接骨板
接骨板的加工要求
接骨板的加工要求
接骨板的加工要求主要涉及到医用标准、材料成分控制、机械性能和表面处理等。
以下是一些具体要求：
1. 医用标准：接骨板作为植入人体的医疗器械，其生产过程必须符合医用要求，确保产品的生物相容性和安全性。
2. 材料成分控制：在冶炼合金的过程中，需要精确控制金属成分，保证材料的纯度和减少夹杂物的含量，以确保接骨板的质量和耐用性。
3. 机械性能：接骨板需要具备足够的强度和韧性，以适应骨骼的力学环境，支持骨折愈合过程中的力学要求。
4. 表面处理：表面应进行适当的处理，如抛光、喷砂或涂层，以减少植入人体后的异物反应风险，同时提高耐腐蚀性。
5. 精确加工：在机床上将板子加工成成品形状时，需要保证高精度和尺寸一致性，以确保手术中的准确性和可靠性。
6. 适配性设计：接骨板的设计应考虑到与骨骼的贴合度，以及手术中的操作便利性。
7. 严格的质量控制：整个生产过程中需要进行严格的质量监控，包括原材料检验、中间产品检验以及最终产品的出厂检验。
8. 符合临床需求：接骨板的设计和应用需符合临床手术的需求，包括适用于不同部位骨折的内固定，如四肢骨等。
9. 包装和灭菌：产品完成后，需要进行无菌包装和适当的灭菌处理，以确保手术使用时的无菌条件。
10. 法规遵从：所有生产和加工过程都必须遵守相关的医疗器械法规和标准。
综上，这些要求确保了接骨板能够有效地用于骨折治疗，同时也保障了患者的安全和治疗效果。
在设计和制造过程中，制造商必须严格遵守上述要求，以确保产品的质量和性能。
医药器械国产化接骨板案例
医药器械国产化接骨板案例今天咱就来唠唠医药器械国产化接骨板的那些事儿。
话说呀，以前在骨科手术里，接骨板这块可都是进口货的天下。
就像那些个大牌在时尚界一样，医生们一提到接骨板，首先想到的就是国外的几个大品牌。
为啥呢？一是人家起步早，技术成熟；二是品牌知名度高，大家就觉得靠谱呗。
但是呢，进口接骨板有个很让人头疼的问题，那就是贵啊！就像买进口包包一样，那价格能把普通患者吓一跳。
一个小小的接骨板，加上手术费啥的，对于很多家庭来说，那就是一笔不小的开支。
这时候，咱们国产的接骨板就开始悄悄崛起了。
就拿某个国内医疗器械公司来说吧。
这个公司刚开始搞接骨板研发的时候，那可是困难重重。
你想啊，要从无到有，要和那些已经在市场上称霸多年的进口品牌竞争，这就像是一个小虾米要在大海里和大鲨鱼抢地盘一样。
可是咱中国人最不缺的就是那股子不服输的劲儿。
这个公司的研发团队，那都是一群学霸加技术狂。
他们先去研究进口接骨板的优点，发现人家在材质和设计上确实有很多值得学习的地方。
比如说，进口接骨板的材料强度又高，还不容易引起人体的排异反应。
行，那咱就从这方面入手。
于是，他们就满世界找合适的材料。
这个过程就像探险家寻宝一样，找了一种又一种材料，不断地做实验。
有的材料一测试，强度不够，就被淘汰；有的材料呢，可能在生物相容性上有问题，也不行。
但是功夫不负有心人啊，最后还真让他们找到了一种超棒的材料。
这种材料的强度完全能满足接骨板的要求，而且在人体内就像个乖宝宝一样，很少引起不良反应。
材料解决了，设计也不能马虎。
他们去医院找骨科医生聊天，了解手术中对接骨板的实际需求。
医生就说了，有时候接骨板在手术中不好安装啊，形状不太合适，操作起来很麻烦。
这就好比给你一把不合适的工具去干活，能不难受吗？那行嘞，研发团队就根据医生的反馈，重新设计接骨板的形状。
他们设计出了一些带有特殊角度和形状的接骨板，这些接骨板在手术中就像为骨头量身定制的小铠甲一样，安装起来又方便又精准。
