生物安全管理制度(完整版)
实验室生物安全管理制度完整版

实验室生物安全管理制度完整版一、引言实验室生物安全是指在从事病原微生物实验活动中,采取一系列措施避免病原微生物对人员、环境和社会造成危害。
为了加强实验室生物安全管理,保障实验室工作人员和公众的健康,特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于本实验室及其所属工作人员、学生和外来人员。
三、管理原则1、预防为主通过采取预防措施,降低生物安全风险,将潜在的危害控制在最低限度。
2、分级管理根据病原微生物的危害程度,将实验室分为不同的级别,并采取相应的管理措施。
3、责任明确明确实验室负责人、工作人员和相关部门的生物安全责任,确保各项工作得到有效落实。
四、实验室人员管理1、人员准入只有经过相关培训和考核,取得相应资格证书的人员才能进入实验室工作。
2、健康监测定期对实验室工作人员进行健康检查,建立健康档案。
3、培训与教育定期组织实验室人员参加生物安全培训,提高其生物安全意识和操作技能。
五、实验室设施与设备管理1、实验室布局实验室应按照功能分区,合理布局,避免交叉污染。
2、通风系统确保实验室通风良好,维持适宜的温度和湿度。
3、消毒与灭菌设备配备齐全的消毒与灭菌设备,并定期进行维护和校验。
4、个人防护设备为实验室人员提供符合标准的个人防护设备,如防护服、手套、口罩等,并指导其正确使用。
六、实验活动管理1、实验项目审批开展病原微生物实验活动前,需进行严格的项目审批。
2、实验操作规程制定详细的实验操作规程,实验室人员必须严格按照规程操作。
3、样本管理对实验样本进行规范的采集、运输、保存和处理,防止样本泄露和交叉污染。
4、废弃物处理实验废弃物应按照规定进行分类、收集、包装和处理,确保无污染环境。
七、应急预案与事故处理1、应急预案制定制定完善的实验室生物安全应急预案,包括应急组织机构、应急响应程序、应急处置措施等。
2、事故报告一旦发生生物安全事故,应立即报告实验室负责人和相关部门,并采取相应的应急措施。
3、事故调查与处理对事故进行调查,分析原因,总结经验教训,采取整改措施,防止类似事故再次发生。
生物安全管理制度完整版

生物安全管理制度完整版一、引言生物安全是指对由现代生物技术的开发和应用可能产生的负面影响所采取的有效预防和控制措施,目的是保护生物多样性、生态环境和人体健康。
随着生物技术的迅速发展和广泛应用,生物安全问题日益突出,建立完善的生物安全管理制度显得尤为重要。
二、适用范围本制度适用于涉及生物材料、生物技术研究、开发、生产、使用、储存、运输等活动的单位和个人。
三、管理原则1、预防为主:通过风险评估和采取预防措施,将生物安全风险降到最低。
2、分类管理:根据生物材料的危险程度和风险级别,进行分类管理。
3、全程控制:对生物活动的全过程进行监控和管理,确保安全。
4、责任明确:明确各部门和人员在生物安全管理中的职责和义务。
四、组织架构与职责1、设立生物安全管理委员会,负责制定和监督生物安全政策的执行。
成员包括相关领域的专家、管理人员和技术人员。
职责包括审议生物安全相关的规章制度、评估重大生物安全风险等。
2、明确各部门的生物安全职责:研发部门:负责生物技术研发过程中的生物安全风险评估和控制。
生产部门:保证生产过程符合生物安全要求,规范操作流程。
质量控制部门:对生物产品进行质量检测,确保符合安全标准。
安全管理部门:监督生物安全制度的执行,组织培训和应急演练。
五、人员管理1、人员资质:从事生物相关工作的人员应具备相应的专业知识和技能,经过培训并考核合格。
2、健康监测:定期对工作人员进行健康检查,建立健康档案。
3、培训教育:新员工入职时进行生物安全基础知识培训。
定期组织在职人员参加生物安全专题培训,了解最新的法规和技术要求。
六、实验室生物安全管理1、实验室分级:根据实验活动的危险程度,将实验室分为不同级别,并按照相应标准建设和管理。
2、准入制度:严格限制非授权人员进入实验室,进入人员需登记并遵守相关规定。
3、实验操作规范:制定详细的实验操作流程和安全操作规程,工作人员必须严格遵守。
4、废弃物处理:对实验过程中产生的废弃物进行分类收集、处理和处置,防止污染环境。
生物安全管理制度范文(3篇)

生物安全管理制度范文生物安全管理是保护生物资源和环境安全的重要举措,制定和实施科学有效的生物安全管理制度对于预防和控制生物灾害、保障生物安全至关重要。
在建立生物安全管理制度时,需要综合各方因素,包括法律法规、国际标准、行业实践等,确保制度的科学性、合规性和可操作性。
下文将以生物安全管理制度范本为主题,结合相关要求和指南,提供一个参考模板。
一、制度目的和适用范围该制度的制定目的是确保生物安全管理工作科学、规范、高效地开展,以预防和控制生物灾害、保障生物安全为目标。
适用范围包括但不限于:1. 生物实验室的安全管理;2. 生物材料的采集、存储、处理和运输;3. 生物安全应急预案和事故处理;4. 生物安全培训和教育。
二、生物安全管理职责1. 领导责任:确定生物安全管理的重要性,提供资源和支持;2. 监督责任:负责制定和监督生物安全管理制度的执行;3. 负责人责任:指派生物安全管理负责人,落实管理责任;4. 员工责任:要求员工严格遵守生物安全管理制度,履行个人安全责任。
三、生物安全管理要求1. 环境安全:对生物实验室进行环境分类和分级,并提供适合的生物安全设施和设备;2. 输送安全:确保生物材料的采集、存储和运输过程中不会造成泄漏、释放和交叉污染;3. 操作安全:制定安全操作规程,确保人员遵守并使用个人防护装备;4. 废弃物处理:按照相关要求对生物废弃物进行安全处理,避免对环境和健康造成威胁;5. 预防性检测:定期进行生物安全风险评估和检测,及时发现和解决潜在的安全问题;6. 应急预案:制定生物安全事故的应急预案和处置流程,确保及时有效的应对措施;7. 培训教育:开展生物安全培训和教育活动,提高员工的安全意识和专业素养。
