单克隆抗体的应用
单克隆抗体在药物研发中的应用
单克隆抗体在药物研发中的应用一、引言单克隆抗体（monoclonal antibody, mAb）是指来自于同一个细胞株的单一细胞分裂而形成的高度特异性免疫球蛋白，其特异性质量和稳定性都要好于多克隆抗体。
随着生物技术和分子生物学的迅速发展，单克隆抗体已广泛应用于生命科学和药物研发领域。
本文将详细描述单克隆抗体在药物研发中的应用。
二、单克隆抗体的基础知识单克隆抗体是由单个细胞克隆所产生的，其特异性和单一性质量均优于多克隆抗体。
单克隆抗体的研发主要包括以下步骤：1.抗原选择：确定所要制备的单克隆抗体的特异抗原，包括小分子化合物、蛋白质、多肽等。
2.免疫协议：在小鼠模型中，将重组抗原蛋白注射到小鼠体内，以刺激其体液免疫和细胞免疫。
在不断注射过程中，检测小鼠体内的抗体水平，直到可以收集到需要的抗体。
3.细胞融合：将小鼠脾细胞与瘤细胞进行融合，产生杂交瘤细胞。
4.筛选单克隆细胞：将筛选出的单克隆细胞培养，并以酶标方法筛选出所需的单克隆细胞。
5.纯化：通过离子交换和凝胶过滤等技术纯化单克隆抗体。
三、单克隆抗体在药物研发中的应用单克隆抗体在药物研发中的应用极其广泛，包括以下几个方面：1.肿瘤治疗单克隆抗体已成为肿瘤治疗的主流手段之一。
由于肿瘤细胞的表面与正常细胞不同，而单克隆抗体可以特异性识别和结合肿瘤细胞表面的抗原，因此可以实现靶向治疗。
目前已经有较多种类的单克隆抗体被用于肿瘤治疗。
2.感染病毒的治疗针对感染病毒的单克隆抗体，已经被广泛用于针对HIV、流感病毒等病毒的治疗中。
单克隆抗体可以特异性地结合病毒，阻止其入侵并清除已经感染的细胞。
3.自身免疫病的治疗单克隆抗体在治疗自身免疫性疾病方面也有广泛应用，例如类风湿性关节炎和炎症性肠病等。
针对自身免疫性疾病的单克隆抗体可以靶向特定的细胞分子，以减轻炎症反应和免疫反应。
4.药物的靶向输送单克隆抗体不仅可以被构建成药物分子本身，也可作为药物靶向输送的载体。
例如，与小分子药物结合的单克隆抗体可以在特定细胞和组织的目标位点上实现药物的靶向输送，从而提高药物的疗效和安全性。
单克隆抗体的原理应用
单克隆抗体的原理应用什么是单克隆抗体单克隆抗体是由单一克隆的浆细胞产生的抗体，其特点是具有高度特异性，可针对特定的抗原进行结合。
单克隆抗体可以通过体外培养和克隆技术得到大量纯化的抗体。
与多克隆抗体相比，单克隆抗体具有更高的特异性和更好的稳定性，因此广泛应用于医学诊断、治疗和研究领域。
单克隆抗体的原理单克隆抗体的获得是通过以下几个步骤：1.免疫原选择：选择适当的免疫原，通常是一种蛋白质或多肽的序列，用来激发免疫反应。
2.免疫反应：将免疫原注射到动物体内，激发免疫系统产生抗体。
这些抗体具有不同的特异性和亲和力。
3.细胞融合：将免疫动物的淋巴细胞与骨髓瘤细胞进行融合，产生肿瘤细胞系。
4.选择和筛选：将融合细胞系分离和稀释，以单个细胞形式培养。
通过特定的筛选方法，筛选出能够产生特异性抗体的细胞。
5.扩增和纯化：将选出的单克隆细胞进行扩增培养，获得大量的单克隆抗体。
通过蛋白质分离和纯化技术，得到纯净的单克隆抗体。
单克隆抗体的应用单克隆抗体在医学诊断、治疗和研究领域有着广泛的应用。
以下是单克隆抗体的主要应用领域：1.医学诊断：单克隆抗体可作为诊断试剂，用于检测特定的抗原或标志物。
例如，单克隆抗体可以用于检测某些癌症的标志物，帮助早期诊断和疾病监测。
2.肿瘤治疗：单克隆抗体也被广泛用于肿瘤治疗。
通过与肿瘤相关的抗原结合，单克隆抗体可以识别和破坏肿瘤细胞。
此外，单克隆抗体还可以用于传递药物或放射性同位素，实现精确的肿瘤治疗。
3.自身免疫疾病治疗：单克隆抗体对于自身免疫疾病的治疗也具有重要作用。
