药物制剂工程技术GMP与规划
制剂室工作规划
一、前言为了提高制剂室的工作效率，确保药品质量，降低生产成本，提升我院药品供应保障能力，结合我院实际情况，特制定本工作规划。
二、工作目标1. 提高制剂室药品生产效率，确保药品质量稳定可靠。
2. 降低生产成本，提高经济效益。
3. 加强与临床、科研部门的沟通与协作，满足医院用药需求。
4. 提升制剂室工作人员的专业技能和综合素质。
三、具体措施1. 优化生产流程（1）对现有生产设备进行升级改造，提高生产效率。
（2）优化生产流程，缩短生产周期，提高生产效率。
（3）加强生产过程管理，确保药品质量。
2. 提升药品质量（1）严格执行药品生产质量管理规范（GMP），确保药品生产过程符合规范要求。
（2）加强原料采购管理，确保原料质量。
（3）加强药品检验，提高药品质量合格率。
3. 降低生产成本（1）合理采购原料，降低采购成本。
（2）优化生产流程，减少生产过程中的人力、物力浪费。
（3）加强设备维护，延长设备使用寿命，降低设备维修成本。
4. 加强与临床、科研部门的沟通与协作（1）定期召开临床、科研部门座谈会，了解用药需求，调整生产计划。
（2）积极参与临床、科研项目的研发，提高我院药品研发能力。
（3）加强与临床、科研部门的合作，共同解决药品生产过程中的问题。
5. 提升工作人员综合素质（1）定期组织培训，提高工作人员的专业技能。
（2）开展岗位技能竞赛，激发工作人员的工作积极性。
（3）加强团队建设，提高团队协作能力。
四、工作计划1. 第一季度：完成设备升级改造，优化生产流程。
2. 第二季度：加强药品质量检验，确保药品质量合格率。
3. 第三季度：降低生产成本，提高经济效益。
4. 第四季度：加强与临床、科研部门的沟通与协作，提升药品研发能力。
五、总结通过实施本工作规划，我们将努力提高制剂室的工作效率，确保药品质量，降低生产成本，提升我院药品供应保障能力，为医院发展贡献力量。
药物制剂技术专业建设规划
药物制剂技术专业建设规划为了满足现代医学治疗和研究领域对于药物制剂技术高层次人才的需求，国家教育部于近年来开始逐渐加大对药物制剂技术专业的建设和培养力度，注重打造符合国际标准、具有较高教育水准的药物制剂技术专业。
本文将就药物制剂技术专业建设规划进行论述。
一、现状分析目前国内高校药物制剂技术专业的建设还存在着许多不足之处。
首先，与国际发达国家相比，国内药物制剂技术专业的教学模式和教学质量都有待提高。
其次，药物制剂技术专业的教学内容不够多元化，没有结合当下的前沿科技和实践，缺乏足够的实践性。
再者，师资队伍亟待加强，缺乏高水平的教师和研究人才。
最后，毕业生的就业前景和发展空间比较狭窄，难以满足他们的职业要求和发展需求。
二、建设目标在国家教育主管部门的指导下，药物制剂技术专业的建设目标主要有以下几个方面：1、注重学科交叉，加强理论研究和实践教学。
药物制剂技术专业需要注重与新药研发、药品质量控制、临床药物治疗等各个领域的交叉，加强理论知识和实践技能的教学，打造结合理论与实践的课程体系，提高学生综合能力和就业竞争力。
2、引入海外顶尖教育资源，进行国际化教学。
药物制剂技术专业需要借鉴国内外先进的教育理念和方法，引入具有世界一流水平的药物制剂技术教育资源，打造具有国际视野和竞争力的人才培养体系。
3、优化师资队伍，提高教育水平。
药物制剂技术专业需要加强教师队伍建设，提高教师的学识水平和教学能力。
特别是需要引入一批从事药物制剂技术研究的国际知名教授和研究员，为学生提供更加优质的教育资源和学习指导。
4、加强与企业合作，提高就业率。
药物制剂技术专业需要积极与医药科技企业合作，搭建合作平台，为学生提供更多就业和实习机会，打造应用性强、价值突出的药物制剂技术人才。
三、课程建设药物制剂技术专业的课程体系应该包括基础课、专业课、实践课程三个模块。