指掌骨骨折迷你接骨板简介
指掌骨骨折迷你接骨板简介
指掌骨骨折迷你接骨板
基本性能：
适用部位：掌指骨骨折固定
长度：16-38mm
固定器最大内径：10mm
患骨最大外径：12mm
适应症：各种类型的掌指骨骨折内固定
指掌骨
不带取出支点带取出支点
J3H6-15J3H6-26
J3H6-16J3H6-28
J3H7-15J3H7-26
J3H7-16J3H7-28
J3H8-16J3H8-26
J3H8-18J3H8-28
J3H9-18J3H9-28
J3H10-18J3H10-38
J4H10-38
指掌骨骨折迷你接骨板特点>>
无需打孔，环抱固定
指掌骨骨折迷你接骨板应用>>
指掌骨骨折迷你接骨板,广泛应用于医院、疾病防控中心等卫生医疗保
健机构,指掌骨骨折迷你接骨板的厂家很多，应用广泛，各种产品之间的差别也比较大。
接骨板手术操作流程
接骨板手术操作流程
接骨板手术是一种常见的骨科手术，用于治疗骨折或骨裂。
手术操作流程大致如下：
1. 麻醉，患者在手术前会接受全身麻醉或局部麻醉，以确保手术过程中没有疼痛感。
2. 术前准备，医生会对患者进行术前检查，确认骨折的位置和严重程度。
同时，会对手术器械和设备进行消毒和准备。
3. 切口，医生会在患者骨折的位置进行切口，以便暴露骨折部位。
4. 复位，医生会将骨折的骨头复位，确保它们恢复到正确的位置。
这一步通常需要X光或其他影像技术的辅助。
5. 固定，接骨板会被放置在骨折部位，以确保骨头保持在正确的位置。
接骨板通常由金属或合成材料制成，可以通过螺钉或其他固定装置固定在骨头上。
6. 缝合，在接骨板固定完成后，医生会缝合切口，以便伤口愈合。
7. 手术结束，手术结束后，患者会被送到恢复室进行监护和观察。
8. 恢复期，患者在手术后需要进行恢复训练和康复护理，以帮助骨折部位尽快愈合和恢复功能。
需要注意的是，接骨板手术的具体操作流程会因患者的具体情况和骨折部位而有所不同，因此在手术前，医生会根据患者的情况制定个性化的手术方案。
同时，手术后的康复护理和恢复训练也至关重要，患者需要严格遵守医嘱并定期复诊，以确保骨折能够顺利愈合并恢复功能。
接骨板悬臂梁弯曲疲劳试验
接骨板悬臂梁弯曲疲劳试验（实用版）目录1.接骨板悬臂梁弯曲疲劳试验的背景和意义2.试验的具体步骤和操作方法3.试验中的注意事项和常见问题4.试验结果的分析和应用5.接骨板悬臂梁弯曲疲劳试验的展望正文接骨板悬臂梁弯曲疲劳试验是测试接骨板在反复弯曲应力下的耐久性能的一种重要方法。
这种试验可以模拟接骨板在实际应用中可能遭受的疲劳损伤情况，从而评估其质量和可靠性。
在医学领域，接骨板经常被用于骨折等损伤的治疗，因此，接骨板的耐久性能对患者的康复和健康至关重要。
试验的具体步骤和操作方法如下：首先，需要准备一段接骨板样本，并将其固定在一根悬臂梁的一端。
然后，通过施加周期性的弯曲应力，使悬臂梁产生反复的弯曲变形。
在试验过程中，需要对悬臂梁的弯曲角度、应力幅值和试验周期等参数进行精确的控制。
同时，还需要对试验过程中的各种变化参数进行实时的监测和记录，以便在试验结束后进行数据分析。
在试验过程中，有一些注意事项需要特别强调。
首先，接骨板样本的选取需要具有一定的代表性，以便能够准确地反映出整个批次接骨板的性能。
其次，在试验过程中，需要避免过度的弯曲应力，以防止接骨板样本的损坏或断裂。
最后，试验结果的分析和解读需要结合接骨板的实际应用情况，以便能够更好地评估其质量和可靠性。
