质量品质文件控制程序
质量体系文件控制程序(全文)

引言:质量体系文件控制程序在现代企业中起着至关重要的作用。
它确保了企业在制定、实施和维护质量体系文件时的一致性、规范性和可追溯性。
本文将详细介绍质量体系文件控制程序的概述、重要性以及实施过程。
概述:质量体系文件控制程序是指通过一系列措施和规定来管理质量体系文件,确保文件的准确性、完整性和最新性。
它的目的是帮助企业以最高的质量标准来管理和控制质量体系文件,同时确保文件的稳定性和可追溯性。
正文内容:1.设立文件管理审查机构成立专门的文件管理审查机构,负责制定、更新和审查质量体系文件控制程序。
由相关部门的代表组成,确保多个部门的意见都被纳入考虑。
2.制定质量体系文件编制标准制定统一的质量体系文件编制标准,确保文件的格式、内容和术语的一致性。
包括文件的编号、版本控制、修订历史、变更通知等要素。
3.确定质量体系文件的发布程序设定质量体系文件的发布程序,包括文件的批准、分发、存档和废弃等。
确保文件的正确发布,并且能够方便地追溯和检索。
4.开展质量体系文件的培训和宣传为员工提供必要的培训,使其了解质量体系文件的编制和使用要求。
定期举办培训和宣传活动,提高员工对质量体系文件的重视和遵守程度。
5.建立质量体系文件的修订与验证机制建立质量体系文件修订的程序和流程,确保文件修订的准确性和合理性。
验证质量体系文件的有效性和适用性,确保文件能够真正发挥作用。
总结:质量体系文件控制程序是企业管理质量体系文件的重要组成部分,它的实施对于确保质量体系文件的准确性、完整性和稳定性至关重要。
通过建立文件管理审查机构、制定质量体系文件编制标准、确定发布程序、开展培训和宣传、建立修订与验证机制等措施,能够有效地管理和控制质量体系文件。
只有确保质量体系文件的质量,才能为企业提供良好的质量管理基础,提高产品和服务的质量水平。
质量控制程序文件

质量控制程序文件一、引言质量控制程序文件是为了确保产品或服务的质量达到预期标准而制定的一系列文件和程序。
本文将详细介绍质量控制程序文件的标准格式以及其内容要求。
二、质量控制程序文件的标准格式质量控制程序文件应包含以下几个部分:1. 文件标题:应清晰地标明文件的名称,例如“质量控制程序文件”。
2. 文件编号:每个质量控制程序文件都应有唯一的编号,以便于管理和跟踪。
3. 生效日期:标明该文件开始生效的日期。
4. 文件版本:每次修订该文件时,都应标明新的版本号。
5. 修订日期:标明该文件最近一次修订的日期。
6. 修订原因:简要说明为何需要修订该文件。
三、质量控制程序文件的内容要求质量控制程序文件的内容应包括以下几个方面:1. 质量目标和要求:明确产品或服务的质量目标和要求,例如产品的可靠性、性能等指标。
2. 质量控制组织结构:描述质量控制的组织结构和各个职责的分工,确保质量控制的有效实施。
3. 质量控制流程:详细描述质量控制的流程,包括质量计划、质量检查、质量评估等环节,确保质量控制的全过程可控。
4. 质量控制方法和工具:列举质量控制所采用的方法和工具,例如统计分析、抽样检验等,确保质量控制的科学性和可操作性。
5. 质量控制记录和报告:规定质量控制的记录和报告要求,包括检验记录、异常处理记录、质量评估报告等,确保质量控制的可追溯性和信息化管理。
6. 质量控制培训和沟通:规划质量控制培训和沟通计划,确保质量控制的人员具备必要的知识和技能,并能有效沟通和协作。
7. 质量控制持续改进:建立质量控制的持续改进机制,包括收集反馈意见、分析问题原因、制定改进措施等,确保质量控制的不断提升。
四、质量控制程序文件的编写注意事项在编写质量控制程序文件时,需要注意以下几点:1. 清晰明了:使用简洁明了的语言,确保文件内容易于理解和操作。
2. 具体详细:尽量详细描述各个环节的具体要求和步骤,以便于操作人员按照文件执行。
3. 可操作性:确保文件内容的可操作性,避免过于理论化或抽象化。
质量控制程序文件

质量控制程序文件一、引言质量控制程序文件是指为了确保产品或服务质量符合预期要求而制定的一系列程序和规范。
本文将详细介绍质量控制程序文件的标准格式及其内容要求。