例如，单克隆抗体可以选择性地阻断免疫系统中的某些信号通路，从而控制炎症反应和组织损伤。
4.传染病治疗：单克隆抗体还可以用于传染病的治疗。
例如，单克隆抗体可以与病原体结合，阻止其侵入宿主细胞，并促使免疫系统消灭病原体。
5.科学研究：单克隆抗体也被广泛用于科学研究。
通过特定的抗原结合，单克隆抗体可以用于检测和定量特定的分子。
此外，单克隆抗体还可以用于分离和纯化特定分子，以便进一步研究其功能和结构。
单克隆抗体应用
作为检验医学实验室的诊断试剂，单克隆抗体以其特异性强、纯度高、均一性好等优点，广泛应用于鉴别淋巴细胞、鉴定病原体、肿瘤的诊断和分型和体内激素含量的测定等技术。
并且单克隆抗体的应用，很大程度上促进了商品化试剂盒的发展。
但是单克隆抗体对抗原的识别，与多克隆抗体有很大的不同。
不同试剂盒因使用的单克隆抗体不同，识别抗原的位点不同，导致检测结果有一定差异。
因此，标准化问题还需要进一步研究。
（(1)诊断各类病原体这是单抗应用最多的领域，已有大量诊断试剂商品供选择。
如用于诊断乙肝病毒、丙肝病毒、疱疹病毒、巨细胞病毒、EB病毒和各种微生物、寄生虫感染的试剂等。
单抗所具有的灵敏度高、特异性好的特点，使其在鉴别菌种的型及亚型、病毒变异株，以及寄生虫不同生活周期的抗原性等方面更具独特优势。
(2)肿瘤特异性抗原和肿瘤相关抗原的检测用于肿瘤的诊断、分型及定位。
尽管目前尚未制备出肿瘤特异性抗原的单抗，但对肿瘤相关抗原(如甲胎蛋白、肿瘤碱性蛋白和癌胚抗原)的单抗早就用于临床检验。
随着淋巴细胞杂交瘤技术的应用，许多抗人肿瘤标记物的杂交瘤细胞株已经建立，这为肿瘤的早期诊断及其阐明肿瘤的发生、发展，了解肿瘤细胞的生物学活性及其定量研究奠定了基础。
用抗肿瘤单抗检查病理标本，可协助确定转移肿瘤的原发部位。
以放射性核素标记单抗可用于体内诊断，再结合X-线断层扫描技术，可对肿瘤的大小及其转移灶作出定量诊断。
(3)检测淋巴细胞表面标志用于区分细胞亚群和细胞的分化阶段。
例如检测CD系列标志，有利于了解细胞的分化和T细胞亚群的数量和质量变化，这对多种疾病诊断具有参考意义。
细胞表面抗原的检测，将对白血病患者的疾病分期、治疗效果、预后判断等方面有指导作用。
组织相容性抗原检测是移植免疫学的重要内容，应用单抗对其进行位点检测可得到更可信的结果。
(4)机体微量成分的测定应用单抗结合其它技术，可对机体的多种微量成分进行测定。
如放射免疫分析，即是利用了同位素的灵敏性和抗原-抗体反应的特异性而建立起来的方法，它可以测至10-9～10-12g，使原来难以测定的激素能够进行定量分析。
单克隆抗体在医学上的应用
单克隆抗体在医学上的应用单克隆抗体（monoclonal antibody）是由一群相同的抗体分子组成的一种蛋白质，它具有高度的特异性和亲和性，并且只能与特定的抗原结合。
单克隆抗体在医学上有着广泛的应用，包括疾病诊断、治疗和疫苗研发等方面。
本文将重点介绍单克隆抗体在医学领域中的应用。
一、疾病诊断单克隆抗体在疾病诊断方面发挥着重要的作用。
由于其高度特异性的特点，单克隆抗体可以与特定的抗原结合形成抗原-抗体复合物，从而用于检测和诊断不同的疾病。
例如，肿瘤标志物是指与肿瘤相关的特定蛋白质或糖类，单克隆抗体可以通过与这些肿瘤标志物结合来进行肿瘤的早期诊断和监测。
此外，单克隆抗体还可以用于检测感染性疾病、自身免疫疾病和遗传性疾病等方面的诊断。
二、疾病治疗单克隆抗体在疾病治疗方面也有着重要的应用。
由于其高度的特异性和亲和性，单克隆抗体可以与特定的靶分子结合，从而抑制或促进特定的生物过程。
例如，单克隆抗体可以与肿瘤相关的靶分子结合，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而起到抗肿瘤的作用。
