内审检查表安环部
内审检查表安环部集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
内审检查表受审部门：安环部审核日期：年月日
审核员：接待人员：
YYT0287-2017医疗器械生产企业内审检查表-技术部
XXXX医疗器械有限公司 内部审核检查表 FX/ JL8.2.2-03 №:2审核日期2017.04.04 审核人员XXXX、XXXX、XXXX 受审部门技术部受审部门负责人XXXX 序号涉及条款检查内容检查方法检查结果 1 1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机 构，具备组织机构图。 查看提供的质量手册，是否包括企业的组织 机构图，是否明确各部门的相互关系。 是。查《质量手册》中的FX/SC 2.0《组织机 构图》和FX/SC 3.0《职责分配表》。符合要 求 2 *1.1.2应当明确各部门的职责和权限，明确质量管 理职能。 查看企业的质量手册，程序文件或相关文 件，是否对各部门的职责权限作出了规定； 质量管理部门应当能独立行使职能, 查看质 量管理部门的文件，是否明确规定对产品质 量的相关事宜负有决策的权利。 是。查《质量手册》和《程序文件》FX/CX 5.5 《职责、权限与内部沟通程序》。符合要求 3 1.4.1 技术、生产、质量管理部门负责人应当熟悉 医疗器械法律法规，具有质量管理的实践经 验，应当有能力对生产管理和质量管理中实 际问题作出正确判断和处理。 查看相关部门负责人的任职资格要求，是否 对专业知识、工作技能、工作经历作出了规 定；查看考核评价记录，现场询问，确定是 否符合要求。 是。查技术部门负责人XXXX、生产部门负 责人XXXX、质管部门负责人XXXX，有相 应资质；2016年度岗位人员考核、评价和再 评价确认满足要求。符合要求 4 1.5.1应当配备与生产产品相适应的专业技术人 员、管理人员和操作人员。 查看相关人员的资格要求。是。查人员花名册。符合要求 5 2.22.2 与产品使用表面直接接触的气体，其对产品 的影响程度应当进行验证和控制，以适应所 生产产品的要求。 查看对与产品使用表面直接接触的气体对 产品所造成的影响进行评价和验证的记录， 是否根据评价和验证的结果规定了控制措 施并实施。 是。查看工艺用气验证资料。符合要求 6 3.2.1 生产设备的设计、选型、安装、维修和维护 应当符合预定用途，便于操作、清洁和维护。 查看生产设备验证记录，确认是否满足预定 要求。现场查看生产设备是否便于操作、清 洁和维护。 是。查看2016年度验证资料。符合要求 7 3.2.3 应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修 的操作规程，并保存相应的设备操作记录。 是。抽查设备操作规程《滴斗自动组装机》。 符合要求
安环部检查表
管理人员巡回安全检查表 检查部门：安环部检查人：检查时间： 目的 对生产过程及安全管理中可能存在的隐患、有害危险因素、缺陷等进行查证，查找不安全因素和不安全行为，以确定隐患或有害、危险因素或缺陷存在状态，以及它们转化为事故的条件，以制定整改措施，消除或控制隐患和有害与危险因素，确保生产安全。 要求 按照《危险化学品从业单位安全标准化规范》的要求认真检查，不放过任何可疑点。对查出问题及时通知有关单位处理，暂时无法处理得应督促有关单位采取有效的预防措施，并立即向安全环保处或公司领导报告。 内容见检查项目 计划每日检查 序号检查项目检查标准检查方法（或依 据） 检查评价 符合不符合及主要问题 1 工艺检查工艺管线有无震动、松动、跑、冒、滴、漏、腐蚀、堵塞等情况；检查 工艺阀门开关是否灵活，是否有开关不到位、过紧、过松响动、内漏外流、 腐蚀、堵塞等情况。 依据安全操作 法检查现场和 记录 2 设备检查运转设备的基础牢固情况、运转及润滑情况，各运转部件是否有异常响 声，裸露的运转部件防护罩是否齐全可靠，辅机及管线是否有震动，检查静 止设备的运转状态是否良好。 依据安全操作 规程检查现场 3 电气检查电气设备的工作状态、电机声音是否增大、震动是否增强，保护接地是 否牢靠，电机及轴承温度是否升高、电机及电器元件是否有火化及异常声音、 气味，变、配电室门窗、玻璃、及安全防护措施是否齐全。 依据安全操作 规程检查现场