二、文件标题质量控制程序文件的标题应准确反映其内容,简明扼要地描述所涉及的质量控制程序。
例如,可以使用“质量控制程序文件-产品检验流程”。
三、文件编号质量控制程序文件应具有唯一的文件编号,以便于管理和追踪。
文件编号应包括组织机构代码、文件类型代码和顺序号。
例如,文件编号可以为“ABC-QC-001”。
四、修订记录质量控制程序文件应包含修订记录,记录文件的修订历史以及修订的原因和日期。
修订记录可以按照表格形式呈现,包括修订序号、修订日期、修订内容等字段。
五、引用文件质量控制程序文件应明确引用相关的文件和标准。
引用文件可以包括国家标准、行业标准、内部规章制度等。
引用文件应注明文件名称、版本号、发布日期等信息。
六、目的质量控制程序文件应明确阐述编制该文件的目的和背景。
例如,可以写明该文件的目的是为了确保产品或服务质量符合客户要求、提高生产效率、减少质量风险等。
七、适用范围质量控制程序文件应明确说明适用范围,即该文件适用于哪些部门、岗位或工作环节。
适用范围的描述应准确、清晰,避免歧义和误解。
八、术语和定义质量控制程序文件应提供相关术语和定义,以确保文件的理解和应用一致性。
术语和定义的描述应简明扼要,避免使用模糊或歧义的词汇。
九、程序描述质量控制程序文件的核心部分是程序描述。
程序描述应按照逻辑顺序、清晰明了地描述质量控制的步骤和要求。
程序描述可以包括以下内容:1. 质量控制流程:详细描述质量控制的流程和步骤,包括输入、输出、活动和相应的责任人。
2. 质量标准:明确规定产品或服务的质量标准,包括技术指标、检验要求、合格标准等。
3. 质量控制方法:描述具体的质量控制方法和工具,包括检验、测试、采样、监测等。
4. 质量记录和报告:说明质量记录和报告的要求和格式,包括记录的内容、保存期限、报告的频率等。
质量管理体系文件控制程序

质量管理体系文件控制程序质量管理体系文件控制程序一、目的质量管理体系文件控制程序的目的是确保组织内部的质量管理体系文件得到有效的编制、发布、审查、更新和控制,以提高文件的质量和准确性,确保组织内部的流程和规范能够得到正确的应用和遵守。
二、适用范围本质量管理体系文件控制程序适用于组织内部所有质量管理体系文件的控制。
三、定义1. 质量管理体系文件:指组织内部用于编制、发布、审查、更新和控制质量管理活动所需的文件和记录,包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等。
2. 权限和责任:指在质量管理体系文件控制过程中,相关人员的权限和责任。
四、程序1. 编制流程1.1 质量管理部门负责编制质量管理手册,并征求相关部门的意见。
1.2 相关部门根据质量管理手册的要求,编制相关的程序文件、工作指导书等。
1.3 质量管理部门在编制过程中,需确保文件的准确性、完整性和合规性。
1.4 编制完成后,质量管理部门将文件提交给质量管理委员会进行审查和批准。
2. 发布流程2.1 质量管理部门在质量管理委员会批准后,负责将文件进行编号、打印和分发。
2.2 质量管理部门将文件分发给相关部门,并告知相关人员文件的重要性和使用方法。
2.3 质量管理部门将文件发布的信息在组织内部进行通知和宣传。
3. 审查流程3.1 质量管理部门负责定期对质量管理体系文件进行审查,确保文件的有效性和适用性。
3.2 审查包括对文件内容的准确性、操作性和符合性进行评估。
3.3 质量管理部门需征求相关部门的意见,对文件进行修订和更新。
4. 更新流程4.1 质量管理部门根据审查结果,对文件进行修订和更新。
4.2 质量管理部门将更新后的文件进行重新编号、打印和分发。
4.3 质量管理部门通知相关部门更新后的文件内容和使用方法,并要求相关人员停用旧版本的文件。
5. 控制流程5.1 所有质量管理体系文件在发放前,都需要质量管理部门进行记录和控制,确保文件的完整性和准确性。
质量控制程序文件

质量控制程序文件质量控制程序文件是指一个组织或企业为确保产品或服务质量达到一定标准而制定的一系列文件和程序。
这些文件和程序旨在规范和管理质量控制活动,确保产品或服务在生产和交付过程中的一致性和合规性。
