沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序
沸腾制粒机清洁规程
目的：为确保设备正常运转，并保持设备处于洁净状态，防止污染和交叉污染范围：FL-200沸腾制粒机。
责任：车间主任、操作工、QA监控员。
内容：1.清洁频次：1.1生产结束后及生产前清洁消毒1次。
1.2每周进行一次彻底的清洁消毒。
1.3每次设备维修后及出现质量问题时清洁消毒1次。
1.4更换产品品种、批号、规格时进行清洁消毒2.清洁工具：毛刷洁净布等。
3.清洁剂、消毒剂：饮用水纯水75%酒精1%的新洁尔灭（消毒剂更替使用）4.设备清洁效期：3天。
5.清洁消毒方法：5.1拉出原料容器小车，旋出喷雾干燥室，取出筛网，放下滤袋架，取下滤袋，关闭气动排风门及手动进风阀，对正推入料仓小车，拆下喷枪固定板，将洗罐喷淋器自喷枪口送入，固定好。
5.2按手动键起动充气密封键，打开清洗阀，启动清洗泵，清洗时打开底仓下部的放水阀，对罐体内进行清洁，然后用洁净布蘸75%的酒精或1%新洁尔灭对罐体进行擦拭消毒，再用纯水擦拭两遍。
5.3夹层清洁：打开锅体内手动球阀，用饮用水对夹层进行冲洗，再用纯水冲洗两遍。
用75%的酒精喷洒消毒。
5.4滤布袋清洁消毒：先用饮用水将袋上残留物洗净，用纯水冲洗一遍，然后将洗净的滤布袋用75%的酒精或1%新洁尔灭浸泡30分钟，取出，用纯水冲洗两遍后，晾干后备用。
5.5筛网的清洁消毒：先用饮用水把表面残留物冲洗干净，再纯水冲洗一遍，然后用洁净布蘸75%的酒精或1%的新杰尔灭擦拭消毒，再用纯水擦拭两遍。
5.6喷枪的清洁消毒：开启蠕动泵，抽取纯水将喷枪内地残留物进行冲洗，至喷出的水液清澈。
然后将喷枪用75%的酒精或1%新洁尔灭浸泡30分钟进行消毒，取出用纯水清洗两遍。
5.7滤布托架的清洁消毒：定期卸下滤布托架，先用饮用水洗净残留物，然后用纯水清洗一遍，再用75%的酒精或1%新洁尔灭浸泡30分钟，然后用纯水冲洗两遍。
5.8用清洁布和洗涤剂将罐体和附属设施擦拭干净。
5.9清洁工具的清洗及存放：按清洁工具清洁规程清洁晾晒，并于清洁工具间内指定地点存放。
GFG-150型高效沸腾干燥机清洁标准操作规程
目的：建立GFG-150型高效沸腾干燥机清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染应用范围：GFG-150型高效沸腾干燥机责任人：操作工、QA检查员、车间主任内容：1清洁所用工洁具：无尘清洁布、塑料水管。
2清洁剂及配制方法：每次用碳酸氢钠10g，用水稀释至1000ml备用。
3消毒剂：75%乙醇溶液。
4清洁频次：更换品种或同品种每十批一次大清。
4.1将抖完料的捕集袋拆下运往清洗间，在清洗间用饮用水40～50L浸泡捕集袋8～10分钟，浸泡时饮用水没过捕集袋，放出污水。
用手反复抖动捕集袋，同时用流动饮用水冲洗10-15分钟，至无生产遗留物，检查袋内无残留物，重点检查接缝处，无残料粉。
4.2再用清洁剂40～50L浸泡捕集袋8～10分钟，用饮用水冲洗8～10分钟后，至冲洗后的污水内无浑浊沉淀，用95%乙醇40～50L浸泡捕集袋8～10分钟后弃去乙醇，用纯化水冲洗3～5分钟，至冲洗后的污水用PH试纸测试显中性。
拧干，置已清洗消毒后的沸腾干燥机内，检查挂钩固定，吹蒸汽20～30分钟消毒烘干，至用手触摸袋内壁无潮湿感。
4.3用饮用水冲洗沸腾锅、出风口、进风道至无生产遗留物，再用清洁剂擦洗沸腾锅、出风口、进风道，机身内部一遍，用饮用水冲洗至无泡沫。
用纯化水冲洗沸腾锅、出风口、进风道，机身内部2～5分钟，用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
