TecanFreedomEvolyzer-2200全自动酶免疫分析仪应用评价
全自动酶免仪市场调查报告 (1)
XXX血站全自动酶免仪采购的调查报告一、使用背景和现状近几年来，我站采血量稳步上升中，检验科血源筛查的标本量逐年增加，而现有的一套酶免设备已经逐年老化，目前已经无法应对逐步发展的检测量，且无备用设备，急切需要有一台处理能力强的设备来解决检验工作需求。
因此，购置的全自动酶免分析仪应具备强大而灵活的软件设置操作程序，可以实现动态循环进样,可实现不停机检测；满足一次进板检测实现88*3批标本完成HIV、TP、HCV、HBsAg（共计24块微板检测量）总需时4小时左右，在未来十年内的检测量发展中能够胜任工作需求而不至于再次更新设备。
二、技术水平和供应情况经市场调研，目前市面上主流的全自动酶免设备有3家，分别为烟台澳斯邦，深圳爱康，帝肯：1、烟台澳斯邦（Star+FAME）:为前后处理模式，需人工转板，不是真正意义上的全自动设备，且软件方面已有多年未作更新，软件比较呆板。
Star为一台独立的前加样，FAME为后处理设备，微板通过人工从前加样转移至后处理设备上。
后处理设备有两款，分别为FAME24/20和FAME24/30,FAME24/20只有15个恒温孵育位，5个常温位，处理量相对较小；FAME24/30有25个恒温位，5个常温位，但这两款设备均只有2台-1-洗板机，洗板速度慢，经常发生洗板等待的情况，试验耗时比较长。
FAME比较麻烦的问题在于经常出现吐板现象，吐板之后便需人工处理后续实验步骤或重新开始试验。
处理速度慢，FAME24/30完成血站88*5个标本的HBsAg、TP、HIV 、HCV的酶免检测（共20块板），总共需6小时左右。
2、深圳爱康（Uranus AE 288）：为全自动模式，无需人工干预，设备全自动完成加样、加试剂等酶免实验的所有操作步骤，操作简单方便，软件灵活，可根据科室实际需求定义软件功能。
处理能力强，共38个孵育位，配置28个恒温孵育位，10个常温孵育位，且常温位具备主动降温模块，可使常温始终保持在室温；5台洗板机，可很大程度上解决洗板等待瓶颈问题，及时处理大批量的标本。
邵阳市中心医院检验科
邵阳市中心医院检验科检验科室简介:邵阳中心医院检验科是全市规模最大,设备最先进,技术力量最雄厚，开展项目最多的现代化临床检验实验室，科室现有39名专业技术人员，其中高级职称8人,中级职称12人，科室大部分工作人员曾在北京、上海、长沙、广州等国内驰名医院进修学习,并经常参加卫生部、省临检中心的短期培训班的学习，掌握了国内外的先进检验技术,积累了丰富的工作经验。
科室内设门诊检验室、临床生化室、临床免疫室、临床微生物室、临床检验室、基因扩增室等部门。
近年来，科室获得市科技进步奖2项，共发表省级以上学术论文30余篇。
检验科已成为邵阳市临床检验技术和质量控制指导中心。
开展业务情况：科室已开展如临床生化项目、血液分析、尿液分析、细菌、病毒、支原体、衣原体、过敏原以及优生优育等常规检测项目400余项，同时，有的实验为全市唯一独自开展，如：降钙素原(PCT）、采用DNA杂交技术对乳头瘤病毒（HPV）分型检测、自身免疫性疾病ANA谱检测；经常有市内各级医院的病人标本到我科送验，体现了我科水平和龙头地位，急诊化验实行全天候24小时开放。
科室建立了完善的质量管理体系，坚持每日室内质控，是全市唯一家同时参加卫生部和省临床检验中心的室间质量评价的医疗机构，并且各专业评分连年获得优秀。
市临床检验质量控制中心就设在我科. 设备情况:检验科设备先进，现拥有国内外先进的Tecan Freedom EVOlyzer全自动酶联免疫分析系统，BD FAcsCalibur流式细胞仪，BaCTALert 3D全自动快速血培养仪和VITEK-2全自动微生物鉴定系统，iQ200+H-800全自动尿液显微分析系统，美国雅培ARCHITECT i2000SR全自动发光免疫分析仪、美国Beckman CX5、OLYMPUS AU—2700、BD流式细胞仪、日立7170大型全自动生化分析仪、美国德灵BNⅡ特定蛋白分析仪、GEM3000血气分析仪、美国Beckman Coulter LH750、希森美康XT—1800i全自动血细胞分析仪、ABI-7300荧光定量PCR扩增仪、CA1500、CA7000全自动凝血分析仪、SYM—810时间分辨荧光分析仪、微量元素分析仪、蛋白电泳扫描仪、超速恒温离心机、荧光显微镜等几千万元的精密仪器设备。
