棕榈酸帕利哌酮注射液维持治疗显著延迟精神分裂症患者的复发时间
棕榈酸帕利哌酮注射液说明书
核准日期：2011年12月19日修改日期：2012年10月15日2013年01月28日棕榈酸帕利哌酮注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语非典型性抗精神病药物会增高痴呆相关性精神病老年患者的死亡率使用非典型性抗精神病药物治疗痴呆相关性精神病的老年患者时，死亡的风险会增加。
对在患有痴呆相关性精神病的老年患者中进行的17项安慰剂对照临床试验（平均众数治疗时间为10周）的分析显示，药物治疗组患者死亡的风险为安慰剂对照组的1.6～ 1.7倍。
在一项典型的10周对照试验中，药物治疗组的死亡率为4.5%，安慰剂对照组为2.6%。
虽然死亡原因各异，但大多数死于心血管病（如心衰、猝死）或感染（如肺炎）。
观察性研究提示，与非典型性抗精神病药物相似，传统抗精神病药物也可能会增高死亡率。
在观察性研究中见到的增加死亡的机会有多少是抗精神病药物的原因而不是病人躯体疾患所致目前尚不清楚。
棕榈酸帕利哌酮注射液未被批准用于治疗痴呆相关性精神病患者(参见【注意事项】) 。
【药品名称】通用名称：棕榈酸帕利哌酮注射液商品名称：善思达® Invega Sustenna英文名称：Paliperidone Palmitate Injection汉语拼音：Zonglvsuan Palipaitong Zhusheye【成份】主要成份：棕榈酸帕利哌酮化学名称：（±）-3-[2-[4-（6-氟-1，2-苯并异噁唑-3-基）-1-哌啶]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4-氧-4H-吡啶[1，2-a]嘧啶-9-基棕榈酸酯化学结构式：分子式：C39H57FN4O4分子量：664.8辅料：聚山梨醇20、聚乙二醇4000、一水柠檬酸、磷酸氢二钠（无水）、一水磷酸二氢钠、氢氧化钠和注射用水。
【性状】本品为白色至灰白色的混悬液。
【适应症】本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。
【规格】（1） 0.25ml：25mg，（2）0.5ml：50mg ，（3）0.75ml：75mg，（4）1.0ml：100mg，（5）1.5ml：150mg（按帕利哌酮计）【用法用量】推荐剂量对于从未使用过帕利哌酮口服制剂、利培酮口服制剂或利培酮注射剂的患者，建议在开始本品治疗前，先通过口服帕利哌酮缓释片或口服利培酮确定患者对帕利哌酮的耐受性。
棕榈酸帕利酮长效针剂治疗大学生精神分裂症患者的疗效
棕榈酸帕利酮长效针剂治疗大学生精神分裂症患者的疗效张文静;李晶【摘要】目的:探讨棕榈酸帕利哌酮长效针剂对大学生精神分裂症患者的疗效和安全性.方法:大学生精神分裂症患者73例,给予注射棕榈酸帕利哌酮针剂治疗.于治疗前后评估大学生患者的阳性与阴性症状量表(PANSS)、临床总体印象-严重程度分量表(CGI-S)、副反应量表(TESS),观察特异性症状的变化.结果:完成治疗62例,治疗后4、8、12、24周的CGI-S评分、PANSS总评分和阳性分量表、阴性分量表评分随着治疗时间的延长而逐渐下降,与治疗前比较差异均具有统计学意义(P＜0.05).患者在治疗期间的不良反应较轻,特异性症状均得到明显改善(P＜0.05).结论:棕榈酸帕利哌酮长效针剂治疗大学生精神分裂症使用便利、安全有效,能明显改善大学生精神分裂症患者的特异性症状.【期刊名称】《神经损伤与功能重建》【年(卷),期】2016(011)005【总页数】3页(P421-423)【关键词】棕榈酸帕利哌酮;长效针剂;精神分裂症;大学生;临床疗效【作者】张文静;李晶【作者单位】内蒙古精神卫生中心呼和浩特010050;昆明医科大学第一附属医院精神科昆明650031【正文语种】中文【中图分类】R741;R749.053;R749.3精神分裂症是一种常见的易反复发作的精神疾病，会给患者造成严重的自制力缺损、认知功能损害和社会功能损害。