以下是一个标准格式的质量控制程序文件的示例:1. 文件标题:质量控制程序文件2. 文件编号:QC-0013. 生效日期:2022年1月1日4. 目的:本文件旨在确保组织的产品或服务在生产和交付过程中达到一致的质量标准,以满足客户的需求和期望。
5. 适用范围:本质量控制程序文件适用于所有与产品或服务质量控制相关的部门和人员。
6. 定义和缩写词:- 质量控制(QC):指一系列活动和措施,以确保产品或服务符合预定的质量标准。
- 质量标准:指产品或服务应满足的规定要求和期望。
- 部门:指组织内负责特定职能的工作单元或团队。
7. 质量控制程序:7.1 质量计划制定- 质量计划应在产品或服务的开发或生产过程开始之前制定。
- 质量计划应明确列出产品或服务的质量目标、可接受的质量标准和质量控制活动的时间表。
- 质量计划应由相关部门经理和质量控制团队共同制定,并经批准后生效。
7.2 质量控制活动- 质量控制活动应根据质量计划进行执行。
- 质量控制活动包括但不限于原材料检验、生产过程监控、产品检测和测试、数据分析等。
- 质量控制活动应由经过培训和合格的质量控制人员执行,并记录相关数据和结果。
7.3 不合格品管理- 对于不符合质量标准的产品或服务,应立即进行不合格品处理。
- 不合格品应进行分类、标识和隔离,以防止误用或混淆。
- 不合格品的处理应根据相关的不合格品管理程序进行,包括原因分析、纠正措施和预防措施的制定。
7.4 数据分析和持续改进- 对质量控制活动的数据进行分析,并根据分析结果制定持续改进措施。
- 数据分析应包括但不限于质量指标的统计、趋势分析和问题识别。
- 持续改进措施应由质量控制团队和相关部门共同制定,并经批准后实施。
质量体系文件控制程序文件

质量体系文件控制程序文件一、目的本程序文件旨在建立一套有效的质量体系文件控制流程,确保公司的质量体系文件得到准确、完整、及时的制定、审核、批准、发布、使用、更新、回收和销毁,以保证质量体系的有效运行和持续改进。
二、适用范围本程序适用于公司质量体系文件的全过程管理,包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。
三、职责分工1、质量部负责制定和修订本程序文件,并监督其执行。
2、各部门负责本部门质量体系文件的编制、审核和使用管理。
3、管理者代表负责质量体系文件的批准发布。
四、文件分类1、质量手册:是公司质量体系的最高层次文件,描述了质量方针、目标、组织结构、职责和质量体系的总体要求。
2、程序文件:是质量手册的支持性文件,规定了质量活动的流程和控制要求。
3、作业指导书:是对程序文件的进一步细化和补充,为具体的操作提供详细的指导。
4、记录表格:用于记录质量活动的结果和证据。
五、文件编号1、质量体系文件采用统一的编号规则,以便识别和管理。
2、编号应包含文件类型、部门代码、流水号等信息。
六、文件编写1、文件编写应遵循相关的法律法规、标准和公司的实际情况。
2、编写人员应具备相应的专业知识和经验。
3、编写格式应统一规范,包括字体、字号、行距等。
七、文件审核1、质量体系文件编写完成后,应由相关部门负责人进行审核。
2、审核内容包括文件的符合性、有效性和可操作性。
八、文件批准1、审核通过的文件,由管理者代表批准发布。
2、批准后的文件应加盖“受控”印章,并注明批准日期和版本号。
九、文件发布1、质量部负责将批准后的文件发放到相关部门和人员。
2、发放应建立发放记录,确保文件的可追溯性。
十、文件使用1、使用者应妥善保管文件,不得随意涂改、损坏或丢失。
2、应按照文件的规定进行操作和记录。
十一、文件更新1、当公司的质量体系发生变化、法律法规和标准更新、发现文件存在错误或不适用时,应及时进行文件更新。
2、更新文件应按照原文件的审批程序进行审批和发布。
质量控制程序文件

质量控制程序文件标题:质量控制程序文件引言概述:质量控制程序文件是指用于管理和控制产品质量的软件程序文件。
它们包含了一系列的规范和流程,以确保产品在生产过程中的质量符合预期标准。
