JXHL0900401_棕榈酸帕利哌酮注射液进口标准
棕榈酸帕利哌酮与癸酸酯氟哌啶醇长效针剂治疗首发精神分裂症患者随机对照研究
98中国处方药 第19卷 第4期·疗效评价·脑血管病杂志，2019，17（11）：1726-1729.[10]高建华.丹红注射液治疗脑卒中恢复期48例临床观察[J].山西医药杂志，2017，46（13）：1603-1604.[11]李新燕，周霖，李维辰.活血化瘀类中成药联合丁苯酞注射液治疗急性脑梗死疗效与安全性的系统评价[J].中国医院用药评价与分析，2019，19（6）：724-728.[12]王守章，胡旻雷，饶容丽.丁苯酞注射液联合依达拉奉对老年急性脑梗死患者神经功能及血清hs-CRP、NSE水平的影响[J].中国现代医学杂志，2019，29（19）：63-67.[13]郑迪，周骏宇，王亮.丁苯酞对实验性脑梗死小鼠神经功能改善、脑保护及促进血管新生的作用[J].中国药师，2019，22（11）：2003-2007.[14]王晓荣，乌云高娃，赵福全，等.丁基苯酞通过激活PI3K/Akt/GSK-3β信号通路及其在局部脑缺血损伤脑梗死中的神经保护作用[J].实用医学杂志，2019，35（19）：2998-3003.[15]张海萍，袁梅，彭慧.艾地苯醌联合丁苯酞对老年血管性痴呆患者氧化应激损伤和MMSE评分、ADL-R评分的影响[J].中国老年学杂志，2019，39（15）：3625-3628.[16]夏东晖，张静，张新杰，等.艾地苯醌联合依达拉奉治疗急性脑梗死临床研究[J].中国药业，2019，28（23）：66-69.[17]高玲，唐红.艾地苯醌抑制氧化应激所致皮层神经细胞凋亡的机制[J].中国老年学杂志，2018，38（4）：899-901.[18]金钱倩，经屏，张玲.丁苯肽联合艾地苯醌对血管性痴呆患者丘脑葡萄糖代谢与血管内皮细胞功能的影响[J].医学临床研究，2018，35（6）：1198-1200.精神分裂症是指以明显的阳性症状、阴性症状、精神运动性障碍及现实检验能力严重受损为特征的一组精神障碍，其病因、临床表现、治疗反应及病程因人而有所不同[1]。
甲苯磺酸艾多沙班进口标准
甲苯磺酸艾多沙班进口标准甲苯磺酸艾多沙班（苯巴比妥）是一种重要的中枢神经系统抑制药，常用于治疗癫痫、焦虑和睡眠障碍等疾病。
进口的药品必须符合国家的标准和要求，以确保药品的质量和安全性。
在本文中，我们将深入探讨甲苯磺酸艾多沙班的进口标准，包括其相关的内容、要求和意义。
一、甲苯磺酸艾多沙班的进口标准概述1.进口标准的定义进口标准是指作为进口商品合法性、安全性和质量的评价依据，是国家对进口商品质量的要求和规定。
对于药品来说，进口标准是保障患者用药安全的重要保障。
2.甲苯磺酸艾多沙班的进口标准意义甲苯磺酸艾多沙班作为一种用于治疗严重疾病的药物，其进口标准的意义不言而喻。
严格的进口标准可以保证药品的质量、疗效和安全性，有效地保障患者的用药需求。
3.甲苯磺酸艾多沙班的进口标准内容和要求甲苯磺酸艾多沙班的进口标准内容和要求涉及药品的生产、贮存、运输、质量控制等方方面面，其中包括原料药的质量标准、成品药的质量标准、包装标准、标签标识要求等。
二、甲苯磺酸艾多沙班进口标准的评估1.甲苯磺酸艾多沙班进口标准的深度评估对于甲苯磺酸艾多沙班的进口标准，需要进行深度评估，包括对进口标准的内涵和要求进行详细了解和分析。
还需要了解国际上相关的进口标准，以及不同国家对于这一药品的标准差异，这样才能更全面地评估进口标准的深度。
2.甲苯磺酸艾多沙班进口标准的广度评估除了深度评估，还需要对甲苯磺酸艾多沙班的进口标准进行广度评估，这包括了解不同国家和地区对于这一药品的进口标准要求情况，以及了解国际上对于这一领域的最新发展和要求，从而更好地把握进口标准的整体情况。
三、甲苯磺酸艾多沙班进口标准的撰写1.甲苯磺酸艾多沙班进口标准的关键内容在撰写甲苯磺酸艾多沙班进口标准的文章中，需要重点提及其关键内容，包括对原料药的质量标准、成品药的质量标准、包装标准、标签标识要求等方面进行详细的阐述和分析。
2.甲苯磺酸艾多沙班进口标准的总结和回顾在文章的总结和回顾部分，需要对甲苯磺酸艾多沙班进口标准的要点进行回顾，强调其重要性和必要性，同时也可以对未来的发展和趋势进行展望，为读者提供更加全面、深刻和灵活的理解。
帕利哌酮缓释片(芮达)的说明书
帕利哌酮缓释片(芮达)的说明书如今社会压力大，人们忙于应付各种工作需求，相对来说，人的神经功能就承受着巨大的压力。
长期处于这种压力状态下很容易让人的神经功能出现问题，神经功能紊乱就是其中一种比较常见的疾病。
目前对于神经功能疾病的治疗，服用帕利哌酮缓释片(芮达)能有起到很好的治愈效果，并且任何副作用。
【药品名称】通用名称：帕利哌酮缓释片商品名称：帕利哌酮缓释片(芮达)英文名称：Paliperidone Extended-Release Tablets拼音全码：PaLiZuoTongHuanShiPian(ruiDa)【主要成份】帕利哌酮。