患者在使用口服抗精神病药物时会经常出现依从性差、容易中断、治疗效果欠佳等问题。
研究发现使用长效针剂治疗精神病在预防复发和提高依从性方面优于口服药物[1]。
棕榈酸帕利哌酮长效针剂是一种非典型性抗精神病药物，每月只需注射一次，单药治疗精神分裂症具有起效迅速、维持疗效时间长、有效预防复发等优点[2]。
本研究采用棕榈酸帕利哌酮针剂治疗73例精神分类症患者，分析其疗效及安全性。
1.1 一般资料选择2013年1月至2015年6月在呼和浩特市4所医院门诊或住院治疗的大学生精神分裂症患者73例，男41例，女32例；年龄18～26岁，平均（21.6±3.8）岁，均符合美国制定的《精神疾病诊断和统计手册》，阳性与阴性症状量表（Positive and Negative Syndrome Scale，PANSS）总分为60～120分，患者或其监护人签署知情同意书。
棕榈酸帕利哌酮对精神分裂症患者的疗效及血清催乳素、体质量的影响
棕榈酸帕利哌酮对精神分裂症患者的疗效及血清催乳素、体质量的影响周华;李四冬;巫珺;徐汉明;肖卫东【摘要】目的:探讨棕榈酸帕利哌酮与奥氮平对精神分裂症患者疗效、血清催乳素(PRL)水平及体质量的影响. 方法:按照就诊顺序交叉将96例患者分成研究组(47例)和对照组(49例),分别应用棕榈酸帕利哌酮注射液及奥氮平治疗24周;治疗前、治疗4、8、12、24周末进行阳性与阴性症状评定量表(PANSS)、临床总体印象量表(CGI)、治疗中出现的症状量表(TESS)评定,同时检测血清PRL水平及体质量. 结果:治疗后两组PANSS、CGI评分较治疗前显著降低(P＜0.05或P＜0.01),但两组间差异无统计学意义;治疗后两组血清PRL水平及体质量较治疗前显著增加,且对照组明显高于研究组(P＜0.01或P＜0.05). 结论:棕榈酸帕利哌酮对精神分裂症患者疗效与奥氮平相当,短期应用对血清PRL水平及体质量的影响低于奥氮平.【期刊名称】《临床精神医学杂志》【年(卷),期】2016(026)004【总页数】3页(P254-256)【关键词】棕榈酸帕利哌酮;奥氮平;精神分裂症;催乳素;体质量【作者】周华;李四冬;巫珺;徐汉明;肖卫东【作者单位】430084 湖北省武汉市武东医院;430084 湖北省武汉市武东医院;上海交通大学医学院附属精神卫生中心临床六科;湖北省武汉市精神卫生中心;湖北省精神卫生中心【正文语种】中文【中图分类】R749.3棕榈酸帕利哌酮为注射用长效针剂，对精神分裂症具有急性期起效快、维持持续疗效[1-2]、预防复发、恢复社会功能等特点。
抗精神病药可引起血清催乳素(PRL)水平及体质量增加及代谢症状，增加意外风险及费用，降低生活质量，因此成为选择治疗药物的关注因素。
本研究比较棕榈酸帕利哌酮和奥氮平治疗精神分裂症的疗效及对患者血清PRL水平、体质量的影响。
1.1 对象为2013年7月至2014年12月武汉市武东医院、上海交通大学医学院附属精神卫生中心、武汉市精神卫生中心、湖北省精神卫生中心住院及门诊精神分裂症患者96例，至少1周内未服用抗精神病药，均符合《国际疾病分类》第10版精神分裂症诊断标准；年龄18～55岁；阳性与阴性症状量表(PANSS)≥60分；排除器质性、躯体疾病所致精神障碍；物质滥用及依赖；内分泌疾病及过度肥胖、孕妇及哺乳；严重心脏疾病。
棕榈酸帕利哌酮注射剂对首发精神分裂症患者的疗效及安全性
棕榈酸帕利哌酮注射剂对首发精神分裂症患者的疗效及安全性作者：潘勇来源：《中西医结合心血管病电子杂志》2018年第18期【摘要】目的探讨棕榈酸帕利哌酮注射剂与口服利培酮片对首发精神分裂症患者的临床疗效、血清催乳素（PRL）水平的影响。
方法选取我院100例门诊或住院的首发精神分裂症患者，随机分为干预组（棕榈酸帕利哌酮注射液治疗）和对照组（口服利培酮片治疗）。
该项研究共观察16周。