四、监督和评估1. 监督检查:定期进行生物安全监督检查,发现问题及时纠正并跟踪整改;2. 外部评估:定期请专业机构进行第三方评估,评估结果做为提升管理水平的参考;3. 数据分析:对生物安全管理的相关数据进行分析和总结,为制度的改进提供依据;4. 经验分享:建立经验共享机制,促进各单位之间的交流和分享。
生物安全管理制度完整版

生物安全管理制度完整版第一章总则第一条为了规范生物实验室的运营,保障实验人员的生命安全和健康,预防生物实验室事故的发生,特制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于生物实验室内的所有实验活动,包括但不限于生物材料的处理、试验动物的饲养、实验设备的操作等。
第三条生物实验室应当配备专门的生物安全管理人员,负责实验室的生物安全管理工作。
第四条生物实验室应当建立健全生物安全管理制度,并不断完善和提高。
第五条实验人员应当按照规定的操作规程进行实验,并严格遵守生物安全管理制度的要求。
第二章生物实验室的安全环境第六条生物实验室应当保持干净整洁,定期进行消毒和通风,确保实验环境卫生和安全。
第七条实验人员进入实验室前应当做好防护措施,包括佩戴口罩、手套等,确保自身安全。
第八条生物实验室应当配备足够的急救设备和药品,以应对实验过程中可能发生的意外情况。
第九条实验人员应当定期接受生物安全知识培训,提高自身的生物安全意识和应急处理能力。
第三章生物材料的管理第十条生物实验室应当建立健全生物材料管理制度,对生物材料的采集、保存、处理等环节进行规范。
第十一条生物材料的采集应当遵守相关法律法规,保证采集过程的合法合规。
第十二条生物材料的保存应当按照规定的条件进行,定期进行检测和更新。
第十三条生物材料的处理应当严格遵守操作规程,避免交叉感染和生物危害。
第十四条实验人员在进行生物材料操作时应当佩戴适当的个人防护装备,确保自身安全。
第四章实验动物的管理第十五条生物实验室应当配备专门的实验动物管理人员,负责实验动物的饲养和管理工作。
第十六条实验动物的饲养应当按照规定的标准进行,保证实验动物的健康和安全。
第十七条实验动物的使用应当遵守相关法律法规和伦理规范,确保实验过程的合法性和道德性。
第十八条实验动物的处置应当按照规定进行,避免对实验动物造成不必要的痛苦和伤害。
第五章实验设备的管理第十九条生物实验室应当配备适当的实验设备和仪器,确保实验过程的准确性和可靠性。
检验科生物安全管理制度范文(4篇)

检验科生物安全管理制度范文生物安全管理制度范本第一章总则第一条为了加强检验科生物安全管理工作,保障检验科人员和环境的安全,维护社会公共安全,根据相关法律法规和国家标准,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于检验科在生物实验室中进行生物安全管理的各个环节,涉及人员安全、实验装备安全、实验材料安全等方面。
第三条检验科应建立健全生物安全管理体系,明确生物安全责任和任务,确保生物安全工作的可持续性和稳定性。
第四条生物安全管理应以人民生命安全和健康为核心,有序进行,科学合理,并确保安全风险可控。
第五条检验科应设立专门的生物安全管理机构和专兼职生物安全管理人员,负责组织、协调、监督和评估本单位的生物安全管理工作。
第二章生物安全责任和任务第六条检验科应明确生物安全管理的责任和任务,确保每位在实验室工作的人员都应有强烈的生物安全意识和责任感。
第七条本单位应建立健全的生物安全责任体系,明确各级负责人的生物安全责任,将生物安全工作纳入各级管理目标,加强组织领导。
第八条检验科应设立生物安全管理委员会,由检验科主要负责人担任主任,包括检验科有关专家、技术人员和管理人员,负责生物安全管理工作的组织和协调。
第三章实验人员安全管理第九条检验科应严格实验人员安全管理,包括实验人员入职前的安全教育和培训、实验人员个人防护措施的落实等。
第十条检验科应制定实验人员安全管理制度,明确实验人员的安全责任和义务。
第十一条检验科应按照国家相关规定,对实验人员进行生物安全培训,确保实验人员具备相应的生物安全意识和技能。
第十二条实验人员在实验室进行实验工作时,应佩戴相应的个人防护设备,如实验服、防护手套、眼镜、口罩等。
第四章实验装备安全管理第十三条检验科应对实验装备进行安全管理,包括实验装备的安全装置、定期检查和维护、定期更新等。
第十四条检验科应制定实验装备安全管理制度和安全操作规范,确保实验装备的安全运行和使用。
第十五条检验科应配备专职或兼职的实验装备安全管理人员,负责实验装备的安全管理和维护。
生物安全管理制度完整版

生物安全管理制度完整版一、背景介绍生物安全管理制度是指为了保护生物资源、防止生物危害事故发生,确保生物实验的安全性和有效性,制定的一系列管理规定和措施。
本文旨在全面介绍和解读生物安全管理制度的完整版。
二、管理责任1. 生物安全委员会的设立:组建专门机构,由专业人士组成的生物安全委员会,负责制定、监督和评估生物安全管理制度的执行情况。
2. 领导责任:各级管理者要制定生物安全管理制度,明确各部门职责,建立工作制度并加强管理检查,确保生物实验过程中的安全。
三、实验室安全管理1. 实验室规范:确保实验室满足基本安全要求,包括环境、设备、仪器等方面的规定和要求。
2. 生物安全防护设施:必要时建立生物安全防护设施,例如生物实验室、无菌室等,确保实验操作过程中生物制品和试剂不外泄。
四、实验人员安全1. 人员培训:对从事生物实验的人员进行安全培训,并定期进行技能和知识的更新培训。
2. 个人防护措施:规定实验人员必须佩戴符合标准的实验服、口罩、手套等个人防护用品。
五、实验材料和设备管理1. 实验材料采购:要求从正规渠道采购实验材料和试剂,确保质量可靠。
2. 设备维护保养:加强对实验设备的维护保养,避免设备故障对实验过程和结果的影响。
六、生物危害事故应急处理1. 应急预案:建立生物安全应急预案,明确各部门的职责和应急响应流程。
2. 事故处理:及时调查和处理生物危害事故,采取必要的措施减少损失,并建立相关档案记录。
