ISO9000质量管理体系基础培训分解
合集下载
ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
文件： 承载信息的媒体
.
4 质量管理体系
4.1总要求 4.2文件总要求
.
4.1总要求
●应按照本标准的要求建立QMS，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性 ●应(建立体系的步骤)
⑴ 确定所需过程及其在组织的应用 ⑵ 确定过程的顺序和相互作用(流程图，对过程识 别及相互作用) ⑶确定为确保有效运行和控制所需的准则和方法 ⑷获得必要的资源和信息以支持运行和监视 ⑸监视、测量(适用时)和分析 ⑹实施措施以实现策划的结果，和持续改进 ●应按本标准的要求管理过程
b)对外包过程控制的分担程度 c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力(对外包 的控制)
.
4.2文件的总要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制
.
4.2.1总则
• QMS文件应包括
a)质量方针和质量目标
1
b)质量手册
2
c)程序文件和记录
3
d)作业文件及记录
.
5.4 策划
5.4.1质量目标 •最高管理者应确保质量目标
—在相关职能和层次建立 —包括满足产品要求的内容(7.1a) —可测量
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
.
5.5 职责，权限与沟通
—建立适当沟通过程 —对QMS的有效性进行沟通
.
5.6 管理评审
5.6.1 总则 •最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS
—确保QMS的 •适宜性、充分性、有效性
•评审应包括评价QMS —改进的机会 —变更需求 •质量方针/质量目标
.
4 质量管理体系
4.1总要求 4.2文件总要求
.
4.1总要求
●应按照本标准的要求建立QMS，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性 ●应(建立体系的步骤)
⑴ 确定所需过程及其在组织的应用 ⑵ 确定过程的顺序和相互作用(流程图，对过程识 别及相互作用) ⑶确定为确保有效运行和控制所需的准则和方法 ⑷获得必要的资源和信息以支持运行和监视 ⑸监视、测量(适用时)和分析 ⑹实施措施以实现策划的结果，和持续改进 ●应按本标准的要求管理过程
b)对外包过程控制的分担程度 c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力(对外包 的控制)
.
4.2文件的总要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制
.
4.2.1总则
• QMS文件应包括
a)质量方针和质量目标
1
b)质量手册
2
c)程序文件和记录
3
d)作业文件及记录
.
5.4 策划
5.4.1质量目标 •最高管理者应确保质量目标
—在相关职能和层次建立 —包括满足产品要求的内容(7.1a) —可测量
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
.
5.5 职责，权限与沟通
—建立适当沟通过程 —对QMS的有效性进行沟通
.
5.6 管理评审
5.6.1 总则 •最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS
—确保QMS的 •适宜性、充分性、有效性
•评审应包括评价QMS —改进的机会 —变更需求 •质量方针/质量目标
ISO9001质量管理体系导入培训(ppt44页).pptx
谢谢观赏
You made my day!
我们，还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方签署咨询服务合同 确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立（文件编写）
第五章建立高效QMS的流程
文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改（一般限期一个月） 宣布不通过
第一章：什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会 在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际 上发布，中国是其中的成员国之一。
第一章：什么是ISO9000
I
S
O
数据收集 寻找事实
数据分析 发现事实
数据利用 英明决策
公司 发展 壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围： —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
