泮托拉唑肠溶胶囊说明书_泮托拉唑肠溶胶囊作用
泮托拉唑功效与副作用
泮托拉唑功效与副作用泮托拉唑（Pantoprazole），是一种常用的质子泵抑制剂，可以用于治疗胃酸过多引起的消化系统疾病，如胃溃疡、十二指肠溃疡、食管反流病等。
泮托拉唑的原理是通过抑制胃壁质子泵的活性，降低胃酸的分泌量，从而达到抑制胃酸过多的效果。
胃酸过多主要是由于胃壁质子泵过度活跃引起的，通过使用泮托拉唑可以有效地抑制胃酸的分泌，从而减少胃酸对消化系统的刺激。
泮托拉唑的主要功效有以下几个方面：1. 降低胃酸分泌：泮托拉唑作为质子泵抑制剂，能够抑制质子泵的活性，从而有效降低胃酸的分泌量。
这对于胃酸过多引起的消化系统疾病非常有效，如胃溃疡、十二指肠溃疡等。
2. 缓解胃痛：胃酸过多会刺激胃壁，导致胃痛的出现。
通过降低胃酸的分泌，泮托拉唑可以缓解胃痛的症状，提高患者的生活质量。
3. 修复胃黏膜：胃酸过多会对胃黏膜造成损伤，使用泮托拉唑可以降低胃酸对胃黏膜的刺激，有助于胃黏膜的修复。
4. 防止胃酸对食管的损伤：食管反流病是一种常见的消化系统疾病，胃酸过多会通过反流的方式进入食管，导致食管粘膜受损。
泮托拉唑通过降低胃酸的分泌，减少胃酸对食管的刺激，能够有效预防和减轻食管反流病的症状。
除了上述的功效之外，泮托拉唑还可以用于预防和治疗非甾体抗炎药（NSAIDs）引起的胃溃疡。
NSAIDs是一类常用的抗炎镇痛药，但长期使用NSAIDs会导致胃黏膜损伤，甚至引起胃溃疡的出现。
泮托拉唑能够通过降低胃酸的分泌，减轻NSAIDs对胃黏膜的刺激，从而预防和治疗NSAIDs引起的胃溃疡。
然而，泮托拉唑也存在一些副作用：1. 胃肠道反应：泮托拉唑可能会引起胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等。
这些反应一般是暂时的，停药后会逐渐消失。
2. 增加骨折风险：长期使用质子泵抑制剂，包括泮托拉唑，可能会增加骨折的风险。
这是因为质子泵抑制剂会影响人体对钙的吸收，长期使用可能会导致骨骼疏松。
3. 耐药性：长期使用泮托拉唑可能会导致耐药性的产生，使药物的疗效下降。
泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书
泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)，反流性食管炎和卓-艾氏综合症。
下面是学习啦小编整理的泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书，欢迎阅读。
泮托拉唑钠肠溶胶囊商品介绍通用名：泮托拉唑钠肠溶胶囊生产厂家: 杭州中美华东制药有限公司批准文号：国药准字H20010032药品规格：40mg*7粒药品价格：￥50元泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书【通用名称】泮托拉唑钠肠溶胶囊【商品名称】泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)【英文名称】PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedCapsules【拼音全码】panTuoLacuoNaChangRongJiaoNang(panLiSu)【主要成份】泮托拉唑。
【性状】泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)为白色或类白色疏松块或粉末，专用溶媒为无色的澄明液体。
【适应症/功能主治】适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)，反流性食管炎和卓-艾氏综合症。
【规格型号】40mg*7s【用法用量】口服，每日早晨餐前一粒(40mg)。
十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4【不良反应】偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。
大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。
【禁忌】对泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)过敏者禁用;妊娠期与哺乳期妇女禁用。
【注意事项】①泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。
为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外)。
②肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量。
③治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)，以免延误诊断和治疗。
④动物实验中，长期大量使用泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其他抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。