4.4用清洁布浸渍饮用水擦洗机身外部，再用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
5每班工作结束清洁方法5.1沸腾锅回位，密闭、容器加盖5.2机器外部用清洁布浸渍饮用水擦干净，用干清洁布擦干表面。
5.3地面工作台按（SOP-PG-CYY027）进行清洁。
6清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。
7填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。
8效果评价：按清场检查标准。
9三天不使用，使用前按上述程序进行清洁。
FL-300沸腾制粒干燥机维护保养标准操作规程1
FL-300沸腾制粒干燥机维护保养标准操作规程1 一、目的：制订本标准的目的建立FL-300沸腾制粒干燥机维护保养标准操作规程，使该机时常处于良好运行状态，确保生产的正常进行。
二、适用范围：适用于FL-300沸腾制粒干燥机的维护保养
三、责任者：设备维修人员、操作人员。
四、程序：
1压缩空气过滤器在每次运转前应排除底部的积水，6-12个月后应拆开过滤器用软刷洗刷全部零件。
2蠕动泵无级变速器运行1个月后，应彻底换油一次。
3保持设备卫生清洁，每班结束后针对各类电器及气、电管路吹灰干净。
4每周用纯化水清洗喷枪各零部件。
5进风口的初效每月清洗一次；高效每3个月更换。
6整机每3个月检查一次。
7清洁机器，按《FL-300一步制粒机清洁规程》进行。
8操作者严格遵守《FL-300 一步制粒机操作规程》。
9运行中发现异常现象应即时停机，查找原因。
车间沸腾干燥器清洁标准操作程序
车间沸腾干燥器清洁标准操作程序文件修订史：正文：★目的建立车间沸腾干燥器清洁标准操作程序。
★适用范围本文件适用于车间沸腾干燥器清洁的标准操作。
★责任本文件由车间洁净区组长负责起草，车间主任、质量部经理负责审核，生产部经理负责批准，车间沸腾干燥岗位操作人员负责实施。
★内容1.生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限2小时。
2.清洁对象沸腾干燥器。
3.清洁用具3.1不锈钢盆、毛巾、水管、不锈钢桶4.清洁剂4.1清洁剂：纯化水5.清洁内容5.1清洗沸腾锅（周期性）5.1.1出粉结束后用纯化水冲洗沸腾锅内壁及搅拌，检查搅拌轴螺丝是否松动，清洗至无肉眼可见异物及物料残留。
5.2清洗沸腾上层内壁及捕集袋5.2.1将内壁上的物料收集到塑料袋内，把沸腾锅顶板盖拆开。
5.2.2操作人员用纯化水冲洗捕集袋及内壁浮粉。
5.2.3把冲洗浮粉的溶料水收集至不锈钢桶内转移至配料。
5.2.4操作人员上梯子至沸腾干燥器顶板处把捕集袋及支架拆下来，用纯化水冲洗内壁至无物料残留，另一操作人员将拆下来的捕集袋及支架转移至清洗间用纯化水冲洗至无物料。
5.2.5清洗合格后开始安装，使用。
5.3批间沸腾锅保持5.3.1出入锅过程中必须戴手套进行操作，防止脱落物带入锅内。
5.3.2每次出锅取样检测异物，如有异物及时清洗。
5.3.3每次入锅时检查外包装。
5.3.4每班生产结束后对沸腾干燥器表面进行清洁。
6.清洁周期6.1沸腾锅：10天。
6.2沸腾上层内壁捕集袋：1个月。
6.3工器具：每班。
沸腾制粒干燥机操作规程
沸腾制粒干燥机操作规程1. 引言沸腾制粒干燥机是一种广泛应用于制药、食品、化工等行业的设备，用于将湿粉或湿颗粒物料制成均匀的颗粒状物料。
本文档旨在指导操作人员正确、安全地操作沸腾制粒干燥机，以确保设备正常运行和产品质量。