ISO9000质量管理体系培训教学内容
ISO9000质量管理体系培 训教学内容
目录
• ISO9000质量管理体系概述 • ISO9000质量管理体系的基本要求 • ISO9000质量管理体系的实施与运行 • ISO9000质量管理体系的审核与认证 • ISO9000质量管理体系与其他管理体系的整合 • ISO9000质量管理体系的实践与应用
对基础设施和工作环境进行管 理和维护，确保其满足产品和 过程的要求。
产品实现
确定产品实现所需的过程、文件和资源，包括产品设计、采购、生产和服务等。 对产品实现过程进行策划和控制，确保产品质量符合规定要求。
对产品实现过程中的变更进行管理和控制，确保变更不会对产品质量造成不良影响。
测量、分析和改进
建立并保持测量、分析和改进的 过程，包括数据统计和分析、内
与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系 可增强双方创造价值的能力。
02
ISO9000质量管理体系的基本要求
管理体系文件化
建立并保持文件化的质量管理体系，包括质量 手册、程序文件、作业指导书和记录等。
确保质量管理体系文件与实际运作一致，具有 可操作性和可检查性。
对质量管理体系文件进行定期评审和更新，确 保其持续有效和适宜。
提高员工素质
02
加强员工培训和技能提升，提高员工对ISO9000质量管理体系
的认识和执行能力。
引入新技术和方法
03
关注行业发展趋势和新技术应用，及时引入适用的新技术和方
法，提升质量管理体系的效率和效果。
04
ISO9000质量管理体系的审核与认 证
审核的类型和流程
审核类型
包括初次审核、监督审核、再认证 审核以及特殊审核等。
ISO9000质量管理体系的未来发展趋势
目录
• ISO9000质量管理体系概述 • ISO9000质量管理体系的基本要求 • ISO9000质量管理体系的实施与运行 • ISO9000质量管理体系的审核与认证 • ISO9000质量管理体系与其他管理体系的整合 • ISO9000质量管理体系的实践与应用
对基础设施和工作环境进行管 理和维护，确保其满足产品和 过程的要求。
产品实现
确定产品实现所需的过程、文件和资源，包括产品设计、采购、生产和服务等。 对产品实现过程进行策划和控制，确保产品质量符合规定要求。
对产品实现过程中的变更进行管理和控制，确保变更不会对产品质量造成不良影响。
测量、分析和改进
建立并保持测量、分析和改进的 过程，包括数据统计和分析、内
与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系 可增强双方创造价值的能力。
02
ISO9000质量管理体系的基本要求
管理体系文件化
建立并保持文件化的质量管理体系，包括质量 手册、程序文件、作业指导书和记录等。
确保质量管理体系文件与实际运作一致，具有 可操作性和可检查性。
对质量管理体系文件进行定期评审和更新，确 保其持续有效和适宜。
提高员工素质
02
加强员工培训和技能提升，提高员工对ISO9000质量管理体系
的认识和执行能力。
引入新技术和方法
03
关注行业发展趋势和新技术应用，及时引入适用的新技术和方
法，提升质量管理体系的效率和效果。
04
ISO9000质量管理体系的审核与认 证
审核的类型和流程
审核类型
包括初次审核、监督审核、再认证 审核以及特殊审核等。
ISO9000质量管理体系的未来发展趋势
ISO9001：2015基础知识培训ppt课件
.
58
第四节 结论
1. 经营者的决心与员工的共识; 2. 全公司各部门、各阶层的共同参与、执行; 3. 积极的心态,彻底地执行; 4. 循序渐进,面面俱到; 5. 横向性整合,纵向性落实; 6. 持续性推动,形成良性循环;
.
59
第六章
认证形态
.
60
第一节 认证形态
第一方认证 第二方认证 第三方认证
55第一节第一节实施实施iso9001iso9001标准的意义标准的意义受益者受益者能达到的期望或需要能达到的期望或需要顾客顾客满意的产品质量满意的产品质量员工员工满意的职业和工作满意的职业和工作所有者所有者好的投资效益好的投资效益供应商供应商继续经营的机会继续经营的机会社会社会认真负责的社会服务认真负责的社会服务56第二节第二节iso9001iso9001管理制度建立之程序管理制度建立之程序公司决策阶层之决心公司决策阶层之决心成立专案小组成立专案小组委员会委员会质量方针宣达质量方针宣达训练训练全员参与全员参与规划规划质量管理体系开展质量管理体系开展整合整合建立书面化制度建立书面化制度制度运转制度运转审核审核系统检讨系统检讨修正修正iso9000iso9000认证认证制度维护改善制度维护改善57制度须有含盖性制度须有含盖性制度合理化制度合理化具有说明力具有说明力以证据证明按制度实施以证据证明按制度实施说你所做说你所做写你所说写你所说做你所写做你所写有法可依有法可依有法必依有法必依执法必严执法必严违法必究违法必究注重预防注重预防并强调事后矫正能力并强调事后矫正能力第三节第三节iso9001
ISO9001：2015基础培训
.
