产品追溯制度
食品安全管理制度产品追溯
食品安全管理制度产品追溯一、目的为确保食品来源可追溯，提高食品安全管理水平，保障消费者健康，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有食品生产、加工、储存、销售等环节。
三、组织机构1. 成立食品安全追溯小组，负责产品追溯制度的实施和监督。
2. 小组成员包括生产、质量控制、物流、销售等部门负责人。
四、追溯流程1. 原料采购：记录原料供应商信息，包括名称、地址、联系方式、供应品种及批次号。
2. 生产加工：对每个生产批次进行编号，记录生产日期、操作人员、关键控制点等信息。
3. 包装标识：在产品包装上明确标注产品名称、生产日期、批次号、保质期、储存条件等信息。
4. 储存运输：记录产品储存和运输过程中的温度、湿度等关键参数，确保产品在适宜条件下储存运输。
5. 销售记录：建立销售记录，记录产品销售日期、销售量、购买者信息等。
五、信息管理1. 建立食品安全追溯信息数据库，确保所有记录信息准确、完整。
2. 定期对数据库进行备份，防止数据丢失。
六、培训与教育1. 定期对员工进行食品安全知识和追溯制度的培训。
2. 加强员工对食品安全重要性的认识，提高执行追溯制度的自觉性。
七、监督检查1. 定期对产品追溯制度的执行情况进行自检。
2. 接受政府相关部门的监督检查，并根据反馈进行改进。
八、应急响应1. 建立食品安全事故应急预案，一旦发现问题，立即启动应急预案，追溯问题源头，采取相应措施。
2. 对于问题产品，立即停止销售，召回处理，并及时向相关部门报告。
九、持续改进1. 定期对产品追溯制度进行评审，根据最新法律法规和行业标准进行更新。
2. 鼓励员工提出改进建议，不断优化追溯流程。
十、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 对违反本制度的员工，根据情节轻重给予相应的处罚。
3. 本制度的最终解释权归公司所有。
请根据实际情况调整上述内容，确保其符合公司的具体情况和法律法规要求。
产品标识、追溯制度范文(3篇)
产品标识、追溯制度范文1 目的建立适合本公司的标识体系，保证生产的产品、包装材料、产品出厂检验等各个环节加以区分和管理，使产品达到质量要求，一旦遇有突发质量事故发生时易追踪并做出合适处理。
2 范围凡与产品相关联的包装材料、产品以及交付顾客产品后提出的意见、建议等，包括产品在生产、贮存、包装、出库、运输等每一个环节均使用。
3 职责3.1市场部负责包装材料验证及对成品识别的监控管理；3.2市场部负责库房包装材料、成品名称、规格的标识，并作好出库、入库记录；3.2生产部负责对生产作业现场包装材料、成品识别和标识。
4 程序4.1标识和追溯a)包装材料型号的识别、规格区分、检验合格不合格的区分标识；b)检验后的成品必须有标识、识别办法；c)成品出库、交付、运输的过程标识识别；d)遇有突发质量事故发生，可由生产部对作业程序及其他相关部门对监控记录予以追踪直至追溯到包装材料，做出纠正措施和判断依据。
4.2追踪产品质量要求的环节a)订单编号—产品名称—规格—数量—交货日期；b)产品达到检验标准；c)包装材料—成品—出厂检验—交货产品标识、追溯制度范文（2）产品标识和追溯制度是现代生产和市场体系中的重要组成部分，它们可以帮助消费者了解产品的生产来源和质量信息，保障消费者的合法权益。
本文将介绍产品标识和追溯制度的定义、意义、相关标准和法规，并探讨其对企业和消费者的重要性。
1. 产品标识的定义和意义产品标识是指在商品包装、标签或其他形式上所印制的标识，用以标识产品的名称、型号、规格、生产者、生产日期、有效期等信息。
产品标识可以提供重要的产品信息，为消费者选择合适的产品提供参考，同时也是企业建立品牌形象和提高市场竞争力的重要手段。
首先，产品标识可以帮助消费者了解产品的基本信息。
消费者在购买商品时，往往根据产品标识上的信息来判断产品是否符合自己的需求。