其中，基础课程主要包括医学、化学、生物学、药学、医药工程等领域的基础知识；专业课程主要包括药物制剂学、药物质量控制、药物微型供应链管理、新药研发等药物制剂技术核心内容；实践课程主要包括仿制药生产、医药工程实验、药物制剂工艺流程等实践性课程。
药物制剂专业职业生涯规划书
药物制剂专业职业生涯规划书药物制剂专业职业生涯规划书范文（通用5篇）时光在流逝，从不停歇；万物在更新，而我们在成长，你在职业发展道路上还顺利吗？该为自己做一个职业规划了。
那么你知道职业规划是用什么方法吗？下面是店铺为大家整理的药物制剂专业职业生涯规划书范文（通用5篇），仅供参考，希望能够帮助到大家。
药物制剂专业职业生涯规划书范文（通用5篇）1一、前言在今天这个人才竞争的时代，职业生涯规划开始成为在人争夺战中的另一重要利器。
对每个人而言，职业生命是有限的，如果不进行有效的规划，势必会造成生命和时间的浪费。
作为当代大学生，若是带着一脸茫然，踏入这个拥挤的社会怎能满足社会的需要，使自己占有一席之地?因此，我试着为自己拟定一份职业生涯规划，将自己的未来好好的设计一下。
有了目标，才会有动力。
二、自我盘点本人性格内外兼之，业余时间爱交友、听音乐、外出散步、聊天，还有上网。
喜欢看小说、散文，平时与人相处较好,亲人、朋友、教师关爱，喜欢创新，动手能力较强做事认真、投入，但缺乏毅力、恒心，学习是“三天打渔，两天晒网”，以致一直不能成为尖子生，有时多愁善感，没有成大器的气质和个性。
不敢去尝试一些新事物;对失败和没有把握的事感到紧张和压力;对于别人对自己的评议蛮在乎;，在公众场合不敢展现自己，有些害羞;做事情有时拖拖拉拉。
三、解决自我盘点中的劣势和缺点所谓江山易改，本性难移，虽然恒心不够，但可凭借那份积极向上的热情鞭策自己，久而久之，就会慢慢培养起来，充分利用一直关心支持我的庞大亲友团的优势，真心向同学、老师、朋友请教，及时指出自己存在的不足，并制定出相应计划以针对改正。
经常锻炼，增强体质，以弥补海拔不够带来的负面影响。
四，药学专业环境及评价药学专业的就业方向十分广阔，具体而言有医院、科研院所、药厂、医药公司、国家药品管理机关等单位。
在全国就业形势不容乐观的情况下，药科类毕业生的就业前景仍然普遍看好。
目前从教学资源情况看，各学校都没有扩招计划。
药物制剂技术职业规划书
3
本职业规划书旨在为有志于从事药物制剂技术 的同学提供一份全面的职业规划建议
PART 2
自我评估
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在选择药物制剂技术作为职业方向之前， 首先需要对自身进行全面的自我评估
这包括对自己的兴趣、能力、价值观以 及职业倾向等方面进行深入分析
兴趣
对于药物制剂技术， 如果对其中的某个方 面特别感兴趣，比如 药物剂型设计、生产 工艺、质量控制等， 那么这可能就是适合 你的职业方向
路径规划
路径规划
学习计划和实践方案制定
在学习和实践过程中，需要制定具体的学习计划和实践方案。这包括合理安排时间表、选 择适合自己的学习方法、参加实践活动和科研项目等。同时，也需要注重与其他药学学科 的交叉融合，拓宽自己的知识面和视野
PART 5
风险评估与应对策略制定
在实现职业规划的过程中， 可能会遇到各种风险和挑战
药物制剂技术职业规 划书
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第一部分 第二部分 第三部分 第四部分 第五部分
引言 自我评估 目标设定 路径规划 风险评估与应对策略制定
PART 1
引言
1
பைடு நூலகம்
药物制剂技术是药学领域中的一个重要分支， 涉及到药品研发、生产、质量控制等方面
2
随着医药行业的快速发展，药物制剂技术职业
也拥有了广阔的发展前景
因此，需要对可能遇到的风 险进行评估，并制定相应的 应对策略
风险评估与应对策略制定
