应用ISO9000打造卓越管理系统_AFAQ版
iso9000质量管理体系什么意思
iso9000质量管理体系什么意思ISO9000 质量管理体系什么意思在当今竞争激烈的商业环境中，企业想要脱颖而出，提供高质量的产品和服务至关重要。
而 ISO9000 质量管理体系就是帮助企业实现这一目标的有力工具。
那么，ISO9000 质量管理体系到底是什么意思呢？简单来说，ISO9000 质量管理体系是一套国际公认的、标准化的质量管理方法和规范。
它为企业提供了一套系统的框架，用于建立、实施、保持和持续改进质量管理。
想象一下，一个企业就像一艘在大海中航行的船只。
如果没有明确的航行规则和导航系统，这艘船很可能会迷失方向，遭遇各种风险。
而 ISO9000 质量管理体系就像是这艘船的航行规则和导航系统，帮助企业明确目标，规划路线，避免风险，顺利抵达目的地。
ISO9000 质量管理体系的核心原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法以及与供方互利的关系。
以顾客为关注焦点意味着企业要始终把满足顾客的需求和期望放在首位。
顾客是企业生存和发展的基础，只有提供让顾客满意的产品和服务，企业才能赢得市场份额，实现长期发展。
比如，一家餐厅如果能够根据顾客的口味和需求不断改进菜品，提供优质的服务，那么它就很有可能吸引更多的顾客，生意兴隆。
领导作用则强调了企业高层管理者在质量管理中的关键作用。
领导者要制定质量方针和目标，为企业的质量管理提供方向和支持。
同时，领导者还要以身作则，积极参与质量管理活动，营造良好的质量文化氛围。
全员参与是指企业的每一个员工都要参与到质量管理中来。
因为质量不仅仅是质量部门的事情，而是涉及到企业的每一个环节和每一个员工。
只有全体员工齐心协力，共同关注质量，才能真正实现质量管理的目标。
过程方法是将企业的活动和相关资源作为过程进行管理。
通过识别和管理众多相互关联的过程，以及对这些过程进行系统的策划、实施、监控和改进，企业可以更高效地实现其目标。
ISO9000质量管理体系认证-软件配置管理计划(通用)
XXXX分析系统软件配置管理计划XXXX信息科技有限公司1 引言1．1 目的本计划的目的在于对所开发的XXXX分析软件项目规定各种必要的配置管理条款,以保证所交付的XXXX分析软件项目能够满足项目委托书中规定的各种原则需求，能够满足本项目总体组制定的且经领导小组批准的软件系统需求规格说明书中规定的各项具体需求.软件开发单位在开发本项目所属的各子系统（其中包括为本项目研制或选用的各种支持软件）时,都应该执行本计划中的有关规定，但可以根据各自的情况对本计划作适当的剪裁，以满足特定的配置管理需求。
剪裁后的计划必须经总体组批准。
1．2 定义本计划中用到的一些术语的定义按GB/T 11457 和GB/T 12504。
1．3 参考资料▪GB/T 11457 软件工程术语▪GB 8566 计算机软件开发规范▪GB 8567 计算机软件产品开发文件编制指南▪GB/T 12505 计算机软件配置管理计划规范2 管理2．1 机构在本软件系统整个开发期间,必须成立软件配置管理小组负责配置管理工作。
软件配置管理小组属项目总体组领导，由总体组代表、软件工程小组代表、项目的专职配置管理人员、项目的专职质量保证人员以及各个子系统软件配置管理人员等方面的人员组成，由总体组代表任组长.各子系统的软件配置管理人员在业务上受软件配置管理小组领导，在行政上受子系统负责人领导.软件配置管理小组和软件配置管理人员必须检查和督促本计划的实施.各子系统的软件配置管理人员有权直接向软件配置管理小组报告子项目的软件配置管理情况。
各子系统的软件配置管理人员应该根据对子项目的具体要求，制订必要的规程和规定，以确保完全遵守本计划规定的所有要求。
2．2 任务在软件工程化生产的各个阶段中，与本阶段的阶段产品有关的全部信息在软件开发库存放,与前面各个阶段的阶段产品有关的信息则在软件受控库存放。
在研制与开发阶段的阶段产品的过程中,开发者和开发小组长有权对本阶段的阶段产品作必要的修改；但是如果开发者或开发小组长认为有必要个性前面有关阶段的阶段产品时,就必须通过项目的配置管理小组办理正规的审批手续。
