新版GSP申报材料要求及附表
新版GSP要求供应商应提供的资料
新版GSP要求供应商应提供的资料（如下资料加盖单位公章原印章）：一、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；二、营业执照及其年检证明复印件（即登记有工商局最新年检情况的《企业法人营业执照（副本）》）；三、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；四、相关印章①、随货同行单（票）原件②；五、开户户名、开户银行及账号；（提供银行开户许可证）六、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；七、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证（正反面）复印件；八、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书③；九、重新签订《质量保证协议书》④；十、药品注册批件复印件，包装、标签及说明书实样；十一、每批药品的检验报告书要加盖供货单位质量管理（检验）专用章原印章。
附注：注①相关印章包括单位公章、法定代表人私章、合同章、财务专用章、发票专用章、质量管理（或检验）专用章、出库专用章等，原印章。
注②随货同行单（票）原件，应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章(随货同行单必须印有“随货同行”字样），要有内容的真随货同行盖出库章及公章备案。
注③授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限（期限最长一年）。
注④质量保证协议书至少包括以下内容：1、明确双方质量责任；2、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；3、供货单位应当按照国家规定开具发票；4、药品质量符合药品标准等有关要求；5、药品包装、标签、说明书符合有关规定；6、药品运输的质量保证及责任；7、质量保证协议的有效期限（期限最长一年）。
GSP认证申报工作程序
GSP 认证申报工作程序(一) 申报条件 :1、依法取得《药品经营许可证》，经工商行政管理部门登记注册的药品经营企业；2、企业按照《药品经营质量管理规范》及实施细则规定组织内部自查，基本符合条件和要求的。
3、企业申请 GSP 认证前 12 个月内，没有违规经营或经销假劣药品现象的。
(二)申报资料：1、填报《药品经营质量管理规范认证申请书》；2 、《药品经营许可证》合营业执照复印件；3、实施 GSP 情况的自查报告；4、非违规经销假劣药品情况的说明及属地食品药品监督管理部门提供的证明文件；5 、负责人和质量管理人员、药品验收、养护人员情况表；6、经营场所、仓储(经营场所和仓库的平面布局图) 、验收养护等设施、设备情况表；7、所属非法人分支机构情况表；8、药品经营质量管理制度目录；9、管理组织、机构的设置与职能框架图；企业在填报《药品经营质量管理规范认证申请书》及提供上述相关资料时，应按规定做到详实和准确，不得隐瞒、谎报、漏报。
否则驳回认证申请、中止认证现场检查或撤消其认证证书。
药品广告审批程序一、办理程序：1 、主办人员对申报单位的广告资料进行审查(5 个工作日)；2、处长审核(2 个工作日)；3、主管局长签字核发药品广告批准文号( 2 个工作日)；4、主办人员完成制件，并通知申请人领件( 2 个工作日)；5 、报国家食品药品监督管理局和同级工商管理局备案；6 、对不符合要求的资料，主办人员提出一次性告知、当场变更或退件；7 、加强已审批药品广告的日常监督检查。
二、申请条件：1 、具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及有关资料；2 、省外企业须持所在地食品药品监督管理局审核批准《药品广告审查表》原件。
三、申报材料：(一) 省内药品生产企业须提交如下材料(提交资料均加盖企业红章)：1 、《药品广告审查表》复印件 4 份；2、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》及《营业执照》复印件；3、药品生产批准文件、质量标准复印件及说明书各 1 份；4、商标注册证复印件；5 、有商品名的须提供批件复印件；6、外包装样品、说明书一套；7、电视广告 VCD 光碟或广播广告录音带；8、法人委托书原件；9 、经办人身份证复印件。
GSP申报材料(范本)
