《化妆品卫生规范》(2007年版)中禁用组分、限用物质表等内容校核和勘误情况说明
卫生部关于实施《化妆品卫生规范(2007年版)》有关问题的通知
卫生部关于实施《化妆品卫生规范(2007年版)》有关问题的
通知
【法规类别】卫生综合规定
【发文字号】卫监督发[2007]63号
【失效依据】国家卫生健康委员会关于宣布失效第三批委文件的决定
【发布部门】卫生部(已撤销)
【发布日期】2007.02.13
【实施日期】2007.02.13
【时效性】失效
【效力级别】部门规范性文件
卫生部关于实施《化妆品卫生规范（2007年版）》有关问题的通知
（卫监督发[2007]63号）
各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心：
《化妆品卫生规范（2007年版）》（以下简称《规范》）已于2007年1月4日发布。
为保证《规范》的顺利实施，现将有关问题通知如下：
一、各省级卫生行政部门要尽快将《规范》有关要求传达到辖区内的各级卫生监督部门和化妆品生产企业，并做好对卫生监督员和企业的宣传贯彻和培训工作。
《规范》全文电子版已经在卫生部网站公布。
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化妆品原料检验
化妆品标签内容的完整、准确是保障消费 者知情选择和安全使用的必要条件，具有重要 的法律地位。
当前化妆品标签标识存在的主要 问题是： 生产日期、有效期、限用日期标识不规范；以 虚假、夸大宣传误导消费者等。
国家实行标签标识审查制度，对保护消费 者健康权有积极意义。
一、化妆品标签标识管理
（一）化妆品标签标识的相关法律标准
3. 香精香料检测技术概述
检验的目的：分析理化性质、组分含量， 判别香气质量，过程质量控制。
（1）特点 多样性和特殊性
（2）检测技术分类
感官检验、理化性质和成分分析。感官检 验包括香气质量、香势、留香时间、香味、 色泽等；理化性质包括密度、折射率、溶 解度、熔点、酸值、碘值等；成分分析具 有种类繁多，含量不多的特点，包括样品 采集、预处理、测定，以色谱法为主。
2.油脂原料的质量指标及重要检测项目
油脂是由多种高级脂肪酸与甘油生成的酯。 用于化妆品的原料，以天然油脂为主。质量指 标：外观、色泽、密度、熔点、折射率、黏度 、酸值、碘值、皂化值、不皂化物等
二、粉质原料检测项目
粒度很细的固体粉末。主要起着色、增稠 、悬浮、保湿、遮盖、柔滑、附着、摩擦等作 用，是粉状面膜的基质原料。
三、着色剂——色素
1. 着色剂的用途 提高产品的吸引力；调 整原料对产品色调的影响；区分产品品种。
2. 着色剂分类 染料和颜料 颜料分无机 和有机颜料，染料分天然和合成染料。颜料一 般不溶于水或有机溶剂，染料可溶于水或有机 溶剂。
颜料的检验包括：颜色、遮盖力、吸油量 、耐水性、耐酸性、耐碱性、耐溶剂性、耐光 性、耐热性、筛余物含量等；染料的检验包括 ：溶解度、pH值、水分含量、筛分细度、不溶 物含量、白度等
3.规定化妆品禁限用物质
01-化妆品安全技术规范介绍-王钢力
化妆品风险监测内容
2010年起，CFDA组织开展安全风险监测
四年监测总体计划(2010-2013年） 实现品种全覆盖
限用物质 禁用物质
监测内容
可能存在的 安全风险物质
风险评估实例
1、化妆品中二噁烷的评估和
管理限值研究
背
景
杂质带入：技术上无法避免作为杂质带入时，应在正常、
合理、可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。
相关检测方法的制定
2015年开展的方法研究 化妆品中防腐剂的检验方法研究 化妆品中的激素类成分检测通用方法研究 化妆品中荧光增白剂的检测方法研究 化妆品中防晒剂的检验方法研究 化妆品中抗生素检测通用方法研究
化妆品中氢醌液质检测方法研究
致畸试验方法研究 28天重复经口毒性试验方法研究 光敏反应试验方法研究
2010年全国监测检验结果：30mg/kg以下，占99.1%
23
二噁烷残留限值建议
化妆品终产品中二噁烷残留限量值为100 mg/kg ， 理想残留限量值为30 mg/kg 。
24
连续监测
二噁烷继续纳入2011年和2012年 化妆品安全风险监测工作方案
0.90%
0.40%
2010年监测结果
2011年监测结果
10.0-20.0 20.0-40.0 >40.0 合计
416
171 82 2 3725
11.17
4.59 2.20 0.05 100
25
20 7 2 556
4.50
3.60 1.26 0.36 100
化妆品产品中砷含量测试结果
化妆品产品 Cosmetics
砷含量 （mg/kg）
Arsenic Content
解读2007年版《化妆品卫生规范》
解读2007年版《化妆品卫生规范》解读2007年版《化妆品卫生规范》2007年版《化妆品卫生规范》(以下简称《规范》)已于2007年7月1日正式实施。
新版《规范》是在充分参考和借鉴了欧盟、美国、日本等国家(和地区)化妆品安全性评价的最新进展，应用了我国化妆品安全性评价专家的研究成果，在卫生部2002年版《规范》的基础上修订而成的。
