生物安管理手册

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生物安全管理手册承诺书

生物安全管理手册承诺书

生物安全管理手册承诺书尊敬的XX公司领导及全体员工:为了确保公司生物安全管理工作的有效运行,保护员工的生命安全和身体健康,维护公司稳定发展,本人作为公司生物安全管理负责人,特向公司领导及全体员工承诺如下:一、严格遵守国家及地方生物安全管理法律法规本人将严格遵守《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律法规,确保公司生物安全管理工作的合法合规。

二、严格执行公司生物安全管理手册本人将认真组织学习和贯彻公司生物安全管理手册,确保全体员工了解和掌握生物安全知识和操作规程,严格按照生物安全管理手册要求执行各项工作。

三、加强生物安全管理组织建设本人将建立健全公司生物安全管理组织体系,明确各级生物安全管理职责,确保生物安全管理组织正常运行。

四、落实生物安全培训和宣传教育本人将组织实施定期的生物安全培训和宣传教育活动,提高员工生物安全意识,强化生物安全操作技能。

五、加强生物安全设施设备管理本人将确保公司生物安全设施设备齐全、有效运行,定期进行维护和检修,保障生物安全设施设备处于良好状态。

六、严格生物安全实验室管理本人将加强对生物安全实验室的管理,确保实验室生物安全设施设备完好,实验操作规范,防范生物安全风险。

七、做好生物安全事故应急预案本人将制定公司生物安全事故应急预案,组织应急演练,提高应对生物安全事故的能力。

八、及时报告生物安全事故本人将严格按照公司生物安全管理手册要求,及时报告生物安全事故,积极配合有关部门进行调查处理。

九、保护员工合法权益本人将尊重和保护员工在生物安全管理工作中的合法权益,为员工提供必要的防护措施和培训。

十、持续改进生物安全管理本人将不断总结生物安全管理经验,积极借鉴国内外先进管理理念和技术,持续改进公司生物安全管理水平。

若本人违反上述承诺,愿意承担相应的法律责任和公司制度规定的考核。

承诺人:(签名)承诺日期:年月日。

生物安全管理操作手册

生物安全管理操作手册

生物安全管理操作手册简介生物安全管理操作手册是为了确保实验室和研究机构能够进行安全的生物实验和研究,保护人员和环境免受生物危害的指南。

本操作手册涵盖了生物安全管理的基本原则和操作流程。

生物分类生物材料根据其潜在的生物危害分为四个级别:1级到4级。

各级别的危害程度逐级增加。

实验室和研究机构应准确地对生物材料进行分类,并采取相应的防护措施。

生物材料的处理生物材料在实验室和研究机构中的处理应遵循一定的操作规范。

这些包括但不限于:1. 实验室和研究人员应适当地穿戴个人防护设备,例如实验服、手套、面罩等。

2. 实验室和研究场所应具备必要的设施和设备,例如生物安全柜、消毒设备等。

3. 生物材料应放置在符合规定的中,并妥善标识。

4. 在处理生物材料时应遵循正确的操作流程和技术。

废物处理废物处理是生物安全管理的重要环节。

废物包括但不限于实验具、生物材料残余、消毒液等。

正确的废物处理可以有效防止生物危害的传播和泄漏。

1. 废物应放置在符合规定的密封中,并进行妥善标识。

2. 废物处理应按照当地法律法规和实验室规范进行,例如进行高温高压消毒或特殊处理。

3. 废物处理过程中应注意个人防护,避免接触和吸入可能造成生物危害的废物。

紧急情况和事故处理实验室和研究机构应建立紧急情况应急预案,并对可能发生的事故进行应对演练。

在紧急情况和事故发生时,及时采取适当的措施,保护人员和环境的安全。

1. 紧急情况和事故发生时,应立即向相关责任人汇报,并按照预案进行处理。

2. 为了应对各种紧急情况和事故,实验室和研究机构应配备相应的急救设备和药品。

3. 对事故进行及时调查和报告,总结经验教训,改进安全管理措施。

培训和教育实验室和研究机构应定期开展生物安全培训和教育,提高人员的安全意识和操作技能。

1. 培训内容应包括生物安全知识、安全操作规程、紧急情况应对等。

2. 培训应针对不同级别的人员进行,包括实验室和研究人员、管理人员等。

3. 培训应定期进行,并及时更新,以适应新的生物安全管理要求。

生物安全管理手册-个人责任

生物安全管理手册-个人责任

个人责任
1 目的
明确实验室工作人员的责任,确保其履行应负的职责。

2 适用范围
适用于实验人员、辅助人员、工勤人员及其他相关人员。

3 职责
实验室工作人员应按照各类法律、规范、标准及实验室管理体系文件开展实验活动,有责任和义务报告各类事故或潜在危险。

4 管理要求
4.1 实验室检测及相关人员应认真学习法律法规、国家标准及安全管理制度和体系及标准操作规程,严格按照规定要求从事实验活动,自觉遵守实验室的管理规定和要求。

