处方药与非处方药分类管理培训试题和答案

处方药与非处方药分类管理培训试题姓名:分数:
一、单选题(每题4分)
A型题:(1-5题)
1、药品分别按处方药与非处方药分类管理的依据是()
A 药品品种、规格;
B 药品适应症;
C 药品剂量;
D 药品给药途径;
E 药品品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同;
2、非处方药的标签和说明书必须经()
A 国家经济贸易委员会批准;
B 国家药品监督管理局的批准;
C 国家技术监督局批准;
D 国家劳动和社会保障部批准;
E 国家审计署批准;
3、消费者对非处方药有()
A 选购权;
B 判断能力;
C 识别能力;
D 有权自主选购,并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用;
E 看懂非处方说明书;
4、包装上不须印有规定标志的()
A 处方药;
B 精神药品;
C 医疗用毒性药品;
D 放射性药品;
E 外用药品和非处方药的标签;
5、非处方药的遴选、审批、发布和调整工作具体由哪个部门负责()
A 国家经济贸易委员会;
B 国家卫计委;
C 国家药典委员会;
D 国家技术监督委员会;
E 国家药品监督管理局;
B型题:(6-10题)
A 药品生产企业许可证;
B 药品经营企业许可证;
C 两者均需;
D 两者均不需;
6、处方药、非处方药生产企业必须具有()
7、非处方药的批发企业必须具有()
8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有()
9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有()
10、处方药的批发企业必须具有()
二、多选题:(每题5分)
1、OTC药物的遴选原则是()
A 应用安全;
B 疗效确切;
C 质量稳定;
D 经济效益;
E 应用方便;
2、关于药品广告宣传,下列哪些说法是正确的()
A 处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传;
B 处方药只能在专业性医药报刊进行广告宣传;
C 非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传;
D 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传;
3、实行特殊管理的药品是()
A 医疗用毒性药品;
B 麻醉药品;
C 二类精神药品;
D 处方药;
E 放射性药品;
4、非处方药的专有标志为()
A 椭圆图案中印有OTC字样;
B 红底白字;
C 蓝底红字;
D 绿底红字;
E 绿底白字;
三、简答题:(每题20分)
1、什么是处方药?什么是非处方药?
2、OTC的主要特点是什么?
处方药与非处方药分类管理培训试题
答案
单选:EBDAE ABDBB
多选题:ABCE BD ABCE ABE
简答题:1、处方药是必须凭执业医师或者执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。

非处方要不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品,简称OTC。

2、OTC药物的主要特点是:药品安全、有效、方便、经济。

一、经过多年临床检验,安全有效,不需要医生处方和医师、药师的指导监督,消费者可自行选购;二、缓解轻微不适,治疗轻微的病症或慢性疾病疗效确切;三、有效成分经受考验,无毒,无药物依耐性,且应用方便;四、说明书、标签简明易懂,可以指导合理用药,药品包装简洁规范。

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药品管理法实施条例培训试题及答案1

药品管理法实施条例培训试题及答案1

一、单选题(每题2分,共40分)1.《中华人民共和国药品管理法》是从()起正式实施的。

A.2001年11月1日B.2001年12月1日C.2002年1月1日2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》是由()签署的。

A.国家主席江泽民B.全国人大常务委员会委员长李鹏C.国务院总理朱镕基3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》是从()起正式实施。

A.2002年8月4日B.2002年7月1C.2002年9月15日4.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》有效期为()A.5年B.7年C.10年5.新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起()工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

A.5个B.7个C.10个6.处方药,是指凭()处方方可购买、调配和使用的药品。

A.执业医师和助理执业医师B.执业医师或助理执业医师或执业药师C.执业药师7.经营处方药,()非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或其他依法经资格认定药学技术人员。

A.甲类 B.乙类 C.甲、乙两类8.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的,当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后,可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售()药品。

A.处方B.非处方C.处方和非处方9.国家实行处方药与非处方药分类管理制度。

国家根据非处方药品的()性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。

A.有效B.安全C.确切10.疫苗类制品、()、用于血源筛查的体外诊断试剂及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或审核批准;检验不合格或未或未获批准的,不得销售或进口。

