重复经颅磁刺激仪rTMS配置表
比较低频重复经颅磁刺激(rTMS)和无抽搐电休克(MECT)对精神分裂症患者的疗效
比较低频重复经颅磁刺激(rTMS)和无抽搐电休克(MECT)对精神分裂症患者的疗效精神分裂症是一种严重的精神疾病，患者常常会出现幻觉、妄想、失去现实感等症状，严重影响他们的日常生活。
针对精神分裂症患者的治疗方法有很多种，其中包括药物治疗、心理治疗以及物理疗法。
本文将重点讨论两种物理疗法：比较低频重复经颅磁刺激(rTMS)和无抽搐电休克(MECT)对精神分裂症患者的疗效，并分析它们的优缺点。
rTMS是一种通过磁场刺激大脑神经元来治疗精神疾病的方法。
它通常是通过在患者头部施加短脉冲的磁场来刺激特定大脑区域，以改善患者的精神症状。
MECT是一种通过在患者身体施加电流来诱发癫痫发作，从而改善精神症状的方法。
两种方法都被认为是治疗精神分裂症的有效手段，但它们在操作方法、疗效和副作用上有很大的区别。
让我们来比较一下两种治疗方法的操作方法。
rTMS是一种非侵入性的治疗方法，患者只需在医生的指导下坐在椅子上，接受磁场刺激即可。
治疗过程中患者不需要使用麻醉剂，也不会出现意识丧失的情况。
相比之下，MECT需要患者接受全身麻醉，然后通过在患者头部施加电流来诱发癫痫发作。
MECT的操作过程相对更加复杂，而且患者需要接受麻醉，可能会有比较明显的身体不适感。
我们来比较一下两种治疗方法的疗效。
研究表明，rTMS对精神分裂症患者的症状改善有一定的效果，可以改善患者的幻觉、妄想等症状。
而MECT的疗效则更为显著，往往可以在短期内迅速减轻患者的症状。
不过，MECT的疗效可能会伴随着一些记忆缺失等认知副作用，这是rTMS所不具备的。
对于一些病情较为严重的患者，MECT可能会是一个更好的选择。
我们来看一下两种治疗方法的副作用和安全性。
rTMS通常被认为是一种安全的治疗方法，它的主要副作用是在治疗过程中可能会出现头痛、头晕等不适感。
而MECT的副作用则更为明显，包括认知副作用、肌肉痉挛、心律不齐等。
在选择治疗方法时，医生需要权衡患者的病情和两种治疗方法的优缺点，从而做出更为合理的决定。
重复经颅磁刺激治疗（rTMS）
重复经颅磁刺激治疗（rTMS）
一、什么是重复经颅磁刺激治疗？
rTMS是通过线圈产生高磁通量磁场无衰减地穿过颅骨，对神经结构产生刺激作用，不仅可改善多种临床症状如睡眠障碍、焦虑障碍、抑郁症等，还可以提高患者的记忆力、认知功能。
一般维持4周的rTMS治疗疗效更好，10-15天为一个疗程。
二、重复经颅磁刺激治疗的适应症有哪些？
rTMS是得到国际公认，高效安全的无痛、无创治疗方法，它的主要适应症有：
1、睡眠障碍：失眠多与情绪有关，如入睡困难常与焦虑有关，早醒与抑郁有关，rTMS可在改善情绪的同时改善睡眠。
2、抑郁障碍：通过高频刺激使大脑皮质兴奋性增加，从而改善抑郁症状。
3、焦虑障碍：低频刺激抑制局部神经元活动使皮质的兴奋性下降，改善各种广泛性焦虑、强迫症、社交焦虑症、惊恐障碍等症状。
4、多种神经系统疾病：帕金森病、脑中风等。
三、重复经颅磁刺激治疗的禁忌症有哪些？
1、癫痫病史或脑电图检查显示有癫痫样改变者。
2、急性期的脑外伤、脑出血、脑梗塞患者。
3、颅内感染等器质性疾病史患者。
4、颅内有金属及其他异物患者。
附件 1.经颅磁电疗仪技术参数
附件： 1.经颅磁电疗仪技术参数主要性能指标1、工作条件：环境温度：5℃～40℃相对湿度：≤85%；大气压力：860hPa～1060hPa电源要求：交流220V±10%，50Hz±1%输入功率：150VA*2、磁疗输出部分基本参数：（1）治疗体磁感应强度： I档（低档）：3mT～5mTⅡ档（中档）：6mT～9mTⅢ档（强档）：10mT～18mT（2）治疗体磁场频率： 50Hz±1％（3) 治疗体数量：每个治疗帽有6个治疗体（4）连续工作时间：≦８小时（5）时间选择：治疗仪具有定时功能，可在１min~60min范围内设定所需时间。
（6）治疗帽的各导线连接部位能承受20N拉力。