TECAN Freedom EVO Clinical 150-8型样本前处理仪故障案例分析
维修工程156 ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI[文章编号] 1672-8270(2019)08-0156-02 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] B[关键词] 化验样本；前处理仪；故障处理杜智洋① 陈楚群① 郭向辉①TECAN Freedom EVO Clinical 150-8型样本前处理仪故障案例分析①佛山市妇幼保健院设备科 广东 佛山 528000作者简介：杜智洋，男，(1987- )，本科学历，工程师，从事检验及超声类医疗设备维护维修工作。
目前，医院检验科的化验样本量呈快速增长趋势，大量的化验样本处理依靠检验人员不停地重复工作，工作速率低又容易出错。
样本前处理仪作为快速、精准加样设备，代替人手的重复操作，降低人手操作疲劳与出错率，提升检验流程效率[1]。
由于此类设备自动化程度高，重复运动零部件较多，易出现机械性故障，且每次维修费用较高。
为此，分析TECAN样本前处理仪故障案例和解决方法，具有维修参考意义。
1 样本前处理仪的原理与结构Freedom EVO Clinical 150-8型样本前处理仪(瑞士TECAN公司)可为酶免分析(ELISA)前处理分液、预稀释及留样等样本处理，适用于临床实验室大量重复性精确的分液、加样等工作，极大减少人力操作时间，降低出错概率，其程序控制系统提供多种加样模式选择，设备适用性较高，其动作主要分为冲洗、浸泡、吸液及加液，其定量加样结构见图1。
DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2019.08.043中国医学装备2019年8月第16卷第8期 China Medical Equipment 2019 August V ol.16 No.8注：图中A 为试剂容器；B 为快速冲洗器；C 为吸液管；D 为分液器；E 为连接管；F 为三通阀；G 为定量注射器；H 为吸量管；I 为加样针；K 为集液盒；L 为废液管；M 为废液罐图1 定量加样结构(1)冲洗。
FAME全自动酶免分析仪原理和日常保养及常见故障处理费
FAME全自动酶免分析仪原理和日常保养及常见故障处理费了解FAME全自动酶免分析仪的特性，分析器械使用的常见故障原因，在充分了解FAME全自动酶免分析仪的特性后，提出日常使用过程中保养、常见故障处理措施，进而有效延长FAME全自动酶免分析仪的使用期限。
标签：全自动酶免分析仪；原理；故障；维护FAME 全自动酶免分析系统在对大批量血液标本的全自动快速检测过程中拥有仪器的精密度高，效率高，标本处理量大，自动化程度高等优点[1]，现已被广泛应用于血站对大批量血液标本的全自动快速检测，应用FAME 全自动酶免分析仪后虽然很大程度上节约劳动力，提高工作效率，但由于分析仪模块零件复杂，因此在频繁使用的过程中极易出现各种故障，笔者根据工作经验对使用FAME 过程中的常见故障及处理方法进行了分析总结，现将报告总结如下。
1 FAME全自动酶免分析仪原理FAME全自动酶免分析仪是运用ELISA测定的基本原理，具有洗板、进板、孵育、试剂分配、读板等多种功能。
准确、快速、省时、灵敏和标准化等是FAME 全自动酶免分析仪最主要的优点。