处方药与非处方药分类管理办法_百度文库

处方药与非处方药分类管理办法_百度文库

A、全面熟悉本单位经营活动和业务流程B、主动提出合理化建议C、代替领导决策D、积极参与管理126、强化服务要求会计人员()。

A、树立服务意识B、提高服务质量C、维护会计职业良好的社会形象D、提升会计职业良好的社会形象127、普及会计职业道德基础知识的目的,就是使广大会计人员(),从而养成良好的会计职业道德行为。

A、普及会计法基本知识B、了解会计职业道德对社会经济秩序的影响C、了解会计职业道德对会计信息质量的影响D、了解违反会计职业道德,不仅受到良心和道义上的遣责,还会受到行业惩戒和处罚128、财政部门对会计职业道德监督检查的途径有()。

A、会计法执法检查与会计职业道德检查相结合B、会计从业资格证书注册登记管理与会计职业道德检查相结合C、会计专业技术资格考评与会计职业道德检查相结合D、会计专业技术资格聘用与会计职业道德检查相分离第三部分:判断题(请将判断结果,按答题卡要求,用2B铅笔填涂你选定的信息点。

答案错误倒扣0.5分,不答不得分也不扣分。

本类题最低得分为零分。

)()1、一的会计制度,是指国务院财政部门根据《会计法》制度的关于会计核算、会计监督、会计机构和会计人员以及会计工作管理的制度。

()2、县级(包括县级)以上地方各级人民政府财政部门管理本行政区域内的会计工作。

()3、担任会计机构负责人必须具备会计师以上专业技术职务资格。

()4、会计关系是会计机构和会计人员在办理会计事务过程中以及国家在管理会计工作中发生的经济关系。

()5、《会计法》是会计法律制度中层次最高的法律规范,是制定其他会计法律制度的依据,是会计工作、会计人员的根本大法。

()6、会计人员审核原始凭证,必须以各单位指定的财务会计制度的规定为依据。

()7、会计处理方法一经确定,不的随意更改。

()8、“常在河边走,就是不湿鞋”,这句话体现的是客观公正。

()9、在会计记录文字上可以并用中文或其他通用文字。

()10、在我国,会计核算只能以人民币为记帐本位币。

处方药与非处方药分类管理办法考核考试题含答案

处方药与非处方药分类管理办法考核考试题含答案

处方药与非处方药分类管理办法部门:姓名:总分:一、单项选择题(每空题6分,共60分)1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是()A、药品品种、规格B、药品适应症C、药品制剂D、药品给药途径E、药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同2、非处方的标签和说明书必须经()A、国家经济贸易委员会批准B、国家药品监督管理局的批准C、国家技术监督局批准D、国家劳动和社会保障部批准E、国家审计署批准3、消费者对非处方药有()A、选购权B、判断能力C、识别能力D、有权自主选购,并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用E、看懂非处方药说明书4、当前实施药品分类管理的特点是()A、关联面光B、情况复杂,难度大C、难度小,情况简单D、具有开拓性E、关联面广,情况复杂,难度大,具有开拓性5、遴选非处方的原则是()A、应用安全,不易变异B、疗效确切,药到病除C、质量符合药典要求D、应用安全,疗效确切,质量稳定,使用方便E、使用方便,便于运输、储存和养护6、开展药品分类管理的宣传普及工作应采取的办法是()A、电视、广播等多渠道的宣传B、多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众C、标语、宣传队等多方式的宣传D、面向全国十四亿人民E、广覆盖7、(1)从卫生改革与发展的实际出发,按药品分布管理的相关要求,加强医疗机构的处方管理单位是()(2)会同国家药品监督管理局修改并发布《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》的单位是()(3)在实施城镇职工基本医疗保险制度改革中将同国家药品监督管理局共同研究、密切配合,在定点药店进行药品分类管理试点的国家单位是()(4)组织实施药品分类管理的牵头部门是()A、国家药品监督管理局B、卫生部、国家中医药管理局C、劳动和社会保障局D、国家工商行政管理局E、各省、自治区、直辖市以上相关部门二、多项选择题(每小题10分,共40分)1、实施药品分类管理的目标是()A、争取从2000年开始,初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度B、与互相适应的新的药品监督管理法规体系C、若干年后,建成一个比较完善的药品分类管理制度D、经过若干年后,建成具有中国特色的药品分类管理制度E、经过若干年的时间,建成一个比较完善具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度2、实施药品分类管理的基本原则是()A、根据我国社会和经济发展的实际,采取积极稳妥,分布实施、注重实效、不断完善的方针,保证社会安定和秩序B、严格处方药管理,规范药品市场C、彻底改变目前药品自由销售状况,确保人民用药安全有效D、要加强依法监督,加大执法力度E、做好宣传、普及、培训工作3、实施药品分类管理中,药品经营企业的工作是()A、必须严格在批准和核实的经营范围内从事药品经营活动B、搞好规范服务C、提高规范服务D、加强对从业人员的职业道德教育E、努力开发适销对路的好产品4、非处方药标签和说明书除符合规定外,应该()A、用语应当科学B、用语易懂C、便于消费者判断D、便于消费者选择E、便于消费者使用1、E2、B3、D4、E5、D6、B7、(1)B (2)D (3)C (4)A (5)E8、ABE 9、ABCDE 10、ABCD 11、ABCDE。

