程序文件模板
修订页
1．目的
对质量体系各类文件及外来文件进行控制，确保文件的有效性和统一性。
2．围
本程序适用于质量体系文件、外来文件和部文件的控制。
3．定义
外来文件——包括上级和地方主管部门下发的各种文件尤其是与医院质量体系运行有关的各种文件、标准、要求等。
部文件——医院部各科室/部门制定的文件、规定、标准、规等（党、政管理文件）。
受控文件——有明确的审批规定与标识，有规的文件管理程序，不能被随意更改、借阅与抄读的文件。质量体系文件均为受控文件。
非受控文件——容与质量管理体系运行无关的文件。
4．职责
4.1 质量手册和程序文件由质管办负责组织编写和更新。
4.2 程序文件由质管办组织相关职能部门审核。
4.3 各科室/部门负责人负责编写与本科室相关的作业指导文件及记录表
格。
4.4 院长批准质量手册、分管副院长批准程序文件、分管副院长批准作业指导文件。
4.5 质管办负责质量管理体系文件、资料的接收、收集、分类编号、整理、
登记、存档、保管、发放、更改和作废的控制。
4.6 医院各科室/部门应指定专人负责对本部门所使用文件进行管理。
4.7 医务科负责收集有关医疗、医技方面的外来文件；护理部负责收集有
关护理方面的外来文件；各职能部门负责收集本部门相关的外来文件。院办负责外来文件的登记、归档、保管。
5．程序
5.1 质量体系文件的控制
5.1.1 质量体系文件的种类
5.1.1.1 质量手册
5.1.1.2 程序文件
5.1.1.3 作业指导文件(部门组织结构图、质量目标、岗位职责、
工作制度、作业指导书、操作规)
5.1.1.4 质量记录（行政管理记录、医疗记录、护理记录、药学记
录、后勤记录）
5.1.2 质量体系文件的编写和审批
5.1.2.1 质量手册由质管办负责组织编写、修改，分管副院长审核，
院长批准。
5.1.2.2 程序文件由质管办统一管理，质管办负责组织编制、修订，
并组织相关职能部门负责人审核，分管副院长批准。作业
指导文件及记录表格由各科室/部门负责人组织编制，主
管部门领导审核，分管副院长批准。
5.1.2.3 质量管理体系文件的编制、审核、批准权具体按下表执行：
5.1.3 质量体系文件的标识
5.1.3.1 质量手册的编号规则为：NCJW(医院英文缩写)-SC(质量手
册英文缩写)- XX（顺序号）。
5.1.3.2 程序文件的编号规则为： CX(程序文件英文缩写)-XX（文
件类别4.0文件控制类、5.0管理职责、6.0资源管理、
7.0产品实现、8.0测量分析改进）-XX(文件顺序号)。
5.1.3.3 作业指导书的编号规则为： ZY(作业指导书英文缩
写)-XX(部门或科室拼音缩写)- XX（文件顺序号）。
5.1.3.4 质量体系文件的版本号采用A、B、C等英文字母表示，每
章的修改状态用0、1、2、3等阿拉伯数字表示，例：版
次A/0 为首次发布。
5.1.3.5部门代码
5.1.4 文件发放控制
5.1.4.1 质量体系文件分为正本和副本两种，正本为审批件，副本
为复印件。
质量体系文件正本由质管办统一归档保存，副本按发放围
发放相应科室、部门。
5.1.4.2 质管办填写《文件发放回收登记表》，容包括文件名称、
文件编号、版本号、发放号、文件持有人及数量，接受者
签名，清单由院长审批。
5.1.4.3 质管办将文件副本编写发放号并加盖红色“受控文件”印
章后分发到相关科室，并要求收领文件人在《文件发放回
收登记表》上签收，各科室/部门将领到的文件登记在《科
室（部门）文件清单》上。
5.1.4.4 各科室/部门负责人应持有质量手册、相关的程序文件及作
业指导文件并妥善保管，不得丢失、自行复印或在文件上
乱写乱画。
5.1.5 文件的修改
5.1.5.1 医院拟更新质量管理体系文件时,所涉及程序文件关键容或较
多容时由质管办填写《文件修改申请单》，按发放审批程序
审批后，由质管办整体更新并发放，有版次状态标识，按
5.1.5.1执行。同时收回作废的旧文件。
5.1.5.2 有相关的规定涉及文件部分条款者需要做相应修改时，由质管办统一
进行修改后，有修改标识，下发《文件更改通知单》到相应科室/部门。
5.1.5.3 各科室/部门有新增文件或需要修改文件部分条款者，应
程序文件编写的工作程序标准范本
编号：QC/RE-KA9157 程序文件编写的工作程序标准范 本 In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value. （管理规范示范文本） 编订：________________________ 审批：________________________ 工作单位：________________________
程序文件编写的工作程序标准范本 使用指南：本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱，所有人都共同遵守统一的规范，最终创造高效公平公开的的环境，使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。文件可用word 任意修改，可根据自己的情况编辑。 程序文件编写的工作程序 1.对现行文件的收集和分析 收集组织现行的各种标准、制度和规定等文件，其中很多具有“程序”的性质，但也有其不足之处，应该以OHS管理体系有效运行为前提，以程序文件的要求为尺度，对这些文件进行一次清理和分析，摘其有用、删除无关，按程序文件内容及格式要求进行改写。 组织如果已经建立了ISO 9000质量管理体系或ISO 14000环境管理体系，就应该使OHS管理体系与这两个体系充分融