*3、电疗输出部分基本参数：（1）主频普≦20Hz可调；（2）最大输出电流强度≦30mA；(3) 恒流输出特性，输出负载变化±50％时，输出电流变化不大于5％；（4）四种输出模式可供选择；（5）电极数量：每路电疗输出最多可同时连接1对电极；（6）连续工作时间：≤8小时；（7）时间选择：治疗仪具有定时功能，可在１min~60min范围内设定所需时间。
重复性经颅磁刺激治疗帽2顶+2组（4线）仿真生物电刺激小脑顶核+2组（8线）仿真生物电刺激患肢肌肉神经，3个功能同时使用，可治疗2个病人，如单独分开使用可治疗1-8人，频谱电磁技术，治疗帽带震动按摩功能，具备变频、定频双项控制功能，两种输出强度，有治疗提示功能.针对脑病4大病种各有不同的治疗处方。
液晶显示，豪华推车式，操作简单方便.2.电脑偏瘫治疗机额定输入电压AC220V±22V、50HZ；中频输出电流50Ma——100Ma；*整机功耗：≤80W；常用电极尺寸：97*60mm，并配有面部专用电极；电疗、热疗、相结合；*脉冲最大输出电压峰值≥90V,低频单个脉冲最大输出能量≤300Mj；*脉冲的频率：低频频率≤1KHZ；中频频率为0.5KHZ—9.6KHZ;变频为低频与中频交替进行，低频频率≤1KHZ，中频频率为0.5KHZ——9.6KHZ;按摩频率为0.5KHZ——9.6KHZ；工作报停时间60-1min任选；有药物导入功能，并配有导入药物的参考配方；红外温度16级可调；环境温度10-30℃；相对湿度≤70%。
经颅磁刺激仪参数
经颅磁疗性能部分技术参数
6.1
治疗体磁感应强度：
I档（低档）：3mT～5mT；
Ⅱ档（中档）：6mT～9mT；
Ⅲ档（强档）；10mT～18mT
6.2
治疗体磁场频率：50Hz±1Hz。
6.3
治疗体数量及特点：每个经颅磁治疗帽有6个治疗体，头围部分5个治疗体可以横向移动，可根据头围大小调节治疗帽子的弹力带。
6.9
四种治疗模式可供选择。
7
低频调频调幅电脉冲部分基本参数
7.1
最大输出电流强度≤30mA。
7.2
恒流输出特性，输出负载变化±50％时，输出电流变化≤5％。
7.3
四种输出模式可供选择。
7.4
电极数量：每路电疗输出最多可同时连接1对电极（1对耳后电极）。
7.5
连续工作时间：＞4小时。
7.6
时间选择：治疗仪具有定时功能，可在0min~60min范围内设定所需时间。
经颅磁刺激仪参数
序号
主要招标技术要求
备注
1
设备整体要求：国产设备
2
适应症：适用于缺血性脑血管病、神经症的辅助治疗，可改善脑部血流循环。
3
显示方式：≥14吋液晶触摸显示屏，音乐体感显示。
4
操作方式：电脑操作台控制。
5
配置要求：≥14吋液晶触摸屏2台，重复性经颅磁刺激治疗帽（1顶）+仿真生物电刺激小脑顶核（1组2线）,电按摩和气动按摩，头部治疗帽高度可升降调整，配备体感音乐治疗系统。
6.4
治疗体经颅磁输出强度和频率有专用工具进行检测，治疗体工作状态时有微热感觉。
6.5
设备具有开路Βιβλιοθήκη 锁功能，使应用更安全。6.6
时间选择：治疗仪具有定时功能，可在0min～60min范围内设定所需时间。
重复经颅磁刺激仪rTMS配置表
1
100Hz磁刺激仪主机：
1.1★
刺激频率：0-100Hz连续可调；
பைடு நூலகம்1.2
最大刺激强度：2.6T；
1.3
产品使用范围：产品通过刺激人体中枢神经，记录和测量中枢运动传导功能疑似损伤患者神经电运动诱发电位；
1.4
多种刺激模式：单脉冲刺激模式；双MEP模式刺激；重复脉冲刺激模式；爆破式连续刺激；
整机无后期保养维护所需的耗材
2
磁刺激线圈：
2.1★
线圈操控：自带操控面板，可实现刺激强度、刺激模式及触发等功能的单人单手操作；
2.2
温度监控：长时间连续工作，实时动态降温系统，
2.3★
冷却方式：不间断工作风冷设计，不含液体成分，以确保人员及电器安全；
2.4
线圈更换：医护人员可在不需要任何工具情况下自行更换线圈；
1.5
输出脉冲宽度：260-400μs之间；
1.6
输出波形：正弦波
1.7
最大脉冲电压（峰峰值）：≤1.45KV
1.8
配备紧急手动停止键，保证设备安全；
1.9
