20如何做好我国新药研发的市场筛选
中药新药研发的思路
中药新药研发的思路中药新药研发的思路中药作为我国传统医学的重要组成部分，一直以来都受到广泛关注。
随着现代医学的发展，越来越多的人开始关注中药新药的研发。
那么，中药新药研发的思路是什么呢？1. 确定研发方向中药新药研发的第一步是确定研发方向。
这需要考虑到市场需求、医学需求、科技水平等多个因素。
在确定研发方向时，需要考虑到中药的特点，如药材种类、药效、剂型等。
2. 筛选药材中药新药的研发需要筛选出适合的药材。
这需要考虑到药材的品质、功效、毒副作用等多个因素。
在筛选药材时，需要进行科学的评估和测试，以确保药材的质量和功效。
3. 提取有效成分中药新药的有效成分是研发的关键。
提取有效成分需要进行科学的技术研究和实验室测试。
在提取有效成分时，需要考虑到提取方法、提取效率、纯度等多个因素。
4. 确定剂型中药新药的剂型是研发的重要环节。
剂型的选择需要考虑到药效、稳定性、生产工艺等多个因素。
在确定剂型时，需要进行科学的评估和测试，以确保剂型的质量和稳定性。
5. 进行临床试验中药新药的临床试验是研发的关键环节。
临床试验需要进行科学的设计和实施，以确保试验结果的可靠性和有效性。
在进行临床试验时，需要考虑到试验对象、试验方案、试验周期等多个因素。
6. 上市销售中药新药研发成功后，需要进行上市销售。
上市销售需要进行科学的市场调研和营销策略设计，以确保产品在市场上的竞争力和销售额。
综上所述，中药新药研发需要进行科学的技术研究和实验室测试，以确保产品质量和功效。
同时，还需要进行科学的临床试验和市场营销策略设计，以确保产品在市场上的竞争力和销售额。
医药研发中的新药筛选方法
医药研发中的新药筛选方法近年来，随着生物技术和计算机技术的飞速发展，医药研发领域也得到了极大的推进。
新药的筛选方法作为新药研发的核心环节，一直备受研究人员的关注。
本文将介绍几种当前医药研发中常用的新药筛选方法，并探讨其优缺点与应用前景。
一、高通量筛选(HTS)高通量筛选是一种利用自动化设备对大量化合物进行快速筛选的方法，其核心技术是微孔板。
通过对大量化合物与特定靶标相互作用的测定，可以筛选出与靶标具有良好亲和力的化合物。
高通量筛选具有快速、高效、经济的特点，广泛应用于新药研发的早期阶段。
然而，由于高通量筛选较为简单，且无法精确评估化合物与体内环境的相互作用，因此需要结合其他筛选方法进行深入研究和验证。
二、计算机辅助药物设计(CADD)计算机辅助药物设计是一种基于计算机模拟技术对分子结构和性质进行预测和优化的方法。
通过建立和运用分子模型、分子图像处理、计算化学和药物信息学等技术手段，可以快速高效地筛选出具有潜在药效的化合物。
相较于传统实验室筛选，计算机辅助药物设计可以节省大量时间和资源，并且可以更准确地预测分子的生物活性和毒副作用。
然而，计算机辅助药物设计的可靠性受到计算模型和数据库的限制，需要不断优化和验证。
三、虚拟筛选(VS)虚拟筛选是一种通过计算机模拟和预测技术筛选潜在药物分子的方法。
与高通量筛选和计算机辅助药物设计不同，虚拟筛选不需要实际合成化合物，而是利用计算机模拟技术对已知化合物库进行筛选。
虚拟筛选具有高效、经济的特点，可以在计算上预测大量分子的潜在活性。
然而，虚拟筛选仅限于现有的化合物库，无法筛选出全新的化合物结构。
四、系统生物学方法系统生物学方法是一种研究生物系统整体特性和相互作用的方法，通过对基因组学、蛋白质组学和代谢组学等数据的整合和分析，可以筛选出具有潜在药效的化合物。
系统生物学方法结合了实验和计算的手段，可以全面、综合地了解生物体内各种分子的功能和相互关系，为新药筛选提供更精准、准确的依据。