泮托拉唑肠溶胶囊及康复新液联合治疗慢性糜烂性胃炎效果分析
CHINESE COMMUNITY DOCTORS 中国社区医师2021年第37卷第1期慢性糜烂性胃炎是临床常见且多发的消化系统疾病，但其发生机制目前仍不完全明确。
临床研究表明，该病的发生主要与患者不良生活习惯有关，如不节制饮食、多食辛辣食物、疲劳失眠、过度酗酒、非甾体类抗炎药应用不当等多种因素，这些致病因素可能导致胃黏膜血流量减少，并导致胃正常黏膜的防御机制被破坏等损害发生。
从中医学角度讲则将本病归属于胃脘痛、痞满、嗳气范畴。
病性属本虚标实，以脾胃虚弱为本，气滞、血瘀、热蕴、湿阻、痰凝为标，常与外感湿邪、饮食不洁、饥饱失常、情志不畅有关，乃中医浊毒致阴阳胶着难解，侵犯人体脏腑经络、气血运化失常、三焦气机逆乱，终致脾胃虚弱失职所致，且病程长，缠绵难愈。
患者可能出现上腹烧灼、隐痛、泛酸、嗳气、恶心、呕吐、消化不良等症状。
慢性糜烂性胃炎的常规临床治疗方案多为联合应用胃黏膜保护剂及质子泵抑制剂[1]。
但复发率偏高，且治疗效果一般，远不能满足目前临床治疗的需求。
如何进一步提高治疗效果，进一步降低复发率，是慢性糜烂性胃炎治疗过程中亟待解决的问题。
近年来，本中心采用在口服泮托拉唑肠溶胶囊基础上联合康复新液口服治疗慢性糜烂性胃炎，效果亦较明显。
本中心收治慢性糜烂性胃炎患者64例，给予分组治疗并分析疗效，现报告如下。
资料与方法2016年1月-2019年12月收治慢性糜烂性胃炎患者64例，随机分为两组，各32例。
患者及家属均签署知情同意书；并排除胃溃疡、十二指肠球部溃疡、严重心肺肾功能不全、对泮托拉唑肠溶胶囊和康复新液过敏、哺乳期及孕期妇女。
患者均存在嗳气、上腹隐痛不适及消化不良等症状，均经胃镜检查证实。
对照组男18例(56.25%)，女14例(43.75%)；年龄31～67岁，平均(42.62±6.12)岁；病程2～15年，平均(5.62±1.26)年。
观察组男19例(59.37%)，女13例(40.62%)；年龄29～63岁，平均(40.16±5.85)岁；病程1～16年，平均(6.16±1.38)年。
泮托拉唑服用方法正确的是
泮托拉唑服用方法正确的是泮托拉唑是一种常用的胃药，用于治疗胃酸过多引起的胃痛、胃灼热和胃溃疡等症状。
正确的服用方法对于药效的发挥和治疗效果至关重要。
下面我们来详细介绍一下泮托拉唑的正确服用方法。
首先，泮托拉唑一般是口服药物，常见的剂型有片剂和胶囊剂。
在服用泮托拉唑之前，应该先阅读药品说明书，了解药物的用法用量和注意事项。
一般情况下，成年人每次服用20毫克，每日一次，早晨空腹或饭后半小时服用。
其次，泮托拉唑片剂应该整片吞服，并且不要咀嚼或者压碎。
胶囊剂可以直接吞服，也可以打开胶囊，将药粉撒在软食物（如果酱、果泥等）中服用。
无论是片剂还是胶囊剂，在服用后应该及时饮水，帮助药物顺利进入胃部。
另外，泮托拉唑的用药时间和用药周期应该严格按照医生的建议进行。
一般来说，胃溃疡和十二指肠溃疡的治疗周期为4-8周，胃食管反流病的治疗周期为4-8周，幽门螺杆菌根除治疗的周期为7-14天。
在用药期间，应该遵循医嘱，不要随意更改用药时间和用药剂量。
最后，泮托拉唑在服用过程中可能会出现一些不良反应，如头痛、恶心、腹泻等。
如果出现严重不良反应，应该立即就医。
同时，泮托拉唑可能会与其他药物发生相互作用，影响药效，因此在用药期间应避免与其他药物混合使用，或者在医生指导下合理搭配用药。
总之，正确的泮托拉唑服用方法对于治疗胃部疾病非常重要。
在服用泮托拉唑之前，应该仔细阅读药品说明书，了解用药方法和注意事项。
在用药过程中，应该严格按照医生的建议进行，不要随意更改用药时间和用药剂量。
如果出现不良反应或者药物相互作用，应该及时就医。
希望大家能够正确使用泮托拉唑，早日康复。
泮托拉唑说明书
商品名称:泮托拉唑肠溶片(潘妥洛克) 通用名称:泮托拉唑肠溶片规格: 40mg×7片/盒,双铝泡罩成份: 潘妥洛克40mg×7片主要成份为泮托拉唑(Pantoprazole)倍半水合钠盐化学名：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶甲基）亚硫酰]-1氢苯并咪唑钠倍半水合物分子式：C16H14F2NaO4S×1.5H2O分子量：432性状: 本品为黄色肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。
用法用量: 本品若无医师处方，应按下述方法服用，请遵守这些方法，否则可能疗效不佳。
对伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡须用联合疗法根除感染。
潘妥洛克与抗菌药物的联合使用可采取下述任何一种方案：a、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg 克拉霉素×2/日b、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+500mg甲硝唑×2/日+500mg克拉霉素×2/日c、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg甲硝唑×2/日在联合疗法中，有甲硝唑的方案仅在其他方案不能根除幽门螺杆菌感染的情况下方予使用。