ISO9000：2015高质量管理系统体系——基础和术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
制定本标准及其后续标准维护的程序在ISO/IEC指引第1部分均有描述。
应特别注意用于各不同类别ISO文件批准准则。
本标准根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草（见/directives)。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
在标准制定期间识别的专利权细节将出现在引言/或收到的ISO专利权声明清单中（）。
ISO与合格评定相关的特定术语和表述含义的解释以及ISO遵循的世界贸易组织（WTO）贸易技术壁垒（TBT）原则关信息访问以下URLL：/iso/foreword.html.国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC1质量管理和质量保证技术委员会概念与术语分委员会制定。
ISO9000第4版取消和替代第3版本（ISO9000：2005），对这些文件已作技术性修订。
引言本标准为质量管理体系（QMS）提供了基本概念、原则和术语，并为质量管理体系的其他标准奠定了基础。
本标准旨在帮助使用者理解质量管理的基本概念、原则和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现其他质量管理体系标准的价值。
本标准基于融合已制定的有关质量的基本概念、原则、过程和资源的框架，提出了明确的质量管理体系，以帮助组织实现其目标。
本标准适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式。
本标准旨在增强组织在满足其顾客和相关方的需求和期望以及在实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。
IS09000质量管理体系
05
IS09000质量管理体系的优越性
提高质量管理水平
通过引入国际先进的质量管理理念和方法，IS09000质量管理 体系可以帮助企业实现质量管理的系统化、规范化和标准化 ，提高质量管理水平和效率。
通过对原材料、生产过程、产品检测等各个环节进行严格的 质量控制，企业能够降低产品质量不稳定的概率，提高产品 的可靠性、安全性和稳定性。
管理的系统方法
要点一
总结词
管理的系统方法是将相互关联的过程作为系统加以识别 、理解和管理，有助于组织实现质量目标及提高效率。
要点二
详细描述
IS09000质量管理体系要求组织将相互关联的质量管理 过程视为一个系统，并加以识别、理解和管理。组织应 建立质量管理框架和模型，明确质量管理的主要过程和 支持过程，并建立质量管理指标和测量方法，对质量管 理绩效进行持续评估和改进。
通过提高产品质量一次合格率，企业可以减少因质量问题而产生的退货、维修等 额外成本和开支。
通过引入质量管理体系，企业可以实现资源的优化配置和合理利用，避免资源的 浪费，降低生产成本。
提高企业形象和信誉
通过引入质量管理体系，企业可以获得国际认可的质量管理 水平和标准，从而提高企业的形象和信誉。
在市场竞争日益激烈的情况下，拥有IS09000质量管理体系认 证的企业更容易获得客户的信任和认可，从而拓展企业的市 场份额。
领导作用
总结词
领导者确立组织统一的宗旨及方向，为组 织创造一个良好的环境，促进质量管理体 系的有效运行。
详细描述
IS09000质量管理体系要求领导者明确组 织的宗旨和方向，并为组织实施质量管理 体系提供必要的资源和支持。领导者还需 要创造一个积极的、支持性的和开放的工 作环境，使员工能够充分发挥他们的能力 和潜力，实现组织和个人的目标。
软件质量管理体系
