药品管理法114条最低赔偿
因违反《药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的,应承担什么责任

因违反《药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的,应承担什么责任药品安全是关乎人民健康的重大问题,任何违反相关规定而给药品使用者造成损害的行为都应该受到惩罚和赔偿。
《药品管理法》作为我国药品管理的基本法律,明确规定了药品生产、经营、使用等各个环节的管理要求和责任,对于任何违反规定的行为都有相应的处罚和追究责任。
一、违反《药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的行为典型案例近年来,由于一些不法商家为了牟取暴利,往往会涉及药品领域的走私、假冒伪劣、掺杂有毒有害成分等违规行为,严重威胁了人民群众的健康和生命安全。
例如,2018年曝光的“假茅台”事件中,有些厂家利用走私渠道掺杂有毒有害物质的非法酒类,然后伪装成茅台品牌在市场上销售,不仅欺骗了消费者,还直接危害了人们的健康和安全。
2019年,我国疫苗管理也出现了滞后、质量不达标等问题,导致部分疫苗批次出现异常,给接种人员带来了严重的安全隐患。
二、因违反《药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的责任基于保护人民健康和生命安全的原则,对于任何违反《药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的行为都应该承担应有的责任。
具体责任如下:1. 药品生产企业:如果是药品生产企业因自身原因导致产品质量不符合国家标准,从而导致使用者损害,首先应该对质量问题负责,并应根据《药品管理法》相关规定,承担相应的市场销售禁止、罚款、责令暂停生产等行政处罚。
同时,对于已经损害的使用者应该积极承担民事赔偿责任,并提供相应的“(药品)生产不合格通报”和温馨提示,及时召回有问题的批次产品等措施来避免更多的损害。
2. 药品经营企业:如果是药品经营企业因自身原因导致销售假冒伪劣、掺杂有毒有害成分等问题,给使用者造成损害,同样应该依据《药品管理法》相关规定,承担市场销售禁止、责令停业整顿、罚款等行政处罚,并对受损使用者进行相应的民事赔偿。
此外,药品经营企业同样应该承担相应的管理责任,确保在采购、销售、储存等各个环节遵守国家法规,保证药品的安全和有效性。
1药品管理法相关内容摘记 - 副本

法律法规名称:药品管理法
序号
法律法规内容
违规说明
岗位工作
1
第五十一条:药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
第一百一十五条:未取得药品经营许可证销售药品的,责令关闭,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
药品经营许可证必须在有效期内
2
第九十八条:有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
(三)变质的药品;
(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
第一百一十六条:销售假药的,没收违法销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品经营许可证,十年内不受理其相应申请;
生产、销Байду номын сангаас的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
采购、销售岗位环节
法律法规名称:药品管理法
序号
法律法规内容
违规说明
岗位工作
4
第一百一十八条:销售假药或者销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
采购、销售岗位环节
3
第九十八条:有下列情形之一的,为劣药:
药品上市许可持有人药品生产企业责任赔偿制度

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近年来,我国药品监管部门加大对药品生产环节的监管力度,药品质量得到了明显提升。
然而,仍有部分药品因质量问题导致患者受损。
在此背景下,明确药品上市许可持有人与药品生产企业的责任赔偿制度显得尤为重要。
本文将从法律法规、责任界定、赔偿机制等方面对药品上市许可持有人与药品生产企业的责任赔偿制度进行详细探讨。
二、法律法规依据1.《中华人民共和国药品管理法》:规定了药品生产、经营、使用等方面的法律责任,为药品上市许可持有人与药品生产企业责任赔偿提供了法律依据。
2.《中华人民共和国侵权责任法》:明确了侵权行为的法律责任,药品上市许可持有人与药品生产企业因侵权行为需承担赔偿责任。
3.《药品生产质量管理规范》:对药品生产企业的生产质量管理提出了明确要求,为追究药品生产企业的责任提供了依据。