合，特别是培训、文件控制、记录管理、内部审核和管理评审等其管理方式类似，这些程序最好在原ISO 9000程序或14000程序的基础上补充为好。 2. 编制程序文件明细表 一个组织的职业安全健康管理体系程序文件的多少，每个程序的详略、篇幅和内容都没有定论，但在能够控制的前提下，程序文件个数和每一个程序的篇幅越少越好;每一个程序之间，要有必要的衔接，但要避免相同的内容在不同的程序之间有较大的重复。根据组织的OHS管理体系总体设计方案，按体系要素逐级展开，制定程序文件明细表，明确程序主管部门及相关部门的职责，对照已有的各种文
程序文件第三层次文件编写指导
附录 1 （规范性附录） 文件编写的方法与要求 1.首先要确保体系文件既符合标准要求又要符合组织的实际。识别质量管理体系过程和该过程所包括的所有子过程，对每个子过程规定其输入、输出、活动的内容、目的、认来做、何时何地做、怎么做、用什么（材料、设备）来做及如何评价和测量。 2.文件编写的格式及其内容应符合下列相关标准的要求： a）GB/T19023《质量管理体系文件指南》 b）GB/T15496《企业标准体系要求》 c）GB/T15497《企业标准体系技术标准体系》 d）GB/T15498《企业标准体系管理标准和工作标准体系》 e）GB/T19273《企业标准体系评价与改进》等企业标准体系系列标准的要求。 注：1、GB/T19023《质量管理体系文件指南》该标准为质量管理体系文件的建立和保持提供指南。 2、当程序形成文件时，通常称之为“书面程序”或“形成文件的程序”。 3、作业指导书有关任务如何实施和记录的详细描述。 4、作业指导书可以形成文件，也可以不形成文件。 5、作业指导书可以是详细的局面描述、流程图、图表、模型、图样中的技术注释、规范、设备操作手册、图片、录像、检查清单，或这些方式的组合。作业指导书应当对使用的任何材料、设备和文件进行描述。必要时，作业指导书还可包括接收准则。 3.程序文件 3.1程序文件编写的基本要求 文件化的程度应简练、明确、易懂，并按《文件控制》来控制和管理。 3.2程序文件的内容、结构和格式 3.2.1目的：简要说明为什么要开展这项活动。 3.2.2范围：主要控制对象是什么，涉及哪些方面。 3.2.3术语：指本程序中涉及到的并需说明的术语（GB/T19000标准或GJB1405标准中已有的术语不必再重复）。 3.2.4职责：明确由哪些部门来实施本程序以及他们的职责、接口及相互关系。
实验室质量手册和程序文件的编写
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
文件管理程序---程序文件模板
1.目的 为确保管理体系所要求的文件为最新有效版本，文件的批准、发布和更改处于受控状态，文件能得到有效保存，并保持清晰易于识别，确保与体系活动有关的场合所用文件的正确和有效性，特形成该文件，以规范体系文件的管理，为各部门提供依据。 2.范围 适用于对本公司管理体系文件（包括外来文件资料）的编制、修订、批准、发放和使用的控制。 3.定义 3.1程序类文件：指依据相关政策、规定某方面跨部门工作和活动的运作流程、职责、权 限等的管理文件。包括产品安全质量管理体系程序文件和其他程序类文件。 3.2外来文件：指本公司外发来的文件，包括：政府部门文件、客户资料、外来技术标准、 参考资料等。外来文件由主管部门/指定负责人对其时效性进行判断和进行管理。 3.3受控文件：指在发生更改时能全部追溯到使用者以保证使用版本有效性的文件，《公司 管理手册》、《程序文件》、《部门管理手册》属于受控文件。 3.4非受控文件：不受更改控制的文件，以实际发放文件为准，没有版本限制的文件。 4.风险及控制 5.职责 5.1体系管理员负责《公司管理手册》及程序文件的归口管理，负责登记、发放。 5.2各部门负责本《部门管理手册》的归口管理，负责登记、发放；及本部门有关外来文 件的识别、接受并控制分发。 5.3体系管理员负责全公司所有体系文件备份并根据实际情况进行换版，各部门文件修改 需到体系管理员处备案。
5.4体系文件的编写、审批权限和发放/控制职责见 6.2中表格1。 6.工作程序 6.1文件框架 6.1.1《公司管理手册》：包括公司简介，方针目标，组织结构及职能分配，管理层职责， 以及标准ISO9001-2015、ISO22000-2005中的要求在公司应用的阐述。起到统领性的作用，是公司运营的最高管理手册。 6.1.2《程序文件汇编》依据相关政策、规定某方面跨部门工作和活动的运作流程、职责、 权限等的管理文件。包括质量管理程序文件及食品安全管理程序文件。 6.1.3《##部门管理手册》：包括公司方针目标，部门及岗位绩效目标，部门及岗位职责， 部门风险识别及控制，部门管理制度，作业指导书，外来文件清单和记录表格等。是部门日常工作的指引和规范。 6.2文件审批职责见表格1 表格1 文件审批职责对应表 注：[1].控制的内容包括：标识、登记、发放/接收、文件的保留、处理、组织评审、外来文件的核查等； 6.2.1文件按控制方式分为“受控”和“非受控”两类。 6.2.2批文及含有行政文号的管理性文件（包括通知、请示、报告、会议纪要、简报等）按 照综合管理部要求进行。 6.3文件编写格式 6.3.1文件的编号规定如下： a)公司管理手册SG-CD-SC 版本号
(完整版)流程封面
