处方药与非处方药分类管理培训试题和答案

处方药与非处方药分类管理培训试题姓名：分数：

一、单选题（每题4分）

A型题：（1-5题）

1、药品分别按处方药与非处方药分类管理的依据是（）

A 药品品种、规格；

B 药品适应症；

C 药品剂量；

D 药品给药途径；

E 药品品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同；

2、非处方药的标签和说明书必须经（）

A 国家经济贸易委员会批准；

B 国家药品监督管理局的批准；

C 国家技术监督局批准；

D 国家劳动和社会保障部批准；

E 国家审计署批准；

3、消费者对非处方药有（）

A 选购权；

B 判断能力；

C 识别能力；

D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用；

E 看懂非处方说明书；

4、包装上不须印有规定标志的（）

A 处方药；

B 精神药品；

C 医疗用毒性药品；

D 放射性药品；

E 外用药品和非处方药的标签；

5、非处方药的遴选、审批、发布和调整工作具体由哪个部门负责（）

A 国家经济贸易委员会；

B 国家卫计委；

C 国家药典委员会；

D 国家技术监督委员会；

E 国家药品监督管理局；

B型题：（6-10题）

A 药品生产企业许可证；

B 药品经营企业许可证；

C 两者均需；

D 两者均不需；

6、处方药、非处方药生产企业必须具有（）

7、非处方药的批发企业必须具有（）

8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（）

9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）

10、处方药的批发企业必须具有（）

二、多选题：（每题5分）

1、OTC药物的遴选原则是（）

A 应用安全；

B 疗效确切；

C 质量稳定；

D 经济效益；

E 应用方便；

2、关于药品广告宣传，下列哪些说法是正确的（）

A 处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传；

B 处方药只能在专业性医药报刊进行广告宣传；

C 非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传；

D 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传；

3、实行特殊管理的药品是（）

A 医疗用毒性药品；

B 麻醉药品；

C 二类精神药品；

D 处方药；

E 放射性药品；

4、非处方药的专有标志为（）

A 椭圆图案中印有OTC字样；

B 红底白字；

C 蓝底红字；

D 绿底红字；

E 绿底白字；

三、简答题：（每题20分）

1、什么是处方药？什么是非处方药？

2、OTC的主要特点是什么？

处方药与非处方药分类管理培训试题

答案

单选：EBDAE ABDBB

多选题：ABCE BD ABCE ABE

简答题：1、处方药是必须凭执业医师或者执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。非处方要不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，简称OTC。

2、OTC药物的主要特点是：药品安全、有效、方便、经济。一、经过多年临床检验，安全有效，不需要医生处方和医师、药师的指导监督，消费者可自行选购；二、缓解轻微不适，治疗轻微的病症或慢性疾病疗效确切；三、有效成分经受考验，无毒，无药物依耐性，且应用方便；四、说明书、标签简明易懂，可以指导合理用药，药品包装简洁规范。