包病毒载量试剂梅里艾
梅里埃全自动微生物鉴定仪参数资料
梅里埃全自动微生物鉴定仪参数设备名称:全自动微生物鉴定及药敏分析系统一、具体用途：对食品，环境中的微生物进行快速，全自动的鉴定及药物敏感性测试。
二、技术参数与性能要求：1.系统可同时处理≥30个标本，系统具有扩容功能，至少可以两台联机；2. 分析组件可对环境中和食品中的细菌进行全自动鉴定，种类包括革兰阴性菌、革兰阳性球菌、革兰氏阳性杆菌、酵母样真菌、假丝酵母类真菌、苛养菌、厌氧菌及棒状杆菌等的鉴定；3. ★分析组件可对芽孢杆菌进行全自动鉴定；4．★大于500种可鉴定细菌，鉴定结果通过美国FDA认证，细菌鉴定采用GB 推荐生化鉴定显色法，药敏检测采用比浊法，并且鉴定方法原理可在GB4789中查询（提供具体细菌库）；5．★分析组件可自动进行革兰阴性菌、革兰阳性菌、酵母样真菌、肺炎链球菌等药敏试验，以上所有药敏试验均得到美国FDA批准用于临床应用（提供FDA证明资料）；6. ★在对标本的鉴定及药敏试验过程中，无需添加任何额外附加试剂；7．快速全自动对细菌进行鉴定和药敏试验，采用实时检测系统，系统每隔15分钟对试剂卡进行一次扫描读数，一旦确认结果，可马上出报告；8．★细菌最快鉴定时间＜4个小时，平均鉴定时间不超过5小时；9．最快药敏实验时间5小时，平均药敏实验时间不大于6小时；10.★系统可同时进行鉴定和药敏实验，并且可同时上机的鉴定试剂卡种类不少于4种，可同时上机的药敏试剂卡的种类不少于6种；11.★系统自动填充悬浮液至试剂卡，自动密封拭卡，并自动将拭卡装载于设备内置读数系统/孵育系统，测试结束时可自动丢弃拭卡，操作都在仪器内部自动进行，不需要额外设备；12．卡片填充菌液后为封闭式卡片，不会造成污染；13．★鉴定卡和药敏卡必须独立包装；14.鉴定卡应至少提供3种不同试剂的SFDA注册证；15.药敏卡应至少提供5种不同试剂的SFDA注册证；16．测试完成后，经分析软件分析后得出结果并可自动打印报告，并保存结果；17．具备中文报告软件系统；18．双向联网软件，可传输报告结果；19．具有三重售后服务保证体系（国内有分支机构、本地有生产厂家办事处、销售商有专职工程师），必须提供终身售后服务支持；20．售后服务时效：有仪器故障，厂方能在4小时作出响应。
梅里埃VITEK 2 Compact参数
梅里埃VITEK 2 Compact参数、最新一代应用经典生化方法进行细菌鉴定的全自动仪器，采用了国际金标准API的数据库并继承发展了VITEK第一代产品的自动化处理技术，集成了生物梅里埃几十年的技术和创新于一体，为当今最先进的细菌鉴定/药敏系统。
1、自动化程度高，操作简单易用。
2、数据库齐全，鉴定准确技术参数：一、鉴定原理：终点法、阈值法；比色、比浊动态分析法二、菌液浓度控制：液晶数显比浊仪，测量细菌浓度范围0.0-7.5麦氏单位。
多点测量，自动显示平均值。
三、自动加样：真空批量加样法，每批可同时处理10个试剂卡，每卡需菌悬液小于4ml四、自动处理测试卡：自动扫描卡片条码、自动核查卡片与标本资料、自动密封卡片、自动上载试卡，自动孵育，自动每15分钟进行一次检测、自动卸载完成卡，自动报告结果。
五、操作软件：Windows XP操作系统，简易易用图形界面。
六、打印机：激光打印机，自动打印实验结果。
七、一次性试卡：64孔鉴定/药敏卡片，带有条形码可指示卡片的序列号和测试的种类。
八、鉴定细菌范围：可全自动鉴定菌种400种，包括：革兰氏阴性杆菌(含大肠杆菌0157及非发酵菌)；革兰氏阳性菌（含猪链球菌1型、2型和7种李斯特菌）；酵母菌；需氧芽胞杆菌（含炭疽芽孢杆菌）；奈瑟菌、嗜血杆菌、弯曲菌；厌氧菌九、鉴定速度：95％常见细菌≤5小时；其中革兰氏阴性菌（GN）2～10小时，革兰氏阳性菌（GP）2～8小时十、药敏试验：满足革兰氏阴性及革兰氏阳性两大类细菌药敏试验，速度4—15小时，95％常见细菌药敏≤6小时；抗生素已含第4代头孢等十一、工作容量：30个试验卡十二、操作步骤：自动真空批量接种、自动扫描卡片条码、自动核查卡片与标本资料、自动密封卡片、自动上载试卡，自动孵育，自动检测、自动卸载废卡，自动报告结果十三、认证：ISO9001认证:OK；CE或FDA认证:OK；进口医疗器械注册证：OK服务承诺：百典网向您保证所售产品均为正品,并开具增值税普通发票或增值税专用发票.凭百典开具的发票和购买货品,可享受退货、换货、维修等服务，详情可浏览百典仪器网“售后服务”。