风险评估
可能遇到的风险包括但不限于以下几点
市场竞争激烈：药学领域竞争激烈，需 要具备独特的技能和优势才能在竞争中 脱颖而出
技术更新迅速：药物制剂技术发展迅速 ，需要不断更新知识和技能以跟上发展 步伐
药物制剂专业职业生涯规划书
药物制剂专业职业生涯规划书1. 引言作为药物制剂专业的学生，我对于未来的职业生涯有着明确的规划和期望。
本文将详细介绍我在药物制剂领域的职业目标、职业发展路线以及具体实施计划。
2. 职业目标我的职业目标是成为一名优秀的药物制剂工程师，致力于药物制剂的研发与生产。
我希望在医药行业中做出重要的贡献，为人类的健康事业而奋斗。
具体的职业目标包括： - 在一家大型制药公司或研发机构工作，参与药物制剂的研发项目； - 成为药物制剂工艺流程的专家，能够负责制定和改进药物制剂工艺； -在药物制剂生产中，保证产品质量和生产效率的提升。
3. 职业发展路线为了实现上述职业目标，我将按照以下职业发展路线进行规划和努力：3.1 学术基础阶段（本科阶段）•在大学期间，努力学习专业知识，掌握药物制剂的基本概念和理论；•参加药物制剂相关的实验课程和实践活动，积累实际操作经验；•参加学术研讨会和科研项目，与同行交流，拓宽视野。
3.2 研究生阶段•若条件允许，继续攻读药物制剂相关的硕士或博士学位，深入研究药物制剂的前沿技术；•参与科研项目和实验室工作，积累科研经验；•发表学术论文，扩大自己在学术界的影响力和知名度。
3.3 职业实践阶段•在大型制药公司或研发机构中找到药物制剂研发的实习或全职岗位，实践专业知识；•参与药物制剂工艺改进项目，学习工业药物制剂生产流程；•学习并掌握一些相关的技术软件和设备操作，提升工程设计和数据分析能力。
3.4 职业拓展阶段•参与行业协会和学术团体的活动，与其他药物制剂专业人士建立联系；•考虑进修或参加职业培训课程，深化自己的专业技能；•建立自己的个人品牌，在专业领域内树立良好的口碑和形象。
4. 实施计划为了实现上述的职业目标和职业发展路线，我将制定以下实施计划：•进一步深入学习和研究药物制剂领域的知识，根据自身的兴趣和专长选择相关的课程；•积极参与校内外的实践活动，争取实习机会，积累实际操作经验；•熟练使用药物制剂工艺相关的软件和设备，在实际工作中不断提升自己的能力；•建立职业网络并与行业内人士保持联系，寻找机会获得实践和职业指导；•跟随行业的发展动态，不断学习和更新自己的知识，保持专业竞争力。
GMP 施工方案
GMP 施工方案1. 引言GMP（Good Manufacturing Practice）是制药行业中的一项重要标准，旨在确保药品的质量、安全和有效性。
本文档旨在提供一份GMP施工方案，以确保在药品生产过程中遵循GMP的相关要求。
2. 施工前准备在开始施工之前，必须进行充分的准备工作，以确保所有施工过程符合GMP的要求。
2.1 施工团队施工团队必须由经过严格培训和资质认证的专业人员组成。
他们应该熟悉GMP 的要求，并且有相关的施工经验。
2.2 施工计划在开始施工之前，必须制定一份详细的施工计划。
该计划应包括施工的时间表、工作流程和质量控制措施等。
2.3 施工材料和设备所有施工材料和设备必须符合GMP的要求，并且需要经过严格的质量控制和验证。
3. 施工过程3.1 工程布局在进行施工之前，必须进行合理的工程布局设计。
施工区域应该根据GMP的要求进行合理划分，以确保不同的工序不会相互交叉污染。
3.2 清洁与消毒在施工过程中，必须实施严格的清洁与消毒措施。
施工区域应保持清洁，并且需要定期进行消毒，以避免污染和交叉感染。
3.3 空气过滤与通风为了确保施工区域的空气质量符合GMP的要求，必须安装适当的空气过滤设备和通风系统。
这些设备应根据GMP的要求进行选择和设置。
3.4 物料流动与处理施工过程中，必须确保物料的流动和处理符合GMP的要求。