4 现场管理检查工作现场是否清洁、有序、员工劳保用品的穿戴是否符合要求各种通道 是否畅通无阻，应急灯具是否完好，消防设施是否安全可靠，气防用具是否 定期维护保养，时刻处于备用状态等。安全设施是否处于正常状态。可能发 生急性职业损伤的有毒有害作业场所按规定设置警示标志、报警设施 、冲洗设施防护急救器具转柜是否完好，柜内设施是否齐全。 查现场 5 安全教育查各车间对外来参观、学习，外来施工单位进行作业现场前的安全培训教育 工作。 查现场查记录 6 关键装置及 重点部位 检查公司关键装置及重点部位的运行状况是否良好，安全监控设施运行情况 是否符合要求。 查现场查记录 7 作业证检查公司员工在进行动火作业、进入受限空间作业、破土作业、临时用电作 业、高处作业、检修作业等危险作业，作业证的申办工作。 查作业许可证 8 警示标志对公司易燃易爆、有毒有害场所的警示标志和告知牌的完好情况，检维修施 工、吊装等作业现场设置警戒区域和警示标志的情况进行检查。 查现场 9 其它检查公司范围内外来施工队伍，施工是否按照国家和企业的有关要求规定进 行施工。 查现场查记录 检查与责任制挂钩 记录 季节性安全检查表 检查部门：安环部检查人：检查时间：
生产安环部绩效考核管理办法
生产安环部绩效考核管理办法（讨论稿）通过绩效考核，全面评价在职员工的各项工作表现。使各员工了解自己的工作表现与取得报酬、待遇的关系，获得努力向上改善工作的动力。 考核依据：以岗位职责和工作项目的完成效果为主要依据。 考核目的：获得确定工资、奖金发放的依据； 考核时间：每月考核一次。由生产安环部内勤于次月1日统计上月绩效考核结果； 考核标准：绩效考核以百分制计算，满分为100分，下限为0分，标准分为60分。 当月绩效考核分数在60分以下者，列入C类工资标准；当月绩效考核分数在60—79分范围者，列入B类工资标准；当月绩效考核分数在80分以上者，列入A类工资标准。 工资分配方案： 1.基本工资 1）固定工资 2） 2.绩效工资 1).基础性绩效工资（满勤补贴、通讯补贴、节日补贴）
2).奖励性绩效工资（产量津贴、考核津贴） 3.分配类型 1）A类工资标准：月度出勤率100%，绩效考核分数80分以上；月度工资发放=基本工资+基础性绩效工资+奖励性绩效工资 2）B类工资标准：月度出勤率100%，绩效考核分数60—79分；月度工资发放=基本工资+基础性绩效工资+50%奖励性绩效工资 3）C类工资标准：月度出勤率100%，绩效考核分数60分以下（低于60分，每1分考核-10元）；月度工资发放=基本工资+基础性绩效工资-绩效考核款；（如当月绩效考核55分，绩效考核款为（60-55）*10元=50元，月度工资发放=基本工资+基础性绩效工资-50元）。4）其他类型： 1）当月事假3天及以上者，不参加绩效工资的分配。当月绩效考核分数60以下者，进行绩效考核处罚。 月度工资发放=（基本工资/满勤天数）*出勤天数-绩效考核款。 2）当月事假3天以内的（不包括3天），不参加绩效工资中的基础性绩效工资分配。 月度绩效考核分数60以下：月度工资=（基本工资/满勤天数）*出勤天数-绩效考核款。 月度绩效考核分数60-79分：月度工资=（基本工资/满勤天数）*出
安环部人员考核办法
安全员绩效管理办法 一、目的 为进一步激励员工工作热情，调动员工工作积极性，使工作体系更加合理 和规范，特制订本办法。 二、适用范围 本办法适用于安环部所有人员绩效管理。 三、绩效奖金额度 绩效奖金额度按公司规定执行。 四、绩效奖管理细则 绩效管理实行各项100分制，分为出勤、纪律、卫生、事故、临时工作内 容五大部分，共500分。具体细则如下： 1、出勤 迟到、早退、请假、旷工除了按公司规定处理外，仍执行绩效考评分制。2、劳动纪律 （1）个人：月度未违反劳动纪律的，该项满分；违反劳动纪律的均不同程 度扣分；当月出现旷工少于1天（含）的，扣10分；月度内连续旷工多于1天（不含）但少于3天（不含）的，扣减当月该项绩效奖金；连续旷工3天（含）以上的，按公司规定执行。 （2）主任：月度班组内部未出现违反劳动纪律的，主任得5分；安全员每 出现1次违反劳动纪律的，主任连带扣分。 主任本人因出现违反劳动纪律行为的按第（1）条处理。 3、卫生
