中国化妆品卫生规范解读
中国化妆品卫生标准
中国化妆品卫生标准中国化妆品行业自20世纪80年代以来发展迅速，市场规模不断扩大。
然而，由于缺乏统一的卫生标准，一些不合格的产品也开始出现在市场上，给消费者的健康带来了潜在风险。
因此，制定和执行严格的化妆品卫生标准对于保障消费者权益和促进行业健康发展至关重要。
首先，中国化妆品卫生标准应当从原料的选择和生产过程中严格把关。
化妆品的原料直接关系到产品的安全性和有效性，因此应当禁止使用有毒、有害或者未经批准的原料。
同时，生产过程中应当严格按照标准操作，确保产品的卫生安全。
其次，中国化妆品卫生标准应当对产品的包装和贮存提出明确要求。
包装材料应当符合国家相关标准，避免对产品造成污染。
在贮存环节，化妆品企业应当建立健全的质量管理体系，确保产品在贮存过程中不受到污染或者变质。
此外，中国化妆品卫生标准还应当对产品的标识和说明进行规范。
产品标识应当清晰明了，包括产品的名称、生产日期、保质期等信息，方便消费者了解产品的基本情况。
同时，产品的使用说明也应当准确详尽，避免消费者因为使用不当而导致的安全问题。
最后，中国化妆品卫生标准的执行和监督也是至关重要的。
相关部门应当加强对化妆品生产企业的监督检查，对违反卫生标准的企业进行严厉处罚，确保市场上的产品符合相关标准。
同时，消费者也应当增强自我保护意识，选择正规渠道购买化妆品，避免购买到假冒伪劣产品。
总之，中国化妆品卫生标准的制定和执行对于保障消费者的健康和权益具有重要意义。
只有严格执行卫生标准，才能有效地净化市场环境，推动化妆品行业的健康发展。
希望相关部门能够加大对卫生标准的制定和执行力度，为消费者营造一个安全放心的消费环境。
化妆品卫生标准
化妆品卫生标准为了保障消费者的健康和安全，各国在化妆品行业制定了一系列卫生标准。
化妆品卫生标准旨在规范化妆品的生产、销售和使用环节，确保化妆品不会对用户的皮肤和整体健康造成危害。
本文将就化妆品卫生标准的制定、执行和监督等方面进行论述。
1. 化妆品卫生标准的制定化妆品卫生标准的制定需要基于科学研究和技术发展的成果，同时结合行业实践和消费者需求。
制定化妆品卫生标准需要考虑以下几个方面：（1）成分限制：化妆品卫生标准对化妆品中禁止或限制使用某些成分的含量进行规定。
这些成分可能存在过敏、致癌、刺激等安全隐患。
例如，对于有毒性的重金属成分，标准应规定其使用含量上限；对于可能引发过敏反应的成分，标准应规定安全使用浓度。
（2）生产流程控制：化妆品卫生标准应对生产过程中的卫生控制要求进行规定。
生产企业应建立健全的质量管理体系，确保原料采购、生产加工、产品检测等环节符合卫生标准的要求。
此外，标准还应强调生产场所的卫生条件，如有关生产车间的洁净度、通风设施等。
（3）产品包装：化妆品卫生标准应对产品包装和密封性进行规定，以确保产品在运输和使用过程中不受外界污染。
包装材料应符合化妆品行业的卫生标准，以避免可能导致化学反应或产生不良物质的材料使用。
2. 化妆品卫生标准的执行化妆品卫生标准的执行是保证标准有效性和可行性的关键。
为了确保化妆品卫生标准的执行，需要采取以下措施：（1）监督检查：相关部门应定期对化妆品生产企业进行检查，核实其生产过程和产品是否符合卫生标准的要求。
这包括对原料供应商的筛查、对生产车间和生产工艺的检查、对产品包装和标识的审核等。
对于存在违规行为的企业，应采取相应的处罚措施。
（2）市场监测：化妆品上市之后，相关部门应对市场上的产品进行抽查和监测，以确保其符合卫生标准的要求。
这包括对产品的成分、性能和标签等进行检测，以发现不符合卫生标准的产品并采取相应的措施。
（3）信息公开：化妆品卫生标准的执行过程应保持透明，相关信息应向公众公开。
化妆品卫生消毒操作规范标准
第一章化妆品卫生消毒管理指标1.0 空间环境指标1.1微检数据控制标准每个平板放置车间半小时后，平板总数不得大于10 cfu/ml。
1.2 检验频次要求美发、护肤品的配料、灌装车间每月检查1～2次，由化验员均匀取点，于车间放置10个平板。