磁刺激主机、电源模块和控制电脑分体式结构，便于单独维护升级；
1.10
通用触发接口：TTL，可与国内外的主流肌电诱发电位仪、脑电图等设备兼容；
1.11
4.3
报告输出：可自动生成诊疗报告，可打印或转为电子文档；
4.4
可升级到专用磁刺激导航系统；
4.5
具备双通道运动诱发电位软件，可实现双通道MEP自动分析，MEP潜伏期及波幅自动测量；
4.6
系统自带临床专家惯用 “刺激参数套餐”,支持一键式设定，提升治疗效率；
2.5
经颅磁刺激配置及技术参数
经颅磁刺激仪在使用过程中无耗材。
1 、重复经颅神经磁刺激主机：1.1采用内部触发时最大刺激输出脉冲频率≥50Hz；1.2在接受外部触发时,最大输出磁刺激脉冲频率≥50Hz;1.3刺激频率,或称刺激输出脉冲频率,误差范围≤±3%之内；1.4 磁刺激输出脉冲宽度≤300μs(微秒)；2、磁刺激控制装置：2.1 磁刺激专用控制器；2.2 工业级控制电脑；2.3 实时线圈温度显示；2.4 温度保护：当线圈表面温度达到或超过41度时自动保护；3 、磁刺激软件系统：3.1 磁刺激控制专用软件；3.2 持续超过10分钟未触发系统将自动卸载保护；3.3 刺激模式可调；3.4 单脉冲式刺激；3.5 双导MEP模式刺激；3.6 连续重复脉冲式刺激；3.7 可编辑的组合式连续重复刺激；4、磁刺激刺激线圈：4.1磁刺激线圈应具备实时、动态降温系统，非静态冷却；4.2 线圈的冷却降温方式:动态气流式冷却；拒绝冷却液式（液冷）冷却；5 、运动阈值（MEP）测量系统：5.1运动诱发电位放大器,通道数：≥2通道，；5.2 可实时、同步记录不少于两个部位的MEP信号；5.3 同时显示两个部位的MEP信号;5.4 须明确所配备的MEP系统的：品牌、型号、规格、制造厂家和相关技术指标；6 分体式模块化架构：6.1 磁刺激主机、控制器、储能单元为模块化分体式结构，便于单独更换和升级；6.2 独立线圈支架：支架自带脚轮可移动；6.3 数据交换存储卡可插拔：7、拓展能力：7.1 预留专用磁刺激导航接口7.2 可升级和扩展性：可通过增加外置模块升级改造可达到至更高刺激频率与能量级别的磁刺激系统。
经颅磁刺激
Company Confidential Copyright © 2006 Eli Lilly and Company
19 IC-SOHO APA 01May2006
rTMS治疗抑郁症的有效性 治疗抑郁症的有效性
8个Meta分析研究证明其有效（BAJBOU 2005） rTMS 疗效满意（BURT ET AL. 2002） 需要更多的研究来提高其有效性（MARTIN ET AL.2003）
rTMS原 rTMS原 理
短暂， 短暂，强大磁场脉冲重复 施加在皮层上 线圈产生的磁场穿过头皮 和颅骨， 和颅骨，在皮层上诱导出 电流， 电流，引起神经元兴奋 效应 动作 改变脑血流和代谢 干扰说话和视觉 情绪改变
7 IC-SOHO 24 month data Prepared by SW 02/2005
刺激模式 部位：前额叶 刺激量：90-100%MT 刺激频率：15-20HZ
Company Confidential Copyright © 2006 Eli Lilly and Company 24 IC-SOHO APA 01May2006
rTMS治疗精神分裂症 治疗精神分裂症
阳性症状：虽然研究结果不一，很tial Copyright © 2005 Eli Lilly and Company
安全性
rTMS技术是安全的，但仍有潜在 的副作用： 高频rTMS(＞10 Hz)可能诱发癫痫 发作，特别对有癫痫家族史者要 慎重，必要做时要配备所有抢救 设施。但低频rTMS(＜8 Hz)则相 对安全，有报道已用于癫痫病人 受试者和操作者应戴耳罩以保护听 力
额区rTMS可以调整额叶-边缘环路功能，可逆的 改变重症抑郁
Company Confidential Copyright © 2006 Eli Lilly and Company