2 FAME全自动酶免分析仪日常保养内容与方法2.1日维护按仪器提示冲洗管路是每次关机之前必须要做的一项工作，主要包括浸泡清洗探针、清洗槽中冲洗液体、清除堵塞及沾附物等步骤。
可用干净的毛巾擦拭残留有液体洗液桶通道。
清洁废液桶时可以首先加入消毒液浸泡，然后将消毒液倒空，最后用清水清洗、凉干。
对于装粘性及腐蚀性试剂（如终止液）的注射器，先用50℃的温水清洗，再用去离子水清洗1次/3 d[2-3]。
2.2周维护依次用浓度为1∶100 的CDS-C溶液、1∶1000的生理盐水溶液、蒸馏水冲洗洗液管路和洗板头，以溶解管壁上的残留物。
再将洗液桶单向阀的桶内部分用坩锅钳夹住，拧下单向阀的桶外螺帽。
用配好的消毒液浸泡桶内塑料软管、单向阀、洗液滤网，对内壁进行彻底性清洗。
2.3月维护用75%酒精清洁条码扫描枪、洗液通道的后部、孵育槽、传输架微板感应板、洗板头托盘等仪器表面。
TECAN全自动酶免分析系统检测乙型肝炎血清学标志物的特异性评价
TECAN全自动酶免分析系统检测乙型肝炎血清学标志物的特异性评价黄惠;王丽娜;詹诣【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2010(025)003【摘要】目的对TECAN全自动酶免分析系统检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)的特异性进行评价.方法参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP12-A、EP7-A及有关文献,分别通过加样针的携带污染、加样和加酶间隔时间、溶血干扰等试验对仪器的RSP150/8前处理系统和BEPⅢ后处理系统检测HBsAg、抗-HBs的特异性进行评价.结果标本HBsAg>8 000 S/CO时,加样针仍未出现携带污染,而标本抗-HBs>1 000 mIU/mL时加样针出现携带污染现象.已加样HBsAg、抗-HBs阴性及弱阳性标本的反应板室温放置30 min内加酶以及标本中加入血红蛋白(浓度≤8 g/L),未出现假阳性结果.结论高浓度的抗-HBs 对加样容易产生携带污染.血红蛋白对HBsAg、抗-HBs试验的干扰并不明显.HBsAg、抗-HBs酶标板在室温放置30 min内加酶对检测结果影响不大.【总页数】3页(P161-163)【作者】黄惠;王丽娜;詹诣【作者单位】广州中医药大学第二附属医院检验科,广东,广州,510120;广州中医药大学第二附属医院检验科,广东,广州,510120;广州中医药大学第二附属医院检验科,广东,广州,510120【正文语种】中文【中图分类】R446.61【相关文献】1.TECAN全自动酶免仪常见故障分析 [J], 李丽2.TECAN Freedom EVOlyzer全自动酶免分析一体机的应用体会 [J], 戴蕾;毕永春;宋景秋;胡伟3.TECAN RMP 150型全自动酶免仪应用评价 [J], 陈亚军;史桂兰;冯岭;吴玲4.TECAN RMP150全自动酶免分析仪性能评价 [J], 潘健;林斌;孔建新;刘青;赵亮5.进板顺序及洗涤模式对FAME全自动酶免分析系统检测乙型肝炎标志物效率的影响 [J], 刘志辉;葛秀君;朱海龙因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
EVOlyzer SOP 操作规程
EVOlyzer SOP 操作规程Freedom EVOlyzer®全自动酶联免疫分析一体机前言：注意直到电源开关的状态灯灭才可以再次启动设备。
注意可能的设备故障以及机械臂和实验室器具的撞击。
◆在运行过程中，目前载界面为红色时，不要抽出载架；当空工作台上某一块加载界面为红色时，不要在它上面放置任何载架。
Next键。
在维护序列的环境下Next键的意义与其在其它运行控制对话框中的意义有所不同。
STOP停止键。
点击此键，并确认后将停止所有工作，并提示警告Main menu键。