文件名称 集团职能、职责、流程手册 文件编号 B-J-001 版本 1.1 制订部门 集团人力资源部 制订日期 2011/3/2 页次 1.0前言 本手册是为了让集团每个员工、每个部门明确自己该做什么、不该做什么，如何做以及各项职责、责任人间的工作程序和关系转换，目的是确保集团的运作生命力和工作/生产效率随着产量、质量要求的变化而变化提高。在本手册实施过程中，将会根据实施效果进行不同程度的修订。原则上每三个月必须与企业的运作做一次比较，评估本手册的消极部分并进行修订，修订权在人力资源部，并呈交总裁审核。本手册由人力资源部负责落实并内审（内容包括：职能、职责、流程及相关体系要求）。 为使本公司人事作业正轨化、制度化，能在有序可循的情况下，使本集团人事统一、脉络一贯，并加强人力资源部门与各部门间的了解，借以更密切配合，提高工作效率，特制订本程序。 一、人力资源工作流程图（总图） 1.1员工进入——退出公司轨迹 二、ＳＯＰ作业图 招聘专员作业标准文件 版次 页码 文件标题 招聘工作流程 文件编号 签发部门 签发人 签发日期 招聘 入职 试用 转正 考勤 考核 评估 薪酬 福利 奖惩 入职培训 接受岗位调整 退休 辞职 正常工作 劳动合同 晋升 降职 转岗 待岗 培训 请 假 调薪 解 除 劳 动 合同 执行公司制度 享受公司支持 …… 辞退 终止劳动合同 非正常退出 集团发展战略 组织结构设置 工作分析 职位说明书 定岗定编 组织 结构图 机构职责 薪酬福利 培养开发 员工关系 招聘 入职 试用转正 薪资 职业通道 人才储备 奖惩 考勤 休假 离职 劳动合同 福利 社保 培训 年度编制计划 档案 绩效管理 考核 评估 岗位 调整 劳动纠纷 处理 归档
体系文件编写格式模板与说明
基于业务流程的风险综合管控体系 程序文件编写说明 程序文件的编制按照《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》（GB/T1.1-2009）的有关格式和要求执行。具体编写说明和模板如下： 编制说明 完整的程序文件由封面、管控信息、目次、正文（含附录）等组成。封面、管控信息、目次具体见模板，正文（含附录）编制说明如下： 正文由围、规性引用文件（可选）、术语和定义（可选）、职责、流程与风险、管理程序、记录表单（可选）、附录组成。构成要素可根据具体的文件容特性作相应调整。 1 围 主要阐明本程序文件编制的目的和意义，规的主要事项，适用围（包括适用哪些部门、单位，适用哪些业务活动）。 2 规性引用文件 与本程序文件所规的业务活动密切相关或需要遵照和引用的标准或规性文件，引用国家法律、法规或行政部门、上级单位发布的文件时，应列出文件名称、文号等。 3 术语和定义 视程序文件的具体需求而定，一般将文件关键词汇和容易发生歧义且影响较大的词语列入解释。 4 职责
明确该项业务活动的主管部门、协作部门、管理者各自的职能、权限和分工协作及相互关系等。一项职能只能由一个部门（或岗位）负责（归口管理部门），相关部门（岗位）承担相关职责。描述该部分时，必须明确职责的划分和接口，不能出现重叠和缺漏。 职责应简明、准确，表述时只涉及职责而不包含具体工作容。 5 流程及风险 该程序文件所规业务活动涉及的业务流程图（业务流程图和风险控制文档，本处只列表，详细业务流程图和风险控制文档放在“附录”中）。 5.1 流程及风险控制文档的编制 控体系中已有且适用的流程和风险控制文档可直接采用，不适用的进行修改；控体系中未包含的流程和风险控制文档需补充完善，流程用VISIO绘制，风险控制文档用EXCEL编制。 5.2 流程编号 流程编号采用项目组与各处室确定的公司业务流程框架中的流程编号，在具体编制程序文件时，如确需增加业务流程，由相关处室与项目组沟通后共同确定其编号。 5.3 风险编号 控体系中已有的风险和编号继续采用，新增加的风险按照以下规则编制： (1) L.1、L.2、L3……(法律风险)； (2) F.1、F.2、F.3……(控风险)； (3) HSE.1、HSE.2、HSE.3……（健康、安全、环境风险）； (4) Q.1、Q.2、Q.3……（质量风险）；
程序文件范本
工程有限公司 LS/CX 01-2009 电梯安装、维修 程序文件 编制： 审核： 批准： 受控状态： 版本状态：第 1版第 1次 发放编号： 手册持有人： 2008—12—09发布 2009—01—01实施 机电工程有限公司发布
程序文件目录
一、安全质量监察和监督检查程序 1.目的 接受特种设备安全监督管理部门制定并公布的安全技术规范的要求进行生产活动的监察。 2.适用的范围 适用于本公司接受安全监察管理 3.相关文件 《法律法规和其他要求控制程序》 4.职责 4.1 公司综合管理办公室是本程序的归口管理部门，负责法律法规和其他公开要求的收集、确认、统一编号、发放和归档，并与特种设备安全监察部门经常保持联系，以便了解最新信息。 4.2工程部、其他部门具体实施接受特种设备安全监察工作。 5.工作程序 5.1 综合管理办公室负责组织学习相关法律法规； 5.2 工程部和其他部门提供以下信息： （1）确认无超许可范围进行生产和销售的行为； （2）自觉遵守有关法律、法规、规范、标准的情况； 5.3 工程部牵头组织检查有关法律、法规、规范、标准的执行情况，并向管理者代表报告检查情况，执行《监视和测量控制程序》的有关规定。如果问题严重，管理者代表应向最高管理者报告，并采取必要的纠正措施。 6.相关记录 《适用法律法规和其他要求清单》 二、文件和记录控制程序 1 目的
对质量环境职业健康安全管理体系文件进行控制，确保在使用场所均能得到适用文件的有效版本。加强对记录的控制，以提供符合要求和质量环境职业健康安全管理体系有效运行的证据。 2 适用范围 适用于本公司对质量环境职业健康安全管理体系所使用的文件和记录的控制。 3 相关文件 《内部审核控制程序》 《管理评审控制程序》 《纠正、预防和改进措施控制程序》 《监视和测量控制程序》 4 职责 4.1 综合管理办公室（贯标办公室）是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门；工程质量部负责施工技术文件的管理。 4.2 各部门和工程队均是本程序的配合并实施的单位。 4.3 最高管理者（总经理）负责质量（质量环境职业健康安全管理）手册批准。 4.4 管理者代表（总工程师兼任）负责审核质量手册和批准程序文件。 