病毒载量检测方法及其意义
55.2
>30000
80
指导抗病毒治疗及疗效判定
通常在病毒载量达到一定水平后（如>35000-50000拷 贝/毫升）抗病毒治疗才显示良好的治疗效果。治疗后 通过病毒水平的检测能够确定治疗是否有效。理想的结 果是治疗24周后，病毒水平会控制在检测线以下。
.耐药性监测
可用于HIV耐药性检测和监测。治疗后病毒载量得不到 有效控制时被认为治疗失败。引起治疗失败的原因之一 是病毒对治疗药物的敏感性降低或不敏感，也就是产生 了耐药。对病毒载量>1000拷贝/毫升的样本进行耐药性 检测对临床医生修改治疗方案有一定的帮助。
硅胶固相吸附 •异硫氰酸胍裂解，提纯效率高，核酸 纯度高，操作可见 •可与全自动核酸提取仪配套使用，提 纯效率高，操作简便
COBAS Amplicor HIV-1 Monitor 1.5
扩增：RT-PCR 检测：底物显色 先扩增再检测
普通方法：400-750,000 Copies/ml 超敏方法：50-75,000 Copies/ml 线性范围有限，高浓度 样本需稀释检测，超敏 方法需要用低温超速离 心机离心1个小时
样品的保存温度： -70℃室温冻融3次，HIV RNA变化的幅度小于
0.2log。
-70℃保存5个月，HIV RNA减少0.3-0.5log。保 存12个月，HIV RNA减少一般不超过0.4log.
血浆在室温或4 ℃保存3天，HIV RNA减少不超 过0.5log。
-20 ℃保存2-3年，病毒载量大约减少50%左右。 反复冻融影响更大。
标本处理时间：HIV-1在体内进行快速转换，平均半衰 期是大约6个小时。HIV-1在体外未处理的全血中也快速 降解，全血中HIV RNA的降解速率在6小时之内平均是9% （0.04log）,最大的降解速率是在采血以后6-8小时， 采血以后30小时内可能减少0.5log。因此为了减少病毒 颗粒降解对检测的影响，应该在采血以后6小时之内分 离血球和血浆。
法国生物梅里埃介绍
A world leader in in vitro diagnosticsContribute to the improvement of public health worldwide through in vitro diagnosticsAnalyzing a food, drug or air sample to monitor and confirm the quality of the production processThe Company and its Market先生Mérieux)开创了科学和工业应用领域，创建梅里埃基金会创立了生物梅里埃——所致力发展和生产用于细菌学、血清学、临床生化学和凝血方面的标准化试剂的化验所，进而又把它扩展为国际性公司¾1897: Marcel Mérieux creates the “Institut Biologique Mérieux”,The Start of the Mérieux Venture¾1917: Installation in Marcy l’Etoile9Focus on 4 pathologies:tuberculosis,diphtheria, tetanus and puerperal streptococcus9Production of tuberculin(Koch’s bacillus)9Production of sera (foot-and-mouth disease)9Microbiological analyses1911: Marcel Mérieux inBrings Industrialization to Biology¾1937: Upon his fatherMarcel’s death, CharlesMérieux took over ashead of theInstitut Mérieux¾1947: introduction of invitro culture techniquesdeveloped in