木糖醇中国药典标准(一)
保健食品质量标准要点
质量标准一、原、辅料质量标准（一)一般规定1.所列原料是否与配方一致，是否列全.2.原、辅料质量标准应符合相应国家标准规定，无国家标准则应符合相应行业标准、地方标准的规定或有关要求。
无上述标准的，申请人应自行制定原、辅料质量标准，并将详细内容列入规范性附录。
3。
编写格式可参照如下：3.1原料要求3.1.1人参、山药、枸杞子：应符合《中华人民共和国药典》(2010年版）一部的相应规定。
3.1.2维生素A:应符合GB 14750《食品安全国家标准食品添加剂维生素A》的规定。
3。
1。
3枸杞子提取物的质量标准见附录××。
3.2辅料要求3.2.1淀粉、硬脂酸镁:应符合《中华人民共和国药典》（2010年版）二部的相应规定。
3。
2。
2木糖醇：应符合GB13509《食品添加剂木糖醇》的规定。
（二)使用下列原料的，其原料质量标准除应符合上述一般规定外，还应符合二、感官要求（一）一般规定1。
应包括产品的外观（色泽、形态等）和内容物的色泽、形态、滋味、气味、杂质等项目。
其编写格式可参照如下：表1感官指标2.色泽描述应明确,允许对色泽描述规定一定的范围,尽量不要跨色系.一般情况下，描述的顺序由浅至深，如棕黄色至棕褐色.复合颜色的描述则以辅色在前、主色在后,如黄棕色，即以棕色为主、黄色为辅。
(二)感官指标的表述除应符合上述一般规定外，根据产品形态、剂型的不同,三、功效成分/标志性成分(一）一般规定1。
功效成分/标志性成分一般按≥指标值标示，如粗多糖、总黄酮、总皂苷、红景天苷等。
2。
需要制定范围值的功效成分/标志性成分,如芦荟苷、总蒽醌、维生素、矿物质等。
3。
对于营养素补充剂，维生素、矿物质指标按范围值标示，含量范围应符合《维生素、矿物质种类和用量》规定。
4.计量单位应符合我国法定计量单位的规定.5.编写格式可参照如下：表2标志性成分表2功效成分（二）根据产品类型的不同,功效成分/标志性成分的确定及标示应符合下表四、理化指标（一)一般规定1。
木糖醇的食品执行标准
木糖醇的食品执行标准1. 介绍木糖醇是一种常用的食品添加剂，它被广泛用于低糖或无糖食品中，具有较高的甜度但卡路里含量较低。
在食品行业中，为了保证产品的质量和安全，制定了一系列的执行标准，本文将对木糖醇的食品执行标准进行全面、详细、完整地探讨。
2. 木糖醇的定义•木糖醇，也称为山梨醇，是一种天然的糖醇。
它化学上是一种多元醇，分子式为C5H12O5，外观呈白色结晶，可溶于水。
•木糖醇具有甜味，但相对于普通砂糖，其甜度只有砂糖的约40%。
3. 木糖醇的食品执行标准木糖醇的食品执行标准是确保该食品添加剂在食品中的应用满足一定的质量和安全要求的指导性文件。
以下是对木糖醇的食品执行标准的深入探讨。
3.1 木糖醇的纯度要求•木糖醇的纯度指其在产品中占有的比例。
根据食品执行标准，木糖醇的纯度要求应达到99.5%以上。
•纯度要求的目的是确保食品添加剂中的木糖醇含量高，以保证产品在低糖或无糖食品中的完整糖度和甜味。
3.2 木糖醇的微生物限值•为了确保产品的安全和卫生，木糖醇的微生物限值在食品执行标准中被提出。
常见的微生物限值包括大肠菌群、霉菌、酵母菌等。
•木糖醇的微生物限值应符合卫生标准的要求，并且在使用前应进行微生物检验。
3.3 木糖醇的残留溶剂限值•木糖醇的生产过程中可能涉及一些溶剂的使用，为了确保产品的质量和安全，木糖醇的残留溶剂限值在食品执行标准中被规定。
•残留溶剂限值的目的是限制产品中溶剂的残留量，以保证产品在使用时不会对人体健康产生不良影响。
3.4 木糖醇的重金属限值•重金属是指密度较大且具有较大的原子质量的金属元素，如铅、镉、汞等。
由于重金属对人体健康有一定的危害，木糖醇的食品执行标准中规定了重金属的限值要求。
•木糖醇的重金属限值要求应符合国家标准，以确保产品的安全性和质量。
4. 总结木糖醇是一种常用的食品添加剂，在低糖或无糖食品中起到甜味的作用。
为了保证木糖醇的质量和安全，制定了一系列的食品执行标准。
木糖醇
木糖醇
【药品名称】
通用名称：木糖醇
英文名称：Xylitol
【成份】
本品主要成份为木糖醇。
化学名称：1，2，3，4，5－戊五醇。