点击此键，您将中止维护序列并回到主菜单。
Done键。
点击此键，意味着所需要的维护步骤已成功完成，您将进入下一阶段。
Skip键。
点击此键，您将跳过当前的维护阶段进入下一阶段。
而未完成的维护阶段之后的运行将出现警告标记。
Repeat键。
点击此键，您可以重复一个维护阶段里的某个程序，如灌注程序。
Print键。
点击此键，您可以打印出一份报告，如维护完成后的维护报告。
开始运行：选择开始运行确认使用的数据库和仪器维护状态后，仪器将加载选择的数据库。
按仪器提示确认仪器状态，正确调整机械臂位置。
随后仪器正式开始初始化运行完成初始化后，按提示或表格（EXCEL）按需要放置试剂，洗液，测试板条每完成一部分后按点击“下一步”继续所有组件装载完毕后将进行系统冲洗图：灌注液体系统对话框建议您现在检查管道系统是否有气泡。
如果管道系统里仍然有气泡，点击“重复”重复灌注过程。
现在，加热孵育舱已经加热到了工作温度。
预期的完成时间将在对话框中显示出来。
孵育舱的加热程序完成时，将提示您将标本装载到工作台上。
加载标本对话框注：可用于标本的部分用绿色的LED在加载界面的相应网格处标注出来。
当工作台操作程序所需的所有耗材都已装载完毕之后，请单击下一步进行下一个步骤。
标本将被扫描。
如果想停止运行准备工作，并回到主菜单，请按主菜单。
注：使用者须对工作台的正确布置负责，具体按照软件中所示，即，装有正确患者分配文件的特定架必须装载到工作台上。
全自动酶联免疫分析系统的临床应用评价
全自动酶联免疫分析系统的临床应用评价袁红;谭泰昌;王智斌;洪华;张玲英;赖德明;唐旭;叶长宁;杨明清【期刊名称】《四川医学》【年(卷),期】2003(024)011【摘要】目的评价酶联免疫自动化的临床应用价值.方法使用全自动酶联免疫分析系统、普通酶标仪及洗板机分别对130份质控标本和低值弱阳性标本进行HBsAg 检测,比较全自动法、普通比色法和手工法的检测速度和检测质量.结果全自动酶联免疫分析系统能明显加快实验速度(比普通比色法加快16分钟),提高显色强度(与普通比色法相比,0.5ng/mL的标本OD值从0.139增加到0.149,P＜0.05),消除边缘效应,检测的灵敏度和特异性等方法学评价指标均有不同程度的提高(与普通比色法相比,符合率从98.5%提高到100%),多数评价指标优于普通比色法和手工法.结论全自动酶联免疫分析系统不但能降低劳动强度,提高劳动效率,而且能明显提高检测质量.酶联免疫吸附试验的自动化是现代化实验室发展的主要趋势之一.【总页数】2页(P1119-1120)【作者】袁红;谭泰昌;王智斌;洪华;张玲英;赖德明;唐旭;叶长宁;杨明清【作者单位】四川省临床检验中心,四川,成都,610072;四川省临床检验中心,四川,成都,610072;四川省临床检验中心,四川,成都,610072;四川省临床检验中心,四川,成都,610072;四川省临床检验中心,四川,成都,610072;四川省临床检验中心,四川,成都,610072;四川省临床检验中心,四川,成都,610072;四川省临床检验中心,四川,成都,610072;四川省临床检验中心,四川,成都,610072【正文语种】中文【中图分类】R446【相关文献】1.浅析全自动酶联免疫分析系统的发展趋势 [J], 张茂海2.瑞士Hamilton FA M E 全自动酶联免疫分析系统使用中的常见故障及处理 [J], 沈秀芬;李江;张维;何薇;马润3.FAME全自动酶联免疫分析系统吐板原因分析 [J], 王明芬;刘建;汪零4.全自动酶联免疫分析系统的应用 [J], 刘新华5.影响全自动酶联免疫分析仪加样系统精密性的因素 [J],因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
全自动酶免仪应用体会
全自动酶免仪应用体会
于传亭;鹿理友
【期刊名称】《河北联合大学学报（医学版）》
【年(卷),期】2005(007)003