【性状】本品为浅褐色薄膜衣片。
【适应症/功能主治】适用于精神分裂症急性期的治疗。
【规格型号】6mg*7s【用法用量】本品推荐剂量为6mg，一日一次，早上服用，超始剂量不需要进行滴定。
虽然没有系统性地确立6mg以上剂量是否具有其他益处，但一般的趋势是较高剂量具有较大的疗效。
但必须权衡，因为不良反应随剂量增加也会相应增多。
因此，甘些患者可能从最高12mg/天的较高剂量中获益，而某些患者服用3mg/天的较低剂量已经足够。
仅在经过临床评价后方可将剂量增加到6mg/天以上，而且间隔时间通常应大于5天。
当提示需要增加剂量时，堆荐采用每次3mg/天的增量增加，推荐的最大剂量是12mg/天。
【不良反应】1.会增高痴呆相关性精神病老年患者的死亡率;2.脑血管不良反应,包括中风，痴呆相关性粗神症老年患者;3.抗精神病药恶性综合征;4.QT间期延长;5.迟发性运动障碍;6.高血糖和糖尿病;7.高催乳素血症;8.胃肠梗阻的可能性;9.体位性低血压和晕厥;10.可能的认知和运动功能障碍;11.癫痫;12.吞咽困难;13.自杀; 14.阴茎异常勃性; 15.血栓性血小板减速少性紫癜;16.体温调节功能破坏; 17.止吐作用; 18.帕金森症或存在路易氏小体性痴呆患者的敏感性增高; 19.影响代谢或血液动力学反应的疾病或病症。
帕利哌酮相关杂质
0
10mg-25mg-50mg-100mg
>99%
OH
丁丁kfl
0
帕利哌酮杂质10（帕利哌酮USP
RC D）
Paliperidone Impurity 10 (Paliperidon e USP RC D)
761460-08
6
10mg-25mg-50mg-100mg
>99%
CfY■■
1
10mg-25mg-50mg-100mg
>99%
1
口
人:
帕利哌酮杂质40
Paliperidone Impurity 40
152542-03
5
10mg-25mg-50mg-100mg
>99%
7
0
相关杂质整理列表
中文名
英文名
CAS号
规格
纯度
结构式
帕利哌酮杂质1（5-氟异构体）
Paliperidone Impurity1 (5-Fluoro Isomer)
1346598-3
4-2
10mg-25mg-50mg-100mg
>99%
□
c
帕利哌酮杂质2（9-酮帕利y 2
>99%
如
HCI
八〜
J/
p
A一
帕利哌酮杂质24
Paliperidone Impurity 24
N/A
10mg-25mg-50mg-100mg
>99%
Hr
:i
J
帕利哌酮杂质25
Paliperidone Impurity 25
N/A
10mg-25mg-50mg-100mg
善思达的全球及中国数据介绍
7
基本信息
起始给药模式确保快速起效，更稳定血药浓度
棕榈酸帕利哌酮使用推荐的起始给药模式后5周内，中位血药浓度与口 服6mg或12mg帕利哌酮缓释片的比较
棕榈酸帕利哌酮的临床研究小结
10
临床数据及意义
3007棕榈酸帕利哌酮第8天即显著改善精神分裂症症状
0 -2 较基线的平均变化 (± SE) -4 -6 -8 -10 -12
治疗第8天就观察到 棕榈酸帕利哌酮治疗 组的疗效显著优于安 慰剂组
不同剂量组在终点时较安慰 剂组相比的最小二乘法变化分别 为-5.1分（ 25 mg eq. 组），8.7（100 mg eq组）和-9.8（ 1 50 mg eq. 组） *.第8天开始棕榈酸帕利哌酮 25 和150 mg eq.剂量组vs安慰剂组 的所有未调整 p<0.05,第22天 开始棕榈酸帕利哌酮 100 mg eq . 组vs安 慰剂组的未调整 p<0.05 。 第8天的结果反应了第1天使用15 0mg eq剂量治疗的结果
16
临床数据及意义
研究中发生率5% 的不良事件
棕榈酸帕利哌酮 (N=229) N (%) RLAI (N=223) N (%) 167 (74.9) 30 (13.5)
有不良事件患者总数 失眠
168 (73.4) 41 (17.9)
静坐不能
震颤 上呼吸道感染
30 (13.1)
24 (10.5) 18 (7.9)
善思达采用独特纳米晶体®技术
酯链反应 帕利哌酮
颗粒大小缩减过程
配方
爱博新(哌柏西利胶囊)说明书
核准日期：哌柏西利胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：哌柏西利胶囊商品名称：爱博新® / IBRANCE®英文名称：Palbociclib Capsules汉语拼音：Paiboxili Jiaonang【成份】本品主要成份为哌柏西利其化学名称为：6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-[[5-(1-哌嗪基)-2-吡啶基]氨基]吡啶[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮化学结构式：分子式：C24H29N7O2分子量：447.53辅料名称：微晶纤维素、单水乳糖、羧甲基淀粉钠、胶态二氧化硅、硬脂酸镁【性状】本品为胶囊剂，内容物为类白色至黄色粉末。
