原料标准操作规程：法半夏
半夏炮制方法与标准中药饮片炮制
半夏炮制方法与标准中药饮片炮制半夏炮制方法与标准【药材来源】半夏为天南星科植物半夏Pinellia ternata( Thunb.) Breit.的干燥块茎。
夏、秋二季均可采挖，洗净，除去外皮及须根，晒干。
【古代炮制方法】春秋战国时代就有“治半夏”(《内经》)。
汉、唐时代有汤洗(《玉函》)、生姜浸(《鬼遗》)、煮制(《集注》)、芥子与醋洗(《雷公》)、微火炮(《千金》)、焙制(《外台》)等法。
宋代有汤洗后麸炒、姜汁拌、炒黄(《圣惠方》)、热酒荡后姜汁浸(《博济》)、浆水一雪水各半同煮(《苏沈》)、半夏曲(《药证》)、酒浸后麸炒、矾制、米炒、醋煮(《总录》)、明矾生姜水煮(《卫济》)、生姜与萝卜煮(《传信》)、生姜汁与甘草制(《朱氏》)、姜一矾一牙皂煎水炒(《扁鹊》)、姜汁浸后菜油拌炒(《疮疡》)等方法。
元代有姜洗(《脾胃论》)、姜汤泡(《瑞竹》)、皂角水浸、米泔浸(《丹溪》)的方法。
明代增加了吴茱萸煮、萝卜煮、盐一猪苓制、面炒(《普济方》)、煨制(《撮要》)。
矾一皂角一巴豆制(《医学》)、姜竹沥制(《纲目》)、姜煨(《原始》)、甘草制、制炭(《准绳》)、明矾一皮硝一生姜制(《粹言》)、杏仁炒、矾一牙皂煅制(《保元》)等法。
清代又增加了姜一桑叶一盐制(《治裁》)、姜汁青盐制(《便读》)等炮制方法。
此时半夏的炮制方法已发展到将近70种之多，其中单姜汁制就有十余种方法；药汁制有30多种方法；此外如半夏曲(《药证》)、法半夏(《幼幼》)、仙半夏(《拾遗》)的炮制方法已形成。
【现代炮制方法】1.生半夏：取原药材，除去杂质，用时捣碎。
2.清半夏：取净半夏，大小分开，用8%白矾水溶液浸泡，至内无干心，口尝微有麻舌感，取出，洗净，切厚片，干燥。
筛去碎屑。
半夏每100千克用白矾20千克。
3.姜半夏：取净半夏，大小分开，用清水浸泡至内无干心时，另取生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透，取出，晾至半干，切薄片，干燥。
筛去碎屑。
半夏原料质量标准
题目半夏原料质量标准第 1 页共 2 页编码TS-ZL-DYL001 版次01起草审核批准起草日期审核日期批准日期保管部门质量管理部生效日期发放范围质量管理部、物料管理部目的：建立半夏原料质量标准，确保半夏原料的质量。
范围：适用于半夏原料质量检验。
责任：QA人员、QC人员、采购员。
依据：《中国药典》2015年版内容：1、品名:半夏物料代码：DYL0012、拉丁名:PINELLIAE RHIZOMA3、来源:本品为天南星科植物半夏Pinellia ternata（Thunb.）Breit.的干燥块茎。
4、质量标准【性状】本品呈类球形，有的稍偏斜，直径1～1.5cm。
表面白色或浅黄色，顶端有凹陷的茎痕，周围密布麻点状根痕；下面钝圆，较光滑。
质坚实，断面洁白，富粉性。
气微，味辛辣、麻舌而刺喉。
【鉴别】（1）本品粉末类白色。
淀粉粒甚多，单粒类圆形、半圆形或圆多角形，直径2～20µm，脐点裂缝状、人字状或星状；复粒由2～6分粒组成。
草酸钙针晶束存在于椭圆形黏液细胞中，或随处散在，针晶长20～144µm。
螺纹导管直径10～24µm。
（2）取本品粉末1g，加甲醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥至0.5ml，作为供试品溶液。
另取精氨酸对照品、丙氨酸对照品、缬氨酸对照品、亮氨酸对照品，加70%甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5µl、对照品溶液1µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（8:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品粉末1g，加乙醇10ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。