此外，单克隆抗体还可以用于治疗自身免疫疾病、感染性疾病和神经系统疾病等方面。
三、疫苗研发单克隆抗体在疫苗研发方面也有着重要的应用。
疫苗是一种能够激发人体免疫系统产生特定抗体的物质，用于预防和控制传染病。
单克隆抗体可以通过与病原体的抗原结合来激发人体免疫系统的免疫反应，从而产生特定的抗体。
这些抗体可以中和病原体，阻断其进入人体细胞，起到预防和控制传染病的作用。
因此，单克隆抗体在疫苗研发中具有重要的应用价值。
总结起来，单克隆抗体在医学上的应用十分广泛，包括疾病诊断、治疗和疫苗研发等方面。
单克隆抗体具有高度的特异性和亲和性，可以与特定的抗原结合，从而用于检测和诊断不同的疾病。
此外，单克隆抗体还可以与特定的靶分子结合，抑制或促进特定的生物过程，用于治疗疾病。
另外，单克隆抗体还可以用于疫苗研发，激发人体免疫系统产生特定的抗体，预防和控制传染病。
单克隆抗体的优点及应用
单克隆抗体的优点及应用单克隆抗体指的是在体外培养中由单个克隆细胞产生的抗体，具有以下优点：1. 高度特异性：单克隆抗体只能识别和结合特定的抗原，从而实现高度特异性的识别分析。
这种高度特异性使得单克隆抗体在医学诊断、生物学研究和治疗中具有重要作用。
2. 高度稳定性：单克隆抗体经过长时间体外培养定向生产，具有较高的稳定性和一致性。
相比多克隆抗体，单克隆抗体的生产工艺更加可控，能够规避批次间的变异性。
3. 丰富的供应来源：单克隆抗体可以通过体外培养细胞的方式进行生产，而不依赖于动物体内免疫。
因此，可以实现大规模、高效率的抗体生产，并且能够满足临床和科研的需求。
4. 可调控的亲和力：通过对单克隆抗体的序列进行修饰和工程化，可以实现对其亲和力的调节。
这使得单克隆抗体在不同应用中，如免疫检测、药物传送和治疗等方面具有更高的灵活性。
单克隆抗体在各个领域都有广泛的应用：1. 临床诊断：单克隆抗体可用于各种免疫检测和诊断方法中，如ELISA、免疫荧光、免疫组织化学等。
例如，单克隆抗体可以用于检测特定癌细胞标志物，帮助早期诊断癌症，并监测疾病治疗的疗效。
2. 疾病治疗：单克隆抗体可以作为治疗药物，用于疾病的预防和治疗。
例如，单克隆抗体可以用于免疫疗法，通过结合特定抗原靶点来激活免疫系统，以治疗疾病如癌症、风湿性关节炎等。
3. 药物研发：单克隆抗体可用于药物研发的多个环节。
首先，通过单克隆抗体的选择，可以筛选出特定靶点的抗体药物。
其次，单克隆抗体也可用于药物的毒性测试和临床试验的监测，为药物的研发提供重要的技术支持。
4. 生物学研究：单克隆抗体在生物学研究中具有广泛的应用。
例如，可以利用单克隆抗体来研究特定蛋白质的功能、表达和定位。
此外，还可以利用单克隆抗体进行细胞或组织样本的免疫荧光染色，以实现对细胞和组织结构的分析。
5. 农业和食品安全：单克隆抗体也可以应用于农业和食品安全领域。
例如，可以利用单克隆抗体来检测和监测农业有害生物，或者检测食品中存在的有害物质和污染物。
单克隆抗体技术在疫情的应用
单克隆抗体技术在疫情的应用
单克隆抗体技术在疫情的应用如下：
单克隆抗体是单一的B细胞克隆产生的，能够特异识别某一抗原决定簇的抗体。
在新冠疫情中，单克隆抗体技术被用于治疗和预防新冠肺炎。
1.诊断试剂：单克隆抗体可以用于制备灵敏度高、特异性强、重复性好的试剂，例如新冠抗体检测试剂盒，可用于确诊感染病例和跟踪抗体情况。
2.治疗药物：针对新冠病毒，利用单克隆抗体的中和作用可以抑制病毒的感染和复制，从而减轻病情。
目前已有一些针对新冠的单克隆抗体药物被批准用于治疗，如Brii Biosciences公司的Brii-196和Brii-198等。