1.3 取样过程化验员将干净的平板放置于被检测点的物品上，掀开平板盖半掩住平板，开始计时放置半小时，10个平板分别放置于车间的操作台面、机器、包材间、纯水桶盖上等。
在收回平板时，按开始放置的顺序将平板盖盖住平板收回。
2.0 纯水指标2.1微检数据控制标准生产用纯水细菌总数不得大于10 cfu/ml。
2.2检验频次要求美发、护肤品生产各环节用纯水，由化验员或质检员每周抽样微检3～4次。
2.3取样过程抽检员先打开取样瓶外包装纸，戴上一次性手套，将手套与取样钢勺用75%酒精消毒，对取样周围环境喷洒75%酒精消毒，打开纯水桶盖和取样瓶盖，用消毒后的钢勺取水，装满取样瓶2/3纯水，立即盖上瓶盖。
3. 0洗机水指标3.1微检数据控制标准设备清洗消毒后，使用前的洗机水细菌总数不得大于10 cfu/ml。
3.2检验频次要求美发、护肤品生产设备洗机水，由质检员每周抽样微检1～2次。
3.3取样过程抽检员先打开取样瓶外包装纸，戴上一次性手套，将手套用75%酒精消毒，对取样周围环境喷洒75%酒精消毒，同时灌装手将洗机排水速度调慢至适宜，打开取样瓶盖，将灌装嘴对准取样瓶，装满取样瓶2/3纯水，立即盖上瓶盖。
4.0 毛巾指标4.1微检数据控制标准生产使用的毛巾、滤布细菌总数不得大于20 cfu/平方米。
4.2检验频次要求美发、护肤品生产用毛巾、滤布，由化验员每周抽样微检1～2次。
4.3取样过程取样前戴上一次性手套，将手套与镊子用75%的酒精消毒，将生产中的毛巾或已洗毛巾，用镊子夹出一条毛巾，放入干净的PVC袋中，用白色不干胶封好。
5.0 人手指标5.1微检数据控制标准操作人员手外表细菌总数不得大于300 cfu/只手。
化妆品安全卫生管理规定（5篇）
化妆品安全卫生管理规定化妆品安全卫生管理是指对化妆品生产、销售和使用过程中的卫生安全问题进行规范、管理和监督，以确保化妆品的质量和安全。
一、化妆品生产过程中的安全卫生管理规定1.生产场所的卫生（1）化妆品生产场所应选在洁净、通风良好、无异味和无尘的环境中。
（2）生产场所应保持干燥，防潮设施应齐全，地面及墙壁要易于清洁。
（3）生产场所应保持清洁卫生，定期进行卫生清理和消毒。
2.化妆品容器和包装材料的安全卫生（1）化妆品容器和包装材料应符合相关标准要求，并且无异味、无异物。
（2）包装材料的使用应符合国家相关规定，不得使用有毒、有害物质。
（3）包装材料应储存在无异味、无尘的库房中，防潮、防火、避光、通风。
（4）包装材料应定期进行检测，确保符合相关标准和质量要求。
3.生产设备的安全卫生（1）生产设备应符合相关标准要求，具有良好的性能和稳定的工作状态。
（2）生产设备应定期进行维护和保养，确保设备的正常运行。
（3）生产设备应保持清洁卫生，定期进行消毒和清理，避免交叉污染。
（4）生产设备的操作人员应经过培训，熟悉设备的使用方法和安全操作规程。
4.原辅料的卫生安全（1）化妆品的原辅料应符合国家相关标准要求，不得含有禁用、限用的物质。
（2）原辅料应来自正规生产企业，并经过合格的检测机构检验合格。
（3）原辅料应储存在干燥、清洁、通风的库房中，避免阳光直射和潮湿。
（4）原辅料应按照规定比例混合使用，避免超标使用或混杂。
二、化妆品销售过程中的安全卫生管理规定1.销售场所的卫生（1）化妆品销售场所应选在干净、通风、明亮的环境中，无异味和尘土污染。
（2）销售场所应保持整洁，避免出现垃圾和废弃物堆放，定期进行卫生清理。
2.销售人员的卫生（1）销售人员应保持身体清洁，出勤时应穿着整齐干净的工作服。
（2）销售人员应遵守个人卫生习惯，勤洗手、嘱咐发现明显脏污的容器不得继续销售。
3.化妆品陈列和展示（1）化妆品的陈列和展示应符合产品的特点和性质，避免日晒、潮湿和异味。
化妆品卫生规范
化妆品卫生规范化妆品在现代人们生活中扮演着越来越重要的角色，它们不仅可以修饰容貌，提升自信心，更是一种美容保养的必需品。
