30人进行了为期10天的台湾地区的考察，举办了座谈会、报告会，参观了净化工厂，同时进行了海峡两岸关于洁净室施工安装的技术交流。 在各参编单位积极按分工计划完成了有关章或节的草稿基础上，于2008年3月底完成规范的第一轮草稿。经过4次讨论会和草稿定稿会，于2008年7月底草稿定稿，又经过主编单位多次组织技术人员讨论，于2008年奥运会期间完成征求意见稿。按照程序，征求意见稿已上网广泛征求意见，并专门由电子邮件或逐件发送给近30几位专家和管理人员，或者进行了面对面交流。征求意见稿已回收了20份意见表，征集了166条修改意见，采纳的共114条，占68.7％。征求意见稿至送审稿又三易其稿，改动300余处。 编制组经广泛调查研究，多方征求意见，并收集整理国内外在洁净室施工验收方面的标准和相关资料。认真总结《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90实施以来在洁净室施工及验收方面的经验教训，对其中一些主要内容和指标进行了研究、实验和论证，最后经审查定稿。 本规范共17章（652条，其中强制条文8条）和8个附录。主要内容有：总则、术语、建筑结构、建筑装饰、风系统、气体系统、水系统、化学物料供应系统、配电系统、自动控制系统、设备安装、消防系统、屏蔽设施、防静电设施、施工组织与管理、工程检验、验收。 （二）关于这本规范的特点，通过上面“编制情况简介”，可以说： 吸取了国外先进经验，总结了国内在贯彻JGJ71-90标准20年来的实践经验，通过科学工作者的理论升华后的一份总结。 立足国情，接轨国际；软硬兼备，重物重人；技术先进，论理合理；过程控制，切实可行。从而实现科学性、先进性、协调性、可操作性。 （三）主要条文解释： 1 总则： 1．0．1为在洁净室及相关受控环境（第3章起简称洁净室）的施工及验收中，贯彻国家

实验室设备验收标准

实验室设备验收标准 一、经过实际测试，实验室台柜能承受500kg/m2以上的重压。 对实验台柜类产品的力学技术要求如下： 1 力学性能 1.1台面力学性能要求见下表1 1.2 柜体力学性能要求见下表2

1.3不锈钢柜体力学性能 1.3.1台面、搁板和底板应能承受100kg载荷，其变形量应小于3mm，且无柜门抽屉 卡滞现象。 1.3.2柜体在490N水平集中力的作用下，框架的变形量应小于5mm，去除作用力后， 框架变形量应小于3mm。 1.4水槽底部应能承受100kg载荷，其变形量应小于3mm.。 1.5调整脚 （1）调整脚螺纹表面不得有凹痕、断牙等缺陷； （2）塑料表面不应有溢料、缩痕、熔接痕等缺陷； （3）每个调整脚应能承受不小于150kg的能力。 2、力学性能试验方法 2.1台面 2.1.1 垂直静载荷试验 台面的力学性能试验，须根据产品结构（台面板、框架、柜体）结合形式装配为一个整体后。除了试验部分之外，在其它部分的所有台面面积每1dm2等分布负载 1.0kg重的压铁。台面负载是在台面中央放300mm×300mm的板，并用750N力压10s， 共进行10次，查各部有无异常。 2.1.2 垂直冲击试验 在操作台面的位置3处上，在450mm的高度落下直径19.05mm、重量28.1g的铜球，检查操作台面有无异常。 2.1.3 持续垂直静载荷试验，按GB/T10357.1—1989中7.1.1.3规定进行。 2.1.4 水平耐久性试验，按GB/T10357.1—1989中7.2.1规定进行。 2.2 柜体 2.2.1 搁板弯曲试验，按GB/T10357.5—1989中6.1.1规定进行 2.2.2 搁板加载稳定性试，按GB/10357.4—1989中5.3规定进行 2.2.3 搁板支承件强度试验，按GB/T10357.5—1989中6.1.2规定进行 2.2.4 柜门安装强度试验