受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书申请单位： (公章)填报日期年月日受理部门：受理日期：年月日填报说明1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书以及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。
药品经营质量管理规范认证申报材料申报单位：平阴县****大药店申报日期：年月日申报材料目录药品经营许可证和营业执照、原GSP证书复印件..............1-3 实施《药品经营质量管理规范》情况自查报告.................4-5 企业负责人员和质量管理人员情况表. (6)企业负责人员和质量管理人员技术职称证书复印件............7-9 企业验收养护人员情况表.. (10)企业验收养护人员技术职称证书复印件....................11-12 企业经营设施设备情况表. (13)企业质量管理组织机构设置与职能框图 (14)平阴县***大药店质量管理文件目录 (15)平阴县****大药店平面布局图 (16)企业负责人员和质量管理人员情况表注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
企业药品验收养护人员情况表注：填报本表是，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
企业经营设施、设备情况表填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目，应注明“无此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
企业所属药品经营单位情况表填报单位：（盖章）填报日期: 年GSP认证申报资料初审表注：本表由初审部门根据审查结果填写。
药品零售企业GSP认证申报资料全
关于药品零售企业GSP认证申报资料技术审查有关要求的说明一、申报材料基本要求企业在申报GSP认证资料时，应严格按照GSP规定填报资料，所填容要真实可靠，申报的资料应与企业现场检查留存的资料保持一致，有据可查。
报送的每份资料与表格必须加盖企业公章并在规定位置填写日期。
认证申请书与其它申报资料，应统一使用A4纸打印，同时标明目录与页码并装订成册。
二、具体容填报要求（一）药品GSP认证申请书（式样见附件1）1、填写的企业名称应与公章一致，不得用简称，其它附件资料中亦不得用简称。
2、认证申请书中各项目按规定填写，做到详实和准确。
3、企业名称、注册地址、经营方式、经营围、仓库地址应与《药品经营许可证》上的容一致。
4、（1）经营围中具有特殊管理药品经营资格的企业，在企业基本信息栏中划“√”，同时提供相应的批准证明文件的复印件。
（2）如药品经营企业实行分级管理的在企业基本信息栏中按照相应的级别填写。
（3）如没有以上两项经营围的，在企业基本信息栏中划“-”。
5、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人应与《药品经营许可证》上的容一致。
6、企业开办时间，要以药品监督管理部门首次批准并发给《药品经营许可证》的时间为准。
转制、更名的企业，须填写最近一次转制、更名的时间。
7、职工人数，是指签定聘用合同的在册全体员工数。
8、填写法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的执业药师或技术职称栏目时，已取得执业药师资格的只填执业药师，否则只填技术职称。
9、联系人，应为本企业负责GSP工作的在职职工，联系方式,固定(加区号)与手机。
10、企业基本情况：填写须简明扼要，不得另附页。
要求反映企业基本概况，包括企业组建的历史沿革、企业性质、人员状况、药学技术人员所占比例、库房的总面积[包括：常温库、阴凉库、冷库（立方米）、中药材和中药饮片库、特殊药品库面积]、上年销售额和利润、设施设备状况，有无违规经营假劣药品情况。
（二）GSP认证申报资料初审表（式样见附件2）企业申报GSP认证资料初审表后，由企业所在地、市（州）局GSP认证办公室负责对以下容进行审核，“审查结果”栏根据实际情况填写。
零售药店GSP认证申报资料
零售药店GSP认证申报资料随着医药行业的发展，零售药店在市场中扮演着越来越重要的角色。
为了确保药品的质量安全与生产流程合法合规，国家相继出台了一系列制度和规定，其中之一就是GSP认证。
GSP即Good Supply Practice，是国家药品管理局对药品质量控制的强制性认证，所有药品生产流程、质量控制和管理都必须符合相关标准。
因此，零售药店的GSP认证显得特别重要。