well-knownuniversities around theworld (Reiks University,Prof. Frenkel, JonasSalk…)1942: Dr. Charles Mérieux at a laboratory in Marcy l’EtoileBanner for vaccination campaign in Rio(in the middle) and of which he was掌控了公司的绝大多数股份，至此BD Mérieux成为了收购麦道公司的1994增加对生物梅里埃的控股并收购TransgeneApplications & ProductsBecome the undisputed leader with full microbiology lab automationVITEK ®2 CompactDiversiLab ®VIDAS ®API ®袋装肉汤致病菌检测TEMPO 卫生指标菌群定量VITEK ®2 Compact菌株分型检测环境监测BioBall BacT/ALERT Count-Tact ®Air/DEAL ®API ®Global Customer Service& Training¾Product trainingTraining by University professorsEditions (more than 6 subjectsManufacturing & QualityFlorence (Italy)Basingstoke(UK)Durham (USA)Rio de Janeiro(Brazil)Brisbane (Australia)Saint Louis (USA)GrenobleSidney (Australia)Portland (USA)Lombard (USA)2010Tres Cantos (Spain)Shanghai (China)SitesbioMérieux La BalmebioMérieux Marcy l’EtoileIDC –St Vulbas bioMérieux CraponneMarcy l’EtoileFranceHead Office¾Site since1971¾Staff9~ 1,150 people*¾Activities9bioMérieux administration9Research9Production9Quality Control laboratory forclinical chemistry, immunoassaysand microbiology¾Products9Clinical chemistry9Immunoserology9VIDAS®reagents31。
国产实时荧光定量核酸检测试剂测定HIV病毒载量
国产实时荧光定量核酸检测试剂测定HIV病毒载量马鹏飞;邢辉;魏民;全宇;姜树林;邵一鸣【期刊名称】《中国艾滋病性病》【年(卷),期】2007(13)1【摘要】目的在目前进口试剂较昂贵的情况下,探讨国产实时荧光定量核酸检测试剂用于检测艾滋病病毒(HIV)病毒载量的可行性。
方法2004年从全国4个省的HIV感染者/艾滋病(AIDS)患者采集110份样本,每份样本均同时使用生物梅里埃公司NASBA与深圳匹基生物公司实时荧光定量PCR两种方法测定血浆中HIV RNA 含量,比较两种方法所得数据间的关系。
结果HIV样本病毒载量处于3.5×103-1.0×105拷贝/ml范围时,一致性较好,存在一定线性关系;在小于103拷贝/ml范围内时,两种方法检测结果基本一致;当病毒载量处于1.0×103-3.5×103拷贝/ml范围时,两种方法检测结果偏差较大;病毒载量处于大于105拷贝/ml的范围时,虽然两种检测方法数值之间无相关性,但均显示处于105以上的较高数值范围。
结论NASBA与实时荧光定量PCR两种检测方法在3.5×103-1.0×105拷贝/ml范围内有着高度的相关性,国产实时荧光定量核酸检测试剂检测结果与国际上较常用的病毒载量检测方法的结果之间的差异已经缩小,在低载量的检测敏感性还需要进一步优化。
总体来说,使用国产实时荧光定量核酸检测试剂可以初略定量血浆中HIV RNA含量。
