装盒机验证
全自动装盒机的操作规程
全自动装盒机的操作规程
《全自动装盒机操作规程》
一、操作前准备
1. 确保装盒机的电源已连接并处于正常工作状态。
2. 检查装盒机的各个部件是否安装正确并处于正常工作状态。
3. 准备好需要装盒的产品和对应的包装盒。
二、操作步骤
1. 将需要装盒的产品放置在输送带上，确保产品的位置正确。
2. 打开装盒机的主控面板，输入需要的装盒程序和相关参数。
3. 启动装盒机，观察产品的装盒过程，确保装盒过程正常。
4. 在装盒机工作过程中，定期检查装盒机的运行状态，确保一切正常。
5. 完成装盒作业后，及时关闭装盒机的电源并清理机器，确保机器处于干净的状态。
三、注意事项
1. 操作装盒机时，应注意安全，避免手部或衣物被卷入机器内部。
2. 定期对装盒机进行保养和维护，确保机器的正常运行。
3. 出现异常情况时，应立即停止机器并进行故障排查。
四、结束操作
1. 当装盒作业完成后，关闭装盒机的电源。
2. 卸下装盒机内的残留产品和包装盒，清理机器内部。
3. 对装盒机进行日常保养和维护。
TMP-400S机械式高速三维包装机机验证文件方案
TMP-400S机械式高速三维包装机验证方案文件编码：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX生物技术有限公司TMP-400S机械式高速三维包装机验证方案批准页验证小组名单目录1.概述: (6)2.目的： (6)3.范围： (6)4.职责： (6)5.验证时间进度安排： (7)6.验证内容： (7)6.1设计确认 (7)6.1.1目的 (7)6.1.2检查项目： (7)6.1.3偏差 (11)6.1.4变更 (11)6.1.5 DQ确认总结报告： (12)6.2安装确认 (12)6.2.1目的 (12)6.2.2检查项目 (12)6.2.2.1前提条件检查 (12)6.2.2.2技术文件检查 (12)6.2.2.3设备外观检查 (13)6.2.2.4检查设备润滑油 (14)6.2.2.5检查与电气系统及公用设施连接 (15)6.2.2.6安装检查 (15)6.2.2.7设备清洁确认 (16)6.2.2.8相关文件的建立 (17)6.2.3偏差 (18)6.2.4变更 (18)6.2.5 IQ确认总结报告 (18)6.3运行确认 (19)6.3.1目的 (19)6.3.2检查项目 (19)6.3.3 HMI确认 (20)6.3.4设备各功能测试 (22)6.3.5偏差 (23)6.3.6变更 (24)6.3.7 OQ确认总结报告 (24)6.4性能确认 (25)6.4.1目的 (25)6.4.2前提条件检查 (25)6.4.3性能确认 (25)6.4.4偏差 (27)6.4.5变更 (27)6.4.6 PQ确认总结报告 (28)7.再验证周期： (28)8.附件： (28)9.验证确认结论报告： (29)1.概述:本设备是为满足：2010版GMP ，制药机械实施药品生产质量管理规范的通则 GB 28670-2012，JB/T20093-2007制药机械行业标准，制药机械设备验证准则 GB/T28671-2012的要求进行设计，主要用于药品包装盒的裹包。
HDZ-100多功能自动装盒机验证方案
文件使用类文件变更列表目录4、验证培训 ................................... 错误!未指定书签。
1、概述基本概述HDZ多功能自动装盒机主要用于药业、食品、化妆品、化工品等类似物品产品的自动装盒。
HDZ-100P型主要用于瓶型（圆形、方形、异性瓶），及类似瓶装物品的自动装盒。
生产厂家：江西万申机械有限责任公司设备型号：HDZ-100P设备编号：P012061出产时间：2012年8月主要性能特点能自动完成纸盒打开成型、说明书折叠、用钢印打批号、并将物品与说明书一同推入盒内，完成纸盒两端插舌等程序。
采用变频调速PLC自动控制系统。
采用人机&界面操作，自动显示装盒速度及计数。
手动、自动选择功能。
在规定范围内可实现多规格装盒调整且不需更换零配件。