三、责任界定1.药品上市许可持有人责任:药品上市许可持有人对药品全生命周期负责,包括药品的研发、生产、销售、配送、使用及不良反应监测等。
若药品存在质量问题,导致患者受损,药品上市许可持有人应承担相应的赔偿责任。
2.药品生产企业责任:药品生产企业作为药品的生产者,应对药品生产质量负责。
若药品生产企业未按照规定生产,导致药品存在质量问题,造成患者损害,药品生产企业应承担赔偿责任。
中华人民共和国药品管理法(2013年修正)

中华人民共和国药品管理法(2013年修正)文章属性•【制定机关】全国人大常委会•【公布日期】2013.12.28•【文号】主席令第8号•【施行日期】2013.12.28•【效力等级】法律•【时效性】已被修改•【主题分类】药政管理正文中华人民共和国药品管理法(2013修正)(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》修正)目录第一章总则第二章药品生产企业管理第三章药品经营企业管理第四章医疗机构的药剂管理第五章药品管理第六章药品包装的管理第七章药品价格和广告的管理第八章药品监督第九章法律责任第十章附则第一章总则第一条为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。
第三条国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。
第四条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
第二章药品生产企业管理第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。
药品管理法法律责任的规定

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《药品管理法》第九章共29条(73条~101条),是关于法律责任的规定。主要是对药品研究、生产、销售、进口、使用、价格、广告、药品采购、保管、收受回扣等违法行为的处罚以及药品监督管理机构和工作人员违法的处罚。《药品管理法》规定的法律责任包括以下26个方面。
在药品购销中收受财物或者其他利益的单位负责人或有关人员应承担的法律责任 依法给予行政处分,没收违法所得; 对违法行为情节严重的执业医师,吊销其执业证书; 构成犯罪的,依法追究刑事责任。
违反有关药品广告管理规定的应承担的法律责任 依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号; 对违法者予以资格罚,1年内不受理该品种的广告审批申请; 构成犯罪的,依法追究刑事责任。
不依法履行药品广告审查职责造成虚假广告的应承担的法律责任 依法给予行政处分; 构成犯罪的依法追究刑事责任。 药品生产、经营企业,医疗机构违反药品管理法规定,给药品使用者造成损害的应承担的法律责任 依法承担赔偿责任。
药品监督管理部门违法发给GMP、GSP认证证书、许可证、进口药品注册证、新药证书、药品批准文号的应承担的法律责任
1
2
九、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的应承担的法律责任 (1)行政责任: ①没收违法所得; ②罚款,处违法所得1~3倍罚款; ③没有违法所得的,处2~10万元罚款; ④情节严重的,吊销卖方、出租方、出借方的《许可证》或者撤销药品批准证明文件; (2)构成犯罪的,依法追究刑事责任。
从无《许可证》的企业购进药品的单位应承担的法律责任 除责令改正外, 没收违法购进的药品; 罚款,处购进药品货值金额2~5倍罚款; 有违法所得的,没收违法所得; 情节严重的吊销药品生产、经营许可证或者医疗机构执业许可证书。
药品管理法144条赔偿

药品管理法144条赔偿摘要:一、药品管理法的概述二、药品管理法中关于赔偿的规定三、药品管理法144 条赔偿的具体内容四、违反药品管理法的法律责任及赔偿案例正文:一、药品管理法的概述药品管理法是我国为加强药品监督管理,保证药品质量和公民用药安全,维护国家和人民的健康权益而制定的一部专门法律。
药品管理法共分为十章,涵盖了药品的研制、生产、经营、使用、监督、赔偿等方面的内容。
该法旨在规范药品市场秩序,保障药品安全有效,促进我国医药事业的健康发展。
二、药品管理法中关于赔偿的规定药品管理法中有多个条款涉及赔偿问题,主要包括以下内容:1.药品生产、经营企业因生产、销售不合格药品造成损害的,应当依法承担赔偿责任。
2.药品检验机构、药品评审批机构及其工作人员因故意或者重大过失造成药品评审批错误,导致损害的,应当依法承担赔偿责任。
3.药品监督管理部门及其工作人员在履行职责过程中,侵犯药品生产企业、经营企业或者个人合法权益,造成损害的,应当依法承担赔偿责任。
三、药品管理法144 条赔偿的具体内容药品管理法第144 条规定:药品生产、经营企业生产、销售假药、劣药,或者生产、销售不符合国家药品标准的药品,造成损害的,应当依法承担赔偿责任。