应有明确的物料流动路线，并采取适当的措施，以防止交叉污染和混淆物料。
3.5 质量控制在施工过程中，必须实施严格的质量控制措施。
这包括监测和记录施工过程中的关键参数，以确保产品的质量和安全性。
4. 施工后验收在施工完成后，必须进行严格的验收程序，以确保施工符合GMP的要求。
4.1 施工验收标准施工验收标准应根据GMP的要求制定，并进行详细的文件记录。
4.2 验收测试验收测试应包括对施工质量、工程布局、清洁与消毒、空气过滤与通风、物料流动与处理等方面进行详细检查和测试。
4.3 验收记录所有验收过程和结果必须进行详细记录，并保存在相关文件中，以备日后查阅和审计。
药物制剂专业职业生涯规划书三篇
规划，意思就是个人或组织制定的比较全面长远的发展计划，是对未来整体性、长期性、基本性问题的思考和考量，设计未来整套行动的方案。
规划是融合多要素、多人士看法的某一特定领域的发展愿景。
今天为大家精心准备了药物制剂专业职业生涯规划书三篇，希望对大家有所帮助！药物制剂专业职业生涯规划书一篇学科门类：医学专业类：药学类专业名称：药物制剂培养目标：本专业培养具备药物制剂和药物制剂工程等方面的基本理论、基本知识和基本实验技能，能够在药学领域从事药物剂型与制剂的研究开发，药物制剂的生产、制备、质量控制和管理等方面工作的药学专门人才。
培养要求：本专业学生主要学习药学、化学、生物学、基础医学等学科的基本理论和基本知识，接受工业药剂学、制剂工程学、化工原理等方面基本实验技能训练，具备药物剂型和制剂的设计、制备、质量控制及评价的基本理论和技术，具备药物制剂研究、开发、生产等方而的基本能力。
毕业生应获得以下几方面的知识和能力：1.掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计、生物药剂学与药物动力学等方面的基本理论和基本知识；2.掌握药物制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术；3.具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的基本能力；4.熟悉药事管理的法律、法规、政策；5.了解现代药物制剂技术及药品生产质量管理规范(GMP)的发展动态；6.具有自主获取知识的能力，具备一定的创新意识和初步的科学研究能力，以及综合运用理论知识解决实际问题的能力；7.掌握一门外语，能熟练地阅读本专业的外文资料。
掌握文献检索、资料查询和综述的基本方法。
主干学科：药学、化学、生物学。
核心课程：分析化学、有机化学、物理化学、人体解剖生理学、微生物学与免疫学、生物化学、药物化学、药理学、药物分析、工业药剂学、生物药剂学与药物动力学、药用高分子材料学、制剂工程学、化工原理等。
主要实践性教学环节：独立设置的实验课程教学、研究见习、医药企业实训、毕业实习和毕业论文等多种形式。
工程师制药工程中的药物制剂技术
工程师制药工程中的药物制剂技术药物制剂技术在制药工程中扮演着重要的角色。
作为工程师，了解和掌握药物制剂技术对于保证药物的质量、有效性和可持续生产至关重要。
本文将探讨药物制剂技术在工程中的应用及其对药物制造业的重要性。
一、背景药物制剂技术是指将药物活性成分与辅料相结合，通过特定的方法制备成适合人体吸收和使用的剂型的技术。
药物制剂技术的进步对提高药物疗效、降低剂量、改善药物稳定性和减少副作用起着重要作用。
二、药物剂型在药物制剂技术中，药物的剂型是一个重要的概念。
常见的药物剂型包括口服药物（如片剂、胶囊剂、颗粒剂）、外用药物（如乳膏、软膏、贴剂）、注射剂和气雾剂等。
不同的药物剂型需要采用不同的制剂技术进行研发和生产。
三、药物制剂技术的应用1. 药物配方设计：药物制剂技术帮助工程师确定药物的理想组合，以确保药物的稳定性、生物利用度和持续性。
通过调整药物的配方，工程师可以优化药物的性质并降低其副作用。