正确使用重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗抑郁症
正确使用重复经颅磁刺激(rTMS) 治疗抑郁症重复经颅磁刺激(rTMS) 是一种较其他常规疗法更为安全、对患者神经创伤性更小的抑郁症（MDD）临床治疗办法。
rTMS 主要通过磁刺激前额皮质形成局部强磁场，进而使相应神经元去极化，由此起到调节修复脑内负责情绪调节、致发抑郁症状相关神经回路的作用。
对于rTMS 治疗抑郁症的有效性的研究不胜枚举，美国食品药品监督管理局（FDA）在 2008 年首次批准了第一台 NeuroStar TMS 抑郁症治疗系统的临床使用，自此，针对 rTMS 治疗精神疾病的观察性研究的开展工作再未停息。
在美国许多州，多种医疗健康保险已覆盖接受 rTMS 治疗的 MDD 患者，这提示 rTMS 作为一种新型绿色疗法越发为人们所熟知和接受。
调查显示，在美国，行 rTMS20 次到 30 次为一个疗程的抑郁症治疗预期花费在 6000 到 12000 美元之间，相比之下，用于 rTMS 的治疗费用较其他抗抑郁疗法相比要多出许多。
但有两项研究显示，rTMS 疗法对一些常规药物治疗无明显效果的 MDD 患者来说效果极好且创伤性小，也可谓是物超所值。
考虑到以往并无权威文献指导 rTMS 疗法治疗 MDD 的临床行为，为了进一步规正现行的 rTMS 实施，美国国家抑郁中心协助网络（The National Network of Dpression Center，NNDC）召集多位 rTMS 应用研究领域的临床专家及重要学者成立项目组，在 NNDC 年会中通过电话会议拟定若干专家共识。
该共识依托文献主要来自 OvidSP MEDLINE（1990-2016 年发布文献）以及PsycINFO（1990-2016 年发布文献）两大搜索库，文献语言限制为英文，要求主要研究对象为成年患者，初步纳入 1500 篇符合文献。
此外，由 NNDC 任务组及APA 任务组专家推荐认为有参考价值的文献也被同时纳入，最终有 118 篇文献纳入共识编撰参考范围。
经颅磁刺激仪
经颅磁刺激仪一、产品主要配置要求（以下配置需提供《医疗器械产品注册登记表》加以说明）1、磁刺激器主机： 1台；2、惰性液态内循环冷却系统： 1套；3、与惰性液态内循环冷却系统配套的8字形线圈1副；4、重复刺激定位帽：10套5、管理与控制系统：1套6、线圈支架：1套二、主要技术性能要求★ 1、采购产品不仅能用于中枢神经和外周神经的检测，也能用于精神科、神经科、康复科某些疾病的治疗研究；（必须提供《医疗器械产品注册登记表》加以说明）2、刺激频率：0-10Hz可调（必须提供《医疗器械产品注册登记表》或国家医疗器械检测中心出具的《检测报告》加以证明，生产商或经销商自己出具的报告文件不采用）；★3、冷却系统为惰性液态内循环冷却系统（必须提供《医疗器械产品注册登记表》或国家医疗器械检测中心出具的《检测报告》加以证明，生产商或经销商自己出具的报告文件不采用）；★4、刺激线圈：能实现双面双向刺激；★5、最大刺激强度：6Tesla；（必须提供《医疗器械产品注册登记表》加以说明）6、磁感应强度最大变化率：40KT~80KT；7、脉冲上升时间：50μs±10μs8、输出脉冲宽度：340μs±20μs9、控制、操作及显示系统：7寸触摸屏显示与人机交互系统；10、一体式可推移整机结构：a)静音脚轮设计；b)可固定线圈支架；11、具备触发输入输通用接口。
12、单脉冲、重复脉冲、BURST、PATTEREND刺激的多种刺激模式自由调整。
13、已经取得国际认证机构认证的ISO13485、ISO9001质量体系认证。
14、开放式的技术平台，可与国内外的主流肌电诱发电位仪、脑电图等设备兼容。
三、售后服务要求15、提供壹年免费保修终身服务，24小时内解决出现的问题；如果5天内不能解决问题，提供备用设备。
16、负责上门安装、调试、维修和技术支持。
17、现场技术操作培训，保证使用人员正规操作设备的各种功能18、负责软件免费升级。
RTMS经颅磁刺激仪简介含组成原理用途
