《药品生产许可证》编号方法及代码含义
国家药品编码本位码编制规则
国家药品编码本位码编制规则
一、国家药品编码本位码共14位，由药品国别码、药品类别码，药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格，其结构如下：
二、国家药品编码本位码国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品；国家药品编码本位码类别码为“9”，代表药品；国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识，根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制；国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识，是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。
药品产品标识根据药品批准文号，依据药品名称、剂型、规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制。
三、国家药品本体码由药品监督管理部门授权的维护管理机构统一编制赋码。
四、校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符，通过特定的数学公式来检验国家药品编码本位码中前13位数字的正确性，计算方法按照“GB 18937”执行。
受理号的含义
受理号的含义 20200515
当前注册受理号分为两部分：字母（3位/4位）+数字（7位）。
一、4位字母+7位数字先前通过各省局受理的品种，在数字后面，还有各省的简称。
（1）4个字母的含义
第一个字母：C/J。
C代表国内注册C，J代表进口注册。
第二个字母：X/Y。
X代表新药，Y代表已有国家标准。
第三个字母：H/Z/S/F。
分别代表化药H、中药Z、生物制品S、辅料F。
第四个字母：L/S/B/Z/F/R/T。
L代表申请临床，S代表申请生产，B代表补充申请，Z代表再注册，F代表进口分包装，R代表复审，T代表转移。
二、3位字母+7位数字
3位字母+7位数字受理号一般为一次性进口申请，3位字母为JTC、JTH、JTS等，C代表中药材，H代表化学药品，S代表生物制品。
一致性评价补充：未改变处方工艺：CYHBXX4XXXX国或JYHBXX4XXXX国；
改变处方工艺：CYHBXX5XXXX国或JYHBXX5XXXX国；。
GMP-证书编号的意义
证书编号的意义一、GSP认证证书编号的意义：首位字母(大写)+“-”+地区拼音代码(大写)+年度码+“-”+年度该类型证书流水号；首位字母规定为：批发企业为字母“A”：零售连锁企业为字母“B”；零售企业为字母“C”。
如C-SD04-0435表示山东省，零售企业，2004年发证；A-HLJ04-116表示黑龙江省，批发企业，2004年发证；A-JS05-028表示江苏省，批发企业，2005年发证；A-GD04-0432表示广东省，批发企业，2004年发证。
二、药品GMP证书编号的意义：1、省、自治区、直辖市简称+字母+顺序号2、国家药品监督管理局颁发的证书编号为：字母+顺序号。
3、由负责认证的药品监督管理局按以下编号方法分别填写，“字母”项为英文大写字母，按顺序分别代表不同年份，“A”代表1999年，“B”代表2000年，“C”代表2001年，“D”代表2002年，依次类推；4、“顺序号”项为四位阿拉伯数字自然顺序，中间不得有空号，跨年度继续上年度的顺序编号。
三、《药品生产许可证》编号方法及代码一、编号方法省汉字简称十大写字母十小写字母十年号十四位数字顺序号。
大写字母为生产企业类别代码，按H、Z、S、T、Y、Q、F、J、C、X顺序填写；小写字母为原料药、制剂代码，按a、b顺序填写。
对每个生产企业，填写一个类别代码及相应原料药或制剂代码后，再填写另一个类别代码及相应原料药或制剂代码。