若患者无联合疗法的指征，如检查幽门螺杆菌阴性，潘妥洛克可按下述剂量单独使用，除非另有医师处方：a、十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎患者一般每日服用1片潘妥洛克肠溶片。
b、个别病例，特别是在其它治疗方法无效的情况下，可将剂量加倍（即每日2片潘妥洛克肠溶片）。
注意:a、肾功能受损和老年患者每日潘妥洛克的剂量一般不应超过40mg，但有些情况例外。
b、为根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时，老年患者在1周治疗中也使用常规剂量（40mg×2/日）的潘妥洛克。
c、严重肝功能受损衰竭的患者剂量应减少至隔日1片（40mg）潘妥洛克。
功能主治（适应症）: 1.十二指肠溃疡2.胃溃疡3.中重度反流性食管炎4.与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染(1)克拉霉素和阿莫西林(2)克拉霉素和甲硝唑（详见用药方法）以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
迪诺洛克(泮托拉唑钠肠溶胶囊)使用说明
迪诺洛克(泮托拉唑钠肠溶胶囊)【用法用量】口服，每日早晨餐前一粒（40mg）。
十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。
【注意事项】1.大剂量使用时可出现心律不齐﹐转氨酶增高﹐肾功能改变﹐粒细胞降低等。
2.本品为肠溶制剂﹐服用时请勿咀嚼﹐但可将内容物倒出服用。
3.当怀疑胃溃疡时﹐应首先排除癌症的可能性﹐因为本品治疗可减轻其症状﹐从而延误诊断。
4.肝肾功能不全者慎用﹐严重肝病时本品清除延缓﹐应减少用量。
【不良反应】临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁忌】对本品过敏者、哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。
【适应症】本品适用于活动性消化性溃疡（胃﹑十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓艾氏综合症。
【药物相互作用】本品与其他小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P45ｏ系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药，地高辛，华法林，苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【药理毒理】1.本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。
2.本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。
由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。
它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。
3.本品与其他药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。
4.本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。
当与其他通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。
无致突变、致癌和致畸作用。
泮托拉唑服用方法正确的是
泮托拉唑服用方法正确的是泮托拉唑是一种常用的胃药，被广泛应用于治疗消化性溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等胃肠道疾病。
正确的泮托拉唑服用方法对于治疗疾病、减少药物副作用至关重要。
下面就是关于泮托拉唑服用方法正确的介绍。
首先，泮托拉唑的常见剂型有胶囊和片剂两种，一般来说，成人每次口服20mg，每日1次，早晨空腹服用为佳。
如果需要连续使用，建议在早晨空腹服用，每日一次，每次20mg。
对于特殊人群，如老年人、肝功能受损者、肾功能受损者，需要根据具体情况调整用药剂量，建议在医生的指导下使用。
其次，泮托拉唑的服用方法需要注意与其他药物的相互作用。
泮托拉唑会影响其他药物的吸收，因此在服用泮托拉唑的同时需要避免与其他药物同时服用。
如果需要同时使用其他药物，建议在医生的指导下合理安排用药时间，避免相互作用对治疗效果的影响。
此外，泮托拉唑的服用方法还需要注意饮食调理。
在服用泮托拉唑期间，建议避免食用刺激性食物，如辛辣食物、油腻食物等，同时要注意饮食的定时定量，避免过饱或过饿对胃肠道的刺激。
合理的饮食调理有助于提高治疗效果，减少胃肠道不适症状的发生。
最后，泮托拉唑的服用方法需要注意药物的副作用和不良反应。
在使用泮托拉唑的过程中，可能会出现头痛、恶心、腹泻等不良反应，少数患者可能会出现过敏反应、肝功能异常等严重不良反应。
