电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用分析
化学发光免疫技术及其在临床检验中应用论文
化学发光免疫分析技术及其在临床检验中的应用【摘要】化学发光免疫分析是基于放射免疫分析的基本原理，然后将高灵敏的化学发光分析与高特异性的免疫反应结合而建立的检测微量抗原或抗体的新型标记免疫分析技术。
这种技术操作方便，检测灵敏度高，且不会造成污染，是当前免疫分析中最完善的分析方法，也是免疫分析重要的发展方向，本文笔者就对这一技术及其在临床检验中的应用做一介绍。
【关键词】学发光免疫分析技术；基本原理；分类；应用文章编号：1004-7484（2013）-01-0463-01化学发光免疫分析技术（chemiluminescence immuno-assay，clia），是在二十世纪八十年代发展起来的，它是比荧光免疫测定、酶免疫、发射免疫更先进的一种最新的免疫测定技术。
这种技术主要用于对各种抗体、抗原、半抗原、脂肪酸、激素和药物的检测分析，下面就介绍一下这种技术的基本原理和分类。
1化学发光免疫分析技术的基本原理化学发光免疫分析技术是由免疫分析和化学发光分析两个系统构成的。
其中免疫分析是用标记物直接标记在抗原或抗体之上的，然后再经过抗原与抗体反应生成抗体免疫复合物，其中标记物可以是化学发光物质，也可以是某种酶。
化学发光免疫分析系统是在免疫反应结束后，加入氧化剂或酶的发光底物，待发光物质氧化后就会形成一个处于激发态的中间体，会发射光子释放能量以回到稳定的基态，发光强度可以利用发光信号测量仪器进行检测，其中被测物的含量就是根据化学发光标记物与发光强度的关系利用标准曲线计算出来的。
化学发光的原理是指分子或原子中的电子吸收能量后，发生能级跃迁而释放光子的过程，能级跃迁过程是电子从基态到激发态的过程，实现了从较低能级向较高能级的跃迁。
其中可以根据形成激发态分子的能量来源不同将发光过程分为化学发光（chemiluminescence）、光照发光（photoluminescence）和生物发光（bioluminescence）。
电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用分析 伍毅
电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用分析伍毅摘要：目的：探讨电化学发光免疫分析法在临床检验工作中发挥的作用。
方法：选择2014年8月至2015年8月本院收治的200例乙肝患者，安排一名资历较高且经验丰富的临床检验人员通过ECLIA以及ELISA法针对患者血样中的乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）进行检测，详细记录并对比两种手段所测得的抗-HBc阳性率。
结果：200例乙肝患者通过ECLIA法检测所得抗-HBc阳性率为98.0%，明显高于ELISA法的81.0%（P<0.05）。
结论：电化学发光免疫分析法能够在乙肝临床检验中发挥良好应用效果，可大大提高检验准确性。
关键词：电化学发光免疫分析；酶联免疫吸附法；乙肝；临床检验Abstract：Objective：To investigate the role of electrochemiluminescence immunoassay in clinical laboratory.Methods：200 cases of hepatitis B patients admitted to our hospital from August 2014 to August 2015，a senior and experienced clinical inspection personnel through ECLIA and ELISA method for blood samples of patients of hepatitis B virus core antibody（anti -HBc）were detected with recordsand the comparison of two kinds of means of measuring the positive rate of anti -HBc.Results：the positive rate of anti -HBc in 200 hepatitis B patients was 98%，which was higher than that of ELISA（81%）by ECLIA method（P<0.05）.Conclusion：electrochemiluminescence immunoassay can play a good role in the clinical examination of