二、代码释义（一）大写字母代码H：化学药Z：中成药S：生物制品T: 体外诊断试剂Y：中药饮片Q：医用氧等F: 药用辅料J: 空心胶囊C: 特殊药品X: 其他（如中药提取物，中药配方颗粒等）（二）小写字母代码a: 原料药b：制剂例如：*HabZab20050001* HabZb20050002四、现行版药品经营许可证编号的含义目前的药品经营许可证证号由一个汉字、两个大写英文字母和7位阿拉伯数字组成。
汉字为省、自治区、直辖市的简称；第一个英文字母表示：A为批发企业，B为零售连锁企业，C为连锁门店，D为单体药店；第二个英文字母表示：批发企业、零售连锁企业、单体药店的A为具有独立法人资格的企业，B 为非独立法人资格的企业，连锁门店的A为加盟店，B为直营店；前两位数字为省辖市地区编号；批发企业的第3、4、5位数字为流水号，后两位数字为分支机构号码；零售连锁企业的第3、4位数字为总部专有流水号，后三位为分部流水号；连锁门店的第3、4位数字为总部专有流水号，后三位为门店流水号；单体药店的第3位为城乡代码，1为县城以上药店，2位乡镇药店，3位乡镇以下药店，后四位为流水号。
《药品生产许可证》编号方法及代码含义
附件2：《药品生产许可证》编号方法及代码
一、编号方法
省汉字简称＋大写字母＋小写字母＋年号＋四位数字顺序号。
大写字母为生产企业类别代码，按H、Z、S、T、Y、Q、F、J、C、X顺序填写；小写字母为原料药、制剂代码，按a、b顺序填写。
对每个生产企业，填写一个类别代码及相应原料药或制剂代码后，再填写另一个类别代码及相应原料药或制剂代码。
二、代码释义
（一）大写字母代码
H：化学药
Z：中成药
S：生物制品
T：体外诊断试剂
Y：中药饮片
Q：医用氧等
F：药用辅料
J：空心胶囊
C：特殊药品
X：其他（如中药提取物，中药配方颗粒等）
（二）小写字母代码
a：原料药
b：制剂
例如：*HabZab20050001 HabZb20050002。
药品经营许可证号九位编码
药品经营许可证号九位编码
摘要：
一、药品经营许可证的概述
二、药品经营许可证的九位编码含义
三、九位编码在日常经营中的应用
四、合规经营的重要性
正文：
一、药品经营许可证的概述
药品经营许可证是我国食品药品监督管理局对药品经营企业进行监管的重要手段。
药品经营企业必须依法取得药品经营许可证，才能从事药品经营活动。
许可证的颁发旨在保障公众用药安全，维护药品市场秩序。
二、药品经营许可证的九位编码含义
药品经营许可证号九位编码是药品经营许可证的一个重要组成部分，它由两部分组成：
1.企业许可证号：前四位代表企业所在地的行政区划代码，如“110105”代表北京市东城区。
2.企业登记号：后五位为企业登记号，它是药品经营企业在国家工商行政管理部门登记的唯一标识。
三、九位编码在日常经营中的应用
药品经营企业在日常经营中，应将药品经营许可证号九位编码置于企业经营场所显著位置，以便监管部门进行检查。
同时，企业在进行药品采购、销售
等业务操作时，也需要提供许可证号九位编码，以确保药品的合法流通。
四、合规经营的重要性
药品经营企业在经营过程中，应严格遵守国家法律法规，确保药品的质量和安全。
合规经营不仅有助于企业规避法律风险，还能为企业树立良好的口碑，促进业务的可持续发展。
总之，药品经营许可证号九位编码是药品经营企业合规经营的重要依据。
企业应了解其含义及应用，确保在日常经营中合规操作，为公众提供安全、有效的药品。
药品gmp证书编号格式
北京市
BJ
2
天津市
TJ
3
河北省
HE
4
山西省
SX
5
内蒙古自治区
NM
6
辽宁省
LN
7
吉林省
JL
8
黑龙江省
HL
9
上海市
SH
10
江苏省
JS
11
浙江省
ZJ
12
安徽省
AH
13福建省Leabharlann FJ14江西省
JX
15
山东省
SD
16
河南省
HA
17
湖北省
HB
18
湖南省
HN
19
广东省
GD
20
广西壮族自治区
GX
21
海南省
HI
22
重庆市
附件2：
《药品GMP证书》编号格式
核发新编号的《药品GMP证书》，具体格式为：
国家局核发的证书：CN+四位年号+四位顺序号。如：CN20110000；
省级局核发的证书：省份二位字母码（附后）+四位年号+四位顺序号。如：BJ20110000