零售药店GSP认证的申报需要各项材料，以下就这些材料进行简单介绍。
一、开业执照和药品经营许可证作为一家零售药店，第一步就是办理开业执照和药品经营许可证。
这是开展业务的基本条件，没有这两个证件就无法进行生产流程和质量控制的相关活动。
因此，在GSP认证申报时需要提供这两个证件原件及复印件。
二、公司制定的GSP手册GSP手册是零售药店进行药品质量控制的重要文件，一份完整的GSP手册可以准确反映药品销售质量方面的所有细节。
GSP手册中包括了药品生产流程、质量控制、管理制度等各个方面的规定，既可以是书面形式，也可以是电子形式。
在GSP 认证申报时，还需要提供对GSP手册的规范性检查及许可文件复印件。
三、质量保证文件质量保证文件是试图保证在整个生产流程中药品的质量和安全的保证。
例如，对药品生产的成本、记录、标签、认证和验证作出要求。
同时，还需要对生产过程中的必要操作员来进行培训，这有助于确保生产的高质量。
四、储存措施药品的储存也是GSP认证中的重要环节。
质量标准和储存措施既能确保设备和产品未被污染，也能确保设备和产品符合GSP的任何要求。
在GSP认证申报时，申请者需要提供储存措施的相关资料，包括药品的标签、记录和双重封装。
五、员工培训、资质、技能证明及其记录GSP认证要求药品销售人员必须经过严格的培训，掌握药品器械的使用和储存等相关知识，并获得相应的证书和技能证明。
零售药店在GSP认证申报时也需要提供员工培训的相关记录，包括课程、培训时间和教育方法等详细信息，以证明企业的合法运营。
药品零售企业GSP认证申报汇报材料
药品零售企业GSP认证申报汇报材料一、企业基本情况1.公司名称及注册地址：（填写公司名称及注册地址）2.经营范围：（填写经营范围，包括批发零售药品品种、经营区域等）3.注册资本：（填写注册资本金额）4.组织机构代码：（填写组织机构代码）二、企业数量和规模1.药品零售店数量：（填写药品零售店的总数）2.药品种类和规模：（填写药品的种类和规模，包括常用药品和特殊用途药品等）三、管理体系1.组织结构：（提供公司的组织结构图）2.人员配备：（提供公司人员配备表，包括不同岗位的人员数量和职责）3.质量管理人员：（提供质量管理人员的档案和相关证书）4.内部培训计划：（提供公司的内部培训计划，包括培训内容和培训计划表）5.内部监督体系：（提供公司的内部监督体系，包括监督机构、监督流程和监督记录）四、设备和设施1.药品储存设施：（提供药品储存设施的相关照片和说明）2.药品冷藏设备：（提供药品冷藏设备的相关照片和说明）3.药品灭菌设备：（提供药品灭菌设备的相关照片和说明）4.其他药品存储设备：（提供其他药品存储设备的相关照片和说明）五、药品采购和供应链管理1.采购渠道和供应商：（提供公司的采购渠道和供应商信息）2.药品采购合同：（提供药品采购合同的复印件）3.药品验收记录：（提供药品验收记录表和药品验收记录）4.药品供应链管理：（提供药品供应链管理体系的相关文件和记录）六、库存管理1.药品库存统计：（提供药品库存统计表）2.药品有效期管理：（提供药品有效期管理制度和有效期管理记录）3.库存异动记录：（提供库存异动记录表和库存异动记录）七、药品销售管理1.销售记录：（提供销售记录表和销售记录）2.药品售后服务：（提供药品售后服务制度和售后服务记录）3.销售统计分析：（提供销售统计分析报告）八、质量控制和产品质量溯源1.药品质量控制制度：（提供药品质量控制制度和相关记录）2.药品质量溯源体系：（提供药品质量溯源体系和相关记录）3.不良反应和药品召回管理：（提供不良反应和药品召回管理制度和相关记录）九、仓库管理1.仓库环境管理：（提供仓库环境管理制度和相关记录）2.药品储存管理：（提供药品储存管理制度和相关记录）3.仓库安全防护：（提供仓库安全防护制度和相关记录）十、药品配送和交通运输1.配送控制：（提供配送控制制度和相关记录）2.药品运输记录：（提供药品运输记录表和药品运输记录）十一、不良事件和处置1.不良事件报告和处理：（提供不良事件报告和处理制度和相关记录）2.不良事件追踪和处置：（提供不良事件追踪和处置制度和相关记录）以上是药品零售企业GSP认证申报汇报材料的基本内容，企业需要根据自身情况进行具体填写，并提供相关的资料和记录，以确保申报的准确性和完整性。
新版GSP首营所需提供资料