试验结果的分析和应用主要包括以下几个方面：首先，通过对试验数据的统计分析，可以得出接骨板在不同应力条件下的疲劳寿命和耐久性能。
其次，通过对试验结果的比较和分析，可以评估接骨板的质量和可靠性，并提出改进意见和建议。
最后，通过将试验结果应用于实际的医学实践中，可以提高接骨板的治疗效果和患者的生活质量。
随着医学技术的不断发展，接骨板悬臂梁弯曲疲劳试验将会越来越重要。
这种试验不仅可以为接骨板的设计和制造提供重要的参考依据，还可以为医学实践提供有力的支持。
股骨接骨板使用说明
股骨接骨板使用说明股骨接骨板，哎呀，听起来是不是有点吓人？但其实它就是帮助咱们恢复股骨（大腿骨）受伤后那块“重伤”区域的一种工具。
这东西其实就像是一个硬核的“支撑柱”，专门用来稳定股骨，给它一点儿“撑腰”，避免它乱晃，保证骨头能够平稳愈合。
所以，别看它名字这么专业，其实就是一块钢板，一个超级给力的“护法”。
如果你不幸摔了一跤，或者经历了什么突如其来的意外，医生可能会推荐你用这种东西。
这个股骨接骨板到底是怎么使用的呢？别急，咱们今天就来聊聊它的方方面面。
股骨接骨板并不是“万能药”，它并不是随便哪里都能用的。
你想啊，股骨毕竟是咱们身体里最大的一根骨头，它受伤了可不是小事儿，需要特别精密的设备来帮助它恢复。
通常情况下，医生会根据你的具体伤情，选定一个合适的接骨板，大小、形状、角度，都得根据你骨折的位置来决定。
这东西可得精准，不然就像盖房子不按图纸来，盖出来的可就歪了。
接骨板的主要作用呢，就是把骨折的地方给“压”住，保持它不乱动。
你可以把它想象成一根“钢筋”，像是给大腿骨装上了一副“护身符”。
这接骨板会通过一些钉子或者螺丝和骨头“亲密接触”，将股骨两端牢牢固定住，让它们能好好愈合，避免再因为外力作用而发生移位。
简单来说，这个接骨板就像是给你大腿骨戴上了一副“钢铁护甲”，让它不怕外面的风雨，安稳地治愈。
不过，咱得说，股骨接骨板的安装可不是一件轻松的事儿。
这得通过手术来进行。
这不是小打小闹，你得有点儿心理准备。
虽然现代医学技术非常先进，但毕竟你还是要躺在手术台上，所以在手术前，医生会告诉你一堆注意事项，像是麻醉、术后恢复等等，咱也不能轻松忽视。
要做这类手术的人，最好是放轻松，听从医生的建议，别担心，也别紧张，医生是专业的。
手术完了，接骨板就安置好了，你的股骨也“回到正轨”了。
但接下来就得开始真正的“养伤”过程了。
说到这个恢复期，可能很多人都想：哎呀，这板子装好，岂不是就能大摇大摆地走路了？呵呵，不是那么回事儿。
接骨板的功能主治
接骨板的功能主治1. 什么是接骨板？接骨板是一种医疗器械，用于支撑和固定骨折骨块之间的骨裂纤维，帮助骨折愈合。
它通常由硬质塑料或金属制成，具有高韧性和强度，可以在骨折部位提供稳定支撑。
2. 接骨板的主要功能接骨板主要作用是支持和固定骨折骨块，帮助骨折部位恢复正常位置并保持稳定。
其功能主治如下：a. 保持骨折部位的稳定性接骨板在骨折部位提供支撑和稳定性，防止骨折骨块错位或移位，从而促进骨折的愈合。
通过固定骨折部位，接骨板能够减少骨折对周围软组织的进一步损伤，加速愈合过程。
b. 促进骨折愈合接骨板能够固定骨折部位并保持稳定，提供理想的愈合环境。
它可以加速骨折愈合过程，避免非骨性愈合或骨不连。
c. 恢复骨折部位的功能接骨板通过固定骨折骨块，有助于恢复骨折部位的正常功能。
它可以减少骨折愈合后的畸形，并提供足够的支持，使骨骼恢复正常功能。