2020最新执业药师法规考点知识:处方药与非处方药的分类管理

2020最新执业药师法规考点知识:处方药与非处方药的分类管理

2020执业药师法规考点知识:处方药与非处方药的分类管理处方药与非处方药的分类管理1、非处方药的定义(1)非处方药“可自行”判断、购买和使用。

(2)根据药品的“安全性”,非处方药分为:甲、乙两类。

2、非处方药的每个销售基本单元包装“必须附有标签和说明书”(1)非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。

(2)非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语:“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”。

3、甲、乙类非处方药的图案及颜色(1)非处方药专有标识图案分为:红色和绿色。

(2)红色专有标识用于:甲类非处方药药品。

(3)绿色专有标识用于:①乙类非处方药药品;②用作指南性标志。

4、专有标识的印制(1)使用非处方药专有标识时,药品的“使用说明书和大包装”可以单色印刷。

①“标签和其他包装”必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。

②单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

(2)非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷。

解释:其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国药监局公布的坐标比例使用。

(3)非处方药药品“标签、使用说明书和每个销售基本单元包装”印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其“右上角”是非处方药专有标识的固定位置。

5、处方药、非处方药的广告(1)处方药只准在“专业性医药报刊”进行广告宣传医学教|育网整理;(2)非处方药经“审批”可以在“大众传播媒介”进行广告宣传。

6、处方药的管理(1)处方药必须凭“执业医师或执业助理医师处方”才可调配、购买和使用;(2)对于进入流通领域的处方药而言,生产企业应将相应警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或说明书上:“凭医师处方销售,购买和使用!”。

7、“双跨”药品:根据其“适应证、剂量和疗程”的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药。

处方药和非处方药流通管理培训试卷

处方药和非处方药流通管理培训试卷

处方药与非处方药流通管理培训试卷、处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有的生产企业、药品批发企业经营。