因此，在使用泮托拉唑的过程中，需要密切关注身体状况，一旦出现异常情况，应及时就医。
总之，正确的泮托拉唑服用方法对于治疗胃肠道疾病至关重要。
在使用泮托拉唑的过程中，需要严格按照医生的指导和药品说明书上的用药说明进行用药，避免自行增减剂量或更改用药时间。
同时，需要注意饮食调理和药物相互作用的影响，以及药物可能出现的不良反应。
只有在正确的用药方法下，才能更好地发挥泮托拉唑的治疗作用，减少不必要的风险和不良反应。
泮托拉唑钠肠溶胶囊致双下肢水肿1例
泮托拉唑钠肠溶胶囊致双下肢水肿1例张晋秀;焦萍;刘清艳;杨红【摘要】A 68-year-old male patient was admitted to hospital because of abdominal pain for eating a lot of persimmons 14 days before. The patient was diagnosed as gastric ulcer and gastric calculi. After admission, the patient was treated with pantoprazole for injection (80 mg, qd, ivgtt) for inhibiting gastric acid secretion, glucose and sodium chloride injection (500 mL, qd, ivgtt) for fluid supplementation and sodium bicarbonate tablets (0.6 g, tid), etc. On the second day after admission, painless gastroscopy lithotripsy was performed. The abdominal pain, acid reflux, heartburn disappeared after five days treatment, and the patient did not have edema of both lower extremities, and then the patient was released from the hospital. At the time of discharge, the patient was given sodium bicarbonate tablets (0.6 g, tid), pantoprazole sodium enteric-coated capsules (40 mg, qd), colloidal bismuth pectin (0.15 g, qid), amoxicillin capsules (1.0 g, bid), clarithromycin tablets (0.5 g, bid), and enjoined to return visit five days later. The patient was re-admitted for further lithotripsy on the 6th day after discharge, the patient was found to have mild edema of the both lower extremities and weight gain (2.3 kg) during the physical examination, and edema area included the dorsum of feet, ankle and calves, simultaneously there was a pitting on the finger press part. After examination, cardiogenic, renal, liver and malnutrition edema were excluded. Subsequently, we related it to the continuous intake ofpantoprazole sodium enteric-coated capsules, and stopped the drug. On the second day, the patient was treated with furosemide (20 mg, qd), raised the limbs and massaged calves from bottom to top. Gradually, edema reduced, and completely subsided on the next day, weight was back to normal. Furthermore, edema of both lower extremities did not appear again in the hospital.%1例68岁男性患者,因14 d前进食大量柿子后出现间断上腹部疼痛入院.入院诊断为胃溃疡、胃结石.初始治疗给予注射用泮托拉唑钠(80 mg,qd,ivgtt)抑制胃酸分泌,葡萄糖氯化钠注射液(500 mL,qd,ivgtt)补液,碳酸氢钠片(0.6 g,tid)等对症治疗.