例如，标有“低脂”、“无添加剂”等字样的食品标识可以让消费者知道该产品是健康的选择。
《产品追溯管理制度》
《产品追溯管理制度》一、导论产品追溯管理制度是指为了确保产品质量和安全，方便产品追踪和回溯，及时发现问题和采取措施的一套管理制度。
在当前全球化的背景下，产品追溯管理制度已经成为了各个国家和企业必备的重要管理手段，有利于提高产品质量和企业信誉，增强市场竞争力。
本文将对产品追溯管理制度进行深入分析，探讨其重要性、实施方法以及存在的问题和挑战，旨在为企业和政府部门提供参考。
二、产品追溯管理制度的重要性1. 提高产品质量和安全产品追溯管理制度可通过建立完善的生产记录和数据管理系统，实现产品的全程追踪和回溯，及时发现和解决生产过程中出现的质量问题，从源头上保证产品质量和安全。
2. 保障消费者权益产品追溯管理制度有助于加强产品质量监管和追溯能力，对产品进行有效的监管和管理，保护消费者的权益，降低产品质量和安全问题对消费者的损害。
3. 提高企业信誉和市场竞争力建立健全的产品追溯管理制度可以提高企业产品质量和安全的可信度，提升企业在市场上的竞争力，树立优质品牌形象。
4. 便于应急反应产品追溯管理制度有利于在产品质量问题或安全事故发生时，迅速定位问题产品，准确回溯受影响的范围和受影响的消费者，采取有效应对措施，降低损失。
5. 符合国际贸易要求在全球经济一体化的趋势下，各国对产品的监管要求愈发严格，建立健全的产品追溯管理制度是企业参与国际贸易的必备条件，有利于顺利进入国际市场。
三、产品追溯管理制度实施方法1. 建立全程追溯体系企业应该建立全程追溯体系，对产品生产、加工、包装、销售等各个环节进行详细记录和管理，确保产品全程可追溯。
2. 引入信息化技术企业可以借助信息化技术，建立追溯管理信息系统，实现对产品生产、流通和销售过程的实时监控和记录，提高追溯效率和准确性。
3. 严格管理原料供应商加强对原料供应商的质量管理，建立供应商追溯档案，确保原料的来源和质量可追溯。
4. 加强生产过程质量控制在生产过程中加强质量管理，实行严格的管理制度和操作规范，确保产品生产过程可追溯，并降低质量风险。
产品可追溯制度模板
产品可追溯制度模板1. 目的为确保产品质量的可追溯性，提高产品质量和生产效率，降低潜在风险，建立本产品可追溯制度。
本制度适用于公司所有产品生产的全过程，包括原辅材料的接收、工序生产、成品入库、出厂等环节。
2. 范围本制度适用于公司所有原材料、半成品、成品的标识、记录和追溯管理。
3. 职责3.1 采购部门负责采购符合产品质量要求的原料，并确保原料的合格性。
3.2 质检部门负责对原辅料和过程产品进行检验和试验，确保产品质量。
3.3 仓库部门负责原料、半成品和成品的入库、存储和出库管理，确保产品标识清晰、记录准确。
3.4 生产部门负责产品的生产过程管理，确保生产过程中的可追溯性。
3.5 销售部门负责记录产品销售信息，确保产品销售的可追溯性。
4. 产品标识与记录4.1 公司对原辅料和成品实施批号管理，确保每个批次的产品都能被准确识别。
4.2 生产过程中，各环节均需记录相关数据，包括生产日期、批号、数量、操作人员等信息。
4.3 各环节的记录需真实、准确、完整，以便于追溯和查询。
5. 追溯管理5.1 公司建立追溯系统，确保能够识别原料、辅料和包装材料来源及生产、储存、交付等各阶段的信息。
5.2 各环节负责人需按照追溯系统的要求，及时更新相关记录，确保追溯系统的准确性。
5.3 当产品质量出现问题时，可通过追溯系统迅速查找问题原因，采取相应措施。
6. 培训与监督6.1 公司定期对员工进行产品追溯制度的培训，提高员工对追溯制度的理解和执行力。
6.2 各级管理者需对追溯制度的执行情况进行监督，确保制度的落实。
7. 文件与记录7.1 公司制定相应的文件，明确各环节的追溯要求和管理措施。
7.2 各环节的记录需按照文件要求进行保存，保存期限符合相关法规要求。
8. 考核与奖惩8.1 公司对执行追溯制度情况进行定期考核，对遵守制度的部门和个人给予奖励。