【摘要】随着医学科技的不断发展，临床标本的检测均采用自动化、程序化的要求，为适应大量检测标本的需要，我院引进了意大利产ALISEI全自动酶免仪。
该仪器测试程序简单、快速、灵活，测试项目多样，报告单打印美观规范。
2002年4月～2004年5月，我们应用ALISEI全自动酶免仪检测临床血清标本，并与手工方法比较，效果满意。
体会如下。
【总页数】1页(P287-287)
【作者】于传亭;鹿理友
【作者单位】山东省烟台市烟台山医院,烟台,264001;山东省烟台市烟台山医院,烟台,264001
【正文语种】中文
【中图分类】R446.1
【相关文献】
1.TECAN Freedom EVOlyzer全自动酶免分析一体机的应用体会 [J], 戴蕾;毕永春;宋景秋;胡伟
2.BEP2000全自动酶免分析仪与MK3半自动酶免分析仪检测结果的比较 [J], 李丽平;何敏
3.全自动酶免分析仪检测HIV抗体待复检标本确证结果分析 [J], 刘勇
4.全自动酶免分析仪的应用体会及流程优化 [J], 胡慧梅;郑向平;李凌
5.全自动酶免仪在乙肝两对半定量检测中应用研究 [J], 侯智圆
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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（ 收稿 日期 ： ２ ０ １ ３ ． ０ ５ ． １ ９ ）
Ｔ ｅ ｃ ａ ｎ Ｆ ｒ ｅ ｅ ｄ ｏ ｍ Ｅ ｖ ｏ ｌ ｙ ｚ ｅ ｒ 一 ２ ２ ０ ０ 全 自动 酶免疫分析仪应用评价
江 苏省 南 京鼓 楼 医 院集 团宿 迁 市人 民 医Ｆ ￣（ ２ ２ ３ ８ ０ ０ ） 朱 美 芹 王 莉 莉
同时进行 Ｔ Ｐ Ｐ Ａ确认和 Ｒ Ｐ Ｒ滴度试验 ， 然后结 合病史 、 症状、
胶颗粒代替 Ｔ Ｐ ＨＡ试验 的红细胞 为载体 ， 检测 血清中的梅毒
特异性抗体 ， 灵敏度好 ， 特异性好 ， 试剂稳定 ， 批间差小 ， 单人份 检测 ， 不需特殊设备 ， 是 目前公认 的梅毒血清确认试验 ， 检测 结果不随病情发展和治疗而变化 ， 不易出现假 阳性反应 ， 但是
Ｉ ４ ］ 庞妍 ， 张志勇 ， 赵燕 玲 ， 等． 三种 梅毒抗体 检测 方法 的比较．
天津医科大学学报 ， ２ ０ ０ ７ ，１ ３ （ ３ ） ：４ ４ ２ ．
【 ５ ］ 白雪梅 ， 闪全忠 ， 刘欧， 等． 不同方法检测抗梅 毒抗 体阳性标
本的分析． 临床检验杂志 ， ２ ０ ０ ７ ，２ ５ （ ２ ） ： ９ ６ ． ９ ８ ．
效判断。而且 Ｔ Ｐ Ｐ Ａ采用的是纯化 的致病性 梅毒 螺旋体菌体 抗原 ， 针对的是 Ｔ Ｐ １ ５ ～ Ｔ Ｐ ４ ５的抗体 ， 所 以当仅有 １ ’ Ｐ ｌ ７ ～ Ｔ Ｐ ４ ７
抗体时 ， Ｔ Ｐ Ｐ Ａ无法出现阳性 ， 有报道 Ｔ Ｐ ４ ７为梅毒早期诊 断
指标 ［ ５ １ ， Ｔ Ｐ １ ５是活 动期 梅毒标 志抗体闸 ，因此 这 ９份抗体 不 全 型梅 毒标本 可能 属 于早期 感染 或 隐性感 染 的患 者 说 明 Ｃ Ｌ Ｉ Ａ比Ｔ Ｐ Ｐ Ａ在早期或隐性 梅毒感染 中的检测更具优势 。
随着 医学科技 的不断发展 ，临床标本的检测 均采用 自动
１ ． ４ ． １ 操作方法 ： 取与后续实验批号相 同的抗． Ｈ Ｃ Ｖ和 Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ 检测试剂盒 ， 室温 ２ Ｏ℃ 平衡 ３ ０ ｍ ｉ ｎ 。 选择多支同批号 同浓度
的抗一 Ｈ Ｃ Ｖ、 Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ 质量控制 品，在 室温 ２ ０℃ 融 化平 衡后混 匀成为一个样 品， 然后分配在 ２ ４个试管 中。严格按说 明书进 行手工完成加样 ， Ｂ ｉ ｏ — Ｒ Ａ Ｄ １ ５ ７ ５洗板机洗 板 ， Ｂ ｉ ｏ — Ｒ ＡＤ Ｉ Ｍａ ｒ Ｋ