化学结构式：分子式：C5H12O5分子量：152.15
【适应症】
用于糖尿病患者的代用糖。
【用法用量】
口服。
每日3-4次，每次10-15克。
【不良反应】
初服时可有肠鸣、腹胀、腹泻等。
适当减少剂量，可减少不良反应。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
1.胰岛素诱发的低血糖患者慎用。
2.药品性状发生改变时禁用。
3.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
4.儿童必须在成人的监护下使用。
5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：
尚不明确。
老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】
如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品体内可不依赖胰岛素，直接透过细胞膜，在细胞内代谢，产生热量。
因此可改善糖代谢，消除糖尿病酮血症作用，可作为糖尿病患者的代谢糖。
【贮藏】
密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H50020534
【说明书修订日期】
核准日期：2007年01月30日
【生产企业】
企业名称：北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司
生产地址：重庆市北碚区创造路22号。
国家食品药品监督管理总局关于修订含木糖醇注射剂说明书的公告
国家食品药品监督管理总局关于修订含木糖醇注射剂说明书
的公告
【法规类别】药品管理
【发文字号】国家食品药品监督管理总局公告2017年第68号
【发布部门】国家食品药品监督管理总局
【发布日期】2017.05.27
【实施日期】2017.05.27
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
国家食品药品监督管理总局关于修订含木糖醇注射剂说明书的公告
（国家食品药品监督管理总局公告2017年第68号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对含木糖醇注射剂（包括木糖醇注射液、注射用木糖醇、木糖醇氯化钠注射液、复方氨基酸注射液（18AA-V）和门冬氨酸钾镁木糖醇注射液）说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。
现将有关事项公告如下：
一、所有含木糖醇注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照含木糖醇注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2017年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内
容一致。
在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
木糖醇
木糖醇(xvlitol)即l，2，3，4，5一戊五醇，是一种五碳糖醇，分子式为0H1205，白色粉末状结晶，无臭味，社会经济效益，因而受到广泛关注‘4，，本文将对相关研极易溶于水(1609八00毗，20’C)，微溶于甲醇、乙醇。
究作一综述。
其是木糖代谢正常中间产物，广泛存在于各种果蔬，1木糖醇发酵法生产途经如草毒、青梅、葛芭、芭菜、菠菜和蘑菇等，但含量仅为Ll发酵法生产木糖醇微生物菌种0.014一0.09mg/10og;按树、桦木、玉米芯、稻壳、甘蔗能利用木糖的微生物种类并不多，在细菌、霉菌渣等富含多缩戊糖植物原料是其良好来源;健康人体和酵母中均有发现，但目前研究较多的是酵母。
血液内含0.03一0.06mg/100mg 木糖醇〔’一，〕。
1.1.1细菌木糖醇属于低热量多元醇，无细胞毒性，可透过迄今为止，发现仅有c。
砂刀ebactenJ川sP.(棒状杆细胞膜供给组织利用。