8.2 对违反追溯制度的行为，公司将依据相关规定进行处罚。
9. 持续改进9.1 公司应根据产品质量追溯制度的执行情况，不断优化制度，提高追溯效率。
追溯管理制度范本
追溯管理制度范本一、目的和原则1.1 目的为确保产品质量和消费者安全，建立一个全面、高效的产品追溯管理制度，实现产品从原材料采购、生产、加工、储存、运输、销售到消费者手中的全过程追溯。
1.2 原则（1）全程记录：对产品生产、运输、销售等各个环节进行详细记录，确保数据的真实性、准确性和完整性。
（2）可追溯性：通过唯一标识符（如批次号、生产日期等）对产品进行追踪，确保能在必要时迅速定位问题产品。
（3）及时响应：一旦发现产品问题，能够迅速采取措施，进行追溯、召回和处理。
二、追溯管理制度内容2.1 原材料采购（1）供应商筛选：选择有质量保证的供应商，与其签订质量协议，确保原材料质量。
（2）原材料验收：对原材料进行检验，记录检验结果，确保原材料符合标准。
（3）原材料批次管理：对原材料进行批次编号，便于追溯。
2.2 生产过程（1）生产批次管理：为每个生产批次分配唯一标识符，如批次号。
（2）生产过程记录：记录生产过程中的关键参数，如生产时间、温度等。
（3）产品质量检验：对成品进行检验，记录检验结果。
2.3 储存和运输（1）仓储管理：对产品进行分类、分区存放，确保产品存储条件符合要求。
（2）运输管理：对运输车辆、人员进行管理，确保运输过程中产品不受损害。
2.4 销售（1）销售记录：记录销售信息，如客户名称、地址、销售时间等。
（2）售后服务：设立售后服务热线，对客户反馈的问题进行记录和处理。
三、追溯管理流程3.1 生产环节：生产部根据生产计划，按照生产工艺和质量标准进行生产，对生产过程中的关键参数进行记录。
3.2 质量检验环节：质检部对成品进行检验，记录检验结果，确保产品质量。
3.3 仓储环节：仓储部根据产品特性，合理存放产品，确保储存条件符合要求。
3.4 销售环节：销售部根据客户需求，进行产品销售，记录销售信息。
3.5 售后服务环节：售后服务部门对客户反馈的问题进行处理，确保客户满意度。
四、追溯管理制度执行与监督4.1 组织结构：成立追溯管理小组，负责追溯管理制度的制定、实施和监督。
公司产品追溯管理制度
公司产品追溯管理制度一、背景介绍随着消费者对产品质量和安全要求的不断提高，产品追溯管理成为了企业生产经营过程中一个重要的环节。
产品追溯管理是指通过完整记录产品的生产信息、流通信息和销售信息，以达到能够溯源产品的出处和历史记录的目的。
其主要目的是为了提高产品质量和安全管理的效率，及时发现和处理潜在的质量问题，提高企业整体的管理水平和竞争力。
本公司作为一家专业从事食品生产的企业，严格要求自己在产品质量管理方面做到尽善尽美。
为此，公司决定建立健全的产品追溯管理体系，以确保产品质量和安全，满足消费者对产品的需求和信任。
二、产品追溯管理的重要性1. 保障产品质量和安全通过建立完善的产品追溯管理制度，能够及时追溯产品的生产历史和流通信息，一旦发现产品质量和安全问题，能够迅速采取相应措施进行处理，避免产品造成消费者健康和安全的威胁。
2. 提高企业生产效率产品追溯管理可以帮助企业对产品生产过程进行全程监控和管理，及时发现问题并加以解决，有助于提高企业的生产效率和管理水平，减少不必要的损失和浪费。
3. 增强企业品牌信誉建立健全的产品追溯管理体系，能够提高企业产品的透明度和可信度，增强消费者对企业产品的信任和认可，进而提升企业品牌形象和竞争力。
三、产品追溯管理体系建设1. 建立产品追溯管理制度公司应根据自身实际情况和产品特点，建立健全的产品追溯管理制度，明确追溯管理的责任部门和人员，明确追溯管理的具体流程和操作规范，确保产品追溯管理制度的有效实施。
2. 收集和管理产品信息公司应建立完整的产品生产档案，对每一批产品进行全程追溯，记录包括原材料采购、生产工艺、生产人员、生产时间等信息，确保产品信息的真实性和完整性。
3. 实施追溯管理公司应根据产品的追溯需求和要求，建立相应的追溯系统，确保能够快速定位和追溯产品的出处和历史记录，一旦发现产品质量和安全问题，能够及时作出处理和反应。