软件质量管理体系—ISO 90002009-09—10 23：07:20标签：ISO标准与软件企业的质量管理体系自从1987年公布ISO 9000族标准以来,ISO 9000族标准已经成为全球最有影响的质量管理和质量保证标准.ISO 9000族标准的制订和实施反映了市场经济条件下供需双方在进行交易活动中的要求。
供方只要按ISO 9000族标准组织产品的开发和生产，并通过权威机构的认证，在产品质量方面就会赢得顾客的充分信任。
另一方面，顾客在市场上选购产品时,更愿意选择通过质量认证的企业所生产的产品，从而减少一部分多余的或力不从心的繁琐的质量检验活动。
ISO 9000族标准建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一个认识基础之上.每一个过程都由诸如原材料、设备、组织和人员等作为输入，输出的是过程的结果，如半成品、成品和计算机软件产品等。
质量管理是通过对组织内各种过程进行管理来实现的。
一个组织的各种职能和各层次管理的一贯目标应该致力于不断地进行质量改进，以满足顾客和社会的需要。
在ISO 9000族标准中，与软件企业关系最密切的是《ISO 9001 质量体系-设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》和《ISO 9000—3 质量管理和质量保证标准第三部分：ISO 9001在计算机软件开发、供应、安装和维护中的指南》. ISO 9001标准从20个方面全面定义了质量体系要素，规定了质量体系的要求，如果产品开发、生产者或供应方达到了这些要求，就表明具备了质量保障能力。
尽管ISO 9001标准全面明确地定义了质量管理工作的各个方面，包括了软件开发活动的全过程,但是ISO 9001主要是针对制造业制订的，没能详尽地描述软件企业的质量管理工作。
因此，ISO专门制订了ISO 9000-3作为ISO 9001标准的实施指南。
ISO 9000—3作为软件企业实施ISO 9001的指南，对其中的20个质量要素作了进一步的解释与说明。
iso9000质量管理体系与七大工具的运用
ISO 9000质量管理体系与七大工具的运用一、什么是ISO 9000质量管理体系？ISO 9000质量管理体系是国际标准组织（ISO）制定的用于指导组织如何建立和实施有效的质量管理体系的一系列标准。
ISO 9000质量管理体系的核心理念是通过不断改进和优化过程，以满足客户需求并提高组织绩效。
ISO 9000质量管理体系标准包括ISO 9001、ISO 9004和ISO xxx等，其中ISO 9001是组织可以认证的国际标准。
二、七大工具有哪些？七大工具是指在质量管理和过程改进中常用的七种质量工具，包括：流程图、因果图（鱼骨图）、直方图、控制图、散点图、帕累托图和检查表。
这些工具在ISO 9000质量管理体系中被广泛运用，有助于分析问题、改进过程和实现持续改进。
三、ISO 9000质量管理体系与七大工具的结合运用1. 流程图流程图是描述和分析流程的有效工具，可以帮助组织明确工作流程、发现潜在问题和改进流程效率。
在ISO 9000质量管理体系中，流程图常被用于描述质量管理体系中的各个流程，从而确保流程的连贯性和有效性。
2. 因果图（鱼骨图）因果图是一种分析问题根本原因的工具，可以帮助组织找出问题的根源并采取相应的改进措施。
在ISO 9000质量管理体系中，因果图可以用于分析导致产品和服务质量问题的各种潜在原因，并针对性地进行改进。
3. 直方图直方图是一种用于描述数据分布情况的图表，可以帮助组织了解数据的分布规律并采取相应的控制措施。
在ISO 9000质量管理体系中，直方图常被用于分析并改进质量管理过程中的数据分布情况。
4. 控制图控制图是一种用于监控过程稳定性的工具，可以帮助组织及时发现过程变异并采取纠正措施。
在ISO 9000质量管理体系中，控制图常被用于监控关键过程参数，确保过程稳定并达到预期质量水平。
5. 散点图散点图是一种用于描述变量之间关系的图表，可以帮助组织了解变量之间的相关性并进行相应的分析和改进。
ISO9000质量管理体系
公司GMP卫生管理规范
2 准清洁作业区标准 准清洁作业区是相对清洁作业区而言，仅次于