在机体代谢过程中不需胰岛素菌属)、EnterobacterIiquefaciens(肠细菌属)，加砂~参与，反而可促进少量胰岛素分泌，促进葡萄糖向肝。
obacterium二勺，11a公(分枝杆菌属)等种属中很少一糖原转化，降低转氨酶水平，是辅助治疗糖尿病和肝部分细菌能将木糖转化为木糖醇;但由于木糖醇只是病良好营养剂。
其作为食品工业重要甜味剂之一，常这类细菌正常生理代谢过程中一种中间产物，产量相温下其甜度与蔗糖相当，且具有较大溶解热，口感清当小，因此没有应用于生产〔，’。
但I~ori等〔，’发现凉，广泛用于糖果、饮料和糕点等生产。
作为微生物不M.。
勺歹11atis 可将木糖转化为木糖醇能力较强，转化良培养基，具有良好防龋齿功效;因本身不含碳基，具率达40%。
有较强化学稳定性，可有效延长食品保鲜期;具有一LLZ霉菌定吸湿性，可用于烟草调香和保湿，及作香精缓释剂;极少数霉菌能发酵木糖产生木糖醇，如几刀icilli。
、可合成重要非离子表面活性剂，如木糖醇硬脂酸醋、AsPe匆Ilus、助忆叩us』产sochl日Inys 和NeurosPora冬PP.XO一80等，还常常用作塑化剂、热载体和防冻液。
木糖醇食品标签标注要求
木糖醇食品标签标注要求一、产品名称木糖醇二、成分表每100克含量：能量：240千卡蛋白质：0克脂肪：0克碳水化合物：100克纤维素：0克钠：0毫克三、营养成分解读1. 能量：每100克木糖醇提供240千卡的能量，可作为低热量食品。
2. 蛋白质：不含蛋白质，不适用于蛋白质摄入不足的人群。
3. 脂肪：不含脂肪，适用于低脂饮食需求的人群。
4. 碳水化合物：每100克木糖醇含碳水化合物100克，主要为多元醇，不会引起血糖显著升高。
5. 纤维素：不含纤维素，不适用于需要补充膳食纤维的人群。
6. 钠：不含钠，适用于限制钠摄入的人群。
四、食用方法1. 木糖醇可直接食用，可作为甜味剂添加到饮料、糕点、糖果等食品中。
2. 适量食用，过量摄入可能引起轻微的腹胀或腹泻。
五、适用人群1. 木糖醇适用于需要限制糖分摄入的人群，如糖尿病患者、减肥人群等。
2. 不适用于对木糖醇过敏的人群。
六、注意事项1. 请勿过量食用，过量摄入可能引起轻微的腹胀或腹泻。
2. 儿童在摄入木糖醇前，请咨询医生或专业人士的建议。
3. 孕妇、哺乳期妇女及特殊人群在使用前请咨询医生的意见。
4. 如有不适，请停止使用并咨询医生。
七、储存方式请存放在阴凉、干燥的地方，避免阳光直射。
八、生产日期与保质期生产日期：见包装保质期：24个月九、生产厂商信息生产厂商：XXX食品有限公司地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号联系方式：XXX-XXXXXXX十、净含量XXX克/袋十一、批准文号XXX本产品符合国家相关法规和标准，食品生产许可证编号为XXX。
如有质量问题，请在保质期内保留包装，并联系生产厂商。
木糖醇
中文名称：木糖醇分子立体模型英文名称：XylitolCAS号：87-99-0分子式：C5H12O5相对分子质量：152.15MDL号：MFCD00064292木糖醇分子式木糖醇在一定程度上也有助于牙齿的清洁度，但是过度的食用也有可能带来腹泻等副作用，这一点也不可忽视。
方法名称：木糖醇原料药—木糖醇的测定—氧化还原滴定法应用范围：本方法采用滴定法测定木糖醇原料药中木糖醇的含量。
本方法适用于木糖醇原料药。
方法原理：供试品加水稀释后取适量置碘瓶中，加高碘酸钾溶液及硫酸溶液后，再加碘化钾，用硫代硫酸钠滴定液滴定，近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算木糖醇的含量。
试剂： 1. 高碘酸钾溶液2 .硫酸溶液（1mol/L）3. 硫酸溶液（0.5mol/L）4. 碘化钾5. 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L)6. 淀粉指示液7. 稀硫酸8. 基准重铬酸钾试样制备： 1. 高碘酸钾溶液称取高碘酸钾2.3g，加1mol/L硫酸溶液16.3mL与水适量使溶解，再用水稀释至500mL。