4. 加强监督和检查公司应加强对产品追溯管理的监督和检查，定期对产品追溯管理制度进行评估和审查，确保追溯管理体系的有效运转和持续改进。
产品安全追溯管理制度
产品安全追溯管理制度一、产品安全追溯管理制度的重要性1. 保障消费者权益。
产品安全追溯管理制度可以追踪产品生产、流通过程中的信息，一旦出现安全事故或质量问题，企业可以通过追溯系统快速定位问题原因，并采取有效措施，保障消费者权益，提高产品安全性。
2. 提升品牌信誉。
建立完善的产品安全追溯管理制度，可以帮助企业建立起品牌的信誉和口碑，增强消费者对产品的信任度，提升市场竞争力。
3. 规范企业经营行为。
产品安全追溯管理制度可以规范企业的生产、流通、销售行为，促使企业遵守相关法规和标准，降低违法风险，维护行业良好秩序。
4. 提高企业管理效率。
通过产品安全追溯管理制度，企业可以实现对全流程的信息采集、存储、分析和应用，提高生产管理效率，降低管理成本。
二、建立产品安全追溯管理制度的基本原则1. 制度合法性原则。
产品安全追溯管理制度应当与国家法律法规和行业标准相一致，合法合规。
2. 科学性原则。
产品安全追溯管理制度应当基于科学技术，确保信息采集、存储、分析等环节的准确性和可靠性。
3. 全面性原则。
产品安全追溯管理制度应当覆盖产品生产、流通、销售全流程，保证全程追溯。
4. 公开透明原则。
企业应当公开产品安全追溯管理制度相关信息，向消费者和社会公众提供真实、准确的产品安全信息。
5. 及时有效原则。
产品安全追溯管理制度应当能够及时发现和处理产品质量问题，确保及时有效的管理和应对措施。
三、建立产品安全追溯管理制度的关键步骤1. 制定产品安全追溯管理制度的政策目标。
企业应当确定产品安全追溯管理制度的政策目标和具体实施方案，明确追溯的范围、目的和要求。
2. 确定产品追溯的主体和范围。
企业应当确定产品追溯的主体，包括生产企业、流通环节和销售终端等，明确产品追溯的范围和责任。
3. 建立产品追溯信息体系。
企业应当建立完善的产品追溯信息体系，包括信息采集、信息存储、信息分析和信息应用等环节，确保信息系统的稳定和可靠。
4. 完善追溯管理流程和标准。
食品可追溯制度(5篇)
食品可追溯制度一、储存第一条为保证对食品实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证食品储存质量，特制定本制度。
第二条按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。
第三条应按照经营规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的温湿度监测和调控设施。
第四条应设置温湿度条件适宜的恒温度。
根据食品储存条件要求，应将食品分别存放于常温库、阴凉库等。
对有特殊温湿度储存条件要求的食品，应设定相应的库房温湿度条件，保证食品的储存质量。
第五条按照食品性能，对其实行分区、分类储存管理。
第六条根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，并根据条件及时调节温湿度，确保食品储存安全。
第七条对不合格食品实行控制性管理，不合格食品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。
第八条储存中发现有质量问题的食品，应立即将营业场所陈列和库存的食品集中控制并停售，报相关部门处理。
第九条做好储存食品的帐、货管理工作，按月盘存，确保帐、票、货相符。
第十条保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防水、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
二、出库第一条食品出库工作由食品仓库管理员负责。
第二条食品出库凭“食品出库单”。