作为主要起草人现对新版《规范》中的变化进行释义，以利于大家更好地掌握和使用新版《规范》。
《规范》分为五大部分：总则、毒理学试验方法、卫生化学检验方法、微生物检验方法、人体安全性和功效评价检验方法。
一、总则《规范》的第一部分是总则，它是整个《规范》的核心，主要规定了化妆品原料及其终产品的卫生要求，适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品。
新版《规范》的规范性引用文件为《欧盟化妆品规程》，但只引用到76/768/EEC及其2005年11月21日以前修订内容。
也就是说，2005年11月21日以后的修订内容将不被自动纳入本《规范》，必要时卫生部将另行规定。
新版《规范》对化妆品采用的定义是：化妆品是指以涂擦、喷洒或其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
该定义等同于《化妆品卫生监督条例》对化妆品的定义。
与2002年版《规范》相比，删除了使用部位中的口腔粘膜，并将产品进一步定位在日用化学工业产品。
根据该定义，化妆品的使用方式特指涂擦(如防晒霜)、喷洒(如香水)或者其他类似的方法(如洗发香波、沐浴液的使用方式;染发、烫发产品的使用方式)，而以口服、注射等方法达到美容目的的产品不属于化妆品。
化妆品的施用部位则指人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)，不包括人体内部。
因此作用于口腔粘膜的产品如牙膏未被包括在化妆品管辖范围;使用于人体内部的产品如妇科卫生洗液具备了对阴道粘膜的清洁保护作用，但根据定义不属于化妆品。
卫生部办公厅关于2007年化妆品监督抽检情况的通报
卫生部办公厅关于2007年化妆品监督抽检情况的通报文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2007.10.12•【文号】卫办监督发[2007]178号•【施行日期】2007.10.12•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生监督正文卫生部办公厅关于2007年化妆品监督抽检情况的通报（卫办监督发[2007]178号)各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：根据《卫生部关于印发2007年国家公共卫生重点监督检查计划的通知》(卫监督发[2007]55号)安排，部分省(区、市)的卫生行政部门及北京市药品监督管理局对辖区内的超市、美容美发店、药店、化妆品专卖店经营销售的眼部用、宣称有祛斑或美白功能的化妆品进行了监督抽检。
现将监督抽检情况通报如下：一、眼部用化妆品抽检情况吉林、黑龙江、江苏、浙江、江西、广西、重庆、海南、陕西等省(区、市)的卫生行政部门及北京市药品监督管理局对辖区内商场和超市经销的眼部用化妆品进行了监督抽检。
抽检指标为微生物指标、汞、砷、铅和产品标签说明书，发现1种卫生质量不合格产品(见附件1)。
二、宣称有祛斑或美白功能化妆品抽检情况天津、河北、辽宁、安徽、福建、山东、湖南、四川、云南等9个省(市)的卫生行政部门对辖区内商场、超市、美容美发店、药店、化妆品专卖店经营销售的宣称有祛斑或美白功能化妆品进行了监督抽检。
抽检指标为汞、氢醌、苯酚和产品标签标识说明书，发现5种卫生质量和31种产品标签标识说明书不合格的产品(见附件1、2)。
地方各级卫生行政部门要责令化妆品经营单位立即停止销售上述不合格产品，对发现继续经营上述不合格产品的经营单位依法予以查处。
上述不合格产品生产企业所在地的卫生行政部门要依据《化妆品卫生监督条例》对生产不合格产品的生产企业进行全面监督检查，核查其生产情况和产品流向，并于11月30日前将监督检查情况函报我部监督局。
附件：1．卫生质量不合格的化妆品名单2．标签、标识、说明书不合格的化妆品名单二00七年十月十二日附件1卫生质量不合格的化妆品名单┌──┬─────────────┬─────┬───────────┬────────────────────┬─────────────┬──────┬───────────────┐│序号│标示的产品名称│规格│标示的生产日期、保质期│标示的生产企业卫生许可证号及│标示的生产单位│ 被采样单位│不合格指标和数值及标签标示说明│││││、生产批号、限期使用日│产品批准文号│││书不合格内容│││││期│││││├──┼─────────────┼─────┼───────────┼────────────────────┼─────────────┼──────┼───────────────┤│ 1│菲乐花妍透薄膏状眼影│12g/盒│2006/09/10│（2005）卫妆准字29-XK-2665│ 广州欧卡娜化妆品有限公司│常州市公园乐│铅：1129.4mg/kg││││││││购生活购物有│││││││││限公司││├──┼─────────────┼─────┼───────────┼────────────────────┼─────────────┼──────┼───────────────┤│ 