然而，随着人们对美的追求不断提升，对化妆品卫生安全问题的关注也日益增加。
化妆品在使用过程中如果不符合卫生规范，可能会给皮肤健康带来不良影响。
因此，制定和遵守化妆品卫生规范显得尤为重要。
化妆品卫生问题的重要性化妆品作为一种直接接触皮肤的产品，其卫生安全问题直接关系到使用者的身体健康。
在制造和使用过程中，若不符合卫生规范，可能导致细菌、霉菌、病毒等微生物的繁殖，甚至污染产品，增加使用者面临的健康风险。
比如，使用过期化妆品、与他人共用同一套装的化妆工具等，都可能导致皮肤敏感、感染等问题。
因此，确保化妆品的卫生安全显得至关重要。
化妆品卫生规范的内容为了保障化妆品的卫生安全，制定一系列的卫生规范是必不可少的。
化妆品卫生规范的内容主要包括以下几个方面：1.生产环境卫生要求：化妆品生产企业应保证生产车间的清洁卫生，采取适当的防护措施，确保生产过程中不受外界污染。
2.原料安全检测：化妆品企业在选用原料时应严格把关，确保原料来源可靠，符合卫生标准。
对原料进行严格的安全检测，排除有害物质的存在。
3.产品质量控制：化妆品生产过程中，应建立严格的质量控制体系，确保产品的质量稳定可靠。
每一批产品应经过必要的质量检测和审核，不合格产品应及时处理。
4.包装卫生要求：化妆品的包装应具有良好的密封性，防止外界污染进入。
包装材料应符合食品级标准，不得对化妆品产生污染。
5.消费者使用指导：化妆品企业应向消费者提供正确的使用指导，包括如何正确存放、使用化妆品等内容，帮助消费者正确保养皮肤。
遵守化妆品卫生规范的意义遵守化妆品卫生规范对于化妆品企业和消费者来说都至关重要。
对于化妆品企业而言，遵守卫生规范有助于提升产品质量，增强消费者信任，降低产品受损风险，维护企业的声誉。
对于消费者来说，使用符合卫生规范的化妆品可以有效保护皮肤健康，减少皮肤敏感、感染等风险，提升使用效果。
解读《化妆品卫生规范》(2007年版)070703
《健康相关产品卫生行政许可程序》主要配套 相关文件： 《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》 （2006、6） 《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》 （2006、6） 《化妆品卫生行政许可检验规定》（2007年版）
《化妆品卫生监督条例》是国家最高行政机关国 务院发布的行政法规，是国家条例。它是一种强 制性的法律规范。 《化妆品卫生监督条例》表明，国家实行化妆品 卫生监督制度，也就是说，化妆品实行卫生许可 制。 《化妆品卫生规范》是技术标准，是《化妆品卫 生监督条例》的技术支柱。 《化妆品卫生规范》是对化妆品产品以及化妆品 原料的卫生质量技术指标的技术法规。
化妆品卫生要求 一般要求 原料要求 终产品要求
一般要求——新增加内容，更强调了安全性 在正常以及合理的、可预见的使用条件下, 化妆品不能对人体健康产生危害。
原料要求 包括：在化妆品组分中禁止使用的物质、 限用物质、限用防腐剂、限用防晒剂、限用着 色剂、暂时允许使用的染发剂。
4.2.1 禁止使用表2(1)中所列物质为化妆
规范性引用文件 欧盟化妆品规程，76／768／EEC及其 2005年11月 21日以前修订内容(The Cosmetics Directive of the Council European Communities, 76／768／ EEC, and amendments until 21 November 2005)。 引用了欧盟化妆品规程，76／768／EEC及其 2005 年11月21日以前修订内容，之后修订内容将不被 自动纳入本规范，必要时需另作规定。 明确规定了《化妆品卫生规范》所包括的内容。
化妆品是美化、维护和护理人的皮肤、毛发、 指甲、口唇为主要目的产品，一般说来，应适 应长期使用，因此决不允许副作用存在。包括 特殊用途化妆品。 特殊用途化妆品的定义已明确表明不是疗效化 妆品，没有疗效，也没有治疗作用。