0
ISO9001:2015基础培训 -----目录
第一章 质量意识 第二章 什么是 ISO9001:2015 第三章 ISO9001:2015的术语 第四章 ISO9001:2015的七大管理原则 第五章 如何实施ISO9001:2015 第六章 认证形态
ISO9001：2015-质量管理体系要求培训教材ppt课件
32
精选版课件ppt
ISO9000:2015术语
3.7.6 产品 product
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生 产的输出
注1：在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以实 现产品的生产。但是当产品交付给顾客时，通常包括服务因素。
注2：通常，产品的主要特征是有形的。
注3：通常，硬件是有形的，其量具有计数的特性，（如：轮胎 ）。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性（如：燃料和软饮 料）。硬件和流程性材料通常被称为货物。软件由信息组成，无论 采用何种介质传递（如计算机程序，移动电话应用程序，操作手册 ，字典，音乐作品版权，驾驶执照）。
本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其 他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。
本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和 基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系 标准要求进行协调或整合。
21
精选版课件ppt
22
精选版课件ppt
0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系：
2、检验质量管理阶段
时 期： 20世纪初 主要控制方法：事后把关，无法在生产过程中起 预防、预测作用
5
精选版课件ppt
3、统计质量控制阶段
时 期： 20世纪中叶
主要控制方法：运用数理统计方法找出产品生产过 程中的关键因素，重点控制，预防不合格
4、全面质量管理阶段
时 期： 20世纪70年代末至今
主要控制方法：运用系统原理、行为科学等理论对 产品质量形成全过程实施控制。以质量为中心， 以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和 本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等 相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。
ISO9000基础课程
2.
支持性技术标准： 支持性技术标准： ISO10006 10013 10017 ISO 10007 ISO 10014 ISO 10012 ISO 10015 ISO ISO
16
第六节、質量管理原則 第六节、
一.以客戶為核心的组织 组织依赖客户而生存，所以应该了 组织依赖客户而生存， 解客户现在和将来的要求， 解客户现在和将来的要求， 满足客 户的要求并努力超越 努力超越客户的期望 户的要求并努力超越客户的期望 94版中 满足” 2000版的 版中“ 版的“ 从94版中“满足”到2000版的“超 越”，体现对市场竞争日趋激烈的 回应。 回应。
ISO 9000 基 础 课 程
1
目
录
第一章 ISO 9000系列标准概述 9000系列标准概述
1. ISO 9000族`标准的来源 9000族 2. 质量管理过程模式 3. ISO 9000系列核心标准的构成 9000系列核心标准的构成 4. ISO 9000系列标准族 9000系列标准族 5. ISO 9001新旧标准相应章节序号对照 9001新旧标准相应章节序号对照 6. 八项质量管理原则 7. ISO 9000推行的益处 9000推行的益处
17
質量管理原則
二.領導 领导者建立组织的目标和方向。 领导者建立组织的目标和方向。他 们应创造并维持内部环境以使人们 全心投入，致力达到组织的目标， 全心投入，致力达到组织的目标， 领导的参与是企业推行ISO9001 ISO9001成败 领导的参与是企业推行ISO9001成败 的关键。 的关键。 三.全员参与 组织中各阶层人员都很重要， 组织中各阶层人员都很重要，他们 的全心参与将使组织充分利用其能 力达到组织自身的利益 如何实现？ 如何实现？
ISO9000质量管理体系
要求的能力； ④质量管理包括质量策划、质量控制、质量
保证、质量改进。
▪ 理念4－追求完美－质量的上层境界
①提升质量是自我反省的过程； ②没有最好只有更好； ③提升质量的目标是零缺陷；
▪ 理念5－追求完美－质量的上层境界
①质量是满足顾客的需求； ②质量是一种诚信； ③对顾客而言，品牌代表了质量，质量支撑
▪ 4.过程方法 将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得 到期望的结果。
▪ 5.管理的系统方法 识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于 组织实现其目标的效率和有效性。
▪ 6.持续改进 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
▪ 7.基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