2. 制剂工艺开发：药物制剂技术对制剂过程的规划和优化起着关键作用。
工程师需要考虑制剂工艺的稳定性、可复制性和规模化生产的可行性。
他们还需要确定最佳的工艺参数，以确保药物的质量和一致性。
3. 药物包装和贮存：药物制剂技术也与药物的包装和贮存有关。
合适的包装可以保护药物品质，延长其有效期，并提供方便的用药方式。
工程师必须选择合适的包装材料和技术，以确保药物在贮存和运输过程中的安全性和稳定性。
四、药物制剂技术的重要性1. 提高药物疗效：药物制剂技术可以改善药物的生物利用度和稳定性，从而提高药物的疗效。
通过选择合适的剂型和制剂工艺，工程师可以确保药物在体内的溶解速度和吸收效率。
2. 降低剂量：药物制剂技术可以帮助工程师优化药物配方，以实现更低的剂量。
通过加强药物在体内的释放速度或改善其可溶性，药物可以在更低的剂量下发挥相同的疗效，从而减少药物对患者的不良影响。
3. 减少副作用：药物制剂技术还可以减少药物的副作用。
通过调整药物的制剂性质和给药途径，工程师可以减轻药物对消化系统、肝脏和肾脏等器官的负担，并减少药物与其他药物之间的相互作用。
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（9）危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、降温、消防措施。麻醉 药品和剧毒药品应设专用仓库，并有防盗措施。
（10）动物房应设于僻静处，并有专用的排污与空调设施。 （11）洁净厂房周围应绿化，尽量减少厂区的露土面积，一般 制剂厂的绿 化面积在30%以上，铺植草坪，不宜种花。表2-8 （12）厂区应设消防通道，医药洁净厂房宜设置环形消防车道。如有困难 可沿厂房的两个长边设置消防车道。
： 第二章 产： 品生产质量管理规范（GMP）与制剂工程
：
第三节
GMP与药厂总体规划
一、厂址选择
①应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。 （见教材第23页表2-6、2-7）
②应远离码头、铁路、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体 的工厂、仓贮、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰 的区域。如不能远离严重空气污染区时，则应位于其最大频率风向 的上风侧，或全年最小频率风向的下风侧。
不通行地沟 即人不能站在其中进行管路安装、检修的地沟，这种地沟适用 于管道数量较少、管路不常检修的情况。一般地沟内的净高0.7～1.2m，绝 大部分盖板必须是可开启式的。 半通行地沟 介于可通行和不通行之间的地沟，这种地沟适用于管道数量较 多、地下水位较浅、管路需常检修、位于不经常通行的地点。半通行地沟 的净高一般小于1.6m。
区、仓库区、厂前区等。总的说来一般药厂由以下几个部分组成。
（1）主要生产车间（原料、制剂等） （2）辅助生产车间（机修、仪表等） （3）仓库（原料、成品库） （4）动力（锅炉房、空压站、变电所、配电间、冷冻站）
（5）公用工程（水塔、冷却塔、泵房、消防设施等） （6）环保设施（污水处理、绿化等） （7）全厂性管理设施和生活设施（厂部办公楼，
（6）洁净厂房应布置在厂区内环境清洁，人物流交叉又少的地方。并 位于最大频率风向的上风侧，与市政主干道不宜少于50m。原料药生产区 应置于制剂生产区的下风侧，青霉素类生产厂房的设置应考虑防止与其它 产品的交叉污染。
（7）运输量大的车间、仓库、堆场等布置在货运出入口及主干道附近， 避免人、货流交叉污染。
③交通便利，通讯方便：因为药厂运输较频繁，要在市场中寻生存发展。 ④确保水、电、汽的供给：充足良好的水源、电源。 ⑤应有长远发展的余地，要节约用地，珍惜土地。 ⑥选厂址时应考虑防洪。必须高于当地最高洪水位0.5m以上。