以部门日常卫生检查和公司卫生检查中查出的不合格项考核。部门日常检查出的不合格项每1项扣减责任人当月卫生绩效分5分；公司卫生检查中检查出的不合格项，每1次扣减责任人当月卫生绩效分10分。（主任检查出的卫生扣分不计算在内）。 主任本人因出现卫生不合格项的按员工扣分规定处理（主任卫生项实际得分为在班组卫生平均分的基础上减去主任个人卫生项扣分）。 4、事故 事故根据程度不同实行扣分制度，及根据预防与处理程度实行加分制度（具体见附表），主任具有连带责任。 5、工作内容 （1）根据平时工作态度、工作方法对安全员实行绩效考评制度，对于工作中出现的错误视情况给予不同程度的扣分； （2）部门安排的其它临时性工作，员工未按质按量完成的，视情况给予不同程度的扣分。 五、注意事项 月度考核中，部门违反安全、卫生、劳动纪律查出的，对员工和主任均做考核。如当月员工某项绩效分已为0分，部门可将后期发生的非正常事件上报生产副总，生产副总依据《奖惩规定》或其他相关规定进行处理。 安环部 2014年3月14日
安环部内部绩效激励考核方案
安全、环保部管理人员 内部绩效、激励考核方案 为规范部门安全、环保、职业健康的管理，落实《安全生产法》、《环境保护法》的安全生产要求，明确安环部人员的工作责任，规范部门人员在安全、环保、职业健康的管理。在各负其责，全面评价部门员工的各项工作表现。使各员工了解自己的工作表现与取得报酬、待遇的关系，获得努力向上改善工作的动力。特制定本绩效考核办法。 考核依据：以岗位职责和工作项目的完成效果为主要依据。 考核目的：获得确定工资、奖金发放的依据； 考核时间：每月考核一次。由安环部部长对绩效考核结果进行审核； 考核标准：绩效考核以百分制计算，满分为100分，下限为0分，标准分为60分。 当月绩效考核分数在60分以下者，列入C类工资标准；当月绩效考核分数在60—79分范围者，列入B类工资标准；当月绩效考核分数在80分以上者，列入A类工资标准。 一、工资分配方案： 1.固定工资 1）基础工资+技能工资（按公司薪酬制度执行） 2.绩效奖励工资 1)绩效标准工资+岗位工资+安全考核激励（按公司薪酬制度执行）
2)奖励性绩效激励（考核返还津贴），处罚返还50% 3.分配类型 1）A类工资标准：月度出勤率100%，绩效考核分数80分以上；月度工资发放=固定工资+基绩效标准工资+岗位工资+安全考核激励+奖励性绩效激励 2）B类工资标准：月度出勤率100%，绩效考核分数60—79分；月度工资发放=固定工资+60%（基绩效标准工资+岗位工资+安全考核激励）+奖励性绩效工资 3）C类工资标准：月度出勤率100%，绩效考核分数60分以下（低于60分，每1分考核100元）；月度工资发放=固定工资+50%（基绩效标准工资+岗位工资+安全考核激励）-绩效考核款；（如当月绩效考核55分，绩效考核款为（60-55）x100元=500元，月度工资发放=固定工资+50%（基绩效标准工资+岗位工资+安全考核激励）-500元）。 4）安环部处罚金额返还（单项），处罚者可拿奖励金额80%，部门经理20%，如处罚者为多名人员则平分80%奖励金额，以部门经理下令处罚金额的奖励，部门经理最多奖励50%。其余奖励由部门经理根据负责工作量情况来分配。 二、安环部绩效管理考核细则： 1.各类台账资料
安环部年度绩效考核表(标准版)
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 安环部年度绩效考核表(标准 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