另取半夏对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-丙酮-甲酸（30:6:4:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶题目半夏原料质量标准第 2 页共 2 页编码TS-ZL-DYL001版次01液，在105℃加热至斑点显色清晰。
法半夏的食用方法和副作用
法半夏的食用方法和副作用法半夏为天南星科植物半夏的块茎。
除去外皮及须根.晒干。
呈类球形或破碎成不规则颗粒状。
那么法半夏要怎么食用呢?下面店铺告诉你法半夏的食用方法和副作用。
法半夏的食用方法半夏粥主料：稻米100克。
辅料：半夏6克，黄芩6克，干姜5克，甘草5克，人参5克，枣(干)10克。
调料：白砂糖20克。
做法：(1)将以上半夏、黄苓、干姜、炙甘草、黄连、人参、大枣，一同放入药罐内;(2)加入适量清水煎煮20分钟后去渣留汁;(3)将大米洗干净后置于锅内，倒入煎好的药汁及适量清水;(4)用武火煮30分钟后，加入白糖即成。
半夏白术天麻汤组成：半夏9克，白术12克、天麻6克、陈皮6克、茯苓15克、甘草3克、生姜2片、大枣3个。
主治：高脂血症引起的脾胃气虚、痰涎内停、虚风上搅，以致头眩眼黑、恶心烦闷、气促上喘、心神不安、目不敢开、头痛如裂、身重如山、四肢麻木、不能安睡等。
用法：日服一剂，每剂水煎2次，合并2次煎液，300——400毫升，分2次温服。
半夏厚朴汤组成：半夏一升(12g)，厚朴三两(9g)，茯苓四两(12g)，生姜五两(15g)，苏叶二两(6g)。
用法：以水七升,煮取四升,分温四服,日三夜一服。
主治：梅核气：咽中如有物阻,咯吐不出,吞咽不下,胸膈满闷,或咳或呕,舌苔白润或白腻,脉弦缓或弦滑。
功用：行气散结,降逆化痰.法半夏的副作用①《本草经集注》："射干为之使。
恶皂荚。
畏雄黄、生姜、干姜、秦皮、龟甲。
反乌头。
"②《药性论》："忌羊血、海藻、饴糖。
柴胡为之使。
"③张元素："诸血证及口渴者禁用。
孕妇忌之，用生姜则无害。
"④《医学入门》："凡诸血证及自汗，渴者禁用。
"法半夏的功效(1)燥湿化痰：用于痰清稀而多之湿痰、寒痰，常配陈皮。
(2)降逆止呕：降逆止呕之功颇著，可用于各种呕吐，尤宜于湿浊中阻所致的脘闷呕吐，常配生姜、茯苓。
半夏的炮制方法介绍
半夏的炮制方法介绍半夏的炮制方法，半夏为天南星科药用植物。
你知道半夏的炮制方法吗?下面店铺给大家详细讲解相关知识吧。
半夏的炮制方法1、清半夏取净半夏，大小分开，浸漂，每日换水2~3次，至起白沫时(约7天)，换水后加白矾(每100kg净半夏，加白矾8kg)溶化，再泡7天，用水洗净，取出置不锈钢锅内，加入剩余的白矾，先用武火，后用文火，煮约3小时，以内无白心为度，加入少量水，取出，晾至七成干，再闷约3天，切薄片，阴干。
每100kg净半夏，用白矾12.5kg。
清半夏为椭圆形、类圆形或不规则的片状。
切面淡灰色至灰白色，可见灰白色点状或短线状维管束迹。
质脆，易折断，断面略呈角质样。
气微，味微涩、微有麻舌感。
2、姜半夏取净半夏，大小分开，浸漂，每日换水2~3次，至起白沫时(约7天)，换水后加白矾(每100kg净半夏，加白矾4kg)溶化，泡3天后，弃去矾水，再泡7天，每日轻轻搅拌换水2次，再加入串碎白矾4kg 溶化。
加姜水(取鲜姜片8kg,加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液合并，晾凉)至半夏中，矾姜水再泡7天后，用水洗净，切开口尝无麻辣感，取出置不锈钢锅内，加入剩余的白矾和鲜姜，先用武火，后用文火，煮约3小时，至内外无白心为度，加入少量水，取出，晾至七成干时，再闷3天，阴干。