3.疫苗佐剂：单克隆抗体可以作为佐剂，增强疫苗的免疫效果，提高疫苗的保护力和持久性。
例如，一些新冠疫苗中加入了单克隆抗体作为佐剂，如Ad26.COV2-S疫苗。
此外，单克隆抗体技术还可以用于其他方面，例如检测病毒变异情况、研究病毒与宿主细胞的相互作用等。
总的来说，单克隆抗体技术在新冠疫情中发挥了重要作用，有助于诊断、治疗和预防新冠肺炎。
随着科学技术的不断进步，单克隆抗体技术将继续发挥其独特的优势，为全球抗击疫情提供更多的支持。
单克隆抗体在医学中的应用
单克隆抗体在医学中的应用
单克隆抗体（Monoclonal Antibodies，简称mAbs）是一种高度特异性的生物制剂，由同一克隆的B细胞产生的具有相同抗原结合位点的抗体。
自20世纪70年代问世以来，单克隆抗体在医学领域得到了广泛的应用，为疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段。
首先，单克隆抗体在疾病诊断方面具有重要应用价值。
通过将特异性抗体与荧光素、放射性核素等标记物结合，可以制成特异性高、灵敏度强的免疫检测试剂，用于疾病的早期筛查和诊断。
例如，单克隆抗体已被广泛应用于肿瘤标志物的检测，如前列腺特异性抗原（PSA）、癌胚抗原（CEA）等，有助于提高肿瘤的早期诊断率。
此外，单克隆抗体还可用于病原体的检测，如新冠病毒、流感病毒等，为疫情防控提供有力支持。
其次，单克隆抗体在疾病治疗方面具有广泛应用前景。
由于其高度特异性和亲和力，单克隆抗体可以精确地识别并结合到靶标分子上，从而抑制或清除病原体、肿瘤细胞等。
目前，已有多种单克隆抗体药物获批上市，如利妥昔单抗（Rituximab）用于治疗淋巴瘤、白血病等恶性肿瘤；阿达木单抗（Adalimumab）用于治疗类风湿关节炎等自身免疫性疾病；贝伐珠单抗（Bevacizumab）用于治疗多种实体瘤等。
这些药物的临床应用取得了显著的疗效，为患者带来了福音。
此外，单克隆抗体还在疫苗研发中发挥着重要作用。
通过将病原体的关键抗原与单克隆抗体结合，可以制备出具有高效、安全、持久保护作用的新型疫苗。
例如，针对新冠病毒的mRNA疫苗和重组蛋白疫苗，就是利用单克隆抗体技术进行研发的。
这些疫苗在全球范围内的推广使用，为抗击新冠疫情做出了巨大贡献。
举例说明单克隆抗体在临床上的主要应用
单克隆抗体在临床上的主要应用引言单克隆抗体（Monoclonal Antibodies）是由单一克隆的抗体分子组成的一种抗体药物。
它具有高度特异性和亲和力，能够针对特定靶向分子进行结合并诱导免疫反应。
因此，单克隆抗体在临床上具有广泛的应用。
本文将探讨单克隆抗体在临床上的主要应用，并分析其在各种疾病治疗中的疗效。
一级标题1：单克隆抗体治疗恶性肿瘤二级标题1.1：抗肿瘤单克隆抗体的作用机制抗肿瘤单克隆抗体可以通过以下机制抑制肿瘤的生长和扩散： - 阻断细胞信号转导路径：单克隆抗体可以结合细胞膜的受体或配体，阻断细胞内外信号的传递，抑制肿瘤细胞的生长和分裂。
- 诱导凋亡：单克隆抗体可以通过诱导肿瘤细胞的凋亡，促使肿瘤细胞死亡，并防止肿瘤的复发和转移。
- 免疫介导的细胞毒性作用：单克隆抗体结合到肿瘤细胞表面的抗原上，激活免疫细胞（如自然杀伤细胞和T细胞）的攻击，进而杀灭肿瘤细胞。
二级标题1.2：单克隆抗体的临床应用抗肿瘤单克隆抗体已经在许多恶性肿瘤的治疗中得到广泛应用，包括： 1. 曲妥珠单抗（Trastuzumab）：对HER2阳性乳腺癌具有疗效，可用于一线和续行治疗。
2. 利妥昔单抗（Rituximab）：用于非霍奇金淋巴瘤的治疗，可靶向CD20抗原。
3. 厄洛替尼单抗（Cetuximab）：对表皮生长因子受体（EGFR）过表达的结直肠癌和头颈部癌疗效明显。