4.2 实验人员应充分认识和理解所从事工作的风险。

4.3 实验人员在身体状况允许的情况下,应接受实验室提供的免疫计划和其他的健康管理规定。

4.4 实验人员应按照规定正确使用和操作设施、设备和个体防护装备。

4.5 实验人员应主动报告可能不适于从事特定任务的个人状态。

4.6 实验人员不应因人事、经济等任何压力而违反安全管理规定。

4.7 实验人员有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或事故。

4.8 实验人员如果怀疑个人受到感染(或暴露),应立即按照规定程序向项目负责人和实验室主任报告。

4.9 实验人员应主动识别危险和不符合规定的工作和程序,并立即向实验室管理层报告。

5 支持文件
《实验室生物安全通用要求》(GB19489—2008)。

生物安全管理手册2

生物安全管理手册2

生物安全管理手册2 生物安全管理手册1、引言1.1 目的1.2 背景1.3 适用范围1.4 定义2、生物安全政策2.1 承诺与目标2.2 责任分工2.3 监管机构2.4 安全培训和意识2.5 安全评估和风险管理3、生物安全管理体系3.1 组织结构3.2 人力资源管理3.4 紧急事件应对3.5 内外部沟通4、生物物质管理4.1 生物物质分类与标识4.2 采购与使用管理4.3 运输与储存管理4.4 废物处理与清理4.5 生物物质事故处理5、实验室安全管理5.1 实验室规范与标准操作程序 5.2 个人防护与设备要求5.3 实验室危险评估5.4 实验室安全操作指南5.5 实验室事故应急处理6、安全监测与评估6.1 生物安全风险评估6.3 风险评估结果分析6.4 监测报告与记录7、清理与消毒7.1 清理程序与要求7.2 消毒方法与剂量7.3 消毒设备与消毒剂验证7.4 应急消毒处理8、生物安全培训8.1 培训计划与内容8.2 培训方法与工具8.3 培训记录与评估9、法律法规相关名词及注释9.1 生物安全法生物安全法是指对与生物安全相关的法律文件的总称,包括对生物制品的生产、销售、运输、进出口等方面的管理。

9.2 生物危险物质生物危险物质是指具有高度传染性、致病性或毒性的生物物质,可能对人体健康或生态环境造成威胁。

9.3 安全评估安全评估是通过对生物物质或实验室环境进行评估,确定其对人类和环境健康的风险程度,从而采取相应的安全措施。

10、附件附件1、生物安全事件报告表附件2、实验室事故处理流程图附件3、生物物质分类与标识指南。

生物安全管理手册

生物安全管理手册

生物安全管理手册嘿,朋友们!今天咱们来聊聊生物安全管理手册,这可不是一本枯燥的书,它就像是生物世界的超级保镖指南呢!想象一下,生物世界是一个超级大的派对,各种生物都是来参加派对的客人。