医药研发中的药物筛选与新药开发流程
医药研发中的药物筛选与新药开发流程在医药研发领域，药物筛选和新药开发是一项重要而繁琐的任务。
随着科技的不断进步和医疗需求的增加，如何高效地筛选出有潜力的药物，并将其转化为可用于治疗疾病的新药，成为了许多研究人员和医药企业的关注重点。
本文将介绍药物筛选和新药开发的流程，并讨论其中的几个关键环节。
一、药物筛选药物筛选是指从众多化合物中筛选出具备治疗潜力的药物候选物。
通常，这个过程包括以下几个步骤：1. 靶点识别和验证：首先需要明确疾病的发生机制，并确定与之相关的治疗靶点。
通过文献调研、细胞实验和动物模型等手段，验证这些靶点是否与疾病的发生和发展密切相关。
2. 高通量筛选：在确定了治疗靶点后，可以利用高通量筛选技术，如高通量筛选系统（HTS）或高通量筛选平台（HSP），对大规模的化合物库进行筛选。
这些化合物库中包含了大量潜在的药物候选物。
3. 筛选验证：通过进一步的实验验证，确认在高通量筛选中筛选出的药物候选物的治疗效果和安全性。
这些验证实验可以包括细胞实验、体外实验和动物模型实验等。
二、新药开发新药开发是将药物筛选中确定的药物候选物进一步开发为可用于治疗的新药的过程。
一般而言，新药开发包括以下环节：1. 药效学研究：在药物筛选的基础上，进一步研究药物的药理学特性和药效学活性。
这些研究可以通过体内实验、药物代谢动力学研究和毒理学评估等来进行。
2. 药物制备：经过药效学研究后，需要进一步优化药物的制备方法，包括合成路线、制剂类型和贮存条件等。
药物制备是确保药物的稳定性和有效性的重要环节。
3. 临床前研究：在进行人体临床试验之前，通常需要进行一系列的临床前研究，以评估药物的安全性和效果。
这些研究包括体外实验、动物模型实验和药物代谢动力学研究等。
4. 临床试验：经过临床前研究验证后，药物需要进行临床试验，以评估其在人体中的疗效和安全性。
临床试验通常分为三个阶段，包括安全性试验、有效性试验和后续药效学研究。
5. 新药上市：在完成临床试验并获得相关的批准后，新药可以正式上市销售，并用于治疗相关疾病。
新药研发策略了解医药公司开发新药的关键策略和流程
新药研发策略了解医药公司开发新药的关键策略和流程在医药领域，研发新药是医药公司的核心工作之一。
为了满足市场需求，公司需要具备一定的新药研发策略和流程。
本文将简要介绍医药公司开发新药的关键策略和流程。
一、市场需求分析在研发新药之前，医药公司需要对市场需求进行深入分析。
他们需要了解当前的医疗领域发展趋势、疾病的流行情况以及患者的需求。
通过市场需求分析，医药公司可以确定研发新药的方向和优先级。
二、研发目标设定医药公司在研发新药时通常会设定明确的目标。
这些目标可能包括治疗某种特定疾病、改善疗效，减少副作用或提高患者的生活质量等。
设定明确的研发目标有助于指导公司后续的研发工作。
三、药物发现与筛选医药公司通常会通过多种途径寻找新的药物候选化合物。
这包括利用高通量筛选技术、合成和改造已有的化合物、自然产物筛选等。
通过不断地筛选和验证，公司可以找到具有良好疗效和药物性质的候选化合物。
四、临床前研究在进入临床试验之前，新药候选化合物需要进行一系列的临床前研究。
这包括药物代谢动力学、药效学等方面的研究。
通过这些研究，医药公司可以了解候选药物在体内的代谢过程、作用机制以及毒性和安全性等方面的信息。
五、临床试验临床试验是新药研发过程中非常重要的一环。
医药公司通常会按照国际和国内的法规要求，将新药分为三个阶段进行临床试验。
第一阶段是小规模试验，主要是评估药物的安全性和耐受性。
