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糖化血红蛋白检测标准化的研究进展
糖化血红蛋白检测标准化的研究进展
宋银丹;段勇
【期刊名称】《实验与检验医学》
【年(卷),期】2013(031)002
【摘要】糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的检测结果能客观反映患者近6～8周的血糖代谢水平,是目前国际上公认的可反映糖尿病患者长期血糖控制状况的“金标准”,在临床上被广泛应用.近年来,有关HbA1c检测的标准化越来越受到关注.
【总页数】4页(P108-110,130)
【作者】宋银丹;段勇
【作者单位】昆明医科大学附属第一医院检验科,云南昆明650032;昆明医科大学附属第一医院检验科,云南昆明650032
【正文语种】中文
【中图分类】R446.11;R578.1
【相关文献】
1.浅谈社区标准化仪器定期检测糖化血红蛋白、血糖、血脂的重要性 [J], 张燕
2.糖化血红蛋白检测标准化方法学评价 [J], 于强;汪咏新;吴新华
3.糖化血红蛋白标准化和检测准确度现状 [J], 冯仁丰
4.糖化血红蛋白标准化和检测准确度现状(续) [J], 冯仁丰
5.糖化血红蛋白的检测方法及标准化研究进展 [J], 王少婷;刘倩;于洋;王艳;曹永彤因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
糖化血红蛋白标准化和检测准确度现状(续)
糖化血红蛋白标准化和检测准确度现状(续)冯仁丰【摘要】糖化血红蛋白A1c(HbA1c)是诊断糖尿病和监测其治疗效果的重要指标.在国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)定义了HbA1c的被测量之后,经过各方的努力,全球各临床实验室HbA1c检测结果间的差异正逐步减小.所有提供HbA1c检测产品的厂商都不会客观地描述自己产品的弱点,只会强调其优点和临床价值.面对HbA1c检测的现状,临床实验室必须充分了解每个产品的特性及其不足之处,在将产品用于临床检测前必须验证产品的分析性能.只有确认其分析性能能够用于临床检测时,才能使用.一个实验室内必须具备2种不同检测方法的产品,这样才能识别患者样品内有无异常血红蛋白.目前,尽管人们认为免疫学方法检测HbA1c时无异常血红蛋白的干扰,但国际上尚未从临床上对各种异常血红蛋白的影响作出客观的判断.为了患者的利益,临床实验室一定要充分了解更多的信息.【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2016(031)006【总页数】5页(P437-441)【关键词】糖化血红蛋白;标准化;准确度【作者】冯仁丰【作者单位】上海市临床检验中心,上海200126【正文语种】中文【中图分类】R446.11968年，RAHBAR等[1-2]首次发现糖尿病患者HbA1c升高。
40余年以后，HbA1c已成为糖尿病诊断和治疗一个不可或缺的指标。
自从DCCT、UKPDS等临床试验开展以来，HbA1c检测的标准化工作获得了相当大的进展，明确了糖尿病患者血糖控制（由HbA1c检测确定）与其并发症之间的关系[3]。
由于HbA1c检测方法的发展，各大厂商在其产品特点和检测准确度宣传上有很多针对异常血红蛋白影响HbA1c检测结果的介绍。
尤其是我国，在厂商刻意夸大宣传的情况下，临床实验室对其产品优点和缺点的了解很模糊。
其实，任何一个检测方法都有其特点和优点，也一定有不足之处。
（一）血红蛋白病血红蛋白病是由于血红蛋白分子结构异常（异常血红蛋白病）或珠蛋白肽链合成速率异常（珠蛋白生成障碍性贫血，又称地中海贫血）所引起的一组遗传性血液病。
糖化血红蛋白检测标准化及方法学进展 共28页
糖化 (HbA1c) N-端六肽
* Used in our Penzberg facilities
HPLC*
mass spectrometer*
卫生部临检中心HbA1c室间数据（2019年）
罗氏检测平台的室间CV为 2.5％和3.17％
CAP HbA1c 室间比对用户方法学统计（2019.10）
4. If the ongoing “average plasma glucose study” fulfills its a priori–specified criteria, an A1C-derived average glucose (ADAG) value calculated from the A1C result will also be reported as an interpretation of the A1C results.