第20章 化妆品的卫生规范
第二十章化妆品的卫生规范1．了解化妆品包装的作用和要求2．掌握我国对化妆品的卫生要求3．了解化妆品卫生化学检验和微生物检验项目及检测的意义为确保化妆品的卫生质量，加强化妆品的卫生监督与管理，保障广大人民群众的身体健康，国家在原《化妆品卫生规范》(1999年)的基础上，修订出了《化妆品卫生规范》(2002年)，本规范自2003年1月1日起实施。
随着新品种的不断上市，化妆品对人群健康的影响日益显现出来，最近卫生部组织对《化妆品卫生规范》(2002年)进行了修订，修订主要扩大了禁用物质名单，并根据欧盟《化妆品卫生规范》增加了800种禁用物质，其中大部分都含有致癌、致畸和生殖毒性杂质的石油裂解产品，同时根据欧盟2005年3月起实施的26个易引起过敏反应的香料名单，要求当这些物质达到一定量时，要在产品标签上标明香料名称；此外，还增加了防晒化妆品长波紫外线防护评价方法、防晒化妆品防水性能测试方法等评价方法。
第一节对化妆品及其包装装潢的要求目前，市场上化妆品的花样品种不断增多，生产数量也不断增长，为了使产品在市场上有一定的竞争力，吸引广大消费者，树立产品形象，化妆品精美的外观造型和新颖、大方的装潢设计，将起着重要作用的。
从现代产品观念来看，产品只有有了完整的包装，才能真正进入流通与消费领域，产品的价值和使用价值才能得以实现。
一、化妆品包装的作用化妆品的包装是指对化妆品进行运输、保管时，为保护其价值及状态而采用适当的材料和容器所涉及的技术措施，可分为个体包装、内包装和外包装。
①个体包装是指物品个别分开包装，这主要是为了保护化妆品自身的质量和性能。
因此，必须对选用材料、容器等采取适当的技术措施，以保证使化妆品保持原样。
②内包装是指化妆品经过个体包装之后再进行一遍包装，内包装主要考虑水、潮湿、光热、冲击等对物品的影响，根据选用的材料、容器等采取相应的技术措施。
③外包装是指经过内包装的物品装入箱、袋、罐、桶等容器中，以便于储存和运输，而采取的相应的技术措施。
化妆品卫生标准
化妆品卫生标准化妆品是人们日常生活中使用的重要产品之一。
为了保护消费者的健康和权益，确保化妆品的安全和卫生，各国纷纷制定了一系列化妆品卫生标准和规范，以规范化妆品生产、销售和使用的各个环节。
本文将从化妆品的生产、贮存、销售以及安全使用等方面，论述化妆品卫生标准的制定和重要性。
一、化妆品生产的卫生标准化妆品的生产卫生标准是确保化妆品产品安全性的基础。
其中包括生产厂房的卫生条件、生产工艺的规范、原材料的选择和安全等。
1.生产厂房的卫生条件化妆品生产厂房应具备一定的卫生条件，包括良好的通风设施、无尘环境、规范的污水处理和废物处理系统等。
生产厂房应定期进行清洁和消毒，以防止灰尘和细菌的积累。
2.生产工艺的规范化妆品的生产过程应有严格的操作规范。
生产过程中应控制温度、湿度和时间等参数，以确保产品的质量和安全性。
同时，生产过程中应严格遵守卫生防护措施，如戴口罩、手套和无尘服等，防止污染和交叉感染的发生。
3.原材料的选择和安全化妆品的原材料在生产过程中起到关键作用。
生产企业应选择符合卫生标准的原材料，并进行严格的质量检测。
特别是对于可能存在安全隐患的原材料，如某些有毒有害成分，应禁止使用或限制使用。
二、化妆品贮存和销售的卫生标准化妆品贮存和销售的卫生标准主要是为了保障化妆品在运输、贮存和销售过程中的安全性和卫生性。
包括仓库和销售渠道的卫生标准、包装要求和标签标识等。
1.仓库和销售渠道的卫生标准化妆品在仓库储存和销售过程中应具备相应的卫生条件。
仓库应保持干燥、通风、清洁，并设置防潮、防火和防盗措施。
销售渠道如商场、专柜等也应保持干净整洁，避免污染。
2.包装要求和标签标识化妆品的包装应符合卫生要求，保证产品不受外界微生物、潮湿和光照等因素影响。
标签标识应清晰明确，包括产品的名称、生产日期、保质期、使用方法和注意事项等信息，以便消费者正确使用和储存产品。