3. 接骨板的适应症接骨板适用于多种骨折和骨裂情况，包括但不限于以下几种：•骨折：包括开放性骨折和闭合性骨折，如肱骨骨折、腕骨骨折、胫骨骨折等。
•骨裂：包括骨折形成前的裂隙，如脊椎裂隙、肋骨裂隙等。
4. 接骨板的使用方法接骨板的使用方法一般需要医生或专业人士进行操作。
具体步骤如下：1.准备工作：术前消毒、器械准备。
2.骨折复位：医生将骨折骨块恢复到正常位置。
3.固定接骨板：医生将接骨板固定在骨折部位，通常使用螺钉或钢丝将接骨板与骨折骨块连接起来。
4.术后处理：检查固定情况，适时进行X光或其他影像学检查，确保骨折部位的稳定性。
5.伤口处理：对伤口进行清洁和包扎，预防感染。
6.康复指导：医生会给患者提供饮食、运动和生活注意事项的指导，帮助患者恢复。
5. 使用接骨板的注意事项在使用接骨板过程中，需要注意以下几点：•接骨板需要根据患者的具体情况选择合适的型号和尺寸。
•医生在操作过程中应注意避免伤及周围血管、神经和组织。
•术后患者需要严格按照医生的指导进行康复训练，避免剧烈运动和过度使用受伤部位。
金属接骨板产品使用说明书
金属接骨板产品使用说明书产品注册号：国药管械（准）字2003第3460116号执行标准：YZB/国0438－2002《金属接骨板》医疗器械生产企业许可证编号：津药管械生产许2000第0023号（更）一产品名称、规格型号金属接骨板包括：1匙形骨板型号YSQ，分为左、右两种系列。
规格表示方法为：孔数×长度。
其中孔数包括：5~11孔；长度包括：100~226mm。
2手足部骨板型号ZSQ，分为直、左、右多孔型等四种系列。
规格表示方法为：孔数×长度。
其中孔数包括：2~16孔；长度包括：10~70mm。
二结构原理金属接骨板根据人体骨骼的形状，按照仿生的设计而成，目的在于尽可能减小由于骨板预折弯造成的产品应力的破坏。
同时，根据产品所用的不同部位，预定螺钉孔间距和孔径。
根据部位的承重需要，确定所用材料。
三主要技术性能指标1材料：金属接骨板选用纯钛材料制造。
2加工方法：采用机加工成型，并经过表面处理而成。
四用途和适用范围1匙形骨板胫骨远端前侧骨折。
2手足部骨板手足部骨折。
五安装和使用说明1产品的选择：产品根据术前X光片的骨折部位和位置，选择适宜的产品，特别应注意产品的长度及骨折线与接骨板的螺钉孔的位置不能重合。
2灭菌方法：可采用高压蒸汽消毒、煮沸消毒或灭菌液浸泡30分钟消毒均可。
3手术时，应选择与骨板相适宜的螺钉。
4在适宜的位置放置骨板（注意骨板的螺钉孔不得与骨折线接触）。
检查骨板与骨的接触，根据骨板与骨的间隙，用骨扳折弯器对骨板预折弯，使骨板与骨紧密接触。
5接骨板手术安装方法为：首先用接骨板连接骨折（确定骨板与骨紧密接触），使用中立导向器。
第一颗螺钉固定在骨干一端，骨折面和骨板下产生的间隙使对侧骨折端向骨板靠拢。
螺钉固定在远离骨折的中立位。
骨折复位后，在骨折一端钻轴向加压孔，它与附近的骨板形成锐角。
使用负荷导向器对骨折线产生加压。
拧入剩余接骨螺钉时，应注意最后拧入松质骨螺钉。
6骨折愈合后，螺钉应取出。
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Nov 6,1958,Hotel Elite Biel (Bienne), Switzerland
AO 接骨板
1961 1963 1965 1969 1990 1993 1995 2000 2001 圆孔接骨板 Maurice Müller 管型接骨板 Maurice Müller 加压器 Maurice Müller 动力加压板 Stephan Perren 有限接触动力加压板 Stephan Perren 点状接触接骨板 Stephan Perren LISS Robert Frigg 锁定加压接骨板(LCP) Robert Frigg 解剖型锁定接骨板