每100kg净半夏，用白矾12.5kg、鲜姜10kg。
姜半夏呈片状、不规则颗粒状或类球形。
表面为棕色至棕褐色。
切面淡黄棕色，常具角质样光泽。
质硬脆。
气微香，味淡、微有麻舌感，嚼之略黏牙。
3、法半夏取净半夏，大小分开，浸泡10~12天，每日轻轻搅拌换水2次，至无干心，再用白矾水浸泡3天，去白矾水，用水再泡2天，加甘草、石灰液(取甘草20kg,加水煎煮2次，合并煎液，倒入用适量水制成的石灰液中)浸泡，每日搅拌1~2次，并保持pH值为12.0以上，至口尝微有麻舌感，切面呈均匀黄色为度，取出，洗净，阴干或低温烘干。
每100kg净半夏，用甘草20kg、白矾2kg、生石灰30kg。
90052法半夏饮片生产工艺规程
江西臻药堂药业股份有限公司1.产品概述1.1 品名：法半夏，成品代码CP90052。
1.2 性状: 本品呈类球形或破碎成不规则颗粒状。
质较松脆或硬脆，断面黄色或淡黄色，颗粒者质稍硬脆。
气微，味淡略甘、微有麻舌感1.3 性味与归经：辛，温。
归脾、胃、肺经。
1.4功能与主治：燥湿化痰。
用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩暈，痰厥头痛。
1.5 用法用量：3〜9g。
1.6规格与包装规格：3g/6g/9g/10g/15g/0.25kg/0.5kg/1kg/2kg/5kg/30kg/40kg/50kg包。
1.7贮存：置通风干燥处，防蛀。
2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2020年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方半夏、甘草、石灰2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法取原药材，润透，浸泡，干燥。
3.生产工艺流程图4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。
4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、数量等，应准确无误。
主管中药师炮制辅导精华：半夏
『常用名』法半夏、法夏。
『产地』湖北、四川、安徽、江西、河南等地。
『采收季节』4月采挖。
『炮制方法』春夏秋季一般不制半夏，到立冬后，才开始制半夏。
制法：取生半夏10斤，筛去灰沙，倒入缸内，用清水浸泡，每日换水，漂至24天，捞入筐内，滤干水份，投入缸内，加石灰粉五斤用木棍和匀，浸1夜，倒入箩筐放河水内洗净石灰，滤干水份，倒入缸内，再用皂角120克（用火煨过），生姜150克（切片），甘草150克，放锅内同煎，取出摊冷，倒入缸内，加清水适量，漂2天，取出晒干。
春夏秋漂制法，时间应为10～15天，根据气候而定，漂法同上。
另外，也可制半夏片，取漂半夏放入锅内，每斤加明矾粉5克同煮，内无白心即可，取出晒至半干，放入缸内，润透取出，刨片晒干。
『用量』3～9克。
『贮存』装箱内加盖，防潮。
半夏质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立半夏药材的质量标准，确保投用药材的质量。
二、范围：本规定适用于半夏药材的质量控制。
三、责任：
四、内容：
1.标准来源
《中国药典》2015年版一部
2.技术要求
3.贮存条件：置通风干燥处。
4.相关标准操作规程：半夏检验操作规程（SOP-ZL-JG(YL)-102）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：与2015年版《中国药典》一部一致。
6.内部使用的物料代码：1101063。