有像小仙子一样的蝴蝶在花丛中翩翩起舞,还有像小怪兽一样的微生物在角落里悄悄潜伏着。

而生物安全管理手册呢,就是这个派对的保安队长手册,要确保这个派对安全又有序地进行。

这个手册里的每一条规定,就像是一道道魔法咒语。

比如说防止外来物种入侵这一条,外来物种就像是不请自来的捣蛋鬼。

它们可能会像一群野蛮的强盗,冲进这个派对,把原本和谐的环境搅得乱七八糟。

就像假如有一种超级能吃的外来虫子,来到了本地的花园,那可能会像龙卷风席卷过一样,把花草都啃得精光。

再说说实验室生物安全管理。

实验室就像是一个神秘的魔法工坊,里面的生物样本就像是各种魔法材料。

但是如果不小心对待,就像一个魔法学徒不小心弄翻了魔法药水,那后果可不得了。

可能会像打开了潘多拉的盒子,释放出各种未知的危险,就像那些可怕的病菌像小恶魔一样到处乱跑。

在处理转基因生物方面,转基因生物像是被施了特殊魔法的生物。

这个手册就要像一个睿智的老魔法师,告诉大家怎么合理地对待它们。

要是管理不好,也许转基因生物会像失控的魔法生物一样,对周围的生态环境产生意想不到的影响,就像一颗魔法种子突然长成了巨大无比、到处搞破坏的怪树。

生物安全管理手册还像一个贴心的健康小管家。

它时刻提醒我们要小心那些可能携带病菌的小动物,它们就像是一个个小小的病菌快递员,不小心接触了,病菌就像小炸弹一样在我们身体里爆炸,让我们生病。

而且啊,这个手册对保护濒危生物也很重要。

濒危生物就像是这个世界上最稀有的宝石,手册就像是保护这些宝石的保险箱。

要是没有这个保险箱,那些像偷宝石的小偷一样的非法捕猎者或者环境破坏者,就会让这些珍贵的“宝石”永远消失。

总之呢,生物安全管理手册虽然看起来严肃,但其实就像我们在生物世界这个大舞台上的保护神。

生物安全管理手册和程序文件

生物安全管理手册和程序文件

生物安全管理手册和程序文件生物安全管理手册和程序文件一、概述生物安全管理手册和程序文件是在生物实验室和其他相关领域中不可或缺的重要文件。

它们旨在规范和指导实验室工作人员在进行生物实验和操作时必须遵循的标准和程序。

生物安全管理手册和程序文件的编制和实施旨在确保生物实验室的安全、健康和环境保护,同时促进科学研究的可持续发展。

二、内容要点1. 生物安全管理手册生物安全管理手册是生物实验室安全管理的核心文件,通常由实验室负责人或安全主管编制。

它包括了实验室的生物安全政策、操作程序、应急响应措施、事故报告和调查程序等内容。

生物安全管理手册还包括了生物实验室内相关设施和设备的安全规范,以及实验室工作人员培训和教育的要求。

在生物安全管理手册中,应明确规定不同生物危害物质的分级和处理要求,以及实验室内各类生物实验的安全操作程序和措施。

2. 程序文件生物安全管理程序文件是对生物安全管理手册的补充,具体规范了不同类型的生物实验和操作的具体操作程序。

这些程序文件通常包括了实验室内生物危害物质的管理和处置程序、生物实验室内工作人员的个人防护措施、生物实验废弃物的处理程序等。

生物安全管理程序文件还包括了实验室内事故和紧急情况的处理程序,以及与外部单位和相关政府部门的沟通和合作程序。

三、个人观点作为生物实验室工作人员,我深刻认识到生物安全管理手册和程序文件的重要性。

这些文件不仅为我们提供了明确的操作指南和安全规范,更重要的是,它们在实验室工作中起到了保护我们自身安全和健康的重要作用。

生物安全管理手册和程序文件也为实验室内的生物实验提供了规范和标准,促进了科学研究的可持续发展。

总结回顾生物安全管理手册和程序文件是保障生物实验室安全和健康的重要文件,它们规范了生物实验室工作人员在进行生物实验和操作时必须遵循的标准和程序。

生物安全管理手册和程序文件的编制和实施对于保障实验室工作人员的安全和健康具有重要意义,同时也促进了科学研究的可持续发展。

生物安全管理制度手册

一、目的为保障实验室工作人员及环境的安全,防止实验室生物安全事故的发生,确保实验室生物安全工作有序进行,特制定本手册。

二、适用范围本手册适用于公司所有实验室及从事生物实验的工作人员。

三、生物安全管理制度1. 生物安全培训(1)新入职员工必须参加生物安全培训,并取得合格证书后方可上岗。

(2)每年至少组织一次生物安全知识培训,提高员工生物安全意识。

2. 实验室生物安全设施(1)实验室应配备生物安全柜、通风柜、消毒设备、防护服、手套、口罩等生物安全防护用品。