三、化妆品安全使用的卫生标准化妆品的安全使用对消费者健康至关重要。
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（二）化妆品法规体系的梳理 - 化妆品品名命名规定与指南 - 化妆品标签用语规定与指南 - 化妆品新原料评审规定与指南
（三）化妆品检验机构的认定与管理
- 11家卫生安全性检验机构 - 6家人体安全及功效性检验机构 - 修订化妆品检验管理办法 - 境外检验报告及实验室问题
（四）化妆品市场的全面监管
毒理学试验动物替代试验
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3T3中性红试验 鸡胚绒毛膜试验 人工皮试验 人类重复性损伤性斑贴试验
毒理学试验检验规定
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新开发产品上市前注册检验。 每天使用产品做皮多，不再做急皮。 间断使用或用后冲洗的产品做急皮。 可能接触眼睛的产品做急眼。
第三部分 卫生化学检验
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第五部分 人体试验方法
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化妆品终产品（注册） 安全性及功效性检验 毒理学检验合格后进行 符合医学伦理学要求 检验工作社会化
人体试验检验项目
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化妆品终产品斑贴试验（三类） 重复性开放性应用试验（ROAT） 人体安全性试用试验（四类）
防晒化妆品功效检验项目
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SPF值人体测定 PFA值人体测定 防晒化妆品防水试验
- 卫生安全性与产品质量监管 - 化妆品不良反应监测体系的建立
谢谢！
第一 部分 总则及附录
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引用欧盟化妆品规程 76/768/EEC 及2005年11月21日修订内容 定义不包括口腔及阴部黏膜 原料及产品双重管理
化妆品的原料管理（1）
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化妆品禁用组分 （1）1208种 化妆品禁用组分 （2）78种 化妆品组分中限用物质 73种
化妆品的原料管理（2）
三、化妆品监管的现状与未来 （一）化妆品专业队伍的建设 （二）化妆品法规体系的梳理 （三）化妆品检验机构重新认定 （四）化妆品上市后的全面监管
（一）化妆品专业队伍的建设 - 司局级及处级机构 - 化妆品标准专家委员会 - 重建化妆品专家库 - 加强与协会的联系和合作
- 香化协会 - 中国药物学会 - 卫生监督协会
国家机构改革：轻工业部取消 香料香精化妆品工业协会成立 国家质检总局成立：市场监督 化妆品消费品通用品标签（1995） 国家工商局：化妆品广告管理办法
三个化妆品标准委员会共存
卫生部化妆品标准委员会 国家FDA化妆品专家委员会 香化协会化妆品标准委员会
二、《化妆品卫生规范》解读
一、总则及附录 二、毒理学试验方法 三、卫生化学检验方法 四、微生物学检验方法 五、人体安全性及功效评价
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禁用、限用物质检测（常用物质28） 方法的检出限值（广东案例） 方法的检验误差（20%范围） 不同的检验方法（资生堂PH值案例） UVA防护效果体外测定法 按检验规定选择检验项目
第四部分 微生物学检验