第四章（本章非常重要，是驾驭ISO9000的钥匙） ISO9000质量体系文件撰写
▪ ISO9000文件架构
第一阶 质量文件
第二阶 程序书/办法
第三阶 作业指导书/规范书
第四阶 表单/资料
品
制
营
行
质
造
运
政
部
部
部
部
品质文件的各阶定义：
①第一阶：质量手册
为向客户与员工说明公司品质政策具体做法的指导纲要。
ISO9000族标准的产生：
▪ 质量管理和质量保证标准产生的历史条件国际贸易改革与发展的 迫切需要现代科学技术与生产力飞速发展的客观要求顾客的价值 观念发生变化企业降低成本的需要质量管理和质量保证标准是质 量管理发展的产物ISO9000族标准的产生第二次世界大战时期， 由于战争的需要在一些国家形成了军用标准，如：美国MIL-Q9858A《质量大纲要求》，此标准要求：“应在实现合同要求的 所有领域和过程(例如：设计、研究、制造、加工、 装配、检验、 试验、维护、装箱、运输、储存和安装)中充分保证质量。”同时 美国国防部还根据不同产品的需要发布了 MIL-Q-45028A《检 验系统要求》，作为生产简单武器的质量保证标准。二战以后， 军用工业向民用工业转换，为了保证质量，借鉴军用工业的作法， 在民用工业中开展质量保证和质量认证工作如：美国国家标准学 会（ANSI）和美国机械工程师协会（ASME）分别于1971年制 订发布了有关质量保证的标准。美国在实施质量保证标准中所取 得的成效，引起各工业发达国家的关注，并纷纷效信美国制定本 国的质量保证标准。
保证、质量改进。
▪ 理念4－追求完美－质量的上层境界
①提升质量是自我反省的过程； ②没有最好只有更好； ③提升质量的目标是零缺陷；
▪ 理念5－追求完美－质量的上层境界
①质量是满足顾客的需求； ②质量是一种诚信； ③对顾客而言，品牌代表了质量，质量支撑
▪ 4.过程方法 将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得 到期望的结果。
▪ 5.管理的系统方法 识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于 组织实现其目标的效率和有效性。
▪ 6.持续改进 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
▪ 7.基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
第四章（本章非常重要，是驾驭ISO9000的钥匙） ISO9000质量体系文件撰写
▪ ISO9000文件架构
第一阶 质量文件
第二阶 程序书/办法
第三阶 作业指导书/规范书
第四阶 表单/资料
品
制
营
行
质
造
运
政
部
部
部
部
品质文件的各阶定义：
①第一阶：质量手册
为向客户与员工说明公司品质政策具体做法的指导纲要。
ISO9000族标准的产生：
▪ 质量管理和质量保证标准产生的历史条件国际贸易改革与发展的 迫切需要现代科学技术与生产力飞速发展的客观要求顾客的价值 观念发生变化企业降低成本的需要质量管理和质量保证标准是质 量管理发展的产物ISO9000族标准的产生第二次世界大战时期， 由于战争的需要在一些国家形成了军用标准，如：美国MIL-Q9858A《质量大纲要求》，此标准要求：“应在实现合同要求的 所有领域和过程(例如：设计、研究、制造、加工、 装配、检验、 试验、维护、装箱、运输、储存和安装)中充分保证质量。”同时 美国国防部还根据不同产品的需要发布了 MIL-Q-45028A《检 验系统要求》，作为生产简单武器的质量保证标准。二战以后， 军用工业向民用工业转换，为了保证质量，借鉴军用工业的作法， 在民用工业中开展质量保证和质量认证工作如：美国国家标准学 会（ANSI）和美国机械工程师协会（ASME）分别于1971年制 订发布了有关质量保证的标准。美国在实施质量保证标准中所取 得的成效，引起各工业发达国家的关注，并纷纷效信美国制定本 国的质量保证标准。
IS09000族标准质量管理体系培训讲义
IS09000族标准质量管理体系培训讲义质量管理体系培训讲稿⼀、IS0 9000族标准我们⼀起浅谈IS0 9000族标准，⼤家对IS0 9001标准⽐较熟悉；ISO 9000族标准是国际标准化组织(英⽂缩写为ISO)于1987年制订，后来经过不断修改和完善，成为了系列标准；世界上已有上百个国家和地区，将此标准等同的转化为国家的国家标准。
我国等同采⽤ISO9000族标准的国家标准是GB/T19000族标准。
ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准，是在ISO9001:2000标准基础上作了技术性修订(有限修改)，于2009年11⽉代替ISO9001:2000标准。
1、标准中的名词解释：a、标准中的“应”，表⽰要求，“应当”表⽰仅起指导作⽤。
b、标准中的“组织”表⽰机构单位，如：⼯⼚、公司、社团等。
c、标准中的“组织活动”表⽰的是：经营、管理、开发三⽅⾯内容的组成；在管理上主要表现为：⾏政管理、财务管理、质量管理等。
d、标准中的“产品”，不是狭义的概念，并⾮指⽣产的成品实物，表⽰的是：产品实现过程所产⽣的任何预期输出。
2、ISO9000族标准是什么？a、标准是针对组织的管理结构、⼈员、技术能⼒、各项规章制度、技术⽂件和内部监督机制等⼀系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。
b、标准主要针对质管理，同时涵盖了部分的⾏政管理和财务管理的范畴；我们必须清楚的知道：ISO9000族标准，并不是产品的技术标准。