入院第2天行无痛胃镜碎石治疗,治疗5 d后无腹痛、反酸、烧心等症状,无双下肢水肿,办理出院.出院时嘱患者继续口服碳酸氢钠片(0.6 g,tid),泮托拉唑钠肠溶胶囊(40 mg,1次/晨),胶体果胶铋(0.15 g,qid),阿莫西林胶囊(1.0 g,bid),克拉霉素片(0.5 g,bid),5 d后复诊.患者出院第6天为进一步碎石再次入院、入院体格检查发现其双下肢水肿,水肿区域包括足背、脚踝、小腿,手指按压局部后有凹陷,体质量增加2.3 kg,经检查,排除心源性、肾源性、肝源性及营养不良性水肿,考虑因连续服用泮托拉唑钠肠溶胶囊所致.二次入院第2天停用泮托拉唑钠肠溶胶囊,予以呋塞米片(20 mg,qd),同时抬高肢体,予自下而上按摩小腿后患者水肿逐渐减轻,次日水肿完全消退,体质量恢复正常,且后期住院期间再未见双下肢水肿.【期刊名称】《中国药物应用与监测》【年(卷),期】2017(014)005【总页数】3页(P321-323)【关键词】泮托拉唑钠;药品不良反应;水肿【作者】张晋秀;焦萍;刘清艳;杨红【作者单位】西安市北方医院药剂科,陕西西安 710043;西安市北方医院药剂科,陕西西安 710043;西安医学院,陕西西安 710021;西安医学院,陕西西安 710021【正文语种】中文【中图分类】R975[KEY WORDS] Pantoprazole sodium; Adverse drug reaction; Edema患者，男性，68岁，14 d前进食大量柿子后出现间断上腹部疼痛，于2014年11月1日入住我院。
一般泮托拉唑的功能主治
一般泮托拉唑的功能主治1. 概述一般泮托拉唑（通用名Pantoprazole）是一种质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitor），它作用于胃酸分泌的过程，通过抑制质子泵的活性，降低胃酸的分泌量，从而对胃酸相关疾病起到治疗作用。
2. 主要功能一般泮托拉唑在医学领域主要用于治疗以下疾病和症状：• 2.1 胃溃疡一般泮托拉唑被广泛应用于胃溃疡的治疗。
胃溃疡是由胃黏膜受损引起的消化道疾病，其典型症状包括腹痛、消化不良等。
一般泮托拉唑通过减少胃酸的分泌，促进溃疡的愈合，缓解胃溃疡症状。
• 2.2 十二指肠溃疡十二指肠溃疡指的是十二指肠黏膜受损而引起的疾病，其典型症状包括腹痛、恶心、呕吐等。
一般泮托拉唑可以有效控制胃酸分泌，加速十二指肠溃疡的愈合，并减轻症状的发作。
• 2.3 反流性食管炎反流性食管炎是食管黏膜受到胃酸倒流损害而引起的疾病，其典型症状为胸骨后灼热感、酸味上升到喉咙等。
一般泮托拉唑通过抑制胃酸的分泌，减轻胃酸对食管的刺激，从而缓解反流性食管炎的症状。
• 2.4 胃食管反流病胃食管反流病是指胃内容物逆流至食管，引起黏膜损害和炎症的疾病，临床表现为心口灼热感、吞咽困难等。
一般泮托拉唑通过减少胃酸分泌，改善胃食管蠕动，降低胃酸对食管的刺激，从而改善胃食管反流病的症状。
• 2.5 Zollinger-Ellison综合征Zollinger-Ellison综合征是一种胃酸过度分泌的疾病，其主要症状为胃溃疡、腹痛、腹泻等。
一般泮托拉唑可以有效抑制质子泵的活性，降低胃酸的分泌量，从而缓解Zollinger-Ellison综合征的症状。
3. 使用注意事项在使用一般泮托拉唑之前，需要注意以下事项：• 3.1 使用过敏史如果患者对一般泮托拉唑或其他质子泵抑制剂存在过敏反应，应避免使用该药物。
• 3.2 孕妇和哺乳期妇女目前对一般泮托拉唑在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未确定，因此在这些人群中使用一般泮托拉唑时应注意谨慎，最好在医生的指导下使用。
泮托拉唑的服用方法
泮托拉唑的服用方法
泮托拉唑是一种常用的抗酸药物，用于治疗胃酸过多引起的消化性溃疡、胃食管反流病等消化系统疾病。
以下是关于泮托拉唑的一般服用方法：
1. 遵循医生的指导：在使用泮托拉唑之前，应该先咨询医生，并且按照医生的建议服用药物。
2. 注意剂量和时间：通常情况下，每天服用一次，建议在餐前30分钟至1小时内服用。
剂量根据患者的具体情况和病情而定，一般成人每日剂量为20毫克。
3. 正确服用方式：泮托拉唑通常以胶囊或片剂的形式出售。
服用时，可以选择与清水一同吞下，不咀嚼或咬碎药物。
4. 定期服药：为了使泮托拉唑的疗效最大化，建议每天固定时间服用，如果忘记服药，应尽快在下次服药时间内补上。
5. 注意其他药物的相互作用：在服用泮托拉唑之前，应告知医生正在服用的其他药物，因为一些药物可能会与泮托拉唑发生相互作用，影响药效或增加不良反应的风险。
请注意，以上仅为一般信息，具体的服用方法应根据医生的指导来进行。
如果有任何疑问或不适，请立即咨询医生。
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泮托拉唑肠溶胶囊说明书_泮托拉唑肠溶胶囊作用
泮托拉唑肠溶胶囊Pantoprazole sodium Enteric-Coated Capsules是一种用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食道炎症等疾病的药品。
下面是店铺给大家整理的泮托拉唑肠溶胶囊说明书，供大家阅读!