通风柜要求

实验室通风柜各项规范及标准汇总 本文所收录的内容全部摘自当今工业领域被广泛应用各种相关的标准跟规范。制作此文的目的是为所有者，工程师，建筑师，以及实验室研究员提供一个应用于实验室建设及使用的各类规范的一个全景式的认识。针对每个不同实验设施，我们可依据地区或国家相应的建筑标准规范，采用适用的标准或规范进行设计。 通风柜进口风速 联邦公报－美国职业安全和健康委员会（OSHA）－Appendix A，section C.4(g)质量??进入通风柜以及通风柜内的气体不应出现紊流；通风柜的进口风速应保持在一个合适的范围（通常0.3-0.5m/s）。 Prudent Practices－P.178 通常情况下，推荐的通风柜进口风速应在0.4-0.5m/s 之间。对于少数药品毒性较高或当外界对于通风柜的气流抑制能力有不利影响时，可采取进口分速为0.5-0.6m/s。但是通风柜的能耗一般是与进口风速成线性关系的。当进口风速接近或超过0.75m/s 时，会在通风柜内形成紊流，从而降低通风柜的气流抑制效率。 工业通风－美国政府工业卫生专家协会（ACGIH）－P.10－40 供风分布：典型的通风柜使用是操作者站在通风柜前，伸手进入通风柜内部进行实验操作。此时进入通风柜的气流会在操作者身边形成旋转气流，从而引起柜内气体溢出，甚至沿操作者身体到底呼吸区域。进口风速越大，形成的旋转气流就越强。因此，事情并不象人们想象的那样，进口分速越大，气流抑制效果就越好。 P.10－40进口风速的选择：实验室内的供风口供风与通风柜进口风速的相互影响，会使得任何关于通风柜进口风速的总括性的规范标准失去参考价值。较高的进口风速在浪费能耗的同时，却不会提高，甚至有可能会恶化通风柜的气流抑制效果。美国国家标准化组织/美国暖通制冷和空调工程师协会（ANSI/ASHRAE）的通风柜性能测试标准可以用来作为通风柜生产厂家或者实验室气流控制设计者的规范。 美国全国防火委员会（NFPA45）－P.45-12,section 6.4.6 实验室通风柜的进口风速和排风量应能很好地够抑制通风柜内产生的污染气体，并尽快将其排出实验室。当通风柜内有化学物品进行操作时，应能够抑制潜在毒害气体的外溢，保护实验室员工的安全。 P.45-28,section A.6.4.6实验室通风柜气流抑制可参照ASHRAE 110－实验室通风柜性能测试办法规定的步骤进行操作。通常情况下，当通风柜的位置要求和室内通风次数的要求被满足的基础上，进口风速0.4m/s-0.6m/s 是可以对柜内气体进行较好控制的。 美国国家标准协会/美国工业卫生协会（ANSI/AIHA）－PP.16-18,section 3.3.1要求：通风柜平均进口风速应当能够很好地抑制柜内产生的危害性化学气体以防其泄漏。 合适通风柜的进口风速对于实验室安全是很重要的，但也不是唯一标准，我们应对各种因素进行综合考虑 实验室内的操作者及其他设备物品的运动都会对通风柜的安全性能，尤其当进口风速较低时，产生明显影响。所以，认识其影响，并据此制定相应的实验室操作流程规范是很有必