(2)生物安全柜、通风柜等设备应定期检查、维护,确保其正常使用。

3. 生物实验操作规范(1)实验人员应严格遵守实验操作规程,穿戴防护用品。

(2)实验过程中,应避免直接接触病原微生物,防止感染。

(3)实验废弃物应按照规定进行处理,不得随意丢弃。

4. 生物安全防护措施(1)实验室内禁止饮食、吸烟、化妆、处理隐形眼镜等行为。

(2)实验人员不得携带病原微生物离开实验室。

(3)实验室内不得存放非实验用品。

5. 生物安全事故处理(1)发生生物安全事故时,立即停止实验,隔离感染源,报告相关部门。

(2)按照事故等级采取相应措施,进行消毒、隔离、救治等处理。

(3)对事故原因进行调查,分析,制定整改措施,防止类似事故再次发生。

6. 生物安全档案管理(1)建立生物安全档案,包括实验人员信息、实验项目、实验材料、生物安全设施、事故处理等。

(2)定期检查、更新生物安全档案,确保档案完整、准确。

四、责任与奖惩1. 实验室负责人对本实验室生物安全工作负总责。

2. 实验人员应严格遵守生物安全管理制度,履行职责。

3. 对违反生物安全管理制度的行为,将根据情节给予警告、罚款、停职等处分。

4. 对在生物安全工作中表现突出的个人和集体,给予表彰和奖励。

五、附则1. 本手册由公司生物安全管理部门负责解释。

2. 本手册自发布之日起施行,原有相关规定与本手册不一致的,以本手册为准。

3. 公司可根据实际情况对本手册进行修订。

who实验室生物安全管理手册

【如何撰写一份高质量、深度和广度兼具的《WHO实验室生物安全管理手册》】众所周知,生物安全是指人们在进行生物实验或工作时,保护自身和他人免受活体病原体或毒素的侵害的一种技术和管理措施。

而《WHO 实验室生物安全管理手册》则是一份由世界卫生组织(WHO)制定的关于实验室生物安全管理的权威指南。

1. 背景介绍WHO实验室生物安全管理手册是为了保证实验室环境的健康和安全,确保实验室工作的质量和可靠性,以及遵循国际标准和规定,防范生物风险,减少实验室意外的发生而制定的。

这份手册以其权威性和实用性而备受全球范围内生物实验室从业者的高度关注和推崇。

2. 内容深度评估手册内容包括实验室生物安全管理的一般概念、实验室设计和操作、生物安全设备和设施、生物危险物质的管理、应急响应和事故处理等多个方面。

它不仅包括了关于生物材料的安全管理和废弃物处置,还涵盖了实验室内部排放物控制和实验室防护设备的规范及维护,可以说是一本全面而翔实的指南。

3. 内容广度评估在对生物安全管理的各个方面进行深入介绍的手册还以案例分析和经验共享的形式,对实验室生物安全管理中常见的问题和挑战进行了全面归纳和总结。

这种深度和广度并茂的方式,使得手册的适用范围非常广泛,无论是从事基础研究的科研人员,还是从事临床检验的实验室技术人员,都能从中受益良多。

4. 个人观点和理解在我看来,WHO实验室生物安全管理手册不仅是一份管理手册,更是一部生物实验室安全文化的倡导者和践行者。

它的倡导理念和严谨执行标准,已经成为全球范围内生物实验室安全管理的金标准,对于提高全球生物安全水平,保障全人类的生命健康安全,都发挥着不可或缺的重要作用。

5. 总结和回顾通过对WHO实验室生物安全管理手册的全面评估和深度论述,我对实验室生物安全管理这一重要议题的认识更加全面和深入。

手册中的实用指导和案例分析,也为我今后的工作实践提供了强有力的支持和指导。

我相信,随着生物技术的不断发展和应用,这份手册的内容和精神将继续发挥着巨大的作用。

生物安全管理手册

实验室生物安全管理手册(第二版)2017年11月3日修订芜湖海螺医院检验科目录第1章概述第2章管理目标方针第3章名词解释第4章管理要求生物安全管理体系文件的结构生物安全管理制度实验室人员准入制度设施/设备监测,检测和维护制度工作人员防护健康监护制度生物安全自查制度实验室人员生物安全行为规范及内务管理制度工作人员培训考核制度意外事件处理与报告制度检验科生物安全保卫制度实验室资料档案管理制度实验室废弃物管理制度菌毒种管理制度健康医疗监督制度实验室突发事件应急预案第5章技术要求实验室人员职责生物安全实验室生物安全防护设备实验室检测程序授权书为确保检验科质量工作和技术工作有效运行,特授权如下:1.除医院按规定对检验科的领导干部任免、组织机构进行管理外,检验科管理层全权负责检验科的日常管理和业务工作。