本文将详细阐述质量控制程序文件的五个部分,包括质量目标制定、质量检查计划、质量记录管理、质量问题解决和质量改进。
一、质量目标制定:1.1 确定质量目标:制定明确的质量目标是质量控制程序文件的首要任务。
这些目标应该与产品的特性和客户需求相匹配,并能够量化和衡量。
例如,可以设定产品的缺陷率不超过一定百分比,或者达到特定的性能指标。
1.2 制定质量指标:在质量目标的基础上,制定相应的质量指标来衡量产品的质量。
这些指标可以包括产品的可靠性、性能、耐久性等方面的要求。
通过制定质量指标,可以更加具体地评估产品的质量水平。
1.3 确定质量控制策略:根据质量目标和指标,确定适合的质量控制策略。
这包括确定质量检查的频率和方法、制定质量培训计划、建立质量意识等。
质量控制策略应该能够有效地控制产品的质量,并能够适应不同的生产环境和需求。
二、质量检查计划:2.1 确定检查点:制定质量检查计划时,需要确定检查的关键点和环节。
这些检查点应该涵盖产品的各个方面,包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等。
2.2 制定检查标准:为每个检查点制定相应的检查标准,以便评估产品是否符合要求。
这些标准可以是定性的,如外观、尺寸等,也可以是定量的,如重量、硬度等。
2.3 确定检查方法:根据检查标准,确定适合的检查方法。
这可以包括使用特定的仪器设备,进行物理测试或实施可视检查等。
检查方法应该能够准确地评估产品的质量,并能够快速和有效地进行。
三、质量记录管理:3.1 建立记录系统:建立一个完善的质量记录系统,用于记录和管理质量检查的结果。
这可以包括建立质量检查报告、质量异常报告等。
记录系统应该能够方便地查询和追踪产品的质量信息。
3.2 分析和评估记录:对质量记录进行分析和评估,以确定产品的质量趋势和问题。
质量控制程序文件

质量控制程序文件质量控制程序文件是为了确保产品或服务的质量达到预期标准而制定的一套规范和流程。
下面是一个标准格式的质量控制程序文件的示例,详细描述了质量控制的流程和要求。
1. 文件名称:质量控制程序文件2. 目的:确保产品或服务的质量符合预期标准,并提供一致的质量控制流程。
3. 范围:适用于公司的所有产品或服务。
4. 质量控制流程:4.1 质量计划制定:- 确定产品或服务的质量目标和标准。
- 制定质量计划,包括质量控制的方法、资源需求和时间安排。
4.2 质量控制活动:- 进行质量检查和测试,确保产品或服务符合质量标准。
- 记录和报告质量数据,包括缺陷率、客户反馈等。
- 分析质量数据,识别问题和改进机会。
- 实施纠正措施,解决质量问题并预防再次发生。
4.3 质量审核:- 定期进行内部质量审核,评估质量控制的有效性。
- 对关键过程和操作进行审核,确保符合质量要求。
- 提出改进建议,并跟踪执行情况。
4.4 绩效评估:- 定期评估质量控制的绩效,包括质量指标的达成情况。
- 分析绩效数据,识别改进机会和培训需求。
- 制定行动计划,改进质量控制流程。
5. 质量控制要求:5.1 资源要求:- 确保具备满足质量标准的设备、工具和技术。
- 提供员工培训和发展机会,确保他们具备必要的技能和知识。
- 分配足够的人力资源,以保证质量控制活动的有效执行。
5.2 文件控制:- 确保所有相关文件和记录的准确性和完整性。
- 确定文件的版本控制和变更管理流程。
- 存储和保护文件,以防止丢失或损坏。
5.3 持续改进:- 鼓励员工提出改进建议,并及时予以评估和实施。
- 定期进行质量审查和风险评估,以识别潜在的质量问题。
- 建立反馈机制,收集客户的意见和建议。
5.4 合规性要求:- 遵守适用的法律法规和行业标准。
- 确保产品或服务符合客户的需求和合同要求。
- 定期进行合规性审核,确保符合相关要求。
6. 相关记录和文件:6.1 质量计划和相关文件。
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文件操纵程序编号:SF-QP4.2.3-2005-1 1.目的对与组织质量治理体系有关的文件进行操纵,确保各相关场所使用均为有效版本。