结果研究结束后，干预组和对照组与基线相比阳性和阴性症状量表总分（PANSS）、临床总体印象量表（CGI）总分差异有统计学意义（P0.05）。
与对照组相比研究结束后干预组的血清催乳素水平显著低于对照组（P【关键词】棕榈酸帕利哌酮注射剂；首发精神分裂症；利培酮；催乳素【中图分类号】R749.3 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2018.18..02精神分裂症作为一种慢性严重精神障碍需长期规律服药治疗，但其副作用严重或者自知力缺失导致患者服药依从性差。
研究显示，精神分裂症患者出院后完全依从的占73.9%，部分依从和不依从的占26.1%[1]。
患者服药依从性差，可能会导致患者反复住院，增加肇事肇祸风险，降低患者的认知功能和生活质量，增加疾病照护负担[2]。
目前，临床实践中不仅仅是控制患者的精神病性症状，提高患者的生活质量、帮助其回归社会，延缓认知功能的衰退，可以进行工作学习是目前追求的治疗终极目标，但传统抗精神病药物不良反应重、病耻感严重，不规律服药等因素是导致患者复发的关键因素之一[3-4]。
长效针剂具有注射间隔长以及血药浓度相对比较平稳等优点，近年来被开发出来用于服药依从性差的严重精神障碍的治疗中，长效针剂注射液可以明显地提高患者自知力及认知功能，而且可以减少患者服药的不良反应，从而减少疾病复发的可能性[5]。
近年来发现，棕榈酸帕利哌酮注射液（善思达）作为治疗精神分裂症的一种新型长效针剂，meta分析显示棕榈酸帕利哌酮能有效地改善精神分裂症患者的精神病性症状，改善认知功能，降低复发率[6]。
棕榈酸帕利哌酮应用于急性期精神分裂症对症状控制及预防复发分析
棕榈酸帕利哌酮应用于急性期精神分裂症对症状控制及预防复发分析[摘要]目的探讨棕榈酸利哌酮对急性期精神分裂症患者症状控制以及预防复发的效果。
方法选取2015年4月至2016年5月在我院接受治疗的急性期精神分裂症患者90例，采用随机数表法将患者分为AB两组，A组患者给予棕榈酸利哌酮治疗，B组患者给予利培酮片治疗，观察两组患者治疗后PANSS评分、CGI评分、PSP评分以及MSQ评分变化情况，同时比较两组患者治疗后的临床效果以及并发症发生率。
结果治疗后，两组患者的PANSS 评分有所下降，A组（42.02±6.12分）低于B组（48.78±6.90分，两组比较差异显著（P<0.05）；治疗后，两组患者的PSP评分均有所升高，A组（72.45±12.02分）高于B组（64.02±11.89分），两组比较差异显著（P<0.05）；治疗后，两组患者的MSQ评分都有所提高，但是A组（7.02±2.12分）高于B组（5.02±1.56分），比较差异显著（P<0.05）；治疗后A组患者的总有效率为95.56%，B组患者的总有效率为77.78%，两组比较差异显著（P<0.05）；A组并发症总发生率11.11%低于B组35.56%，比较差异显著（P<0.05）。
结论采用棕榈酸利哌酮治疗急性期精神分裂症患者，能够有效控制患者的临床症状，降低不良反应发生率，效果显著，值得临床推荐使用。
【关键词】棕榈酸利哌酮；急性期；精神分裂症；复发The use of Paley palmitate in the treatment of acute schizophrenia with symptom controland prevention of recurrence[Abstract] Objective To investigate the effect of palmitic acid and Pethidine on symptom control and relapse prevention in patients with acute schizophrenia. Methods 90 cases of schizophrenia patients from April 2015 to May 2016 in our hospital, randomly