安环部年度绩效考核表(标准版) 安环部年度绩效考核表截止日期： 姓名 岗位 在岗时间 年度考核 半年度考核 特别考核 考核时间 考核项目 优秀（20-18） 良好（17-15） 一般（14-11） 基本合格（0-10）
一、安全环保应急能力（20分） 考核部门人员的安全环保应急意识、方法。煤化验人员考核对安全环保法规的执行和落实。 得分 得分 得分 得分 应急反应能力强，安全意识强，处理突发性事件果断、方法正确 应急反应和安全意识较强，独立处理事件方法得当 应急反应和安全意识一般，能协调组织处置事件 有应急反应和安全意识，能和他人协作处理事件 二、工作质量（20分） 考核部门人员工作的质和量。工作是否按时、清楚、正确的完成，以及部门每个人在每个期间工作量的多少。 得分
得分 得分 得分 工作速度快，超出平均量，保持较高水准 工作保持正确，良好的工作技能，无差错 工作满意，偶然有把握不当，能不断提高改进 工作基本满意，少有差错，但上进心不强 三、工作主动性（20分） 考核部门人员在没有具体的指示下，按公司相关规定和政策法规，主动开展工作，并及时向主管人汇报， 得分 得分 得分 得分 主动工作，对部门工作方法经常提出新颖的建议 对自己分工的工作主动性好，能够提前作好预备工作，
安环部考核细则
安环部考核细则 一、目的 为进一步明确本部门所有员工工作职责，规范工作方式，落实岗位责任制，并确保完成公司年初下达的各项工作任务，特制订本考核细则。 二、适用范围 适用于安环部所有员工。 三、具体考核细则 安环部采取履职情况考核办法。 3.1.污水站考核细则 污水站员工负责污水处理设施的运行管理；药剂使用情况记录；排水量记录；现场卫生打扫等。 3.1.1.污水外排记录未及时填写，罚款20元/次 3.1.2.污水药剂使用记录未填写，罚款20元/次 3.1.3.抽检污水指标不合格，罚款50元/次 3.1. 4.环保局检查，污水站被检查不符合项，罚款50元/项 3.1.5.应急池（污水收集池）水位高于溢流堰，罚款50元/次 3.1.6.污水处理站内卫生差，罚款30元/次 3.1.7.动设备缺油，罚款20元/台 3.1.8.污水池内有漂浮物（泡沫盒、塑料袋等），罚款20元/次 3.1.9.迟到、早退、设备运行期间睡觉，罚款50元/次 3.1.10.因水处理不合格直接外排导致厂外污染事故的，根据事故情况
处理，罚款200-1000元/次。 3.1.11.大到暴雨天气未按要求切换雨污分流阀门的，罚款100元/次3.1.12.因违章操作发生工伤等其他事故的，根据实际情况进行处罚。 3.2.环保专员考核细则 环保专员主要负责安全、环保、职业卫生、消防、特种设备的台账及档案整理；负责污水站管理；负责检查各装置三废处理及排放情况；负责职业卫生相关工作；负责劳保用品的发放；完成部门交代的其他工作。 3.2.1.台账未及时更新，罚款50元/次 3.2.2.档案管理不规范，付款50元./次 3.2.3.环保部门检查，现场问题每处罚款50元 3.2. 4.安监部门检查，档案问题每处罚款50元 3.2.5.质监部门检查，档案问题每处罚款50元 3.2.6.职业卫生按照一人一档建立档案，缺一人罚款50元 3.2.7.负责法律法规的识别，应及时更新并传达到相关部门，未及时更新或传达罚款50元/次 3.2.8.负责三级安全教育档案的建立及培训台账的更新，每缺一人或档案补齐，罚款50元。 3.3.安全专员考核细则 安全专员主要负责现场安全检查、危险作业现场监督检查和作业票审批工作；负责消防设施、器材的检查及委外检验工作； 3.3.1.每月对全厂消防设施进行检查，建立消防设施检查、维护保养
生产部内审检查表.pdf