经颅磁刺激仪一、经颅磁刺激仪市场情况：经颅磁刺激技术（Transcranial Magnetic Stimulation 简称“TMS”）TMS，在临床上用于外周神经刺激，测量传导速度，刺激中枢神经，用于脑功能的探查。
处于临床探索阶段的用途有：抑郁症，神经系统损伤、失眠、癫痫等神经心理疾病的治疗干预。
经颅磁设备2000年左右引入国内，目前产品市场数量约300-500台左右，其中80%为国外产品，20%为国内产品。
部分省级三甲医院和地区三甲医院引进了经颅磁刺激设备，在北京地区购置了经颅磁刺激设备的医院包括首都医科大学附属北京安定医院、北京回龙观医院、北京大学第三医院、北京天坛医院、北京大学第六医院、中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院等医院。
四川省部分医院陆续在采购和引进经颅磁刺激设备，目前华西医院神经医学检测中心、省人民医院、等引进了经颅磁刺激设备，开展了相关的医疗业务。
经颅磁刺激设备的市场经历了十年的培养阶段和起步阶段。
经颅磁刺激设备和技术相对较新，国内相关的技术人员缺乏，导致了经颅磁刺激技术的推广和应用收到一定的制约。
经过十年左右的发展，经颅磁刺激设备逐渐成为神经心理疾病检测康复的首选治疗方式，市场进入高速发展阶段。
目前，经颅磁刺激治疗设备的市场售价，进口产品，35-50万左右，国内产品售价在35万元左右。
二、产品特点公司和意大利EBNeuro公司合作，采购其制造的磁刺激磁头（也称刺激线圈）以及电源模块，公司自主设计控制电路和相应软件，配套国内加工外型，然后组装调试，最后完成设备的出厂检验。
经颅磁刺激技术是一种利用脉冲磁场作用于神经系统，改变神经细胞的膜电位，使之产生动作电位，从而引起一系列生理反应的磁刺激技术。
TMS在一组高压大容量的电容上充电，用电子开关向磁场刺激线圈放电，在毫秒级内流过高强度脉冲电流，线圈产生的脉冲磁场峰值可达4T。
磁场在人体组织形成感应电流的作用，感应电流与磁场变化速度成正比。
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安全措施：三重安全保护，线圈表面温度超多41摄氏度设备停止运行；
3
专用一体化推车：
3.1
锁定式脚轮设计；
3.2
提供外置USB接口，方便外设扩展；
3.3
提供外置以太网接口，方便设备联网通信；后期可升级与HIS系统对接；
4
磁刺激仪控制软件：
4.1
大容量硬盘及USB存储；
4.2
具备多用户管理、参数模板、患者档案管理、报告打印、诊疗数据统计功能；
1.5
输出脉冲宽度：260-400μs之间；
1.6
输出波形：正弦波
1.7
最大脉冲电压（峰峰值）：≤1.45KV
1.8
配备紧急手动停止键，保证设备安全；
1.9
磁刺激主机、电源模块和控制电脑分体式结构，便于单独维护升级；
1.10
通用触发接口：TTL，可与国内外的主流肌电诱发电位仪、脑电图等设备兼容； Nhomakorabea1.11
4.3
报告输出：可自动生成诊疗报告，可打印或转为电子文档；
4.4
可升级到专用磁刺激导航系统；
4.5
具备双通道运动诱发电位软件，可实现双通道MEP自动分析，MEP潜伏期及波幅自动测量；
4.6
系统自带临床专家惯用 “刺激参数套餐”,支持一键式设定，提升治疗效率；
重复经颅磁刺激仪(rTMS)技术参数
1
100Hz磁刺激仪主机：
1.1★
刺激频率：0-100Hz连续可调；
1.2
最大刺激强度：2.6T；
1.3
产品使用范围：产品通过刺激人体中枢神经，记录和测量中枢运动传导功能疑似损伤患者神经电运动诱发电位；
1.4
多种刺激模式：单脉冲刺激模式；双MEP模式刺激；重复脉冲刺激模式；爆破式连续刺激；
整机无后期保养维护所需的耗材
2
磁刺激线圈：
2.1★
线圈操控：自带操控面板，可实现刺激强度、刺激模式及触发等功能的单人单手操作；
2.2
温度监控：长时间连续工作，实时动态降温系统，
2.3★
冷却方式：不间断工作风冷设计，不含液体成分，以确保人员及电器安全；
2.4
线圈更换：医护人员可在不需要任何工具情况下自行更换线圈；