2、普通商业企业销售时,应设立,并按摆放药品。

3、不得采用开架自选销售方式。

4、、可不凭医师处方销售、购买和使用,但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。

二、单项选择题(每题2分)共54分1、依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于进入药品流通领域的非处方药,下列说法错误的是( )A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语B.可以不凭医师处方销售、购买和使用C.药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠告语D.药品包装警示语和忠告语为:凭医师处方销售、购买和使用处方药E.药品包装警示语和忠告语为:请仔细阅读药品使用说明书或在药师指导下购买和使用2、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是( )A.分类管理、分类销售B.分级管理、分类销售C.分类管理、分级销售D.分别管理、分类销售E.分类管理、分别销售3、以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的是( )A.医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理B.医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理C.医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则D.药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药E.甲类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用4、药品零售药店对处方药和非处方药应采用( )A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.附赠药品销售方式E.凭执业医师处方销售方式5、药品零售药店对甲类非处方药可采用( )A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.附赠药品销售方式E.凭执业医师处方销售方式6、药品零售药店对乙类非处方药可采用( )A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.附赠药品销售方式E.凭执业医师处方销售方式7、药品零售药店对处方药应采用( )A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.附赠药品销售方式E.凭执业医师处方销售方式8、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得有奖销售的药品是( )A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药与非处方药D.非处方药E.处方药9、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》执业药师应当向患者提供选购指导的药品是( )A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药与非处方药D.非处方药E.处方药10、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》必须凭处方才能销售的药品是( )A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药与非处方药D.非处方药E.处方药11、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得开架自选销售的药品是( )A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药与非处方药D.非处方药E.处方药12、可以在经批准的普通商业企业零售的药品是( )A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药13、警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是( )A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药14、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是( )A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.普通商业企业E.医疗机构药房15、《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是( )A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.普通商业企业E.医疗机构药房16、具有《药品经营许可证》,但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是( )A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.普通商业企业E.医疗机构药房17、按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,以下说法错误的是( )A.国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用按有关法律、法规执行B.处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营C.药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药D.凡在国内从事特殊管理的处方药生产、批发、零售的企业及医疗机构适用于《处方药与非处方药流通管理暂行规定》E.进入药品流通领域的处方药和非处方药,其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上18、关于处方药和非处方药销售的管理错误的是( )A.不得采用开架自选销售的方式B.不得采用有奖销售方式C.不得采用附赠药品或礼品等销售方式D.零售时处方药与非处方药必须分类摆放E.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定19、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备( )A.药剂士B.副主任药师C.主管药师D.主任药师E.执业药师或药师以上药学技术人员20、按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备( )A.药士以上职称人员B.执业药师C.主管药师以上职称人员D.用药咨询人员E.专职采购人员21、零售药店对处方留存备查的时间是( )A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年22、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,执业药师( )A.可以帮助病患者选购处方药B.对处方可以擅自更改或代用C.对有配伍禁忌的处方,可以自行更正后调配、销售D.对有超剂量的处方,可以自行更正后调配、销售E.应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议23、按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,下列说法错误的是( )A.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构B.药品生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上;药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药C.药品零售企业必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购,并保存采购记录D.处方药与甲类非处方药的零售需要获得许可证,《药品经营企业许可证》和执业药师证书悬挂在醒目、易见的地方,执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡E.必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品,零售药店对处方必须留存1年以上备查24、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定,药品零售( )A.可以采用有奖销售的销售方式B.可以采用附赠药品销售的销售方式C.可以采用附赠礼品销售的销售方式D.可以采用网上销售方式E.应分柜台摆放处方药和非处方药25、按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,普通商业企业( )A.可以销售甲类非处方药B.可以销售乙类非处方药C.可以销售处方药D.可以销售非处方药E.可以采用有奖销售的销售方式销售药品26、在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区,普通商业企业销售乙类非处方药的条件为( )A.必须经过所在地省级药品监督管理部门批准B.必须经过所在地省级工商行政管理部门批准C.必须经过当地地市级以上药品监督管理部门批准D.必须经过当地地市级以上工商行政管理部门批准E.必须经过当地县级以上工商行政管理部门批准27、制定《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的依据是( )A.《处方药与非处方药分类管理方法》(试行)和《非处方药专有标识管理规定》(暂行)B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《非处方药专有标识管理规定》(暂行)C.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《处方药与非处方药分类管理方法》(试行)D.《处方管理办法》和《处方药与非处方药分类管理方法》(试行)E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《处方管理办法》三、多项选择题(每题5分)25分1、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须( )A.具有《药品经营许可证》B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员C.配备驻店药师D.配备驻店从业药师E.配备驻店财务人员2、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师应当( )A.对处方进行审核、签字B.拒绝调配、销售有副作用的处方C.拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方D.对处方不得擅自更改或代用E.拒绝调配、销售超剂量的处方3、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的规定( )A.药品生产、批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药B.处方药、非处方药应当分柜摆放C.处方药不得开架自选销售D.非处方药可以开架白选销售E.非处方药不得采用有奖销售方式4、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药、非处方药的叙述,正确的有( )A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核C.可不凭医师处方销售甲类非处方药D.执业药师对医师处方不得擅自更改E.处方必须留存3年以上5、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,下列说法中,正确的有( )A.处方药、非处方药应当分柜摆放B.非处方药可以采用开架自选销售方式C.非处方药可以采用有奖销售促销方式D.处方药不得采用网上销售方式E.非处方药可以作为礼品赠送消费者四、简答题,共13分1、(7分)进入药品流通领域的处方药和非处方药,其相应的警示语或忠告语如何标注,内容是什么?2、(6分)什么药可不凭医师处方销售、购买和使用,但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用?。