hepatitis B，and can greatly improve the accuracy of the test.Keywords electrochemiluminescence immunoassay（ELISA）；enzyme linked immunosorbent assay（ELISA）；hepatitis B；clinical test；电化学发光免疫分析（electro-chemiluminescence immunoassay，ECLIA）属于近几年来临床检验工作中应用较为广泛的一种检测手段之一，是一种新型标记免疫测定技术，该检测技术的应用能够在短时间内完成检测工作，且具备控制方便的优点，获得的灵敏度相对较高[1]。
电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用分析
电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用分析摘要：目的：阐述电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用方法，观察应用效果。
方法：选取本院2015年12月--2016年12月收治的乙型肝炎患者86例作为样本。
分别采用ECLIA以及ELISA两种方法检测抗-HBc。
观察两种方法的阳性率对比情况。
结果：采用ECLIA法检测，阳性率98.84%；采用ELISA法检测，阳性率89.53%。
结论：将电化学发光免疫分析方法应用到乙型肝炎等疾病的临床检验中，阳性率较高，对于疾病的诊断及治疗，具有重要价值。
关键词：电化学发光免疫；酶联免疫吸附；乙型肝炎前言：电化学发光免疫分析（electro-chemiluminescence immunoassay，ECLIA），属于新型标记免疫测定技术的一种，具有检测速度快，灵敏度高的特点。
有研究指出，将其应用到乙型肝炎病毒核心抗体的检测中，效果较好。
本文于本院2015年12月--2016年12月收治的乙型肝炎患者中，随机选取86例作为样本，对电化学发光免疫分析方法的应用效果进行了观察：1 资料与方法1.1 一般资料于本院2015年12月--2016年12月收治的乙型肝炎患者中，随机选取86例作为样本。
患者临床资料如下：性别：男性40例，女性46例。
年龄（20--63）岁，平均（48.74±3.29）岁。
病程（0.5--11）年，平均（5.98±3.78）年。
86例患者均自愿参与研究。
1.2 方法1.2.1 仪器与试剂试验需准备仪器与试剂如下：（1）准备DNM-9602酶联免疫检测仪。
（2）准备电化学发光免疫分析仪。
（3）准备试验所需试剂。
1.2.2 检验准备检验需做好以下准备：（1）组织所有患者于清晨7：00空腹采集肘静脉血。
（2）分别采用ECLIA以及ELISA两种方法，对患者血液中乙型肝炎病毒核心抗体进行检验。
1.2.3 检验方法ELISA法与ECLIA法检测血液样本的原理以及操作方法存在一定的差异。
化学发光免疫分析技术在临床诊断中的应用
化学发光免疫分析技术在临床诊断中的应用化学发光免疫分析技术是一种基于特定抗体和荧光标记物的检测方法，通过测量样品中的荧光强度，可对特定生物分子（如蛋白质、激素、抗体等）进行定量检测。
这种技术广泛应用于医学领域，特别是在临床诊断和药物研发方面，发挥着重要的作用。
一、化学发光免疫分析技术的原理与优势化学发光免疫分析技术是基于光致化学反应的原理，当样品中存在特定生物分子与荧光标记物结合时，激发荧光标记物时产生能量，并在光致化学反应的过程中释放荧光。
通过检测荧光信号的强度，可以测量样品中特定生物分子的含量。
与传统的ELISA（酶联免疫吸附测定法）相比，化学发光免疫分析技术具有很多优势。
首先，其检测灵敏度高，可以检测到非常低浓度的生物分子，能够提高疾病诊断的准确性。
其次，化学发光免疫分析技术具有高度的特异性，可以仅检测到特定的生物分子，而不受其他交叉反应的影响。
此外，该技术快速、可靠，自动化程度高，具有批量分析的能力，大大提高了分析效率和精度。
二、化学发光免疫分析技术在临床诊断中的应用非常广泛，例如：1. 甲状腺功能检测甲状腺功能检测是临床常用的一项检查，常用T3、T4、TSH等指标来确定甲状腺功能的异常。
化学发光免疫分析技术可以用来准确测量这些指标的含量，从而确定甲状腺功能异常的类型和严重程度。
2. 肝功能检测肝功能检测可通过检测ALT、AST、ALP、GGT等多种指标来确定肝功能异常。
使用化学发光免疫分析技术，可以快速、准确地测量这些指标的含量，以及检测血清中的乙型肝炎病毒等。
3. 细胞因子水平检测细胞因子是调节免疫反应的重要分子，其水平的异常会导致许多免疫性疾病的发生。
化学发光免疫分析技术可以用来检测细胞因子的含量，从而确定免疫反应的程度和类型。