【适应症】本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
【规格】(1) 75 mg; (2) 100 mg; (3) 125 mg【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。
推荐剂量哌柏西利的推荐剂量为125 mg，每天一次，连续服用21 天，之后停药7 天（3/1 给药方案），28 天为一个治疗周期。
治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。
当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为 2.5 mg，口服，每天一次，在整个28 天治疗周期连续服药。
具体请参见来曲唑批准的说明书。
给药方法口服。
应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致（见【药代动力学】）。
哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服（见【药物相互作用】）。
哌柏西利胶囊应整粒吞服（吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊）。
如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。
应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。
如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。
应照常进行下次服药。
剂量调整建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。
出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2 和 3 中提供的方案进行剂量调整（见【注意事项】和【不良反应】）。
棕榈酸帕利哌酮质量标准
棕榈酸帕利哌酮质量标准？
答：棕榈酸帕利哌酮（Paliperidone Palmitate）是一种用于治疗精神分裂症的药物，其质量标准通常包括以下方面：
1.外观：药物应为白色至类白色的粉末或结晶性粉末。
2.鉴别：药物应通过特定的化学或物理方法进行鉴别，以确保其为棕榈酸帕利哌酮。
3.溶出度：药物在规定条件下应能够溶出，并符合规定的限度。
4.含量测定：药物中棕榈酸帕利哌酮的含量应通过适当的方法进行测定，并符合规定的含量范围。
5.杂质检查：药物中的杂质应符合规定，不得超过规定的限度。
6.微生物限度：药物中的微生物污染应符合规定，不得超过规定的限度。
此外，对于棕榈酸帕利哌酮的制剂，如注射液，还需要符合以下质量标准：
1.溶液的澄清度和颜色：注射液应为澄清无色或几乎无色的液体。
2.pH值：注射液的pH值应在规定的范围内。
3.渗透压摩尔浓度：对于注射用无菌粉末，其渗透压摩尔浓度应符合规定。
4.无菌：注射液应无菌。
5.细菌内毒素：注射液中的细菌内毒素应符合规定。
6.其他：注射液还应符合装量、可见异物等其他相关的质量标准。
紫杉醇注射液 进口药品注册标准
紫杉醇注射液进口药品注册标准下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!紫杉醇注射液是一种常用的抗癌药物，被广泛用于治疗各种类型的癌症，如乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
国家食品药品监督管理局
进口药品注册标准
标准号：JX20100263
棕榈酸帕利哌酮注射液
Zonglvsuan Palipaitong Zhusheye
Paliperidone Palmitate Injection
本品含棕榈酸帕利哌酮按帕利哌酮（C23H27FN4O4）计算，应为标示量90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色至灰白色的混悬液。
【鉴别】（1）取本品1支，摇匀，取1滴至溴化钾片的表面。