由领用单位填写“食品领用单”，管理员按照实际品种和数量发放食品，对库存暂不足的品种，均向请领单位说明情况，并尽快请购。
第三条严把质量关。
食品出库时，仓库管理员和领用者必须以认真负责的态度，检查质量和有效期，核实品种，规格等，严防变质失效的食品出库。
第四条食品领用单经领用者和库管员签字，作为存档，以备查。
第五条仓库管理员须认真及时销帐，确保帐物相符。
三、不合格产品处理制度第一条质量不合格食品不得采购、入库和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的食品，均属于不合格。
包括：(一)食品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的食品。
(二)食品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的保健食品。
产品质量追溯与处理制度
产品质量追溯与处理制度一、背景与目的为了确保公司产品的质量和服务的稳定可靠，规范产品质量追溯与处理流程，有效管理产品质量问题的发生和处理，本制度应运而生。
二、适用范围本制度适用于公司全部产品的研发、生产、销售等相关岗位，全部员工必需遵守该制度。
三、产品质量追溯流程1.产品质量发现–当发现产品质量问题时，员工应立刻向所属部门负责人报告，并将问题进行认真描述。
2.问题记录与分析–相关部门应立刻记录产品质量问题，并组织专业团队进行分析，查明问题的原因和影响。
–分析结果应认真记录，包含问题描述、原因分析、影响范围、责任追溯等内容。
3.客户反馈–如产品质量问题已经交付给客户，相关部门应及时与客户沟通，了解客户对问题的反馈和影响。
–相关部门还应建立客户投诉反馈渠道，及时收集客户反馈并记录。
4.召开质量会议–依据产品质量问题的严重程度，相关部门应召开质量会议，邀请相关人员参加，共同讨论问题的原因和解决方法。
–会议记录应认真记录，包含参会人员、讨论内容、决策结果等。
5.订立矫正措施–质量会议决议矫正措施后，相关部门应及时订立具体的矫正措施方案。
–矫正措施方案应明确责任人、时间节点、实施步骤、预期效果等要素。
6.矫正措施执行–相关部门依照矫正措施方案的要求，督促责任人定时执行，确保问题能够得到有效解决。
7.评估与总结–矫正措施执行完毕后，相关部门应进行评估，并订立整改报告，对问题的解决情况进行总结。
四、责任与义务1.公司各级管理人员有责任保证产品质量追溯的及时和准确性，通过有效管理和监督，降低质量问题的发生率。
2.员工有义务乐观参加产品质量追溯工作，并及时向上级报告问题。
3.相关团队成员应搭配质量追溯工作，供应必需的信息和技术支持。
4.质量评估与矫正措施执行结果的监测，由特地指派的质量掌控团队负责。
5.若发现某一产品质量问题严重或频繁发生，公司将对相关部门进行严厉处理，包含但不限于追究责任、停止该产品生产等。
五、违规与惩罚1.对于未依照规定流程上报产品质量问题的员工，将予以相应的纪律处分。
产品质量追溯管理制度
产品质量追溯管理制度一、引言在现代社会中，产品质量的重要性越来越被人们所重视。
为了保证生产出的产品符合质量要求，并且能够及时追溯出任何可能存在的质量问题，企业需要建立完善的产品质量追溯管理制度。
本文将围绕该主题展开讨论。
二、制度目的产品质量追溯管理制度的目的在于确保产品质量的稳定性和可追溯性。
通过建立追溯系统，企业能够对产品的生产、销售、配送等环节进行全面监控，及时发现和解决质量问题，提高产品的质量水平，保护消费者权益，增强企业的竞争力。
三、制度要求1.追溯体系建立企业应当建立完善的产品追溯体系，包括产品入库、生产过程、出库等环节的追溯记录。
通过追溯码、条形码等方式，对产品进行标识和编码，并建立相应的数据库，实现对产品追溯信息的全面管理和查询。
2.追溯信息记录企业应当对每批产品的生产过程和质量检验等信息进行详细记录，包括原材料供应商、生产日期、生产工艺、质量检验结果等。