2. 设备概述沸腾制粒干燥机由主机、加热系统、风机、过滤系统、控制系统等部分组成。
主机内部装有制粒床、雾化装置等。
操作人员在操作过程中需熟悉各个部分的功能和构造。
3. 操作流程3.1 准备工作在操作沸腾制粒干燥机前，操作人员需做好以下准备工作： - 确保操作人员已穿戴好防护设备，如工作服、手套、口罩等。
- 检查设备是否正常运行，如有异常情况应及时报修。
- 清理和消毒制粒床和相关管道。
3.2 启动设备按照以下步骤启动设备： 1. 开启主机电源，并确保所有的电源开关处于关闭状态。
2. 按照制粒物料的要求，调整加热系统的温度。
3. 打开风机，将供料口和排料口打开。
3.3 加料操作1.确保供料设备已连接到沸腾制粒干燥机。
2.将制粒物料通过供料设备添加到制粒床中。
3.根据物料的特性和要求，调整制粒床的运行参数，如温度、湿度、风量等。
3.4 制粒过程1.打开制粒床底部的气体流量控制阀，使气体通过雾化装置产生微小的颗粒。
2.控制加热系统的温度和风速，使床层的湿度和温度达到预设的要求。
3.监控制粒床的运行情况，观察物料的制粒过程，根据需要调整运行参数。
3.5 干燥过程1.当物料的湿度达到预设的要求后，关闭雾化装置，停止床层的湿化。
2.继续保持加热系统的温度和风速，使物料充分干燥。
3.根据物料的特性和要求，调整干燥时间和温度。
3.6 排料操作1.当物料的干燥程度达到要求后，关闭加热系统和风机。
2.打开排料口，将制粒好的物料排出。
3.7 清洁和维护1.在每次使用结束后，清理制粒床和相关管道，并清洗制粒床。
2.定期检查设备的运行状态，及时进行维护和保养。
3.在设备使用过程中，发现故障或异常时，立即停止操作，并联系维修人员进行处理。
沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序
1 目的建立沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序，防止药品交叉污染。
2 范围沸腾制粒干燥器的清洁。
3 责任3.1 配制组长负责组织本岗操作人员实施清洁。
3.2 本岗操作人员严格按本清洁标准操作程序进行清洁。
3.3 车间工艺员、质监员负责监督、检查。
4 内容4.1 沸腾制粒干燥器是药品生产的主要设备之一，直接接触药品，必须进行彻底清洁，使之符合工艺设备卫生要求。
4.2 生产完毕，放下气顶，切断电源，旋出原料容器和喷雾室，取出捕室内过滤袋。
4.3 过滤袋送清洁间清洁，先用常水将过滤袋内药粉冲洗干净后，然后加入洗衣粉洗涤20分钟，再用清水漂洗干净，拧干，重复操作一次，最后放入75%乙醇桶内浸泡10分钟，取出拧干。
在主机清洁完毕后，将湿的过滤袋装上，开主机烘干。
若暂时不用，可将烘干后的过滤袋拆下，叠放整齐，装入塑料袋内，存放于洁净容器具存放间备用。
4.4 主机筒体用有一定压力的自来水冲洗，其内部用毛刷和丝光毛巾擦洗残留物料，并用水冲净，外部用抹布和清水擦洗干净。
第 2 页/共 2 页4.5 原料容器与气流颁板用清水、毛刷刷洗干净，两者之间的缝隙必须清洗干净。
4.6 喷雾系统清洁时，必须用软用水进行喷射冲洗，将输液管内壁及容器冲洗干净，喷枪能拆下的部分必须拆下清洗干净。
4.7 冲洗完后用纯水对整个设备内外表面进行擦洗一遍，喷雾系统用纯水喷射清洗，并用洁净丝光毛巾擦干设备及喷雾装置，再用75%乙醇擦拭一遍。
4.8 设备底座容器积水清除干净后，再用饮用水、纯水各清洗一遍，清洗后的积水全部排入配浆间洁净地漏。
4.9 清洁完毕，报质监员检查，检查合格挂已清洁牌。
4.10 生产使用前，用75%乙醇对设备的每个部位进行全面擦拭消毒。