2. 硫酸溶液（1mol/L）取硫酸60mL，缓缓注入适量水中，冷却至室温，加水稀释至1000mL，摇匀。
3.硫酸溶液（0.5mol/L）取硫酸30mL，缓缓注入适量水中，冷却至室温，加水稀释至1000mL，摇匀。
4.硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）配制：取硫代硫酸钠26g与无水碳酸钠0.20g，加新沸过的冷水适量使溶解成1000mL，摇匀，放置1个月后滤过。
标定：取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾0.15g，精密称定，置碘瓶中，加水50mL使溶解，加碘化钾2.0g，轻轻振摇使溶解，加稀硫酸40mL，摇匀，密塞，在暗处放置10分钟后，加水250mL稀释，用本液滴定至近终点时，加淀粉指示液3mL，继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定结果用空白试验校正。
每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于4.903mg的重铬酸钾。
木糖醇的食品执行标准
木糖醇的食品执行标准木糖醇是一种常见的食品添加剂，其主要作用是增甜和调节食品口感。
为了保证消费者的健康和权益，国家制定了一系列的食品执行标准，下面是关于木糖醇的食品执行标准。
1.名称和分类1.1 名称：木糖醇1.2 分类：食品添加剂2.技术要求2.1 外观：白色结晶性粉末或颗粒2.2 纯度：≥98.0%2.3 水分含量：≤0.5%2.4 重金属含量：铅（Pb）：≤0.5mg/kg镉（Cd）：≤0.5mg/kg汞（Hg）：≤0.1mg/kg铬（Cr）：≤0.5mg/kg2.5 砷含量：≤3mg/kg3.使用限量及适用范围3.1 使用限量：固体饮料、咀嚼胶、口香糖等制品中，每100g不超过10g；其它食品中，按国家有关规定使用。
3.2 适用范围：适用于糖尿病患者、肥胖者、心血管疾病患者等人群食用的低热量、低碳水化合物食品中，也可用于普通食品中增甜和调节口感。
4.包装、储存和运输4.1 包装：采用无毒、无味、耐酸碱、不吸潮的塑料袋或铝箔袋，每袋净重25kg。
4.2 储存：应存放在阴凉、干燥、通风的库房内，避免阳光直射和雨淋。
储存期为24个月。
4.3 运输：应轻装轻卸，防止受潮、受热。
运输过程中应避免与有毒有害物质接触。
5.质量指标检验方法5.1 外观：目测5.2 纯度：高效液相色谱法（HPLC）5.3 水分含量：干燥法5.4 重金属含量：原子吸收分光光度法（AAS）5.5 砷含量：水热原子荧光法或水热原子吸收法6.其他要求6.1 本标准所述的“≤”、“＞”均包括本数。
6.2 本标准所述的“mg/kg”、“g/kg”均表示质量分数。
6.3 本标准所述的“食品”包括各种食品和饮料。
以上就是关于木糖醇的食品执行标准，供相关行业从业者参考和遵守。
在生产和使用过程中，应严格按照标准要求进行操作，确保消费者的健康和权益。
木糖醇应用范围及添加限量
木糖醇应用范围及添加限量木糖醇是一种常见的糖醇甜味剂，也称为木糖醇或甲醇糖醇。
它被广泛应用于食品、药品等领域，作为一种天然甜味剂，木糖醇的使用范围越来越广泛。
木糖醇不仅具有天然的甜味，而且对人体没有危害，因此被广泛应用于食品、药品等领域。
首先，木糖醇在食品工业中被广泛应用。
木糖醇是一种糖醇，具有天然甜味，但却能够减少食品中的热量，因此在食品配方中被广泛应用。
它可以用于生产糖果、巧克力、口香糖等各种食品。
与蔗糖相比，木糖醇不会引起血糖上升，因此适合糖尿病患者和追求低热量、低脂肪食品的人群。
此外，由于木糖醇可以给食品提供甜味，因此它还可以用于生产各种无糖食品，如无糖口香糖、无糖饼干等。
其次，木糖醇在药品工业中也有一定的应用。
由于木糖醇对血糖影响较小，而且对牙齿没有损害，因此它常被用于生产各种口服药品。
例如，一些口服液、口服颗粒等药品中常含有木糖醇，用来增加药品的甜味，提高服用的舒适度。
此外，木糖醇还可以用于生产一些糖尿病患者专用的药品，如糖尿病专用口香糖、糖尿病专用口服液等。