⼆、ISO9001质量管理体系认证的意义1、可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化、法制化，提⾼产品质量，并确保产品质量稳定性；2、表明尊重消费者权益和对社会负责，增强消费者的信赖，使消费者放⼼，从⽽放⼼地采⽤其⽣产的产品，提⾼产品的市场竞争⼒，并可借此机会树⽴组织的形象，提⾼组织的知名度，形成名牌企业；3、ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济，扩⼤市场占有率，是政府采购等招投标项⽬的⼊场券，是组织向海外市场进军的准⼊证，是消除贸易壁垒的强有⼒的武器；4、通过ISO9000质量管理体系的建⽴，可举⼀反三地建⽴健全其它管理制度；5、通过ISO9000认证可以—举数得，⾮⼀般⼴告投资、策划投资、管理投资或培训可⽐，具有综合效益；还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
道恩集团
DAWN GROUP
单击此处编辑母版标题样式
ISO9000
质量管理体系
宋立广 2014年4月19日 中国·龙口
1
提 纲
1 2 3 4
什么是ISO9000 ISO9000的八项原则 ISO9001：2008体系解读 ISO9000内部审核和管理评审
一. 什么是ISO9000
1、ISO是什么？
2000年 第三版 （核心 标准4个）
2008年 发布新 版的 ISO9001
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
老婆： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么
职责分工
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
测量分析改进
柴米油 盐钱锅
戴明环 PDCA环
偷偷尝一口咸淡；问 一下老公好不好吃
老公： 很好 吃， 亲爱 的， 走， 咱买 衣服 去
配备资源
采买
做菜
饭菜
上菜
识别需求
产品实现
获得满意
上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容
1.
2.
3.
ISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进行的。 根据工作需要，每个技术委员会可以设若干分委员会（简称SC）. TC和SC下面还可设立若干工作组（简称WG）
2、ISO 9000 的发展史
总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史！
1、 世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末，在采购军用物资过程中，美国分 布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》提出了“承包商要制订和保持一个与其经营管理 、技术规程相一致有效、经济的”质量保证体系要求，从设计、研制、制造、装配、检 验、试验、防护、包装、运输、储存和安装等各个阶段做了规定。 2、六十年代，北大西洋公约组织在美国质量管理军标的基础上，制订了“质量体系 规范”（AQAP－1）和“检验系统规范”（AQAP―4和AQAP―9），英国国防部也 以上述为基础制定了自己的系列质量保证标准AQAP-SPECS 。 3、从七十年代到八十年代，西方各先进工业国家都纷纷制订本国的质量保证、质量管 理标准，为本国的经济和贸易服务。英国标准协会发布了1979的发布了BS5750三个质 量保证体系标准，即： BS5750：Part1－79《质量体系－设计、制造和安装规范》 BS5750：Part2－79《质量体系－制造和安装规范》 BS5750：Part3－79《质量体系－最终检验和试验规范》
1 范围
2 规范性引用文件 3 术语及定义 4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制） 5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等） 6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等） 7 产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等） 我们的管理手册、 程序文件的依据均 来源于此。
MIL-Q-9858A AQAP-SPECS
1963 1968
BS5750
ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO9000
1979
1987 1994 2000
2008
3. ISO 9000 家族系列标准 ISO9000是一“族”标准
1987年 第一版 （6个） 1994年 第二版 （16个）
ISO：国际 标准化 组织 （International Organization for Standardization ）名称的 英文缩写。 国际标准化组织：由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。 到目前为止，ISO有正式成员国120多个，1946年成立于瑞士日内瓦， 负责制定在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术 的发展，加强国际间经济合作.