2│百草美颜坊特效美白祛斑套装│20g/瓶│2009112308│卫妆准字16-XK-第6078号│ 广州市由美化妆品有限公司│海城市太和超│汞：2300mg/kg│││（日霜）│││卫妆特字2003第0887号││市│产品批准文号一号多用│├──┼─────────────┼─────┼───────────┼────────────────────┼─────────────┼──────┼───────────────┤│ 3│神农草斑美白祛斑霜│25g/瓶│20090918│（2001）卫妆准字29-XK-第1963号│广东绿叶化妆品有限公司│沈阳市沈河区│汞：50000mg/kg││││││卫妆特字2003第0274号││新虹韵化妆品│产品批准文号一号多用││││││││商行││├──┼─────────────┼─────┼───────────┼────────────────────┼─────────────┼──────┼───────────────┤│ 4│神农草斑祛斑霜Ⅱ│25g/支│20080318│（2001）卫妆准字29-XK-第1963号│广东绿叶化妆品有限公司│沈阳市沈河区│汞：67000mg/kg││││││卫妆特字2003第0274号││新虹韵化妆品│产品批准文号一号多用││││││││商行│││││││││││├──┼─────────────┼─────┼───────────┼────────────────────┼─────────────┼──────┼───────────────┤│ 5│御美堂(TM上标)美白祛斑焕颜│20g/瓶│2009.12.18前使用│29-XK-2193号│台湾省台北市御美堂本铺深圳│福州市台江茂│汞:1.72×(10的4次方)mg/kg│││日霜│││特卫妆准字(2003)第0352号│市御美堂化妆品有限公司│永盛化妆品店│冒用他人产品许可批件号│││││││││虚假地址信息││││││││││├──┼─────────────┼─────┼───────────┼────────────────────┼─────────────┼──────┼───────────────┤│ 6│歐米格蘭抽斑美白精華霜│30g/瓶│20090709│（2002）卫妆准字29-XK-2211号│ 广州市巧美化妆品有限公司│长乐市金峰时│汞: 2.98×(10的4次方)mg/kg││││││卫妆特字(2003)第0280号││尚女友化妆品│夸大宣传││││││││店│宣传疗效│└──┴─────────────┴─────┴───────────┴────────────────────┴─────────────┴──────┴───────────────┘附件2标签、标识、说明书不合格的化妆品名单┌──┬────────────┬──────┬──────────┬───────────────────┬────────────┬──────────┬───────────────┐│序号│标示的产品名称│规格│标示的生产日期、保质│卫生许可证号及│标示的生产单位│被采样单位│不合格内容│││││期、生产批号或限期使│产品许可批准文号││││││││用日期│││││├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 1│宏润美白焕采精华│ 40g/盒│BAOD070B│（98）卫妆准字08-XK-第0031号│杭州望江日化有限公司宏润│海城市太和超市│夸大宣传：淡化黑色素│││││20080716││化妆品厂│││├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 2│名蔻白雪公主净白去黄面贴│10片/盒│2006/10/27│（2001）卫妆准字29-XK-第2068号│广州市雅兰丝化妆品有限公│海城市鑫华日用百货│夸大宣传：祛斑│││膜││2009/10/27││司│││├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 3│ANSINA安奇娜®消斑一│100g/支│A0001│卫妆准字：（2000）29-XK-2025│广州市芭俪莎化妆品有限公│福州市台江茂永盛化妆│ 产品名称与产品许可批件不一致│││号美白洗面奶││2010/03/05│卫妆特字：（2005）第0074号│司│品店│夸大宣传│││││││││宣传医疗术语│├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 4│宫牌®医道美白显效·│ 30g/瓶│YM│（99）卫妆准字29-XK-0452号│深圳市银马美容品有限公司│福州市台江区思明化妆│夸大宣传│││晚霜││017│││品店│宣传疗效│││││20090824│││││├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 