2.检验科管理层有权对实验室的资产进行配置和使用,有权对实验室人员进行调配。

3.医院配给检验科所需的各种资源, 使检验科公正、准确地履行职责,不受任何来自行政、财务及其他方面不正当压力的影响。

4.检验科管理层由检验科主任及小组长组成。

授权人签字:授权人职务:芜湖海螺医院院长、法定代表人签字日期: 2017 年 11 月 3 日批准书本《实验室生物管理安全手册》依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》标准编制而成,依据《生物安全实验室建设技术规范》(GB50346-2004)建立了合格的BSL-1和BSL-2实验室;依据《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002)为实验室配备了必要安全防护设备和用品,建立了管理制度。

检验科全体人员必须严格遵守并认真执行该生物安全管理手册。

本《实验室生物管理安全手册》第二版已经检验科管理层审定,现予批准,并自批准之日起生效。

批准人签名:批准人职务:芜湖海螺医院检验科主任批准日期: 2017年11 月3日第一章概述医院为保证生物安全各项措施有效实施,依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》,成立了生物安全委员会,制定职责,负责本单位的生物安全工作;依据《生物安全实验室建设技术规范》(GB50346-2004)建立了合格的BSL-1和BSL-2实验室;依据《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002)为实验室配备了必要安全防护设备和用品,建立了实验室生物安全管理制度和标准化的操作规程,使实验室病原微生物检测活动有效安全开展。

生物安全管理手册新

生物安全管理手册新生物安全管理手册1. 引言1.1 目的和范围1.2 定义2. 生物安全政策与目标2.1 政策声明- 描述组织对于生物安全的承诺和重视程度。

2.2 目标设定- 确立实现生物安全政策所需达到的具体目标。

3. 组织结构与责任分工3 .l 高层领导职责- 概述高层领导在推动并确保有效执行生物安全部门活动中所应负担之职责。

3.l 委员会或小组设置及成员角色说明- 列出相关委员会或小组,并描述其成员在促进、监督以及评估各项任务方面发挥的作用。

l 职能部门/个人指派对涉及到不同环节(如研究开发,野外调查等)进行分类, 并相应部们或者个人名称来明确他们在该类别下有何种专业知识和技术要求;同时也可以陈述这些单位间合作关系.4.风险评估方法论介绍l 危害鉴定- 描述对生物安全相关危害进行鉴别和评估的方法。

l 风险分析- 介绍风险分析过程,包括确定潜在威胁、暴露途径以及可能性等方面。

l 风险管理确立有效控制或减轻已识别出来的风险所需采取之行动,并描述如何监测其执行情况。

5. 生物安全实施计划5.l 培训与教育- 组织内部提供给员工关于生物安全知识培训和持证要求, 并说明外聘人员接受相应培训的程序.5 .2 设备与设施对涉及到不同环节(如研究开发,野外调查等)相应仪器设备和场地条件要求;同时也可以表述这些单位间合作关系.6.事件响应6.l 应急预案+ 核心团队成员名单;+ 不同级别紧急事态定义;+ 各类突发事件处理流程图7. 审核与改进7 .l 内审概述内部审核的目标和程序。

7 .2 外审概述外部审核(如第三方认证)的目标和程序。

8. 附件- 列出与本手册相关的所有文件、表格等附加材料,并提供相应或存档位置。

法律名词及注释:1. 生物安全:指对生命体进行管理,以防止有害微生物泄漏或滥用造成危害。

包括实验室操作规范、设备维护要求等措施。

2. 高层领导职责:组织高级管理人员在推动并确保有效执行生物安全部门活动中所承担之职责,例如制定政策、分配资源等。

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发放号:文件号:MMY -PGL ×××畜牧兽医技术推广中心生物安全管理手册(第一版)批准:审核:受控状态:受控2009年9月10日发布2009年11月01日实施批准令为确保实验室生物安全,本中心依据中华人民共和国国务院令第423号《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL05:1909)和《实验室生物安全通用要求》(GB 18489-1908)编写了《实验室生物安全管理手册(试行)》等生物安全管理体系文件,本中心生物安全委员会保证在今后的运行中严格遵守生物安全管理体系文件,并努力改进,使本生物安全管理体系的运行保持持续性和有效性。