赔偿范围包括受害人的医疗费用、误工费、残疾生活补助费等。
造成死亡的,还应当支付丧葬费、死亡赔偿金等。
四、违反药品管理法的法律责任及赔偿案例违反药品管理法的行为,将受到相应的法律制裁。
根据药品管理法的规定,违法行为包括生产、销售假药、劣药,生产、销售不符合国家药品标准的药品,未经批准擅自生产、销售药品等。
对于违法行为,药品监督管理部门将依法给予行政处罚,构成犯罪的,还将依法追究刑事责任。
在实际案例中,某药品生产企业因生产、销售劣药,导致患者用药后出现严重不良反应。
经司法鉴定,认定该企业应承担赔偿责任。
最终,法院判决该企业赔偿患者医疗费用、误工费等共计一定数额。
总之,药品管理法对药品生产、经营、使用等方面的赔偿问题进行了明确规定,旨在保障公民的合法权益。
药品管理法114条最低赔偿
药品管理法114条最低赔偿
【实用版】
目录
一、修订后的《药品管理法》对生产、销售假劣药的行为从严设定法律责任
二、最低罚款金额提高至 150 万元,着力提高违法成本
三、药品管理法 114 条最低赔偿的相关规定
正文
修订后的《药品管理法》对生产、销售假劣药的行为从严设定法律责任,着力提高违法成本,体现了最严厉的处罚。
根据新修订的《药品管理法》,生产、销售假药的行为将面临最低 150 万元的罚款。
这一举措旨在严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障公众用药安全。
作为药品管理法的重要组成部分,药品管理法 114 条涉及最低赔偿的规定。
根据这一条规定,因药品质量问题造成患者损害的,药品生产者、经营者应当依法承担赔偿责任。
赔偿金额应当根据患者的损失和损害程度合理确定,最低不少于药品销售价格的十倍。
这一规定意在保障患者因药品质量问题受到损害时,能够获得合理的赔偿,从而维护患者的合法权益。
综上所述,修订后的《药品管理法》从处罚和赔偿两个方面对药品市场进行了严格的规范。
通过提高违法成本,严厉打击制售假劣药品的违法行为,确保公众用药安全。
同时,保障患者因药品质量问题受到损害时,能够获得合理的赔偿,维护患者的合法权益。
第1页共1页。
药品管理法114条最低赔偿
药品管理法114条最低赔偿摘要:I.药品管理法114 条概述A.药品管理法的背景和重要性B.114 条的主要内容II.最低赔偿的规定A.最低赔偿的概念和计算方式B.赔偿的适用情况和条件C.最低赔偿的实际应用案例III.相关法律条款的解读A.114 条与其他相关条款的关系B.法律条款的解读和实际应用IV.药品管理法114 条的影响A.对药品生产企业的影响B.对消费者权益的保护C.对药品市场的规范作用V.结论A.药品管理法114 条的重要性B.最低赔偿规定的实际效果C.未来药品管理法的发展趋势正文:药品管理法114 条最低赔偿药品管理法是我国对药品生产、经营、使用等进行规范的重要法律。
其中第114 条规定了药品生产企业的最低赔偿标准。
这一条款对于保障消费者权益、规范药品市场秩序具有重要意义。
根据114 条规定,药品生产企业生产的药品,如果造成人身损害,应当承担赔偿责任。
如果受害人损失轻微,则按照实际损失赔偿;如果受害人损失严重,则按照最低赔偿标准进行赔偿。
最低赔偿标准由国务院药品监督管理部门制定并公布。
最低赔偿的规定,旨在保障受害人在无法证明实际损失的情况下,仍能获得一定的赔偿。
这样,即使受害人无法举证证明自己的损失,也能得到一定的经济补偿。
这对于维护消费者权益,尤其是那些经济能力较弱、无法承担高额诉讼费用的消费者来说,具有积极意义。
在实际应用中,最低赔偿的适用情况较为复杂。
受害人需要提供证据证明自己因药品损害而遭受损失,包括医疗费用、误工费、残疾赔偿金等。
只有在满足这些条件的情况下,受害人才能获得最低赔偿。
药品管理法114 条对药品生产企业产生了一定的影响。
这一条款提高了药品生产企业的违法成本,促使企业更加重视产品质量,以确保生产出的药品安全有效。
同时,114 条也加强了药品市场的规范作用,有利于淘汰劣质药品生产企业,优化药品产业结构。
总之,药品管理法114 条对于保障消费者权益、规范药品市场秩序具有重要意义。
药品企业责任赔偿制度的相关法律法规解读
药品企业责任赔偿制度的相关法律法规解读在药品领域,责任赔偿制度是保障公众健康和权益的重要法律机制。
本文将对药品企业责任赔偿制度的相关法律法规进行解读,以帮助读者更好地了解该制度的具体内容和实施方式。
一、相关法律法规概述药品企业责任赔偿制度主要包括以下法律法规的支撑:1.《中华人民共和国药品管理法》该法规明确规定了药品企业生产经营的基本要求,涉及药品质量、安全和责任等方面的具体规定。
其中,第五十六条明确规定了药品企业应承担的赔偿责任。
2.《药品生产质量管理规范》该规范是国家药监局发布的药品生产质量管理的具体标准和要求。
它对药品企业的产品质量管理进行了详细规定,并明确了不同产品质量问题所涉及的责任及赔偿方式。
3.《治安管理处罚法》该法规对非法生产、销售假药等违法行为进行了规定,并明确了相应的行政处罚措施。