5│露兰姬娜®靓白净斑洁│110g/支│LLJN0405A04│(2004)卫妆准字29-XK-2551号│意大利露兰姬娜国际集团监│福州市台江区思明化妆│虚假套用产品许可批件号│││面乳││20100405│卫妆特字（2005）第0912号│制广州有喜化妆品有限公司│品店│虚假地址信息│├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 6│LINA丽奈千金红草本系列品│ 50g/瓶│20060623│（97）卫妆准字06-XK-0076│上海欧倩化妆品有限公司上│学用化妆品店│夸大宣传│││透盈白霜││20090622││海富乐化妆品有限公司││虚假地址信息│││││││││普通化妆品宣称特殊用途用语│├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 7│NANYANGSHN│ 50g/瓶│NO.03│GD·FDA（1995）29-XK-1032号│雅香兰阁（法国）国际企业│爱诺公主化妆品经销部│普通化妆品宣称特殊用途用语│││新活美白系列新活美白隐形││2009/09/08前使用││集团有限公司监制│││││粉底霜││││潮安县嘉雅化妆品有限公司│││││││││荣誉出品│││├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 8│倩雪®祛斑养颜洁面乳│130g+20g/支│LOT：09K88│（1997）卫妆准字29-XK-1383│广州市白云区艾雪化妆品厂│航源化妆品商行│ 产品名称与产品许可批件不一致│││││EXP：2009/11/07│卫妆特字（2005）第0953号│││夸大宣传│├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 9│美肤堂美白·清斑·活肤│100g/支│20100313│（2002）卫妆准字29-XK-2216号│深圳市美肤堂化妆品有限公│航源化妆品商行│冒用他人产品许可批件号│││斑干净美白洁面乳│││卫妆特字：（2002）第0105号│司││夸大宣传│├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 10 │美国军博士特效护理系列斑│ 20g/瓶×2瓶│2009.06.08│（95）卫妆准字29-XK-2068号│美国薇姿国际化妆品集团公│福州市台江区凯信百货│冒用他人产品许可批件号│││点立消净日晚霜│││卫妆特字：（2004）第0092号│司监制│贸易商行│夸大宣传│││││││广州市雅兰丝化妆品有限公│││││││││司│││├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 11 │欧宣24小时美白保湿滋润活│ 50g/瓶│DH:02-3519│(1995)卫妆准字:29-XK-1008│广东名臣化妆品有限公司│福州市台江区凯信百货│夸大宣传│││肤霜││2009/09/05│││贸易商行││├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 12 │丹姿中草药祛斑洁面乳│100g/支│D001701291│（97）卫妆准字29-XK-1468│广州市白云联佳精细化工厂│长乐新惠航十洋商业有│冒用他人产品许可批件号│││││2010-01-29│卫妆特字（2003）第0047号││限公司││├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 13 │采诗木瓜祛斑洁面乳│120g/支│1022│(1995)卫妆准字29-XK-1041│中外合资广州市采诗化妆品│长乐源安百货有限公司│ 生产单位与产品许可批件不一致│││││20100102│卫妆特字（2001）第0137号│有限公司制造││夸大宣传│├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 14 │洛华侬美白祛斑精华霜│ 20g/瓶│RVN60925│（2002）卫妆准字29-XK-2204│授权广州嘉茵化妆品有限公│福州惠而多百货有限公│ 产品名称与产品许可批件不一致│││││20090925│卫妆特字（2004）第0462号│司荣誉生产│司││├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 15 │舒蒂雅嫩白祛斑霜│ 20g/瓶│批号:20061109│（1990）卫妆准字29-XK-003号│广州市舒蒂雅日用化妆品有│福州惠而多百货有限公│ 产品名称与产品许可批件不一致│││││2009.11.20│卫妆特字（2000）第0363号│限公司广州市溢香化工研究│司│夸大宣传│││││││所│││├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 16 │法兰琳卡雪莹美白滋润日霜│50ml/瓶│2005/10/0320│（2003）卫妆准字29-XK-2454号│深圳市波尔德斯化妆品有限│长乐市金峰兴国日用品│普通化妆品宣称特殊用途用语│││││08/10/02││公司│店││├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 17 │雪颜素美白祛斑洁面乳│100g/支│2010.03.01│（1999）卫妆准字29-XK-1693│广州市娇兰化妆品有限公司│长乐市金峰兴国日用品│夸大宣传││││││卫妆特字（2002）第0269号││店││├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 18 │奥洛菲活泉莹亮美白保湿霜│50ml/瓶│A564│(2001)卫妆准字:29-XK-2165│广州市皓雨化妆品有限公司│长乐市金峰时尚女友化│夸大宣传│││││2010年01月前使用││制造│妆品店││├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 19 │采诗珍珠美白洁面乳│120g/瓶│1022│（1995）卫妆准字: 29-XK-1041│中外合资广州市采诗化妆品│泉州市美洁百货有限责│夸大宣传│││││20100102││有限公司│任公司││├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 20 │采诗木瓜祛斑洁面乳│120g/瓶│1022│(1995)卫准字:29-XK-1041│中外合资广州市采诗化妆品│泉州市美洁百货有限责│生产单位与许可批件不一致│││││20100102│卫妆特字（2001）第0137号│有限公司│任公司│夸大宣传│├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 21 │百雀羚®美白嫩肤霜│ 50g/瓶│3QG03EA│(2001)卫妆准字:06-XK-18号│上海百雀羚日用化学有限公│泉州市兴誉美化妆品有│夸大宣传│││││限期:2009/02││司│限公司││├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 22 │泊美莹亮美白乳液│100ml/瓶│2011年7月│（1991）卫妆准字:06-XK-0349号│上海卓多姿中信化妆品有限│中闽百汇购物有限公司│夸大宣传│││││HLN31063│卫妆特字（2002）第0534号│公司│││├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 23 │香花恋雨甜橙美白还原精华│30mg/瓶│2009.03.06│（1999）卫妆准字29-XK-1725号│广州市海珠区晨亮化妆品厂│泸州市梦希美容用品中│ 夸大宣传:标注有“快速渗透黑│││││CL-XS03│││心│ 色素生长层，抑制酪氨酸酶活性│││││││││ ，加快色素代谢能力，彻底祛黄│││││││││”字样│├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 24 │柔雪美白水洗面膜│250克/瓶│2006.11│卫妆准字（96）29-XK-1292号│广州海植素化妆品有限公司│泸州市曾根培个体工商│ 夸大宣传：标注有“淡化抑制黑│││││2009.11│││户│色素沉积”字样│├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 25 │丹姿全效美白防晒霜│ 40g/盒│DAAA703051│（1997）卫妆准字29-XK-1468号│广州市白云联佳精细化工厂│广汉成都百货大楼│夸大宣传：标注“全效”字样│││││2010-03-05│卫妆特字：（2002）第0616号││││├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 26 │丽生堂新颜美白祛斑霜│ 20g/瓶│CL：OEDAH│卫妆准字29-XK-0679│汕头经济特区绮丽化妆品有│广汉成都百货大楼│ 夸大宣传：标注有“含高效美白│││││2008/04/19│卫妆特字（2000）第0660号│限公司生产││ 祛斑剂，强力抑制黑色素诱导体│││││││││ 酪氨酸酶活性，阻断黑色素生成│││││││││ ，高效安全预防并祛除黑斑、雀│││││││││ 斑、黄褐斑、日晒斑等色斑”字│││││││││样│├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 27 │玉丽亮色美白祛斑膏│ 15g/盒│DX61008156│（95）卫妆准字29-XK-1068│ 广东雅倩化妆品有限公司│绵竹聚客隆商贸有限公│ 产品名称与产品许可批件不一致│││││2009-05-08│卫妆特字（2000）第0061号││司│夸大宣传：加有“亮色”二字│├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 28 │雪冰晶美白保湿防晒乳│ 80g/支│EXP20090405│(2003)卫妆准字29-XK-2435号│广州市企雅精细化工有限公│金牛区佳鑫化妆品经销│冒用他人产品许可批件号；│││││060405113│卫妆特字（2005）第1073号│司│部│ 夸大宣传：标注有“淡化面部瑕│││││││││ 疵，防止日晒斑的形成”字样│││││││││ 标注有“有效抵御紫外线的│││││││││侵害”字样│├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 29 │美宝欧来雅植物凝萃祛斑修│ 20g/盒│ 061113GLYM6602│(96)卫妆准字：10-XK-0203│福建省漳州市格莱雅化妆品│成都市金牛区时科兰日│冒用他人产品许可批件号│││护霜││2009/11/13│卫妆特字（2001）第0268号│有限公司│化经营部│ 夸大宣传：标注有“长时间抑制│││││││││ 黑色素生成，集祛斑及美白为一│││││││││体”字样│├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 30 │隆力奇美白嫩肤乳液│80ml/瓶│FNWGAA│(97)卫妆准字07-XK-0005│江苏隆力奇生物科技股份有│成都人民商场(集团)股│ 夸大宣传：标注有“减少黑色素│││││ 20091106前使用││限公司│份有限公司温江分公司│的生成”字样│├──┼────────────┼──────┼──────────┼───────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────┤│ 31 │ 艾尔诗丹莹亮美白洁面乳│120g/盒│20070103│(2002)卫妆准字29-XK-2211号│广州市巧美化妆品有限公司│眉山市三商精昌店│ 夸大宣传：标注有“针对皮肤黑│││││20100102││││ 色素形成和发展的每一步进行调│││││││││ 理控制，全方位极速准确地消除│││││││││和打散现有色素，短短1星期，│││││││││ 即可消除和打散碍眼色素”字样│└──┴────────────┴──────┴──────────┴───────────────────┴────────────┴──────────┴───────────────┘。
中国化妆品相关法律法规和标准【最新】
中国化妆品相关法律法规和标准我国化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品，若生产特殊用途化妆品(育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒)的，除了生产企业具备“一照五证”外，还需要经过国家卫生部批准，持有特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书方可生产。
中国对化妆品的管理是由多部门、多个法规和多个标准进行管理的, 它的管理可由以下几方面体现:1、综合法规①《化妆品卫生规范》(2007 年版)：《化妆品卫生规范》是我国化妆品监督管理的主要技术依据。
《化妆品卫生规范》对化妆品进行了定义，规定了化妆品的卫生要求和包装要求，陈列了化妆品禁用组份、限用物质、限用防腐剂、防晒剂和着色剂，及暂时允许使用的染发剂，规定了毒理学试验方法、卫生化学检验方法、微生物检验方法、人体安全性和功效评价检验方法。
此次修订，一是根据欧盟最新版本的Cosmetics Directive 76/ 768/ EC，增加了790种禁用物质，现共有禁用物质1286种。
二是将卫生部2005年发布的《染发剂原料名单》纳人到规范的限用原料名单中。
三是对防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂中部分原料进行了调整，包括删除、增加和改变限用条件等。
此次修订增加了几种新的禁限用原料的检测方法，如部分抗生素的检测方法，4种去屑剂的检测方法(水杨酸、酮康唑、氯咪巴、毗啶酮乙醇胺)等。
修订中增加了两种防晒化妆品UVA防晒效果评价方法．一种是人体法，一种是仪器法。
另外，还增加了防晒产品防水功能的测定方法和标识要求。
②《化妆品卫生监督条例》(1989 年9 月26 日国务院批准, 1989 年11 月13 日卫生部令第3号发布)。
《化妆品卫生监督条例》是我国化妆品监督管理的主要法律依据，对化妆品生产的卫生监督、化妆品经营的卫生监督、化妆品卫生监督机构与职责和罚则作了规定。
③《化妆品卫生监督条例实施细则》1991 年3 月27 日卫生部令第13 号发布，2005年5月20日卫生部对其进行了修改。
解读《化妆品卫生规范》(2007年版)070703
《健康相关产品卫生行政许可程序》主要配套 相关文件： 《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》 （2006、6） 《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》 （2006、6） 《化妆品卫生行政许可检验规定》（2007年版）