同时，应当将这些信息与产品的追溯码或条形码等关联起来，并妥善保存，以备查询之用。
3.质量问题调查与处理当出现产品质量问题时，企业应当及时进行调查和处理。
通过追溯系统，可以迅速定位到问题的源头，并采取相应的纠正措施，以防止类似问题再次发生。
同时，企业应当积极与销售渠道、消费者等进行沟通，及时通知并处理相关问题。
4.合作伙伴监督企业在与供应商、代理商等合作伙伴进行合作时，应当加强对其质量管理体系的监督。
建立供应商评估制度，定期对合作伙伴的生产能力、质量管理水平等进行审查和评估，确保合作伙伴符合质量要求，以保证产品的质量稳定性。
四、制度执行为了确保产品质量追溯管理制度的有效执行，企业应当采取以下措施：1.明确责任明确产品质量追溯管理的责任主体，并制定相应的管理制度和职责分工。
各相关部门应当按照规定的程序和要求执行相应的工作，确保制度的顺利实施。
2.培训教育企业应当加强对员工的培训和教育，提高其对质量追溯管理制度的理解和认识。
培训内容应当包括制度的要求、操作流程、数据管理等方面的知识，以确保员工能够正确操作和运用追溯系统。
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产品追溯制度篇1:产品追溯制度产品追溯制度1、目的通过建立追溯制度，确定从源头莳植或养殖，到加工、到销售整个过程中产品的流向和信息，即生产的产品从上往下能够跟踪，从下往上能够追溯，有助于查找不符合的原因，提高召回本领和组织的生产效率。
2、范围适用于本公司产品。
3、涉及的部门采购部、品控部、生产部、仓储部4、定义、实施4.1、可追溯性：通过登记的识别码，对商品或行为的历史和使用或位置予以追踪的本领。
4.2、实施4.2.1本公司通过对原辅料和产成品实施批号管理，建立进货验收记录、生产记录、入库记录、出库发货记录、销售记录，依据批号管理实现追溯。
4.2.2蔬菜类原材料，需由采购部要求供应商供应“品质保证书”（包含：品名、生产批号、重量、莳植地及莳植地的土壤情形、农药使用情况等）；4.2.3肉类原材料需由采购部要求供应商供应“品质保证书”（包含：品名、生产批号、重量、养殖地、饲料情况、兽药的使用情况等）；4.2.4原材料进厂，由仓储部通知品控部，对货物进行进厂检查。
品控部接到通知后对原材料进行验收，并定时做好记录，需包含：品名、生产日期、供应商、规格、数量、感官或技术要求等，检验合格后通知仓储部。
4.2.5入库：仓储部接到品控部通知后，将原材料入库，并做好原材料入库记录（包含：来货日期、品名、生产日期、数量、供应商、原材料状态（合格/不合格）、库位），原材料入库上架后，库房应做好标识管理（包含：品名、进货日期、数量、供应商、生产日期、保质期）；4.2.6车间领用，库房应做好原材料出库记录（包含：日期、品名、出库数量、剩余数量、去向、领用人等），车间应做好原材料领用记录（包含：日期、品名、数量、用途、领用人等）；4.2.7车间生产，应做好生产记录（包含：日期、成品名称及生产批次、成品数量、所用的全部原辅料的数量及批次、记录人、审核人等）。
4.2.8成品入库：由生产部和仓储部做好成品交付记录（日期、品名、数量、批次、生产人员、仓储部人员签字），仓储部做好成品入库记录（包含：日期、品名、生产日期、数量、成品状态（合格/不合格/待检），成品进库上架，库房做好标识管理（包含：品名、数量、生产日期、保质期、成品状态（合格/不合格/待检）等）。
4.2.9成品出库销售：有仓储部做好销售记录（包含：日期、品名、数量、产品状态、销售途径、销售方信息、库房经办人等）。
5、追溯5.1对于已显现质量问题的成品都要进行质量追溯；5.2质量追溯由采购部、品控部、生产部、仓储部联合完成；5.3溯源5.3.1依据客户的质量投诉报告，确定成品的生产批号；5.3.2由品控部依据生产部供应的该批号产品生产时的生产记录，查明使用的原材料批次；5.3.3通过原材料进厂验收记录，判定出该批次原材料的供货方信息、来货信息和品质保证书（蔬菜原材料、肉类原材料）；5.3.4由采购部联系供应商，供应商进行调查回复。