2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二

2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二

2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二单选题(共40题)1、非处方药的标签和说明书的批准部门是A.国家药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家卫生行政部门D.省级药品监督管理部门【答案】 A2、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液(非处方药)、复方福尔可定糖浆(成人用,儿童用量酌减或遵医嘱,假设是独家品种),并用于临床。

但是儿科药品容易发生短缺,政府为解决这个问题出台了一系列政策。

A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂1~2种采购D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制【答案】 D3、可以进行委托生产的药品品种是A.生物制品B.精神药品C.医疗毒性药品D.中药饮片【答案】 D4、自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】 C5、药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他不正当利益的,由()没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下的罚款。

A.卫生健康主管部门或者本单位B.市场监督管理部门C.经济综合主管部门D.药品监督管理部门【答案】 B6、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是A.经营中国产第二类医疗器械B.经营美国产第二类医疗器械C.经营港澳台产第二类医疗器械D.经营法国产第三类医疗器械【答案】 D7、参照药品管理要求进行管理,应经国家市场监督管理部门注册的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 C8、根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是A.国药证字H20160008B.国药准字S2*******C.国食药准字220163026D.国食药监字H20160085【答案】 B9、普通处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 A10、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》,对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制C.终身制D.承包制【答案】 B11、零售药店不得经营的药品是A.精神障碍治疗药B.疫苗C.蛋白酶抑制剂D.医疗用毒性药品【答案】 B12、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 C13、选择并规定检测、检验方法需要遵循的原则是A.安全有效、技术先进、经济合理B.准确、灵敏、简便、迅速C.安全、有效、经济、方便D.准确、方便、合理、有效14、(2017年真题)药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

处方药与非处方药分类管理培训考试题参考答案

处方药与非处方药分类管理培训考试题参考答案姓名:分数:一、单选题(每小题4分)A型题:(1-5题)1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是()A 药品品种、规格;B 药品适应症;C 药品剂量;D 药品给药途径;E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同;2、非处方药的标签和说明书必须经()A 国家经济贸易委员会批准;B 国家药品监督管理局的批准;C 国家技术监督局批准;D 国家劳动和社会保障部批准;E 国家审计署批准;3、消费者对非处方药有()A 选购权;B 判断能力;C 识别能力;D 有权自主选购,并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用;E 看懂非处方药说明书;4、包装上不须印有规定标志的( )A.处方药;B.精神药品;C.医疗用毒性药品;D.放射性药品;E.外用药品和非处方药的标签;5、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作具体由那个部门负责()A 国家经济贸易委员会;B 国家卫计委;C 国家药典委员会;D 国家技术监督; E. 国家药品监督管理局;B型题:(6-10题)A. 药品生产企业许可证;B. 药品经营企业许可证;C.两者均需;D.两者均不需;6、处方药、非处方药生产企业必须具有()7、非处方药的批发企业必须具有()8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有()9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有()10、处方药的批发企业必须具有()二、多选题:(每小题5分)1、OTC药物的遴选原则是()A.应用安全;B.疗效确切; C;质量稳定; D.经济效益; E.应用方便。

2、关于药品广告宣传,下列那些说法是正确的()A. 处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传;B.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传;C.非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传;D. 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