洁净室施工及验收规范

第一章总则 第1.0.1条为了在洁净室（含装配式洁净室，下同）施工中，贯彻国家有关的方针政策和统一施工验收要求，统一检测方法，做到保证工程质量、节约能源、保护环境和安全操作，特制定本规范。 第1.0.2条本规范适用于新建和改建的工业洁净室和一般生物洁净室的施工及验收，不适用于有生物学安全要求的特殊生物洁净室的施工及验收。 第1.0.3条洁净室必须按设计图纸施工，施工中需修改设计时应有设计单位的变更通知。没有图纸和技术要求的不能施工和验收。 第1.0.4条洁净室施工前应制订详尽的施工方案和程序，施工中各工种之间应密切配合，按程序施工。先行施工的工种，不得妨碍后续的施工。 第1.0.5条工程所用的主要材料、设备、成品、半成品均应符合设计规定，并有出厂合格证或质量鉴定证明文件。对质量有怀疑时，必须进行检验。过期材料不得使用。 第1.0.6条洁净室施工过程中，应在每道工序施工完毕后进行中间检验验收，并记录备案。 第1.0.7条洁净室的施工及验收除执行本规范外，还应符合国家现行的有关标准的规定。 第二章建筑装饰 第一节一般规定 第2.1.1条洁净室建筑装饰施工应于屋面防水工程和外围护结构完成，外门、外窗安装完毕，主体结构验收后进行，其内容包括室内装饰工程，门窗安装，缝隙密封，以及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。 第2.1.2条洁净室建筑装饰施工进度安排应与其他专业工种制订明确的施工协作计划，按程序施工，互相配合。施工主要程序见附录二。 第2.1.3条洁净室建筑装饰施工除应符合现行国家标准《装饰工程施工及验收规范》GBJ 210和《地面与楼面工程施工及验收规范》GBJ 209的要求外，还应保证施工的气密性，减少施工作业的发尘量和保持施工现场的清洁。有防腐蚀要求时，还应符合现行国家标准《建筑防腐蚀工程施工及验收规范》TJ 212的规定。 第2.1.4条洁净室建筑装饰施工现场的环境温度应不低于10℃，但对特殊的装饰工程，应按装饰材料说明书要求的温度施工。

独立医学检验实验室管理规范

独立医学检验实验室管理规范(试行) 为加强对医学检验实验室的管理工作，提高医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规，制定本规范。本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学检验科。 一、机构管理 （一）医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度，执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实医院感染预防和控制措施，保障临床检验工作安全、有效地开展。 （二）医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员，负责实验室质量管理与控制工作，履行以下职责： 1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查； 2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查； 3.对重点环节，以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出预防和控制措施； 4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导； 5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染； 6.对医学检验实验室的诊断报告书写、保存进行指导和检查，对病理检查病例信息登记进行督查，并保障登记数据的真实性和及时性； 7.对设置的试剂、仪器耗材、辅助检查和消毒供应部门进行指导和检查，并提出质量控制改进意见和措施。 （三）医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格，具备相关专业知识和工作经验。 （四）财务部门要对实验室业务费用和检验项目费用结算进行检查，并提出调控措施。 （五）后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。 二、质量管理 医学检验实验室应当按照以下要求开展医疗质量管理工作：

血液净化标准操作规程(2014版)

血液净化标准操作规程（2013 年版）一、血液透析管路透析器预冲操作规程 （一）目的 1.正确操作血液透析机器。 2.正确安装血液透析管路和透析器。 3.使血液透析管路和透析器充满生理盐水并进行预冲和排气。 4.执行无菌操作原则。 5.为下一步的治疗做好准备。 （二）准备 1.护士：衣帽整洁，戴口罩、帽子。 2.机器：有电源、水源，透析液供给接头清洁完好。 3.环境：空气清洁、环境整洁，尽可能避免人员走动。 4.物品：治疗车上层：基础治疗盘物品、生理盐水500ml ，生理盐水 500ml+ 肝素20mg 。 治疗车下层：输液网套、干燥清洁废水桶。 碳酸氢盐A、B 透析液桶 （三）评估 1.血液透析机器电源、水源正常。 2.A、B 透析液集中供液或A、B 透析液桶配制正确，连接到位。 3.一次性透析管路和透析器等耗材需标签清晰、无失效、无破损、无潮湿。（四）标准操作程序（以东丽TR8000 为例）（备注） 按STOP 键 ↓