重要变革：2019年ADA糖尿病诊治指南
增加糖化血红蛋白 (HbA1c)≥6.5%作为糖尿病的诊断标准
source：
HbA1c标准化的目的
• 电荷差异 – 离子层析法：HPLC – 电泳法
• 结构特异性 – 免疫法 – 亲和层析法
标准化
不同方法测定 结果具有可比性
各国糖化血红蛋白标准化计划
同一个样本，结果差异大
美国
瑞典
NGSP和IFCC的区别
NGSP
IFCC
级别
国家—美国糖化血红蛋白标准化计划 国际糖化血红蛋白标准化计划
目的
使临床实验室的HbA1c检测结果与DCCT的 建立全球HbA1c参考系统，使各种常规检测方
结果具有可比性
法标准化
原理
HbA1c由色谱图上的色谱峰决定，非特异 性
糖化血红蛋白的测定方法及其在临床中的应用ppt课件
糖结合的血红蛋白（HbA1c）占全部血红蛋白的比例。非糖 尿病患者的糖化血红蛋白的水平为4%-6%。
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
正常成人体内的血红蛋白
Hb
成人 Hb
HbA (ßß)
97%
HbA2 ()
2.5%
HbF ()
0.5%
胎儿 Hb
未糖化 HbA0
94%
A1a 和 A1b 含量极低
HbA1a
HbA1
6%
HbA1b
糖化
80%
HbA1c
- 主要的糖化血红蛋白 -
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
HbA1c的临床应用
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
主要有三方面
糖尿病的诊断
监测糖尿病患者长期血糖的控制状况 HbA1C的监测目的在于消除血糖波动对病情控制的影响。 是国际公认的糖尿病监控“金标准”。
对于非重度溶血标本，可进行测定。 HPLC分析图中可出现 变性峰形。
存在未检出结果的情况 贫血患者当Hb浓度太低时＜65g左右，低于最低检出量， 可采取低速离心后适当弃去部分血浆调节Hb浓度至正常水 平。
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
糖化血红蛋白的标准化检测方法
糖化血红蛋白的标准化检测方法咱今儿个就来唠唠糖化血红蛋白的标准化检测方法。
你说这糖化血红蛋白啊，那可真是个重要的指标呢！它就像是身体给咱发出的一个信号，能让咱知道血糖控制得咋样。
要检测糖化血红蛋白，那可得讲究方法。
就好比咱做饭，得有合适的食材、火候和调料，这检测方法也是一样。
首先得有可靠的仪器吧，这仪器就像是厨师手里的锅铲，没有它可不行。
然后呢，操作的人也得专业呀，不能马马虎虎的，不然得出的数据能准吗？检测的时候，就像是一场精心编排的舞蹈。
每一个步骤都得准确无误，不能有丝毫偏差。
从样本的采集，到检测的过程，再到结果的分析，都得严丝合缝。
这可不是闹着玩的，一个小失误可能就会让结果大相径庭。
你想想看，要是检测不准确，那医生怎么能根据这个结果来给病人制定治疗方案呢？那不就像盲人摸象，摸不着头脑嘛！所以说呀，这标准化检测方法真的太重要啦！咱再打个比方，这糖化血红蛋白的标准化检测就像是修房子，每一块砖都得放对位置，每一道工序都得做好，这样房子才能坚固耐用。
检测方法也是如此，每一个环节都不能马虎，不然得出的结果能让人放心吗？而且啊，不同的检测方法可能就像不同的菜系一样，各有各的特点。
有的可能更准确一些，有的可能更快速一些，但不管怎样，都得符合标准，不然那不就乱套了嘛。
咱平时去医院检查，可得留意这个检测是不是按照标准来的哟。
要是不标准，那可得多问几句，毕竟这关系到咱的健康呢！这可不是开玩笑的事儿，咱得对自己负责呀！总之呢，糖化血红蛋白的标准化检测方法真的是至关重要。
它就像是我们健康的守护者，通过它，我们能更好地了解自己的身体状况。
所以呀，大家一定要重视起来，可别不当回事儿哟！让我们一起关注糖化血红蛋白的标准化检测，为我们的健康保驾护航！。
糖化血红蛋白实验室检测基础及标准化进展86页PPT
6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。——斯宾诺莎 7、自知之明是最难得的知识。——西班牙 8、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。——笛卡儿
糖化血红蛋白实验室检测基础及标准 化进展