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化妆品终产品（注册及市场监督） 菌落总数：低于1000CFU/g 霉菌和酵母菌总数：低于100CFU/g 致病菌不得检出（三类） 眼部、口唇及儿童用化妆品
（二）化妆品法规体系的梳理 - 化妆品卫生监督条例 - 化妆品卫生监督条例实施细则 - 化妆品卫生标准修订 - 化妆品卫生规范修改 - 一系列政策性文件、规定、办法等
（二）化妆品法规体系的梳理 - 建立化妆品标准体系 -健全化妆品评审许可制度 化妆品申报与受理规定 发布化妆品技术评审依据 配方原料风险性识别与评估 化妆品批件技术要求
卫生部卫生监督司环卫处 化妆品安全性评审委员会 1个国家实验室，10家人体试验单位 编制化妆品不良反应诊断标准（92-97） 国家疾病预防防疫体系承担市场监督
卫生部卫生监督司食化处 卫生部卫生监督中心 CDC系统检验机构，人体试验机构 化妆品行政许可及备案制度 机构改革：卫生监督体系的市场监督
行政许可法发布（2004年） 进口非特殊用途化妆品取消评审 国家FDA接管化妆品管理职能 组建化妆品评审中心（保化中心） 卫生监督体系与药品监督体系共管
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鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验（Ames） 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 体外哺乳动物细胞基因突变试验 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 体内哺乳动物细胞微核试验 睾丸生殖细胞染色体畸变试验 亚慢性经口毒性试验（NOAEL） 亚慢性经皮毒性试验（NOAEL） 致畸试验（妊娠动物试验） 慢性毒性/致癌性结合试验 毒性代谢及动力学试验
中国化妆品卫生规范解读
刘 玮
解放军空军总医院皮肤科教授 卫生部化妆品标准委员会副主任委员
一、化妆品监管历史沿革 二、化妆品卫生规范解读 三、化妆品监管的现状与未来
一、化妆品监管的历史沿革 化妆品工业的崛起（1979年） “永芳病”的风波（80-90年） 月中桂乌发宝事件（1985年）
卫生部与轻工部的协调 中国化妆品管理分类 编制化妆品卫生标准（1987GB） 起草化妆品卫生监督条例（1990） 起草化妆品监督条例实施细则（1991）
●●Βιβλιοθήκη ● ●化妆品组分中限用防腐剂 56 化妆品组分中限用防晒剂 28 化妆品组分中限用着色剂 156 化妆品组分中暂时允许使用的 染发剂 93
化妆品的原料管理（3）
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化妆品功效成分原料清单 -祛斑美白类活性物质 -抗粉刺类活性物质 -育发类活性物质 -脱毛及除臭类活性物质 -美乳及健美类活性物质
化妆品的原料管理（4）
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关于化妆品新原料的管理 -要求毒理学安全性资料 -与使用功能相关 -与化学结构相关
-首次在中国使用的化妆品原料
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中国已使用的化妆品原料清单
化妆品的终产品要求
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毒理学要求 微生物学要求 卫生化学要求 人体安全性及功效性要求 产品外包装要求
第二 部分 毒理学试验
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急性经口毒性试验（LD50） 急性经皮毒性试验（LD50） 皮肤刺激性/腐蚀性试验 急性眼刺激性/腐蚀性试验 皮肤变态反应试验 皮肤光毒性试验 皮肤光变态反应试验（研究中）