按STAND-Y 按键，机器开始进行自我测试，机器面板显示STAND-BY1 ↓ 将A、B 透析液管路连接于集中供液A、B 接头或插入A、B 透析液桶内 ↓ 打开外包装袋，关闭动脉夹，动脉端预冲短管针头连接于生理盐水500ml 上，安装血液透析血路管道，以自然引流或按priming 键安装动脉端泵管于血泵内 ↓ 打开动脉夹，打开血泵，以Qb=100ml/min 流量预冲动脉管路，排尽空气，关闭血泵 ↓ 连接透析器及静脉端管路，透析器动脉端向下，静脉端朝上，确认静脉除气壶已经放入空气探测器内 ↓ 静脉管路末端连接一次性废液袋，悬挂于输液架上 ↓ 打开血泵，以Qb=100ml/min 的流量预冲全部血路管和透析器，排尽空气，液体收集进入废液袋中 ↓ 静脉管路必须放进空气检测器和管路夹中，调节静脉除气液面水平距离顶端 1cm，连接静脉压感应器于工作状态 ↓ 按机器自动预冲键，并以肝素盐水500ml ，Qb=100ml/min 的流量预冲，预冲结束自动关闭血泵 当STAND-BY 灯光闪烁时，STAND-BY1OK，透析器连接旁路快速接头，按STAND-BY 按键，进入STAND-BY2，进行透析器膜外冲洗【若需要采样时，请

洁净室施工及验收规范2010版

修订版《洁净室施工及验收规范》的特点与适用范围现批准《洁净室施工及验收规范》为国家标准。编号为GB50591-2010。2011年02月01日起实施。其中第4．6．11、5．5．6、5．5．7、5．5．8、5．6．7、6．3．7、6．4．1、11．4．3条文为强制性条文，必须严格执行。原《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90同时废止。 一，编制情况简介 本规范由中国建筑科学研究院会同国内有关科研、高校、设计、施工等单位共同编制。 《洁净室施工及验收规范》修订编制组于2006/12/26在北京召开启动大会起，在22个月的时间里，开了5次调研座谈会，聘请了20多位专家、基建负责人等作为顾问，开了两次座谈会。组织40余人次，针对重点或难点开展了9项专题实验和研究，完成了9篇报告、论文： 编制组进行了广泛的收集、查阅资料工作，若干参编单位提供了本单位的标准、操作规程或具体技术资料。编制组对ISO系列标准、欧盟与WHO的GMP、美国FDA手册、美国微电子污染控制手册、美国制药工程指南、瑞士加拿大等国家的兽药生物安全设施手册以及国内关于微振、噪声、防静电、施工安装等文献、手册和国内29项标准规范，进行了认真的研究，获得了丰富的信息，提取了对规范有用的材料。 2007年11月应台湾中华洁净学会和相关企业的邀请，组织编

制组部分成员30人进行了为期10天的台湾地区的考察，举办了座谈会、报告会，参观了净化工厂，同时进行了海峡两岸关于洁净室施工安装的技术交流。 在各参编单位积极按分工计划完成了有关章或节的草稿基础上，于2008年3月底完成规范的第一轮草稿。经过4次讨论会和草稿定稿会，于2008年7月底草稿定稿，又经过主编单位多次组织技术人员讨论，于2008年奥运会期间完成征求意见稿。按照程序，征求意见稿已上网广泛征求意见，并专门由电子邮件或逐件发送给近30几位专家和管理人员， 或者进行了面对面交流。征求意见稿已回收了20份意见表，征集了166条修改意见，采纳的共114条，占68.7％。征求意见稿至送审稿又三易其稿，改动300余处。 编制组经广泛调查研究，多方征求意见，并收集整理国内外在洁净室施工验收方面的标准和相关资料。认真总结《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90实施以来在洁净室施工及验收方面的经验教训，对其中一些主要内容和指标进行了研究、实验和论证，最后经审查定稿。 本规范共17章（652条，其中强制条文8条）和8个附录。主要内容有：总则、术语、建筑结构、建筑装饰、风系统、气体系统、水系统、化学物料供应系统、配电系统、自动控制系统、设备安装、消防系统、屏蔽设施、防静电设施、施工组织与管理、工程检验、验收。