3、实行特殊管理的药品是()A.医疗用毒性药品;B. 麻醉药品;C.二类精神药品;D.处方药;E放射性药品;4、非处方药的专有标志为()A. 椭圆图案中印“OTC“字样B.红底白字;C蓝底白字;.D绿底红字; E 绿底白字;三、简答题:(每题20分)1、什么是处方药?什么是非处方药?2、OTC的主要特点是什么?处方药与非处方药分类管理培训考核试题及答案一、选择题:A型题:1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是( E )A 药品品种、规格B 药品适应症C 药品剂量D 药品给药途径E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同2、非处方药的标签和说明书必须经( B )A 国家经济贸易委员会批准;B 国家药品监督管理局的批准;C 国家技术监督局批准;D 国家劳动和社会保障部批准;E 国家审计署批准;3、消费者对非处方药有( D )A 选购权B 判断能力C 识别能力D 有权自主选购,并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用E 看懂非处方药说明书4、包装上不须印有规定标志的( A )A.处方药;B.精神药品;C.医疗用毒性药品;D.放射性药品;E.外用药品和非处方药的标签;5、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作具体由那个部门负责()A 国家经济贸易委员会;B 国家卫计委;C 国家药典委员会;D 国家技术监督; E. 国家药品监督管理局;B型题:第6-10题A 药品生产企业许可证B 药品经营企业许可证C 两者均需D 两者均不需6、处方药、非处方药生产企业必须具有( A )7、非处方药的批发企业必须具有( B )8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有( D )9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有( B )10、处方药的批发企业必须具有( B )二、多选题:1、OTC药物的遴选原则是(ABCE )A.应用安全;B.疗效确切;C.;质量稳定;D.经济效益;E.应用方便。

2024药品培训考试试题和答案

2024药品培训考试试题和答案****一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 药品的定义是什么?A. 用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B. 仅用于治疗人的疾病C. 仅用于预防人的疾病D. 用于调节人的生理机能答案:A2. 我国药品管理法规定,药品的生产企业必须取得什么证件?A. 营业执照B. 药品生产许可证C. 药品经营许可证D. 卫生许可证答案:B3. 以下哪项不是药品不良反应的类型?A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 治疗效果答案:D4. 药品的有效期是指?A. 药品从生产到销售的时间B. 药品从生产到使用的时间C. 药品从生产到失效的时间D. 药品从销售到使用的时间答案:C5. 药品的贮藏条件中,常温是指?A. 0-20℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 20-30℃答案:C6. 以下哪项不是药品的包装标签上必须标注的内容?A. 药品名称B. 批准文号C. 生产日期D. 销售价格答案:D7. 药品的批准文号格式为?A. 国药准字H(Z、S)+8位数字B. 国药准字J+8位数字C. 国药准字H+8位数字D. 国药准字Z+8位数字答案:A8. 以下哪项不是药品的分类?A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 特殊药品答案:C9. 药品的不良反应报告制度中,严重不良反应的定义是什么?A. 导致住院治疗B. 导致永久性伤害C. 导致死亡D. 所有以上情况答案:D10. 以下哪项不是药品的临床试验阶段?A. I期临床试验B. II期临床试验C. III期临床试验D. IV期临床试验答案:D二、多项选择题(每题3分,共30分)11. 药品的注册分为哪几个阶段?A. 临床前研究B. I期临床试验C. II期临床试验D. III期临床试验E. 上市后监测答案:ABCDE12. 以下哪些属于药品的不良反应?A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 治疗作用E. 依赖性答案:ABCE13. 以下哪些是药品生产企业必须遵守的规定?A. 遵守药品生产质量管理规范B. 保证药品质量C. 定期进行药品质量检验D. 随意更改药品配方E. 建立药品不良反应监测和报告制度答案:ABCE14. 以下哪些属于药品的包装和标签要求?A. 清晰标注药品名称B. 清晰标注适应症或功能主治C. 清晰标注用法用量D. 随意更改药品包装E. 清晰标注生产批号答案:ABCE15. 以下哪些是药品的贮藏条件?B. 密封C. 阴凉处D. 常温E. 随意存放答案:ABCD16. 以下哪些属于药品的有效期管理?A. 确定药品的有效期B. 定期检查药品有效期C. 过期药品不得销售D. 随意延长药品有效期E. 过期药品可以继续使用答案:ABC17. 以下哪些是药品的临床试验必须遵守的原则?B. 伦理性C. 安全性D. 有效性E. 随意性答案:ABCD18. 以下哪些属于药品的不良反应报告制度?A. 药品生产企业负责收集不良反应信息B. 医疗机构负责收集不良反应信息C. 药品经营企业负责收集不良反应信息D. 药品监管部门负责监督不良反应报告E. 药品使用者负责收集不良反应信息答案:ABCD19. 以下哪些是药品的分类管理?B. 非处方药C. 特殊药品D. 保健品E. 食品答案:ABC20. 以下哪些属于药品的注册申请资料?A. 药品的生产工艺B. 药品的质量标准C. 药品的临床试验报告D. 药品的包装设计E. 药品的不良反应记录答案:ABCE三、判断题(每题1分,共10分)21. 药品的生产企业可以随意更改药品的配方。