1990-波形接骨板
Bernhard Georg Weber (1927−2002)
主要用于治疗骨不连需植骨者 防止取板出现再骨折 长扇形结构避免了应力集中大大减少板断裂机会
1990-有限接触动力加压板
Stephan Perren
LC-DCP
Limited Contact Dynamic Compression Plate
1993-点状接触接骨板
Stephan Perren
Slobodan Tepic
PC-Fix Point Contact Fixator
Basic concepts relevant to the design and development of the Point Contact Fixator (PC_Fix). Perren SM, Buchanan JS. Injury 1995;26 Suppl 2:1-4 The biomechanics of the PC-Fix internal fixator. Tepic S, Perren SM. Injury 1995;26 Suppl 2:5-10
1997-轴向弹性接骨板（AFP）
弹性垫
螺钉与螺孔之间放置弹性垫 只允许轴向微动 较普通板愈合更快
Foux A, Yeadon AJ, Uhthoff HK. Improved fracture healing with less rigid plates: a biomechanical study in dogs. Clin Orthop 1997;339:232–45
1958-椭圆孔加压接骨板
George W. Bagby
Bagby and Janes——椭圆孔接骨板 通过拧紧螺钉可实现骨折块间加压
Bagby GW, Janes JM. The effect of compression on the rate offracture healing using a special plate. Am J Surg 1958;95:761–71
2000-锁定加压接骨板（LCP）
Michael Wagner
Robert Frigg
结合孔
LCP Locking Compression Plate
尤其适用于骨质疏松者和治疗骨不连
Locking Compression Plate (LCP): Ein neuer AO Standard. Wagner M, Frigg R. OP-Journal 2000;16(3):238-243
1969- 动力加压板（DCP）
优点：
畸形愈合率低 固定坚强无需外固定 术后即可邻近关节活动
临床疗效良好
缺陷：
延迟愈合 板下骨丢失 再骨折
原因
板下骨坏死 应力遮挡
？
Stephan Perren
？
VS
Hans Uhthoff
Goodship AE
1985-适度轴向微动 可促进骨折愈合！
Goodship AE, Kenwright J. The influence of induced micromovement upon the healing of experimental tibial fractures. J Bone Joint Surg Br 1985;67:650–5.