实验室验收标准

实验室验收标准 1、一般规定 1.1 试验室须持有主管试验室的授权书，并经业主、监理以及授权单位共同验收。 1.2 试验室一般应具备如下试验检验能力： 1.水泥、矿物掺和料、外加剂、骨料．水的品质检验。 2. 钢筋和预应力钢筋（丝）的品质检验 3. 混凝土拌和物性能检验。 4. 混凝土力学性能检验。 5. 混凝土耐久性能检验。 6. 实体混凝土质量检验。 7. 设计要求的其它检验。 1.3 试验室应配齐开展检验项目的试验设备并按规定检定、检验合格试验室应建立仪器设备档案和周期检定计划，定期校验试验设备，培训试验人员。 1.4 试验室应建立完善的质量保证体系，根据施工质量管理体系文件要求编写试验室质量手册，内容包括仪器设备管理制度、样品管理制度、工作制度、程序文件、作业指导书等。 1.5 试验室应采用规定的标准进行规范的试验，保证数据准确、科学并按规定的表格清晰、完整地填写试验记录和试验报告。 1.6 试验室因条件所限无法开展少量特殊项目的检验时，可委托有相应资质的单位检验。 1.7 试验室应建立良好的档案管理体系。 2 、试验室建设 2.1 试验室的房屋而积应满足试验检验工作需要，布局合理。 2.2 工作室一般应设办公室、样品室、水泥室、砂石室、混凝土室,混凝土标养室、力学室、混凝土耐久性能试验室等。 2.3 工作室环境条件应满足试验检验标准和仪器设备的具体要求。水泥室温度应控制在20℃±2℃，湿度不低于50％；混凝土标准养护室温度应控制在20℃±1℃,湿度不低于95%。 2.4 试验检验仪器设备的精度必须满足相关标准的要求。 2.5 试验室应配备足够的试验人员。试验室技术负责人应具有中级枝术职称，全部试验人员应持有上岗资格证书。

通风柜验收标准

通风柜验收标准 -----宁波市江东璟瑞仪器仪表有限公司 为你详细介绍通风柜验收标准 1、风速的测试 1、1检测面风速的仪器：风速测压计 检验方法： （A）把玻璃操作窗开启到正常的操作位置; （B）检测人员在玻璃操作窗的一侧0。5米的位置，在玻璃操作门距离角落100mm处测试风速，最大测试点距离不超过600mm.如图（1）所示： （C）检测时按风速风压计最大值计数; （D）检测时每一点计数为15S，波动不超20%时计算和记录速度值，如果波动超过20%以上，计数时间可延长。 1、1、1 对于以上按图表方法测试时要对测试面风速结果进行记录。 1、1、2 检验数据合格标准 按测试准各处都应在0。5±20%m/s，采用调节阀来控制面风速。 1、2 面风速检测 1、2、1 烟雾测试： 首先要准备好测试仪器及相关的材料。 （A）.烟雾笔（B）.热水中的固态二氧化碳 烟雾笔：操作简单.方便，白色烟雾（注：此烟雾有毒和腐蚀性。） 二氧化碳：可做为较重的气体测试。 1、2、3 检测方法 （A）把玻璃操作门打开到正常使用的位置。 （B）把烟雾放置在开启门的任何位置释放，观察烟雾是否平缓顺畅进入通风柜内。 （C）在通风柜操作面及内壁处释放烟雾，观察是否正常夹带烟雾进入通风柜的前端。