2.范围适用于与质量治理体系有关的文件操纵。
3.职责3.1总经理负责批准公布质量手册。
3.2治理者代表负责审核质量手册。
3.3各部门负责相关文件的编制、使用。
3.4生技部负责组织对现有体系文件的定期评审。
4.程序4.1文件的分类4.1.1文件分为技术性文件和治理性文件两大类。
a.治理性文件包括质量手册、程序文件、质量打算、治理制度、合格供方名单及外来治理性文件和相应的表格;b.技术性文件包括设计文件、工艺文件、检验规程、作业指导书、产品标准等和外来技术文件。
4.2文件的编号4.2.1质量手册的编号:SF - QM - □文件编制的年代号质量手册代号企业代号4.2.2程序文件的编号:SF - QP □ - □文件编制的年代号程序文件标准对应章节号程序文件的代号企业代号4.2.3质量打算、治理制度、作业指导书等第三层次文件的编号:SF - ZD □ - □文件序号质量手册中文件章节号作业指导书代号企业代号4.2.4记录: SF – QR □- □文件序号质量手册中文件章节号记录代号企业代号4.2.5设计、工艺文件规程的编号按原文件编号或技术文件治理部门自行编制。
4.2.6各部门分发代号总经理01 治理者代表02 生技部03 供销部 04质检部05 车间06 仓库074.3文件的编写、审核、批准、发放文件公布前应得到批准,以确保文件是适宜的。
a.质量手册由生技部组织编写,治理者代表审核,上报总经理批准公布,由生技部文件资料治理员负责登记、发放;b.各部门的文件由各部门组织编写,由部长审核,上报治理者代表批准公布。
由文件资料治理员负责登记、发放;c.确保文件使用的各场所都应得到相应的有效版本。
文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。
4.4 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类,所有受控文件在文件封面上盖有“受控”章,分发后的文件注明分发号。
4.5文件的更改a.质量手册由生技部更改,填写《文件更改申请单》,经治理者代表审核,上报总经理批准后更改,由生技部负责收回原文件和新文件发放工作,并应保留文件更改内容的记录。
b.其它文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请单》,经原审批部门审批,再由各相应指定人员进行更改、发放、处理。
假如指定其它部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料;c.所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。
4.6文件的领用a.文件领用应填写《文件发放范围》,经治理者代表审批方可进行发放与领用;b.因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件的编号和分发号,发放部门作好相应的发放签收记录。
4.7文件的保存、作废与销毁4.7.1文件的保存a.已存档的文件都必须分类存放,保证干燥通风、安全;b.各部门保管的在用文件,也要妥善保管,生技部每季度组织检查一次;c.所有文件,生技部应及时将受控文件填写到《受控文件清单》中;d.任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰,易于识不和检索。
4.7.2文件的作废和销毁a.所有失效或作废文件由相关部门文件资料员及时从所有发放或使用场所撤出,加盖“作废”印章,确保防止作废文件非预期使用;b.为某种缘故需保留的作废件,应盖有“作废保留”印章;c.对要销毁的作废文件,由相关部门填写《文件销毁申请表》,经治理者代表批准后,由生技部或授权部门销毁。
4.7.3文件的借阅、复制借阅、复制与质量体系相关的文件,应得到相关部门负责人批准后向文件资料治理员借阅、复制,并填写借阅、复制记录。
4.8外来文件的操纵收到外来文件的部门,应识不其适用性,并填写《外来受控文件清单》中,如产品标准、原材料标准、外来技术文件等。