【总页数】3页(P11-13)【关键词】病毒载量;NASBA;LightCyeler实时荧光定量PCR【作者】马鹏飞;邢辉;魏民;全宇;姜树林;邵一鸣【作者单位】中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心【正文语种】中文【中图分类】R373.9【相关文献】1.两种实时荧光定量核酸检测试剂盒测定TB DNA结果比较 [J], 龙幼敏;李国豪;梁广铁;明凯华;雷秀霞2.血源筛查HBV／HCV／HIV-1病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光定量探针法）临床应用研究 [J], 史志旭;刘沛;陈建萍;赵艳梅;祝凯捷;谢长胜;廖开群;张彩霞;代君玲;朱晓红;胡金萍;冯霞3.对比两种核酸提取方法对实时荧光定量PCR测定HIV病毒载量的影响 [J], 张莹;朴昌玉;范清4.荧光定量PCR检测HIV病毒载量两种核酸提取法的检测要点 [J], 漆兆李5.国产全自动HIV-1核酸定量检测试剂盒的性能评价 [J], 杨勇; 蒲伟; 罗小虎因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
梅里埃产品卖点
梅里埃产品卖点一、3D培养系统产品卖点：1.能对血标本、痰标本及其他无菌体液进行培养、检测。
2.稳定的显色检测技术，确保检测稳定可靠。
3.先进的读数原理：加速度、速率、阈值，检测覆盖细菌生长周期中任何阶段，避免假阴性的出现。
4.任何培养瓶均支持延迟放入，不会漏检。
5.可查看每个瓶的读数曲线，了解细菌生长情况。
6.高度智能化，允许任意位置放瓶。
7.系统有LIS接口，可以直接联接LIS系统8.不碎的聚合碳纤维瓶，符合实验室生物安全的需要。
9.培养瓶可接受血液、脑脊液、胸水、腹水、关节腔积液等各种无菌体液以及痰液标本，且通过FDA认证。
10.广泛的培养基，包括标准需氧及厌氧瓶、儿童标本瓶、中和抗生素瓶、血标本分支杆菌培养瓶及痰标本分支杆菌培养瓶，满足不同标本的需求。
11.图形化操作界面，操作简单。
对手攻击：1. 显色法是血培养的第二代方法，而荧光法是第三代方法，灵敏度更高。
血培养的检测原理目前共有三种技术：气压感应、显示法、荧光法，而这三种方法均为欧加农公司发明，欧加农将气压感应法卖给了VersaTREK（先德）公司，将荧光法卖给了B-D公司，由于显色法的灵敏度和稳定性都较其它两种方法好，所以自己保留了显色法。
后来梅里埃收购了欧加农，将显色法应用于3D系列仪器。
2. 活性炭对抗生素的吸附能力没有树脂强。
应对解释：活性炭吸附技术和树脂吸附技术分别是各自的专利技术，从以下方面可以看出，血培养并非一定要使用中抗瓶。
①根据CLSI的要求，尽量避免使用含有添加剂的培养瓶，添加剂会促进污染菌的生长。
②抗生素的半衰期约为2.5小时，培养液和血标本的比例大于4：1，释放入血的抗生素不会对细菌生长产生抑制作用。
③CLSI要求的正确的采集方法是：采集2-3次，每次采集2-3套，通过多套次检测以提高阳性检出率。
3. 分枝杆菌和一般细菌生长的最佳温度不一致，同一台仪器不能实现分开控温。
应对解释：首先，不同的孵箱有各自的温控器，可以分开控温。
梅里埃快速病原体检测项目解决方案
梅里埃快速病原体检测项目解决方案梅里埃快速病原体检测项目是一项具有重要意义的医疗领域技术创新。
它的出现解决了传统病原体检测方法的痛点和局限性，实现了快速、精准的病原体检测。
本文将从解决方案的概述、技术原理、应用场景以及前景展望等方面进行论述，以全面介绍梅里埃快速病原体检测项目的重要性和优势。
一、概述梅里埃快速病原体检测项目旨在利用先进的生物技术手段和分子生物学方法，快速准确地检测医疗样本中的病原体。
通过基因测序、PCR扩增等技术手段，可以迅速识别和鉴定出影响人类健康的各类病原体，如细菌、病毒、真菌等。
该项目的开展将有力地提升疾病诊断和防控的能力，为临床医生提供有力的依据，促进疾病的早期预防和治疗。
二、技术原理该项目的技术原理主要基于先进的分子生物学技术和生物信息学方法。
首先，通过从医疗样本中提取核酸，如DNA或RNA，然后利用PCR扩增等技术方法，将病原体的特定序列放大。
接下来，通过基因测序技术对扩增产物进行测序分析，并借助生物信息学方法进行数据处理和比对。