除了食品和药品领域，木糖醇还被应用于口腔护理产品中。
由于木糖醇不会引起蛀牙，因此它常被添加到口腔护理产品中，如牙膏、口腔漱口水等。
这不仅可以给口腔护理产品提供一定的甜味，增加使用者的体验感，还可以起到护齿、保护牙龈的作用。
然而，尽管木糖醇有诸多的应用优势，但也需要注意其添加限量。
根据国家相关法规，木糖醇在食品中的添加量是有限制的。
一般来说，木糖醇的添加量不得超过食品中总糖分的10%。
而在药品中的添加限量则需要参考药典及相关法规。
此外，对于一些特定人群，如婴幼儿和孕妇等，木糖醇的摄入量也需谨慎控制，避免超出安全范围。
总的来说，木糖醇是一种安全、天然的甜味剂，具有广泛的应用范围。
它在食品、药品、口腔护理产品等领域都有一定的应用，并且在满足人们甜味需求的同时，又能够降低热量摄入，对健康有一定的好处。
然而，在使用木糖醇时，我们也需要遵守国家相关法规和标准，谨慎控制添加量，以确保其安全性和合理性。
木糖醇是现代化工业技术的科技成果
——有 关 糖 醇 的 科 普 知 识 木糖醇是什么？ 木糖醇即是药品也是食品添加剂和轻化工以及国防工业的原料。
木糖醇是一种具有营养价值的甜味物质，也是人体糖类代谢的正常中间体。 一个健康的人，即使不吃任何含有木糖醇的食物，血液中也含有 0.03---0.06 毫克/100 毫克的木糖醇。在自然界中，木糖醇广泛存在于各种水果、蔬菜中，但 含量很低。商品木糖醇是用玉米芯、甘蔗渣等农业作物中，经过深加工而制得的 是一种天然健康的甜味剂。
2. 负责部门:中国国家标准化管理委员会（SAC）
3. 依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
4. 覆盖的产品:食品添加剂 木糖醇
HS 编码: ICS 编码:67.220.20
5. 通报文件的名称:食品添加剂 木糖醇
页数:8 页
通 报 语 言 :中 文
8. 相关文件:美国《食品用化学品法典》（FCCⅣ）
这是国家向世全界承诺的我国木糖醇生产执行的标准。
什么叫糖醇？ 糖醇是一种多元醇的统称， 是含有两个以上的多羟基化合物。糖醇虽然不
是糖但具有某些糖的属性。目前开发应用的糖醇品种有：山梨糖醇、甘露糖醇、赤 藓糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇、木糖醇、异麦芽酮糖醇、卫矛醇（半乳糖醇）、核糖醇
木糖醇在部分水果和蔬菜中的含量： 下列每 100g 干物质中木糖醇的毫克数为：香蕉 21，草莓 362，菠萝
21，青梅 935，苣菜 258，胡萝卜 86.5，洋葱 89，莴苣 131，菠菜 107，白 蘑菇 128，韭菜 53。
木糖醇的产品标准及发布情况：
2
木糖醇现在只有产品的国家标准 GB13509—2005，还没有木糖醇的食品安全 国家标准。国家标准中明确规定：“本标准第 4 章为强制性，其余为推荐 性。”
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木糖醇中国药典标准(一)
木糖醇中国药典标准
简介
•木糖醇是一种广泛应用于食品和医药领域的天然糖代谢产物。
•木糖醇在食品中可作为甜味剂使用，并被视为低卡、不导致蛀牙的替代糖。
•中国药典标准是对木糖醇质量和安全性的评价的规范。
木糖醇的定义和理化性质
•木糖醇的结构和性质详细描述。
•化学式、分子量、外观、溶解性等基本理化性质。
木糖醇的制备方法
•列出常见的木糖醇制备方法，包括：
–糠醇法
–吲哚法
–氢化法
木糖醇的质量要求
•详细介绍中国药典对木糖醇质量的要求，包括但不限于：–外观
–含量
–酸度
–残留溶剂
木糖醇的应用领域
•食品行业：作为食品甜味剂的广泛应用，如糖果、口香糖、饮料等。
•医药领域：作为低热量甜味剂的使用，以及药物辅助剂等。
木糖醇的安全性评价
•基于中国药典和国际相关标准，对木糖醇的安全性进行评价。
•强调适量使用木糖醇的必要性和注意事项。
结论
•中国药典标准为木糖醇的生产和应用提供了指导。
•了解木糖醇的定义、制备方法、质量要求、应用领域和安全性评价等内容，有助于合理使用木糖醇，确保其在食品和医药领域的安全性和有效性。