divided the patients into two groups of AB, A group were treated with palmitic acid risperidone treatment, B group were treated with Risperidone Tablets treatment, observe two groups of patients after treatment PANSS score, CGI score, PSP score and the MSQ score changes, and compared two groups of patients after treatment of the clinical effect and complication rate. Results After treatment, two groups of patients with PANSS score decreased, group A (42.02 + 6.12) is lower than that of group B (48.78 + 6.90, there was significant difference between two groups (P<0.05); after treatment, PSP scores of two groups were increased in A group (72.45 + 12.02) higher than that of group B (64.02 + 11.89), there was significant difference between two groups (P<0.05); after treatment, MSQ scores of two groups were increased, but the A group (7.02 + 2.12) higher than that of group B (5.02 + 1.56), and there was significant difference (P<0.05); group A after treatment of patients with total efficiency 95.56%, B group of patients with the total effective rate was 77.78%, there was significant difference between two groups (P<0.05); the total incidence of complications of group A was 11.11% lower than that of B group was 35.56%, and there was significant difference (P<0.05). Conclusion The treatment of patients with acute schizophrenia with the use of palmitate can effectively control the clinical symptoms of patients, reduce the incidence of adverse reactions, the effect is remarkable, and is worthy of clinical recommendation.【Keywords 】palmitic acid; pethidine; acute stage; schizophrenia; recurrence 资料表明，精神分裂症为一种慢性、致残性精神疾病，具有强大的破坏性，对患者的生理、心理、社会以及经济来源都会产生较大的影响[1]。