第二阶段是中规模试验，主要是评估药物的疗效和推荐用量。
第三阶段是大规模试验，主要是验证药物的疗效和安全性。
六、上市申请和审批临床试验结束后，医药公司需要准备上市申请并提交给相应的监管机构。
监管机构将根据提交的资料对新药进行审批。
如果通过审批，新药将获得上市许可，公司可以开始生产和销售药物。
七、市场推广和销售一旦新药获得上市许可，医药公司就可以通过市场推广和销售来推动药物的使用。
他们将开展各种营销活动，向医生、药剂师和患者介绍新药的疗效和特点。
同时，医药公司还需要与各级医疗机构合作，确保药物的供应和销售。
医药研发中的药物筛选方法
医药研发中的药物筛选方法在医药研发领域，药物筛选是一项至关重要的环节。
通过筛选能够找到具有潜在药效的化合物，为新药的研发打下基础。
本文将会介绍几种常见的药物筛选方法，并探讨它们的优缺点。
一、高通量筛选法高通量筛选法（High-Throughput Screening, HTS）是一种大规模进行药物筛选的方法。
这种方法利用自动化技术，可以在相对短的时间内对数以千计的化合物进行测试。
通常，高通量筛选法涉及到一系列的检测步骤，例如酶反应的检测、细胞增殖的检测等。
优点：高通量筛选法具有高效性和快速性的特点，可以在较短时间内快速筛选出具备潜在药效的化合物。
缺点：高通量筛选法的主要缺点是成本较高。
另外，它的结果也需要进一步验证，因为只有少部分通过筛选的化合物能够真正展现出治疗效果。
二、虚拟筛选法虚拟筛选法（Virtual Screening）是一种通过计算机模拟来进行药物筛选的方法。
通过使用分子建模和计算机算法，虚拟筛选法可以预测某个分子与靶点之间的结合情况，并推断其药效。
优点：虚拟筛选法具有速度快、成本低、无需实际化合物的优点。
同时，虚拟筛选能够产生全面的候选化合物，为下一步的实验设计提供指导。
缺点：虚拟筛选法的主要缺点是预测结果的准确性相对较低，需要进一步的实验验证。
三、化学结构筛选法化学结构筛选法（Chemical Structure Screening）是一种基于分子结构相似性的药物筛选方法。
通过比较已知药物与候选化合物之间的结构相似性，化学结构筛选法可以快速识别候选化合物的潜在活性。
优点：化学结构筛选法具有较高的可信度和相对快速的速度。
相对于其他方法，它对大规模化合物的筛选也更具优势。
缺点：化学结构筛选法存在一定的局限性，仅能识别与已知药物结构相似的候选化合物，并无法预测其药效。
四、靶点筛选法靶点筛选法（Target Screening）是一种通过筛选目标蛋白质与化合物相互作用的方法。
该筛选方法能够评估化合物与特定靶点之间的相互作用，进而判断其是否具有潜在的药效。
新药研发中的药物筛选与评价技术
新药研发中的药物筛选与评价技术药物的研发对于改善人类健康和治疗疾病起着至关重要的作用。
然而，在数百上千种候选药物中，只有极少数能够最终成为可供患者使用的药物。
这就需要药物筛选与评价技术的应用，以帮助科学家确定哪些候选化合物具有潜力，并且值得进一步研发。
一、药物筛选技术药物筛选是筛选和鉴定化合物是否具备治疗潜力，以便在进一步研究和开发中投入资源。
以下是几种常见的药物筛选技术：1. 高通量筛选（HTS）高通量筛选是一种自动化的方法，可以快速测试大量化合物库中的候选化合物。
这种技术采用微孔板或晶片作为试验平台，通过液体处理系统将化合物和生物目标分子结合，然后通过测量生物信号的变化来判断化合物的活性。
高通量筛选可以同时测试上千个化合物，大大提高了筛选效率。
2. 虚拟筛选虚拟筛选是通过计算机模拟方法，预测化合物与目标蛋白之间的相互作用。
这种方法利用已知的蛋白结构和化合物数据库中的化学信息，通过计算和模拟来筛选具有潜力的候选化合物。