可同步完成自动选择功能。
设有自动检测系统，定位停表机具有对不合格产品自动剔除功能。
触摸屏上设有操作保养方法。
此外，本设备可与贴标机、塑封机、泡罩机等设备联线生产，提高了设备的使用效率。
装盒机根据装盒形式的不同可采取插舌锁和热熔胶黏贴封口两种封口方式。
设备主要技术参数纸盒基本参数HDZ-100P型多功能自动装盒机设备GMP验证，是指对机器的设计制造、安装及运行各个环节进行评估和考察，一证实机器是否符合设计要求，符合药品生产对设备的要求，也就是GMP要求。
为达到上述验证目的，特制定本方案，对合成反应进行验证。
验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证领导小组批准。
3、验证职责验证领导小组3.1.1负责验证方案的批准。
3.1.2负责验证的协调工作，以保证验证方案规定项目的顺利实施。
3.1.3负责验证数据及结果的审核。
3.1.4负责验证报告的审核。
3.1.5负责发放验证证书。
3.1.6负责验证日常监测项目及验证周期的确认。
验证小组3.2.1负责制定验证方案。
3.2.2负责验证的实施。
装盒机验证
武汉长江巨龙药业有限公司JDZ-100型卧式全自动装盒机验证方案文件编号：TS-VM/E-1039-00武汉长江巨龙药业有限公司验证文件类别：验证方案编号：TS-VM/E-1039-00 JDZ-100型卧式全自动装盒验证方案版次：□新订□替代：起草：年月日审阅会签：批准：年月日实施日期：年月日目录1、概述2、预确认3、安装确认4、运行确认5、性能确认6、结果分析评价及建议7、最终批准1、概述设备编号：S-II-93设备型号：JDZ-100型生产厂家：瑞安市佳德包装机械使用部门：口服固体车间自动装盒机进料一般分为三个入口：说明书入口、药瓶入口和机包盒入口。
从机包盒进料到最后包装成型的整个过程大致可以分成四个阶段：下盒、打开、装填、合盖。
下盒动作通常是由一个吸盘从纸盒进料口吸取一个纸盒，下行到装盒的主线上，由一个导轨卡位将纸盒固定并用一个推板打开纸盒，同时会有两个可向前移动的卡位从下面升起，从前后方向卡住纸盒的侧面，使盒子打开成直角并前移到装填区域。
在装填区域填装后，机器的机构会将耳朵折进左右的导轨中，然后再进行合盖动作。
合盖前机构会先弯折纸盒的插舌，然后有一推板推动盒盖弯折，使插舌插进盒子中并使锁扣扣紧。
验证目的通过对该设备进行验证，确认该设备是否符合设计要求和我公司生产工艺的要求，文件资料是否符合GMP要求。
职责验证领导小组负责验证方案的审批负责验证的协调工作,以保证本验证方案项目的顺利实施负责验证数据及结果的审核负责验证报告的审批负责发放验证证书负责再验证周期的确认生产部负责起草设备操作、维护保养、清洁规程负责提供与设备有关的主要工艺参数负责指定操作人员负责按照相关规程进行操作、维护保养和清洁负责验证中各种试验材料的准备工作质量部 负责对生产部提供的工艺参数要求进行确认 负责各种理化检验的准备、取样及测试工作 负责根据检验结果出具检验报告单 设备动力部部负责设备的安装、调试、并做好相应的记录 负责建立设备档案 负责仪器、仪表的校验 项目验证小组 负责起草验证方案负责收集各项验证试验记录,并对实验结果进行分析,起草验证报告,拟订再验证周期、报验证领导小组 文件检查所需的各种文件。
HDZ100P多功能装盒机标准操作规程
HDZ-100P多功能装盒机标准操作规程1、目的：建立标准的HDZ-100P多功能装盒机岗位操作规程，以确保操作的规范进行，从而保证产品的质量。
2、范围：适用于液体车间HDZ-100P多功能装盒机的标准操作和维护保养。
3、责任：液体车间管理人员、生产线操作人员对本标准的实施负责，动力车间、质量部负责监督。
4、内容：4.1. 设备运行前检查4.1.1 生产前，检查设备状态标志牌“已清洁”栏中是否注“√”并是否在有效期内，如有，说明机器处于正常状态，将设备状态标志牌“已清洁”栏中的“√”擦拭掉，在“运行”栏中注上“√”。
4.1.2 检查各连接坚固部件是否牢固，无松动异常现象。