照红外分光光度法（中国药典2010年版二部附录IV C）测定，其红外光吸收图谱在3200-2600cm-1,1800-1500cm-1和1200-750cm-1范围内应与对照品的红外光吸收图谱一致。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】重混悬性与抽针试验取本品3支，在10秒钟内振摇30次，振摇幅度约为25cm，振摇后溶液应均匀，不得检出可见异物或团块物。
用23号针头（蓝色针座）的注射器抽取，应顺利通过，不得阻塞。
pH值应为6.5~7.5（中国药典2010年版二部附录VI H）。
粒度分布取本品1支，加水稀释至250ml（1.5ml规格稀释至500ml），混匀后测试。
应用Malvern Mastersizer 2000 激光粒度仪，红光检测，泵速为1250转/分，颗粒折射率为1.56，颗粒吸收率为0.01，遮光度在6.8%-7.2%之间稳定1分钟后测试，测试时间为30秒。
d(0.1)应为0.3-0.6μm，d(0.5)应为0.9-1.4μm，d(0.9)应为2.0-4.4μm。
有关物质照含量测定项下的色谱条件，精密量取含量测定项下供试品溶液和对照品溶液各10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。
供试品溶液色谱图中如有杂质峰，加校对因子校正后，按外标法以对照品溶液中主峰面积计算各杂质的含量，单个杂质峰面积不得过0.2%，各杂质的总和不得过0.4%。
单个杂质含量计算公式如下：
式中G 为注射液的密度，1.037g/ml
q s为供试品称样量，g
P r为对照品纯度
F r为棕榈酸帕利哌酮与帕利哌酮的换算因子1.56
RRF为校正因子，杂质R130696为0.933（相对保留时间为0.70），其他杂质均为1.0 r i为供试品溶液中单个杂质色谱峰的峰面积
Q th为标示含量，100mg/ml
r r为对照品溶液色谱图中主峰的峰面积
q r为对照品溶液中对照品的称样量，mg
释放度取本品，照溶出度测定法（美国药典32版<711> 第二法），以0.489%聚山梨醇酯20的0.001mol/L盐酸溶液900ml为释放介质，介质温度为25 ︒C±0.5︒C，转速为每分钟50 转，依法操作，向每个溶出杯中加入相当于0.5ml±0.025ml的均匀混悬液样品【加样方式：取本品足够支数，摇匀，预先混合，量取0.5ml±0.025ml，置样品杯（规格为高14mm，内径14mm，壁厚1mm）中，精密称定，使样品杯悬于释放介质正上方，接近溶出杯的边沿，在桨转动时将样品投入；或将预先混合注射液约0.5ml±0.025ml，置1ml规格的带针头注射器内，精密称定，当桨转动时，将上述混悬液加入每个溶出杯中，精密称定带有针头的空注射器】。
经1.5分钟、20分钟和45分钟时，分别取释放介质4.5ml，立即用0.2μm孔径的滤膜滤过，弃去初滤液至少3ml，取续滤液1.5ml作为供试品溶液；另取棕榈酸帕利哌酮对照品33.8mg，精密称定，置50ml 量瓶中，加四氢呋喃5ml，振摇溶解，用二甲基甲酰胺稀释至刻度，精密量取10ml，置50ml 量瓶中，用二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
精密量取对照品溶液10ml置于50ml量瓶中，用二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀，作为20%对照品溶液。
照含量均匀度项下的色谱条件，精密量取上述三种溶液20μl，按外标法以峰面积，分别计算出每杯中帕利哌酮在不同时间的释放量，本品每杯在1.5分钟，20分钟和45分钟的释放量应分别相应为不得过标示量的20%，48%-75%和72%-93%，均应符合规定。
（试验过程中不需要在操作容器中补充释放介质，计算公式中不需要对释放介质的体积进行校正。
）
含量均匀度取本品1支，摇匀，取22号针头（灰色针座）安装在注射器上，将内容物转移置50ml（0.25ml规格）或100ml（0.5ml规格）或150ml（0.75ml规格）或200ml（1.0ml 规格）或300ml（1.5ml规格）量瓶中，加适量稀释溶液【四氢呋喃-二甲基甲酰胺（5:95）】振摇溶解，加稀释溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取棕榈酸帕利哌酮对照品约78mg，精密称定，置100ml量瓶中，加5ml四氢呋喃，振摇溶解，用二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
照高效液相色谱法测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以流动相A （0.01mol/L醋酸铵溶液1000ml中加入1ml甲酸）-流动相B（取700ml乙腈，加入300ml异丙醇，加入1ml甲酸）（25:75）为流动相，流速为1.2ml/min，检测波长为275nm，柱温为35 C。