泮托拉唑肠溶胶囊说明书
基本信息
名称泮托拉唑钠肠溶胶囊
英文名汉语拼音Pantuolazuona Changrong Jiaonang
标准号WS-356(X-280)-98
活性成分含泮托拉唑钠以泮托拉唑(C16H14F2N3O4S??)计算
含量应为标示量的90.0%～110.0%。
规格40mg(以泮托拉唑计)。
贮藏密封，凉暗处保存。
有效期暂定二年。
鉴别方式
(1)取本品的内容物适量(约相当于泮托拉唑10mg)，加水20ml，振摇使伴托拉唑钠溶解，滤过，取滤液2ml，加稀盐酸5滴，加硅钨酸试液1ml，振摇，即产生白色絮状沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品与对照品的主峰保留时间应一致。
(3)取释放度项下的供试品溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附ⅣA)测定，在288nm的波长处有最大吸收，在249nm的波长处有最小吸收
含量测定
避光操作。
照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。
色谱条件与系统适用性试验同泮托拉唑项下。
测定法取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于泮托拉唑40mg)，置100ml量瓶中，加流动相振摇使泮托拉唑钠溶解，并稀释
至刻度，摇匀，滤过，精密最取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，另取泮托拉唑钠对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
用途用量
用途：每日早晨口服40Mg (2pcs), 十二指肠溃疡 2至4周
胃溃疡，反流性食道炎症 4至8周疗程。
泮托拉唑肠溶胶囊的检查
含量均匀度
取本品1粒，将内容物倾入100ml量瓶中，囊壳用水分次洗净，洗液并入量瓶中，加水适量，充分振摇使泮托拉唑钠溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)，在288nm波长处测定吸收度，另取泮托拉唑钠对照品适量，加水制成16μg/ml的溶液，同法测定，计算。
应符合规定。
有关物质
精密称取含量测定项下的细粉适量(约相当于泮托拉唑10mg)，置50ml量瓶中，加流动相适量使泮托拉唑钠溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，滤液作为供试品溶液。
精密量取1ml置50ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，作为预试溶液。
照泮托拉唑钠有关物质测定法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，量取与主峰相对保留时间0.24以上的各杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的1.5%。
释放度
取本品，照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第二法)，采用溶出度法第一法装置，以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经2小时时，立即将转篮升出液面，供试品均不得有裂缝或崩解等现象。
弃去上述容器中的溶液。
随即在操作容器中加预热至37℃的磷酸盐缓冲液(取0.1mol/L盐酸溶液和0.2mol/L磷酸钠溶液按3∶1混合均匀，调pH至6.8)900ml，降下转篮，随即将转浸入磷酸盐缓冲液中，继续依法操作，经45分钟时，取溶液滤过。
精密量取续滤液10ml作为供试品溶液;照含量测定项下的
方法测定，计算出每片的释放量，限度为标示量的70%，应符合规定。
耐酸力取本品，照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法)，以卜述盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经2小时时，停转，取下转篮，以水冲洗胶囊剂表面的酸液，将转篮内胶囊移至100ml棕色量瓶中，加上述磷酸盐冲液(pH0.8)约50ml，超声振摇使泮托拉唑钠溶解，加磷酸盐缓冲液(pH0.8)稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
照含量测定项下的方法测定，计算，6粒的平均含量不得少于标示量的90%。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。
泮托拉唑肠溶胶囊说明书。