16、人民应该为法律而战斗，就像为 了城墙 而战斗 一样。 ——赫 拉克利 特 17、人类对于不公正的行为加以指责 ，并非 因为他 们愿意 做出这 种行为 ，而是 惟恐自 己会成 为这种 行为的 牺牲者 。—— 柏拉图 18、制定法律法令，就是为了不让强 者做什 么事都 横行霸 道。— —奥维 德 19、法律是社会的习惯和思想的结晶 。—— 托·伍·威尔逊 20、人们嘴上挂着的法律，其真实含 义是财 富。— —爱献 生
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2023年糖化血红蛋白标准
2023年糖化血红蛋白标准糖化血红蛋白是一种用来评估糖尿病患者血糖控制程度的重要指标。
它反映了过去2到3个月来的平均血糖水平，因此被广泛应用于糖尿病的诊断、治疗和监测。
然而，随着时间的推移，人们对糖化血红蛋白标准的要求也在不断改变。
2023年的糖化血红蛋白标准将如何发展呢？首先，我们需要了解当前的糖化血红蛋白标准是如何制定的。
目前使用的标准是根据国际糖尿病联合会（IDF）和美国糖尿病协会（ADA）的共识制定的。
根据这个共识，糖化血红蛋白水平小于或等于6.5%的人被认为是糖尿病控制良好的患者。
这个标准具有较高的准确性和可重复性，但并不完美。
随着糖尿病研究的进展，人们对血糖控制的要求也越来越高。
目前的标准无法满足对更精确评估血糖控制的需求。
因此，2023年的糖化血红蛋白标准很可能会有所改变。
一种可能的改变是将标准值调整为更严格的水平。
研究表明，较低的糖化血红蛋白水平与更好的血糖控制和较少的并发症发生率相关。
因此，将标准值调整为6.0%或更低，可以更准确地评估血糖控制的效果。
然而，这也会带来一些问题，例如低血糖的风险增加和个体差异的影响等。
另一个可能的改变是引入个体化的糖化血红蛋白标准。
目前的标准只考虑了整体人群的平均水平，没有考虑到个体差异。
然而，每个人的生理特征和疾病状态都是不同的，因此，个体化的标准会更好地反映每个人的实际血糖控制水平。
个体化的标准可以基于个体的基线糖化血红蛋白水平、病情严重程度、并发症风险等因素进行调整。
此外，改进糖化血红蛋白检测技术也是2023年标准可能的变化之一。
目前使用的方法主要是离子交换色谱法和高效液相色谱法。
然而，这些方法存在一些局限性，例如对血红蛋白变异的敏感性和特异性不足。
未来的糖化血红蛋白检测方法可能会采用新的技术，例如质谱法或免疫测定法，以提高准确性和灵敏性。
除了标准本身的改变，2023年糖化血红蛋白标准的应用也可能会出现一些新的趋势。
随着智能医疗的发展，人们可以利用传感器和移动设备实时监测血糖水平，提供个性化的实时反馈和建议。
糖化血红蛋白标准化和检测准确度现状
糖化血红蛋白标准化和检测准确度现状冯仁丰【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2016(031)005【摘要】糖化血红蛋白A1c（HbA1c）是诊断糖尿病和监测其治疗效果的重要指标。
在国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）定义了HbA1c的被测量之后，经过各方的努力，全球各临床实验室HbA1c检测结果间的差异正逐步减小。
所有提供HbA1c检测产品的厂商都不会客观地描述自己产品的弱点，只会强调其优点和临床价值。
面对HbA1c检测的现状，临床实验室必须充分了解每个产品的特性及其不足之处，在将产品用于临床检测前必须验证产品的分析性能。
只有确认其分析性能能够用于临床检测时，才能使用。
一个实验室内必须具备2种不同检测方法的产品，这样才能识别患者样品内有无异常血红蛋白。
目前，尽管人们认为免疫学方法检测HbA1c时无异常血红蛋白的干扰，但国际上尚未从临床上对各种异常血红蛋白的影响作出客观的判断。
为了患者的利益，临床实验室一定要充分了解更多的信息。
【总页数】5页(P345-349)【作者】冯仁丰【作者单位】上海市临床检验中心，上海 200126【正文语种】中文【中图分类】R446.1【相关文献】1.浅谈社区标准化仪器定期检测糖化血红蛋白、血糖、血脂的重要性 [J], 张燕2.糖化血红蛋白检测标准化方法学评价 [J], 于强;汪咏新;吴新华3.糖化血红蛋白标准化和检测准确度现状(续) [J], 冯仁丰4.糖化血红蛋白检测标准化促进糖尿病临床诊治一致性 [J],5.糖化血红蛋白的检测方法及标准化研究进展 [J], 王少婷;刘倩;于洋;王艳;曹永彤因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。