广州医科大学附属肿瘤医院科研知情同意书
完整版)临床科研知情同意书
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作，签署知情同意书。
本研究的目的是为了探究一种新的诊治方法对某种疾病的疗效，希望通过您的参与来验证该方法的可行性和有效性。
作为参与者，您将接受一系列的试验项目，包括但不限于药物治疗、检查、问卷调查等。
这些项目将在一定时间内进行，具体操作步骤会由医生进行解释和指导。
目前该疾病的诊治方法主要包括药物治疗、手术治疗和物理治疗等。
每种方法都有其优点和缺点，我们会在后续的研究中进行比较和分析，以期找到更好的治疗方法。
参与本项目可以获得一些治疗上的好处，例如疾病症状的缓解、疾病的控制等。
同时，您的参与还有助于推动医学科研的进展，为更多的患者带来。
参与试验也存在一定的风险，可能会出现不良反应，例如过敏、恶心等。
但我们会制定相应的补偿措施，包括治疗费用、赔付等，以保障您的权益和利益。
作为参与者，您有权随时退出试验，无需提供理由，我们会尊重您的决定，并不会影响您和医务人员的关系及今后的诊治。
同时，您的个人资料和观察记录将被严格保密，仅供本研究使用。
如果您需要了解有关的信息资料或有任何疑问，可以随时与主管医师联系。
在了解了以上内容后，如果您愿意参加本研究并与我们充分合作，可以签署此份知情同意书，我们将为您提供最优质的医疗服务和关怀。
肿瘤科手术知情同意书模板
5、术中血管损伤，难以控制的出血、渗血而危及生命；
6、诊断不明确需要探查，手术可能达不到预期的目的；
7、术中发现肿瘤广泛转移或侵及重要器官而不能切除，手术可能达不到预期的目的；
8、术中发现其他病变，须改变原手术方案，亦可无法进行预期手术。
二、术后
9、术后输血、输液反应，输血并发症；
10、出血、渗血不止，可能再次手术；
11、应激性溃疡出血，失血性休克，DIC等；
12、术后发生肺不张、肺炎、胸腔积液和呼吸功能衰竭等并发症；
13、发生心律失常、心肌梗塞、脑卒中、深静脉血栓形成、肺栓塞、动脉栓塞等心血管并发症，术后心脑血管意外猝死；
14、急性肾功衰竭，如尿少、尿闭或多尿等；
15肝功能衰竭，如黄疸、腹水进行性加重和肝性脑病；
牙克石市人民医院
手术知情同意书
姓名：年龄：岁性别：住院号：床号：手术时间：年月日
术前诊断：手术指征：
拟定手术名称：拟定麻醉方法：
由于目前医学科学技术水平的局限，尚难杜绝接受手术治疗的病人在术中和术后可能发生下列意外和并发症。
一、术中
1、麻醉意外；
2、术中心、脑血管意外、猝死；
3、术中重要脏器及神经损伤；
16、原有心、肺、肝、肾等器官功能进一步减退；
17、术后感染，包括全身性（如菌血症、败血症等）和腹腔内感染或脓肿生率明显增加；
19、肿瘤不能切除或术后复发，远处转移；
20、术后肠粘连、肠梗阻；吻合口狭窄、瘘；
21目前医学科学尚不能解释和解决的意外。
不同疾病在术中和术后可能出现的情况：
以上各项负责已告知患者及代签人（家属或单位）代表，对以上情况表示理解，愿意承担各项风险，同意手术，在本记录单上签字为证。
科研项目知情同意书模板
科研项目知情同意书模板方案名称：方案编号：方案版本号：1.0201x知情同意书版本号：1.0201x研究机构：主要研究者：患者姓名：患者姓名缩写：患者地址：患者电话：我们在此邀请您参加临床试验。
本知情同意书为您提供了一些信息，帮助您决定是否参与本临床试验。
请花些时间仔细阅读以下内容。
如果您有不清楚的问题或术语，可以与相关医生讨论。
您参加本项研究是完全自愿的。
本次研究已通过北京肿瘤医院伦理委员会审查。
研究背景：背景意义（包括国内外研究进展）DD语言要求易于理解。
研究目的：研究过程：（括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等dd语言要求通俗易懂）。
如果您的研究设计为“随机”、“安慰剂对照”和“双盲”，请向受试者解释其定义。
“随机分组”表示您会被随机地分配到一个治疗组中，以减少偏差。
您有1/2的机会接受______，1/2的机会接受______，具体的分组会通过计算机程序随机确定。
无论是您还是您的医生均不能选择您接受哪种药物。
这样可以保证以公正的方式对研究药物进行评估。
“安慰剂对照”意味着该研究将使用一种看起来非常真实的方法，即看起来像“安慰剂”的方法，实际上，安慰剂不包含任何活性研究药物。
“双盲”表示您、您的研究医生均不知道您接受的是______还是安慰剂片。
这样可以保证参与本试验性研究的每一个人都能够公平的评价药物的安全性和有效性。