二、总体规划
1.厂区划分和组成 厂区可按不同方式划分。如按功能可划分为生产区、辅助区、动力
埋设深度与防冻、防压有关。 水平间距根据施工、检修及管线间的影响、腐蚀、安全等决定
（2）地沟敷设 优点：地沟敷设管路隐蔽，不占用空间，不影响厂区美观；与直埋敷设
相比，管线的安装、检修较为方便。 缺点：修建费用高、管路安装、检修不如架空敷设方便；一般不适用于
输送有腐蚀性及有爆炸性危险介质的管路； 有些管线不能同沟敷设见表2பைடு நூலகம்9所示；不适宜于地下水位高的地区。
③地沟主干线应尽量沿道路走向并靠近道路单边设置。地沟转向以90度 直角为宜，并尽量做到以最短距离实现最佳功能。
④敷设于地沟内的管道应尽量采用焊接连接，采用波纹管膨胀节来解决 管道热力补偿问题。
（3）架空敷设 将管线架空于管线支架或管廊上 。
低支架
高支架
中支架
2~2.5m
4.5~6m
2.5~3m
优点：维修方便，节约投资，除消 防上水、生产污水及雨水下水管外 均能架空敷设。
上风侧 厂前区 无菌生
产车间
非无菌 原料车间 生产车间
锅炉房
下风侧 污水站
图形讲解见附件： 2-3汇仁集团总平面布置图
2-3金陵药业合肥利民制药厂新厂区总平面 2-3芜湖凤凰松药业有限公司-新厂区总体规划 2-3浙江海正药业股份有限公司-东厂区总平面布置图
3.总图管线综合布置
管线敷设方式
（1）直埋地下敷设：适宜于有压力或自流管，特别对有防冻要求的管线 多采用此方式。 优点：施工简单 缺点：检修不便，占地较多 埋设顺序一般从建筑物基础外缘向道路由浅至深埋设，如电 讯、电缆、电力电缆、热力管道，压缩空气管道、煤气管道、上水管道， 污水管道，雨水管道等。
地沟设计的一般要求 ①沟底应有不小于2‰的纵向坡度，必要时需设置排水沟，在最低处设置 排水管。
②地沟穿越道路时，对于通行地沟和半通行地沟，其穿越道路部分的盖 板可不用开启，不宜直接用地沟盖板充当道路面。对于不通行地沟，其 穿越道路部分的盖板必须是可开启的，地沟盖板是作为道路面的部分， 应考虑荷载。
4.管线综合布置原则
（1）管线布置应使管线之间及与建筑物之间在总图布置上 相协调。 （2）管线布置应短捷、顺直、适当集中，并与建筑物、道路的辅线相平行。 （3）干管宜布置在主要用户及支管较多的一边。 （4）尽量减少管线间及与道路的交叉。当必须交叉时，宜成直角交叉。 （5）管线应避开露天堆场及建、构筑物扩建用地。 （6）架空管道跨越道路时离地面应有足够的垂直净距。
地沟的型式一般分为以下三种。
通行地沟 即人可站立在其中进行管路安装、检修的地沟，适用于管道数量 多、地下水位不高、管路和阀门需常检修的情况。最小不应低于1.8m。沟 内通道宽度不小于0.6m。盖板一般不需经常开启，每隔一定的间距必须设 置人孔、管道膨胀节。疏水点、排水点以及地沟排水点附近也需设置人孔，
中央化验室，研究所、计量站、食堂、医务所等） （8）运输道路（车库、道路等）
见附件2-3上海东方制药厂总图
2.总体布置
《规范》第八条指出生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、 不得相互妨碍。根据这个规定，结合厂区的地形，地质、气象、卫生、安 全防火、施工等要求，在进行制剂厂区总平面布置时应考虑以下原则和要 求。
（1）厂区规划要符合本地总体规划要求。 （2）厂区进出口及主要道路应贯彻人流与货流分开的原则。
洁净厂房周围，道路面层应选用整体性好，发尘少的材料。 （3）厂区按行政、生产、辅助和生活等划区布局。 （4）行政、生活区应位于厂前区，并处于夏季最小频率风向的下风侧。
见附件2-3上海汉殷制药厂总图
（5）厂区中心布置主要生产区，而将辅助车间布置在它的附近。生产 性质相类似或工艺流程相联系的车间要靠近或集中布置 。