7.经批准的供应商：见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。
9.注意事项：防蛀。
不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用，生品内服宜慎。
10.复验期：执行“物料有效期及复验期管理规程（SMP-WL-008）”相关规定。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
中药饮片工艺规程
post]1、目的：建立半夏饮片生产工艺规程，规范、指导生产操作，确保半夏饮片质量合格。
2、适用范围：本规范适用于半夏饮片的生产全过程。
3、职责：生产部、质量部、设备部及操作人员。
4、内容：4.1编制依据：4.1.1《中华人民共和国药典》2005年版一部，《四川省中药饮片炮制规范》2002年版。
4.1.2本公司工艺规程编制管理规程。
4.2产品名称及规格：产品名称生半夏清半夏姜半夏法半夏规格生半夏清半夏片姜半夏片法半夏4.3产品概述：4.3.1【来源】本品为天南星科半夏属植物半夏Pinellia ternate(Thunb.)Breit.的干燥块茎经炮制加工而成。
4.3.2【性味与归经】辛，温；有毒。
归脾、胃、肺经。
4.3.3【功能与主治】燥湿化痰，降逆止呕、消痞散结。
用于痰多咳喘、痰饮眩悸、风痰眩晕、痰厥头痛、呕吐反胃、胸脘痞闷、梅核4.3.4【用法与用量】3～9g。
外用适量，磨汁涂或研末以酒调敷患处。
4.3.5【贮藏】置通风干燥处，防蛀。
4.3.6【包装规格】0.5㎏、1㎏、2㎏。
4.4工艺流程图：4.4.1生半夏（净半夏）工艺流程图：4.4.2清半夏工艺流程图：4.4.3姜半夏工艺流程图：4.4.3法半夏工艺流程图：注：※为质量控制要点。
4.5操作过程与工艺条件：4.5.1生半夏（净半夏）操作过程与工艺条件：4.5.1.1领料：根据《批生产指令》，填写《领料单》，从物料库领取半夏。
4.5.1.2净制：在净制间拣选台上除去半夏中的杂质，称重，装入洁净周转袋中，填写《请验单》，通知取样检验，填写记录和《物料流转卡》，并将生半夏（净半夏）送交中间站称量、复核并办理交接手续，统一定置存放。
4.5.2清半夏操作过程与工艺条件：4.5.2.1领料：根据《批生产指令》，从中间站领取净半夏；填写《领料单》，从物料部领取白矾（每100㎏半夏，用白矾20㎏）。
4.5.2.2浸泡：取净半夏，大小分开，用8%白矾溶液浸泡至内无干心，口尝微有麻舌感，取出，填写《物料流转卡》交下工序。
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1．目的：建立法半夏检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量。
2 范围：本规程适用于生产用原料药法半夏的检验。
3．责任：质量部、QC检验员、QC主管、QA主管。
4．执行标准：《中国药典》2010年版一部第111页、TL-YL-045-1。
5．内容：
5.1性状本品呈类球形或破碎成不规则颗粒状。
表面淡黄白色、黄色或棕黄色。
质较松脆或硬脆，断面黄色或淡黄色，颗粒者质稍硬脆。
气微，味淡略甘、微有麻舌感。
5.2鉴别
5.2.1本品粉末淡黄色至黄色。
照半夏项下的[鉴别](1)项试验，显相同的结果。
5.2.2取本品粉末2g，加盐酸2ml，三氯甲烷20ml，加热回流l小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取半夏对照药材2g，同法制成对照药材溶液。
再取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(SOP-ZL-TZ009-1)试验，吸取供试品溶液和对照药树溶液各5μl、对照。