《化妆品卫生监督条例》是国家最高行政机关国 务院发布的行政法规，是国家条例。它是一种强 制性的法律规范。 《化妆品卫生监督条例》表明，国家实行化妆品 卫生监督制度，也就是说，化妆品实行卫生许可 制。 《化妆品卫生规范》是技术标准，是《化妆品卫 生监督条例》的技术支柱。 《化妆品卫生规范》是对化妆品产品以及化妆品 原料的卫生质量技术指标的技术法规。
化妆品卫生要求 一般要求 原料要求 终产品要求
一般要求——新增加内容，更强调了安全性 在正常以及合理的、可预见的使用条件下, 化妆品不能对人体健康产生危害。
原料要求 包括：在化妆品组分中禁止使用的物质、 限用物质、限用防腐剂、限用防晒剂、限用着 色剂、暂时允许使用的染发剂。
4.2.1 禁止使用表2(1)中所列物质为化妆
规范性引用文件 欧盟化妆品规程，76／768／EEC及其 2005年11月 21日以前修订内容(The Cosmetics Directive of the Council European Communities, 76／768／ EEC, and amendments until 21 November 2005)。 引用了欧盟化妆品规程，76／768／EEC及其 2005 年11月21日以前修订内容，之后修订内容将不被 自动纳入本规范，必要时需另作规定。 明确规定了《化妆品卫生规范》所包括的内容。
化妆品是美化、维护和护理人的皮肤、毛发、 指甲、口唇为主要目的产品，一般说来，应适 应长期使用，因此决不允许副作用存在。包括 特殊用途化妆品。 特殊用途化妆品的定义已明确表明不是疗效化 妆品，没有疗效，也没有治疗作用。
《化妆品卫生规范》(2007年版)表2(1)化妆品禁用组分更正表
非克立明
Feclemine (INN); 2-(alpha-Cyclohexylbenzyl)-N,N,N',N'-tetraethyl-1,3-propanediamine (CASNo 3590-16-7)
87
2-羟基-3-苯基苯甲酸-2-二乙氨乙基酯及其盐类
2-Diethylaminoethyl 2-hydroxy-3-phenylbenzoate and its salts
263
苯并[e]荧蒽
Benz(e)acephenanthrylene (CAS No 205-99-2)
278
苯并[j]荧蒽
Benzo[j]fluoranthene(CAS No 205-82-3)
299
溴乙烷
Bromoethane(ethyl bromide)(CAS No74-96-4)
313
敌菌丹
132
3-咪唑-4-基丙烯酸(尿刊酸)及其乙酯
3-Imidazol-4-ylacrylic acid and its ethyl ester (urocanic acid)
151
4’-乙氧基-2-苯并咪唑苯胺
4’-Ethoxy-2-benzimidazoleanilide(CAS No 120187-29-3)
95
乙酸2-甲氧基丙酯
2-Methoxypropylacetate (CAS No 70657-70-4)
121
3,4-二氢-2-甲氧基-2-甲基-4-苯基-2H-5H吡咯(3,2-c)-(1)苯并吡喃-5-酮(环香豆素)
3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H -pyrano[3,2-c]-[1]benzopyran-5-one (cyclocoumarol)
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关于对《化妆品卫生规范》（2007年版）中化妆品禁用组分、限用物质表等内容校核和勘误
有关情况说明
《化妆品卫生规范》（2007年版）（以下简称《规范》）于2007年1月4日正式发布，2007年7月1日起正式执行，在三年多的执行过程中发现《规范》中存在一些拼写或打印错误，翻译不规范等问题。
为进一步完善《规范》，切实做好化妆品安全监管工作，我司组织对《规范》中化妆品禁用物质、限用物质表等有关内容进行了校核和勘误。
一、校核和勘误依据
为保证校核及勘误结果的准确、科学，《化妆品卫生规范》（2007年版）校核和勘误工作主要参考以下资料：
（1）《欧盟化妆品规程》
（2）《国际化妆品原料名称字典》
（3）《国际化妆品原料标准中文名称目录》
（4）《中国药典》
（5）《化工词典》
二、校核和勘误原则
校核及勘误工作的范围放在禁用物质表2（1）表2（2）、限用物质表3、限用防腐剂表4、限用防晒剂表5、限用着色剂表6、暂时允许使用的染发剂表7，重点是逐条找出拼写或打印错误、
翻译不规范等问题，同时对未使用标准中文名称或英文名称不规范的问题也进行了更正。
对于《规范》中具体内容的修订建议均未在本次校核及勘误范畴。
三、校核和勘误结果
《规范》校核和勘误结果汇总情况分别见表1和表2。
其中表1为错误修改情况，表2为内容规范情况。
表1 《规范》校核和勘误结果汇总表（错误修改情况）。