但在紧急情况下，如果您的医生确定对知道您是服用______还是安慰剂片非常重要的话，您的医生可以了解。
参与本研究的风险和不适：（研究药物的名称）可能的不良反应如下：非常常见（发生率超过10%）（以下列出用药后常见的不良反应）常见（发生率>1%―<10％）（在下面列出用药后常见的不良反应）?……?……罕见（发生率>0.1%-<1%）（以下列出了用药后常见的不良反应）罕见（发生率<0.1％）（在下面列出用药后常见的不良反应）?……?……未知风险：可能存在一些不可预测的风险和不良反应。
肿瘤NGS基因检测送检单及知情同意书
N100021
□ 其他__________________________________
□ 组织版 □ 游离DNA版 □ EDTA血液
检测项目备注 _________________________________________________________________ 其他信息
本次检测费用：____________________元
N100013 □ 实体瘤500基因
N100014 □ 实体瘤650基因
N100015 □ 全外显子
N100016 □ BRCA1/2
N100017 □ HRR-HRD评分
N100018 □ 血液肿瘤580
N100019 □ MRD
N100020 □ 化疗
版本 □ 组织版 □ 游离DNA版 □ 组织版 □ 游离DNA版 □ 组织版 □ 游离DNA版 □ 组织版 □ 游离DNA版 □ 组织版 □ 游离DNA版 □ 组织版 □ EDTA血液 □ 组织版 □ EDTA血液 □ EDTA血液 □ 游离DNA版 □ 组织版 □ 游离DNA版
外取材部位：___________________
肿瘤细胞比例：________________
检测内容
版本
□ 肺癌8基因
□ 组织版 □ 游离DNA版
□ 肺癌25基因 □ 组织版 □ 游离DNA版
□ 肺癌80基因 □ 组织版 □ 游离DNA版
□ 肠癌15基因 □ 组织版 □ 游离DNA版
□ 肠癌15基因+MSI □ 组织版 □ 游离DNA版
既往病史∗ 手术史：□无 □有 请说明：_____________ 最近一次：______________
样本类型∗
用药史：□无 □是 化药：_____________
科研知情同意书模板
科研知情同意书模板尊敬的参与者：您好！感谢您愿意参与我们的科研项目。
在您正式参与科研活动之前，我们需要您签署知情同意书，以确保您充分了解项目的目的、程序、风险和相关的权益保障。
请您仔细阅读以下内容，并在同意参与科研活动后签署同意书。
项目名称：【项目名称】项目负责人：【负责人姓名】联系方式：【联系方式】研究单位：【研究单位名称】目的：本研究旨在【简要说明研究目的】，以【研究方法】为手段，探讨相关问题。
您作为参与者将被要求【简要说明参与者需要做的事情】。
程序：参与者将被要求【简要说明参与者需要参与的程序或活动】，并按照研究人员的要求进行相应的操作或回答。
风险：参与科研活动存在某些风险，可能包括但不限于【列举可能的风险】。
我们将确保最大程度地保护您的权益，并在可能的情况下最大程度地避免和减少任何可能的风险。
权益保障：我们将确保您的个人信息保密，并只用于本研究活动中。
您对于研究过程中的任何问题或不舒适感有权向负责人进行咨询和反馈。
您有权随时退出研究，并不会受到任何不良后果。
同时，您的参与是完全自愿的，您可以随时决定是否参与或退出研究。
同意书签署：我已经阅读并理解了上述内容，并同意自愿参与本研究项目。
我明白我有权随时退出研究，并要求删除我的个人信息。
参与者签名：_____________________日期：_____________________研究负责人签名：_____________________日期：_____________________请您打印此同意书并签署，然后将签署的同意书交给研究人员。
如果您有任何问题或需要进一步的解释，请随时咨询研究负责人。
再次感谢您的参与和支持！此致敬礼！。
IRB-SOP-008F-008-00药物临床试验知情同意书同意页模板
IRB-SOP-008(F)-008-01.0药物临床试验知情同意书/同意页模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书本文介绍的临床研究是一项注册研究。
研究人员向我介绍了这个研究。
参与本研究纯属自愿。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的病人的权益，本文经广州医科大学附属肿瘤医院GCP伦理委员会审核并同意。