4.11 填写清洁记录。
4.12 若设备在清洁后一周未用，应在生产前重新按本清洁程序进行清洁，经质监员检查合格后,方可生产。
4.13 主机进风系统中效及亚高效过滤器每个生产月清洁一次，清洁时将过滤器拆下送清洗间先用饮用水反复冲洗，然后用饮用水、清洁剂反复揉洗，挤干后用纯水漂洗15分钟，最后用75%的乙醇浸泡、消毒，挤干后晾干，并装好。
颗粒沸腾干燥标准操作规程
目的：规范本岗位操作过程适用范围：湿颗粒的沸腾干燥责任者：操作工1.准备工作1.1按人员进出洁净区SOP进入本岗位。
1.2确认本岗位环境已处于清洁合格状态。
1.3确认本岗位设备、工具、容器具、捕集袋已处于完好、清洁待用状态。
1.4确认前后工序均已处于正常无故障状态。
1.5确认本批生产指令已收到,并明确本批生产品种的品名、规格、批号。
1.6 确认本岗位的SOP已收到。
1.7 确认本批的生产记录已收到。
1.8 确认本批使用的物料已到位，处于合格状态。
1.9 换上运行状态标志。
2.操作2.1按高效沸腾干燥机使用、维护、保养、清洁SOP安装捕集袋。
2.2 接通压缩空气气源及蒸汽气源。
2.3 按各品种操作要求设定最高进风温度。
2.4 将湿颗粒装入沸腾器并使沸腾器就位。
2.5 打开“风机”开关，打开风门，通过观察窗，观察物料处于良好的沸腾情况，再启动“搅拌”、“加热”开关。
2.6 定时从取样口取样检查颗粒干燥情况，干燥后期应增加检查频次。
2.7 颗粒干燥程度符合要求后，先关“搅拌”、“加热”开关，再关风机。
按“振动”按钮点动，使捕集袋内的物料掉入沸腾器内。
约数秒钟后结束振动。
2.8 按“气封”开关，待充气密封圈完全回复后将沸腾器拉出。
2.9 小心将沸腾器内的颗粒倒在容器中，检查有无异常情况。
变色、烘焦、熔化或有异物的颗粒应另外处理。
2.10 重复操作至生产全部结束，注意每次操作干燥程度应一致。
3. 及时记好记录。
4. 结束工作4.1 换批或本日工作结束清场卫生工作4.1.1生产结束做好岗位环境、工具、容器具清洁卫生。
4.1.2将多余物料整理后堆放整齐，做好标志。
4.1.3将可回收物品集中整理并堆放于回收点。
4.1.4 将废弃物通过传递窗传出洁净区，送往废弃物堆放处。
4.2 换品种清场工作4.2.1按沸腾干燥机使用、维护、保养、清洁SOP清洁设备，用纯化水擦洗工具、容器具,不得留有本批次的药物。
4.2.2用饮用水拖洗地面,擦洗墙面、顶棚,不得遗留本批次的药物。
沸腾干燥制粒机清洗方法
沸腾干燥制粒机清洗方法引言沸腾干燥制粒机是一种常用的制粒设备，广泛应用于制药、化工、食品等行业。
为了保证设备的正常运行和产品质量，定期进行清洗是非常重要的。
本文将详细介绍沸腾干燥制粒机的清洗方法。
步骤步骤一：准备工作在开始清洗之前，需要做一些准备工作。
首先，确保设备已停用并断电，并将电源插头拔掉。
其次，准备好清洗所需的工具和材料，如刷子、橡胶手套、清洁剂、洁净布等。
步骤二：清理残留物在清洗之前，应将沸腾干燥制粒机内的残留物清理干净。
首先，将设备的筛板和筛网取出，清理其中的残留物，可以使用刷子或清洁剂清洗。
然后，用洁净布擦拭设备内部的其他部分，包括制粒腔、干燥腔和排气管道等。
步骤三：清洗过滤器沸腾干燥制粒机的过滤器在使用一段时间后会积累较多的灰尘和杂质。
为了确保制粒机的正常通风和制粒效果，需要定期清洗过滤器。
首先，将过滤器从设备中取出，用水冲洗干净。
然后，用清洁剂浸泡过滤器一段时间，最后再次用水冲洗。
清洗后的过滤器应晾干后再装回设备。
步骤四：消毒处理为了保证产品的质量和卫生安全，必须对沸腾干燥制粒机进行消毒处理。