5 工作程序 5.1 文件控制程序 5.1.1 文件概念 文件系指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品或其他电子媒体及其组合等。 质量环境职业健康安全管理体系文件是质量环境职业健康安全管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 公司的质量环境职业健康安全管理体系文件的范围包括： （1）形成文件的质量、环境、职业健康安全方针和目标； （2）质量手册； （3）GB/T19001-2000、GB/T24001-1996和GB/T28001-2001标准规定的程序文件； （4）确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件，例如质量计划（施工组织设计）、程序文件和相关的规范、标准以及“规定”、“安排”、“方式”等文件； （5）记录，阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件；
质量手册程序文件编写提纲
远大国际认证咨询中心 质量手册程序文件编写提纲 一、质量手册 （一）要点 1、QHB是阐明一个组织（企业）的质量方针并描述其QS的文件。（QHB 是QS文件的纲领性文件，对内用于QM；对外用于QA。） （二）QHB描述内容 ★文件化质量方针、目标。 ★明确组织机构，规定全体人员职责、权限和相互关系。 ★对相应QAS的QS要求结合企业实际进行描述。（要求内容上至少不少于标准的要求） ★包括或引用程序文件。（即对程序文件加以说明） ★关于质量手册审批、修改、管理、控制的规定。 （三）QHB编制目录、格式 1、目录 ------封面 0.1-----颁布令 (1) 0.2-----质量方针、目标 (2) 0·3-----组织结构图 -------------1 行政组织机构图 -------------2 质量管理组织结构图 -------------3 质量保证组织结构图 -------------4 质量职能分配表 0·4-----目录 0·5-----前言（企业简介） ------1范围 (1) ------2引用标准 ------3定义、符号、缩略语 ------4质量体系要求 ------4 . 1管理职责 --------------1 目的 --------------2 职责 --------------3 内容 --------------4 相关文件 ------4 . 2 质量体系 ---------------1 目的 ---------------2 职责
远大国际认证咨询中心 --------------3 内容 --------------4 相关文件 -------4 .3合同评审 -------4.20统计技术7 -------5 程序文件一览表 -------6 质量手册管理细则 -------7 质量手册发放控制一览表 -------- 质量手册修改页(5页) (1) 2. 格式 格式见附录A
SOP模板-标准操作流程编写程序
标准操作流程编写程序 编制部门：商务部 文件审核: 文件批准: 批准日期：2005.05.25 修改记录
1 目的 指导文件编写者能够高效的编写出符合文件编写标准程序的文件来。 2范围 此文件适合所有编写标准操作流程的文件编写人员。 3 职责
3.1 SOP文件编写总负责人对程序的有效性负责。 3.2 编写SOP文件的相关人员执行本程序，并反馈修改信息。 3.3 SOP文件编写总负责人根据此程序对各部门文件编写人进行培训。 3.4 各主过程负责人对文件的编写和修改的有效性负责。 4 定义 4.1 SOP：SOP是标准操作程序（standard operation program）英文的第一个字母的缩写。为各部门共性的、可以固化的业务活动。 4.2工具书:制定的作为岗位快速参考的文件，例如：公差，目标值等贴或放在工作区域附近用于员工工作时参考的文件，这类文件主要包括操作方法，测试标准，流程图等限于特定岗位使用的操作指南，可以作为程序文件的一部分，也可以单独使用。 4.3附件:指SOP文件中所引用的文件，执行文件的同时也必须同时执行的文件，主要包括管理规定，规章制度和标准，可以作为程序文件的一部分，也可以单独使用。 4．4流程体系：共由四部分组成，SOP－规范制度－表单－手册。其中，规范为各部门之间在共性流程操作之上的不同的业务管理细的规定，是对SOP的支持和补充；表单是与SOP，和管理规范相匹配的单据、附件等文件；手册是已经固化的指导我们进行SOP操作或执行规范制度的指南性文件。
5程序说明 5.1 编出流程图 5.1.1 文件编写员根据部门业务主过程编出相应的流程图。 5.1.2 根据管理的需要和流程的可持续性和有效性确定流程的控制环节。 5.1.3 流程的控制环节一般是另一个新流程或子流程或附件的起点。 5.1.4 画流程图的统一工具为Visio，图标模板为Sap.vss。图标说明： 5.2 确定流程清单 5.2.1 部门文件编写人员根据流程图的主过程确定本部门的流程数量和名称。 5．3流程编写 5.3.1 程序文件包括以下内容: （1）目的－此程序的执行目的。 （2）范围－此程序文件所规定及涉及的范围。 （3）职责－明确列出该程序的主要制定人及执行人。 （4）定义－对程序中所使用的专门和特定名词给出定义。 （5）程序说明－详细表述具体工作的执行方法来强调及解释如何作，其重心是技术性、技巧性及可操作性，应涉及技术指标、标准、规范和记录等。同样可用文字，流程图，表格，图片等多种形式描述并可以用数字或字母标明前后顺序，明了易懂。 （6）记录－列出并在有可能的情况下附上本程序中所用的报告、记录、表格、单据或电子记录名称和编号。 （7）参考文件及附件－列出并在有可能的情况下附上本程序中所采用的重要参考文件。另外必须列明此程序支持的纲要和其他相关文件的名称，具体包括三项： -参考文件－列出本程序所参考的重要文献及编号。