什么是“同意”？是否参加本项研究完全由我自主选择。
如果我同意参加本研究，必须签署本文最后的签字页以说明我同意参加。
该过程即称为“同意”。
我将完成下列步骤后再做出决定：1.研究人员已向我介绍了该研究；2.我已经了解本研究的目的和风险；3.我能配合完成研究方案的要求。
我可以与家人、朋友以及我的医生讨论，以决定是否参加。
我有足够的时间考虑。
即使我已经签字，在研究的任何阶段、任何时间我都可以改变决定，放弃参加本研究，而不需要理由。
如果我有问题该联系谁？我可就关于该研究的任何疑问、顾虑向我的研究医生询问，联系电话是。
如果我对研究中病人权利有任何疑问，我可以联系广州医科大学附属肿瘤医院GCP伦理委员会，电话是转3707或。
如果我认为我在研究过程中受到伤害，或者对于药物的不良反应有任何疑问，我可以联系研究人员，联系电话是。
为什么要进行此项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：我是否有其他的治疗选择？参加本研究可能改善或不能改善我的健康状况，我可以选择：▪不参加本研究，继续我的常规治疗。
▪参加别的研究。
▪不接受任何治疗。
我将与我的医生协商我的决定。
该研究是怎样进行的？内容可参照如下范例编写：本研究将在X X个研究中心进行，有X X名受试者将参加本次研究如果您符合入组条件并同意参加本项研究。
（若设对照组）您将会被随机分配到任何一组接受治疗。
（如研究方案若有使用安慰剂，具体告知如下：）本研究将比较XXX和安慰剂。
安慰剂将被制成与XXX一样外观，但不含有任何药物。
其中一组病人将服用XXX，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
医学知情同意书模板三(样本使用及保留)
********的临床研究（项目名称）知情同意·知情告知页Information Leaflet for Informed Consent（相关红色标识和解释性以及举例的语句请按照实际情况修改）亲爱的受试者，您好：请仔细阅读本知情同意并慎重做出是否同意您本人生物样本的保存和未来使用的决定，参加这部分研究完全是您自主的选择，当您的研究医生或者研究人员和您本人讨论知情同意的时候，您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。
我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前，和您的家人及朋友进行充分讨论。
您可以自主决定您的样本是否能够保存，保存年限，是否需要匿名化保存，以及将来可以用于哪些研究。
这份知情同意包含以下两部分：·受试者须知（向您解释生物样本的相关信息）·签字页（记录您的同意情况）受试者须知1.意义和目的（使用通俗易懂的语言简要介绍研究的意义和目的、包括进行相关检测的意义和结果的含义等），（举例：体质是特定躯体素质与心理素质的综合体。
由于肠道微生物参与人体诸多方面的生命活动，菌群的变化可以反映宿主的生理病理状态，采用肠道微生态学的研究方法研究中医体质，将对个体化诊疗产生重要意义。
神经系统通过直接或间接作用对调节免疫和肠道细菌功能起到重要作用。
故肠道菌群与中医体质，肠道菌群与乳腺癌的发生可能存在联系。
）本研究拟在广州中医药大学顺德医院、***（中心名称）实施，预计收集**例。
现我们将邀请您参加的此项科学研究项目，拟采集/收集/或保留您的血液、粪便样本、组织样本石蜡切片（说明生物样本的具体保留类型）。
研究的结果可以对*****本研究已经得到广州中医药大学顺德医院伦理委员会的批准。
广州中医药大学顺德医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医学伦理的。
2.收集样本的用途您的样本将会被用于研究***与***发生的联系中，直至样本用完或您要求的储存年限（**年，或永久保存等）。
科研课题知情同意书模板
科研课题知情同意书模板看您的医疗记录，但您的个人信息将被保密。
在研究过程中，您的个人信息将仅用于研究目的，并且不会被泄露给任何未经授权的第三方。
在发表研究结果时，我们会采用匿名方式，不会透露您的个人信息。
如果您参加本项研究，您可以随时退出。
如果您决定退出，您的治疗将在退出后立即停止。
退出研究不会对您的医疗服务产生任何影响，也不会对您的医疗费用产生任何影响。
如果您有任何问题或疑虑，请随时联系我们的研究团队。
如果您同意参加本项研究，请在下面签字确认，并留下您的联系方式。