1958- AO的成立
Maurice Müller 1918−
Martin Allgöwer Walter Bandi Robert Schneider Hans Willenegger 1917−2007 1912−1997 1912−1990 1910−1998
AO的成立，极大地推动了骨科内固定的发展
The limited contact dynamic compression plate (LC-DCP). Perren SM, Klaue K, Pohler O, Predieri M, Steinemann S, Gautier E. Arch Orthop Trauma Surg 1990;109:304-10
国内学者的研究
2002 2005 2006 2007 2007 新型点状接触动力加压接骨板 自动生理加压钢板 轨道式拱型加压接骨板 新型点接触锁定加压接骨板 低应力遮挡效应接骨板 赵玉峰 张英泽 金 旭 邢叔星 赖金平
软组织损伤程度划分： 1.轻度损伤(尽可能以标准术式固定骨折) 2.局部脱套伤(间接复位固定骨折) 3.软组织毁损伤(必须行软组织重建)
Biological internal fixation of fractures. Gerber C, Mast JW, Ganz R. Arch Orthop Trauma Surg 1990;109:295-303
1886-世界上第一块接骨板
Carl Hansmann (1853–1917)
Hansmann设计的平板接骨板 由镍、铜、锡制造而成 单皮质螺钉并且锁定于接骨板上 部分接骨板和螺钉露于体外
Hansmann C. Eine neue Methode der Fixierung der Fragmente bei komplizierten Frakturen. Verh Dtsch Ges Chir 1886;15:134-137
1961 -AO 圆孔接骨板
Maurice Müller
Principes d’ostéosynthèse. Müller ME. Helvetica Chir Acta 1961;28:198-206
1963 -AO 管型接骨板
1/4管型
1/3管型
Maurice Müller
1/2 管型
1965-加压器
1989–动力髁螺钉(DCS)
waldenberg
桡骨远端接骨板
桡骨远端接骨板
1990-重建接骨板
螺孔间有很深的沟槽，容易弯曲变形 强度差，可塑性好 适用于复杂几何形状的骨折，如骨盆，髋臼等
1990 –骨折生物固定
Gerber C.
Reinhold Ganz
软组织损伤类型决定骨折固定方式！
接骨板
历史沿革 最新进展
早期接骨板Байду номын сангаас发展
1886 1894 1909 1948 1949 1958 世界上第一块有文献记载的接骨板 Lane接骨板 抗腐蚀金属接骨板 滑槽接骨板 第一块加压接骨板 椭圆孔加压接骨板 Hansmann
Lane Lambotte Eggers Danis Bagby
1949-加压接骨板
Robert Danis (1880 -1962)
1949 年，Danis意识到骨块间需要加压 发明第一块加压接骨板，实现骨的一期愈合 加压理念极大地影响了后来接骨板的设计
Danis R. Théorie et pratique de l’ostéosynthèse. Paris: Masson;1949
1909-抗腐蚀接骨板
Albin Lambotte (1866 -1955)
Lambotte—抗腐蚀金属接骨板 板横轴为弧形，和弧形骨面更贴合 螺钉为金属螺纹螺钉（现皮质钉前身） 最后因强度不够而被放弃使用
Lambotte A. Technique et indication des prothèses dans le traitement des fractures. Presse Med 1909;17:321
1894- Lane接骨板
Lane WA (1856 -1943)
Lane接骨板为钢制平板 螺钉为“木纹钉”（现松质骨螺钉前身） 最终因接骨板的腐蚀而被放弃使用
Lane WA. Some remarks on the treatment of fractures. BMJ 1895;1:861–863
1948-滑槽孔接骨板
G. W. N. Eggers 1896-1963
Eggers——滑槽孔接骨板 螺钉可在滑槽孔滑动，防止骨折端吸收形成间隙 最终因强度差和固定不稳而被淘汰
Eggers GWN. Internal contact splint. J Bone Joint Surg Am 1948;30:40 –52
1969- 动力加压板（DCP）
Stephan Perren
Martin Allgöwer
动力加压接骨板 窄板: DCP 3.5
宽板: DCP 4.5
Perren SM, Russenberger M, Steinemann S, Müller ME,Allgöwer M. A dynamic compression plate. Acta Orthop Scand 1969;Suppl 125:31–41.
1997 -微创接骨板固定术（MIPO）
Christian Krettek
Harald Tscherne
MIPO Minimally Invasive Plate Osteosynthesis
Minimally Invasive Plate Osteosynthesis (MIPO), Part I. Krettek C. (editor) Injury 1997;28 Suppl 1 A1-48