供货单位所应提供的存档备案资料首营企业所提供的资料如下：1.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；2.企业《营业执照》及年检证明复印件；3.GSP或GMP证书复印件；4.供货企业开户银行许可证复印件即开户户名、开户银行及账号；5.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；6.企业印章样式；7.供货单位质量保证情况调查表；8.供货单位质量保证协议书（包括以下内容）：①明确双方质量责任；②供货单位提供符合规定的文件且对所提供资料的真实性负责；③供货单位应当按照国家规定及时、据实开具合法票据；④提供药品同批次检验报告书；⑤药品质量符合药品标准等有关要求；⑥药品包装、标签、说明书符合有关规定；⑦药品运输的质量保证及责任。
9.销售人员合法资格确认需提供的的资料：①法人授权书应当载明授权销售的品种、地狱、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）；②销售人员高中以上毕业证书、技术职称或职业技能证书复印件；③药监部门核发的相应专业知识和药事法规培训证书（上岗证）复印件；④销售人员省份证（新版、正反面均需要）复印件。
注：所有复印件均须盖企业的红章。
10、相关印章(企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
)11、开户户名、开户银行及账号；12、随货同行单（票）样式；首营品种应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件；1、药品质量标准；2、药品生产批准证明文件；3、首营品种的药品出厂检验报告书；4、药品包装、标签、说明书实样；5、省物价批文；6、首次购进药品批次的厂检；7、品种厂家资料（营业执照、生产许可证、GMP证书、税务登记证、组织代码机构））。
GSP申报资料要求
《药品经营质量管理规范》申报资料要求(药品零售连锁企业总部)一、《药品经营许可证》正副本复印件和《营业执照》复印件。
二、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的综述，主要内容包括：（一）企业的基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年度企业药品经营质量回顾分析；（二）企业的组织机构及岗位人员配备整体情况；（三）各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况；（四）质量管理体系文件概况，简述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统；（五）企业内审制度概况；（六）设施与设备配备状况；（七）检定与校准实施情况；（八）计算机系统概况，简述与药品经营质量风险管控密切相关的计算机系统的设计、使用验证等情况；（九）简述药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输、配送、退货、投诉处理、不良反应报告、追回和配合药品生产企业履行召回职责等方面的管理情况和运作程序。
（十）实施中发现的不足、整改措施及效果。
三、企业内审执行情况及内审评定结果。
四、简述与上次认证后关键人员变更，企业经营场所、库房设施设备发生重大调整的情况。
(如有)五、企业制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案，简述在经营活动中进行风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程。
六、企业对于首营企业和首营品种的管理制度。
七、企业实施电子监管工作的情况。
八、企业若经营以下药品类别的，需提供相关药品管理文件制度目录：（一）特殊管理的药品；（二）国家有专门管理要求的药品;（三）冷藏、冷冻药品；（四）中药材或中药饮片。
九、法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人的简历、企业出具的任职证明、身份证复印件、学历证明(毕业证、学位证等)、技术职称证明，若为执业药师须提供执业药师资格证和执业药师注册证(需注册在本企业)复印件。
十、质量管理人员情况表，企业药品验收、养护人员情况表。
十一、企业仓储、验收养护等设施、设备情况表。
十二、企业药品经营质量管理文件目录。
药品批发企业GSP认证申报材料指南