感谢您的参与！研究团队尊敬的受试者。
我们邀请您参加＊＊＊＊批准开展的“＊＊＊＊”课题研究。
该研究将在＊＊＊＊、＊＊＊等医院共同开展，预计将有＊＊名受试者自愿加入。
该研究已经通过XXX的审查和批准。
本研究的目的是＊＊＊＊，旨在解决＊＊疾病治疗手段的问题。
我们将采用＊＊、＊＊等药物治疗，定期进行＊＊、＊＊检查，并在治疗结束后＊周内进行随访。
该研究的治疗/检查是研究性的，如果您不参加本研究，就不需要接受该检查/治疗。
如果您决定参加该研究，您需要注意可能产生的副作用/不良反应。
所有治疗药物都有可能产生副作用，＊＊、＊＊药物具有一定的毒/副作用。
此外，任何治疗都可能出现无效的情况，以及因治疗无效或者因合并其他疾病等原因而导致病情继续发展。
参加该研究的好处是，您的病情有可能获得改善，并且有助于确定哪种治疗方法可以更安全有效地治疗与您患有相似病情的其他病人。
参加该研究期间所做的＊＊、＊＊治疗/检查费用以及随访时的挂号费将由我们支付，并免费提供研究药物。
但＊＊、＊＊药物以及＊＊、＊＊检查费用不在免费范围之内。
如果您同时合并其他疾病所需的治疗和检查，以及因治疗无效而改用其他治疗的费用，将不在免费的范围之内。
我们会保护您的个人信息，并且在研究过程中仅用于研究目的。
如果您决定退出该研究，您的治疗将在退出后立即停止，不会对您的医疗服务和费用产生任何影响。
如果您有任何问题或疑虑，请随时联系我们的研究团队。
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广州医科大学附属肿瘤医院科研实验知情同意书
（受试者）：
您将被邀请参加一项科研研究。
本知情同意书提供给您详细的信息以帮助您决定是否参加此项目。
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出，我们将给您全面的说明。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
您参加本项研究是自愿的。
一、研究目的：
研究长链非编码RNA MALAT1在鼻咽癌患者中的表达情况，以及和患者预后相关关系。
二、研究方法：
采用原位杂交方法检测MALAT1在鼻咽癌标本组织中的表达量。
根据表达量的差异将其分为高表达组以及低表达组。
使用相关统计学方法，统计MALAT1表达量和患者年龄、性别、吸烟状态以及TNM分期的相关性。
如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
出于研究的需要，我们将会对每位自愿参加该研究的成员所保存的组织标本进行切片。
三、风险与不适：
对于您来说，所有的信息将是保密的。
对您所保存的组织样本切片取样不会对您机体造成任何损害，也不会造成您样本资料的丢失。
四、受益：
通过对您的标本进行检测将有助于对鼻咽癌的诊断及治疗等研究工作提供有益的信息。
五、费用：
此项目所需要的有关研究费用由课题组承担，您不需要负担研究过程本身所需要的有关费用，也不会增加您额外的诊治费用。
六、隐私问题：
如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。
您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。
所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。
您的档案将保存在有锁的档案柜中，仅供研究者查阅。
为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。
这项研究结果发表时，将不会披露您个人的任何资料。
您可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者要求退出研究，您的数据将不纳入研究结果，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
患者（受试者）同意声明
我已经阅读并完全理解了上述有关本研究的介绍，而且有机会就此项研究与研究者讨论并提出问题。
我提出的所有问题都得到了满意的答复。
我知道参加本研究可能产生的风险和受益。
我知晓参加研究是自愿的。
我同意□或拒绝□除本研究以外的其他研究利用我的医疗记录和病理检查标本。
患者（受试者）签字联系电话：日期：
医生声明
我确认已向患者解释了本项研究的详细情况，包括其权力以及可能的受益和风险。
医生签字联系电话：日期年月日。