4.1.3 通电操作前检查所有开关按钮，使其处于停机状态：检查各电源接线有无破损漏电现象；接电时必须保证电机的正确运行方向。
4.2 设备操作过程4.2.1 合上电源开关、压缩空气开关，同时启动附属理瓶机和热熔胶机。
4.2.2启动理瓶机理瓶，使药瓶直立进入输送轨道，直达装盒机进瓶处。
4.2.3启动热熔胶机熔胶4.2.3.1打开化胶锅，加入热熔胶。
4.2.3.2输入熔胶温度参数，一般情况下喷枪温度比管道温度高5℃。
4.2.4 调试设备，屏幕先显示言语菜单（图1），选择言语后屏幕进入主菜单如（图2）。
继续按主菜单（图2）提示的操作程序进行操作。
4.2.5阅读“操作须知”等6菜单后先进行设置运行参数，再依次按空料手动试车、空料自动试车、加料手动试车、加料自动试车4步进行，然后才能生产操作。
4.2.6设置运行参数，让试车时在较低的运行速度下进行。
4.2.6.1在主菜单按“变频调速”屏幕显示如图3。
（或从系统运行按下翻键进入）4.2.6.2按“最高速”或“最低速”屏幕显示如图44.2.6.3按“INPUT”屏幕跳出输入框，直接按“图4”中的数字键输入数值即设定了最高速或最低速，按“ENTER”确认完成。
试车时一般设置最高速50，最低速30。
ZHJD多功能装盒机验证报告
XXXXXXX有限公司ZHJ-80D多功能装盒机验证报告起草日期年月日审核会签：质量管理部日期年月日生产制造部日期年月日批准日期年月日实施计划：从年月日到年月日目录1、概述2、验证小组成员及职责3、目的4、验证范围5、设备情况6、相关设施仪表的确认和验证前文件准备7、运行确认8、性能确认9、验证周期10、结果评价11、附表XXXXXGMP文件1.概述：该设备适用于药品铝塑板、圆形瓶、异形瓶以及相类似物品的包装，能自动完成说明书的折叠、纸盒打开、板块装盒中、打印批号、封口等工作，该机采用PLC控制，光电监控各部位动作，运行中出现异常，能自动停机显示原因，以便及时排除故障。
该机可以单独使用，亦可与泡罩包装机及其他设备动使用，按设备设计参数进行运行、性能确认，确认设备是否符合药品包装生产。
1.1工作原理：该设备分为三个入口：说明书入口、被包装物入口和包装盒入口。
从机包盒进料到最后包装成型的整个过程大致可以分成四个阶段：由一个导轨卡位将纸盒固定并用一个推板打开纸盒，同时会有两个可向前移动的卡位从下面升起，从前后方向卡住纸盒的侧面，使盒子打开成直角并前移到装填区域。
在装填区域填装后，机器的机构会将耳朵折进左右的导轨中，然后再进行合盖动作。
合盖前机构会先弯折纸盒的插舌，然后有一2．验证小组人员及职责：3. 验证目的：通过OQ、PQ一系列确认及试验提供的数据证明该设备在生产中的可靠性和准确性，证明该设备生产的产品可达到质量要求，符合GMP规定。
3.1运行确认(OQ):检查并确认该设备的运行符合设计参数的要求，操作规程是否符合设备的实际操作。
3.2性能确认PQ: 通过对ZHJ-80D多功能装盒机进行性能确认，证明该设备对生产的产品适应性，能保证产品的质量。
4．验证范围：本报告适用本企业的ZHJ-80D多功能装盒机5．设备情况：6. 相关设施仪表的确认和验证前文件准备6.1测量仪器仪表校准确认6.1.1目的:各检验仪器已经校验，以保证检测仪器的准确度，精确度和可靠性。
VAVP1171001QQ(IWKA乳膏剂灌装生产线验证方案)
目录1 验证目的 (4)2 验证依据 (4)3 验证组织 (4)4 预确认 (4)4.1目的 (4)4.2确认内容 (4)4.2.1 生产线概述 (4)4.2.2 资料档案 (5)4.2.3 生产线性能 (5)4.2.4 材质、规格 (5)5 安装确认 (5)5.1目的 (5)5.2确认项目及内容 (5)6 运行确认 (6)6.1目的 (6)6.2确认方法 (6)6.3确认项目及内容 (6)7 性能确认 (6)7.1目的 (6)7.2确认方法 (6)7.3功能确认 (6)7.3.1 确认方法 (7)7.3.2 确认项目及标准 (7)7.4灌装量确认 (7)7.4.1 取样频次 (7)7.4.2 取样数量 (7)7.4.3 确认方法 (7)7.4.4 确认标准 (7)7.5灌装均匀性确认 (8)7.5.1 取样频次 (8)7.5.2 取样数量 (8)7.5.3 确认方法 (8)7.5.4 确认标准 (8)7.6包装质量确认 (8)7.6.1 取样频次 (8)7.6.2 取样数量 (8)7.6.3 确认方法 (8)7.6.4 确认项目及标准 (8)7.7生产能力确认 (9)7.7.1 确认方法 (9)7.7.2 确认标准 (9)8 偏差处理 (9)1 验证目的：确认IWKA乳膏剂灌装生产线能达到设计和GMP标准，可以投入生产。
2 验证依据2.1 《药品生产质量管理规范》（1998年修订）；2.2 国家食品药品监督管理局《药品生产验证指南（2003）》；2.3 国家食品药品监督管理局《中药生产验证指南》。
2.4 TS-Z-6013《酮康唑乳膏中间品》2.5 TS-Z-8013《酮康唑乳膏》2.6 本文件所引用的GMP文件（SMP、SOP、TS、V A等类文件）均为每一文件的现行版本，附录有效。
4 预确认4.1 目的：确定欲搬迁设备的技术指标及其设计的要求，确认设备材质和质量要求。
4.2 确认内容4.2.1 生产线概述IWKA乳膏剂灌装生产线由一台TFS20软管灌装封尾机、一台VJ3120激光刻码机、一台CP150装盒机、一台KW534A称重检测设备、一台PMK-800热收缩包装机及输送带等设备组成，主要用于乳膏剂生产的包装。
装盒机的调试总结
装盒机的调试总结
自动装盒机安装完成后，先调试机器，接通电源，打开控制面板的电源开关和急停开关按钮，检查装盒机显示屏上的参数是否正常。
接通气源，调节至0.6-0.8kg/cm2。
包装箱尺寸的调整:主要是调整纸箱框架，走箱链，根据纸箱尺寸调整纸箱框架的尺寸，调整走箱链的长度、宽度、高度。
1.把我们要调整的纸箱放在箱座上，然后调整箱座的各个导轨，使其靠近箱子的各个侧面。
保持箱子稳定，这样它就不会掉下来。
2.纸箱长度的调整:将密封好的纸箱放在纸箱输送传送带上，然后调整右手轮，使装纸箱传送带与纸箱边缘接触。
3.纸盒宽度调整:首先松开主链外侧的两个链轮螺丝。
然后在链条中间放一个纸箱，把链条的宽度调整到和箱子的宽度一样。
然后锁紧后链轮螺钉。
4.纸箱高度调整:松开上导轨的前后两个紧固固定螺钉，然后转动上导轨上的手轮，使上导轨和纸箱上表面与导轨接触。
然后锁紧固定螺丝。
5.调整进料仓尺寸:拧下固定轴承螺钉，将产品放入推板仓，左右推动挡板，直到调整到合适的尺寸，然后锁紧螺钉。
(注意:这里面板有几个螺丝孔。
调整机器时，注意不要拧错螺钉)。
各部位调节完成后，就可以开始启动控制板面的点动开关，采用点动运行进行开盒、吸盒、入料、折角、喷胶等手动调试。
各动作调试完成后可打开启动按扭，最后放上物料就可进行正常生产。
以上是“自动装盒机调试教程”，你们get到了吗？专业的事情交给专业的人做。
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武汉长江巨龙药业有限公司JDZ-100型卧式全自动装盒机验证方案文件编号：TS-VM/E-1039-00武汉长江巨龙药业有限公司验证文件类别：验证方案编号：TS-VM/E-1039-00 JDZ-100型卧式全自动装盒验证方案版次：□新订□替代：起草：年月日审阅会签：批准：年月日实施日期：年月日目录1、概述2、预确认3、安装确认4、运行确认5、性能确认6、结果分析评价及建议7、最终批准1、概述设备编号：S-II-93设备型号：JDZ-100型生产厂家：瑞安市佳德包装机械使用部门：口服固体车间自动装盒机进料一般分为三个入口：说明书入口、药瓶入口和机包盒入口。
从机包盒进料到最后包装成型的整个过程大致可以分成四个阶段：下盒、打开、装填、合盖。
下盒动作通常是由一个吸盘从纸盒进料口吸取一个纸盒，下行到装盒的主线上，由一个导轨卡位将纸盒固定并用一个推板打开纸盒，同时会有两个可向前移动的卡位从下面升起，从前后方向卡住纸盒的侧面，使盒子打开成直角并前移到装填区域。