程序文件和作业指导书编写方法
程序文件和作业指导书 编写方法 一、程序文件的编写原则 (1)程序文件必须是涉及到质量管理体系的一个逻辑上的独立部分或活动 由于程序文件是对质量管理体系的某项质量活动实施内容、方法和顺序要求的规定，因此程序文件所描述的应该是能够构成一个逻辑上独立的质量活动，这种逻辑上的独立可以是质量管理体系的一个条款的一部分，或涉及多个相关的条款。 程序文件对质量活动应规定目的和范围，实施的具体步骤，实施结果的处理、反馈，以及在实施过程中与各部门的关系等，形成一个逻辑上独立的部分 (2)程序文件应简练、准确，具有很强的可操作性的要求 程序文件编写应力求简明，用词要准确，避免赘述。要清楚地规定整个质量活动在实施过程中的每一步骤和环节，相关部门的责任及其义务。即使是没有从事过此项工作的人通过程序文件也能清楚地了解此项质量活动的内容和过程，并能很快地明确按其流程应该做什么和怎样去做的要求。 （3)程序文件不涉及到纯技术性的细节问题 程序文件是质量活动的具体实施方法和步骤，在实施某项质量活
动时，会涉及到一些技术细节和工作细节，这些细节一般情况下由工作文件来确定。 二、程序文件编写规则 1.目的 2.范围 3.职责 4.程序 5.附表或记录 6.相关程序文件 三、程序文件编写的要求 1.人员要求 编写程序文件要落实好编写人员。选择合适的编写人员对程序文件的质量起着非常重要的作用。 文件编写人员应具备以下条件： 1）应该是本部门能胜任的代表 a.程序文件的编写，原则上是自己的部门编写自己的文件，并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。有些组织在建立文件化的质量管理体系时，组织专职编写人员编写某些责任部门的程序文件，这样的程序文件难以得到实施，其重要的原因就是因为没有得到实施部门的认可。 b.若条件不具备，本部门无胜任编写者而要由其他人员代为编写时，所编写的程序文件在定稿之前，必须经过本部门的讨论通过和认
程序文件模板
修 订 页 序号 文件编号 修改 章节/页码 修订 内容 修订人 批准人 日 期 1 NCJW －CX 全文 四川省南充精神卫生中心 程序文件 编 号 NCJW-CX 修改状态 第1次修改 程序文件修订页 版 本 A 页 次 第1页 共1页 四川省南充精神卫生中心 编 号 NCJW-CX
程序文件 程序文件目录版本 A 页次 序号编号文件名称页数 1 NCJW-CX-01 文件控制程序 2 NCJW-CX-02 质量记录控制程序 3 NCJW-CX-03 内部沟通控制程序 4 NCJW-CX-04 管理评审控制程序 5 NCJW-CX-05 人力资源管理控制程序 6 NCJW-CX-06 设备、器械管理控制程序 7 NCJW-CX-07 工作环境管理控制程序 8 NCJW-CX-08 合同评审管理控制程序 9 NCJW-CX-09 医患沟通控制程序 10 NCJW-CX-10 医疗纠纷控制程序 11 NCJW-CX-11 采购控制程序 12 NCJW-CX-12 门诊诊疗服务控制程序 13 NCJW-CX-13 急诊诊疗服务控制程序 14 NCJW-CX-14 住院诊疗控制程序 15 NCJW-CX-15 手术麻醉管理控制程序 16 NCJW-CX-16 医疗会诊管理控制程序 17 NCJW-CX-17 医技科室管理控制程序 18 NCJW-CX-18 医院感染控制程序 19 NCJW-CX-19 标识和可追溯性控制程序 20 NCJW-CX-20 临床护理服务控制程序 21 NCJW-CX-21 异常情况紧急处理程序 22 NCJW-CX-22 医疗计量器具管理程序 23 NCJW-CX-23 医疗设计控制程序 24 NCJW-CX-24 患者提供财产控制程序 25 NCJW-CX-25 患者满意度调查评估程序 26 NCJW-CX-26 内部审核控制程序 27 NCJW-CX-27 数据分析控制程序 28 NCJW-CX-28 纠正和预防措施控制程序 29 NCJW-CX-29 医疗服务质量检查控制程序 30 NCJW-CX-30 不合格医疗服务控制程序 31 NCJW-CX-01 文件控制程序 32 NCJW-CX-02质量记录控制程序 33 NCJW-CX-03内部沟通控制程序 34 NCJW-CX-04 管理评审控制程序 35 NCJW-CX-05 人力资源管理控制程序 36 NCJW-CX-06 设备、器械管理控制程序
投标文件封面格式
投标文件封面格式 投标文件编号：XXXX-XXXX-XXXX 电梯采购及安装投标文件 招标代理机构： 采购人： 供应商：（公章） 地址： 法定代表人： 联系电话： 开标日期： 文件类型：正（或副）本
投标涵格式 投标涵 致： 极据贵方招标文件（招标文件编号：XXXX—XXXX—XXXX），正式授权下述签字人（姓名和职务）代表供应商（供应商的名称），提交投标文件正本壹套和副本肆套。 据此函，签字人宣布同意如下： （1）按招标文件规定，招标项目投标总报价：人民币元，大写金额。 （2）我们承担招标文件规定的责任和义务； （3）我们已详细阅读并理解全部招标文件，及其有效补充文件，我们知道必须放弃提出含糊不清或误解的权利； （4）我们同意从规定的投标日期起遵循本招标文件，并在规定的投标有效期满之前均具有约束力；、 （5）如果在投标开始后规定的投标有效期内撤回投标或者有其他违约行为，我们的投标保证金可被毕节市七星关区项目交易咨询服务中心全部没收； （6）同意提供贵方可能另外要求的与本次投标有关的任何数据或资料； （7）我们完全理解贵方不一定要接受最低报价的投标； （8）一旦我方中标，我们将根据招标文件的规定，严格按照《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》的规定履行自己的责任和义务。 （9）遵守招标文件中要求的收费项目和标准； （10）与本次投标有关的联系方式为： 地址：邮政编码： 联系人：电话：传真： 法定代表人（签字）： 供应商全称（签字）：