最后，通过对比数据库中已知病原体序列，可以快速准确地识别出样本中的病原体种类和亚型。
三、应用场景梅里埃快速病原体检测项目在医疗和公共卫生领域具有广泛的应用场景。
首先，该项目可以广泛应用于临床病原体检测，帮助医生更早地确定病原体种类和亚型，提供精准的诊断依据。
其次，该项目可以应用于传染病的早期诊断和预防控制，帮助快速确定传染源和传播途径，有效划定防控范围。
此外，该项目还可以应用于食品、环境等领域的病原体检测，保障公众的食品安全和环境健康。
四、前景展望梅里埃快速病原体检测项目具有广阔的前景和发展空间。
随着生物技术的不断进步和基因测序技术的普及，病原体检测的速度和准确性将进一步提高。
未来，我们可以期待该项目在疾病预防和控制、新药开发和临床治疗等方面的广泛应用。
同时，随着人工智能技术的发展，梅里埃快速病原体检测项目还将与大数据和机器学习等技术相结合，进一步提高检测的精准性和效率，为医疗健康事业带来革命性的变革。
梅里埃全自动微生物鉴定仪参数
梅里埃全自动微生物鉴定仪参数梅里埃（Merieux）全自动微生物鉴定仪是一种用于鉴定微生物的设备，它能够自动进行微生物的培养、鉴定和报告生成。
该仪器配备了先进的技术，可以高效、准确地鉴定各种微生物，包括细菌、真菌和病毒等。
以下是梅里埃全自动微生物鉴定仪的主要参数：1.自动化程度：梅里埃全自动微生物鉴定仪具有高度的自动化程度，可以实现样本的自动装载、培养、鉴定和报告生成，减少了人工操作的时间和错误率。
2.样本处理能力：该仪器可以处理大量的样本，每次可以同时处理多个样本，提高了检测效率。
3.鉴定范围：梅里埃全自动微生物鉴定仪可以鉴定各种微生物，包括常见的致病菌、细菌、真菌和病毒等。
它具有广泛的应用领域，包括临床诊断、食品安全和环境监测等。
4.鉴定准确性：该仪器采用了先进的鉴定技术，能够准确地鉴定微生物。
它结合了分子生物学、细胞培养和荧光检测等技术，提高了鉴定的准确性和敏感性。
5.鉴定速度：梅里埃全自动微生物鉴定仪具有快速的鉴定速度，可以在几个小时内完成微生物的鉴定，大大缩短了诊断和监测的时间。
6.数据分析和报告生成：该仪器配备了强大的数据分析和报告生成功能，可以生成详细的鉴定报告，包括微生物的类型、数量和敏感性等信息。
7.操作简便性：梅里埃全自动微生物鉴定仪采用了友好的操作界面和直观的操作流程，使操作人员可以轻松使用该仪器进行微生物的鉴定。
8.数据管理：该仪器配备了灵活的数据管理功能，可以对鉴定结果进行存储和查询，方便后续的分析和比较。
总之，梅里埃全自动微生物鉴定仪具有自动化程度高、样本处理能力强、鉴定准确性高、鉴定速度快和操作简便等优点，可以快速、准确地鉴定各种微生物，为临床诊断和食品安全等领域的微生物检测提供有效的工具。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
包4-病毒载量试剂（梅里艾）
生物梅里埃HIV病毒载量试剂技术参数
全自动技术指标
HIV病毒载量检测
生产厂家：生物梅里埃公司
品牌： NucliSens
型号： EasyQ HIV-1
原产国：荷兰
招标要求
1、用于定量检测HIV病毒载量
2、原理：实时NASBA扩增检测
3、线性范围：至少4个数量级（不需要稀释检测）
4、线性动力学范围50 - 10,000,000 IU/mL, 用国际单位/毫升(IU/mL)报告结果
5、特异性：99.7%（95%可信区间98.5-100%）
6、精密度：50 - 3,000,000 IU/mL，0.12 log，≤1,000 IU/mL，0.28 log
7、样品体积：10-2000微升
8、样品处理能力：可以同时提取24个样品中的核酸，可以同时检测48个样品
9、核酸提取速度：24个样品的核酸提取时间约40分钟，一个操作员配合一部提纯仪于8小时内能完成168个标本的提取
10、检测速度： 48个标本扩增检测时间约1小时
11、试剂盒包装规格：扩增检测试剂48人份/盒，核酸提取试剂384人份/盒
12、检测亚型：HIV-1 M组 A-J亚型
13、仪器和HIV病毒载量试剂必须通过国家食品药品监督管理局进口注册
14、供货计划：按用户要求数量分批次供货，到货试剂有效期大于10个月。