在装填区域填装后，机器的机构会将耳朵折进左右的导轨中，然后再进行合盖动作。
合盖前机构会先弯折纸盒的插舌，然后有一推板推动盒盖弯折，使插舌插进盒子中并使锁扣扣紧。
验证目的通过对该设备进行验证，确认该设备是否符合设计要求和我公司生产工艺的要求，文件资料是否符合GMP要求。
职责验证领导小组负责验证方案的审批负责验证的协调工作,以保证本验证方案项目的顺利实施负责验证数据及结果的审核负责验证报告的审批负责发放验证证书负责再验证周期的确认生产部负责起草设备操作、维护保养、清洁规程负责提供与设备有关的主要工艺参数负责指定操作人员负责按照相关规程进行操作、维护保养和清洁负责验证中各种试验材料的准备工作质量部 负责对生产部提供的工艺参数要求进行确认 负责各种理化检验的准备、取样及测试工作 负责根据检验结果出具检验报告单 设备动力部部负责设备的安装、调试、并做好相应的记录 负责建立设备档案 负责仪器、仪表的校验 项目验证小组 负责起草验证方案负责收集各项验证试验记录,并对实验结果进行分析,起草验证报告,拟订再验证周期、报验证领导小组 文件检查所需的各种文件。
2 预确认预确认内容产品型号是否为选定机型，其性能指标是否满足生产工艺需要。
供应商是否按照公司要求的 技术参数供应设备，供应商提供技术支持能力情况。
设备材质及设计是否满足GMP 要求。
项目 可接受标准检查结果备注装盒速度 30-100盒/min 压缩空气 大于 120-160L/min 电源 220V,50HZ 主电机功率仪器仪表名称 规格大小检定情况压力表要求：结构易拆卸，清洗是否符合GMP 规范要求 检查结果：文件编号：TS-VM/E-1039-00 文件名称：JDZ-100型卧式全自动装盒验证方案文件编号：TS-VM/E-1039-00文件名称：JDZ-100型卧式全自动装盒验证方案生产部：质管部：日期：年月日结论生产部：质管部：日期：年月日3安装确认装盒机的安装以及环境温湿度符合设计要求，从而保证设备运行符合设计要求和工艺标准。
设备安装检查并确认设备安装地面为平整硬质的地面；检查并确认设备支架是否水平符合安装要求。
安装环境的温度，湿度以及空气洁净度是否满足GMP要求。
确认压缩空气压力和流量。
检查并确认电路安装，电源电压、频率情况符合设计要求。
部件材质要求检查结果真空吸盘PVC导向槽不锈钢折纸辊不锈钢走盒链条不锈钢和PVC结论生产部：日期：年月日文件名称：JDZ-100型卧式全自动装盒验证方案4运行确认标准要求检查开关按钮的灵敏性，电机运行状态。
检查封盒机构、装盒机构的运行情况。
检查传动机构的稳定情况。
打开电机电源，点动机器运转情况。
打开点动运转，检查纸盒吸附情况，检查装盒动作情况。
将成品按机器流程安装好，检查步进情况。
按下“准停”开关，检查准停位置。
检查装盒机场地周围至少留空间。
确认项目可接受标准检查结果装盒机构动作清晰,功能正确封盒机构动作清晰,功能正确走盒链条动作清晰,功能正确自动/手动选择开关动作清晰,功能正确启动按钮动作清晰,功能正确停止按钮动作清晰,功能正确紧急停机动作清晰,功能正确说明书折叠机构动作清晰,功能正确报警装置动作灵敏,功能正确5性能确认试验目的模拟生产试验，检查装盒机在负载运行是否符合设计和生产要求。
试验方法空载运行确认符合要求后，用复合膜包好的2板炎热清，进行装盒包装，共进行3次。
检查装盒效果，进行性能确认。
检查项目与内容：确认检查操作是否简便容易控制。
文件名称：JDZ-100型卧式全自动装盒验证方案确认检查装盒是否合理，封口处处是否有破损。
确认生产能力为30-100盒/分。
确认维护保养方便。
确认运行状态将机器调整好，对机器设置好参数，然后在走盒链条上放入炎热清板材。
项目可接受标准检查结果真空吸盘吸附固定可靠，位置符合要求装盒机构步进协调，可控性高走盒链条走带稳定封盒机构封口完整，连贯说明书输送机构折叠整齐，输送协调产品包装质量密封严密，，无漏装报警装置灵敏、精准合格标准：1.机器运行平稳，动作正确。
2.在规定的工艺条件下，生产的产品合格率应>98%。