什么是GMP
GMP （Good Manufacturing Practice）即药品生产质量管理规范，是世界 卫生组织（WHO），对所有制药企业质量管理体系的具体要求。
国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药 品出口必须出俱GMP证明文件。
GMP是药品生产企业进行药品生产质量管理必须遵守的基本准则，是企业 生产合格药品的基本标准，是企业进入国际市场的通行证。
ISO9001作为国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，已 越来越被全世界各类组织所接受，取得ISO9001认证证书已经成为进 入市场和赢得客户信任的基本条件。
何谓ISO22000？
ISO22000:2005是国际标准化为了弥补HACCP存在的缺陷，是以HACCP为核 心，吸收ISO9001：2008的基础原则和过程方法基础上产生的，是对 HACCP标准的完善；
些目标的的体系。
注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量
管理体系，财务管理体系或环境管理体系。
质量管理体系Quality Management System：在质量方面指
挥和控制组织的管理体系。
何谓ISO9001？
ISO9001是被准化组织融合现代管理学最新的理念精华， 推出的最新质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的
质量、安全管理体系
ISO9000的特点和好处
ISO9000的特点和好处特点：1.统一的标准：ISO9000为组织提供了一个统一的标准，使其能够根据国际认可的最佳实践来制定和实施质量管理体系。
2.客户导向：ISO9000强调组织应将客户需求置于首位，并确保其产品和服务能够满足这些需求。
3.过程导向：ISO9000明确了一个成功的质量管理体系应具有过程导向的特点。
组织需要识别、控制和改进关键的过程，以实现高质量的产品和服务。
4.持续改进：ISO9000追求组织的持续改进。
组织需要通过设定质量目标、监控和测量质量绩效来实现持续改进，以提供更好的产品和服务。
好处：1.提高产品和服务质量：ISO9000的实施可以帮助组织确定和满足客户需求，减少产品和服务的缺陷，并稳定提供高质量的产品和服务。
2.提升客户满意度：通过遵循ISO9000标准，组织可以提高其产品和服务的可靠性和一致性，从而提升客户对其的满意度。
3.降低成本：ISO9000通过消除浪费、改进过程效率以及减少缺陷和退货等方式，帮助组织降低成本。
4.增强市场竞争力：ISO9000的认证可以作为组织在市场上展示其质量管理能力的有效方式，有助于增强组织的市场竞争力。
5.建立良好的企业形象：ISO9000认证标志是国际上公认的质量管理的标志，持有该认证可以为组织增加信誉和信任度，建立良好的企业形象。
6.易于持续改进：ISO9000的实施要求组织建立一个持续改进的机制，鼓励组织不断寻求提高产品和服务质量的机会和方法。
总结起来，ISO9000的特点在于其统一的标准、客户导向、过程导向、持续改进和周期性审核的特点。
其好处包括提高产品和服务质量、提升客户满意度、降低成本、增强市场竞争力、建立良好的企业形象和促进持续改进。
通过实施ISO9000，组织可以建立和维护一个高效的质量管理体系，为其持续发展和成长提供有力的支持。
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•解决工作遇到 •的问题点
•创造良好的 •工作氛围、 •增强企业的
•体质
•QCC：Quality Control Circle
原则四：过程方法
•输入
•材料 •控制 •机器 •等…
•过 程
• 成功：由客户判断 • 输出：由过程决定
•输出
•作为衡 量 过程 成功指标 的量
案例：一餐川菜美食
•设想在某家川菜馆享受一餐川菜美食中 •所涉及到的因素……
– 拿证书应付客户？ – 别人有我也要有？ – 辅助商业运作？ –…