4. 肿瘤标志物检测肿瘤标志物检测是诊断肿瘤的重要手段之一，常用于癌症的早期筛查和治疗效果监测。
化学发光免疫分析技术可以用来检测血液或尿液中特定肿瘤标志物的含量，从而提高癌症的检测准确率和治疗效果监测的精度。
电化学发光免疫分析方法及其在医学中的应用研究
电化学发光免疫分析方法及其在医学中的应用研究目的：分析电化学发光免疫分析的方法和医学中的应用情况。
方法：对AFP 含量进行电化学发光免疫分析与放射免疫分析，做出线性评价、精密度评价与回收实验，并进行对比，运用两种方法对60例患者血清标本的AFP含量进行平行检测，然后进行相关性分析。
结果：电化学发光免疫分析法的重复率明显优于放射免疫分析。
电化学发光免疫分析法的回收率明显优于放射免疫分析。
数据差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论：电化学发光免疫检测血清甲胎蛋白的精确度与准确性都要优于放射免疫分析法，值得临床推广与运用。
标签：电化学发光免疫；临床运用；放射免疫；检验电化学发光免疫分析出现于自20世纪90年代，是一类化学发光免疫分析技术，集纳米微粒子技术、电子发光技术、抗原-抗体免疫反应、生物素-亲和素系统以及电磁场分离整合设计的自动化标记免疫分析系统，结合了电化学发光与免疫测定，具有化学发光与电化学两个过程，磁珠微球当做固相载体，发光物质为三氯联吡啶钌[Ru（bpy）3]2+，电极进行激发，三丙胺参与循环反应，稳定快速的发光，检测的结果可靠、稳定，具有的准确度与精密度要高于酶联免疫法[1]。
发光检测灵敏度高，不具有人为操作误差的影响。
1材料与方法1.1材料选取60例患者血清标本，18份标本血清甲胎蛋白浓度正常，42份标本血清甲胎蛋白的浓度超出正常的范围。
通过Roche Elecsys2010全自动化学发光免疫分析仪器与SN-697型自动双探头放射免疫γ计数器进行检验。
1.2方法放射免疫分析法运用甲胎蛋白宽范围放射免疫分析测定盒，电化学发光免疫分析运用的检测试剂为Elecsys2010配套AFP定量检测试剂盒，按照试剂说明书进行检测操作。
2结果2.1 通过NCCLS精密度评价方案，运用电化学发光免疫分析与放射免疫分析法对高浓度、中浓度、低浓度的血清甲胎蛋白质控血清作重复性实验。
实验结果显示，电化学发光免疫分析与放射免疫分析法都具有较好的重复性，而电化学发光免疫分析的CV值对比放射免疫分析法相对较小。
临床检验中化学发光免疫分析的应用
临床检验中化学发光免疫分析的应用目的：探讨研究临床检验中化学发光免疫分析的应用。
方法：用于临床研究的100例乙肝患者是由我院自2012年3月至2014年3月期间内收治的，分别利用化学发光免疫分析法和酶联免疫吸附测定法检验其血样中的乙型肝炎病毒核心抗体，对比分析两种检验方法的阳性检出率。
结果：利用化学发光免疫分析法检验的乙型肝炎病毒核心抗体阳性检出率为97%，利用酶联免疫吸附测定法检验的乙型肝炎病毒核心抗体阳性检出率为79%，两组检验结果的数据比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论：在临床检验中利用化学发光免疫分析法进行检验能够大大提高检验结果的准确性，从而为临床诊断提供更加真实可靠的依据，值得广大临床检验医师大力推广与应用。
标签：临床检验;化学发光免疫分析;应用;阳性检出率化学发光是一种常见的科学现象，利用化学发光现象可以进行免疫分析检验，这种技术在近年来得到了越来越广泛的推广。
在此之前，临床上主要采用免疫酶技术、免疫荧光技术以及放射免疫技术等进行临床检验，这几种检验方法各有优缺点，在临床应用上均存在一定的缺陷。
而随着化学发光免疫分析技术的不断发展，其在临床检验中操作简单、检测速度快、灵敏度高、易于控制以及污染少等优点逐渐显现出来，因此越来越受到了医学界的青睐。
我院近年来也在临床检验中化学发光免疫分析的应用方面做出了许多临床研究与实践，并取得了一定的成果，现将我院自2012年3月至2014年3月期间内收治的两组共100例乙肝患者纳入临床研究对象，分别利用化学发光免疫分析法和酶联免疫吸附测定法检验其血样中的乙型肝炎病毒核心抗体，对比分析两种检验方法的阳性检出率，报道如下：1资料与方法1.1 一般资料用于临床研究的100例乙肝患者是由我院自2012年3月至2014年3月期间内收治的，其中男性患者有52例、女性患者有48例，各占总数的52%、48%;年龄在20-75岁之间不等，平均年龄（47±3.6）岁;病程在5个月-23年之间不等，平均病程（8.72±2.13）年;所有患者均自愿提供血液样本进行检验。
化学发光免疫分析技术及在临床检验中应用
本科毕业论文题目：化学发光免疫分析技术及在临床检验中的应用学院：化学与环境工程学院班级：2011级应用化学2班姓名：王俊烽指导教师：李小花职称：讲师完成日期：2015年05 月22 日化学发光免疫分析技术及在临床检验中的应用摘要：化学发光免疫分析技术（CLIA）是把免疫反应和化学发光检测方法结合的一种分析技术。