（D）在测试检查时如果没有考滤到空调.门.窗.通风管道等其它附件是否影响到通风烟雾的准确测试指标时，必须重新进行测试。 1、2、3测试数据的标准确定 （A）良好————在测试中烟雾流动平缓，无涡流和湍动。 （B）合格————所测试的烟雾无溢出通风柜体外，不会影响操作人员。 （C）不合格———所测试的烟雾溢出通风柜体外，影响到操作人员的正常工作。 1、2、4 噪音的测试 为了有效地减少噪音对工作人员的侵害，要求采用室内排风的通风柜风机固定于室外。 1、2、5 噪音的测试必须配置噪音分析仪器进行标准检测分析。室内的通风柜噪音一般指操作人员所在的操作位置（区域）不超过62dB。此声压等级按澳洲标准1807。16检验标准执行。 1、3 电控系统的检测 1、3、1 电控系统除按生产标准配置的功能及控制系统外，还要进行带负荷试验，并做好记录。 1、3、2 照明系统的亮度不低于400勒。如果照明设置在柜体的外部，必须要有防火.防尘.防腐.防爆的透明板;如果设置在柜体的内部必须要有防火.防尘.防腐.防爆等安全保护措施。 1、4 给排水系统的检测 1、4、1 给排水必须要有明显的标记。 1、4、2 给排水在安装前所选用的材料必须是符合实验室使用标准的材料。 1、4、3 安装完成以后要进行给.排水水压的测试，并做好测试记录。 1、5 通风柜外观的测试 1、5、1 检查玻璃门开启是否灵活，开启高度是否标准。 1、5、2 检测各部的间隙是否符合生产标准的间隙规定，并保证间隙均匀。 1、5、3 检测表面及通风系统的外观是否达到美观.光洁。

《血液净化标准操作规程》

本组考试由题库随机抽取10道题目，全部答对后视为通过 1、透析单元物品表面细菌数当小于（b ） A、每立方米50cfu B、每立方米500cfu C、每立方米100cfu D、每立方米10cfu 2、血液净化中心医生资质标准是（c） A、长期血管通路的建立手术必须由三级医院并且具有相应资质的医生进行操作 B、由具有血液净化从业资质的护士负责 C、由肾脏病专业的主治医或主治医以上的人员负责 D、必须是肾病专业本科毕业 3、关于医务人员手卫生规范的说法，错误的是（d ） A、工作人员在接触患者前后应洗手或用快速手消毒剂擦手 B、工作人员在接触患者或透析单元内可能被污染的物品表面时都应戴手套，同时离开透析单元时还应脱下手套 C、在接触不同患者、进入不同治疗单元、清洗不同机器时应洗手或用快速手消毒剂擦手并更换手套 D、接触患者的黏膜、破损皮肤以及伤口前不必强调洗手 4、血液净化中心工作人员个人保护的做法，错误的是（b ） A、进入工作区，应先洗手 B、处理医疗污物或医疗废物时要戴手套，处理以后不必洗手 C、处理医疗污物或医疗废物时要戴手套，处理以后要洗手 D、处理复用透析器的工作人员应戴好手套、围裙、面罩和护目镜

5、（a ）台透析机以上应至少配备专职工程技术人员一名 A、20 B、50 C、10 D、5 6、透析消耗品使用消毒处理，下列哪项做法是错误的（c） A、透析器管路和穿刺针不能复用 B、乙肝患者、丙肝患者、HIV及梅毒感染患者不得复用透析器/血滤器 C、乙肝患者可复用同类患者的透析器/血滤器 D、透析器/血滤器复用应按照标准操作规程进行 7、对于血液透析患者存在不能解释的肝脏转氨酶异常升高时，应进行的检查是（c） A、艾滋病感染检查 B、梅毒检查 C、HBV-DNA和HCV-RNA定量检查 D、HAV-DNA 8、工作人员遇针刺伤后的处理方法，错误的是（a ） A、立即用75%的酒精消毒 B、轻轻挤压伤口，尽可能挤出损伤处的血液，再用流动水冲洗、消毒 C、填写医务人员职业暴露登记表，交医院感染管理办公室备案 D、被HBV阳性患者血液、体液污染的锐器刺伤，需在24h内注射乙肝免疫高价球蛋白 9、血液净化中心每个护士最多同时负责（c ）台透析机的操作以及观察