5.4追踪5.4.1依据供应商供应的某原材料的某批次质量不合格报告，由品控部通过原材料进厂验收记录确定该批次原材料的进厂日期及数量，然后通知到库房、生产部；5.4.2库房依据原材料入库记录、出库记录，检查库存，并封存该批次剩余原材料；5.4.3生产部依据原材料领用记录和生产记录，确定使用该批次原材料的成品的数量及生产批次，告知仓储部；5.4.4仓储部依据生产部供应的信息，和成品入库记录、出库记录，确定使用该批次原材料的成品的出库数量、剩余数量，并封存剩余库存；并依据销售记录确定使用该批次原材料的成品的销售途径、销售方信息、数量，将信息告知品控部；5.4.5由品控部评估危害性，是否实施召回。
6、相关记录《进厂原材料验收记录》《原材料入库记录》《原材料出库记录》《原材料领用记录》《生产记录》《成品交付记录》《成品入库记录》《成品出库记录》《销售记录》篇2:药品可追溯管理制度质量管理体系文件药品可追溯管理制度1、目的为强化药品质量安全监管，保障公众用药安全，实现药品可追溯。
依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规订立本制度。
2、适用范围本制度适用于公司全部药品可追溯质量管理。
3、内容3.1本公司药品可追溯的方式：3.1.1药品购销票据、购销存记录作为企业紧要的药品追溯依据之一；3.1.2公司计算机信息管理系统的购销存记录可作为药品追溯的依据之一；3.1.3公司药品电子监管管理上传的数据可作为药品追溯依据之一。
3.2药品追溯质量掌控要求：3.2.1药品购销票据、购销存记录管理3.2.1.1企业在购进药品时收货人员依据采购订单，核对随货同行单及到货药品，要求货单相符，无随货同行单或货单不符的应拒收。
验收人员按《药品质量验收管理制度》要求验收药品时，要核对随货同行单、发票，要求发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。
无发票或票据与货、款不一致的，报告采购部和质管部等待处理。
3.2.1.2来货随货同行单由质管部（验收岗位）归档管理，来货发票由财务部归档管理并与财务账目内容相对应。
要求票据凭证完整无缺，存放安全牢靠，保证可追溯。
3.2.1.3建立药品购销存记录，包含药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、精准、有效，实现药品可追溯。
3.2.1.4采购药品之前需做好前置审批，首营企业、首营品种、供货商资质、药品合法性审批合格后，基本信息录入计算机信息管理系统中，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。
采购员需在计算机信息管理系统中订立采购订单。
3.2.1.5收货员需对到货药品逐批收货，核实运输方式是否符合要求，并对比随货同行单和采购订单核对药品，做到票、帐、货相符，并通知验收员验收。
验收员需检查随货同行单及同批号检验报告书并依照验收规程检查药品质量，防止不合格药品入库，收货、验收需在计算机信息管理系统相应模块记录结论后方可入库。
药品在库储存过程，严格依照批号管理，依照养护操作规程定期养护，并实现计算机信息管理系统效期自动跟踪。
3.2.1.6药品销售前需做好前置审批，销售员需收集销售客户资质资料。
依照客户审核规程审核合格后，将基本信息录入计算机信息管理系统，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。
销售员需在计算机信息管理系统中订立销售订单。
储运部门收到销售指令后依照药品出库操作规程，做好药品拣货、复核、装箱等工作，并在计算机信息管理系统上完成出库复核记录，防止不合格药品出库。
3.2.1.7药品销售照实开具发票，做到票、账、货、款一致。
销售发票存根由财务部归档管理。
要求票据凭证完整无缺，存放安全牢靠，保证可追溯。