4.9生技部组织各部门对在用文件进行定期评审,必要时予以修改,每年许多于一次。
4.10文件承载的媒体能够是纸张,也能够制成软件。
5.相关文件5.1《记录操纵程序》 SF-QP4.2.4-20056.记录6.1《文件发放、回收记录》 SF-QR4.2.3-016.2《文件借阅、复制记录》 SF-QR4.2.3-026.3《受控文件清单》 SF-QR4.2.3-036.4《归档登记表》 SF-QR4.2.3-046.5《文件更改申请》 SF-QR4.2.3-056.6《文件销毁申请》 SF-QR4.2.3-066.7《文件发放范围》 SF-QR4.2.3-076.8《顾客来图来样移交清单》 SF-QR4.2.3-08认证标志操纵程序SF-QP4.2.3-2005-2 1.目的针对认证产品的标志加以治理和操纵,确保认证标志在使用过程中的正确使用。
2.主题内容本程序对认证产品标志的治理、操纵和正确使用作出规定。
3.适用范围本程序适用于公司所有认证产品。
4. 职责质量负责人负责认证标志的归口治理,确保认证标志的正确使用。
5. 标志的治理5. 1认证标志的购买5. 2保管本公司的认证标志由质检部专人保管。
5. 3标志的使用5. 3. 1需张贴认证标志的产品,由质检部门负责人依照本公司的生产合同和生产通知单的具体数量向管代(质量负责人)报批,标志治理员依照《认证标志领用登记表》的具体数量进行收放。
5. 3. 2所有认证标志张贴的位置必须明显,便于检查。
母线槽产品贴在铭牌的右上角。
5.3.3 确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认不加贴强制性认证标志。
6. 支持文件《认证标志领用登记表》 SF.QR.4.2.3-09记录操纵程序编号:SF-QP4.2.4-2005 1.目的对质量治理体系所要求的记录予以操纵。
2.范围适用于为证明产品符合要求和质量体系有效运行的记录。
3.职责3.1生技部负责监督、治理各部门的记录。
3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的记录。
3. 生技部负责保管超过一年以上的记录。
4.程序4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的记录。
4.2记录的标识编号记录的标识编号按《文件操纵程序》执行。
4.3记录填写4.3.1记录填写要及时、真实,内容完整,字迹清晰,不得随意涂改,如因某种缘故不能填写的项目,应能讲明理由,并将该项用单杠划去,各相关负责人签名不同意空白。
4.3.2如因笔误或计算错误要修改原始数据,应采纳单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4记录的保存、爱护4.4.1各部门应把自己的记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风干燥的地点,所有的记录保持清洁,字迹清晰。
各部门按规定的期限保存记录,关于保存一年以上的记录交生技部的文件资料治理员保存。
4.4.2生技部编制《记录清单》,将本公司所有的记录格式汇总,内容包括名称、编号、保存期,使用部门等内容,交治理者代表审批,原始样本由生技部保存。
4.4.3生技部每半年检查一次各部门的记录使用和治理情况。
4.5记录的发放、借阅和复制a. 生技部负责填写《文件发放、回收记录》;b.各部门保管的记录应便于检索,需借阅或复制者要经相应部门负责人批准,并填写《文件借阅、复制记录》。
4.6记录的销毁处理记录如超过保存期或其他专门情况需要销毁时,由文件资料治理员填写《文件销毁申请》,交生技部审核,报治理者代表批准,由授权人销毁。
4.7记录格式各部门的记录格式由各部门负责编制,由部门负责人审批,报生技部备案。
记录格式设计更改,执行《文件操纵程序》中4.5条规定。