七、监督与评估通过定期的内部和外部审核,评估生物安全管理制度的执行情况,发现问题及时改进和整改。
八、总结生物安全管理制度的完整版,涵盖了管理责任、实验室安全管理、实验人员安全、实验材料和设备管理、生物危害事故应急处理、监督与评估等多个方面。
只有全面、有效地执行生物安全管理制度,才能确保生物实验的安全,保护工作者的生命健康,维护社会公共安全和生态安全。
以上是生物安全管理制度完整版的相关内容,希望能对您有所帮助。
实验室生物安全管理制度完整版

实验室生物安全管理制度完整版一、实验室生物安全管理制度的重要性在实验室中,生物安全是非常重要的一项工作。
因为实验室中的生物制品、病原体等都是具有一定危险性的,如果不加以控制和管理,就会对实验人员和环境造成极大的危害。
因此,建立一套完善的实验室生物安全管理制度是非常必要的。
二、实验室生物安全管理制度的内容1. 实验室安全管理实验室安全管理是实验室生物安全管理制度的重要组成部分。
它包括实验室的安全设施建设、安全培训、安全检查等方面。
在实验室中,应该设置相应的安全设施,如消防器材、应急疏散通道等。
还需要对实验人员进行安全培训,提高他们的安全意识和应对突发事件的能力。
还需要定期进行安全检查,发现并及时处理安全隐患。
2. 实验室生物制品管理实验室生物制品是实验室中的重要物品,需要进行严格的管理。
要对生物制品进行分类存放,避免交叉污染。
要对生物制品进行标识,以便于识别和使用。
还要注意生物制品的保质期和储存条件,确保其在使用过程中不会对人体造成危害。
3. 病原体管理病原体是实验室生物安全管理制度中另一个重要的方面。
在实验室中,应该采取严格的措施来防止病原体的传播和感染。
要对病原体进行分类存放,避免交叉污染。
要对实验室工作人员进行防护措施,如佩戴口罩、手套等。
还要加强实验室的清洁卫生工作,保持良好的通风环境。
4. 实验室废弃物管理实验室废弃物也是实验室生物安全管理制度中的一个重要方面。
在处理废弃物时,应该遵循相关的规定和标准,确保废弃物不会对环境和人体造成危害。
还要注意废弃物的分类收集和处理方式,避免二次污染。
三、结论建立一套完善的实验室生物安全管理制度是非常必要的。
只有这样才能保证实验室的安全运行,保障实验人员的身体健康和生命安全。
因此,我们应该高度重视实验室生物安全管理工作,不断完善和加强相关的制度和管理措施。
卫健局生物安全管理制度

第一章总则第一条为加强卫健局生物安全管理,保障人民群众身体健康和生命安全,防止生物安全事件的发生,依据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规,结合我局实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于卫健局所属各级各类医疗卫生机构、病原微生物实验室、生物安全事件应急处理机构以及与生物安全相关的其他单位。
第三条生物安全管理工作应遵循以下原则:(一)预防为主,防治结合;(二)依法管理,科学防控;(三)明确责任,严格监督;(四)信息共享,协同应对。
第二章生物安全管理体系第四条建立健全生物安全管理体系,明确生物安全管理部门、相关部门及工作人员的职责。
第五条设立生物安全委员会,负责生物安全工作的组织、协调、指导和监督。
第六条生物安全管理部门负责生物安全制度、操作规程的制定、修订和监督实施。
第七条各级各类医疗卫生机构、病原微生物实验室、生物安全事件应急处理机构应建立健全生物安全管理制度,明确各部门、岗位的生物安全责任。
第三章生物安全管理内容第八条生物安全风险评估(一)开展生物安全风险评估,识别和评估生物安全风险;(二)制定生物安全风险防控措施,确保风险可控。
第九条生物安全培训与教育(一)对工作人员进行生物安全知识培训,提高生物安全意识;(二)定期开展生物安全教育活动,普及生物安全知识。
第十条生物安全操作规范(一)严格执行生物安全操作规程,确保操作安全;(二)加强实验室生物安全防护,防止生物安全事件发生。
第十一条生物安全设备与设施(一)配备必要的生物安全设备与设施,确保生物安全;(二)定期检查、维护生物安全设备与设施,确保其正常运行。
第十二条生物安全事件报告与处置(一)建立健全生物安全事件报告制度,及时报告生物安全事件;(二)制定生物安全事件应急预案,确保生物安全事件得到及时、有效处置。
第四章监督检查第十三条生物安全管理部门对生物安全工作进行监督检查,确保生物安全管理制度落实到位。
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前言为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。
本制度共打印二份,分别保存在分级管理办公室和输血科,工作人员可以随时查阅,对在执行中的问题可以填写修正申请,以便进一步完善!目录实验室人员准入制度1目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
2、范围适用于进入输血科实验室所有工作人员。
3、职责输血科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
进入输血科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。
4、制度要求所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施。
体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理,分析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量。