虚拟筛选在初步药物筛选中起到重要的作用，能够排除无活性或有毒性的化合物，节省时间和资源。
3. 细胞筛选细胞筛选是使用活细胞作为试验平台，通过测量化合物对细胞生理状态的影响来评估其活性。
这项技术可以帮助科学家确定候选化合物的细胞毒性、有效浓度和作用机制等信息。
细胞筛选是从体内过渡到体外研究的重要一步，为其他进一步实验提供了基础数据。
二、药物评价技术药物筛选后，需要对候选化合物进行评价，以进一步确定其潜力和可行性。
以下是几种常见的药物评价技术：1. 体外评价体外评价是在离体试验条件下，研究化合物对靶标蛋白的活性和亲和力等指标。
通过测量化合物与目标蛋白结合的强度和稳定性，可以初步评估其治疗潜力。
体外评价常用的方法包括酶活性测定、亲和力测定和结合动力学研究等。
2. 动物模型评价动物模型评价是将候选化合物在活体中进行测试，评估其对疾病模型的治疗效果和毒副作用。
在动物模型中进行的实验可以更全面地了解化合物的药理学特性、药代动力学和安全性。
药物筛选技术及其在新药研发中的应用
药物筛选技术及其在新药研发中的应用近年来，随着科技的不断进步，药物研发领域也取得了相当的进展。
其中，药物筛选技术是新药研发的重要环节之一，它通过对大量的化合物进行测试，筛选出对某种疾病有治疗效果的药物候选物。
本文将对药物筛选技术及其在新药研发中的应用进行探讨。
一、药物筛选技术的发展药物筛选技术起源于20世纪初期，当时主要应用于植物和动物组织中药物化合物的筛选。
20世纪50年代，化学合成技术的出现极大地丰富了筛选的化合物库，同时高通量筛选技术的发展也大大提高了筛选效率。
到了21世纪，高通量筛选技术已经成为药物筛选中不可或缺的重要手段。
当前，药物筛选技术主要分为三个阶段：一是化学筛选，即通过化学方法从化合物库中寻找具有活性的化合物；二是目标筛选，即寻找对某种疾病有特定治疗效果的化合物；三是细胞和动物模型筛选，即在体外或体内模型中测试化合物的活性和药物学参数。
这些技术的不断进步，使得药物筛选研究能够更加高效和准确地发现新药物。
二、药物筛选技术的应用药物筛选技术的应用范围相当广泛，涉及到生物化学、药理学、化学、分子生物学等多个领域。
以下分别从化学筛选、目标筛选、细胞和动物模型筛选三个方面介绍药物筛选技术的具体应用。
1. 化学筛选化学筛选是药物筛选的起点，其目的是从大量的化合物库中寻找具有特定治疗效果的活性化合物。
现代药物化学中，化合物库已经非常庞大，可以通过高通量筛选技术快速测试这些化合物的生物活性和药物学参数。
化学筛选技术的高效和准确性，可以帮助研究人员快速发现具有潜在治疗效果的新药物。
2. 目标筛选目标筛选是寻找对某种疾病有特定治疗效果的化合物。
在目标筛选中，研究人员通常会先确定药物的治疗靶点，然后通过化学筛选等技术从大量的化合物中寻找对该靶点具有亲和力的化合物。
目标筛选技术的优势在于，它可以更加准确地找到合适的候选物，有助于提高新药物的研发成功率。
3. 细胞和动物模型筛选细胞和动物模型筛选是药物筛选的最后阶段，通过体外和体内模型测试药物的生物活性和药物学参数。
新型药物的研究与开发方法
新型药物的研究与开发方法随着科技不断发展，新型药物的研究与开发也越来越受到人们的关注。
如何发现、研制和推广新型药物，一直是医药界的热门话题。
本文从实验室的药物筛选到新药上市全过程，简要阐述了当今新型药物的研究与开发方法。
一、药物筛选药物筛选是新型药物开发的第一步，其目的是从上千种化合物中筛选出具有疗效的药物。