棕榈酸帕利哌酮注射液治疗精神分裂症的临床疗效及安全性
Abstract: Objective To investigate the clinical efficacy and safety of paliperidone palmitate injection in the treatment of schizophrenia. Methods 86 patients with schizophrenia who were treated in our hospital from January 2018 to January 2019 were randomly divided into observa‐ tion group and control group, with 43 cases in each group. The control group was treated with routine treatment, the observation group was treated
近年来有学者提出精神分裂症患者社会功能与临床症状程度密切相关本研究中治疗后观察组psp评分显著高于对照组p005提示采用棕榈酸帕利哌酮注射液治疗有助于恢复患者个体自我照料个人与社会关系以及社会活动等功能可能受药 年 4 月第 26 卷第 11 期总第 562 期 Contemporary Medicine，Apr.2020，Vol.26 No.11 Issue No.562
关键词：精神分裂症；棕榈酸帕利哌酮注射液；症状评分；不良反应发生情况
Clinical efficacy and safety of paliperidone palmitate injection in the treatment of schizophrenia
住院精神分裂症患者棕榈酸帕利哌酮注射液使用情况调查
ｏｐｈｒｅｎｉａ ｗｈｏ ｔｒｅａｔｅｄ ｗｉｔｈ ｐａｌｉｐｅｒｉｄｏｎｅ ｐａ ｌｍｉｔａｔｅ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｗｅｒｅ ｃｏｌｌｅｃｔｅｄ ａｎｄ ａｎａｌｙｚｅｄ． Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ａ ｔｏｔａｌ ｏｆ １４５ ｈｏｓｐｉｔａｌｉｚｅｄ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｓｃｈｉｚｏｐｈｒｅｎｉａ ｗｅｒｅ ｔｒｅａｔｅｄ ｗｉｔｈ ｐａｌｉｐｅｒｉｄｏｎｅ ｐａ ｌｍｉｔａｔｅ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ． Ａｍｏｎｇ ｔｈｅｍ，
关键词 ： 精 神分裂症 ； 棕榈 酸帕利 哌酮 ； 住 院患者 中 图 分 类 号 ： Ｒ７４９．３ 文 献 标 识 码 ： Ａ 文 章 编 号 ： １００５．３２２０（２０１８）０１－００２６－０３
Ｓｕｒｖｅｙ ｏｆ ｐａｌｉｐｅｒｉｄｏｎｅ ｐａｌｍｉｔａｔｅ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｕｓｅ ｉｎ ｈｏｓｐｉｔａｌｉｚｅｄ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｓｃｈｉｚｏｐｈｒｅｎｉａ Ｊ／Ｃａｏ￣ｕｎ．
排除患有其他精神障碍抑郁症双相障碍分裂情感性精神病精神发育迟滞等脑器质性疾病脑炎脑外伤等严重躯体疾病心肝肾功能不全等正在或计划怀孕和哺乳的女性患者
· ２６ ·
· 学 术 交 流 ·
住 院精 神 分 裂症 患者 棕 榈 酸 帕利 哌 酮 注射 液 使 用情 况 调 查
季曹王｛｝，粟幼 嵩，王勇，赵 国庆，昊志 国，吴彦，王祖承
及相 关 费用 的使 用 方 面有其 独特 的优 势 剖。
１．１ 对 象 为 ２０１２年 ｌ２月 至 ２０１５年 １２月 本 中