第一单元
ISO 9000管理体系的有效性问题及其对策
推行ISO 9000标准现状分析（1/4）
•管理程序化 •管理技巧得到提高
•职责明确化
•实施成效
•产品质量，有了 •一定提高
•质量意识有所提高
•证书在市场中 •发挥了一定作
用
推行ISO 9000标准现状分析（2/4）
体系运作有效性分析（1/3） •没有目标
•分
•抄
割
•策划存
袭
要
在的问题
别
素
点
人
•缺少规范或标准
什么是目标？
•目标 •就是 •计划
•实施ISO 9000的目标
• 稳定地提供满足顾 客和适用的法律法 规要求的产品；
• 持续改进过程以及 保证符合顾客与适 用的法律法规要求 ，旨在增强顾客满 意。
•1.1总则
•ISO 9000
•4.1一般要求
原则三：全员参与
•如何达到？
•2006年7月4日，F1法国大奖赛。舒马赫以1小时30分18秒113的成绩取得 他在法拉利车队的第60场胜利。这是他第1次进站换轮胎，耗时8.10秒。
品管圈活动（QCC）
同一工作场所 的基层员工
•应用品管统 •计改进手法 •及自主管理
应用ISO9000打造卓越 管理系统_AFAQ版
2020年5月23日星期六
课程内容 AGEБайду номын сангаасDA
第一单元：ISO 9000管理体系的有效性问题及其对策 第二单元：质量管理八大原则及其应用 第三单元：如何策划“以ISO 9000来指导和管理本
部门的工作”
请您思考…
• 企业推行ISO 9001的目的是什么？
• 你喜欢的电影正在该地区几家 影剧院上映，所有的影剧院距 你家的距离相同。
• 你用什么标准决定光顾哪一家?
客户使用不同的语言
•客户说：
•寿命长 •可靠 •功能强大的电脑….
•公司说：
•20,000小时的寿命 •3,000小时的平均故障间隔时间 •双核CPU…
•客户能告诉和不能告诉你的： • 客户知道自己想要什么！ • 客户能告诉你需求，不能告诉你准确的特性和解决方案 • 客户不是工程师，通常不会设置技术要求 • 听取客户的意见意味着了解需求
• 当提到某项客户需求时，我们能从客户的角度说明它吗 ? • 能从我们自己的角度说明它吗? • 我们能论证二者的关系吗?
质量功能展开（ QFD：Quality Function Deployment ）
•产品技术 需求
•顾 客
需 •产品 求 策划矩
阵
•关键零
件特性
•产
品
技
术 需 求
•零件策 划矩阵
•确定
客户 需求
•选择/确 定市场
•开发产 品
•生 产
•交 付
•客户服务
•客户需求 •得到满足
学习与发展角度（1/2）
•学习与发展主要跟踪三个核心考核指标，他们是前述 三个方面取得出色成果的基础。
•员工流动率
•结果
•员工生产率
•员工满意度
•员工满意，则能留住员 工同时能提高生产率。
•员工技能 •与核心能力
•外部界限
•任何阻碍公开交流的事务，如 ：员工与新思想相隔绝，与顾客 相隔绝、彼此之间相隔绝…
• 改进内部部门之间、公司和 供应商之间、公司和客户之 间的合作关系，可以为企业 带来巨大的商机。
• 管理要强调无界限的合作， 让员工了解自己应该如何配 合组织大方向，并衡量企业 的流程中，各部门活动之间 ，有什么关联性。
•三 大 基 本 功 能
•汇 报 、 指 导
• 向上汇报的重点 • 向下指导的方向
•*KPI（Key Performance Indicator ) 即 “ 关键绩效指标 ”
•考 核
• 定量地绩效考核 • 反映随时间进步
的情况
如何来定义企业的KPI？
•客户角度
•我们以何种形象展现 给客户？
•财务角度
•7.2与客户相关过程 •7.2.3客户沟通 •8.2.1客户满意度
•关键
工序
•关
键
零
件 特 性
•工艺策 划矩阵
•关键工艺/质 量控制参数
•关 键 工 艺 •工艺/质量 步 控制矩阵 骤
质量屋结构
•顾客需求 Ci
顾客需求1 顾客需求2 顾客需求3 顾客需求4
…
顾客需求nc
•屋
•竞争分析
顶
零 件 特 性
•可靠性
• 对要求的准时交 货率
• 准时交货量 • 订单完成率