药品批发企业GSP认证申报材料指南1、《药品经营质量管理规范认证申请书》（由所在地市局对经营假劣药品情况进行核查认定并加盖市局公章）；1.1所在地市局对经营假劣药品情况进行核查认定并加盖市局公章1.2 企业名称应与《药品经营许可证》一致1.3 经营范围应与《药品经营许可证》一致1.4 注册地址和仓库地址应与《药品经营许可证》一致1.5 法定代表人、企业负责人和质量负责人应与《药品经营许可证》一致1.6 具有分支机构的企业并同时认证的，市局需要对同时认证的分支机构进行假劣药品情况核查认定，并加盖市局公章2、《药品经营许可证》副本和《营业执照》复印件；2.1 复印件上加盖企业原印章2.2 《药品经营许可证》和《营业执照》应在有效期内2.3 《营业执照》应按规定进行年检2.4 《营业执照》上的“企业名称、住所、法定代表人”项目应与《药品经营许可证》上内容一致3、实施GSP情况的自查报告；3.1 企业概况、性质、分支机构情况、药学技术人员数量及所占比例、经营覆盖区域、经营规模、质量保证情况等3.2 企业成立GSP领导小组（或机构）的时间和成员3.3 制定质量方针和质量目标的具体内容3.4 组织学习和全员培训、考核的情况3.5 GSP硬件投资情况3.6 建立和完善组织机构的情况3.7 职责制度、过程管理、设施设备的质量管理情况3.8 药学技术人员的配备及继续教育的情况3.9自查结论，采取的整改、改进措施3.10 重新申请认证的企业，应提供原《药品经营质量管理规范认证证书》4、企业负责人和质量管理人员情况表，药品验收、养护人员情况表；4.1根据《药品GSP认证管理办法》的要求，填写企业负责人员和质量管理人员情况表4.2根据《药品GSP认证管理办法》的要求，填写企业药品验收养护人员情况表4.3 在企业药品验收养护人员情况表中，同时填写计量管理人员情况，在备注栏中注明计量管理4.4 企业负责人员和质量管理人员情况表中，要填写法人、企业负责人、质量负责人、质量管理部负责人、质量管理员4.5 质量管理人员应具有药师以上技术职称，或具有中专以上药学或相关专业学历4.6 验收、养护、计量管理人员应具有高中以上文化程度4.7 应提供所有人员的学历证书复印件、职称证书复印件、执业药师还应提供注册证书复印件4.8 执业药师注册证要求在有效期内;执业单位应为申请认证企业4.9 具有分支机构的企业并同时认证的，对各分支机构分别填写企业负责人员和质量管理人员情况表和企业药品验收养护人员情况表。
新开办、GSP需要准备的材料
新开办、GSP需要准备的材料第一篇：新开办、GSP需要准备的材料申办药店需要提交材料第一阶段1、拟开办零售企业的申请报告（包括拟开办零售企业的名称、地址、面积、经营范围、联系人及联系方式等）。
2、工商行政管理部门出具的“企业名称预先核准通知书”复印件。
人员情况表（包括姓名、性别、年龄、职称、职务等）3、企业负责人的个人简历、身份证复印件、学历证明或者资格证书复印件、离岗证明、企业负责人承诺书。
4、质量负责人的个人简历、身份证复印件、学历证明复印件、资格证书复印件、离岗证明、在岗保证书、聘书5、审方药师（可同企业负责人）个人简历、身份证复印件、学历证明复印件、资格证书复印件、离岗证明、在岗保证书、聘书以上材料需交原件6、药店位置图、平面图7、营业场所的产权证明或租赁合同8、营业室内柜台、货架的平面布置图9、药店的设施、设备目录10、质量管理制度目录食药所出具的材料：1、申办药品经营许可证初审转呈单2、药店审查情况3、药店企业负责人、质量负责人是否违反《药品管理法》第76条、83条有关规定的审查证明第二阶段：申请验收阶段1、开办药店零售企业审查表2、验收申请报告 GSP认证所需材料一、药品经营质量管理规范认证申请书二、GSP认证申报资料目录（材料）三、药品经营许可证、营业执照、（正、副本）复印件、GSP证书复印件四、企业实施GSP情况的自查报告（包括企业概况GSP实施情况）(上次认证现场检查不合格情况表、企业上次认证后关键要素变更情况)五、企业负责人员和质量管理人员情况表及资质六、企业验收、养护、采购、计算机人员情况表及资质七、企业管理组织机构图和质量管理职能架构图八、企业经营场所、仓储等设施、设备情况九、企业办公场所、仓库平面布局图十、企业人员花名册十一、企业保证申请材料各项内容真实性的声明第二篇：开办民办幼儿园需要的手续及准备开办民办幼儿园需要的手续及准备1.营业执照、税务登记证、卫生许可证、消防安全证等等一系列办幼儿园的证件齐全。
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附件
药品经营许可证换证、GSP认证检查需要
申报的资料及要求
一、到期认证换证的批发企业需提供的资料：
1、《药品批发企业换证申请表》（附表1）、《药品经营质量管理规范认证申请书》（附表2）；
2、药品批发企业资格证明文件：《药品经营许可证》、《营业执照》正副本的原件、复印件，《药品经营质量管理规范认证证书》的原件和复印件；
3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的综述，主要内容包括：