从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意:4.6.1身体出现开放性损伤;4.6.2患发热性疾病;4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况;4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受;4.6.5妊娠;实验活动辅助人员;(废气物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
外单位来输血科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。
进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准,一个月及以上的准入需到医务处备案。
设施/设备监测,检测和维护制度1、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用,维护检验工作的正常运转,确保检验工作的顺利进行。
2、范围适用于输血科内的各种仪器设备。
3、职责本输血科人员必须以本制度规范自己的工作。
输血科负责人负责检查和监督。
4、制度要求输血科内各种设施要符合相关规定,所使用的所有仪器应经过安全使用认证。
输血科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。
科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档,仪器设备的使用者,需经专业技术培训科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用,并按照检定周期的要求进行自检或强检,对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。
主要仪器设备应建立使用记录,有操作规程,注意事项,相关技术参数和维护记录,并置于显见易读的位置。
仪器使用者必须认真遵守操作规程,并做好仪器设备使用记录,定期维护仪器设备。
仪器设备所用的电源,必须满足仪器设备的供电要求。
用电仪器设备必须安全接地。
电源插座不得超栽使用。
仪器设备在使用过程中出现断路保护时,必须在查明断电原因后,再接通电源。
不准使用有用电安全隐患的设备(如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等)。
仪器设备在使用过程中发生异常,随时记录在仪器随机档案上,维修必须由专业人员进行,并做维修记录。
仪器设备使用结束后,必须按日常保养进行检查清理,保持良好状态。
所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。
长期用电设备(如冰箱、融浆机)应定期检查,并记录运行情况。
因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备,必须配备相应的安全防护装置。
使用直接接触污染物的仪器设备前,必须确认相应的安全防护装置能正常启用。
实验工作完成后,必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。
科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理,保证其处于完好工作状态。
仪器设备较长时间不使用时,应定期通电、除湿。
有记录,保持设备清洁干燥。
(例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测,须特别关注高效过滤器。
定期对离心机的离心桶和转子进行检查)。
高压灭菌器使用时,定期进行生物学指示剂检测。
冰箱应定期化冰、清洗,发现问题及时维修。
实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。
所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理。
健康医疗监护制度1目的规范实验室人员的健康监护工作,预防、控制实验室感染。
2、范围适用于输血科实验室所有工作人员。
3、职责输血科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。
4、制度要求实验室人员体检制度4.1.1对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检,体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
不符合岗位健康要求不得从事相关工作。
4.1.2实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作,发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时,需由实验室负责人同意从事相关工作,但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。
输血科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况,必要时可先行安排进行临时性体检,档案保留。
实验室人员免疫预防制度4.2.1实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药,免疫接种时,应考虑适应症、禁忌症、过敏反映等情况并记入健康监护档案。
输血科应制定年度免疫接种计划,报主管领导批准后由输血科组织实施。
免疫接种情况应记入健康监护档案。
输血科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药,并记入健康监护档案。
4.2.4对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段,并记入健康监护档案。