5.相关文件《文件操纵程序》 SF-QP4.2.3-20056.记录6.1《记录清单》 SF-QR4.2.4-016.2《文件发放、回收记录》 SF-QR4.2.3-016.3《文件借阅、复制记录》 SF-QR4.2.3-026.4《文件销毁申请》 SF-QR4.2.3-06治理评审操纵程序SF-QP5.6-2005 1.目的按打算的时刻间隔评审质量治理体系,确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2.范围适用于对本公司质量治理体系的评审。
3.职责3.1总经理主持治理评审活动。
3.2治理者代表负责向总经理报告质量治理体系运行情况,提出改进建议,编写相应的治理评审报告。
3.3治理者代表负责评审打算的制定、收集并提供治理评审所需的资料,负责对评审后的纠正,预防措施进行跟踪和验证。
3.4各相关部门负责预备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施治理评审中提出的相关的纠正、预防措施。
4.程序4.1治理评审打算4.1.1每年至少进行一次治理评审,可结合内审后的结果进行,也可依照需要安排。
4.1.2治理者代表于每次治理评审前一个月编制《治理评审打算通知单》,报总经理审核、批准。
打算要紧内容包括:a.评审时刻;b.评审目的;c.评审范围及评审重点;d.参加评审部门(人员);e.评审依据;f.评审内容。
4.1.3当出现下列情况之一时可增加治理评审频次。
a.本公司组织机构、产品范围、资源配置发生变化时;b.发生重大质量事故或用户关于质量有严峻投诉或投诉连续发生时;c.当法律法规、标准及其他要求有变化时;d.市场需求发生重大变化时;e.立即进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;f.质量审核时发觉严峻不合格时。
4.2治理评审输入治理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会: a.审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量治理体系审核,产品质量审核等的结果;b.顾客的反馈,包括中意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;c.过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;d.改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发觉的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;e.以往治理评审跟踪措施的实施有效性;f.可能阻碍质量治理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等;g.质量治理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。
4.3评审预备4.3.1预定评审前十天,治理者代表以书面形式向总经理汇报现时期质量治理体系运行情况并提交本次评审打算通知单。
4.3.2治理者代表负责依照评审输入的要求,组织评审资料的收集,预备必要的文件,评审资料由总经理确认。
4.3.3治理者代表向参加评审的人员发放《治理评审打算通知单》。
4.4治理评审会议a.总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,关于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时刻;b.总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。
4.5治理评审输出4.5.1治理评审的输出应包括以下方面有关的措施:a.质量治理体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程操纵等方面的评价;b.与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求;c.资源需求、改进的建议等。