省级局核发证书二位字母代码表序号名称 - 让每个人平等地提升自我字母码
CQ
23
四川省
SC
24
贵州省
GZ
25
云南省
YN
26
西藏自治区
XZ
27
陕西省
SN
28
甘肃省
GS
29
青海省
QH
30
宁夏回族自治区
NX
31
新疆维吾尔族自治区
现行版药品经营许可证编号的含义之欧阳学创编
欧阳学创编
现行版药品经营许可证编号的含
义
目前的药品经营许可证证号由一个汉字、两个大写英文字母和7位阿拉伯数字组成。
汉字为省、自治区、直辖市的简称；第一个英文字母表示：A为批发企业，B为零售连锁企业，C为连锁门店，D为单体药店；第二个英文字母表示：批发企业、零售连锁企业、单体药店的A为具有独立法人资格的企业，B为非独立法人资格的企业，连锁门店的A为加盟店，B为直营店；前两位数字为省辖市地区编号；批发企业的第3、4、5位数字为流水号，后两位数字为分支机构号码；零售连锁企业的第3、4位数字为总部专有流水号，后三位为分部流水号；连锁门店的第3、4位数字为总部专有流水号，后三位为门店流水号；单体药店的第3位为城乡代码，1为县城以上药店，2位乡镇药店，3位乡镇以下药店，后四位为流水号。
欧阳学创编。
药品研究及生产中样品代码与批号定义规则
1.合成研究实验代码1.1 一级代码由药物的活性成分的中文译名的前四个字的拼音首字母（大写）组成，比如ABDS，表示奥贝胆酸的前四个字的拼音首字母（大写），如有重复，则采用药物的活性成分的中文译名的前三个字的拼音首字母（大写）组成或活性成分英文缩写，如无中文译名，则采用药物的活性成分英文缩写。
1.2 二级代码1.2.1起始原料代码关键起始原料代码由SM+X组成，SM表示起始原料，X表示起始原料使用顺序流水号。
比如SM1表示第一个使用的关键起始原料，依次类推。
当有多条合成路线时，采用加“′”或“″”等区分，比如SM1′表示自定义的第二条合成路线第一个使用的关键起始原料，依此类推。
非关键起始原料由中文名的每个字的拼音首字母（大写）组成，或者不采用代码直接用中文名或英文名或缩写，具体按研究需要确定。
另外，当关键起始原料代码SMX和SMX′等已经使用，但还有新的合成路线需要评价，则可参考非关键起始原料命名。
1.2.2中间体代码中间体代码由C+X组成，C表示中间体，X表示工艺中合成的中间体流水号，比如C1表示第一个合成的中间体，依次类推；另外，中间体的粗品、湿品、油状物等可由中间体代码加对应物料称呼（中文或每个字的拼音首大写字母或上述字尾结合阿拉伯数字）表示，比如C1粗品或C1-CP，C1粗品1或C1-CP1。
从广义讲，合成终产物的粗品、湿品、油状物等也是中间体，为与C+X命名的中间体区别，采用一级代码加对应物料称呼（中文或每个字的拼音首大写字母或上述字尾结合阿拉伯数字）表示，比如ABDS粗品或ABDS-CP。
当有多条合成路线时，参考起始原料代码命名。
比如C1′表示自己定义的第二条合成路线所得的中间体1，依此类推。
1.2.3反应过程物料代码反应过程物料包括反应液、后处理水层、后处理有机层、滤饼、母液等，其代码可由中间体代码加对应物料称呼（中文或每个字的拼音首大写字母或上述字尾结合阿拉伯数字）表示，比如C1反应液或C1-FYY，C1反应液1或C1-FYY1。
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附件2：《药品生产许可证》编号方法及代码
一、编号方法
省汉字简称＋大写字母＋小写字母＋年号＋四位数字顺序号。
大写字母为生产企业类别代码，按H、Z、S、T、Y、Q、F、J、C、X顺序填写；小写字母为原料药、制剂代码，按a、b顺序填写。
对每个生产企业，填写一个类别代码及相应原料药或制剂代码后，再填写另一个类别代码及相应原料药或制剂代码。
二、代码释义
（一）大写字母代码
H：化学药
Z：中成药
S：生物制品
T：体外诊断试剂
Y：中药饮片
Q：医用氧等
F：药用辅料
J：空心胶囊
C：特殊药品
X：其他（如中药提取物，中药配方颗粒等）
（二）小写字母代码
a：原料药
b：制剂
例如：*HabZab20050001 HabZb20050002。