实验室家具的验收标准和检验方法

实验室家具的验收标准和检验方法 根据实验室家具的设计、生产制造、安装标准的规定及要求，最后必须履行产品验收检验程序。为了把验收检验规范化、程序化，公司制定了验收检验标准。此标准对在所安装完成的产品的外观、功能、配置与使用、技术合同中的要求、尺寸标准等进行了详细的阐述。为千千万万的实验室工件者创造优雅、舒适的实验室环境是公司的愿望。 一、检验验收的依据 1、合同签定的数量。 2、合同中的技术协议、技术要求。 3、合同中双方确认签定的平面布置图、水电布置图、通风系统配置图、实验室家具的单件生产加工图。 二、验收检验的方法 1、实验验收小组成员必须由安装人员、用户的合同签定人、本实验室的主管人员及双方的工程技术人员组成。 2、实验验收必须配置检验量具、检验测试工具。 3、验收检验工作由供应商负责组织。在完成安装工作后供应商首先要自行检查验收，自检合格后与用户沟通，选定验收日期，并由双方确定出验收检验人员。 4、根据双方验收检验结果，起草验收检验备忘录，并对在检查中没按合同执行而造成需处理的问题，由供应商负责限期解决，解决时间最大限度为7个工作日，否则按违约处理。此备忘录由双方起草、签字后方生效。 5、在检验验收中所需处理的问题属合同外提出，供应商不负责任何费用，由用

户承担，并重新履行商务合同。 6、检验验收合格后，根据商务合同中的规定，双方认真履行合同中的内容。 三、验收检验标准在完成安装工作后，验收检验需按以下标准执行：实验台验收标准；天平台验收标准；毒品柜验收标准；气瓶柜验收标准；药品柜验收标准；通风柜验收标准；器皿柜验收标准；挥发型号药品柜验收标准；仪器台验收标准；试剂架验收标准；排风系统验收标准；给、排水验收标准；配电验系统收标准；

洁净厂房工程验收要点和规范

洁净厂房工程验收要点和规范 为了在洁净室施工中，贯彻国家有关的方针政策和统一施工验收要求，统一检测方法， 做到保证工程质量、节约能源、保护环境和安全操作，特制定本规范。为您介绍洁净厂房工 程验收要点和规范。 （一）一般规定 1、洁净厂房工程施工完成后应进行工程验收，划分为竣工验收、功能验收、使用验收。以确认各项性能参数符合设计、使用和相关标准规范的要求。 2、竣工验收应由建设单位负责，组织施工、设计、监理等单位进行验收。 3、功能验收应在竣工验收完成后进行，由建设单位负责，并由具有相应检测资质的第三方进行检测。设计、施工单位配合。 4、使用验收应在功能验收完成后进行，由建设单位负责，可由具有相应检测资质的第三方或由建设单位与第三方共同进行测试。设计、施工单位配合。 5、洁净厂房工程验收的检测状态分为空态、静态和动态。竣工验收阶段的检测宜在空态下 进行；功能验收阶段宜在空态或静态下进行. 应由建设方、设计方和施工方协商确定，宜在静态下进行；使用验收阶段的检测应在动态下进行。 （二）洁净厂房的测试 1、洁净厂房的工程验收中，在进行各项性能检测之前，净化空调系统应正常运行24h以上.达到稳定运行状态。 2、检测用仪器仪表均应经过具有相应资质的单位进行标定，并在标定有效期内。 3、洁净厂房测试应按工程验收阶段分段进行。竣工验收阶段的检测是确认各项设施符合工 程设计和合同的要求；功能验收阶段的检测是确认各项设施均能有效、可靠的运行；使用验收阶段的检测是按建设方规定的生产工艺和动态”活动要求，确认各项设施的有效、可靠的运行。