通常采用化学合成、动植物提取、现有药物改良等几种方法来得到化合物，而对这些化合物进行筛选主要有以下几种方法：1. 靶点筛选：利用化合物对生物体某些特定靶点的作用能力进行筛选，以此确定化合物的生物学活性。
2. 受体结合筛选：通过检测化合物与受体之间的结合能力，确定其生物学活性。
3. 细胞试验筛选：将化合物置于细胞培养基中进行试验，检测化合物对细胞的影响。
4. 功能试验筛选：将化合物置于活体动物中进行试验，检测化合物的药效和安全性。
以上几种筛选方式可以单独使用，也可以组合使用，以提高筛选效率和准确性。
二、药物研发在药物筛选后，还需要对化合物进行修饰和优化，以提高其疗效和安全性。
药物研发主要包括以下步骤：1. 化合物结构修改：通过化合物结构的改变，提高化合物的药效和药理学性质。
2. PK/PD研究：PK代表药品在机体内的药代动力学，PD则代表药品在机体内产生的药理作用。
研究PK/PD可以预测药物在体内的疗效和毒副作用。
3. 安全性评价：通过中毒试验、毒副作用试验、遗传毒性试验等，评估化合物的安全性。
4. 临床前试验：在动物模型上进行药效、毒副作用、药代动力学等方面的试验。
以上步骤经过多次的修改和优化后，才能进行下一步的临床试验。
三、临床试验临床试验是药物研发的最后一步，在临床环境中进行，是评价药物对人体的药效和药理学性质以及安全性的重要手段。
通常分为三个阶段：1. Ⅰ期临床试验：在此阶段，主要评估药物在健康志愿者体内的药代动力学、安全性和耐受性。
2. Ⅱ期临床试验：在此阶段，主要评估药物对神经、心脏、癌症等疾病的疗效。
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•调查目的：
•了解目标市场消费特 征 •评估各产品自身竞争力
•调查对象：
•医生/患者/店员/商业
•医生/患者/店员/商业
•产品品牌地位调查 •市场动态调查
•评估各产品品牌市场地位 •预测市场发展趋势
•医生/患者/店员/商业 •领域内专家
•说明：调查对象根据该待研发产品特点确定。销售终端主要在医院则调查临床医生为主 ；大众性产品调查消费者为主；OTC产品可以考虑结合调查店员；对于以大商业模式进 行市场运作的品种可以结合商业调查。
➢ 该类产品所处国际市场的用药状况与差异分析 ➢ 该类产品所处国际市场历年销售状况分析 ➢ 该类产品所处国际市场竞争激烈程度分析 ➢ 该类产品所处国际市场未来发展趋势 ➢ 替代产品的国际研发进展 ➢ 替代产品市场结构进行深入定量分析，为确定该待研发产品所
•3.1品种结构研究
•目的：对该待研发产品所处市场的品种结构有一个整体把握，明确各品种的主要 竞争对手，以便清晰掌握该待研发产品的市场地位。
•单位:亿元
➢市场份额变化比较 ➢市场占有率变化比较 ➢销售量增长率变化比较 ➢销售额增长率变化比较 ➢销售均价变化比较 ➢其它变化比较
•市场增长率%
•3.1品种结构研究
➢ 相关产品国内新药报批分析 ➢ 相关产品国际新药报批分析 ➢ 相关新品国内企业在研项目连续监测分析 ➢ 相关新品(替代产品)发展方向与趋势 ➢ 领域内专家意见调查分析
•产品市场竞争力分析
•二、产品市场竞争力分析
•目的：从多个角度分析该待研发产品的市场竞争力
•市场竞争力主要判断标准：
➢ 产品市场地位 ➢ 产品收益性 ➢ 产品成长性 ➢ 产品自身竞争力
•2.目标消费者市场调查
•目的：了解目标消费者，识别核心顾客群以及掌握他们的特点和需求，为选择 最佳的研发产品（组合）提供市场依据。
