临床实验室室内质控 PPT

第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
14）干扰 指标本中某些非被测物质本身不与试剂反应， 但以其它方式使测定结果偏高或偏低，这种现象称为干 扰，这些非被测物质称为干扰物。例如患者服用维生素C 达到一定浓度可干扰葡萄糖氧化酶法，使血糖测定结果 偏低。 15）基质 是指标本中除分析物以外的一切组成成分。 16）基质效应 是指标本中除分析物以外的其它成分对分 析物测定值的影响；或者是指基质对分析方法准确测定 分析物能力的干扰。
（2）批间精密度 是指在同一天内（日内）几个不同批重 复检测同一标本时的变异性，它通常比批内变异性要高。
（3）日间精密度 是在不同天重复检测同一样本所得的变 异性。这种变异性是分析性能最实际的评价，因为它包括 了不同操作人员、仪器日间、实验室温度或其它条件的变 化对方法性能的影响。
第一部份 临床实验室室内质量控制
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念
22）质控规则 是解释质控数据和作出控制状态判断 的规定，一般用符号AL表示，A是质控测定值的个数 或特定统计量的缩写，L是控制界限，如12s 、13s、 22s、R4s、41s、10x等。 23）在控 指根据质控规则判断质控品检测结果没有 符合失控规则的情况。 24）失控 指根据质控规则判断质控品检测结果有符 合失控规则的情况。
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一、基本概念
17）检测系统 是指完成一个检验项目的测 定所涉及的仪器、试剂、校准品、耗材等的 组合。
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一、基本概念
18）质控图 用图的形式表示质控结果，以助于对质
控 数 据 的 观 察 和 解 释 。 质 控 图 一 般 采 用 LeveyJennings控制图，它以X轴为横坐标表示检测时间， 以Y轴为纵坐标表示检测结果，质控品的各个检测值 点在坐标上相应位置形成室内质控图。
一、基本概念 5）准确度 指检测结果与真值之间的符合程度，它
与检测正确度和精密度有关；它不能以数字表达， 往往以不准确度来衡量，以不准确度的数据表达（ 注：正确度-指大批检测结果的均值与真值的符合程 度，它与偏倚有关）。
6）特异性 即专一性，是指在特定实验条件下 分析试验只与待测物质反应，而不与其它结构相 似的非被测物质反应。特异性越高，则测定结果 越准确。
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一、基本概念
19）标准差 是所有观察值对于均值的离散程度的指 标，英文缩写为SD。
质控品的标准差与精密度或随机误差有关，质 控品的均值与准确度或系统误差有关。 20）变异系数 是测定结果的标准差与平均值的百分 比值，通常用CV%表示。 21）控制限 是判断质控品测定结果允许范围的上、 下限，通常以标准差的倍数表示。
系统误差分为比例系统误差和恒定系统误差。
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一、基本概念
（1）恒定误差： 误差大小不随检测 浓度的大小而变化
（2）比例误差： 误差大小随检测浓 度的大小而变化
固定系统误差………….. 比例系统误差…………..
无误差 比例系统误差
大家有疑问的，可以询问和交流
可以互相讨论下，但要小声点
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一、基本概念
4）精密度 是指在规定条件下相互独立的检测结果间的 一致程度。它表示测量结果中的随机误差大小。它分三种：
（1）批内精密度 是指对同一标本用同一方法在相同条件 下多次重复测定所得的各次结果之间或各次结果与均值之 间的符合程度。在重复检测时它的变异性是最小的。
13）质控品 专门用于质量控制目的的标本或溶液，不能 用作校准。
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一、基本概念
质控品与校准品的区别 ①溯源性：校准品必须具有溯源性，质控品不需溯源
性。 ②专一性：校准品专用于某一检测系统，质控品可在
不同检测系统使用。 ③用途不同：质控品用于检测实验室结果的重复性，
而校准品是保证实验室检测结果的准确性。
一、基本概念
1、室内质量控制 是由检验人员对实验室的工作和 测定结果进行连续评价，以决定工作和结果的可靠 性是否达到发出报告规定的一系列活动。主要目的 是保证日间结果的一致性，因此要求每个项目具有 一定的重现性，其以精密度来衡量。
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一、基本概念
2、误差 是指测量结果减去被测量的真值所 得的差，称为误差。 1）随机误差 是由于某些偶然原因引起，这 种误差难以预料或不可控制。
临床实验室室内质控
临床实验室的室内质控
第一部份 临床实验室室内质量控制
一、基本概念 二、室内质控目标 三、质控品 四、质控图 五、质控方法和质控规则 六、失控处理措施 七、室内质控数据的管理 八、室内质量控制的标准化操作程序的内容 九、定性检验项目的室内质控 十、形态学检验项目的室内质控
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特点：误差的大小和正负相等，在均数 两侧对称分布；主要来自能影响结果的操作 误差、实验条件的改变等。标本多次重复测 定可减少偶然误差，提高精密度。
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一、基本概念
3）系统误差 是指一系列分析测定结果对真值或靶 值存在同一倾向的误差。
其特点是重复检验时，常按一定规律重复出现 ，即测定结果与真值或靶值相比，结果总是偏高或 偏低，增加测定次数也不能使之消除；主要来源于 方法误差、仪器误差、试剂误差、实验器具误差、 恒定的环境误差等。消除系统误差能提高测定结果 的准确性。
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一、基本概念
7）溯源性 通过一条具有规定不确定度的不间断的比 较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考 标准联系起来的特性。规定的参考标准通常是指国家 标准或国际标准。 8）决定性方法 指经过彻底研究未发现任何不精密和 不准确因素的方法。
9）参考方法 指准确度和精密度已经充分证实的分析 方法，干扰因素少，系统误差小，与重复测定的系统 误差相比可以忽略不计，有适当的灵敏度、特异性、 直线性及较宽的分析范围。
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一、基本概念
10）常规方法 指性能指标符合临床或其他目的的需要， 有适当的精密度、准确度和分析范围，而且经济实用。 11）标准品 是指一定量的纯品溶解在容量瓶内稀释至容 积刻度的标准液，标准品的值由称量和容积计算确定。
12）校准品 是指定用来校准某检测系统的物质，它有在 考虑了基质效应的情况下，人为赋予的值。校准品专用于 某一检测系统；同一个校准品用于不同仪器时，应该有不 同的校准值。