棕榈酸帕利哌酮注射液治疗急性精神分裂症的疗效及安全性研究
棕榈酸帕利哌酮注射液治疗急性精神分裂症的疗效及安全性研究目的探讨棕榈酸帕利哌酮注射液治疗急性精神分裂症的疗效及安全性。
方法对42例急性精神分裂症患者使用棕榈酸帕利哌酮注射液（75～150mg）。
在治疗前及治疗后第1、2、4、8w末分别评定阳性与阴性症状量表（PANSS），用副反应量表（TESS）评定不良反应，并进行前后对比分析。
结果有40例患者完成8w的临床研究，临床治愈率33%，有效率80%；在第1w末PANSS总分及各分量表评分均较基线明显降低（阴性症状分P＜0.05，其余均P＜0.01）；治疗中无严重不良反应。
结论棕榈酸帕利哌酮注射液对急性精神分裂症效果良好，起效快，且具有良好的安全性和耐受性。
标签：棕榈酸帕利哌酮；精神分裂症抗精神病药物长效针剂的出现，为患者及其照料者简化了治疗过程，并且提高了患者的依从性[1，2]。
棕榈酸帕利哌酮是一种已被批准用于成人精神分裂症治疗的长效注射液，是首个每月注射1次的非典型长效针剂，在首次肌注后的第1d，帕利哌酮即释放入血循环中，并持续释放126d，达峰时间平均为13d[3]，其使用方法可以使药物快速达到治疗浓度，控制精神分裂症急性期患者的病情[4]。
本研究应用棕榈酸帕利哌酮治疗急性精神分裂症，以探讨其疗效及安全性。
1资料与方法1.1一般资料为我院2013年1月～8月的住院患者。
纳入标准：①年龄在18～60岁；②符合国际疾病分类（ICD-10）精神分裂症诊断标准；③受试者处于精神分裂症急性发作阶段，基线期的PANSS总分≥70分；④所有受试者均经其本人或法定监护人签署了知情同意书。
1.2排除标准①筛选前3个月使用了长效注射类抗精神病药或氯氮平；②既往规范使用利培酮、帕利哌酮治疗无效或不能耐受者；③足量足疗程应用两种以上抗精神病药治疗效果不佳者；④有重大或不稳定的躯体疾病，包括目前存在有临床意义的实验室检查异常（血、尿常规及血生化）；⑤有酒精、物质滥用或依赖者；⑥曾经或目前存在迟发性运动障碍症状的患者；⑦曾有抗精神病药所致恶性综合征病史的患者；⑧存在暴力或者自伤行为或倾向者；⑨妊娠或哺乳期的女性；⑩代谢或其他因素可能影响帕利哌酮活性的患者。
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图 １ 至复发的时间。Ａ，Ｉ ｒ人群的中期分析 ；Ｂ Ｉ ｒ人群的终期分析。 １ Ｔ ．１ Ｔ ｎ ｗ． ｍｈ． ｎ Ⅳ ｃ ｊｃ
中国心理卫生杂志
２１ ０ ２年 ６月
第２ ６卷 （ 增刊 １ ）
１ ９
结 果
Ｈ ｕ ｈ等 ＿ 的研 究结 果发 现 ，８ ９例 患者 人组 ｏｇ ３ ４
背 景
棕榈 酸帕利 哌 酮注射 液是 一种非 典 型抗 精 神病 药 物 的长 效针 剂 ，每 月 注 射 一次 。Ｎａｒｌｈ等 … 、 ｓ ｌ ａａ
Ｐ ｎ ｉａ等 的研 究证 明该 药对 急性 精 神分 裂 症 患 ａｄｎ
射液 ，第 １ 、８天 ５ ｇｅ．注射后 ，改为每月注 ０ｍ ｑ 射 一次 可变剂 量 的棕 榈 酸 帕利 哌 酮 注射 液 ２ 、５ ５ ０
出现 复 发 的 比 例 也 显 著 低 于 安 慰 剂 组 （ ０ １％
Ｖ．４ ） Ｔ Ｓ３ ％ 。Ｉ Ｔ人 群 的终 期分 析 结果 显 示 ，棕榈 酸 帕利 哌酮 注射 液治疗 组也 显著 延迟 患者 的复发 时 间
研究，其 中４０例患者进入双盲期 ，３２例完成双 １ ５
盲 期研究 。两 组患 者基线 时 的人 口学特 征相 当 。６ ８
用 剂量 相 当 （２ ６Ｖ．８ ． ｑ ） ８ ． Ｓ ２ ８ｍｇｅ ． 。棕榈 酸 帕利 哌酮注 射液 在过 渡期 和维持 治疗期 的总体 中位暴 露 时问为 ２ ９天 ，在双盲 期为 １ １天 ，而安慰 剂组 双 ２ ７
盲期 的 中位 暴露 时 间为 １５天 。 ０ 意 向 性 治 疗 （Ｔ ＩＴ） 人 群 的 中期 分 析 结 果 显 示 ，相 对 于安慰 剂组 ，棕榈 酸 帕利 哌酮注射 液治 疗