消费者对待研发产品及其相关产品的消费习惯 ➢ 患病特征：偶尔发病/经常发病，习惯的处理方法（买药/看病） ➢ 了解 – 首次认知途径、品牌认知、广告认知 ➢ 购买 – 场所、购买目的、金额、频率、首次/重复购买原因 ➢ 使用 - 场合、使用原因（症状）、频率、剂量、次数 ➢ 品牌使用经验、品牌保持、品牌转换、最常用品牌 （及原因） ➢ 品牌评价、理想品牌、理想广告模式 ➢ 一般媒介习惯、产品信息的主要来源 ➢ 背景资料特征：是否有集中的职业，性别，年龄等特点
•2.2该类市场未来五年发展变化预测
•目的：运用适当的医药数学模型预测该待研发产品所处市场及其细分市场的发展 速度，以判断各市场可能的成长性。
•单位:亿元
•竞争激烈程度主要判断指标
•2.3该类市场竞争激烈程度
•目的：通过多种指标判断该待研发产品所处市场及其细分市场竞争激烈程度，结 合该待研发产品所处竞争地位判断市场吸引力。
本类市场竞争企业数量 占据70％、40％市场份额的企业数量 前4位企业合计市场份额 前10位企业合计市场份额 市场份额超过10％、5％的企业数量 最大竞争对手市场份额 该待研发产品相对于最大竞争对手的相对市场份额
•市场盈利水平与前景预测
•2.4该类市场盈利水平与前景预测
•目的：通过市场盈利水平与前景预测，判断该待研发产品所处市场的吸引力
•1.医生/店员/经销商市场调查
•目的：综合调查该待研发产品领域内临床医生、药店店员和经销商态度与行为习 惯，确定该待研发产品的市场竞争力，为其市场筛选策略提供参考建议。
临床医生调查： ➢ 医生对待研发产品所处市场发展趋势的看法 ➢ 医生对待研发产品及其相关产品的综合评价 ➢ 医生对待研发产品及其相关产品的处方习惯与使用原因 ➢ 医生对待研发产品主要特征的临床需求建议 ➢ 从医生的角度看消费者的需求
•2.1该类市场历年销售规模
•目的：掌握该待研发产品所处市场及其细分市场历年的销售规模与变化状况，为 分析市场吸引力提供数据基础。
•以所处糖尿 病市场为例
•2.1该类市场历年销售规模分析
•目的：图示该待研发产品所处市场及其细分市场历年的销售规模与变化状况，为 分析市场吸引力提供数据基础。
•单位:亿元
•筛选思路
•新药研发的市场筛选
•市场吸引力
•产品市场竞争力
•主要竞争对手分析
•广义消费者调查
•研发的市场可行性
•综合分析 •市场切入点
•经济效益预测
•该类市场吸引力分析
•一、该类市场吸引力分析
•目的：了解各待研发品种所处市场的产业环境与竞争格局，对影响该类市场发展的 重大环境变量进行评估，分析市场的机会与威胁，以明确本企业新品的研发方向与 采取的应对措施。
•说明：上述指标分时期统计；并与主要竞争对手对比分析 • 销售增长要动态分析，产品之间要对比分析
•3.产品收益性分析
•目的：确定以高收益为中心的研发产品（组合）
•主要指标： •1、销售额A、B、C分析；利润额A、B、C分析；毛利率A、B、C分析。 • 确定深入研究的A类重点品种。 •2、边际利润分析。确定各产品边际利润贡献度。 •3、量本利分析。查明经营安全率与临界点；明确目标销售额。
•该类产品主要竞争对手分析
•三、竞争对手分析
1、竞争对手概况 2、竞争对手历史发展轨迹；各阶段主营方向 3、现有产品结构 主要竞争品种产量、销售状况与生产能力 4、竞争对手组织管理 竞争对手组织架构 5、市场营销策略 营销体系结构 销售体系结构 6、研发策略 研发方向与新药开发能力；在研同类新品种情况；替代产品研发进展 7、近远期目标与投资行为分析
•寻找新药的途径
➢从市场上去找需求，做好充足的市场调研。 ➢从文献中检索热点领域，让市场来检验。 ➢从“重磅炸弹”药物专利即将期满的品种中去寻找 。
第一部分：如何做好我国“有参照 物新药”研发的市场筛选？
该类市场吸引力分析 该类产品市场竞争力分析 该类产品主要竞争对手分析 该类产品广义消费者调查 该类产品新药研发的市场筛选策略