3.2.1.8药品运输按《药品运输管理制度》要求建立药品运输记录，全部药品送到收货单位后，收货方的收货员依据“销售清单”（随货同行单）清点药品，无误后收货方在“销售清单”（随货同行单）上签字确认，收货回执交公司集中存档，实现药品可追溯。
3.2.1.9销售退货需由业务人员登录计算机信息管理系统指定退货申请，注明退货原因，生成退货通知单，收货员确认到货药品与退货通知单是否一致，并通知验收员加倍验收。
定期向销售客户发出不良反应和充足度调查征询，适时汇总处理客户反馈信息。
质管部负责药品质量查询和质量投诉的处理工作，积极搭配药品召回等工作。
3.2.2计算机信息管理系统的管理：3.2.2.1建立能够符合经营全过程管理及质量掌控要求的计算机系统，实现药品可追溯。
在系统中设置各经营流程的质量掌控功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，确保各项质量掌控功能的实时和有效。
3.2.2.2通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当依照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，保证数据原始、真实、精准、安全和可追溯。
3.2.2.3公司各操作岗位人员未经批准不得修改数据信息，修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。
3.2.2.4电子记录数据应当以安全、牢靠方式定期备份，保证追溯数据安全。
3.2.2.5公司定期审核相关记录和计算机信息管理系统使用情况，确保本公司药品流通正常有序，实现药品可追溯。
4归口部门：质管部、信息部、采购部、销售部、财务部篇3:产品标识和可追溯性掌控程序产品标识和可追溯性掌控程序1.目的对产品及其生产过程各阶段检验的产品按规定的方法标识，确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯，确保只有合格品才能转入下序或出厂。
2.适用范围适用于从原材料入厂到成品出厂全过程中检验、试验状态的掌控及产品生产和出厂过程中对产品的标识。
3.引用文件ISO9001:20007.5生产和服务供应《质量手册》7.5章4.定义无5.职责5.1质检科负责产品标识的订立并对与标识有关问题进行分析与追溯，负责各种检验、试验状态的判定及标识形式的订立与审批。
5.2各生产班组负责制造过程中检验状态的标识及产品标识的使用和保管。
5.3质检科负责进货及最后检验、试验状态的标识及标识的管理。
5.4仓库管理员负责库存物品检验状态的标识及标识的管理，并正确使用和保管好各种物品标识。
6.程序内容6.1质检科订立产品及其状态标识，相关部门使用产品及其状态标识。
6.2各种标识要求不易脱落或丢失、碎裂，字迹要清楚。
产品标识可以用标签、标牌。
标识的紧要内容反映产品的名称、型号、规格、数量或地点、方位等。
产品状态标识可用如下方式表示：标签（如合格证）、印章（如合格率、不合格品率）、区域、标牌、各种记录（如工艺流程单）等。
6.3当产品无标识或标识不清时，由质检科会同相关部门查明原因后补加相应识。
6.4对供方供应的原材料或本厂生产的最后产品均由质检科质检员执行《监视和测量掌控程序》，并进行相应标识。
其质量记录中应对标识作相应记录。
对不合格品执行《不合格掌控程序》。
6.5生产车间在制造过程完成时，应在产品包装箱内及外包装箱上按有关规定放置产品标识。
6.6产品标识应具有可追溯性，当显现质量问题需要追溯时，由质检科依据标识进行追溯。
6.7生产过程各操作工机长负责本机台产品检验状态的掌控：若检验合格，则标示合格标记；若不合格，则标示不合格标记；未检产品不作标记。
6.8当产品无法确定状态时，视同为未检验状态，相关部门应予以记录，由质检科执行6.3条，并重新检验，确定其检验状态。
7.质量记录产品标识登记表HDQT704018.相关/支持性文件《监视和测量掌控程序》HDQP803《不和格掌控程序》HDQP804。