4.2.5发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药,并记入健康监护档案。
发生事故后的人员管理4.3.1发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务科/输血科确定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案,发现异常,由医务科/人事科/输血科决定人员临时性或永久性调离岗位。
临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务科/输血科批准其上岗。
4.3.2发生重大生物安全事故后由医务科/输血科制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案,同时采取有效措施尽量控制人员感染范围,主管领导对方案进行审批。
医学观察发现异常,由医务科/人事科/输血科决定人员临时性或永久性调离岗位,临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务科/输血科批准其上岗。
生物安全自查制度为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度。
1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查,检查内容包括:生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理,检查、督促生物安全监督员工作,每季度进行科室生物安全工作检查,检查内容包括:生物安全监督员工作记录、菌(毒)株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。
3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查,内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等,及时发现、纠正违规行为,避免生物安全事故发生。
4、对于检查中发现的问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进行跟踪验证。
5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录,及时归档。
6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。
生物安全实验室资料档案管理制度为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存,特制订本制度。
1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。
2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。
3、生物安全实验室记录、资料应至少包括:生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌(毒)种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。
5、因工作需要复制档案资料者需经批准。
6、超过保存期限的档案资料、记录,应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定,批准是否实施销毁,销毁应至少两人实施,做好销毁记录。
生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制订本制度。
1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施。
2、培训内容:生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌(毒)株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。
3、每年组织全员(包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等)的生物安全培训、考核。
4、针对不同的工作岗位,在全员培训的基础上,组织开展专项生物安全培训。
5、培训应该由取得北京地区实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。
6、培训后应对参加培训的人员进行考核,考核形式可采取多样化,如笔试、口试、实操等。
7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。
8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。
9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作,为制定年度培训、考核计划提供依据。
10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训,明确所从事工作的生物安全风险。
11、进入实验室的外单位人员(包括进修、实习等工作人员)的由所在科室,根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训,所有工作均在带教教师指导下进行,学习期间不得从事危险性较高的工作。
12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等,实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。