执业药师继续教育处方管理办法答案

执业药师继续教育处方管理办法答案一、最佳选择题下列每小题的四个选项中,只有一项是最符合题意的正确答案,多选、错选或不选均不得分。

1.根据国家药品监督管理局,公安部,国家卫生健康委员会的有关规定,口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其他麻醉药品,精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入()A.含麻醉药品复方制剂的管理B.第二类精神药品管理C.第一类精神药品管理D.医疗用毒性药品管理【答案】B2.根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》,关于药品价格政策的说法,错误的是()A.以现行药品价格政策为基础,坚持市场在资源配置中的决定性作用B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的,按照治疗费用相当的原则,综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素,保持合理的差价比价关系C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价,其他药品实行政府指导价D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理【答案】C问用3.根据《中医药法》,关于医疗机构中药饮片管理的说法,正确的是()A.根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用B.对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责D.炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】C4.根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理的说法,错误的是()A.是保证医疗机构药品质量,保障公众用药安全,维护公众身体健康的相关活动B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理C.是以患者为中心,以临床医学为基础的综合管理D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作答案】C5.根据《药品管理法》,不可以申请成为药品上市许可持有人的是()A.公立医院药学部B.疫苗生产企业C.中成药生产企业D.药物研制企业【答案】A6.根据处方药与非处方药分类管理要求下列销售行为错误的是()A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方,应当断然拒绝调配,并向所在地药品监管理部门报告B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药,可以采用“捆绑搭售满减优惠"等方式赠送销售非处方药C.销售处方药时,处方应当经执业药师审核,调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌的处方,应当拒绝调配D.第二类精神药品,肿瘤治疗药等精神障碍法药等在药品零售企业必须严格凭外方销佳问【答案】B7.根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形,药品监督管理部门]对其责令关闭,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处罚款。

药品经营药师岗位习题及答案二

药品经营药师岗位习题及答案二一、单选题(20题,每题3分)1、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是()A;"双跨"药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书,商品名应相同B∶自动售药机可以销售所有非处方药药品C∶非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查,批准,禁止随意夸大或德改D∶处方药和非处方药应分别在包装上印刷国家制定的专有标识Rx和OTC正确答案C、2、关于药品分类管理的说法,正确的是()A∶根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类B∶处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C∶非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D∶每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书正确答案D、3、负责制定公布非处方药专有标识的机构是()A∶国家药品监督管理部门B∶国家工商行政管理部门C∶国家知识产权管理部门D∶国家出版管理部门正确答案A、4、药品零售连锁企业经批准可以销售()A∶麻醉药品B∶第一类精神药品C∶疫苗D∶第二类精神药品正确答案D、5、无需处方即可购买和使用,且药品标签印有绿色专有标识的药品是乙类非处方药6、关于含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是一次销售不得超过了3个最小包装7、零售药店不得采用有奖销售的药品是()A∶乙类非处方药B∶处方药C∶处方药、甲类非处方药D∶非处方药正确答案C、8、没有中药饮片经营范围的门店以下描述正确的是A∶三类店可以销售精包装中药饮片B∶可以销售用于保健食品的药食同源中药饮片C∶一类门店可以销售药食同源类中药饮片D∶仅经营药食同源类或可用于保健食品的精制包装中药饮片,且不拆零销售的二类店、三类店正确答案D、9、以下不符合二类店药品经营许可要求的是∶A∶县级(含)以上城区,单体药店不少于80平方米B∶县级(含)以上城区,零售连锁门店不少于60平方米长)C∶县级(含)以上城区,乡镇只需要一名药师D∶县以下农村地区不少于40平方米。

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