抗体检测 中的临床应 用 ． 国际检 验医学 杂志 ，２ ０ １ １ ，３ （ １ ３ ） ：
１ ４ ６ ９ — １ ４ ７ ０ ．
其结 果靠 肉眼判别 ， 无 法保存原始 数据 ， 且试 剂的价格 相对
较贵 ， 操作复杂 ， 且对操 作人员的水平要求也较高 ， 检测时需
将样本做系列稀释 ， 不利于大批量标本的筛查 ， 也不能用于疗
析仪酶联 免疫 吸附试验 （ Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ） 法检测的分析性能进行 了确 认 。同时我们应用 Ｔ ｅ ｃ ａ ｎ Ｆ ｒ ｅ ｅ ｄ ｏ ｍ Ｅ ｖ ｏ ｌ ｙ ｚ ｅ ｒ － ２ ２ ０ ０型全 自动酶 免疫分析仪检 测临床血 清标本 ，并 与手 工方法操作 平行 比 对， 具体报告如下 。
化、 程 序化 的要求 。为适应大 标本量检测 标本 的需要 ， 我 院
２ ０ １ ３年 ３月购 进 了瑞 士 Ｔ ｅ ｃ ａ ｎ公 司 的 Ｆ ｒ ｅ ｅ ｄ ｏ ｍ Ｅ ｖ ｏ ｌ ｖ ｚ ｅ 卜
２ ２ ０ ０型全 自动酶免疫分析仪 。为 了保证检测结果的准确性 ，
经厂家工程 师安装调试 校验后 ， 对新 购置的全 自动酶免疫分
综合分析 ， 诊断病情 ， 对症治疗。 这样既减少人力 和试剂成本 ，
同时也能更好地减轻患者 的治疗负担。
参 考 文 献
… １ 毕胜利． 临床检验免疫学． 北京： 高等教育出版社 ， ２ ０ ０ ７ ： ３ ９ ． 【 ２ ］ 侯 晓菁 ， 梁艳 ， 陈洁 ， 等． 化学发光法检测梅 毒螺旋体特异性 抗体 的实验评价． 检验 医学 ， ２ ０ １ ０ ， ２ ５ （ ５ ） ： ３ ６ ５ — ３ ６ ６ ． 【 ３ 】 何惠 ， 周迎春 ， 刘基铎 ， 等． 化学发光 免疫测定在梅毒 螺旋 体
确 认
１ ． １ 标本 （ １ ． ０ ２ ￣ ０ ． １ ５ ） Ｕ ／ ｍＬ的乙型肝炎 病毒表面抗原 （ Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ ） 质 量控制血清和 （ １ ． ０ ２ ￣ ０ ． ２ １ ） Ｕ ／ ｍ Ｌ的抗一 丙型肝炎病毒 （ ＨＣ Ｖ） 质量控制血 清均购 自北京 金豪 药业有 限公司 ，批 号分别 为 ２ ０ １ ２ ０ ７ ０ ５ 和２ ０ １ ２ ０ ７ ０ ２ ， 有效期分别为 ２ ０ １ ５ ０ １ ０ ４和 ２ ０ １ ５ ０ １ ０ １ ； ５ ０ 份标本均来 自宿迁市人民医院临床患者 。 １ ． ２ 仪器
实用医技杂志 ２ ０ ｌ ３年 １ ０月第 ２ ０卷第 ｌ Ｏ期
Ｊ ｏ ｕ ｎａ ｒ ｌ ｏ ｆ Ｐ ｒ ａ ｃ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｔ ｅ ｅ ｈ ｎ ｉ ａ ｕ ｅ ｓ ， ０ｃ ｔ ｏ ｕｒ ２ ０ １ ３ ，Ｖ ｏ １ ． ２ ０ ，Ｎ ｏ ． １ ０
Ｔ Ｐ Ｐ Ａ的原理与 Ｔ Ｐ ＨＡ基本相同 ， 它以人 工合成 的惰性明
『 ６ ］ 王露楠 ， 邓巍 ， 李金 明． 梅毒螺旋体感染不 同血清学诊 断方 法
的临床评价． 中华检验 医学杂志 ， ２ ０ ０ ２ ，２ ５ （ ４） ： ３ ５ ２ — ３ ５ ３ ．
综上所述 ， Ｃ Ｌ Ｉ Ａ作为新开发的梅毒抗体检测试剂 ，而且
具有 操作简便 、 易 于 自动化 、 结 果判 断客观且 重复性好 的标本
１ 材 料 与 方 法
酶标仪读取结果 ， 计算其均值 、 标准差和变异系数。
１ ＿ ４ ． ２ 质量控制标准 ： 以试验结果有效 ， 试剂 盒能检 出质量控 制品且变异 系数（ Ｃ Ｖ） ＜ １ ５ ％为合格标准。 １ ． ５ Ｔ ｅ ｅ ａ ｎ Ｆ ｒ ｅ ｅ ｄ ｏ ｍ Ｅ ｖ ｏ ｌ ｙ ｚ ｅ ｒ － ２ ２ ０ ０型全 自动酶免疫分析仪 的