此类违法行为如果导致公众健康或财产受损,相关责任主体也应承担相应的赔偿责任。
二、药品企业责任赔偿制度的原则药品企业责任赔偿制度的实施遵循以下原则:1.无过错责任根据相关法律法规,如果药品企业的药品存在质量问题导致公众健康受损,无论是否有过错,药品企业都要承担相应的赔偿责任。
这是保障公众权益的基本原则。
2.公平、合理的赔偿赔偿金额应根据受损程度和相关损失进行评估,并以公正、合理的方式确定。
药品企业应根据实际情况赔偿患者的治疗费用、精神损失费等。
3.强制性执行药品企业责任赔偿制度是强制性的,相关责任主体不得拒绝或逃避赔偿责任。
法律法规对此类违法行为也规定了相应的处罚措施。
三、药品企业责任赔偿案例分析1.药品质量问题导致患者健康受损以某药企生产的一批感冒药为例,该药致病菌污染导致多名患者健康受损。
根据《中华人民共和国药品管理法》,该药企应承担相应的赔偿责任,赔偿范围包括患者的治疗费用、精神损失费等。
2.虚假宣传误导消费者某药企虚假宣传其产品具有治疗某疾病的功效,吸引了大量消费者购买。
然而,该药并无治疗效果,消费者权益受到损害。
药品管理法114条最低赔偿
药品管理法114条最低赔偿摘要:一、药品管理法114条简介二、最低赔偿标准的规定三、赔偿责任的认定与计算四、如何维护自身权益五、总结正文:随着科技的不断发展,药品在人们生活中的重要性日益凸显。
然而,药品安全问题也日益引起广泛关注。
为了保障公众的用药安全,我国制定了《药品管理法》。
本文将重点介绍药品管理法114条关于最低赔偿的规定,帮助大家了解如何在遭遇药品安全事故时维护自身权益。
一、药品管理法114条简介药品管理法114条是关于药品生产、经营、使用过程中,因药品质量问题造成损害的责任追究的规定。
该条规定,生产、经营、使用不合格药品的单位或者个人,应当依法承担赔偿责任。
二、最低赔偿标准的规定根据药品管理法114条,最低赔偿标准分为以下几个方面:1.医疗费用:包括就诊、检查、治疗、康复等费用。
2.误工费:按照受损害前正常工作时间计算,最多不超过工资收入的60%。
3.护理费:根据护理等级和护理费用标准计算。
4.残疾生活补助费:根据伤残等级和当地生活水平计算。
5.死亡赔偿金:按照当地上一年度城镇居民人均可支配收入或者农村居民人均纯收入计算。
三、赔偿责任的认定与计算在计算赔偿金额时,应根据受害人的实际损失进行认定。
生产、经营、使用不合格药品的单位或者个人,应当承担全部或者部分赔偿责任。
具体责任划分需依据事故原因、责任程度等相关因素进行判断。
四、如何维护自身权益1.及时就诊:在发现药品安全事故后,第一时间就诊并告知医生药品使用情况,以便保存相关医疗记录。
2.保留证据:收集事故药品、病历、化验报告等有关材料,以便日后维权。
3.向有关部门投诉:可以向药品生产、经营企业所在地或者使用单位所在地药监部门进行投诉,要求对其进行调查。
4.寻求法律帮助:在了解相关法律法规的基础上,可向律师咨询或聘请律师代理维权。
五、总结药品管理法114条为保障公众用药安全提供了法律依据。
在遭遇药品安全事故时,了解法律规定,积极维护自身权益,有助于争取到应有的赔偿。
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药品管理法114条最低赔偿
(原创版)
目录
一、修订后的《药品管理法》对假药的定义
二、生产、销售假药的法律责任与处罚
三、提高违法成本的措施
四、最低赔偿金额的规定
正文
一、修订后的《药品管理法》对假药的定义
修订后的《药品管理法》对假药的定义有明确的规定。
假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符,或者以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
此外,生产、销售假药的行为也被从严设定法律责任。
二、生产、销售假药的法律责任与处罚
根据修订后的《药品管理法》,生产、销售假药的行为将受到严厉的法律处罚。
违法者将被没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处以最低 150 万元的罚款。
如果情节严重,还可能被吊销药品生产许可证或者药品经营许可证。
这些处罚措施旨在提高违法成本,从而有效地遏制生产、销售假药的行为。
三、提高违法成本的措施
为了加大对假药的打击力度,修订后的《药品管理法》还采取了其他一些提高违法成本的措施。
例如,对生产、销售假药的企业,除了处以罚款外,还可以依法追究刑事责任。
同时,对提供虚假证明或者采取其他手段帮助生产、销售假药的人员,也将依法追究法律责任。
四、最低赔偿金额的规定
修订后的《药品管理法》还规定了最低赔偿金额。
如果因为生产、销售假药导致患者受到损害,赔偿金额将根据患者的损失和伤害程度确定,但最低不少于 150 万元。
这一规定旨在保障患者的合法权益,加强对假药的打击力度。
总之,修订后的《药品管理法》对生产、销售假药的行为从严设定法律责任,并采取了一系列提高违法成本的措施。