投标报价表格式 投标报价表 注：1、供应商必须按表中规定格式完整、清晰、正确填写所有内容。 2、报价币种为人民币，金额单位为元； 3、该表应详细列明设备的单位价格（包括设备单价、安装调试费、运费、验收费、备品件费、其他费）总价，如单位价格累计与合计不符，以单位价格为准，核准合计。 4、该总价为本次招标的电梯设备从供货、安装至验收合格交付使用及维护的人民币报价，其保包括设备费、包装费、运杂费、装卸费（含脚手架搭设费）、调试费、验收费（含使用合格证费用）、各种税费、招标服务费等直至验收合格交付使用的一切费用及维保期内的维保费用。 5、投标人应注明其它费的内容。 6、表中未尽事宜，请附文字说明。 供应商：法定代表人或委托代理人： （公章）（签字）
1封面文件控制程序
文件编号LHY-QM 程序文件 版本号： A/0 受控状态： 分发号： 持有人： 2019年1月1日发布2019年1月1日实施
程序文件清单 1、LHY-QP-01《文件控制程序》 2、LHY-QP-02《记录控制程序》 3、LHY-QP-03《管理评审控制程序》 4、LHY-QP-04《人力资源控制程序》 5、LHY-QP-05《设备控制程序》 6、LHY-QP-06《与顾客有关过程控制程序》 7、LHY-QP-07《设计和开发控制程序》 8、LHY-QP-08《采购控制程序》 9、LHY-QP-09《生产和服务提供的控制程序》 10、LHY-QP-10《生产和服务提供过程的确认控制程序》 11、LHY-QP-11《标识和可追溯性控制程序》 12、LHY-QP-12《监视和测量设备控制程序》 13、LHY-QP-13《顾客满意度控制程序》 14、LHY-QP-14《内部质量管理体系审核控制程序》 15、LHY-QP-15《产品的监视和测量控制程序》 16、LHY-QP-16《不合格品控制程序》 17、LHY-QP-17《纠正和预防措施控制程序》 18、LHY-QP-18《批量管理控制程序》
1、目的 对与产品、质量管理体系有关的文件进行控制，确保相关场所得到和使用文件的有效版本。 2、范围 适用于产品和质量管理体系运行有关的文件的控制，包括硬拷贝或电子信息软件和一定范围的外来文件。 3、职责 3.1总经理负责质量手册及程序文件的批准、发布； 3.2管理者代表负责质量手册及程序文件的审核； 3.3品质部负责对质量管理体系文件的定期评审、管理； 3.4各职能部门负责本部门的质量管理体系文件和质量记录格式的编制。 4、工作程序 4.1文件的分类及编号 4.1.1文件的分类 a、第一级文件，质量手册 规定了本公司的质量方针和质量目标、组织机构及其职能、质量管理体系范围、过程及相互作用和所引用的程序文件。 b、第二级文件，程序文件 规定了本公司具体活动或过程的质量控制途径的文件，内容通常包括：活动或过程的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地、如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动或过程控制和记录。 c、第三级文件，包括管理标准、技术标准、工作标准、质量记录、报告等。 4.1.2文件的编号方法见《文件编码规则》； 4.2文件的编制、审核、批准、发放 4.2.1质量手册、程序文件由管理者代表组织有关人员编写，并负责审核，报总经理批准发布；行政部负责发放登记。 4.2.2其他质量管理体系文件由所属部门经理组织编写，部门经理审核，报管理者代表 批准发布；报行政部备案，由行政部负责复制发放登记。 4.2.3文件应发放到相应的使用场所,并确保使用有效版本文件。文件发放时领用人要在《文件发放/回收记录表》上签字，文件失效时行政部应及时收回并做好记录。 4.3文件的受控状况 本公司的质量管理体系文件分为“受控”和“非受控”两类。
什么是程序文件
1. 程序文件的含义 (1) .程序与程序文件 ?程序是为完成某项活动所规定的方法； ?描述程序的文件称为程序文件. (2) .质?体系程序文件 ?质虽体系程序文件对彩响质屋的活动做出规定； ?是质虽于册的支持性文件； ?应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定； ?每一质暈体系程序文件应针对质暈体系中一个逻辑上独立的活动。 (3) .程序文件的作用 ?使质最活动受控，■对谚响质S 的各项活动作出规定；?规定各项活动的 方 法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。 -阐明与质?活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。 ?作为执行、验证和评审质暈活动的依据，?程序的规定在实际活动中执行; ?执行的情况应留下证据；-依据程序审核实际运作是否符合要求。 2. 程序文件格式及基本内容 (1) .程序文件格式通常包括：対面、 (2) .対而的内容(根据?需要选用)：、 控制文件和进行文件控制 ?公司标志、名称； ?文件编号、文件名； -拟制人、审核人、批准人及口期， ?修改状态/版号； ?修改记录(可专设修改页)； ?受控状态/保密等能级； ?发文登记号等。 (3) .刊头：在每贝文件的上部加刊头，便于文件控制和管理。 ?公司标志、名称、 -文件编号、文件名称； ?生效H 期； ?修改状态/版号； ?受控状态； ?发文覽记号； ?贞码等。 (4) .刊尾(需要时采用)： 在毎页文件或每份文件的的末页底部加刊 尾说明文件的起草审批、会签情况。 ?拟制人、批准人及口期； ?会签人及H 期； ??他说明性文字。 刊头、刊尾、修改控制页、止文 可在单 份或整套文件前加时?,便于 颁布、生效口期;