生产部内审检查表 审核部门生产部部门代表审核日期审核员 涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见 4.2.3 文件控制●生产现场制定了哪些作业 指导书？ ●控制管理情况如何？ ●现场观察、查阅现场提供了什么文件，受控 管理程度？ ●主要查阅：图纸，作业指导书，询问员工对 作业指导书的理解和了解程度？ ●每一道工序全部查询 4.2.3 文件控制●对上述控制文件执行情况 如何？ ●抽取现场2份作业指导书或图纸/工艺过程 卡，结合操作记录，判定实施文件过程中的 执行情况。 5.4.1 质量目标●是否制定了部门分解质量 目标及考核规定？ ●分解质量目标实现情况如 何？测量统计计算方法是 否合理？ ●查阅部门分解质量目标及考核管理规定。 ●检查分解质量目标实现情况，判定统计计算 方法的合理、有效性。 6.3 基础设施●产品实现过程中提供的生 产设备有否管理规定？实 施情况如何？ ●索查设备的管理规定和实施情况。 ●查询现场现所有设备的管理规定？是否都 有相应的规定？
涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见 6.3 基础设施●生产设备是否满足产品实 现的需要？●检查现场设备的维护情况及记录，观察设备 的技术状况，判定设备过程能力是否满足产 品实现的需要。 6.4 工作环境●组织所处的工作环境条件 是否满足要求？ ●是否得到了管理？●识别组织是否识别了为产品实现过程所需 提供的人的因素和物的因素，如何管理的？ 有效性如何？（可从管理文件检查入手，观 察生产现场的工作环境，包括：办公设施、工作氛围、员工精神状态等）。 7.5.1 生产和服务提供的控制●是否确定了生产和服务的全 过程？ ●是否规定了相应的控制要 求？ ●包括必要的作业指导书？ ●索阅有关控制过程的文件及数份作业指导 书（包括监控点和关键/特殊过程），并了解 实施情况。 7.5.1 生产和服务提供的控制●是否按规定要求实施了对生 产和服务提供过程的控制？ ●检查提供过程的控制文件是否符合标准要 求是否与手册相协调。重点检查文件是否涉 及了所有提供过程，是否对人员、设备、执 行文件、监控要求等作了规定，是否对主要 设备和关键/特殊岗位的人员作了认可规 定。 ●在生产现场抽查数名操作者，观察其操作过 程，对照相应的作业指导书，核实其是否按 规定进行操作。
安全环保部绩效考核管理办法
安全环保部绩效考核管理办法 撰写人：___________ 部门：___________
安全环保部绩效考核管理办法 为明确本部门工作人员的工作职责，提高工作效率，特制定本考核办法，对部门工作人员进行考核。考核结果作为每月部门绩效工资发放的主要依据。 1工作质量考核标准 1.1工作表现：（80分）。 1.1.1工作能力：主要指具备本职岗位的专业知识与技能、工作履职成效等（30分）。 1.1.2创新能力：主要指独立承担本职工作，具有创造性、前瞻性，有始有终地做好各项工作（10分）。 1.1.3服务态度：主要指能够服务于生产，工作主动负责。（10分）。 1.1.4团结协作：主要指在工作中与同事的协调，与领导的协调，与其它部门的协调，顾全大局，服从领导，吃苦耐劳，多做奉献。（10分）。 1.1.5执行力：能够顺利完成部门领导安排的临时性专项任务及部门月度工作计划，对于部门下发的各项整改计划能够 跟踪到位，及时考核。（20分） 1.2劳动纪律 (出勤、各项活动)：（20分） 1.2.1每月的出勤情况（有无迟到、早退、旷工、病事假等）。（20 第 2 页共 2 页
分） 2考核方法 每月对部门内部员工进行考评打分，按照以下标准进行： A级（超过标准或达标/优秀或良好）：85-100分； B级（基本达到标准要求/一般）：70-84分； C级（接近标准要求或相差不多/合格）：60-69分； D级（远低于要求标准/差、需改进）：59分以下 每月计算月度总分；达到A级按照部门岗位绩效工资的100％发放，B级按照95％发放，C级按照90％发放，D级按照80％发放。 3加分规定 3.1所负责的工作和活动获公司、集团、市级以上奖励，根据不同级别加5－10分／次。 3.2对部门工作提出创新意见，得到实施，效果良好，5分/次。 3.3经经理同意，额外加班，2分/次。 4减分规定 4.1工作明显失误，在工作中不按时完成任务，事件处理失误，造成不良影响等，5分/次。 第 2 页共 2 页