8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等）
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾客
资源管理 测量、分析 和改进
顾客
满意
要求增值活动 信息流Fra bibliotek输入产品实现
输出 产品
参考：思维导图
11
三、导入ISO9000体系的好处
1、能够让企业部门和岗位分工明确
2、理清公司各部门的工作流程 3、确定公司的所有工作的作业标准规范化 4、提升从来料至出货所有生产制程质量 5、防止管理经验流失
6、提高组织声誉 增强组织竞争力
7、满足客户要求
提 纲
1 2 3 4
什么是ISO9000 ISO9000的八项原则 ISO9001：2008体系解读 ISO9000内部审核和管理评审
八项质量管理原则
1、 以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进
7、基于事实的决策方法
8、与供方互利的关系
【说明】
多年来，基于质量管理的实践经验和理论研究，在质量管理领域形成了一些有影响 的质量管理的基本原则和思想，但不同的学者和专家对这些原则和思想有不同的表述, 如戴明提出质量信条十四点，朱兰关于质量策划,质量改进和质量控制的质量三部曲等 观点，这些学者和专家的理念和思想已在质量界传播并用于指导实践。 为奠定ISO9000族标准的理 论基础，使之更有效地指导企业实施质量管理，使全世 界普遍接受ISO9000族标准，ISO/TC176从1995年开始成立了一个工作组，根据 ISO9000 族标准实践经验及理论分析，吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，用了 约两年的时间，整理并编撰了八项质量管理原则。其主要目的是帮助管理者，尤其是最 高管理者系统建立质量管理理念，真正理解ISO9000族标准的内涵，提高管理水平。 八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的总结，尤其是ISO9000族标准实施 的经验和理论研究的总结。ISO/TC176用高度概括同时又易于理解的语言，对八项质量 管理原则作了清晰的表述。它是质量管理的最基本，最通用的一般性规律，适用于所 有类型的产品和企业，是质量管理的理论基础。 八项质量管理原则实质上也是企业管理的普遍原则，是现代社会发展，管理经验日 渐丰富，管理科学理论不断演变发展的结果。 八项质量管理原则是企业的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则 。
ISO9001：2008版体系
质量管理体系 基本术语和定义
ISO9000
ISO9001
质量管理体系 要 求
ISO9004
质量管理体系 业绩改进指南
ISO19011
质量管理体系 审核指纲要
二、以过程为基础的质量管理体系模式
引子：让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的？
老公：再接再厉，下次买钻石！
持续改进
DAWN GROUP
单击此处编辑母版标题样式
ISO9000
质量管理体系
宋立广 2014年4月19日 中国·龙口
1
提 纲
1 2 3 4
什么是ISO9000 ISO9000的八项原则 ISO9001：2008体系解读 ISO9000内部审核和管理评审
一. 什么是ISO9000
1、ISO是什么？
2000年 第三版 （核心 标准4个）
2008年 发布新 版的 ISO9001
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
老婆： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么
职责分工
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
测量分析改进
柴米油 盐钱锅
戴明环 PDCA环
偷偷尝一口咸淡；问 一下老公好不好吃
老公： 很好 吃， 亲爱 的， 走， 咱买 衣服 去
配备资源
采买
做菜
饭菜
上菜
识别需求
产品实现
获得满意
上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容
1.
2.
3.
ISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进行的。 根据工作需要，每个技术委员会可以设若干分委员会（简称SC）. TC和SC下面还可设立若干工作组（简称WG）
2、ISO 9000 的发展史
总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史！
1、 世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末，在采购军用物资过程中，美国分 布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》提出了“承包商要制订和保持一个与其经营管理 、技术规程相一致有效、经济的”质量保证体系要求，从设计、研制、制造、装配、检 验、试验、防护、包装、运输、储存和安装等各个阶段做了规定。 2、六十年代，北大西洋公约组织在美国质量管理军标的基础上，制订了“质量体系 规范”（AQAP－1）和“检验系统规范”（AQAP―4和AQAP―9），英国国防部也 以上述为基础制定了自己的系列质量保证标准AQAP-SPECS 。 3、从七十年代到八十年代，西方各先进工业国家都纷纷制订本国的质量保证、质量管 理标准，为本国的经济和贸易服务。英国标准协会发布了1979的发布了BS5750三个质 量保证体系标准，即： BS5750：Part1－79《质量体系－设计、制造和安装规范》 BS5750：Part2－79《质量体系－制造和安装规范》 BS5750：Part3－79《质量体系－最终检验和试验规范》
1 范围
2 规范性引用文件 3 术语及定义 4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制） 5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等） 6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等） 7 产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等） 我们的管理手册、 程序文件的依据均 来源于此。
MIL-Q-9858A AQAP-SPECS
1963 1968
BS5750
ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO9000
1979
1987 1994 2000
2008
3. ISO 9000 家族系列标准 ISO9000是一“族”标准
1987年 第一版 （6个） 1994年 第二版 （16个）
ISO：国际 标准化 组织 （International Organization for Standardization ）名称的 英文缩写。 国际标准化组织：由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。 到目前为止，ISO有正式成员国120多个，1946年成立于瑞士日内瓦， 负责制定在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术 的发展，加强国际间经济合作.
8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等）
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾客
资源管理 测量、分析 和改进
顾客
满意
要求增值活动 信息流Fra bibliotek输入产品实现
输出 产品
参考：思维导图
11
三、导入ISO9000体系的好处
1、能够让企业部门和岗位分工明确
2、理清公司各部门的工作流程 3、确定公司的所有工作的作业标准规范化 4、提升从来料至出货所有生产制程质量 5、防止管理经验流失
6、提高组织声誉 增强组织竞争力
7、满足客户要求
提 纲
1 2 3 4
什么是ISO9000 ISO9000的八项原则 ISO9001：2008体系解读 ISO9000内部审核和管理评审
八项质量管理原则
1、 以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进
7、基于事实的决策方法
8、与供方互利的关系
【说明】
多年来，基于质量管理的实践经验和理论研究，在质量管理领域形成了一些有影响 的质量管理的基本原则和思想，但不同的学者和专家对这些原则和思想有不同的表述, 如戴明提出质量信条十四点，朱兰关于质量策划,质量改进和质量控制的质量三部曲等 观点，这些学者和专家的理念和思想已在质量界传播并用于指导实践。 为奠定ISO9000族标准的理 论基础，使之更有效地指导企业实施质量管理，使全世 界普遍接受ISO9000族标准，ISO/TC176从1995年开始成立了一个工作组，根据 ISO9000 族标准实践经验及理论分析，吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，用了 约两年的时间，整理并编撰了八项质量管理原则。其主要目的是帮助管理者，尤其是最 高管理者系统建立质量管理理念，真正理解ISO9000族标准的内涵，提高管理水平。 八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的总结，尤其是ISO9000族标准实施 的经验和理论研究的总结。ISO/TC176用高度概括同时又易于理解的语言，对八项质量 管理原则作了清晰的表述。它是质量管理的最基本，最通用的一般性规律，适用于所 有类型的产品和企业，是质量管理的理论基础。 八项质量管理原则实质上也是企业管理的普遍原则，是现代社会发展，管理经验日 渐丰富，管理科学理论不断演变发展的结果。 八项质量管理原则是企业的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则 。
ISO9001：2008版体系
质量管理体系 基本术语和定义
ISO9000
ISO9001
质量管理体系 要 求
ISO9004
质量管理体系 业绩改进指南
ISO19011
质量管理体系 审核指纲要
二、以过程为基础的质量管理体系模式
引子：让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的？
老公：再接再厉，下次买钻石！
持续改进