首先，准备好消毒剂，可以使用漂白粉或消毒液。
将消毒剂溶解在水中，然后使用喷雾器将溶液均匀喷洒在设备的内部表面，特别是制粒腔和干燥腔。
等待一段时间后，用清水将设备彻底冲洗干净。
步骤五：干燥和装配清洗完成后，要确保设备完全干燥。
可以使用风扇或其他适当的方法加快干燥过程。
将干燥后的部件重新装配回设备，并确保连接处的密封性。
步骤六：记录和检查在清洗完成后，应对清洗过程进行记录，包括清洗日期、清洗方法和清洗人员等信息。
同时，要对设备进行检查，确保没有损坏或松动的部件。
若发现问题，应及时修复或更换。
注意事项- 在清洗过程中，要戴上橡胶手套，以防止清洁剂对皮肤的损伤。
- 清洗过程中，要注意不要将水或清洁剂溅入电气设备中。
- 在使用清洗剂时，请按照说明书上的要求使用适量的清洁剂。
- 清洗完毕后，要确保设备干燥彻底，并避免在潮湿环境中存放设备。
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沸腾制粒干燥器清洁标
准操作程序
Corporation standardization office #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8
1 目的
建立沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序，防止药品交叉污染。
2 范围
沸腾制粒干燥器的清洁。
3 责任
3.1 配制组长负责组织本岗操作人员实施清洁。
3.2 本岗操作人员严格按本清洁标准操作程序进行清洁。
3.3 车间工艺员、质监员负责监督、检查。
4 内容
4.1 沸腾制粒干燥器是药品生产的主要设备之一，直接接触药品，必须进行彻底清洁，使之符合工艺设备卫生要求。
4.2 生产完毕，放下气顶，切断电源，旋出原料容器和喷雾室，取出捕室内过滤袋。
4.3 过滤袋送清洁间清洁，先用常水将过滤袋内药粉冲洗干净后，然后加入洗衣粉洗涤20分钟，再用清水漂洗干净，拧干，重复操作一次，最后放入75%乙醇桶内浸泡10分钟，取出拧干。
在主机清洁完毕后，将湿的过滤袋装上，开主机烘干。
若暂时不用，可将烘干后的过滤袋拆下，叠放整齐，装入塑料袋内，存放于洁净容器具存放间备用。
4.4 主机筒体用有一定压力的自来水冲洗，其内部用毛刷和丝光毛巾擦洗残留物料，并用水冲净，外部用抹布和清水擦洗干净。
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4.5 原料容器与气流颁板用清水、毛刷刷洗干净，两者之间的缝隙必须清洗干净。
4.6 喷雾系统清洁时，必须用软用水进行喷射冲洗，将输液管内壁及容器冲洗干净，喷枪能拆下的部分必须拆下清洗干净。
4.7 冲洗完后用纯水对整个设备内外表面进行擦洗一遍，喷雾系统用纯水喷射清洗，并用洁净丝光毛巾擦干设备及喷雾装置，再用75%乙醇擦拭一遍。
4.8 设备底座容器积水清除干净后，再用饮用水、纯水各清洗一遍，清洗后的积水全部排入配浆间洁净地漏。
4.9 清洁完毕，报质监员检查，检查合格挂已清洁牌。
4.10 生产使用前，用75%乙醇对设备的每个部位进行全面擦拭消毒。
4.11 填写清洁记录。
4.12 若设备在清洁后一周未用，应在生产前重新按本清洁程序进行清洁，经质监员检查合格后,方可生产。
4.13 主机进风系统中效及亚高效过滤器每个生产月清洁一次，清洁时将过滤器拆下送清洗间先用饮用水反复冲洗，然后用饮用水、清洁剂反复揉洗，挤干后用纯水漂洗15分钟，最后用75%的乙醇浸泡、消毒，挤干后晾干，并装好。
5 培训
5.1 培训对象：本岗操作人员。
5.2 培训时间：一小时。