其中免疫反应的特异性和灵敏度都很高。
CLIA是在酶联免疫分析、放免疫分析和荧光免疫分析后面发展起来的一种检测技术。
由于其具有操作简单，标记方便，稳定度和检测灵敏度高，速度快，对环境没有污染等优点因此CLIA在临床上受到医学检验者和医生的一致好评。
关键词：化学发光免疫分析技术；基本原理；临床；医学检验CLIA Technology And Its Application in The Clinical LaboratoryAbstract：Chemiluminescence immunoassay (CLIA) is an analytical technique the immune response and chemiluminescent detection methods combined. Which the immune response is very high specificity and sensitivity. CLIA is the enzyme-linked immunoassay, put immunoassay and fluorescence immunoassay later developed a detection technology. Because of its simple, easy to mark, high stability and sensitivity, speed, no environmental pollution, etc. Therefore CLIA praise medical tests and doctors at the clinic.Key words :chemiluminescent immunoassay; fundamental; clinical; medical laboratory目录1. CLIA的基本简介 ····················································错误!未定义书签。
浅析化学发光免疫分析技术在临床检验中的应用
浅析化学发光免疫分析技术在临床检验中的应用化學发光免疫分析技术（CLIA）是一种新的免疫技术。
CLIA的特点为：简便易行、稳定性高、标记物的制备简单、标本用量少、不污染环境，以及对完全自动化的实现方便，正是因为这些优点，CLIA才倍受人们的青睐，尤其是医学工作者，对它更是好评如潮。
标签：化学发光免疫分析技术；临床检验；应用分析1 CLIA原理1.1 发光免疫分析原理：CLIA是一种抗体，或者说是抗原，它是直接用化学发光剂进行标记的，与待检测标本中的相应抗体进行反应，再通过磁场，将处于游离状态以及结合状态的发光剂标记物进行分离，再在处于结合状态的部分标本中，将发光促进剂加入，使其进行发光反应，对结合状态的发光强度进行检测，判断其定量及定性[1]。
将相应的分离技术与化学发光技术结合，再采用最新的发光技术，能够将检测灵敏度提高到10至15 g/mL，达到全自动发光分析仪的标准，采用微软视窗进行使用界面的编写，在电脑盘内，将操作手册浓缩进去，可将分析速度提高到180个/小时，并且它还能将13个不同的项目同时完成。
2 仪器的组成2.1 主机：在仪器的运行中，主机是它的反应测定部分，它主要包括液路、原材料的配备、机械传动、电路及光路检测五大部分。
2.2 微机系统：对于仪器来说，微机部分是它的核心，它的主要功能为程控操作、指示判断、自动监测、故障诊断，以及数据处理等，同时，它还配有光盘[2]。
在主机中，还设了预留接口，它可以通过外部相应的存储器，对其他数据进行自动处理，它可用于实验室的自动化发展。
2.3 程控操作：所有的实验项目，其操作指令都被储存在微机中，可选择不同指令进行运用。
开机后，仪器会按照用户设置的指令运行，将整个实验完成，也可以将指令程序重新编写，建立新的程序指令。
2.4 指示判断：预先设定好各项目的正常值范围，可判断检验结果是否符合正常值范围。
2.5 自动监测：它能够对仪器进行监测，看它的全过程是否正常，对所有材料情况进行提示，对仪器的清洗及保养期限进行指示。
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电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用分析
【摘要】目的：分析电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用效果。
方法：选取广西柳州市柳钢集团公司医院2015年1月～2017年1月收入的70例肝硬化患者作为研究对象，分别利用生化免疫比浊法和电化学发光免疫分析法对甲胎蛋白进行检测和比较。