１％ （ １ ｎ＝９ ） ６ 。双 盲 期 安 慰 剂 组 和棕 榈 酸 帕利 哌 酮 注射 液组 出现 Ｔ ＡＥ Ｅ ｓ或 Ｔ Ａ ｓ加重 的 比例 相 当 ＥＥ （５ Ｖ．４ ） ４ ％ Ｓ４ ％ ，严 重 Ｔ Ａ ｓ的 发 生 率 分 别 为 ＥＥ
症患 者 的临床 症状 ，并 显著 延 迟 患 者 的 复发 时 间 ，
时 ／ 间天 ０２ ４ ６Ｉ ４ ｌ Ｉ Ｉ 加 印 ｂ０ ８ ０ ４ｌ ｌ ０ ０ ０ ０ ０ ０踟 ６ ０） Ｉ ｝ 安 剂例 慰 ／ ｌ ８２Ｏ８７ｌＩ 『ＪＩＩ 『ｌｌ ｌＩ ｌ［１１ ５ ４８ ８２ ｌ ９６ ６ ６ ６ １１ １８７７ ４２３ ８ ｌ１ ４ ｌ 淙 酸 利 酮 射 ｌ Ｉ Ｉ８ ８ ０２ｌ ８１ ６【 ｌ ｌ １ １ 榈 帕 哌 注 例 ｌ ｌ 『 ｌ Ｉ０ ￣９ｎ１ ￣ ｚ １ １ １ ９ ８ ６ｌ ｌ １ 『 ４ ０ ５ 砷３ ０ １ｏ ｚ５ ４ １
或 １０ｍｇｅ． ；２ ０ ｑ ） ４周 维持 治 疗 期 （ Ａ Ｓ总 分 Ｐ ＮＳ ≤７ ５分 的稳 定期 患者 前 １ 接 受 可变剂 量 的棕榈 ２周 酸帕利 哌酮 注射 液 注射 治 疗 ，后 ｌ ２周 接 受维 持 剂 量的棕榈酸 帕利 哌酮注射 液注射 治疗 ） ；双 盲 期 （ 维持治 疗期 结束 后病 情稳 定 的 患者 按 照 １ １的 比 ： 例 随机 分入 安慰 剂 组 和棕 榈 酸 帕利 哌 酮注 射 液 组 ， 进入 ５ ２周 的双 盲 观 察 期 ） 。主 要 疗 效 指 标 是 双 盲 期患者 首次 出现 复发 的时 间 。次 要疗 效指 标包 括 阳
随机 化后时 间（ 天）
风险患者数
随机化 后时间（ 天）
风险患者数
时 天 Ｉ ２４６ ８ｌ１ ｌＩ ０ ００ ００ １ｌ ｌ Ｉ Ｉ ８ ２ ６８０ ２ ０ ０ ｏ０ ｏ ０ ０ ｌ ６ ０ Ｉｂｂ ０ １ ｚ 安 例 慰 ／ ｌｌ ８６１ １１１ｌ １ｌｌＩ ＩｌＪ １ ｌ８２７７ ３４０６４ ２ １１０ ５３ ２２ １１ 踪 酸 利 酮 射 ／ ｌ ３１『６９７１ １ １ ２Ｉ ｌ ｌ ｌ 榈 帕 哌 注 液例 １ ８ Ｉ １ ４ ８ ￣１ １ １ ｌ ｌ １ ｌ ２１ ８ ５ ９ ３ １６ ２５ ４ ０ ０００
者疗 效 确 切 且 耐 受 性 好 。Ｈ ｕｈ等 开 展 的 一 项 ｏｇ 随 机双盲 研究 旨在评 估棕 榈酸 帕利 哌酮注 射液 延迟 成人 精神 分裂 症患 者复发 时 间的疗效 和安 全性 。
方
法
年 龄介 于 １ ８～６ ５岁 之 间 ，Ｐ ＮＳ Ａ Ｓ总 分 ＜１０ ２
分且诊断为精神分裂症 （ 符合 Ｄ Ｍ－ Ｓ １ Ｖ）至少 １ 年 的患者入 组研 究 。治疗 方案 ：筛查 和 口服耐受 性测 试期 （ 口服 ４～ ７天 的帕利 哌酮 缓释剂 ） ；９周 过渡 期 （ 把之前的抗精神病药 换为棕榈酸帕利 哌酮 注
提 高患者 的个人 及社 会功 能 。每月 注射 一次 的棕 榈
酸 帕利 哌酮注射 液 ，疗效 确切 ，耐 受性 好 ，适 用 于
１％ 和 ４ 。棕榈酸帕利哌酮注射液治疗组的体 ２ ％ 质 量增 加高 于安 慰剂 组 （％ Ｖ． ％ ，自双盲 期 基 ６ Ｓ３
线） 。整个 研究 过程 中两 组 血 糖升 高 事 件 的发 生 率 都低 （ ％ ） ≤４ ，局部 注射部 位 的耐受性 都很 好 。
精 神分裂 症患 者 的长期 治疗 。
参考文献
（ 见原 文 ）
结 论
棕榈酸帕利哌酮注射液能够有效改善精神分裂
—， ｃ ｉｃ Ｉ ｗ． ｍｈ． ｎ
１ ８
Ｃ ｉａＭｅ ｔ ｅｌ Ｖ ｌ ６ （ ｕ ｐｅ ｅ ｔ ） ｕ ０ ２ ｈｎ ｎ ａｈＪ ｏ ２ Ｓ ｐｌｍ ｎ ，Ｊｎ２ １ Ｈ ｔ １
，
棕 榈 酸 帕 利 哌 酮 注 射 液 维 持 治 疗 显著 延迟 精神 分 裂症 患者 的复 发 时 间