实验室生物安全管理手册(试行)》等生物安全管理体系文件是中心实验室生物安全管理运行的依据和指南,是本实验室开展各种生物实验活动应遵循的法规性文件。

全体工作人员必须认真学习,正确领会,全面掌握,并严格执行,确保所从事的实验活动符合生物安全要求。

本手册于2009年9月10日经×××畜牧兽医技术推广中心实验室生物安全管理委员会审核通过,现予以批准,自2009年11月1日起实施。

批准人:日期:年月日修订页目录第1章:概述1.1 机构名称1.2 实验室概况1.3 编写目的和依据1.4 管理手册说明1.5 通讯资料第2章:术语和定义第3章:管理方针与目标3.1 管理方针3.2 管理目标第4章:《生物安全管理手册》的管理4.1 概述4.2 《生物安全管理手册》的编制、颁布、执行4.3 《生物安全管理手册》的控制4.4 《生物安全管理手册》的版本4.5 《生物安全管理手册》的更改4.6 《生物安全管理手册》的发放和回收4.7 《生物安全管理手册》的使用4.8 《生物安全管理手册》持有者的责任4.9 《生物安全管理手册》的宣贯第5章:生物安全管理体系5.1 概述5.2 构成要素第6章:生物安全管理体系文件管理6.1 概述6.2 生物安全管理体系文件的结构6.3 管理体系文件的贯彻和执行6.4 文件的批准和颁布6.5 文件变更6.6 文件归类存档和使用第7章:组织机构和岗位职责7.1 概述7.2 组织机构7.3 实验室的组织建制7.4 各部门的职责7.5 关键人员的职责7.6 权力的委派第8章:人员8.1 概述8.2 人员的配备8.3 人员素质要求8.4 人员的培训和考核8.5 工作人员健康管理8.6 人员技术档案第9章:不符合项的识别和控制9.1 概述9.2 职责9.3 工作制度第10章:危害程度分级和风险评估10.1 总则10.2 职责10.3 动物致病生物因子的危害分级及防护要求10.4 生物危害风险评估10.5 其他危害风险评估10.6 其它要求10.7 支持文件第11章:菌(毒)种的管理11.1 总则11.2 职责11.3 工作要求11.4 使用后的处理第11章:生物安全水平分级和防护屏障11.1 总则11.2 职责11.3 工作要求第12章:设施和设备要求12.1 总则12.2 职责12.3 配置要求12.4 管理要求第13章:个人防护装备13.1 总则13.2 职责13.3 工作要求第14章:良好的内务行为14.1 总则14.2 职责14.3 实验室内务管理第15章:安全工作行为15.1 总则15.2 职责15.3 着装15.4 洗手15.5 接触传染性生物源性材料和高危险气溶胶的安全工作行为15.6 不符合生物安全工作的控制第16章:化学品安全16.1 总则16.2 职责16.3 化学品安全管理要求第17章:电离辐射、紫外线、微波、低温17.1 总则17.2 职责17.3 管理要求第18章:电气设备18.1 总则18.2 职责18.3 管理要求18.4 管理程序18.5 注意事项第19章:消防安全19.1 总则19.2 职责19.3 消防安全管理第20章:水灾及其他自然灾害20.1 总则20.2 职责20.3 管理要求第21章:紧急撤离21.1 总则21.2 职责21.3 紧急撤离要求第22章:样本的运送22.1 总则22.2 职责22.3 样本运送要求第23章废弃物处理23.1 总则23.2 职责23.3 废弃物分离23.4 工作程序附录一:×××畜牧兽医技术推广中心生物安全实验室平面图附录二:实验室操作生物因子及其危害程度分级一览表附录三:实验室仪器设备/防护设备配置表附录四:组织机构框图附录五:人员一览表第一章概述1.1 机构名称×××畜牧兽医技术推广中心。