4. PD-1/PD-L1抗体：如帕博利珠单抗（Pembrolizumab）和尤伯利珠单抗（Nivolumab），对多种肿瘤具有抗肿瘤活性。
一级标题2：单克隆抗体治疗自身免疫性疾病二级标题2.1：自身免疫性疾病的发病机制自身免疫性疾病是免疫系统对自身正常组织产生异常应答，导致组织损伤和炎症反应。
常见的自身免疫性疾病包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化症等。
二级标题2.2：单克隆抗体治疗自身免疫性疾病的应用单克隆抗体在自身免疫性疾病的治疗中发挥重要作用，包括： 1. 莫西替尼（Moxetumomab pasudotox）：用于治疗高度产生CD22抗原的成骨髓细胞白血病。
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单克隆抗体的应用
陈丽珊
1975年Kohler和Milstein首先报道，用细胞杂交技术，使经绵羊红细胞(SRBC)免疫的小鼠的脾细胞，与小鼠的骨髓瘤细胞融合，并由此创建了第一个B细胞杂交瘤细胞株，获得了抗SRBC的单克隆抗体。
这是免疫学乃至医学史上的一个里程碑。
单克隆抗体的特点是：理化性状高度均一、生物活性单一、与抗原结合的特异性强、便于人为处理和质量控制，并且来源容易。
这些优点使它一问世就受到高度重视，并广泛应用于生物学和医学研究领域。
1 作为亲合层析的配体
单克隆抗体能与其相应的抗原特异性结合，因而能够从复杂系统中识别出单个成分。
只要得到针对某一成分的单克隆抗体，利用它作为配体，固定在层析柱上，通过亲合层析，即可从复杂的混和物中分离、纯化这一特定成分。
如用抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)亲合层析柱，就可从孕妇尿中提取到纯的hCG。
与其它提取方法(沉淀法、高效疏水色谱法等)相比，具有简便、快速、经济、产品活性高等优点。
2 作为生物治疗的导向武器
脂质体是由既亲水又亲油的两亲磷脂组成的连续双分子层微囊，内含水相空间，可包裹水溶性物质。
包有细胞毒剂的脂质体膜上偶联抗体，可定向攻击靶细胞，称为免疫脂质体。
这种“导向治疗”，在动物试验与体外试验中已获得满意效果。
如热敏免疫脂质体，由抗人乳癌细胞抗体经疏水长链脂肪酸修饰，抗体带上长的疏水碳链，部分插入脂质体的脂双层膜中，抗体Fab段仍暴露在膜表面，因而保持了抗体活性。
热敏免疫脂质体可特异识别靶细胞(人乳癌细胞)，并通过相变温度引起脂质体破裂，从而定向释放药物。
另外，可将化疗药物、细菌毒素、植物毒素或放射性同位素等细胞毒剂与抗肿瘤抗原的单克隆抗体直接交联，利用其导向作用，使细胞毒剂定位于肿瘤细胞把它直接杀伤。
这不仅提高了抗体的疗效，也可降低细胞毒剂对正常细胞的毒性反应。
如应用抗T细胞单抗和柔红霉素结合物，在体外对非T 淋巴细胞就无杀伤作用。
但是，要把这种方法应用于临床，目前还存在不少技术难关，包括人体对鼠源单抗的排异问题等。
3 作为免疫抑制剂
抗人T淋巴细胞单抗(McAb)作为一种新型免疫抑制剂，已广泛应用于临床治疗自身免疫疾病和抗器官移植的排斥反应。
其作用机理有赖于McAb的种类及其免疫学特性。
注射抗小鼠Thy-1抗原的单抗，可以抑制小鼠同种皮肤移植的排斥反应。
此外，对用于同种骨髓移植的供体骨髓，在体外经抗T细胞单抗加补体处理，能减轻移植物抗宿主病的发生。
4 作为研究工作中的探针
单克隆抗体只与抗原分子上某一个表位(即抗原决定簇)相结合，利用这一特性就可把它作为研究工作中的探针。
此时，可以从分子、细胞和器官的不同水平上，研究抗原物质的结构与功能的关系，进而并可从理论上阐明其机理。