Ｈｏｇ ｕｈＤ，Ｇ ｐ ｌ ，Ｖｊｐ ｒａ ｏ ａ Ｓ ｉ ｕｋｒ ａ Ｕ，ｅ １ ａｐｒ ｏ ｅｐｌ ｔｅｍｍ ｔｎｎｅｔ ａ ｎ ｅ ｙｎ ｅｔ — — ｌ ｓ ａｉ ｔ ｔ ．Ｐｌ ｅ ｄｎ ａ ａ ｎｅａｃ ｅｔ ｔ ｎｄｌ ｉｇｔ ｍｅｔ ｒ ａ ｅｉ ｐｔ ｎｓ ａ ｉ ｉ ｍｉ ｔ ｒ ｍｅ ｉ ａ ｈ ｉ ｏｅｐ ｎ ｅ ｗｉ ｃ ｉ ｐ ｒｎａ Ａ ｒ ｄｍｉ ｄ ｏ ｂｅｂ ｎ ，ｐａｅｏｃｎｒｌ ｄｓ ｄ．Ｓｈｚｐ ｒ ｅ ，２ １ ，１６ （ ３ ：１７—１． ｈ ｔ ｓｈｚ ｈｅｉ： ａ ｏ ｚ ，ｄｕ ｌ—ｌ ｄ ｌ ｂ ・ｏｔ ｌ ｔ ｙ ｃｉ ｈ ｓ ０ ０ ２— ） ０ ｏ ｎ ｅ ｉ ｃ ｏｅ ｕ ｏ Ｒ １ ７
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２ ４ ６ ８ ０ １ ０ ４ １ ０ ８ ｏ０２ ０ ９ ０ ０ １ ０ ２ １ ０ ６ １ ０２ ２０２ ｏ２６ ８ ０ ２ ４ ０２ ０３ ０３ ０
Ｉ
图 ２ Ｐ ＮＳ Ａ Ｓ总分随时间的变化。Ｔ ／ ．过渡／ Ｒ ＭＡ 维持治疗 期 ；ＤＢ ．双盲期 ；Ｂ （ Ｒ）．过 渡期基线 时 ； Ｌ Ｔ Ｂ （ Ｂ）．双盲期基线时 ；Ｌ Ｃ ．末次观察值结转法 ；ＷＫ Ｌ Ｄ Ｏ Ｆ ．周 。
过 渡 期 和 维 持 治 疗 期 治 疗 引 起 的 不 良事 件 （ Ｅ Ｅ ）的 发 生 率 为 ６ ％ 。其 中锥 体 外 系相 关 ＴＡ ｓ ７
例 患者 出现 复发后 进行 了预 定 的中期疗 效分 析 。维
（ ＜ ．０ １ ／ ０ ００ ；图 １ ，出现 复发 的 比例 也 显著 低 于 ９ ） 安慰 剂 组 （ ８ Ｖ．８ ） １％ Ｓ４ ％ 。安 慰 剂 相 对 于 棕 榈 酸 帕利 哌酮 注 射液 的 复 发 危 险 比 为 ３６ （ ５ Ｃ ： ．０ ９ ％ Ｉ ２４ ５２ ） ．５～ ．８ 。在 所 有 的 年 龄 、体 质 量 指 数 、性 别 和地 域亚 组 中 ，棕 榈酸 帕利 哌酮 注射液都 显 著延迟 患 者 的复发 时间 。双盲 期棕榈 酸 帕利 哌酮注 射液 治 疗组 保 持 了 过 渡／ 持 治 疗 期 获 得 的 疗 效 ，使 维 Ｐ ＮＳ Ａ Ｓ平 均 总分 一 直 维 持 在 较 低水 平 ，而 安慰 剂
组 的平 均 Ｐ Ｓ ＡＮ Ｓ总 分 显 著 增 加 （ ＜ ． ０ １ ９ ／ ０ ００ ，图 ２ 。 Ｃ Ｉ （ ＜０ ０ ０ ） 和 Ｐ Ｐ 评 分 （ ＜ ） Ｇ— ／ Ｓ ９ ．０ １ Ｓ Ｐ ０ ０ ０ ） 也 出现 类似 的结 果 。 ．０ １
持 治疗期 和 双盲期 棕榈 酸 帕利 哌酮 注射 液 的平均使
组显 著延 迟 患者 的复 发 时 间 （ Ｐ＜０ ０ ０ ；图 １ ， ．０ １ ）
过渡， 维持治疗期
－
双盲期（Ｏ ｎ ＬＣ
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１ 棕榈酸帕利哌酮
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￣ ／Ａ ｒ Ｍ 数据， ＝０， 人群） ◆ 棕榈酸帕 酮（ ａ Ｎ ４８ 肿 ｌ 利哌 双盲期，
（ Ｐ ） 的 Ｔ Ａ ｓ 生 率 为 ９ ，催 乳 素 相 关 的不 ＥＳ ＥＥ 发 ％ 良事 件 发 生 率 低 （ ％ ） ３ ，严 重 Ｔ ＡＥ Ｅ ｓ发 生 率 为
ｗｗｗ． １ ｈ ． ｎ Ｃ１ ｉｃ １
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Ａ
性及阴性症状量表 （ Ａ Ｓ ） 总分 、临床总体 印 ＰＮＳ 象严 重度 量表 （ ＧＩ ）评 分 和个 人 及社 会 功 能量 Ｃ － Ｓ
表 （Ｓ Ｐ Ｐ）评 分 自双 盲期 基线 至 终 点 的变化 。此外 还进行 安全 性评 估 。