结果：两种检测方法所得检测结果差异无统计学意义（P>005）；两种检测方法批内及批间CV变异系数相比较，电化学发光免疫分析法较生化免疫比浊法更小但差异无统计学意义（P>005）。
结论：电化学发光免疫分析操作简便、快捷，结果可靠且具备较好的重复性，值得在今后临床检验工作中推广使用。
【关键词】电化学发光免疫分析；肝硬化；甲胎蛋白【中图分类号】R969
【文献标志码】
B【文章编号】1005-0019（2018）06-256-01
随着人们保健意识的提高，前往医疗卫生机构接受诊疗的患者数量日渐增多，大批量样本快速检测成为临床检验面临的一个不可回避的现实问题。
既往采用的生化免疫比浊法虽然能够满足临床大样本检测需求但检测结果无论是精密度还是准确性、重复性均相对较低，越发难以满足实际工作
需求。
电化学发光免疫分析是继酶免疫测定法、放射免疫法、流注射析、时间分辨荧光免疫技术之后的一种全新酶免疫测定法，自身融合了电化学发光以及免疫测定技术的优势，整个检测工作更加简便、高效[1]。
为探寻电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用效果，本次研究内容如下：1资料与方法
11一般资料选取广西柳州市柳钢集团公司医院2014年1月～2016年1月收入的70例肝硬化患者作为研究对象，其中男48例、女22例；年龄35岁～60岁，平均年龄（4879±131）岁；病程时间12年～5年，平均病程（231±028）年；症状表现：疲倦乏力41例、食欲不振29例；病症类型：小结节性肝硬化63例、大结节性肝硬化7例。
纳入标准：（1）经临床诊断确诊为肝硬化者；（2）未合并其他肝脏疾病者。
排除标准。
12方法于住院次日清晨分时抽取空腹静脉血5ml，采集部位均?橹獠烤猜觯?以3000转/min离心10min后采集血清并将其一分为二，一份采用电化学发光免疫分析测定，仪器设备为罗氏公司生产的Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪。
另一份采用生化免疫比浊法进行测定，宁波美康生物科技有限公司生产甲胎蛋白（免疫比浊法）检测试剂盒。
所有检测步骤均严格按照仪器或试剂盒内说明书要求进行。
选取甲胎蛋白以及批内及批间CV变异系数作为观察指标，
CV变异系数为重复10次测量之后所得。
13统计学方法本次研究中所有数据均采用SPSS220统计软件进行处理，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，以t检验，计数资料采用率（%）表示，以x2检验，P<005表示差异具有统计学意义。
2结果
21两种检测方法检测结果比较电化学发光免疫分析法
检测下肝硬化患者甲胎蛋白（8877±1033）ng/ml，而生化免疫比浊法所得结果为（8914±1035）ng/ml，二者相比较，差异无统计学意义（P>005）。
22两种检测方法批内及批间CV变异系数对比两种检测方法重复10次后批内及批间CV变异系数相比较，电化学发光免疫分析法更小但差异无统计学意义（P>005），见下表。
3讨论
甲胎蛋白为诊断肝脏疾病的重要参照指标，一般情况下以低水平呈现，当其数值异常升高时往往预示着肝脏发生病理性改变。
生化免疫比浊法为既往临床常用检测手段，具有操作较为简便、灵敏度高等优势，已经广泛应用于国内外医疗卫生机构临床检验工作中并取得了瞩目的成果。
然而，生化免疫比浊法抗体用量大、对抗体-抗原复合物分子要求高，结果的精密度，准确性和重复性相对较差，暴露出的不足日益凸显，所以寻求一种检测效率更高的检测手段成为当务之
急。
电化学发光免疫分析为全球范围内最新的酶标记检测
技术，在实际应用中凸显出了以下几方面优势：（1）敏感性高。
电化学发光免疫分析检测范围已经可以达到皮克级，获得的检测结果更加精确可靠。
（2）特异性好。
该检测技术具有较好的重复性，标准差及及均值比率处于5%以下，对同一份样本展开重复性测量能够大幅降低干扰因素给临床检
验工作带来的不良影响[2]。
（3）检测试剂稳定性好。
电化学发光免疫分析所使用的试剂无毒无污染且有效期长，有效的避免了临床检验工作中反复购买检测试剂的弊端，大幅降低了样本检测所需费用[3]。
本次研究中电化学发光免疫分析法检测下肝硬化患者甲胎蛋白（8877±1033）ng/ml，而生化免疫比浊法所得结果为（8914±1035）ng/ml，二者相比较，差异无统计学意义（P>005）。
在批内及批间CV变异系数对比上电化学发光免疫分析法更低，但差异亦无统计学意义（P>005），凸显出该检测方法所具有的临床推广使用价值。
综上所述，电化学发光免疫分析操作简便、快捷，结果可靠且具备较好的重复性，值得在今后临床检验工作中推广使用。
参考文献
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