如用荧光物质标记单抗作为探针，能方便地确定与其结合的相应生物大分子(蛋白质、核酸、酶等)在细胞中的位置和分布。
5 增强抗原的免疫原性
抗体对抗原免疫原性的增强作用由来已久，60年代就已发现幼猪对破伤风类毒素难以产生抗体，注射相应特异性抗体IgG，就能有效地提高对委内瑞拉马脑炎病毒的免疫应答。
1984年以来，Celis等发现，抗乙肝病毒(HBs)IgG可增强HBs抗原对特异性人T细胞克隆的刺激增殖，并可诱生干扰素。
在小鼠中发现，当低剂量的HBs抗原不产生免疫反应时，加入抗HBs抗体组成的复合物，则可有效地诱生免疫反应。
根据这一作用，现已研制出乙肝的抗原—抗体复合物型治疗性疫苗。
6 作为医学检验试剂
单克隆抗体作为医学检验试剂，更能充分发挥其优势。
单克隆抗体的特异性强，大大提高了抗原—抗体反应的特异性，减少了和其它物质发生交叉反应的可能性，使试验结果可信度更大。
单抗的均一性和生物活性的单一性，使抗原—抗体区应结果便于控制，利于标准化和规范化。
目前已有许多检验试剂盒用单抗制成，其主要用途如下：
(1)诊断各类病原体
这是单抗应用最多的领域，已有大量诊断试剂商品供选择。
如用于诊断乙肝病毒、丙肝病毒、疱疹病毒、巨细胞病毒、EB病毒和各种微生物、寄生虫感染的试剂等。
单抗所具有的灵敏度高、特异性好的特点，使其在鉴别菌种的型及亚型、病毒变异株，以及寄生虫不同生活周期的抗原性等方面更具独特优势。
(2)肿瘤特异性抗原和肿瘤相关抗原的检测
用于肿瘤的诊断、分型及定位。
尽管目前尚未制备出肿瘤特异性抗原的单抗，但对肿瘤相关抗原(如甲胎蛋白、肿瘤碱性蛋白和癌胚抗原)的单抗早就用于临床检验。
随着淋巴细胞杂交瘤技术的应用，许多抗人肿瘤标记物的杂交瘤细胞株已经建立，这为肿瘤的早期诊断及其阐明肿瘤的发生、发展，了解肿瘤细胞的生物学活性及其定量研究奠定了基础。
用抗肿瘤单抗检查病理标本，可协助确定转移肿瘤的原发部位。
以放射性核素标记单抗可用于体内诊断，再结合X-线断层扫描技术，可对肿瘤的大小及其转移灶作出定量诊断。
(3)检测淋巴细胞表面标志
用于区分细胞亚群和细胞的分化阶段。
例如检测CD系列标志，有利于了解细胞的分化和T细胞亚群的数量和质量变化，这对多种疾病诊断具有参考意义。
细胞表面抗原的检测，将对白血病患者的疾病分期、治疗效果、预后判断等方面有指导作用。
组织相容性抗原检测是移植免疫学的重要内容，应用单抗对其进行位点检测可得到更可信的结果。
(4)机体微量成分的测定
应用单抗结合其它技术，可对机体的多种微量成分进行测定。
如放射免疫分析，即是利用了同位素的灵敏性和抗原-抗体反应的特异性而建立起来的方法，它可以测至10-9～10-12g，使原来难以测定的激素能够进行定量分析。
除了激素，还可检测诸多酶类、维生素、药物和其它生化物质。
这对受检者健康状态判断、疾病检出、指导诊断和临床治疗均具有实际意义。
综上所述，单克隆抗体在理论和实践上的应用成为解决生物学和医学等许多重大问题的重要手段。
但是，上述应用的单抗属于鼠源性，用于人类疾病的预防和治疗时会产生异种蛋白变态反应，大大限制了其临床应用价值。
而且，鼠源性抗体在人体内半衰期缩短，生物活性降低。
因此，人们一直致力于人源性抗体的研究，如用人脾细胞与鼠骨髓瘤细胞杂交；用EB病毒转化人的B淋巴细胞；用基因工程法制备嵌合抗体等。
但都遇到相当的困难。
以分子生物学技术提取、扩增编码人抗体的DNA，构建质粒，建立组合抗体文库，再利用供者文库建立针对某一特定抗原的子文库是近年来形成的最新方法。
以该技术制备的抗体片段(Fab)是人源抗体，具有建库简单、抗体表达稳定等特点。
迄今已有多种抗体产生。
可以预见，该技术具有良好的发展和应用前景。