检查两个连续包装过程，机器运行正常，产品质量合格。
结论生产部：质管部：日期：年月日6 结果分析评价和建议。
根据验证情况对本设备作出评价和建议，确定该设备是否可以投入使用。
验证评价生产部：质管部： 日期： 年 月 日验证建议生产部： 质管部：日期： 年 月 日 拟订再验证周期：项目验证小组负责根据验证结果拟订再验证周期，报验证小组领导批复。
7 最终批准批准人：日期： 年 月 日8验证进度安排项 目时 间安装状态确认 年 月 日至 年 月 日 运行确认 年 月 日至 年 月 日 性能确认年 月 日至 年 月 日文件编号：TS-VM/E-1039-00文件名称：JDZ-100型卧式全自动装盒验证方案验证文件类别：验证记录文件编号：TS-VM/E-0039-00JDZ-100卧式全自动装盒验证记录一、安装确认1.资料确认名称存放处检查情况合格证使用说明书设备开箱验收记录2参数确认项目可接受标准检查结果备注装盒速度30-100盒/min压缩空气大于 120-160L/min电源220V,50HZ主电机功率3安装环境确认项目要求检查情况场地场地平整，设备四周至少留米空间温度18-26℃湿度45%-65%4关键部位材质确认部件材质要求检查结果真空吸盘PVC导向槽不锈钢折纸辊不锈钢走盒链条不锈钢和PVC5安装位置确认设计要求检查情况安装地面平整整机保持水平主要后侧离墙≥米,两侧离墙≥米项目设计要求实际安装电压220V频率50Hz接地保护接地主动电机18KW偏差：结论：检查人：日期：复核人：日期：二、运行确认确认项目可接受标准检查结果装盒机构动作清晰,功能正确封盒机构动作清晰,功能正确走盒链条动作清晰,功能正确自动/手动选择开关动作清晰,功能正确启动按钮动作清晰,功能正确停止按钮动作清晰,功能正确紧急停机动作清晰,功能正确说明书折叠机构动作清晰,功能正确报警装置动作灵敏,功能正确偏差：小结：检查人：日期：复核人：日期：三、性能确认项目可接受标准检查结果真空吸盘吸附固定可靠，位置符合要求装盒机构步进协调，可控性高走盒链条走带稳定封盒机构封口完整，连贯说明书输送机构折叠整齐，输送协调产品包装质量密封严密，，无漏装报警装置灵敏、精准偏差：小结:]检查人：日期：复核人：日期：验证文件类别：验证报告编号：TS—VM/E—0039-00JDZ-100卧式全自动装盒验证报告编号：TS—VM/E—0039-00验证报告验证项目：JDZ-100卧式全自动装盒验证验证日期：年月日至年月日验证目的：通过对装盒机的验证，依次装盒机在规定的外围环境和要求电气情况下，设备的性能是否正常，所表现出的性能是否达到所设计的参数，设备能否满足生产工艺要求。
引用标准：《药品生产质量管理规范（1998年修订）》国家药品监督管理局（1999）参考文献：《药品生产验证指南》国家食品药品监督管理局2003年验证内容：1.安装状态确认2.运行确认3.性能确认验证报告评价和建议：1. 评价：在设备的外围环境，供给符合设备需要的条件下，设备的各部件的运动动作完全正常，且控制系统反映灵敏，功能正常。
其输送和装盒所得成品在规定范围内，质量满足工艺要求。
据各项检测结果证明该设备运行正常，所表现的性能满足设计的性能参数，完全满足生产。
2. 建议：1设备大、中修后，生产前应组织再验证。
2 改变设备的运行环境应组织再验证。
3 改变装盒产品的工艺应组织再验证。
4生产记录分析中，发现有系统偏差应组织再验证。
项目验证小组：年月日验证领导小组审核意见：年月日武汉长江巨龙药业有限公司验证证书编号：TS—VM/E—0039-2011JDZ-100卧式全自动装盒已按验证方案（编号：TS—VM/E—0039-00）进行验证，各项验证结果符合标准要求，批准投入使用。
验证报告名称：JDZ-100卧式全自动装盒验证报告编号：TS—VM/E—0039-00验证完成日期：年月日验证有效期：三年签发人：验证领导小组年月日备注：1、卧式全自动装盒已应在当前验证的条件下进行，使用条件发生变更，应报验证领导小组审核，必要时重新验证。
2、卧式全自动装盒已应按批准的操作规程进行。