洁净厂房 4、洁净厂房性能测试项目见下表： 注：n表示不检测 5、空气洁净度等级的检测是对粒径分布在0.1靘至5.0靘［微软用户1］之间的悬浮粒子的粒径和浓度进行测试，空气洁净度等级应符合设计和建设方的要求。 6、根据生产工艺要求，应进行洁净室内浮游菌、沉降菌的检测。 7、风量和风速的测试，对单向流洁净室的送风量是以测试的平均送风速度乘以送风截面积 确定；非单向流洁净室的送风量可采用直接测试或测出风口风速乘以出风截面积确定。 单向流洁净室以送风平均速度、非单向流洁净室以送风量计算得到的换气次数。 & 压差测试，为检验洁净室（区）与其周围环境之间的规定静压差，应在洁净室（区）的风速、风量和送风均匀性检测合格后进行静压差测试。 9、已装空气过滤器的检漏，为检验洁净室（区）的高效空气过滤器的完好性和安装质量， 在安装后的空气过滤器的上游侧引入测试气溶胶，并及时在送风口和过滤器周边、外框与安装框架之间的密封处进行扫描检漏。检漏测试可在空态”或静态”进行。 10、为确认洁净室（区）的气流流型和气流方向，在上述检测达到要求后进行气流流型检测。

实验室通风柜各项规范及标准汇总

通常情况下，推荐的通风柜进口风速应在0.4-0.5m/s 之间。对于少数药品毒性较高或当外界对于通风柜的气流抑制能力有不利影响时，可采取进口分速为0.5-0.6m/s。但是通风柜的能耗一般是与进口风速成线性关系的。当进口风速接近或超过0.75m/s 时，会在通风柜内形成紊流，从而降低通风柜的气流抑制效率。 供风分布：典型的通风柜使用是操作者站在通风柜前，伸手进入通风柜内部进行实验操作。此时进入通风柜的气流会在操作者身边形成旋转气流，从而引起柜内气体溢出，甚至沿操作者身体到底呼吸区域。进口风速越大，形成的旋转气流就越强。因此，事情并不象人们想象的那样，进口分速越大，气流抑制效果就越好。 进口风速的选择：实验室内的供风口供风与通风柜进口风速的相互影响，会使得任何关于通风柜进口风速的总括性的规范标准失去参考价值。较高的进口风速在浪费能耗的同时，却不会提高，甚至有可能会恶化通风柜的气流抑制效果。 实验室通风柜的进口风速和排风量应能很好地抑制通风柜内产生的污染气体，并尽快将其排出实验室。当通风柜内有化学物品进行操作时，应能够抑制潜在毒害气体的外溢，保护实验室员工的安全。

实验室通风柜气流抑制可参照实验室通风柜性能测试办法规定的步骤进行操作。通常情况下，当通风柜的位置要求和室内通风次数的要求被满足的基础上，进口风速0.4m/s-0.6m/s 是可以对柜内气体进行较好控制的。 要求：通风柜平均进口风速应当能够很好地抑制柜内产生的危害性化学气体以防其泄漏。合适通风柜的进口风速对于实验室安全是很重要的，但也不是唯一标准，我们应对各种因素进行综合考虑。 实验室内的操作者及其他设备物品的运动都会对通风柜的安全性能，尤其当进口风速较低时，产生明显影响。所以，认识其影响，并据此制定相应的实验室操作流程规范是很有必要的。当进口风速过低时，通风柜对柜内气流的抑制能力会大大降低，从而产生相应的风险，因此，我们建议进口风速要大于0.3m/s。 对排风机转速及通风柜排风阀进行控制以调节通风柜排风量的控制装置应合理设计，确保在定风量系统里，除非通风柜停止使用或者有书面的危险描述有另外的其他要求之外，最小排风量应取以下两值中的最大值：50cfm/ft×ft（通风柜宽度）或者25cfm/ft2×ft2（通风柜工作面积）。 对于上述要求的解释： 60-80fpm（0.30-0.41m/s）：当对气流抑制性能很出色的通风柜在相对很理想的操作环境下（如实验室的设计特性），并且遵循谨慎的实验室操作规范时，