（1）企业自查报告（自查报告主要内容：企业的基本情况，包括上一年度药品销售总额，以及上一年度企业药品经营质量回顾分析；企业的组织机构及岗位人员配备整体情况；仓库、运输设施与设备配备状况；仓库温湿度自动监测系统及运行情况；最近一次GSP认证检查存在问题和整改情况、风险评估报告等）。
（2）企业的组织机构及岗位人员配备整体情况，附企业组织机构图、各岗位职能架构图和企业花名册（包括姓名、工作部门及岗位、职务、学历或学位、职称、执业药师、培训情况、体检情况等内容）。
（3）质量管理体系文件概况，简述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统，列出企业药品经营质量管理文件目录；
（4）企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况，并附有关情况表（附表3）；
（5）校准与验证的实施情况（附冷链验证报告）
（6）计算机系统概况，简述与药品经营质量风险管控密切相关的计算机系统的设计、使用等相关情况；
（7）简述药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输、配送、退货、投诉处理、不良反应报告、追回和配合药品生产企业履行召回职责等方面的管理情况；
4、针对新修订药品GSP指导原则的内审情况，要求逐条对指导原则条款进行内审评定，逐项做出结论，上报实施过程中发现的不足、改进措施及效果（附内审报告及评审表）；
5、企业实施电子监管工作的情况；
6、企业法定代表人、负责人、质量负责人和质量管理部门负责人的身份证明、简历、任职文件，若为执业药师须提供执业药师资格证、已在本企业注册完毕的注册证原件及复印件；
7、企业法定代表人、负责人、质量负责人和质量管理部门负责人以及质量管理人员情况表（见附件4-2），企业药品采购、验收、养护员、计算机管理员等企业人员情况表（见附件4-3）；
8、企业注册地址、仓库地址地理位臵图、平面布局图、工作流程图及房屋产权证复印件。
租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；仓库平面布局图、流程图要严格标明比例；
9、企业12个月内有无经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件；
10、企业保证申请材料各项内容真实性的声明，附企业法定代表人或法定代表人授权的企业负责人及质量负责人的签名，并加盖企业公章的原印章；
11、省级食品药品监督管理部门要求提交的其它资料。
二、申报资料的格式及装订要求：
1、认证换证申请材料各一份，并附申请材料电子扫描件（与申报材料一致，并要求扫描原印章）；
2、所附资料均需按Ａ4规格纸张（营业场所或仓库图纸若使用红线图原件的除外）打印或复印并装订成册。
申报资料中所有复印件需加盖企业公章的原印章。
报送的资料应按此文的顺序排列，装订成册，并编写页码；
3、申请表应加盖企业公章；
4、申报资料非法定代表人申报时，需提供加盖了企业公章原印章的授权委托书，授权委托书至少应包括以下内容：
①授权事由和授权有效期限；
②申报人身份证复印件
③授权人（法定代表人或企业负责人）签字。
附表1
药品批发企业、零售连锁（总部）
换发药品经营许可证
申
请
表
企业名称：
企业申请日期：年月日
药品批发企业、零售连锁（总部）基本情况表
附表2-1
药品批发企业、零售连锁总部
药品经营质量管理规范认证
申
请
书
申请单位：
填报时间：年月日
附表2-2
GSP认证申报资料初审表
注：本表由初审部门根据审查结果填写。
“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”等。
附件2-3
企业法定代表人负责人和质量管理人员情况表
填报单位：（盖章）填报日期：年月日
注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
附件2-4
企业药品采购验收养护计算机人员情况表
填报单位：（盖章）填报日期：年月日
注：填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）复印件附后。
附件2-5
企业经营设施设备情况表
2、表中所有面积均为建筑面积(加括弧标注使用面积，如建筑面积为50、使
用面积为47，则为50（47）)，单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或
劳保用房。
4、特殊药品库、中药材、中药饮片库等应在括弧内标明是常温或阴凉库。
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