文件控制程序(含文件编写模板)
XXXXXXXX有限公司 文件控制程序 文件编号： 版本： 编制： 审核： 批准： XXXXX有限公司发布
文件控制程序 1.目的 本程序规定与公司管理体系和产品有关的所有文件和质量记录的管理, 确保所依据的文件和记录均处于受控状态，确保提供产品符合规定及体系有效运行的客观证据。 2.范围 本程序适用于公司管理标准、技术标准、工作标准、质量记录及适当范围的外来文件或外来文件经转化后重新编制的文件及电子媒体文件控制。 3.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。 ISO9000:2015 《质量管理体系基础和术语》 4.定义 下列定义适用于本标准 4.1文件：信息及其承载媒体。如公司质量手册、程序文件、规范标准、质量记录等，可以是纸张、磁盘等形式。 4.2受控：用规定的方法进行管理，确保文件有效性、适宜性。 4.3 记录：为已取得的结果或提供所从事活动的客观证据文件。 4.4 外来文件：来自公司外部的法律法规、规范、标准、或客户提供的图纸、规定等。 5.职责 5.1体系部负责质量手册的编制和质量手册、程序文件及指导文件的管理。 5.2技术中心下属的技术管理与产品规划管理总部负责知识产权管理手册、程序文件及指导文 件的编制。 5.3管理者代表负责管理手册的审核。 5.4总经理负责批准管理手册。 5.5副总经理负责批准分管部门的程序文件及指导文件 5.6各部门负责相关文件的编制及本部门的文件、记录的保管等管理。 5.6.1各部门负责本部门基准文件（如作业指导书、设计文件、标准规范等）的编制、发放、回收及保管等的管理。 5.7信息技术部负责文件电子化管理系统的建立和维护。
程序(正式)文件编写的工作程序(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 程序(正式)文件编写的工作程序(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-3951-66 程序(正式)文件编写的工作程序(正 式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 编制程序文件的工作程序如图所示。 编制程序文件工作程序 1．对现行文件的收集和分析 收集组织现行的各种标准、制度和规定等文件，其中很多具有“程序”的性质，但也有其不足之处，应该以职业安全健康管理体系有效运行为前提，以程序文件的要求为尺度，对这些文件进行一次清理和分析，摘其有用、删除无关，按程序文件内容及格式要求进行改写。 用人单位如果已经建立了ISO9000质量管理体系或ISO14000环境管理体系，就应该使职业安全健康管理体系与这两个体系充分融合，特别是培训、文件控制、记录管理、内部审核和管理评审等其管理方式类
似，这些程序最好在原ISO 9000程序或14000程序的基础上补充为好。 2．编制程序文件明细表 一个组织的职业安全健康管理体系程序文件的多少，每个程序的详略、篇幅和内容都没有定论，但在能够控制的前提下，程序文件个数和每一个程序的篇幅越少越好；每一个程序之间，要有必要的衔接，但要避免相同的内容在不同的程序之间有较大的重复。根据组织的职业安全健康管理 体系总体设计方案，按体系要素逐级展开，制定程序文件明细表，明确程序主管部门及相关部门的职责，对照已有的各种文件，确定需新编、改造和完善的程序文件、制定计划逐步完成。 请在这里输入公司或组织的名字 Enter The Name Of The Company Or Organization Here
软件开发文档编程序(DOC)
软件开发文档编程序（DOC）
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l 范围 本标准规定了软件产品开发研制过程质量职责及控制要求。 本标准适用于本公司研制的计算机各类型软件的管理。 2 引用标准 GB8567—88 计算机软件产品开发文件编制指南 3 定义 不需用。 4 职责 4.1 设计部门负责人批准软件开发项目任务书。 4.2 技术发展部负责组织对公司下达的软件项目进行各阶段的评审。 4.3 物流部经理负责组织项目的最终检测。 4.4 项目负责人负责组织对软件项目的各阶段进行考核、质量控制、 组织接口协调文档的发布批准及文档更改审批。 4.5 项目负责人(软件负责人)负责： a 、制定软件课题开发计划和进度安排及资源需求； b 、进行总体设计； c 、提供阶段评审资料； d 、协调技术接口。 4.6 标准档案室管理员负责文档的存贮、保管和处理。 5 工作程序与要求 5.1 公司下达的软件项目立项后，由技术发展部下达[新产品研制任 湖南计算机股份有限公司管理标准 软件开发和文档编制程序 QG/PLA 07.02—2002