1.2 实验室概况×××畜牧兽医技术推广中心实验室位于和平路中段。

1990年完工。

建筑面积388.8M2。

结构形式为钢筋混凝土结构,耐火等级为二级,抗震防裂度为7度。

实验室内设有接样室、解剖室、样品保藏室、血清检测室、无菌室、洗涤消毒室及资料室共七个功能区,为一级生物安全实验室。

实验室现有生物安全柜、酶标仪、离心机等主要仪器设备42台(件)。

一级生物安全实验室实验室现有条件完全能满足血清学及一般病原学检测工作的需要,并完全有能力保证实验环境和人员的安全。

实验室现有技术人员6人,其中高级职称1人,中级职称3人,初级2人。

实验室工作人员理论基础扎实,实验操作技术熟练,严格遵守实验室的各项规章制度,保证了实验室从事检测检验工作的安全性、规范性和科学性。

1.3 编写目的和依据1.3.1 编写目的编写本手册的目的是为了建立实验室生物安全管理及运行体系,规定设施设备的配置及个人防护装备选择,规范实验室工作人员行为,确保实验室生物安全。

1.3.2 编写依据1.3.2.1 国务院令第423号《病原微生物实验室生物安全管理条例》(1904.11);1.3.2.2 中华人民共和国国家标准《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-1904);1.3.2.3 中华人民共和国国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB 18489-1908);1.3.2.4 中国合格评定国家认可委员会《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL05:1909);1.3.2.5 中华人民共和国农业部30号公告《兽医实验室生物安全管理规范》;1.3.2.6 中华人民共和国农业部《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》(1905.5);1.3.2.7 中华人民共和国农业部《动物病原微生物分类名录》(1905.5);1.3.2.8中华人民共和国卫生部《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS 223-1902);1.3.2.9 世界卫生组织《实验室生物安全手册》(第三版);1.3.2.10 中华人民共和国国家标准《实验动物环境与设施》(GB 13925-1901);1.3.2.11 中华人民共和国国家标准《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T 16025-1902);1.3.2.11 中华人民共和国国家标准《采暖、通风、空调、净化设备术语》(GB/T 15803-1897);1.3.2.12 中华人民共和国国家标准《空气过滤器》(GB/T 13295-93);1.3.2.13 《国际动物卫生法典》(OIE 1902)。

1.3.2.14 《危险化学品安全管理条例》(1902.3)1.4 管理手册说明本手册适用于在×××畜牧兽医技术推广中心动物生物安全一级实验室内从事的各项活动。

本管理手册的解释权归×××畜牧兽医技术推广中心生物安全管理委员会。

1.5 通讯资料名称:×××畜牧兽医技术推广中心地址:×××和平路中段邮政编码:724电话:0916—传真:0916—第二章术语和定义本手册采用CNAS-CL05:1909和GB 18489-1908中有关术语和定义。

2.1 生物因子biological agents一切微生物和生物活性物质。

2.2 病原体pathogens可使人、动物或植物致病的生物因子。

2.3 危险废弃物hazardous waste有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。

2.4 危害risk伤害发生的概率及其严重性的综合。

2.5 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm~100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。

2.6 生物安全biosafety避免危险生物因子造成实验室人员暴露,向实验室外扩散并导致危害的综合措施。

2.7 高效空气过滤器high efficiency particulate air filter(HEPA)通常以滤除大于等于0.31μm微粒为目的,滤除效率符合相关要求的过滤器。

2.8 安全罩safety hood置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩,以减少实验室工作者的暴露危险。

2.9 生物安全柜 biological safety cabinet(BSC)负压过滤排风柜。

防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。

2.10 个人防护装备personal protective equipment(PPE)用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。

2.11 实验室分区laboratory area按照生物因子污染概率的大小,实验室可以进行合理的分区。

2.11 缓冲间 buffer room设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室,具有通风系统,其两个门具有互锁功能,且不能同时处于开启状态。

2.12 兽医实验室veterinary laboratory一切从事兽医病原微生物、寄生虫研究与使用,以及兽医临床诊疗和疫病检疫监测的实验室。

2.13 动物animal本手册涉及的动物是指家畜家禽和人工饲养、合法捕获的动物。

2.14 兽医微生物veterinary microorganisms一切能引起动物传染病或人畜共患病的细菌、病毒和真菌等病原体。

2.15 人畜共患病zoonosis可以由动物传播给人并引起人类发病的传染性疾病。

2.16 外来病exotic diseases在国外存在或流行的,但在国内尚未证实存在或已消灭的动物疫病。

2.17 实验室生物安全防护biosafety containment of laboratories实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时,为确保实验对象不对人和动物造成生物伤害,确保周围环境不受其污染,在实验室和动物实验室的设计与建造、使用个体防护装置、严格遵守标准化的工作及操作程序和规程等方面所采取的综合防护措施。

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