•1.产品市场地位分析
•目的：通过多种指标判断该待研发产品所处市场地位
•市场占有率=
•该待研发产品销售量 • 同类产品总销售量
•市场份额 =
•该待研发产品销售额 • 同类产品总销售额
•该待研发产品市场占有率
•该待研发产品市场份额
•相对市场占有率= •最大竞争对手市场占有率 •相对市场份额= •最大竞争对手市场份额
药店店员调查 ➢ 店员对待研发产品及其相关产品的综合评价 ➢ 店员对待研发产品及其相关产品的推荐情况及原因 ➢ 店员的首荐产品及原因 ➢ 从店员的角度看消费者的需求
代理经销商调查 ➢ 对待研发产品及其相关产品的综合评价 ➢ 对待研发产品主要特征的经销建议 ➢ 选择代理经销该类产品时考虑的主要因素 ➢ 代理与经销政策需求分析
•该待研发产品投放地区数 •市场覆盖率= • 市场应销售地区数
•说明：如果研发的是仿制药则调查其被仿制产品；如果是创新药物则调查其最大 相关的代表性同类产品，下同
• 上述指标分时期统计；并与主要竞争对手对比分析。
•1.产品市场地位分析
•目的：通过市场调查判断该待研发产品所处品牌市场地位
•品牌市场地位分析
•政策环 境
•潜在的进入者
•经济环
•新进入者的的威境胁
•产业内的竞争
•供应 •供者应者的讨价还价能力
•现有企业间的竞 争
•用户 •购买商的讨价还价能力
•社会环 境
•替代产品的威 •替代产胁品
•技术环 境
•决定产业竞争力的五种基本竞争力量（波特模型）
•1. 该类市场所处PEST环境分析
➢ 政策环境分析：
•该待研发药品所处市场相关政策法规影响分析 •招标采购政策影响分析 •药品限价政策影响分析 •该待研发药品注册管理办法变化影响分析等
➢ 技术环境分析：
•该待研发药品所处市场用药趋势分析 •该类疾病治疗方法发展方向分析
➢ 经济环境分析：
•根据整体经济环境预测该待研发药品所处市场今后几年发展趋势
➢ 社会环境分析：
•营销手段 •……
•研发动态 •……
•近远期目标 •……
•其他方面 •……
•该类产品广义消费者调查
•四、广义消费者调查
•目的：了解该待研发产品领域内专家、临床医生、药店店员、经销商和消费者 的综合评价状况，深入分析该待研发产品的市场竞争力，为其市场筛选策略提 供参考建议。
•调查内容：
•广义消费者U/A调查
处市场的吸引力提供依据。
•品种数量、金额结构
•品种结构
•品种数量、金额结构变化分析 •品种发展趋势
•a-糖苷酶抑制剂类 •磺脲类 •双胍类 •噻唑烷二酮类 •……类
•以所处糖尿 病市场为例
•竞争结构 •剂型结构 •终端结构
•竞争企业数量与素质
•竞争企业在销量与销售额等层面上的集中度 •剂型类型分布 •剂型市场现状 •剂型发展趋势 •药店终端 •医院终端 •其他终端
•品牌知名度 •品牌美誉度 •品牌忠诚度
•说明：上述指标与主要竞争对手对比分析； • 此处品牌地位分析指标需通过市场调查获取。
•2.产品成长性分析
•目的：对该待研发产品成长性进行分级评定，为确定最具成长潜力的研发产品 提供市场指标。
•销售增长率=
•毛利增长率=
•市场扩大率= •毛利率增长率=
•利润增长率=
•根据患者用药习惯与态度变化评估该待研发药品所处市场今后几年发展趋势
•该类市场主要经济特征
•2.该类市场经济特征分析
•目的：从整体上把握该待研发产品所处市场主要的经济特征，定量判断该待研发 产品所处市场的吸引力。
总体需求与供应规模变化 市场发展速度 所处发展阶段或生命周期 竞争激烈程度 市场发展方向与趋势 前向或后向一体化程度 价格特征 营销特征 国际市场概况分析 市场盈利水平与前景分析