•灵活性
• 每日完成订单数 • 有效能力范围
客户满意度
•品质
•1
•交付 •2
•客户满 意
•5 •竞争力
•投诉 •3
•4 •服务
内部流程角度关注能提升企业经营水平的关键流程
•内部流程指标划分为以下三种不同的类别 ：
•研发流程
•生产流程
•售后流程
•（Y） =
•一餐 川菜 美食
F（X1, X2, X3, ... Xn ）
•服 •食 •口
•价
务物 味
格
的
质
量
客户焦点
• （Y）= F（X1 , X2 , X3 , ... Xn ）
•一餐 川菜 美食
•食物的质
量•Y = F（X1 , X2,X3, ... Xn ）
•新 •熟
•配
鲜度
料
度
客户焦点的展开
培训的最好方法：工作教导
• 培训的影响
– 提升个人作业能力； – 明确个人的角色扮演及其
互动关系 – 培养团队合作的默契 – 宣传公司的文化
• 最好的学习方法
– 听（20%） – 看（30%） – 做（50%）
•准作备工
•说明示 范
•追踪考 核
•练 习
组织文化案例：GE的无界限
• 什么是界限？
•水平界限 •垂直界限
•我们以何种形象展现 给股东/投资者？
•KPI体系
•学习与发展角度
•我们的员工感觉如何？
•内部流程角度
•我们的经营效率如何 ？
财务角度主要考核提供给股东的最终价值
•财务指标可以划分为四个不同的类别：
•股东价值
•收入增长
•资产利用
•成本下降
•其他三个“角度”的目标与考核指标将支持所需达成的财务目标。
• – 新鲜小辣椒
• – 粉状辣椒…
•• 要得到新鲜小辣椒则可能要检查下列潜在的X” ：
•Y=F（X1,X2,X3, ... Xn ）
• – 小辣椒产于何处
• – 小辣椒成熟程度
• – 小辣椒的处理方式…
过程方法的重点
•管理
•“正确” •（符合规范）
•无缺陷！
•KPIV •KPIV •KPIV
•过程
•川菜馆
•• 川菜的味道“Y” 受到下列若干潜在的 • “X”的影响：
•Y=F（X1,X2,X3, ... Xn ）
• – 川菜原材料的类型
• – 辣椒的量
• – 辣椒的类型…
•• 如果进一步检查辣椒的类型，那么 • 可能包括下列这些潜在的“X”：
•Y=F（X1,X2,X3, ... Xn ）
• – 新鲜大辣椒
•（X1,X2,…Xn）
1. 从统计上证明输入与 输出之间的关系
2. 系统 控制
•KPOV
•（Y）
•管理好输入就 会有好的输出
•KPIV：Key Process Input Variable关键过程输入变量 •KPOV：Key Process Output Variable关键过程输出变量
•改进 •过程分析 •测量和监测
1
零 件 特 性
2
零 件 特 性
3
零 件 特 性
4
…
零 件 特 性
np
企 业
A
企 业
B
…
本 企 业
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目 标
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改 进 比 例
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销 售 点
Si
重 要 度
Ii
绝 对 权 度
Wai
r11 r12 r13 r21 r22 r23
r31 r32
r33
r41 r42 r43
… r14
r1np
… r24
r2np
…
财务考核指标
•对于不同的企业，财务考核指标会有所不同。
•收入增长
• 营业额 • 营业额增长率 • 人均营业额 • 人均营业额增长率 • 不同产品线的营业额 • 新产品的营业额
•降低成本
• 物料成本 • 制造成本 • 人工成本 • 管理费用
•资产利用率
• 投资回报率 • 固定资产增值化 • 件/m2 • 原材料库存周转率 • 在制品库存周转率 • 成品库存周转率
•5.5职责和授权
实现无界限工具之：群策群力
•运作流程
•确定会议时间
•邀请参与者
•第1天：确定关键 •主题和问题
•第3天：管理者回到会 •场，听取问题并决策