务书]。 5.2 软件项目 5.2.1 公司立项项目由技术发展部负责组织评审。 a、项目负责人（软件负责人）于评审前3天填写[评审申请表]， 并备齐评审资料，交技术发展部。 b、技术发展部审批评审申请表，并将有关资料提前3-5天下发 评审组成员以供分工审阅， c、评审组长主持评审会，并填写[评审报告]；评审结束，技术 发展部负责收回评审资料交项目组存档。 5.2.2 凡上级下达的项目，若上级部门（或系统组织单位）对评审另 有要求时，则按其执行；否则，按5.2.1条执行。 5.2.4 若项目既有软件开发，又有硬件开发，其评审是分开（软件、 硬件）还是合并进行，由设计部门负责人决定。 5.3 软件项目的检测 5. 3. 1 项目负责人负责组织完成下述工作。 a、测试阶段的检测； b、软件课题的系统检测； c、软件版本存档前的检测。 对以上测试发现的问题，由项目组填写[软件测试修改单]，经分析原因和采取纠正措施及回归测试后，由项目负责人审批，方可列入正式版本。 5. 3. 2 物流部经理负责组织软件版本存档前的最终检测，并在[版 本送检（启用）通知单]上签署检测结果。 5. 4 设计部门负责人批准软件项目开发计划。 5.5 设计部门负责人审批各项目负责人资格，并负责： a、考核各阶段的进度完成情况； b、及时协调开发中组织接口及计划修改； c、控制项目开发各阶段的设计输入、设计输出、技术状态和各阶段的验 证,并对软件的正确性、文档的完整性负责。 5.6 项目负责人(软件负责人)负责组织： a、制定项目开发计划，若软件、硬件相结合的，其计划也可合 并制定。开发计划须明确划分各开发阶段，并可按开发阶段进 行自主开发；
流程制度文件编写规范要求1.doc
流程制度文件编写规范要求1 1. 目的（宋体、加粗、小四号字体）1.1. 1.2. （正文文本采用宋体、五号字体、1.5倍行距。）2. 适用范围（宋体、加粗、小四号字体） 2.1. （重点描述流程所适用的组织范围和业务范围。）2.2. （正文文本采用宋体、五号字体、1.5倍行距。）3. 定义（宋体、加粗、小四号字体）3.1. （重点描述需要说明的专业术语或关键事项。） 3.2. （表格文本采用宋体、10号字体，表头文字加粗、文本居中。）3.3. （表格外框用1.5磅线条，表格内框用0.5磅线条。） 4. 关键角色及应负责任（宋体、加粗、小四号字体）4.1. (重点阐述执行此流程的角色分工和职责。) 4.2. （表格文本采用宋体、10号字体，表头文字加粗、文本居中。）4.3. （表格外框用1.5磅线条，表格内框用0.5磅线条。） 5. 流程图（宋体、加粗、小四号字体）5.1. （用流程图直观的描绘该项流程进行的步骤。）5.2. （管理制度文件无需绘制流程图。）5.3. （流程图说明和编制另行规定。） 6. 工作程序（宋体、加粗、小四号字体） 6.1. （按活动逻辑顺序描述活动的细节，重点描述活动编号、活动名称、执行角色、活动描
述、输入和输出的信息。） 6.2.（表格文本采用宋体、10号字体，表头文字加粗、文本居中。） 6.3.（表格外框用1.5磅线条，表格内框用0.5磅线条。） 6.4.（管理制度文件可以用文字逐条描述，无需采用下面的表格。） 7.相关文件（宋体、加粗、小四号字体） 7.1.（描述支撑所编写文件的文件，即在活动执行过程中需要涉及的流程文件。）7.2.（表格文本采用宋体、10号字体，表头文字加粗、文本居中。） 7.3.（表格外框用1.5磅线条，表格内框用0.5磅线条。） 8.相关表单（宋体、加粗、小四号字体） 8.1.（描述执行所编写文件在执行过程中所产生的表格、单据。） 8.2.（表格文本采用宋体、10号字体，表头文字加粗、文本居中。） 8.3.（表格外框用1.5磅线条，表格内框用0.5磅线条。） 9.附则（宋体、加粗、小四号字体） 9.1.（是所编写文件的附属部分，描述与过去类似文件的关系。）
软件开发文档编写要求
软件开发文档编写要求 在项目开发过程中，应该按要求编写好十三种文档，文档编制要求具有针对性、精确性、清晰性、完整性、灵活性、可追溯性。 ◇可行性分析报告：说明该软件开发项目的实现在技术上、经济上和社会因素上的可行性，评述为了合理地达到开发目标可供选择的各种可能实施方案，说明并论证所选定实施方案的理由。 ◇项目开发计划：为软件项目实施方案制订出具体计划，应该包括各部分工作的负责人员、开发的进度、开发经费的预算、所需的硬件及软件资源等。 ◇软件需求说明书（软件规格说明书）：对所开发软件的功能、性能、用户界面及运行环境等作出详细的说明。它是在用户与开发人员双方对软件需求取得共同理解并达成协议的条件下编写的，也是实施开发工作的基础。该说明书应给出数据逻辑和数据采集的各项要求，为生成和维护系统数据文件做好准备。 ◇概要设计说明书：该说明书是概要实际阶段的工作成果，它应说明功能分配、模块划分、程序的总体结构、输入输出以及接口设计、运行设计、数据结构设计和出错处理设计等，为详细设计提供基础。 ◇详细设计说明书：着重描述每一模块是怎样实现的，包括实现算法、逻辑流程等。 ◇用户操作手册：本手册详细描述软件的功能、性能和用户界面，使用户对如何使用该软件得到具体的了解,为操作人员提供该软件各种运行情况的有关知识，特别是操作方法的具体细节。 ◇测试计划：为做好集成测试和验收测试，需为如何组织测试制订实施计划。
计划应包括测试的内容、进度、条件、人员、测试用例的选取原则、测试结果允许的偏差范围等。 ◇测试分析报告：测试工作完成以后，应提交测试计划执行情况的说明，对测试结果加以分析，并提出测试的结论意见。 ◇开发进度月报：该月报系软件人员按月向管理部门提交的项目进展情况报告，报告应包括进度计划与实际执行情况的比较、阶段成果、遇到的问题和解决的办法以及下个月的打算等。 ◇项目开发总结报告：软件项目开发完成以后，应与项目实施计划对照，总结实际执行的情况，如进度、成果、资源利用、成本和投入的人力，此外，还需对开发工作做出评价，总结出经验和教训。 ◇软件维护手册：主要包括软件系统说明、程序模块说明、操作环境、支持软件的说明、维护过程的说明，便于软件的维护。 ◇软件问题报告：指出软件问题的登记情况，如日期、发现人、状态、问题所属模块等，为软件修改提供准备文档。 ◇软件修改报告：软件产品投入运行以后，发现了需对其进行修正、更改等问题，应将存在的问题、修改的考虑以及修改的影响作出详细的描述，提交审批。 1可行性分析报告 1 引言