取对照品溶液进样5针，帕利哌酮峰面积的相对标准偏差不得过2.0%。
精密量取上述两种溶液10 μl，按外标法以峰面积，分别计算出每支注射液中帕利哌酮的含量，应符合规定（美国药典32版<905>）。
每支注射液中帕利哌酮的含量计算公式如下：
式中P r为对照品纯度
F r为棕榈酸帕利哌酮与帕利哌酮的换算因子1.56
r m为供试品溶液色谱图中主峰的峰面积
r r为对照品溶液色谱图中主峰的峰面积
q r为对照品称样量，mg
q s注射液的包装规格，ml
V m为供试品溶液的稀释体积，ml
Q th为标示含量，100mg/ml
不溶性微粒取本品10支，摇匀，取内容物加空白试剂【冰醋酸-水（1:2）】385ml，振摇溶解，超声脱气后测定，测定结果用空白溶液进行校正，依法检查（中国药典2010年版二部附录IX C），应符合规定。
细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典2010版二部附录XI E），每1mg棕榈酸帕利哌酮中含内毒素的量应小于2EU。
无菌取本品，用薄膜过滤法处理，滤过，以0.9%无菌氯化钠溶液为冲洗液，每膜约冲洗100ml（50ml/次，冲洗2次），以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（中国药典2010版
二版附录XI H），应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版二部附录I B）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录I B）。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（YMC Pro C18, ,
150mm ⨯ 3.0mm，5μm或效能相当色谱柱）；流动相A：0.01mol/L醋酸铵溶液，流动相B：甲醇-乙腈（20:80）；按下表进行梯度洗脱；检测波长为280nm；柱温为35 °C；进样器温度为10°C；流速为0.6ml/min。
系统适用性试验溶液记录的色谱图中，杂质R206474（相对保留时间为0.63）和R130696峰（相对保留时间为0.70）的分离度不小于2.0；取对照品溶液连续进样5针，帕利哌酮峰面积的相对标准差不得过2.0%。
定量限溶液记录的色谱图中，帕利哌酮峰的响应因子与对照品溶液中主峰的响应因子比应为0.7-1.3。
（系统适用性试验溶液的典型色谱图如附图所示）
系统适用性试验溶液的制备取棕榈酸帕利哌酮定性对照品约40mg，精密称定，置50ml 量瓶中，加5ml四氢呋喃，振摇溶解，用二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀，即得。
定量限溶液的制备精密量取对照品溶液5ml，置100ml量瓶中，加稀释溶液【四氢呋喃-二甲基甲酰胺（5:95）】稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加稀释溶剂稀释至刻度，摇匀，即得。
对照品溶液的制备取棕榈酸帕利哌酮对照品约80mg，精密称定，置100ml量瓶中，加5ml四氢呋喃，振摇溶解，用二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备取本品5支，摇匀，将内容物置具塞试管中，摇匀，精密称取适量（相当于帕利哌酮100mg），置200ml量瓶中，加50ml稀释溶剂，振摇至完全溶解，加稀释溶剂稀释至刻度，摇匀。
测定法取供试品溶液与对照品溶液各10 μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算供试品中帕利哌酮的含量（棕榈酸帕利哌酮与帕利哌酮的换算因子为1.56）。
含量计算公式如下：
式中G为注射液的密度，1.037gml
q s 为供试品称样量，g
P r 为对照品纯度
F r 为棕榈酸帕利哌酮与帕利哌酮的换算因子为1.56
r m为供试品溶液色谱图中主峰的峰面积
r r为对照品溶液色谱图中主峰的峰面积
Q th为标示含量，100mg/ml
q r为对照品溶液中对照品的称样量，mg
【类别】精神分裂症治疗药物
【规格】（1）0.25ml：25mg，（2）0.5ml：50mg ，（3）0.75ml：75mg，（4）1.0ml：100mg，（5）1.5ml：150mg（按帕利哌酮计）
【贮藏】30°C下常温保存。
请勿冷冻保存。
【有效期】24个月
【生产国家及生产厂】Belgium（比利时）Janssen Pharmaceutica N.V.
【复核单位】中国药品生物制品检定所。